製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1426 件中1~20件を表示中
国内CRO

GPSP施設契約業務担当者

    製造販売後調査における施設契約業務を担当いただきます

    仕事内容
    製造販売後調査における施設契約業務

    (雇入れ直後)
    ・プロジェクト窓口業務(社内外対応)
    ・セットアップ業務
    ・運用業務(施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等)

    (変更が生じる場合の対象範囲)当社業務全般
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造販売後調査関連業務(製造販売後調査の契約書作成経験は必須)
    ・PMSモニター経験

    【求めるスキル】
    ・ロジカルシンキングスキル
    ・業界経験年数3年以上
    ・医療系の資格取得があれば尚可(薬剤師免許・看護師免許等)
    ・英語力は不問
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    450万円~550万円 
    検討する
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    医薬品メーカー

    分析研究プロジェクトリーダー

    内資医薬品メーカーでの分析研究プロジェクトリーダー職です。

    仕事内容
    ・新規合成医薬品原薬(低分子・中分子)のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務
    ・物性試験・分析医試験法の開発と規格設定・安定性試験の実施
    ・CTD作成等の申請関連業務
    ・社内外への技術移管
    応募条件
    【必須事項】
    医薬品原薬(低分子・中分子)の開発における分析研究業務の経験(5年以上)
    ・英語:ビジネスレベル
    ・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と業務経験

    【歓迎経験】
    ・新規合成薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】佐賀
    年収・給与
    700万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW医薬品メーカー

    導入候補品の開発企画

    医薬品メーカーにて開発企画をお任せします。

    仕事内容
    主に導入評価に関する以下の業務
    ・疾患領域特有のアンメットニーズ調査
    ・導入候補品の探索戦略の立案・実行
    ・導入候補品の科学的評価(特に臨床データ)

    従事すべき業務の変更の範囲:「会社の定める業務」
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品研究開発業務の経験(10年以上)
    ・導入評価関連業務の経験(3年以上)
    ・英語(ビジネスレベル)"

    【歓迎経験】
    主に導入評価に関する以下の業務
    ・疾患領域特有のアンメットニーズ調査
    ・導入候補品の探索戦略の立案・実行
    ・導入候補品の科学的評価(特に臨床データ)

    従事すべき業務の変更の範囲:「会社の定める業務」
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1200万円 
    検討する
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    NEW医薬品メーカー

    PV職(グローバルPV)

    医薬品メーカーにてPVをお任せします。

    仕事内容
    ・海外展開の為の現地PV体制構築・維持の支援
    ・海外規制要件のチェック、海外申請に関する文書作成
    ・症例及び文献評価業務
    ・シグナル評価、安全性定期報告等の評価業務"
    応募条件
    【必須事項】
    ・PV業務の実務経験がある方(1年以上)
    ・ICSR処理またはシグナルマネジメントの実務経験がある。
    ・GVP省令等の規制関連情報に対する知識がある
    【歓迎経験】
    ・海外PV規制関連に精通していればなお良い
    ・英語中級(海外提携先と英語メールでのコミュニケーションが取れる)
    ・薬剤師資格
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】佐賀
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    NEWベンチャー企業

    研究開発型バイオベンチャー企業での試薬製造 主担当(製造・QC)

    研究開発型バイオベンチャー企業での製造ポジションおよび品櫃管理担当者を求めています。

    仕事内容
    ・試薬の原材料の調達、補充、在庫管理(立ち上げ期)
    ・試薬調合、充填、ラベリング、包装、品質検証、出荷前準備などの製造実務(立ち上げ期)
    ・SOP(標準作業手順書)、製造記録、QC記録などのドキュメント整備・運用
    ・外部委託先およびサプライヤーとの連携・調整、技術移管のサポート
    ・試薬の品質管理(規制要件への対応、規格試験、入荷検査、記録作成 等)およびトラブルシュート
    ・製造工程およびワークフローの最適化(歩留まり、作業性、コスト、リードタイムの改善)
    ・試薬レシピのスケール移行、安定供給に向けた検討・実行
    ・その他、必要に応じた関連業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・化学、生化学、生物科学、または関連分野の学士号を有する方
    ・ライフサイエンス業界における、試薬製造・生産に関する実務経験(目安:3~5年)
    ・原材料の調達および在庫管理に関する基礎知識
    ・日本語:ネイティブレベル
    【歓迎経験】
    ・cGMP/GLP環境下での製造、または分析ラボでの実務経験がある方
    ・FDA関連規制を含む規制(GMP/GLP/ISO 13485等)および品質マネジメントシステム(QMS)要件(文書管理、変更管理、監査対応など)に関する知識・経験がある方
    ・フローサイトメトリー(FCM)の原理、およびFCM用試薬の製造・品質管理プロセスに関する知識・理解を有する方
    ・委託先やサプライヤーのマネージメント経験を有する方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    できるだけ早期(ASAP)
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    MRトレーナー職 (実務担当者:MR導入研修・人財育成メイン)

      CSOビジネスで活動するMRを対象とした人財育成業務全般を担う

      仕事内容
      下記メイン担当 (チームで分担し役割・任務を明確にしながら取り組む) 社内(自社)のMRに向けた下記業務を行っていただきます。
      <社内MR向け>
      下記研修などを含む、人財育成業務全般
      ・MR導入研修(異業種からの入社者対象)にて使用するMRテキストの講座の一部担当
      ・MR認定試験対策時の指導(例:模擬試験実施、成績下位者の補講など)
      ・人財育成に関わる研修運営全般(例:年次研修、他)
      ※上記以外の業務は、能力・適性を検討しアサイン予定
      応募条件
      【必須事項】
      ・4年制大学卒業以上(文理不問)
      ・基本的なPCスキル(Excel、Word、PowerPoint、Outlook)
      ・MR導入研修の運営経験(製薬/CSO企業)
      ・研修コース・コンテンツの設計と実行経験(Goal設定とGoal到達までの戦術策定)
      ・研修資材作成経験(PowerPoint)
      【歓迎経験】
      必須経験に加え、さらに次の技能、研修運営·実行経験者尚可
      ·MR向け疾患/製品
      ·新入社員
      ·人財育成
      ·読み書きレベルの英語力(特に読みに関しては、業務上、英語ドキュメントを読解する必要があるため)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2025年9月1日
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      ~700万円 経験により応相談
      検討する
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      NEWベンチャー企業

      ファーマコビジランス統括部 マネージャー

      治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます

      仕事内容
      ・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施
      ・各種安全性定期報告書(DUSRを含む)の作成
      ・安全性情報収集・管理システムの運用
      ・安全性情報に関する国内外提携会社との連携業務
      ・担当業務のSOP作成・改訂
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・製薬企業でのファーマコビジランス実務経験5年以上
      ・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験
      ・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験
      ・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験
      ・PCスキル (Word、Excel、PPT等)
      ・業務遂行に必要な英語力:中級(基本的なコミュニケーション、PV文書の作成能力)

      知識:
      ・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識
      ・MedDRAコーディングに関する知識
      ・薬剤と有害事象の評価方法(新規性や重篤度、因果関係等)に関する知識
      ・シグナル・リスクマネジメントに関する知識


      【歓迎経験】
      ・製造販売後調査実務経験(尚可)
      【免許・資格】
      薬剤師(好ましい)
      【勤務開始日】
      2025年9月~10月
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      700万円~1400万円 
      検討する
      詳細を見る
      急募ベンチャー企業

      CMC部 マネージャー

      創薬ベンチャー企業にて、CMCマネージャーを募集します。

      仕事内容
      ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
      ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
      ・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
      ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う
      応募条件
      【必須事項】
      ・CMC(製剤、特に注射剤の分析)に係る知識、実務経験 必須
      ・国内外での申請に係るCMC文書作成経験
      ・薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識
      ・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力
      ・英語 読み書き(メールでのコミュニケーション)
      【歓迎経験】
      ・注射剤の製造に関する知識・経験はあれば尚可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2025年9月~12月 ASAP
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      700万円~1400万円 
      検討する
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      国内CRO

      【未経験】臨床開発モニターの求人

      医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

      仕事内容
      医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

      モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
      契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方
      ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
      ・2026年4月1日付にて入社可能な方

      【歓迎経験】
      ・Oncology領域の経験者歓迎
      ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
      ・英語力に長けている方歓迎
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年4月1日付にて入社可能な方
      勤務地
      【住所】愛知、他
      年収・給与
      400万円~450万円 経験により応相談
      検討する
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      急成長ベンチャー

      グラフィックデザイナー

        医療DX事業も手掛ける次世代商社にてグラフィックデザイナーを募集します。

        仕事内容
        以下いずれか、または複数をリード・実務として担っていただきます。

        ・化粧品や美容関連商品のパッケージデザイン(ラベル、容器、外箱など)
        ・販促物(POP、リーフレット、店頭什器など)のデザイン制作
        ・Web/EC向けのビジュアル作成(バナー、SNS画像、広告素材など)
        ・撮影に関わるデザイン補助、アートワーク作成
        ・ブランドガイドラインに沿ったデザイン展開と運用
        ・社内企画やマーケティング部門との連携によるデザイン制作
        ・外部パートナーとのやりとりや入稿データ管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・ポートフォリオが提出可能な方
        【歓迎経験】
        ・パッケージデザイン、容器デザインの知見や経験
        ・Adobe Creative Suite(Illustrator、Photoshop、InDesignなど)に精通
        ・WEBデザインの経験
        ・HTML/CSSコーディングの知識
        ・イベント/展示会場など空間デザインの経験
        ・化粧品業界での実務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        350万円~500万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        【内資製薬メーカー】原薬・原材料・製造委託ビジネススキーム構築

        医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉を行っていただきます。

        仕事内容
        医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉(買手側)
        ・新規取引先とのスキーム構築、経済条件交渉
        ・現取引先との契約変更
        ・英語を用いた対外交渉(英文契約交渉含む)
        ・技術部門、品質部門、販売部門、等との社内調整
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・契約交渉(英文含む)
        ・英文ふくめた契約交渉の経験

        【歓迎経験】
        ・医薬品業界の経験
        【免許・資格】
        ・TOEIC 800点以上
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~950万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW美容医療機器メーカー

        【医療機器メーカー】フィールドサービスエンジニア

        フィールドサービス部における業務全般を担当

        仕事内容
        ・医療機器の 定期点検・故障診断・修理対応
        ・有害事象やトラブル発生時の技術サポート
        ・安全管理・リスクアセスメントの実施

        顧客フォロー・品質向上への貢献
        ・機器の使用状況や現場の声を収集し、品質保証・開発・営業部門へフィードバック
        ・クレーム対応および再発防止策の立案

        社内連携・業務改善
        ・営業・マーケティング・カスタマーサクセスなど他部門との協働
        ・保守契約、KPI(稼働率・修理リードタイム等)の管理
        ・作業効率化、改善活動の推進

        技術研修・継続学習入社後は全機種のトレーニングを受講
        ・専任トレーナーによる追加研修
        ・新製品情報・技術アップデートの継続受講
        応募条件
        【必須事項】
        ・普通自動車免許(AT限定可)
        以下いずれかのご経験や資格をお持ちの方
        ・医療機器または精密機器のメンテナンス経験
        ・機械・電気設備などのフィールドサービス業務経験
        ・自動車、航空機等の高度な整備・保守経験
        ・臨床工学技士の資格

        【歓迎経験】
        ・レーザー機器、IPL、美容医療機器などの取扱経験がある方
        ・光学、電気、機械、電子工学、情報工学に関する専門知識や資格をお持ちの方
        ・フィールドサービスエンジニアとして顧客対応の経験がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        450万円~700万円 
        検討する
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        NEW臨床研究専門の国内CRO

        【企業での就業経験不問】データベース研究メディカルライター

        データベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。

        仕事内容
        ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
        ・最適な研究デザインの提案
        ・研究計画書策定支援
        ・統計解析担当者、プログラマーとの連携(解析計画書、解析定義書等)
        ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
        ・学術論文の作成・投稿支援
        ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
        応募条件
        【必須事項】
        ・プロトコルと論文の双方を主担当として作成、もしくは主担当として作成支援した経験
        ・クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能
        ・データベース研究に関するガイドライン(RECORD Statement)に関する知識
        ・英語論文執筆において、査読対応をリードした経験
        【歓迎経験】
        ・臨床研究の経験
        ・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
        ・統計解析や研究デザインについて提案した経験
        ・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
        ・ ジュニアライターへの指導、または成果物のQC/査読の経験
        ・ メディカルアフェアーズ部門へエビデンス創出プランの策定支援を行った経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        500万円~700万円 
        検討する
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        NEW臨床研究専門の国内CRO

        【※企業での就業経験不問・遠隔地応募可】データベース研究メディカルライター リーダー候補

        データベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。

        仕事内容
        ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
        ・最適な研究デザインの提案
        ・研究計画書策定支援
        ・統計画へのインプット
        ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
        ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
        ・学術論文の作成・投稿支援
        ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
        ・新しいチームの体制構築

        ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
        ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・DB研究の研究計画~論文化まで一連に携わった経験(複数本)
        ・クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能
        ・データベース研究のガイドライン(RECORD Statement)に関する深い知識
        ・英語論文の査読対応をリードした経験
        【歓迎経験】
        ・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
        ・臨床研究の知識、経験
        ・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
        ・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
        ・ジュニアライターへの指導、または成果物のQC/査読の経験
        ・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
        ・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
        ・新しい組織を立ち上げた経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        700万円~1000万円 
        検討する
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        大手グループ企業

        看護師(メディカルコミュニケーター、ナースエデュケーター)

          担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う

          仕事内容
          ① ナースエデュケーター
          ・ナースへの疾患啓発、薬剤の管理手順を病棟勤務のナースへ説明をする。
          ・クライアントである製薬企業の薬剤について、医療従事者(主に現場で勤務されているナース)へ管理手順などを説明
          ・クライアントの営業所を拠点に、ターゲット施設(主に大学病院・基幹病院)へ赴き、定期的な説明会などを院内で開催。説明会準備や、施設とのアポイント調整、資料作成等の業務あり。
          ・ターゲット施設への移動は、基本的に公共交通機関を使用予定(エリアにより営業車を使用の可能性あり)
          ・クライアント先本社若しくは支社に勤務
          ・担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う。
          ・クライアントMRと協働し、説明会実施。
          ・病院説明会実施あり
          ・状況により直行直帰や出張が発生
          ・出張(場合によっては宿泊伴う)の可能性あり

          ② 患者サポートプログラム(PSP)ナース
          患者サポートプログラムの実行
          電話・メール等により、下記の内容に関する情報を患者さんへ提供する
          ・疾患、治療、薬剤について
          ・疾患に関わる社会制度、日常生活上の工夫等について
          ・服薬や通院のスケジュールについて
          電話・メール等により、患者さんからの相談に応じる
          患者宅に訪問し、上記の情報を提供する
          シフト制の場合あり
          応募条件
          【必須事項】
          ・がん領域経験者
          ・正看護師資格(ブランク最長1年程度)
          ・看護師経験・病棟経験最低3年以上
          ・PCスキル(Excel、Word、Power Pointがビジネスレベルで使用可能)
          ・ビジネスマナー
          【歓迎経験】
          ・企業勤務経験あれば尚可
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2025年9月1日(但し、9月以降の分割採用も可)
          勤務地
          【住所】応相談、東京
          年収・給与
          300万円~500万円 
          検討する
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          内資系大手医療機器メーカー

          医療機器企業における管理薬剤師

          医療機器メーカの営業拠点での管理薬剤師と事務業務です。

          仕事内容
          医療機器メーカの営業拠点での管理薬剤師と事務業務です。血液関連の測定機にかかわる、体外診断薬の管理と医薬品販売業をはじめとする
          販売業許可申請、得意先の販売業確認、衛生管理業務。他に営業拠点で発生する管理者業務や営業事務を担当いただきます。

          <主業務>
          ・体外診断薬の管理(保冷庫・温度計・管理簿チェック、報告、受発注、伝票作成、在庫管理、商品受け入れ、発送、請求書処理 等)
          ・支店内の各営業所への巡回と指導(所内在庫管理状況のチェック等、1~2カ月に1度、基本的には日帰り出張)
          ・安全衛生管理者としての業務(安全管理者資格をお持ちでない場合は、入社後取得していただきます)
          ・行政手続き対応業務(許認可取得/変更等申請書作成及び申請業務、取得時の現地対応。入札参加資格申請対応等)
          ・管理事務/営業事務業務(売上伝票作成、売上処理、請求・回収、その他社内雑務)
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師の資格をお持ちの方
          【歓迎経験】
          ※企業の管理薬剤師歓迎
          ※未経験者も歓迎
          ※PCスキルのある方歓迎
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          入社希望時期:2026年1月
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          400万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          内資製薬メーカー

          【大手製薬メーカー】生産技術職 設備エンジニア

            医薬品製造における製造設備の導入やライン設計、建設管理、新規技術開発を行う業務の推進

            仕事内容
            <募集背景>
            近年、新製品の製品化テーマが増加し、さらに、海外展開も拡大しており、当社の活躍のフィールドは世界に広がっています。このようなチャレンジを続けていくためには、様々な経験・能力、高度な専門性を有した多様な人材の力を必要としています。社内で育った人材だけではなく、社外でキャリアを積まれた方の力も必要としています。

            <仕事内容>
            ・医薬品製造における製造設備の導入やライン設計、建設管理、新規技術開発を行う業務の推進
            ・医薬品製造ガイドラインの国際基準化に向けた建屋・製造設備の対応、海外拠点への技術支援
            応募条件
            【必須事項】
            ・機械系、電気系の学部、学科卒業した方または、同等の知見をお持ちの方
            ・設備エンジニアリング業務経験3年以上
            【歓迎経験】
            ・設備の開発・導入経験のある方
            ・英語でのコミュニケーション能力を有する方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            500万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
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            内資製薬メーカー

            大手内資製薬企業にて生産技術(医薬品のスケールアップ、工業化)

              内資製薬メーカーにて新製品(内服固形製剤)の工業化検討やスケールアップ検討業務

              仕事内容
              近年、新製品の製品化テーマが増加し、さらに、海外展開も拡大しており、当社の活躍のフィールドは世界に広がっています。このようなチャレンジを続けていくためには、様々な経験・能力、高度な専門性を有した多様な人材の力を必要としています。社内で育った人材だけではなく、社外でキャリアを積まれた方の力も必要としています。

              <仕事内容>
               新製品(内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤)のスケールアップ検討(少量規模から実生産規模での検討)。製剤に関する評価(物性評価、定量分析等)。プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成。既存品の改良改善検討(生産性向上、品質向上)。新規製造技術導入。製造所(海外工場含む)への技術移管。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒以上
              ・医薬品のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験

              【歓迎経験】
              ・海外工場等とのやり取り(メール、出張)を経験された方
              ・製剤開発経験を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する
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              NEW大手外資製薬メーカー

              R&D Clinical Research Infectious Diseases and Vaccines Associate Principal Scientist

              大手外資製薬メーカーにて臨床開発プロジェクトリーダーを募集します。

              仕事内容
              クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する
              本邦での臨床開発計画の立案・作成

              本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
              ・ PMDA相談資料の作成
              ・ 実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)
               ・ローカル試験:試験骨子から作成
               ・グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化
              ・ 他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート
              ・治験実施のサポート
              ・ 治験データのメディカルモニタリング

              承認審査における臨床関連パートのリード
              ・ 承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働)
              ・臨床関連照会事項に対する回答作成

              治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・以下の業務を含む臨床開発経験(7-8年以上。原則、ワクチンまたは感染症領域の経験者)
               臨床試験の運用経験(国際共同試験、国内試験、アジア共同試験等)
               臨床試験関連資料の作成・レビュー経験(治験実施計画書、同意説明文書等)
              ・医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位(6年制学士又は修士以上。博士又は公衆衛生学修士取得者は尚可)
              ・英語力(TOEIC 800点以上または準ずる能力)
              ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              900万円~1500万円 
              検討する
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              NEW大手外資製薬メーカー

              Medical Affairs General & Specialty Medicine MSL Manager

              大手外資製薬メーカーにてメディカルアフェアーズとMSLのスペシャリティマネージャーを募集しております。

              仕事内容
              ・Medical affairs planに反映させる情報(インサイト等)のMedical Advisorへのインプット
              ・MSL活動が可能な人的リソースを確保、各種活動の進捗管理、実施を指示
              ・MSLの社内外活動がFM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に従っていることを確認
              ・MSLが担当疾患領域において医学的・科学的知識をアップデート・維持する為の教育プランを計画・実行
              ・MSLの職務能力開発プランの計画・実行
              ・MSLのスキルアセスメントの実行
              ・グローバル/ローカルの観点に沿ったHiring/Retainment戦略の開発と実行
              ・組織の改善点についてエグゼクティブディレクターへの積極的な提案

              応募条件
              【必須事項】
              ・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の修士号を有している方
              ・3年以上のMedical Affairsにおける職務経験を有すること。
              ・MSLとしての職務経験を有すること。
              ・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話力)
              ・ストラテジーの理解と実行力
              ・コミュニケーション能力
              ・問題解決能力
              ・優れた交渉能力
              ・他者への影響力
              ・チーム員としての協調性
              ・チーム員を鼓舞し、インスパイアする能力
              ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
              【歓迎経験】
              ・People Managementの経験
              ・コーチングスキル
              ・担当疾患領域における臨床知識、職務経験
              ・サーバント型/インクルーシブ型リーダーシップスタイル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              900万円~1500万円 経験により応相談
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