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カプセル製造全般を担い、生産計画、在庫・設備・品質管理、安全衛生、環境対応を担っていあｔだきます。

仕事内容

仕事の流れ
①秤量：複数の原料を計量。
②調合：計量された原料を調合タンクに投入(20L～800Lタンク)＊定められた温度、時間、手順で調合。
③形成
　・調合した原料をカプセル製造機に投入し、滴下法でカプセル化を行う。
　・微妙な温度で凝固スピードが変わり、真球の製剤を製造することが難しく、入社後当面の間は、
　・ベテラン社員にサポートを受けながら、徐々に技術を身に着けていただく。
④乾燥：決められた温度、湿度、手順でカプセルの水分を乾燥させ、硬いカプセルに仕上げる。

応募条件

【必須事項】

・医薬品、健康食品または食品業界での製造オペレーション経験（3～5年以上）
・GMPまたはそれに準ずる品質・衛生管理基準下での業務経験
・後輩の指導や、何らかのリーダー・サブリーダー経験（規模は問わない）

【歓迎経験】

・液剤、ソフトカプセル、製菓（グミ等）など、温度・粘度管理を伴う製品の製造経験
・生産技術的な視点（歩留まり改善、工程見直し等）での業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

550万円～750万円　

放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供

仕事内容

主に放射性医薬品を担当いただきます。
病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
訪問先は放射線科の医師，技師を中心に、神経内科，循環器科などの各科の医師にも面談します。
担当件数は10～15施設程度、訪問頻度は2～3施設／1日で、社有車でMR活動を行います。
入社時に放射線，核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。

応募条件

【必須事項】

MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定資格
・第一種運転免許普通自動車

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

600万円～1200万円　

頭蓋形状矯正ヘルメット事業のブランドPR担当として、赤ちゃんのご家族に向けた情報発信を通じて、ブランド認知の向上や集客施策の企画・運営をお任せします。

仕事内容

◆PR活動
・PR戦略の企画立案
・メディアリレーション・プレスリリース執筆
・取材対応（医療機関や治療体験者への取材）
・各種アワード応募やイベント出展対応
・コラボ企画・ライセンス契約

◆SNS公式アカウント等の運用
・投稿企画の立案、投稿作成、配信管理
・コメントやDMへの対応、コミュニティ運営
・SNS分析/改善

社内外関係と密に連携をしながら、情報収集を行い、ブランドPRの戦略と実行を推進いただきます。

応募条件

【必須事項】

下記いずれかのご経験をお持ちの方
・事業会社のマーケティング部門や広報部門にて、ブランドPRに関するご経験3年以上
・広報支援会社にて、クライアントのブランドPRや広報の支援経験3年以上

【歓迎経験】

・医療機器や医薬品分野のマーケティング経験
・コンテンツマーケティングやSEOの知識
・オンラインセミナーや展示会の運営経験
・アクセス解析、CRM、デザインツールの使用経験
（Google Analytics、Hubspot、Illustratorなど）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

コールセンター、物流、システムなど複数部署を巻き込むプロジェクト推進

仕事内容

＜自社D2Cブランドの受注管理・お客様対応・出荷サポート＞
・受注・出荷・在庫管理のオペレーション実務
・お客様対応（外部コールセンターで対応しきれないお問い合わせへの電話・メール対応）
・カートシステム・物流システムの設定、商品マスタの管理
・新商品発売やキャンペーンの準備サポート（システム設定、資料作成、校正）
・同梱物・お客様向け案内物の進行管理サポート
・その他関連業務

お客様からの一次対応は外部のコールセンターが担っているため、お任せするのは判断や調整をともなう対応が中心です。
マニュアルどおりの応対ではなく、「どうすればお客様に喜んでいただけるか」を考えて動く仕事です。

入社後は、商品知識やお客様のもとへ商品が届くまでの流れをOJTで学び、約3ヶ月で業務全体を習得できます。

応募条件

【必須事項】

・基本的なPC操作ができる方（Excel／Word 等）
・丁寧かつ正確に業務に取り組める方
・周囲とコミュニケーションを取りながら仕事を進められる方

【歓迎経験】

・EC・通販・メーカーでの受注管理、在庫管理、物流関連業務の経験
・コールセンター・カスタマーサポートでのお客様対応経験
・複数の関係者と調整しながら業務を進めた経験
・数字やデータを使った業務改善の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

300万円～350万円　

医療機関の経営課題をヒアリングし、課題解決に資する幹部・後継者医師像の提案から最適な医師のスカウト・招聘までを一貫して担う

仕事内容

・医療機関の経営や事業をアップデートし、この先多くの医療機関が直面する可能性を有する「経営危機を乗り越えるための経営支援事業」の推進
・医療機関の事業モニタリングツールの作成、医療機関の事業モニタリング会議の推進、その他医療機関から受託するプロジェクトを事務局として主体的に推進　等

応募条件

【必須事項】

医療業界に寄与したいという思いがあり、下記いずれかに該当する方
・営業経験が3年以上あり、医療業界にご関心のある方

【歓迎経験】

・医療機関へのコンサルティング業務経験が3年以上ある方
・営業経験に加えて企画職経験2年以上ある方
・一般業種向けヘッドハンティング会社での業務経験がある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

本社財務経理部の担当・主任クラスとして、経理財務業務全般をお任せします。

仕事内容

・日常経理業務（伝票起票、経費精算、入出金管理、固定資産管理 等）
・月次・四半期・年次決算業務（単体・連結）
・親会社への連結パッケージ報告・グループ経理方針対応
・原価計算（製造原価）の集計・差異分析のサポート
・管理会計業務のサポート（予算実績対比、経営層への報告資料作成）
・税務申告関連書類の作成サポート
・資金繰り管理・銀行折衝のサポート
・業務プロセスの改善・DX推進（紙ベース業務のデジタル化、システム導入時の要件定義等）

※財務系／税務系／月次決算／連結・子会社対応など、メンバーごとにメイン担当を持ちつつ、2名程度でサブに入り合う体制です。まずは各グループのサポートに入りながら全体像をつかんでいただき、定期的なローテーションで担当領域を広げていきます。

具体的な業務イメージ：
・入社直後：各担当のサポートに入りながら、月次締めの一連の流れと当社の業務全体像を把握
・3ヶ月〜：メイン担当領域を1つ持ち、月次・四半期決算を主体的に回す
・1年〜：親会社への連結報告や管理会計など、より上流の業務へ範囲を拡大
・2〜3年後：係長ポジションへのステップアップも視野に入れています

＜こんな課題に一緒に向き合っていただきます＞
・「締めた実績を予算と比べてどうなのか」「どこをどう変えると数字がどう動くのか」を読み解く
・紙とExcelで回っている業務を、ツールを使ってどう効率化するかを自分で考えて形にする
・答えが決まっていない課題に対して、ゼロから仕組みを作る

※親会社である日本調剤やグループ横断チームでの業務も多いため、個人作業で悩んだりせず、組織で課題解決・推進を行うような環境です。

応募条件

【必須事項】

・事業会社での経理・財務の実務経験3年以上
※会計事務所・税理士法人・監査法人での経験がある方も、事業会社での経理実務経験をお持ちであれば歓迎します
・PCスキル：Excelの基本的な関数の活用ができる方

※業種・業界は問いません。製造業／メーカーでのご経験は不要です。

【歓迎経験】

・RPA等の業務効率化ツール、システムツールの使用・導入経験
・製造業での原価計算・採算管理の経験
・管理会計（予算策定・予実分析）の経験
・連結決算または子会社側での親会社報告業務の経験
・チームリーダー等のマネジメント経験

【免許・資格】

・日商簿記2級以上、または同等の知識をお持ちの方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

細胞培養や医薬品、食品、化粧品等の品質管理経験を活かし、社会的意義の高い最先端分野で活躍！

仕事内容

■業務詳細
・培養上清液や血液加工物に含まれる細胞の安全性や品質試験の実施
・脂肪組織検体の受入検査および記録管理
・製造設備の清掃、環境モニタリング、機器のバリデーションなど設備維持管理
・標準作業手順書（SOP）の作成、改訂、運用フローの整備
・製品出荷前の品質判定および記録管理
・品質管理（QC）活動の推進と継続的な改善提案
・作業中の逸脱や異常発生時の対応と是正処置

■扱うサービス
再生医療に用いる細胞加工製品や培養上清液など、高度な品質管理が求められる最先端製品を取り扱います。

■組織構成
品質管理部門ではスタッフからリーダーまで在籍し、チームで協力しながら業務を推進しています。

■業務の魅力
最先端の品質基準を学び、社会的意義の大きい分野でスキルアップが可能です。自分の携わった製品が医療現場で役立つ実感を得られるやりがいもあります。

■就業環境
年間休日130日以上、残業月0～10時間程度でライフワークバランスの取りやすい職場です。女性スタッフも多く活躍しています。

応募条件

【必須事項】

・医薬品、食品、化粧品いずれかでの品質管理業務経験、または細胞培養・無菌操作の経験

【歓迎経験】

・クリーンルームでのヒト細胞培養経験、再生医療製品の品質管理経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～500万円　

初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進

仕事内容

・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品の精製プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力　
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢　

【歓迎経験】

・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティーの精製プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・抗体薬物複合体(ADC)
・製薬・バイオ分野の博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

製薬企業のPMS業務のコンサルティングプロジェクトに従事いただきます。

仕事内容

PMSプロジェクトの管理、顧客対応、案件拡大およびメンバー育成も推進いただきます。

＜PMS業務＞
・製薬企業のPMS全体の企画・運営に関する検討支援
・PMS推進体制、SOP・手順書の整備支援
・PMSプロセスの品質管理
・規制当局、CRO、社内関連部門との調整方針に関する助言
・国内外の規制動向を踏まえた対応方針の検討支援

＜マネジメント業務＞
・PMSプロジェクトの進捗・品質・納期・リスク管理
・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
・既存顧客との関係構築および支援範囲の拡大に向けた提案、営業担当と連携した見積作成

応募条件

【必須事項】

・製薬企業での製造販売後調査の管理又は実務経験（目安：5年以上）
・PMSにおけるプロジェクトリードまたはチームリード経験
・顧客または社内外ステークホルダーとの折衝経験
・複数案件の進捗・品質・リソース管理経験
・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方

【歓迎経験】

・組織運営や予算管理経験
・売上拡大や新規案件獲得の実績
・英会話
・英文ライティング

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

製薬企業の製造販売後調査（PMS）の企画・計画・管理・推進等を支援するプロジェクトに従事いただきます。

仕事内容

＜担当業務＞
・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整
・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務
・PMS立ち上げに必要な書類（RMP、実施計画書、調査票案等）の作成支援
・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等

応募条件

【必須事項】

・製薬企業での製造販売後調査の管理又は実務経験（目安：2年以上）
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携についての理解がある方
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント経験
・英会話

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～650万円　

薬剤師資格を持つ方を対象としたデータヘルス支援業務を担う総合職の募集です。

仕事内容

＜保険者向けデータヘルス支援業務＞
　●データ分析（レセプト、健診、他）
　　・顧客から預かる医療等データを用いて、医療費や受診行動、処方情報に関する実態調査。
　　・処方情報に関する主な調査は「多剤服薬、重複服薬、併用禁忌服薬」の実態把握（該当者の抽出、症例確認）
　　・通知用作成に係る一部付帯業務（通知用データ加工、データ確認）
　　・業務の効果検証
　●保健指導（訪問、架電、オンライン）
　　・施策対象者（例：重複服薬、併用禁忌服薬に該当）に対する保健指導
　　・訪問時は、原則2名体制/チームを確保（指導者、支援者）
　　・指導内容（例：現在の処方内容や残薬、体調、生活状況等の確認、指導主旨説明、解決策の検討～提案）
　●顧客訪問（保険者）
　　・原則、担当営業と同行"

応募条件

【必須事項】

・学歴 大学 卒以上
・職務経験 社会人経験

求める能力
　・コミュニケーション能力
　・主体性
　・謹厳実直、努力家、探究心
※ニッチな業界の為、業界未経験者も歓迎（現メンバー全員が業界未経験から就業しております）

【歓迎経験】

優遇
＜下記の就業経験＞
　・医療機関（薬局を含、在宅医療の経験者は尚優遇）
　・同業界（保険者向け業務）
　・官公庁、健康保険組合（自治体、保険者）

【免許・資格】

必須
　・薬剤師免許

優遇
　・ITパスポート
　・MOS（一般以上）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～550万円　

製薬企業の安全性情報管理業務（PV）のコンサルティングプロジェクトに従事いただきます。またPVプロジェクトの管理、顧客対応、案件拡大およびメンバー育成も推進いただきます。

仕事内容

＜PV業務＞
・安全性情報管理のSOP・手順書、体制の整備支援
・安全性情報管理プロセスの品質管理
・安全性データベースの仕様検討、変更管理における技術的な助言
・国内外の規制動向を踏まえた対応方針の検討支援

＜マネジメント業務＞
・PVプロジェクトの進捗・品質・納期・リスク管理
・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
・既存顧客との関係構築および支援範囲の拡大に向けた提案、営業担当と連携した見積作成

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、医療機器メーカー、CROにおけるPV業務経験（目安5年以上）
・安全性情報管理業務におけるプロジェクトリードまたはチームリード経験
・顧客または社内外ステークホルダーとの折衝経験
・医薬品または医療機器の安全性関連規制に関する知

【歓迎経験】

・組織運営や予算管理経験
・売上拡大や新規案件獲得の実績
・英会話
・英文ライティング

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

研究開発室長直下でラボの管理業務や研究開発室における業務など担っていただきます。

仕事内容

期待する役割：
◆グループ企業のラボマネージャー業務
・研究室の管理運営
・研究開発 サポート
・研究テーマ考案、研究推進
・実験支援・実験系考案
・データ管理・データ整理
・分子生物学実験の実務担当
・文書管理（SOP作成や管理など）
・試薬や在庫管理・ロット管理
・機器管理、校正やメンテナンス業務
・プロジェクト管理
・製品出荷
◆当社の研究開発室業務：
・新規培地製品開発の主導（研究開発部長と試製〜量産体制構築、上市まで担当）
・現行製品の品質改良・改善、原料最適化
・製品SDSの作成、発出
・原料SDS管理、化学物質管理業務
・原料調達の渉外業務サポート

応募条件

【必須事項】

・専門学校卒以上
・民間企業またはアカデミアでの3年以上の実務経験
・分子生物学領域における基礎知識および実験経験
・DNA/RNAの取り扱い、PCRなどの実験経験

以下いずれかの経験
・顕微鏡を用いた観察・解析の実務経験
・DoEを用いた研究・実験の実務経験
・無菌操作の実務経験
・動物細胞または微生物の培養経験
・遺伝子組換え実験の経験
・PMDAへの承認申請などのサポート業務
・化学物質管理責任者
・保護具着用責任者

【歓迎経験】

・研究現場の管理業務経験（試薬・資材の在庫管理、売上管理、受発注業務）
・バイオベンチャーでの勤務経験
・アカデミアでのラボマネージャー経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　

製薬企業の統計解析業務のコンサルティングプロジェクトに従事いただきます。

仕事内容

プロジェクトの管理、顧客対応、案件拡大およびメンバー育成も推進いただきます。
＜統計解析業務＞
・解析計画（SAP）の立案支援、複雑な解析手法に関する技術的な助言
・ベンダー（CRO等）の選定支援、成果物の品質レビュー
・解析関連のSOP・テンプレート整備支援
・国内外の規制・ガイドライン動向を踏まえた対応方針の検討支援

＜マネジメント業務＞
・統計解析プロジェクトの進捗・品質・納期・リスク管理
・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
・既存顧客との関係構築および支援範囲の拡大に向けた提案、営業担当と連携した見積作成

応募条件

【必須事項】

・製薬会社又はCROにおける統計解析業務経験（目安5年以上）
・統計解析業務におけるプロジェクトリードまたはチームリード経験
・顧客または社内外ステークホルダーとの折衝経験
・複数案件の進捗・品質・リソース管理経験

【歓迎経験】

・組織運営や予算管理経験
・売上拡大や新規案件獲得の実績
・英会話
・英文ライティング

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

製薬企業の統計解析を支援するプロジェクトまたは受託している製造販売後調査、臨床開発の統計解析業務に従事いただきます。

仕事内容

＜製薬企業向けコンサルティング業務＞
・企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務
・SOP、マニュアル、テンプレート等の作成
・ベンダー選定、評価、管理、および成果物のレビュー・検収
・社内関連部署との各種調整、CROとの業務調整やマネジメント

＜受託プロジェクトにおける実務＞
・統計解析計画書の作成
・統計解析の仕様書（CDISCデータ、帳票）作成
・SASプログラミング（ADS、統計解析、帳票作成）等

応募条件

【必須事項】

・臨床試験または製造販売後調査における統計解析業務経験(目安3年以上)
・臨床試験又は製造販売後調査等におけるSASプログラミングの実務経験
・統計解析計画書作成経験

【歓迎経験】

・CDISC対応経験
・データベース調査における業務経験
・SOP、マニュアル作成経験
・統計解析、SASの指導、教育経験
・英作文、英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　

製薬企業のDM業務を支援するプロジェクト、受託している製造販売後調査、臨床開発のDM業務に従事いただきます。

仕事内容

＜製薬企業向けコンサルティング業務＞
・製薬メーカーにおけるDM業務担当者として、CROの選定支援・業務管理・問合せ対応
・メーカー側にて作成する成果物（DM計画書、各種手順書等）の作成支援
・CRO側で作成する成果物のレビュー・検収

＜受託プロジェクトにおける実務＞
・DM業務の立ち上げ（データベース設計、EDC構築対応等）
・DM業務の運用（データクリーニング、コーディング作業、進捗管理、クライアント窓口対応）
・DM業務のクローズ対応（データロック、システムクローズ、資料保管対応）

応募条件

【必須事項】

・製薬会社又はCROにおけるDM業務経験（目安2年以上）
・EDCを利用した経験
・GPSP、GCP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方

【歓迎経験】

・DM業務立ち上げの経験
・CDISC（SDTM/ADaM）関連の知識・経験
・データ固定の経験
・DM業務窓口対応の経験
・EDCの設計又は構築経験
・チームマネジメント経験
・英作文、英会話

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　

国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのマネージャー候補として、自らもプロジェクトマネジメント・ユーザー対応を担いながら、プロジェクト全体の統括、顧客対応、案件拡大およびメンバー育成を推進いただきます。

仕事内容

＜プロジェクトの例＞
・グローバルシステム（基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等）のローカライズ対応
・国内でのシステム導入（カスタム開発、パッケージ導入等）のうちグローバルのステークホルダーとの連携、協業が必要となるプロジェクト
・海外ベンダーと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト

＜ITコンサルティング業務＞
・複数プロジェクトにおける要件定義・計画段階での方針判断、リスクの見極め
・コンピュータライズドシステムバリデーションに関する品質担保、社内外への助言
・クライアントのグローバル担当者との協業、調整、交渉における難易度の高い局面への対応
・国内外の規制・ガイドライン動向を踏まえた対応方針の検討支援

＜マネジメント業務＞
・複数プロジェクトの進捗・品質・納期・予算・リスク管理
・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
・既存顧客との関係構築および支援範囲の拡大に向けた提案、営業担当と連携した見積作成、既存事業拡大に向けた協業先の開拓

応募条件

【必須事項】

・グローバルプロジェクトの経験
・ITプロジェクトマネジメント経験
・ビジネスレベルの英会話・英作文

【歓迎経験】

・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応をご担当

仕事内容

国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応（要件定義、UAT支援）をご担当いただきます。

＜プロジェクトの例＞
・グローバルシステム（基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等）のローカライズ対応
・国内でのシステム導入（カスタム開発、パッケージ導入等）のうちグローバルのステークホルダーとの連携、協業が必要となるプロジェクト
・海外ベンダーと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト

＜担当業務＞
・プロジェクト立ち上げ（プロジェクト企画、計画、要件定義、等）
・プロジェクトマネジメント（タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理）
・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
・リリース準備（UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等）
・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動
・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務
・グローバルチームとの協業、調整

応募条件

【必須事項】

・ITシステムの開発に携わった経験（PM、要件定義、設計、開発、テスト等）
・ビジネスレベルの英会話・英作文（ビジネス初級）
・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
・プロジェクトマネジメント、PMO経験
※業界経験不問・幅広く募集します。

【歓迎経験】

・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・DXプロジェクトの経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　

CRO部門における安全性担当者（PV／GVP）を募集します。

仕事内容

製薬企業の安全性情報管理業務を支援するプロジェクトに従事いただきます。将来的には業務改善やプロジェクトリードにも携わっていただきます。

＜担当業務＞
・有害事象/不具合収集の受付、評価、入力、当局報告
・安全性情報と関連データとのreconciliation
・安全性データベースへの入力と管理
・安全性データベースの設定変更作業、ユーザーテストおよび運用支援
・国内外の文献情報の一次評価、スクリーニング
・安全性定期報告/未知非重篤定期報告/治験定期報告の作成および提出支援
・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成および改定
・安全性関連文書の保存、管理および運用　等

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、医療機器メーカー、CROにおけるPV業務経験（目安2年以上）
・安全性データベースの使用経験がある方
・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方

【歓迎経験】

・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
・安全性データベースのユーザテスト経験
・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
・英会話
・英文ライティング

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　

製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。

仕事内容

・立ち上げ業務（調査票設計支援、EDC開発支援、進捗管理システムの構築支援、DM関連手順の作成・レビュー等）
・運用業務（調査票発行、データ入力、データクリーニング、クエリ発出、コーディング等）
・データ固定業務（AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業）
・データ

応募条件

【必須事項】

・製造販売後調査におけるDM業務経験（3年以上）
・DM業務立ち上げの経験
・DM業務窓口対応の経験
・CROでの勤務経験

【歓迎経験】

・CDMS/EDCの設計又は構築経験
・臨床研究におけるDM業務経験
・DM業務クロージングの経験
・チームマネジメント経験
・将来的にリーダー・マネージャー候補として成長いただける方
・英作文、英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～700万円