製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1486 件中1~20件を表示中
NEW大手外資製薬メーカー

製薬メーカーのHR オペレーションシニアマネージャー

HR Operations & Employee Relations のシニアマネージャーとして、多様な社員ニーズと企業競争力の強化を両立させる人事制度を効果的に企画・運用できる人材を募集します。

仕事内容
・報酬制度と福利厚生制度企画と運用:弊社の報酬と福利厚生制度の理念の実現と経営戦略や組織の成長戦略に連動した人事制度を立案する
・チェンジマネジメントと社員へのコミュニケーション:チェンジマネジメントのプランニングとプロセス管理、社員の声に耳を傾け、社員の理解・納得・適応を促進するコミュニケーションをリードする
・プロセス管理と改善:新しいテクノロジーを活用して、主に報酬・福利厚生制度の運用プロセスを管理し、より正確でシンプル・効率的なオペレーションへの改善をリードする
応募条件
【必須事項】
・四年制大学卒業資格を有していること
・グローバルカンパニーのHRマネージャー職相当レベルで報酬制度設計、退職給付制度設計、もしくは給与計算および社会保険実務の経験を3年以上保持していること、または報酬と福利厚生制度設計のコンサルタントとして、グローバルカンパニーのHRプロジェクトに参画されたご経験をお持ちの方 (コンサルタントのご経験要5年以上)
・語学力:日本語・英語共にビジネスレベル
・人事関連の基礎知識、特に報酬および福利厚生制度に関連する法知識を有していること 労働関係法規、退職給付制度、給与計算、社会保険実務、会計、税務(所得税)等
・戦略的思考と制度設計力: 戦略的思考を持ち、人事制度を経営や組織の成長戦略と結びつけ、競争力ある報酬体系や福利厚生制度を企画・見直すスキル制度設計や導入の際のスケジュール管理や関係者調整など、プロジェクトマネジメントスキル
・法務・労務知識: 労働法・社会保険制度・税制の知識と最新改正情報を理解し、企業リスクを最小限に抑えるスキル
・データ分析力と評価能力: 社員満足度調査の実施や弊社の人事システムWorkdayやAIを使い、必要なデータを収集・分析し、結果から改善策を提案できるスキル
・コミュニケーション・調整力: 経営層との連携や部署間の調整、社員向け説明において論理的かつ説得力のあるコミュニケーションスキル チーム内の協働を円滑に進めるスキル、および外部ベンダーならびに福利厚生サービス提供者との交渉スキル
・柔軟性と適応力:社員の多様な価値観やニーズと制度の課題に柔軟に対応できるスキル 既存の方法にとらわれず、変化を前向きに受け入れ実行するマインドセット
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫
年収・給与
600万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

糖尿病/肥満症/心・腎領域の Clinical research physicianもしくはClinical research scientist

カーディオメタボリックヘルス領域(肥満症及び関連する健康障害)において、医学・科学的な専門性にもとづき、担当薬剤の研究開発業務およびメディカルアフェアーズ業務をリードし、患者さんのQOL向上に貢献する。

仕事内容
・メディカルアフェアーズ活動の立案と実行:担当領域におけるclinical care gap, product knowledge gapを特定し、それに対応するメディカル活動の計画、実行のリードを担う。
・科学的専門知識の提供:関連疾患領域における最新の科学的知見を常に把握し、社内外の関係者に対して科学的専門知識を提供する。
・データ解析と解釈:臨床試験データやリアルワールドデータを統計家と協働して解析し、科学的に妥当な解釈を行う。
・科学的コミュニケーション:論文発表、学会発表、社内トレーニングなどを通じて、科学的成果を積極的に発信し、社内外のステークホルダーと効果的なコミュニケーションを図る。
・KOL(Key Opinion Leader)との連携:関連領域のKOLとの強固な関係を構築し、製品開発戦略やメディカルニーズに関する情報交換を行う。
・研究開発戦略の立案と実行:担当領域における unmet medical need を特定し、それに対応する臨床開発戦略の策定、臨床試験のプロトコール作成、実行をリードする。
・規制当局対応の支援:規制当局への申請資料作成、照会事項対応など、規制当局との円滑なコミュニケーションを支援する。
・チームリーダーシップ:クロスファンクショナルなチームメンバーとの協働およびメディカル観点でのリードを行う。
・コンプライアンス遵守:医薬品業界の関連法規、社内規定、および倫理規範を遵守し、全ての業務を遂行する。
応募条件
【必須事項】
・英語・日本語の両方のコミュニケーション(記述、口述共)において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと
・博士・修士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での5年以上の実務経験を有する
・学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での10年以上の実務経験を有すること
・日本の医師免許(臨床経験10年以上)
・代謝内科医師・内分泌内科医師等、肥満症領域および関連健康障害を専門とし、肥満症治療の実務経験3年以上
【歓迎経験】
・肥満症および関連健康障害の診療、臨床研究、基礎研究の経験
・他の製薬会社における肥満症及び関連領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、外部顧客(キーオピニオンリーダーを含む)とのディスカッションなどのメディカルアフェアーズ活動の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫、他
年収・給与
1000万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

Security Management Specialist(ICT Department) 

内資製薬メーカーにてセキュリティスペシャリストを募集しています。

仕事内容
グループ情報セキュリティ基本方針及びICT全体方針に基づき、協和キリングループの情報セキュリティ戦略及び施策を企画・推進・統括する。また、協和キリングループが保有する情報資産が適切に管理・運用されるよう、情報セキュリティインシデントによる被害の防止・最小化、セキュリティレベルの維持・向上を図る。
応募条件
【必須事項】
・ セキュリティ企画およびガバナンスに関する経験
(情報セキュリティ対策の立案、情報セキュリティガバナンスの設計、実装、維持)
・情報セキュリティアーキテクチャ関連業務に関する経験
(セキュリティアーキテクチャおよび対策の設計、実装時のセキュリティレビューの実施、システム運用に関連する各種セキュリティ対策のポリシー策定および管理)
・ 脅威・脆弱性管理およびセキュリティインシデント管理に関する経験
(脅威・脆弱性管理ポリシーの改善、脅威・脆弱性情報の取り扱い、影響分析、リスク対応策の立案・実行、セキュリティ監視の改善)
・ 情報セキュリティ管理およびセキュリティリスク管理に関する経験
(グローバルにおけるセキュリティ関連規制の策定・改定、情報セキュリティ教育ポリシーの策定、研修コンテンツの作成、研修状況のモニタリング、社内外の委託先に対するセキュリティリスクの評価・報告)
・情報セキュリティに関する、ビジネス部門へのコミュニケーションや教育、啓蒙活動に関する経験
・日本語:ネイティブレベル(日本語検定1級または同等レベル)
・英語:実務レベル(海外メンバーとの協業、グローバル会議でのプレゼンテーション、TOEIC 750点以上)
・※⾯接の一部を英語で実施させて頂きます。
・非喫煙者
【歓迎経験】
・グローバル企業でのセキュリティ管理関連業務の経験
・IT企業・コンサルティング企業における、セキュリティ関連・システムリスク管理関連業務の経験
・英語:ビジネス上級レベル(TOEIC 800点以上)、英語での実務経験5年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1150万円~1650万円 
検討する
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NEW国内OTCメーカー

品質管理スタッフ

ヘルスケア商品、日用雑貨、医薬品の品質管理としてHPLC・GCを用いた分析業務を担う

仕事内容
1. 製品の検査・分析業務
製品の品質基準を満たしているか、HPLC(高速液体クロマトグラフィー)や
GC(ガスクロマトグラフィー)などの分析機器を用いて精密にチェックします。
「この製品は基準をクリアしているか?」「なぜこの数値になったのか?」を常に問いかけながら、正確なデータを導き出します。

2. 品質トラブルの改善と再発防止策の立案
万が一、不良品や品質不具合が発生した際は、「なぜ不良品が発生したのか?」という根本原因を徹底的に分析します。チームと協力して解決策を導き出し、再発防止策を立案。製品の安全性を確保し、信頼性を高めます。

3. 製造工程の管理・改善提案
原料の品質チェックから製造ラインの管理まで、製品が作られる全ての工程に関わります。「どうすれば異物混入を防げるか?」「もっと効率的に品質を高めるには?」といった視点で、製造現場の改善に貢献します。

4.各種法規制やGMP遵守
ヘルスケア商品等の安全性と品質を確保するための厳しいルールが国によって定められています。これらのルール(GMP:適正製造規範など)に則り、日々の業務が正しく行われているかを確認・管理することも品質管理の重要な役割です。
応募条件
【必須事項】
・HPLC・GCの使用経験(実務経験2年以上)
・品質管理の実務経験2年以上

【歓迎経験】
・医薬品の品質管理経験
・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識・経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
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国内OTCメーカー

【語学力を活かす!】品質保証担当者

海外工場とのコミュニケーション・通訳、各種書類作成、国内・海外の品質管理補助業務など担う

仕事内容
<製造工場との連携・監査(通訳業務中心)>
・海外・国内の製造工場を訪問(月に1回または2か月に1回、1週間程度)し、品質監査を行います。
・工場責任者や担当者とのコミュニケーションを円滑に進め、指示や確認事項を正確に伝達します。
 チェックポイント:注文通りの製品が製造されているか、衛生面、デザイン・パッケージ等、GMP基準を満たしているかなどを確認します。
<各種書類作成・管理>
・社内資料作成:品質に関する報告書や議事録などをまとめます。
・仕様書(英語と日本語)作成:海外工場とのやり取りに必要な仕様書を作成します。
・薬事申請・国内許可申請:ヘルスケア商品等に関する申請書類の作成・準備を行います。
・製品の表示確認:製品のラベルやパッケージが法規制や基準を満たしているかチェックします。
応募条件
【必須事項】
・英語または中国語の語学力(通訳レベル)


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~500万円 
検討する
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NEW国内OTCメーカー

国内OTCメーカーでの品質保証業務(リーダー候補)

品質保証のスペシャリストとして、製品が消費者のもとに届くまでの全工程における「安心・安全」を最高レベルで担保する役割を担っていただきます。

仕事内容
1.<品質保証体制の構築・改善>
・国内外の製造パートナーと連携し、より強固な品質管理体制を構築・維持・改善します。
・品質監査・指導:海外(主に中国)の製造工場へ月に1回又は2か月に1回 1週間程度出張し、GMP基準に基づいた製造・衛生管理、仕様通りに製造されているか等の詳細な監査と、必要に応じた指導を行います。
2.<各種書類作成・管理>
・社内資料作成:品質基準、監査報告書、改善提案書など。
・仕様書(英語)作成:海外パートナー工場との連携に必要な英語での仕様書作成・確認。
・薬事申請・国内許可申請:製品の薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。
3.<チームマネジメント・育成>
・品質保証チームメンバーの指導・育成。
・チーム全体のスキルアップ計画の立案・実行。
・メンバーのモチベーション管理とチームワークの醸成。
4.<リスク管理>
・潜在的な品質リスクを特定・評価し、予防策・対応策を講じます。
5.<最新情報の収集・共有>
・関連法規や業界動向、最新の品質管理技術に関する情報を収集・分析し、社内への共有や活用を推進します。
応募条件
【必須事項】
・モノづくり業界(日用雑貨、車、機械、食品、医薬品等)の品質管理・製造管理経験が3年以上ある方
・英語または中国ののスキルのある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
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外資動物薬メーカー

大手外資系製薬メーカーのAnimal Health Companion Animal Customer Consultant

    大手外資動物薬メーカーにて動物薬のカスタマーコンサルタントを募集します。

    仕事内容
    ターゲット顧客に対して、エンゲージメントを実施できるスキルを習得し、実践する。
    1.セリングスキル、プレゼンテーションスキル基礎セリングスキルおよび基礎的なプレゼンテーションスキルを理解し、実践している。
    2.テクニカル・スキル製品によって提供できる価値について分析的なアプローチを用いて顧客に提示する。(例:生産性シミュレーターなど)新しいテクニカルスキルを積極的に習得し、顧客エンゲージメント向上に活用する。
    3IT スキル業務に必要な PC 、アプリケーション、ソフトウエアについて理解を深め、適切に利用する。リモートエンゲージメントの基礎的な機能を活用できる。
    4.ソフトスキル顧客からの基本的な質問や提案を正しく理解する。顧客コミュニケーションのための複数のツールを効果的に活用して自社製品の有効性および安全性に関する基本的な情報を顧客に適切に伝える。コミュニケーション ・ 社内、顧客とのコミュニケーションを口頭および文書によって効果的、効率的に行う。話の内容・意図を適切な語彙、表現を用いて正確に伝える。英語 ・ 職場において頻繁に話題になるトピックについて話の要点を理解する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・Animal Health Care
    ・Communication
    ・Communication Presentations
    ・Customer Engagement
    ・Customer Service
    ・Date Analysis
    ・Lead Generation
    ・Market Analytics
    ・Product Knowledge, Sales
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】 全国
    年収・給与
    400万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWCRO

    CROにて製造販売後調査業務担当者

    当社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務をお任せします。※主にデータマネジメント業務に従事いただき、業務状況に応じてにサイトサポート業務にも従事いただく想定です。

    仕事内容
    当社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務をお任せします。
    ※主にデータマネジメント業務に従事いただき、業務状況に応じてにサイトサポート業務にも従事いただく想定です。

    サイトサポート業務
    ・医療機関契約手続き(IRB等含む)
    ・製造販売後調査における医療機関との書類手続き対応全般
    ・契約医療機関の進捗管理業務
    ・契約医療機関への支払い業務
    ・見積作成関連業務
    ・派遣社員管理

    症例データを管理する業務、およびデータマネジメント(紙調査・EDC調査)
    ・業務手順書等の作成
    ・ロジカル仕様書等の作成
    ・EDC構築対応
    ・調査票受付~AE判定、クエリ作成(目視対応)、帳票目視対応
    ・派遣社員管理
    ・メーカーとの窓口対応
    ・見積り作成関連業務

    将来的には、旧来の枠組みや方法論に捕らわれず、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開をともに創造し担っていただくことを期待します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRO業界経験
    ・SMO業界経験
    ・サイトサポート業務経験者
    ・データマネジメント業務経験者(紙調査、EDC運用、EDC開発経験あればなおよし)
    【歓迎経験】
    ・EDC運用、EDC開発経験については、主にPMN、Cubeのご経験があれば尚良しです。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    500万円~600万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資CRO

    大手グループ企業のCRA Line Manager

    CRA Line Manager業務をお任せします

    仕事内容
    ・CRAの採用・選定、育成、リソース調整、コーチングおよびパフォーマンスマネジメント
    ・各種システムの管理・レビュー、CRAおよびプロジェクトの指標、KPI、ならびにプロジェクト全体の進捗状況の評価
    ・関連部門と連携し、新規プロセス導入や改善に関するイニシアチブへの参画 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・5年以上のCRA経験および、LM業務経験2年以上
    ・出張対応が可能な方(施設同行必要時)
    【歓迎経験】
    ・英語の読み書き・文法に関する十分な知識
    ・チームワークを大切にし、チーム作りができる方
    ・対人関係が得意で、問題や衝突をうまく解決できる力
    ・変化の多い環境でも柔軟に対応できる問題解決力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    900万円~1300万円 
    検討する
    詳細を見る
    国内CRO

    プロジェクト全体を担うPL

      受託試験のプロジェクトリーダー業務

      仕事内容
      ・コンペ対応
      ・タイムラインマネージメント
      ・リスク、問題抽出とその管理
      ・実予算管理
      ・リソース管理
      ・ステークホルダーマネージメント(顧客)
      ・品質管理 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・CROでの就業経験
      ・臨床開発実務経験
      ・プロジェクトマネジメント経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      650万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      調整事務局(プレイングマネージャー)

      治験・臨床研究の事務局業務全般と、組織マネジメントを兼任するプレイングマネージャー

      仕事内容
      ◇治験および臨床研究の事務局業務
       ・初回申請、契約、CRB対応
       ・キックオフミーティング対応
       ・スタートアップミーティング対応
       ・依頼者、施設、社内関連部署との調整
       ・プロジェクトのスケジュール、進捗管理
       ・各種書類作成および点検 等

      ◇マネジメント業務
       ・組織のラインマネジメント業務
       ・プロジェクトマネジメント業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・治験調整事務局経験(SMA含む)
      ・マネジメント経験

      【歓迎経験】
      ・医師主導治験の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      550万円~750万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      データマネジメント(DM)

        治験データにおけるクオリティシステムなどの維持や改善、向上を担う

        仕事内容
        治験および臨床研究のデータマネジメント業務

        ・手順書作成
        ・EDC構築
        ・CRFデータチェック
        ・データコーディング
        ・クエリー対応
        ・症例検討会資料作成
        ・データ固定 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・DMの実務経験3年以上
        【歓迎経験】
        ・EDC構築経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        400万円~600万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO

        CRA(臨床開発モニター)

          治験および臨床研究のモニタリング業務

          仕事内容
          ・治験の依頼
          ・治験契約、治験薬交付、被験者登録促進
          ・治験実施状況の調査・確認
          ・医師および協力者への資料や情報の提供
          ・有害事象への対応
          ・症例報告書の回収と点検 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRAの実務経験3年以上

          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          400万円~600万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手外資製薬メーカー

          日本における政府渉外責任者募集

          大手外資系製薬メーカーで、政府渉外の責任者を募集しております。

          仕事内容
          Sr. Director – Government Affairs, Japan, sets and drives the national policy and advocacy agenda in alignment with corporate priorities. The role provides strategic direction, manages high-stakes stakeholder relationships, and influences regulatory and legislative outcomes to support long-term business success. Additionally, this position oversees Innovation Readiness programs, guiding IR GA members and addressing product- and therapeutic area–specific issues. It also shapes the external environment in partnership with leaders from Japan Drug Development & Medical Affairs, Pricing, Regulatory and Access, Marketing, Communications, and other functions, ensuring alignment with corporate priorities.
          · Lead the development and execution of national and key provincial policy strategies, ensuring alignment with business objectives and industry standards.
          · Support IR GA members in developing and implementing cross-functional innovation readiness strategies in Japan. Identify and address policy barriers and opportunities to ensure alignment with business objectives.
          · Build and leverage high-level relationships with government officials, regulatory bodies, and key opinion leaders to influence policy decisions.
          · Direct large-scale advocacy initiatives, coalition-building efforts, and trade association engagements to advance corporate positions.
          · Analyze and interpret regulatory, legislative, and macroeconomic developments to identify risks, opportunities, and recommended actions.
          · Oversee government affairs capability-building across the affiliate, including talent development and capacity management.
          · Manage significant budgets and resources for complex policy projects, ensuring maximum business impact and compliance with ethical standards.
          · Represent Lilly and the industry organizations in committees, high-level forums, negotiations, and strategic collaborations with internal and external partners (e.g., PhRMA Japan).
          · Build innovation readiness capabilities in Japan GA, including talent development, knowledge sharing, and capacity management.

          [The items included in this section should include additional items you wish to share about this position. The bulleted list could contain the following:
          · Travel 30 %
          · Position location: Tokyo/Kobe
          応募条件
          【必須事項】
          Basic Requirements:
          · Strong understanding of legislative and regulatory processes
          · Excellent communication, negotiation, and interpersonal skills
          · High ethical standards and a strong sense of compliance and discretion
          · Critical thinking and strategic skills
          · Fluent in Japanese and English (written and oral).
          · Ability to travel domestically and internationally.
          · Creative, out-of-the-box thinking to conceptualize and build from zero
          · Ability to engage and mobilize diverse stakeholders to co-create innovative solutions
          【歓迎経験】
          Additional Skills/Preferences:
          · Experience working in or with government agencies, or in political/policy advisory roles to elected officials
          · Familiarity with healthcare, pharmaceutical, or regulated industries
          · Advanced degree preferred (MBA, PhD in related disciplines)
          · Proven ability to navigate and influence high-stakes policy and regulatory environments.
          · Skilled in leading large-scale, cross-functional projects under tight deadlines and high complexity.
          · Strong interpersonal, negotiation, and communication skills, with the ability to engage senior decision-makers.
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫、他
          年収・給与
          600万円~ 
          検討する
          詳細を見る
          ベンチャー企業

          再生医療製品の試薬製造スタッフ

            培養に使用する培地の製造と、培養に使用する凍結保存液の製造業務をお任せします。

            仕事内容
            試薬製造課で、以下の業務をお任せします。

            ・培養に使用する培地の製造
            ・培養に使用する凍結保存液の製造

            当社では自社ビル内にクリーンルームを完備。上記のほか、再生医療に必要な多数の製品群を自社製造しています。3ヶ月程度のOJTを通じて業務を覚えていただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品・化粧品・食品いずれかの製造経験
            ・学歴不問(理系出身歓迎)
            【歓迎経験】
            ・実務経験2年以上お持ちの方尚可
            ・グループでの製造経験
            ・毒物劇物取扱者の資格をお持ちの方
            ・バイオ技術の資格をお持ちの方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~450万円 
            検討する
            詳細を見る
            CMO

            薬剤師(オープンポジション)

              未経験でも可能!品質保証業務を担っていただきます。

              仕事内容
              品質管理や品質保証・信頼性保証業務の中で相談可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許
              ・薬剤師としての勤務経験(調剤薬局等のご経験者も可能)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師免許
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~ 経験により応相談
              検討する
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              NEW大手外資製薬メーカー

              Pharmaceutical Project Management (PPM)

              初期段階から末期までの適切な医薬品開発戦略と計画の開発と実施を保証するための全体的な責任を担う

              仕事内容
              1. Align the Portfolio, Development to BU Strategies
              ・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development strategies with BU strategies.
              ・Provide leadership for development of Product Lifecycle Plan in alignment with the Therapeutic Area development and commercial strategies.
              ・Deliver necessary information and data about the new/ongoing projects for the portfolio and business plan management.

              2.  Lead Value Maximization Through Product Lifecycle
              ・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA (Manufactured Marketed Forms Agreement) and scope, assures quality and consistency of content, and translates into operational objectives.
              ・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension (including new formulation / delivery solution) into the global integrated plan.
              ・Lead overall launch readiness and co-lead the affiliate overall launch readiness in collaboration with respective commercial leader.
              ・Ensure post-marketing activities including issue management are managed well by providing leadership to cross-functional collaboration.

               
              3.  Deliver Results
              ・Lead the team to meet or exceed overall project goals (completion of clinical studies, CMC deliverables and NDA/device preparation, submission and approval timing, etc.)
              ・Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards.
              ・Identify areas for where process improvement will enable better results and work with discipline leaders to impact change.

              4.  Apply Project Management Knowledge and Processes           
              ・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. Scope and plans should be based on broad scenario planning, robust risk management planning, and reliable execution (timeline, FTE, and budget) planning which ensures all functional requirements are appropriately reflected.
              ・Develop and implement stakeholder, global, and team communication plan to ensure alignment with medical affairs strategy and product development strategy.   Lead external communication strategy related to development (e.g. data read outs, regulatory outcomes).  Provide rapid and quality responses to external customers.
              ・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques (project systems, budget: plan vs. actual, FTE: plan vs. actual, etc.), and ensure change management process is in place to manage scope and plan.


              5.  Build Winning Culture Through Effective People Management
              ・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
              ・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters wining culture within the team.
              ・Support the growth of project management expertise in Lilly Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training programs.
              応募条件
              【必須事項】
              Knowledge and Skills
              ・Strong leadership skills.
              ・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native, fluent, or proficient) and in English (native, fluent, or proficient), communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross functionally.
              ・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively.
              ・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment.
              ・Project Management Expertise
              ・Strong strategic and logical thinking skills.
              ・Strong conceptual skills.
              ・Understanding of Project Management concepts, tools, and skills.
              ・Business acumen.

               Education and Work Experience Desirable to Perform Role:
              ・A degree in healthcare, science or business discipline (BS/MS/PhD, MD, MBA).
              ・Minimum 3 years of experience in R&D function(s).
              ・English language proficiency required, or substantial experience as an active member or a leader of a global team.
              【歓迎経験】
              ・Working experience in pharmaceutical industry.
              ・Drug development knowledge and expertise.
              ・Qualification in project management professional (PMP)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              600万円~ 経験により応相談
              検討する
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              NEW大手外資製薬メーカー

              大手製薬企業の工場にてサプライチェーン計画

              受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理

              仕事内容
              ・在庫計画の立案
              ・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
              ・中間品・原薬所要計画の立案と発注
              ・上記に関わる関係部門との調整・促進
              ・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
              ・生産計画システム(SAP、APO)の維持・運用、更新対応
              ・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
              ・本社(ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等)との製品供給に関わる調整及び連携
              ・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造会社(化学工業が望ましい)で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること(双方があれば、尚可)
              ・生産計画・実施管理業務
              ・海外からの物品の調達・納期管理業務
              ・英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力(ネイティブレベル)
              【歓迎経験】
              ・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
              ・SAP環境下での業務経験
              ・外部委託業者管理業務
              ・MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              550万円~1100万円 経験により応相談
              検討する
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              大手外資製薬メーカー

              Health Outcomes/Real World Evidence Scientist

              エビデンス戦略における科学的リーダーシップを発揮することで人々の健康の改善に貢献

              仕事内容
              Primary Responsibilities:

              Strategy
              ・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the our portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy.
              ・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area.
              ・Formulates and drives Patient Focused Outcome, Real World Evidence, and/or economic value strategies for priority products.
              ・Provides strategic direction to address complex health outcomes challenges.

              Study Development and Execution
              ・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International.
              ・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards.
              ・Applies technical expertise appropriate for the role (e.g., scope or depth in statistical analysis, economic modeling, clinical trials, PFO development, observational/ epidemiologic research methodologies) within a therapeutic area.
              ・Ensure sustainable delivery of planned evidence in a timely manner.

              Organizational Leadership and Influence
              ・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers.
              ・Effectively integrates with and influences key business partners and external stakeholders to achieve goals and outcomes
              ・Promote strategic integration into global for both projects and functional activities.
              ・Can apply unprecedented innovative approaches with taking a risk to deliver best results.

              Information Dissemination
              ・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers.
              ・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts.
              ・Plan for, align, and drive application of results/ deliverables to increase the impact of HO work
              ・Actively participates in shared learning opportunities to effectively share knowledge and experience (both positive and negative) of management tools and other learnings with colleagues and peers, locally and internationally.

              Environmental Awareness
              ・Maintains awareness of significant developments in disease states in the our portfolio and HO field including current HO methodologies and applications, availability in various real world data, relevant regulations, and other issues as appropriate for the position.
              ・Anticipates and evaluates future market needs and trends for HO information within pertinent therapeutic area and geography of interest.
              ・Monitors and influences internal and external environmental factors that shape and impact generation and use of HEOR/RWE research.
              ・Maintains a presence and relationship with the research community related to the relevant areas.

              Project Management
              ・Partner with Project Managers in Japan VEO to ensures projects meet timelines, budget, and scope by coordinating research efforts with cross-functional team and external collaborators as appropriate.
              応募条件
              【必須事項】
              ・An advanced degree, including Ph.D., M.D., or PharmD/Master’s degree with relevant research and publication experience in an appropriate discipline (e.g., economics, epidemiology, health administration, health services, medicine, pharmacoeconomics, psychology, statistics, or other relevant sciences)
              ・Strong comprehension and communication skills including the ability to translate and disseminate complex scientific information in a clear and concise manner
              ・Strong business English and Japanese skill
              ・Demonstrated ability to influence and collaborate within and across teams
              ・The ability to think and act globally with a customer focus and a solution orientation.
              ・The ability to travel domestically and to international locations.
              【歓迎経験】
              ・Knowledge and experience of health care systems in major countries as appropriate for the position requirements.
              ・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research.
              ・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc.
              ・Demonstrated project management skills.
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、兵庫、他
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
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              急募大手外資製薬メーカー

              【大手製薬企業】医薬品製造(検査・一次/二次包装)シフトスーパーバイザー

              医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理業務に従事していただきます。

              仕事内容
              ・オペレーター、ラインリーダーからの直接報告を受ける。
              ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、職場の安全文化の構築と管理を行う
              ・ 安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う
              ・ 医薬品の検査・包装工程の管理を行う
              ・ 手順書や技術文書を作成し、維持管理する
              ・ 品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPA を立案する
              ・ 医薬品の安定供給チームを効果的にリードし、医薬品の安定供給
              ・ オペレーターの人員配置やトレーニングを行う
              ・ 部下の目標管理、開発育成、人事考課を行う
              ・ 企業基準と規制の要件を理解し、製造現場に反映させる
              ・ 製造現場での管理者かつ技術的リーダーとして、品質システムコンプライアンス遵守、製造手順の実現について模範を示す
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験
              ・ 3 年以上のチームのリーダー経験
              ・ 基本的な PC 操作
              【歓迎経験】
              ・自動化が進んだ機械オペレーション
              ・ トラブル、逸脱発生時の原因分析スキル
              ・ チーム管理(チーム内での課題優先順位付け、モチベーション向上、コミュニケーション )
              ・ 人材育成
              ・ 英語に興味を持っていると尚可

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              700万円~ 経験により応相談
              検討する
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