研究の実施における主要な連絡窓口であり、選定されたCROの監督および社内リソースとの連携を通じて、研究の遂行に責任担う
- 仕事内容
- グローバルチームと連携し、臨床試験関連文書の作成、CTN(臨床試験登録番号)、GCP(医薬品臨床試験実施基準)の査察、J-GCP(日本GCP)に基づく品質管理を含む臨床試験を実施する。
・担当する第I~IV相臨床試験の運用における主要連絡窓口となる。
・臨床プロジェクトの日々の運用活動を監督する。
・試験スケジュールおよびプログラム計画に基づき、試験の進捗状況を追跡する。
・予算管理および予測の追跡を支援する。
・クロスファンクショナルチームと連携し、主要な臨床文書の作成およびレビューを行う。
・TMF(治験マスターファイル)を含む、試験/プロジェクト関連文書のファイリングおよび管理を担当する。
・KPI(重要業績評価指標)に基づき、試験のパフォーマンスを追跡する。
・試験関連の公開情報を整理・管理する。
グローバルチームと連携し、CRO(医薬品開発業務受託機関)およびベンダーを監督する。
・CROの監督および社内関係者との連携を通じて治験を実施する
・リスクの特定、軽減、エスカレーションを含む治験リスク管理計画の策定・実行を担当する
・教訓の共有などのガバナンス活動を支援する
臨床試験計画の策定および規制当局からの照会への対応を支援する
・規制当局への提出書類(IND、CTA、MAAなど)への情報提供および必要に応じた規制当局対応活動を支援する
・IND更新に必要な書類の入手および維持に関して規制当局を支援する
・その他、指示された業務を遂行する
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・科学系分野の学士号または同等の資格、および製薬業界またはCRO業界における臨床プロジェクト管理分野での1年以上の実務経験。
・医薬品開発プロセスに関する深い理解
・J/ICH-GCPおよび適用される規制要件に関する確かな知識
※以下の項目を含む、臨床業務の実務経験
・臨床試験モニタリング
・ CRO/ベンダー管理
・タイムライン、予算、リスク、および治験の管理業務遂行能力
語学力:英語力
- 【歓迎経験】
- ・グローバルな多職種チームでの業務経験
・複数の疾患領域における業務遂行経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 950万円~1450万円 経験により応相談
国内製薬への技術営業
製品や商品を円滑に販売していく。売上・収益を拡大していく
- 仕事内容
- ・自社品または委受託品の営業担当者として、顧客管理や見積り、契約、与信管理、回収などを行います。
・顧客からの問合せや自社からの提案活動を通じて、半年から数年単位での原薬の受注活動をご対応いただきます。
■原薬の中でも既存品はモジュール化され商品自体の差別化が難しいため、顧客の求めるニーズや懸念材料を的確に理解して製造工程や検査等を含めた品質や梱包等の使いやすさを伝えることが大切です。
■営業活動だけではなく、受注後の価格変動や納期遅延等の不具合時の調整にも対応していただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系学部学科卒
・一般的なPCスキル
・有機化学の知識 ※実務において有機化学の知識が必要となります。
- 【歓迎経験】
- ・原薬業界での営業経験
・薬機法等関連法規の知識
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、千葉
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
当社の医薬品原薬(API)に関する海外営業業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・既存海外顧客への対応および関係構築
・受注、納期に関する顧客との事前調整
・顧客要望の整理と社内展開
・社内関係部門(製造、品質等)との連携および情報共有
・英文メールによるコミュニケーション
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・英語力中級以上(読み書き中心でも可)
※入社後のキャッチアップも可能
・業務上、英語を使用することに抵抗がない方
・基本的なビジネスマナー
・PCの基本操作(Word、Excel、メール)
※以下いずれかに該当する方
・法人営業経験をお持ちの方(業界不問)
・顧客対応、調整業務の経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・英語でのビジネス経験(メール、会話)
・海外顧客対応経験
・医薬品、化学業界での実務経験
・技術系商材の営業経験
・理系バックグラウンド(化学、生物、薬学等)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、千葉、他
- 年収・給与
- 400万円~500万円 経験により応相談
医薬品原薬および海外ライセンス関連案件における事業開発業務を担当!
- 仕事内容
- ・海外案件およびライセンス案件の進行管理
・営業、製造、品質、顧客など社内外関係者との調整
・契約条件、供給条件などの整理と論点整理
・英文メール、会議資料などの作成
・会議設定、進捗管理、次アクションの明確化 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・英語での業務対応が可能な方(読み書き中心、会話含め尚可)
・社内外との調整業務経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・医薬品、化学業界での業務経験
・海外取引、契約、供給に関する知識
・医薬品、化学分野における技術営業、事業開発、プロジェクト管理経験
・理系バックグラウンド(化学、生物、薬学等)
・プロジェクトマネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、千葉、他
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務を行います。
- 仕事内容
- ・化学物質の媒体中の濃度分析
・純度分析(使用機器:HPLC、GC、UV、水分測定、LC-MS/MS)
・前処理に遠心分離器など使用
・書類作成及びチェック
・簡易的な機器メンテナンス
・器具の洗浄、片付け - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 学歴不問
・実務での分析機器の使用経験を3年以上お持ちの方
(HPLC、GC、UC、LC-MS/MS、水分測定等) - 【歓迎経験】
- ・CRO勤務経験者又はGLP概念有識者優遇
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- ~550万円
医薬品・農薬・食品・一般化学物質などの安全性評価試験の受託会社にて病理検査業務
- 仕事内容
- 当社にて以下の業務をお任せします。
・動物(マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル)の飼育管理
・投与、観察、測定等の一般毒性試験及び生殖試験の実施
・薬効薬理試験の試験計画立案
・データ解析、報告書の作成 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生物系の学校を卒業された方
・Word、Excelの基本的な使用経験 - 【歓迎経験】
- ・製薬会社や大学等の機関で安全性評価の経験
・動物を用いた各種毒性試験経験
・実験動物技術者1級
・獣医師及び薬剤師の資格者優遇
・薬理経験者優遇(大学時代の経験でも可)
・CRO勤務経験およびGLP概念有識者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- ~350万円
主に健康人を対象とした生物学的同等性試験の CRO 業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・試験計画書等作成
・モニタリング
・データ入力
・報告書案作成
・各種資料 QC 業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・基本的な PC スキル(Excel、Word)
・社内外との円滑なコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・GCP 省令の知識を有する医薬品の臨床試験(モニター)経験者
・CRC 又は医療従事者(薬剤師・看護師・臨床検査技師等)からのキャリアチェンジも歓迎
・CRO、医薬品、化学業界での業務経験 - 【免許・資格】
- ・普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 300万円~450万円
動物臨床検査担当者として、血液・生化学尿検査などを担当いただきます
- 仕事内容
- ・前準備として採血管、遠心分離官、サンプル管の作成(ラベル作成とその貼付)
・動物から尿の採取、採血 ・血清(血漿)の分離 ・各種機器による検査の実施
・データのまとめと結果からの毒性兆候の調査
※技術の向上を目的とし、学会及び研修会に参加できます。(年数回出張) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床検査の経験者、臨床検査値が読める方
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方 - 【歓迎経験】
- ・CRO 勤務経験者および GLP 概念有識者
・自動分析装置の使用経験者
・臨床検査技師や認定トキシコロジストの有資格者 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 300万円~500万円
新薬承認申請に必要な各種書類の作成をお任せします。
- 仕事内容
- 同じフロアにモニタリングや解析部門がおり連携がスムーズです。
CRO 業界でのご経験を活かし、ライティングの専門性を追求できるストレスフリーな環境です。
【治験開始前】治験実施計画書・同意説明文書・治験薬概要書の作成
【治験終了後】治験総括報告書(CSR)の作成
※CRA や DM など、CRO 業界でのご経験があれば、メディカルライター未経験でも歓迎します。
他部署と円滑なコミュニケーションを図りながら、治験の最上流から下流までのドキュメント作成に携わり、専門スキルを磨くことができます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- CRO 等での治験関連実務経験(CRA、DM、統計解析など)
- 【歓迎経験】
- ・メディカルライティング業務経験
・医療機関や社内他部門と円滑なコミュニケーションが取れる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 500万円~700万円
化学メーカーにて薬剤師向けの品質保証の案件です。
- 仕事内容
- ・官公庁からの品質申請対応
・出荷判定
・査察対応
・SEQ(Safety Enviroment Quality)活動
→安全管理、現場パトロール、廃棄排出基準調査 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・化学関連企業での品質保証実務経験
・管理薬剤師経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 350万円~700万円
医薬品卸最大手グループでの管理薬剤師業務です。各営業所での管理業務に加え、薬事・品質管理業務、PMSのやDIなどもご担当いただきます。
- 仕事内容
- 各地支店における管理薬剤師業務に加え、薬事関連業務、品質管理業務、PMS業務、DI業務等
※最初は3年間の契約社員雇用となります。過去の実績として管理薬剤師の正社員登用率は100%です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 薬剤師資格をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- 企業での管理薬剤師業務をご経験の方優遇
- 【免許・資格】
- 薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
大学、医療機関向けに医療機器や診断装置の販売を行う同社で、稼働後のサポート業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・各種設備やシステムの稼働後のサポート業務
・機器の設置・調整・仕様説明
・海外メーカーの技術研修参加など ※建物への改変は行いません。
業務に必要となる各種資格取得に関しては、会社としても積極的にバックアップします。
(エックス線作業主任者、第一種電気工事士、第二種電気工事士等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・普通自動車第一種運転免許
- 【歓迎経験】
- ・エックス線作業主任者
・医療機器の修理
・メンテナンス経験者、電気工事士 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】長野
- 年収・給与
- 300万円~700万円
医療機器科学機器メーカーにおける人事
新卒、中途採用や社保構成や制度運用など人事業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 【入社後すぐにお任せしたいこと】
・新卒採用、経験者採用業務(母集団形成、応募者対応、面接準備・実施、内定者フォローなど)
【中長期的には】
・社保厚生業務(勤怠管理、給与処理、入退社手続き、社会保険手続など)
・制度運用(人事考課、制度設計、制度運用など)
・人材育成業務
・人件費予算関連(人件費予算案作成、引当金見直し、賞与案作成など)
・その他(持株会関連、退職金関連、面談実施など)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 人事業務のご経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】石川
- 年収・給与
- 350万円~450万円
営業(医療機器)
医療機関に対する医療機器(画像診断機器および放射線治療装置)のマーケティングおよび営業を新規メインでお任せ致します。
- 仕事内容
- 最先端の技術や情報を収集し、お客様にフィットする製品・情報を提案するお仕事です。担当エリアの国公私立大学、クリニックなどがお客様です。
主な取引先:国立病院、県立病院、大学病院など多数・訪問先では、診療各科のドクターに始まり、臨床検査技師、病院事務局の方々にお会いして、商談を進めていきます
・当社の強みでもある300社を超えるネットワークを駆使し、高度化・多様化するお客様のニーズにお応えます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・顧客折衝のご経験がある方
・PCスキル(文字入力、Excel、Wordの基本操作) - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 第一種運転免許普通自動車
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、静岡、他
- 年収・給与
- 450万円~700万円
国内SMOにて営業職経験のある方の募集です。
- 仕事内容
- 製薬会社の窓口として、新規プロジェクト(臨床試験)の実施可能性がある医療機関の提案、新規プロジェクト(臨床試験)に関する情報収集を行います。
・提携医療機関へ、新規プロジェクト(臨床試験)の紹介、臨床試験を実施する医療機関の選定調査のサポート、提携医療機関からニーズのヒアリングや
提案を行います。
・新規プロジェクト(臨床試験)の受託を目的とした交渉の他、見積や契約などの渉外業務、実施中のプロジェクトに関する顧客とのミーティング参加、新規医療機関の開拓等も行います。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・SMO・SMA・CROの営業経験/医薬品・医療機器・卸営業の営業経験者
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
品質保証・品質管理 (メカ系)
自社製品を原因究明から再発防止までを自社主導で担う品質保証体制の強化を進めており、不具合の未然防止に向けた仕組みづくりを推進
- 仕事内容
- メカ・電気の観点から不具合の根本原因を特定し、再発防止・未然防止まで担う技術職です。
顧客対応から海外ODMへの是正・監査まで一気通貫でお任せします。
<主な業務内容>
・市場不具合発生時の顧客訪問・事象把握
・不具合の原因解析(メカ・電気の観点)
・海外ODMとの技術的なやり取り・必要に応じた訪問
・是正措置(CAPA)の妥当性確認および推進
・サプライヤー監査(品質・プロセス)
・再発防止・未然防止の仕組み構築
・苦情対応(メカ・エレキの技術的根拠に基づいた会社としてのオフィシャルな回答の構築)
・社内開発チームとの連携・フィードバック - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・メーカーにおけるエンジニア経験 (医療機器にこだわりません)
・メカ・電気双方の基礎知識
・メカ・エレキ製品の不具合解析、原因究明、是正措置活動経験がある
・ISO9001管理下での業務経験 - 【歓迎経験】
- ・医療機器業界での経験
・海外サプライヤー/ODMとの業務経験
・サプライヤー監査または監査対応経験
・IT/ソフトウェアに関する知見 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~850万円
臨床研究、データベース研究で医薬品・疾患に関わるエビデンスを創出している当社にて、解析プログラマーとして複数のプロジェクトを推進していただきます。
- 仕事内容
- 臨床研究、データベース研究(※1)のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。
・解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成(SAS)
・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成(SAS)
ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
・リードプログラマーとして仕様書作成~解析結果出力までの進捗管理
・グループメンバーのフォロー、サポート
・試験のクオリティ向上施策の検討、実施
・PRO研究(※2)の解析計画書(SAP)および解析図表見本作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下を満たす方
・治験/PMS/臨床研究のいずれかでSASを用いた解析プログラミングの実務経験(目安3年以上)
・解析用データセット仕様書の作成経験 - 【歓迎経験】
- ・SAP/Mockの作成経験(支援含む)
・統計解析業務におけるクライアント窓口の経験
・生物統計のバックグラウンド
・BioS(日本科学技術連盟)修了 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
医薬品原薬等の品質試験業務を担いながら、新港事業所における化学物質管理および労働安全衛生体制の維持・向上に貢献
- 仕事内容
- 当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
<主な業務>
・医薬品原薬・原料・資材・工程中間体・製品等の品質試験(HPLC、GC等)
・試験法の維持管理および継続的改善
・分析機器・試験設備・試験室の維持管理
・逸脱、異常、規格外試験結果(OOS)の調査および是正対応
・外部試験機関との技術的調整および試験委託業務
・顧客監査・当局査察への対応
・業界団体・地域団体等の対外活動
<化学物質管理・労働安全衛生関連業務>
・化学物質管理体制の構築・維持・改善
・化学物質リスクアセスメントの実施・運用
・SDS管理、保管管理、使用状況管理および法令対応
・労働安全衛生法等に基づく化学物質管理業務
・高薬理活性物質を含む試験室の安全管理
・安全教育・化学物質教育の企画・実施
・ドラフト、局所排気設備、保護具等の安全設備の維持・改善
・関係部署と連携した労働安全衛生体制の整備
<業務割合目安:品質試験業務8割、化学物質管理・安全衛生関連業務2割程>
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・品質試験または品質管理業務の実務経験を有する方
・化学物質管理または労働安全衛生管理の実務経験を有する方
・化学物質リスクアセスメントの実施経験、または同等の知識・経験を有する方
・医薬品、化成品、ファインケミカル等の製造業において、化学物質の管理、試験室管理または品質管理に携わった経験を有する方
・関係部署と連携し、主体的に化学物質管理体制や安全衛生体制の構築・改善を推進できる方 - 【歓迎経験】
- ・原薬メーカーまたは医薬品メーカーでの品質管理・品質保証・生産技術等の実務経験
・GMP環境における試験検査または品質管理業務の経験
・高薬理活性物質の取扱経験
・化学物質管理者(取扱事業場向け)資格
・HPLC、GC、ICP、UV等を用いた試験検査経験
・局所排気設備、ドラフト、グローブボックス等の安全設備に関する知識、または英文SDS・英文試験法の読解経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 400万円~600万円
大手化粧品メーカーで、製造工場での品質管理スタッフの案件です
- 仕事内容
- ・製品・バルクの品質管理試験:外観、官能試験、微生物試験、物性値(粘度、pH等)及び薬剤の定量を含む薬事許可書に沿った品質管理試験
・原料試験:メーカー試験表の確認、検体サンプリング及び公定書等に準拠した原料試験
・工場内品質トラブル、クレーム発生時の対応
・一部QA業務として、出荷判定・逸脱管理・変更管理のサポート業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上(化学もしくは類似する化学系(薬学や農芸化学など)を専攻してきた方)
・化粧品、医薬部外品、食品業界いずれかでの品質管理経験(最低1年以上)
・機器分析(HPLC,GC,FT-IR、UV等)、一般化学分析が対応できる方
・化学分析の基礎実務経験がある方 - 【歓迎経験】
- QC検定3級以上をお持ちの方
化粧品、医薬部外品業界で微生物試験の経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
当社の一般用眼科薬事業において一般用目薬のドラッグストア・薬局・代理店への営業担当としてご活躍いただきます。
- 仕事内容
- 近年世界的に進む高齢化やPC・スマホ普及などにより眼科薬の重要性が高まる中、医療用眼科薬で培った専門性・技術力を生かして、スイッチOTC(医療用から一般用に転換した医薬品)の販売など、消費者の新たなニーズへの対応に取り組んでいきます。
将来的には、創意工夫によるマーケット創造や競合優位性の構築に貢献いただけることを期待しています。
生活者の眼の健康に貢献するために、小売企業とともにアイケア啓発を通し①使用者増(トライヤル増)②使用習慣化増(リピート増)に努め、下記を基本使命として、営業活動を行って頂きます。
1軒でも多くの店舗に対し、当社製品の視認性(フェース数、多箇所、目立つPopなど)を高める。
1企業でも多くの小売企業に対し、商品の展開だけでなく生活者の眼の健康に最も適した商品の使用習慣につながる販売方法を提案し賛同いただくことで、取引先での店頭展開量・推奨位置づけをより多く獲得する。また、財務目標(卸出荷金額)、インストアシェア目標の達成および、顧客満足度の向上に向け、取引先に対する活動と社内業務を行う。
パートナーである販売代理店と連携し、生活者一人一人に向けた情報提供を実施するための方法論を明確にし、店頭において生活者の眼の健康に貢献する為の売り場つくりや販促提案を実施する。
【具体的には】
・定期的に小売企本部を訪問し、「新商品」や「キャンペーン」の情報を提供
・売場レイアウトのご提案、POP作成・設置、商品陳列・補充
・担当小売企業・店舗の課題発掘・それに対する打ち手の提案
・店舗販促・成功事例の社内展開および他事業部との協働 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・一般用医薬品業界、一般消費財業界、飲料業界、食品業界における営業経験3年以上
・小売業(ドラッグストア、GMS・SM、CVSなど)への営業経験
期待人材
顧客との人間関係だけに頼った営業ではなく、生活者の本質的な課題解決につながる提案型営業ができる方、ロジカルに考え行動出来る方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、大阪、他
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
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- 年収・給与:950万円~
- 勤務地:

