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新技術・新素材・新製品に関する特許業務全般を担う

仕事内容

・発明の発掘・発明届出の支援
・特許出願書類の作成、法務Gや弁理士との調整
・特許調査（先行技術・侵害リスク・特許マップ作成）
・他社特許の分析、技術開発部門へのフィードバック
・契約書の知財関連条項の確認（共同研究・委託開発など）
・特許戦略(方針、KPI・・・)の設定
・特許検索、調査システムの構築

応募条件

【必須事項】

・知的財産の専門性を軸に、事業・技術の両面から価値を創出できる方
・研究開発メンバーと連携しながら、課題解決をリードできる方
・特許出願や調査の実務経験を持ち、戦略的な視点で知財活動を推進できる方
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、論理的かつ説得力ある提案ができる方
・将来的に知財部門の体制構築やマネジメントにも関心・意欲をお持ちの方

【歓迎経験】

・化粧品・医薬部外品業界での薬事、品質保証、開発いずれかの経験をお持ちの方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～　経験により応相談

薬事業務もしくは薬事コンサルタントとして開発戦略の素案を提供

仕事内容

以下の業務をお任せします。

【薬事担当者】
・クライアントおよびPMDAとの窓口対応（メール対応、会議での説明、相談申込・資料提出等）
・PMDA相談資料およびプロトコル骨子の作成（ドラフト作成）
・受託前案件における薬事見解の整理および提案内容の取りまとめ

【薬事コンサルタント】
・日本における開発戦略・開発計画の立案およびクライアントとの協議
・PMDAとの折衝対応（戦略提案・協議リード）
・薬事担当者またはクライアント作成資料に対する専門的レビュー・助言
・受託前案件における戦略提案（案件獲得支援）
・薬事担当者への指導・育成

応募条件

【必須事項】

【薬事業務担当者】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・治験開始前のコンサルティング業務に関与されたご経験をお持ちの方歓迎
・臨床開発業務経験をお持ちの方歓迎
・海外クライアントとのオンライン会議に英語で対応可能な方（リード経験をお持ちの方歓迎）
・プレイヤーとして実務に主体的に関与し、資料作成・調整業務を推進できる方
・薬事に加え、開発・臨床等いずれかの領域でのご経験・強みをお持ちの方歓迎
※特定領域に限定されず、幅広い業務に柔軟に対応いただける方を歓迎しています
※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません

【薬事コンサルタント】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築をリードした経験を有する方
・特定の分野において専門性を有する方
・開発薬事領域のご経験をお持ちの方（本ポジションでは同領域のご経験を重視しています）
・開発薬事を軸としつつ、申請業務のご経験をお持ちの方歓迎
・英語でのディスカッション対応が可能な方（リード経験をお持ちの方歓迎）
・戦略立案に加え、実務にも関与しながらプロジェクト推進に携わっていただける方
※特定の専門領域に限定されたご経験の場合は、業務との適合性を踏まえて総合的に判断させていただきます

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～950万円　

代表取締役社長のパートナーとして、幅広い業務をお任せします。単なるスケジュール管理だけでなく、経営視点をもって業務に取り組んでいただくことを期待します。

仕事内容

・スケジュール管理・調整: 複数の関係者との綿密な調整を含む、会議や出張などのスケジュール管理
・出張手配: 国内外の航空券、宿泊施設、移動手段などの手配
・会食やお土産の手配
・慶弔対応、挨拶状作成
・予実管理: 出張経費や交際費などの精算業務・各種申請
・社外イベントサポート:登壇予定の講義・講演などの調整・準備、資料作成
・情報収集・分析: 業務に必要な市場動向や企業情報などのリサーチ、レポート作成
・その他: 部門間の連携サポート、役員の指示に基づく各種非定型サポート業務、など

応募条件

【必須事項】

・秘書業務またはそれに準ずるサポート業務の実務経験（3年以上）
・GoogleカレンダーやSlackなどのITツールに抵抗がないこと
・基本的なPCスキル（Word, Excel, PowerPointなど）
・ビジネスマナー、文書作成能力、コミュニケーション能力

【歓迎経験】

・情報収集・分析業務経験
・業務に必要な市場動向や企業情報などのリサーチ、レポート作成
・ITツールを活用した業務効率化の経験
・経営層・役員直下での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

今後さらなる成長を遂げるためには、これまで以上に採用、組織戦略や組織開発など人事施策を担う

仕事内容

各事業部への採用及び、組織マネジメント支援や人事制度の運用支援等を通じて組織価値を最大化し、事業を推進することをミッションとしています。

本ポジションでは、当社の事業成長を支えるHRBPとして、経営層や事業部門と密接に連携し、「人と組織」の側面からビジネスを成功に導く役割を担っていただきます。入社後は、経営として重要なファクターである採用を軸として、事業成長/組織作りにコミットしていただくことからスタートしていただき、加えて、ご本人のＷｉｌｌや優先度を踏まえて、採用広報や人事制度企画、労務など、人・組織にまつわる課題解決に携わっていただくことを想定しています。

応募条件

【必須事項】

・採用・組織開発/HRBP業務を3年以上ご経験がある方（事業部人事経験）
・ 経営陣や事業責任者などのステークホルダーマネジメントのご経験がある方
・複数部門を跨いだプロジェクト推進のご経験がある方

【歓迎経験】

・数百名規模での急成長スタートアップでの採用経験
・ハイレイヤー採用(CXOや役員クラス)を手がけた経験
・上場前後の事業会社での人事経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1300万円　経験により応相談

DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を募集！

仕事内容

実務担当者として、行動の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
(雇入れ直後)
・工法開発：新製品の新規工法検討および自動化技術、機構の基礎開発
・機械設計：設備および治具の機械設計
・制御設計 : PLCを使った設備の電気仕様およびプログラムの設計
・ロボット制御開発 : 自律走行およびロボットアームの制御アルゴリズムの開発

応募条件

【必須事項】

下記1)～4)のいずれかの業務経験
　1)PLCを使った設備のプログラミングおよび電気設計
　2)CADによる治具または設備の機械設計
　3)ロボットアームやクローラーを使ったシステム開発
　4)加工・組立製品の生産技術業務またはプロセス開発

【歓迎経験】

・修士卒以上
・ROS（Robot Operating System)によるシステム開発
・３D-CADを使った設計
・自動化設備の導入、立上経験
語学力：TOEIC 600点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　

DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を増員募集します。

仕事内容

実務担当者として、観察・認識の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
(雇入れ直後)
・観察技術の開発：対象物に対して高品位な画像を取得できるよう、適切な照明・カメラなど選定し光学系を開発する。
・認識技術の開発：対象の画像に対して、人と同じ判断ができる画像処理技術の開発。
・画像特徴量を抽出・算出するためのアルゴリズム開発
・機械学習に関するプログラミング開発
・数値解析：画像処理結果の解析を行い、より高度なアルゴリズム開発につなげる。

(変更の範囲) 会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

下記1)～4)のいずれかの業務経験
　1)ローコードアプリによるソフトウェア開発
　2)プログラミング言語（C++、Pythonなど）によるソフトウェア開発
　3)画像処理ツールを用いた画像処理アルゴリズムの開発
　4)画像機器（カメラ、レンズ、照明など）の知識、活用、開発

【歓迎経験】

・修士卒以上
・マシンビジョンの開発経験
語学力：TOEIC 600点以上

【免許・資格】

歓迎：
・情報処理技術に関するもの
・画像処理に関するもの
・機械学習に関するもの

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

新製品の円滑な市場導入および眼科領域における当社のプレゼンスを高めていくため手術立ち合いによる適正使用の推進

仕事内容

1. 医師・看護師を始めとして新製品に関する手術教育と、手術における適正使用推進
2. 医師や看護師から、新製品手術の効率化につながるようなインサイトの収集
3. 本社イベント及びエリア固有の企画への立案、運営とフォロー
4. 認定講習会の実行サポート
5. 適正使用の推進と製品価値最大化
6. チームメンバーへの働きかけによる眼科手術Gへの貢献
7. 関連法規、各種ルールの遵守

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・眼科領域の営業（MR）経験
・網膜領域のKOL（Key Opinion Leader）の担当経験がある（大学病院担当など)

求めるスキル・知識・能力：
・眼科領域における薬物治療の知識と専門用語の理解
・眼科手術における知識と専門用語の理解
・関連法規、各種ルールの理解

【歓迎経験】

・眼科手術への立ち合い経験（あれば尚可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・MR経験3年以上
・病院担当経験者(大学病院担当あれば尚可)
・リモート面談・リモート講演会のリテラシーが高い方
・社内コミュニケーションがしっかりとれる方
・コンプライアンスに対する意識の高い方

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

450万円～750万円　

プレイングマネージャーの立ち位置で、営業戦略の設計から現場実行、チームマネジメントまでを担う

仕事内容

セールスリーダー候補として営業戦略の設計にも携われることから、マーケティング、ビジネス戦略・企画力など幅広いスキルが身につき、ご自身の市場価値向上につながります。
商品企画、PR、販促メンバーと連携しながら一緒にプランニング、実行まで関わっていただくこともできます。

【業務詳細】
・ドラッグ流通を中心に小売本部への同行商談・単独商談
・バイヤー・店舗とのコミュニケーション
・営業資料・提案資料の作成
・店頭販促施策・イベントの企画・進行
・売場展開・販促物の企画、設置ディレクション
・売上・実績管理、改善提案

応募条件

【必須事項】

・法人営業または卸・流通領域での実務経験
・小売・バイヤー・取引先との商談経験
・複数部署と連携しながら業務を進めた経験

【歓迎経験】

・化粧品・日用品・消費財業界での卸営業経験
・ドラッグストア向け本部商談の経験
・数値管理・販促企画の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

医療用医薬品に関する資材作成を担当していただきます。

仕事内容

・クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材（紙媒体・WEBを含む）を審査／作成するお仕事です。
・インタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。
・作成要領や製薬協コード・オブ・プラクティス等の業界ガイドラインや関連法規に則り資材の審査／作成を行います。

※インタビューフォーム／FAQ／添付文書／製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／くすりのしおり／学会記録集／文献別刷　など
※作成要領とは日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品に関する資材審査もしくは資材作成経験
・薬機法、作成要領、コード・オブ・プラクティス等について深い見識
・医学英語論文の読解能力
・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力

【歓迎経験】

・製薬協審査会にて審査委員の経験のある方
・プロモーション資材の審査経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

生産技術チーム　マネジャーとしての業務を担っていただきます。

仕事内容

当社製品に関する技術的支援および変更管理を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。
1. 製品の技術サポートおよび安定供給への貢献
・当社が製造・販売する製品全般に対し、技術的視点からのサポートを実施し、担当業務を主体的に推進する
・製品の安定供給維持・強化に貢献する

2. 承継（譲渡）候補品の技術評価
・製品承継のデューデリジェンス（DD）において、製造技術・製剤特性・品質リスク等の技術的側面を評価する

3. 変更管理および薬事対応
・製造所追加・製法変更などの変更管理にあたり、製造委託先との調整・交渉を主導する
・技術的妥当性の評価、CTDの作成を含む一変申請に必要な薬事手続きの推進、規制当局からの照会事項対応を行う

4. 品質苦情・逸脱への技術的評価
・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱等の事象について、技術的観点から品質への影響を評価する
・根本原因分析および再発防止策の検討・推進を通じて製品品質の維持向上に貢献する。

5. 製造委託先が抱える課題解決
・定期GMP監査、製品年次照査等において抽出された製造委託先の製造体制や製造技術的な問題点を、委託先と協働して対処する

6. QAとの協働
・変更管理・逸脱管理など、担当領域においてQA部門を技術面からサポートし、安定供給と品質保証の両立に寄与する

7. 製造技術に関する社内外からの問い合わせ対応
・製造技術関連の照会・依頼への適切な対応を行う

応募条件

【必須事項】

・経験：医療用医薬品に関する製造業務、技術移管、スケールアップ等の変更管理業務(経口剤、　
注射剤等)の何れかの経験を有する者(5年以上)
・PCスキル：MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
・語学スキル：業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
・ヒューマンスキル：関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・GMP・GQP業務等に係る責任者（品質管理責任者、製造管理責任者等）の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1150万円　

スキンケア製品、メイクアップ製品の研究開発にてご活躍！

仕事内容

・新製品の処方設計
・処方の選定
・処方の試作
・効果検証
・調整及び改良
・安全性試験の実施
・拡販に向けた関係部署との折衝

応募条件

【必須事項】

・化粧品メーカーもしくはOEMメーカー（化粧品※1）での研究開発経験をお持ちの方（目安8年以上
※1：特にスキンケア商品の研究開発のご経験をお持ちの方
・マネジメントのご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・製品の安定性試験や安全性評価のご経験をお持ちの方
・化粧品に関連する国内外の規制対応経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～　経験により応相談

スキンケア製品、メイクアップ製品の研究開発にてご活躍！

仕事内容

・新製品の処方設計
・処方の選定
・処方の試作
・効果検証
・調整及び改良
・安全性試験の実施
・拡販に向けた関係部署との折衝

応募条件

【必須事項】

・化粧品メーカーもしくはOEMメーカー（化粧品）での研究開発経験をお持ちの方（目安8年以上）

【歓迎経験】

・製品の安定性試験や安全性評価のご経験をお持ちの方
・化粧品に関連する国内外の規制対応経験をお持ちの方（とくにスキンケア商品）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

講演会用のスライドレビューをお任せします。

仕事内容

製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者（医師など）の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー（＝審査）するお仕事です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格もしくはMR資格
・※担当疾患（領域）は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。
・PCを利用した業務のご経験
・Microsoft Officeソフトを使用したご経験（Word、Excel、PowerPoint、Outlook）

【歓迎経験】

・学術、資材作成に関わったご経験
・講演会に関わったご経験
・製薬業界における関連法規、自主規範の理解

【免許・資格】

【勤務開始日】

7/1入社もしくは7/16入社

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

350万円～400万円　

化粧品・工業用原料の品質管理職として品質基準を満たしているか分析し分析方法の検討や手順書の作成・改善提案、マネジメントなど担っていただきます。

仕事内容

※下記すべてを網羅して頂くわけではなく、ご経験やご興味のある部分から携わって頂きます。
■分析業務
・GC/HPLC等を用いた機器分析
・試験法の検討、手順書の作成・改訂
・試験記録の発行・承認、分析結果の評価
■品質管理体制の構築・改善
・事業計画に基づく品質戦略・KPIの策定と実行
・工程品質管理、標準類の整備と現場への浸透
・品質データ基盤の整備
■ 不良解析・再発防止
・原因分析と対策立案
・変更管理、顧客対応（品質窓口）、監査準備
■ サプライヤー品質管理
・品質監査の実施
・是正指導、品質改善支援
■ チームマネジメント
・メンバーの業務進捗管理、評価・育成・採用
・モチベーション支援、人材配置の最適化
・予実管理、リスクマネジメント

応募条件

【必須事項】

・化学会社や製薬会社・化粧品会社等での品質管理業務の経験
・分析手法の知識(GC/HPLC/IR/UV/融点測定など)
・チームリーダー経験（年数や人数不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

750万円～950万円　経験により応相談

大手総合化学メーカーにて、知的財産特許業務の担当者を求めています。

仕事内容

①発明発掘、その後の特許事務所への出願依頼 / 明細書作成などの特許出願権利化手続
②特許の権利維持要否検討
③クリアランス確保 / 対応方針検討 / 交渉等の他社対応
④知的財産関連の契約検討 / カタログ審査
⑤知財/市場情報解析（IPランドスケープ）
⑥特許発明者への知的財産研修実施
⑦知的財産管理
（変更の範囲）限定しない

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（化学系、バイオ系、機電系などの理系学部）
・企業における知的財産部（特許業務）、もしくは特許事務所における業務経験概ね5年以上
・英語文献の読解に抵抗がない方

【歓迎経験】

・修士課程修了者（化学系、バイオ系、機電系など）
・バイオ・ライフサイエンス系のバックグラウンドがある方
※以下のいずれかに該当する方歓迎 ・TOEIC600点以上 ・海外との業務経験 ・英文契約、外国出願業務等の実務経験

【免許・資格】

尚良：弁理士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

マネジメント業務や人事戦略の立案・実行や運用など担っていただきます。

仕事内容

部署業務内容：
・人材戦略（人事諸制度の設計・エンゲージメント向上施策）
・人事制度運用（等級制度・賃金制度・評価制度など）
・全社の要員管理、配置・採用（要員計画・人件費管理を含む）
・教育研修（主に階層別研修）
・勤怠・給与・福利厚生
・労働契約・規程管理
・労働安全衛生、メンタルヘルス対策

業務内容と比重：
①次長職としてのマネジメント 30％
②人事戦略の立案・実行（人材戦略、最適配置の推進）20％
③人事諸制度の運用（社内公募・エンゲージメントサーベイ含む） 20％
④採用業務の統括（新卒・中途採用計画の策定および実行管理） 20％
⑤社内相談対応、問題解決 10％

業務内容：
主に以下をご担当いただく予定
①次長職としてのマネジメント（採用時のポジションによる）
②人事戦略の立案・実行（人材戦略、最適配置の推進）
③人事諸制度の運用（社内公募・エンゲージメントサーベイ含む

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上

業務内容である以下を5年以上
・次長職としてのマネジメント経験必須
・人事戦略の立案・実行もしくは人事諸制度の運用のいずれかの経験必須

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1250万円　経験により応相談

通信販売事業を中心としたマーケティング戦略の企画・実行など担っていただきます。

仕事内容

通信販売事業（B2B/B2C)を中心としたマーケティング戦略(CRM施策、SNS運用、広告)の企画・実行。また、「ECをプラットフォームとした売れる仕組みづくり」を方針に掲げており、直販・社販業務も含め、幅広い業務に取り組んでいただきます。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業
・通信販売・EC事業における実務経験（商品企画、顧客分析、販促企画等）

【歓迎経験】

・ECモール(楽天・Amazon等）の運営経験
・WEB広告運用経験
・SNSマーケティング経験
・プロモーション企画や販促物等の制作経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング（CRA）業務

仕事内容

※Roleにより異なります。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応等）
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容（医師等の異動等）の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業

応募条件

【必須事項】

・CRA経験3年以上
・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
・グローバル試験の経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上

【歓迎経験】

・CTMSの使用経験
・英語での業務経験（Reading/Writing）
・新人/若手CRAの教育経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～1000万円　

外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

仕事内容

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

＜具体的な業務内容＞
・ICSR Processing
　-安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
　-安全性情報のSafety Database入力、当局報告書（案）の作成、当局（PMDA）への報告
・定期報告（治験、市販後）
・研究報告、措置報告
・医療機関への情報伝達
・PV関連ドキュメントの作成
　-クライアントとのMeeting資料準備（Agenda、議事録、その他）
　-請求書
　-月次進捗　等

応募条件

【必須事項】

・PV部門で3年以上の経験（業務内容問わず）
-国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書作成及び提出etc.
・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠（通知他）を持って説明・対応、メンバーの育成ができる（細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能）
・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル

【歓迎経験】

・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・製薬会社PV部門での勤務経験（再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他）
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
・臨床開発業務の経験（治験モニター、Clinical Research Coordinator）がある方
・英語（TOEIC　700点以上）
・Project Management経験
・Globalメンバーとの協働経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円