HOME >  求人情報 >  新着求人情報
新着求人情報
新着求人 メディカルライター  (CRO-4)
募集職種 外資系CROの Medical Writer
その他の求人はこちら
勤務地 大阪
会社概要 非公開
求人要件 ●業務内容、組織目標、将来性、カルチャー等
弊社Medical Writing部門では、国内外の製薬会社から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。
【仕事内容】
●担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務
・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
・グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など)について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務
・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
・経験の浅いライターへの指導
必要要件 (必須)
●絶対に必要な条件(業界・業務経験)、年数等々
・ 医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・ 国内の薬事規制に関する知識を有する
・メディカルライターとして2年以上の経験を有する
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・薬学/理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する
【あれば尚可】
●あるとプラスな条件(なくてもいい、という考え方ではなく)
・ MS Projectを用いたタイムライン又はリソース管理ができる
・日本科学技術連盟のメディカルライティング教育コースの受講経験
・クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる
 (英語スキルの目安:TOEIC 650以上)
【Performance Skill】
・プロジェクト管理能力(タイムライン作成・管理、業務手順の作成を含む)
・ MS Word、Excel、Power Point、Projectでの資料作成
・口頭、文書でのコミュニケーションスキル
・プレゼンテーションスキル、交渉力、折衝力、調整能力
・英語スキル(特にメールでのコミュニケーション、文書作成、翻訳レビュー)
・問題分析力と問題解決能力のスキル
・協調性、積極性、正確性
年収 能力、経験を考慮の上、当社規程により優遇 
募集背景 非公開 
エントリー登録     お問い合わせ
当求人への応募をご希望の方は(株)メディサーチへの登録をお願いします。企業情報、仕事内容の詳細、待遇等、事前にご案内し、ご納得頂いた上で、企業へご紹介させていただきます。詳細は転職支援サービスをご覧下さい。
尚、登録に際して、登録料、カウンセリング料、紹介料等、料金は一切頂いておりません。
ご採用頂いた企業から紹介料を頂戴するビジネスモデルとなっております。安心してご登録下さい。
また、複数の職種に興味がある場合もご登録は一回で結構です。ご登録後、担当コンサルタントに何なりと遠慮なくご相談下さい。
掲載している求人情報については、求人企業の都合により急遽、変更されることがございますので、ご了承ください。
▲ ページトップへ