内資製薬メーカーにてグローバル業務品質管理、監査管理などをご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・グローバルリードとして、グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務を推進する
・グローバルリードとして、国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応や査察・監査対応業務の基盤構築業務を推進する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・グローバルに業務をリードした経験、あるいはグローバルなプロジェクトにおいてタスクをリードした経験
・安全管理業務の品質管理・改善業務の経験
・監査・査察の対応業務の経験
・グローバルで業務を推進可能な英語力(読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論)
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・目安:TOEIC 800点以上 - 【歓迎経験】
- ・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
・業務品質の継続改善業務に興味があり、関係者と連携をとりながら、自ら国内及びグローバル業務をリードする意欲がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
成長を支える機械設計エンジニアとして活躍いただける人材を募集!
- 仕事内容
- 製造、研究施設の新規投資及び既設施設の能力増強、改善に関する機械設備の設計、調達、施工管理、検査、試運転対応業務。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専卒以上 機械工学、化学工学専攻
・工学部機械系・化学工学系学科、専攻の修了と製造設備に関する業務経験 - 【歓迎経験】
- ・大学卒、高専専攻科卒以上 機械工学、化学工学専攻
・製造設備設計業務、設備投資案件に関する業務経験
※化学工場であれば尚良 - 【免許・資格】
- 歓迎:危険物取扱者(甲種、乙種) 高圧ガス製造保安責任者(機械甲種、乙種 化学甲種、乙種)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~900万円
高砂工業所の設備管理業務(機械設備の保守管理・診断)
製造・研究施設における機械設備の設備管理業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・修繕費予算、設備投資計画の策定
・計画保全、日常保全、設備更新の遂行
・故障原因分析、対策水平展開の検討及び実行 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・機械設備の設備管理(保全)もしくは、診断業務(非破壊検査・振動診断)の実務経験 - 【歓迎経験】
- ・高専卒以上 機械工学、材料工学専攻
・製造業での上記(必須)業務経験
・基本的な英語力 - 【免許・資格】
- 歓迎:高圧ガス製造保安責任者乙種以上(機械、化学)、圧力容器診断技術者、機械状態監視診断技術者、非破壊試験技術者
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 450万円~900万円
海外関係会社を含むグローバルチームと緊密に連携しながら、当社のGlobal PV Systemの維持・管理および継続的な改善
- 仕事内容
- 本ポジションは、以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。
1.PV手順書管理
・国内外のPV手順書(SOPおよび関連文書)の制定・改訂・廃止を一元的に管理する。
・国内外の関係部門・海外拠点の担当者と協働し、手順書マネジメント体制の強化およびグローバルレベルでの標準化を企画・推進する。
・規制要件の変更・業務変更に応じた手順書の適時更新と品質維持を確保する。
2.PV教育訓練管理
・国内外のPV関連教育プログラムの立案・実施・効果検証・記録管理を担う。
・国内外の関係部門・海外拠点の担当者と協働し、教育訓練マネジメント体制の強化およびグローバルレベルでの標準化を企画・推進する。
・新入社員・新任者向けオンボーディング教育から継続的な専門教育まで、体系的な教育プログラムの整備・改善を主導する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬企業またはCROにおける以下いずれかの実務経験
・国内外のPV手順書管理またはPV教育訓練管理の経験
・国内外の複数のPV業務(症例評価、安全対策等)への従事経験(目安として5年以上)
・GVPをはじめとする国内外のPV関連法規・規制要件(ICH-E2E、EMA GVP Modulesなど)についてのグローバルレベルでの知識・理解
・部門横断的(クロスファンクショナル)な環境における課題解決を主導またはサポートできるスキル
・柔軟な思考力と、多様なステークホルダーと協働できるコミュニケーション能力および調整力
・グローバルチーム・多文化環境での業務経験
・英語によるビジネスコミュニケーション能力(会議(対面・リモート)での議論・意見交換、メール対応、資料作成、プレゼンテーションが可能なレベル。目安:TOEIC 800点以上、または同等の実務英語力) - 【歓迎経験】
- ・グローバルでのPV実務経験(ICSR処理、定期的安全性報告、リスク管理等)
・PV関連のシステム(安全性データベース、文書管理システム等)の活用経験
・マネジメントまたはチームリードの経験
・既存の枠組みにとらわれず、ゼロベースで業務の構築・改善を推進できる発想力・実行力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まで幅広く製造受託を行う当社にて工場の品質保証業務をご担当
- 仕事内容
- 【具体的には】
・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
・クレーム対応、業許可対応
・SOP管理
・ベンダー管理
・製品品質の調査、レビュー
・出荷判定、出荷管理
・監査対応
※教育体制:OJT形式で先輩社員がサポートする体制を取っており、入社1か月目から実践的なノウハウや知識を身につけることができます。
※人々の健康を縁の下で支えるお仕事で、やりがいを持って働けるポジションです。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 薬剤師資格
・経験年数不問です。薬剤師免許をお持ちなら、医薬品の品質保証のご経験がなくとも大歓迎!
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
泌尿器科領域における製品のマーケティング戦略の立案・実行をリードし、製品価値最大化を推進
- 仕事内容
- 1. 戦略立案・事業計画
・国内外提携企業との製品戦略の調整・推進、年次・中期の販売戦略の立案、予算計画の策定および進捗管理
・需要予測に基づく生産計画の調整
2. マーケティング戦略・プロモーション
・KOL(Key Opinion Leader)マネジメントおよび活用戦略の立案・実行、販売戦略の推進および効果検証(KPI管理)
・講演会、研究会、セミナーの企画・運営
・医療従事者向け資材(製品概要資料、スライド等)の作成、MR活動支援(医局説明会等のサポート)
・デジタルマーケティング(Web企画・立案・実行・評価)
3. 教育・フィールド支援
・MR向け製品トレーニングの企画・実施、社内外教育コンテンツの開発、患者団体とのコミュニケーションおよび対応
4. ライフサイクルマネジメント(LCM)
・共同研究の企画・推進
・ペイシェントジャーニーの設計および改善、製品価値向上のための追加戦略立案
5. グローバル連携
・海外共同開発企業との定期ミーティングへの参加・主導、英語での資料作成およびディスカッション
・グローバル戦略との整合性確保 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・泌尿器科領域において製品上市(Launch)を主導または中心的に経験した実績
・製薬企業でのマーケティング経験5年以上・新製品の市場導入戦略の立案・実行経験
・ビジネスレベルの英語力(会議・交渉・プレゼンテーションが可能)
・クロスファンクショナルチームをリードした経験
・KOLマネジメントの経験
・最終学歴:大学院、大学卒以上
必要言語・レベル:
・ビジネスレベルの英語力(会議・交渉・プレゼンテーションが可能) - 【歓迎経験】
- ・デジタルマーケティングの実務経験
・医療従事者向け教育・講演企画の経験
・共同研究やアカデミア連携の経験
・論文執筆・学会発表経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1050万円~1100万円
【契約社員】医療機器販売支店の管理薬剤師
医療機器メーカの営業拠点での管理薬剤師と事務業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・体外診断薬の管理(保冷庫・温度計・管理簿チェック、報告、受発注、伝票作成、在庫管理、商品受け入れ、発送、請求書処理 等)
・支店内の各営業所への巡回と指導(所内在庫管理状況のチェック等、1~2カ月に1度、基本的には日帰り出張)
・安全衛生委員会メンバーの業務
・行政手続き対応業務(許認可取得/変更等申請書作成及び申請業務、取得時の現地対応。入札参加資格申請対応等)
・管理事務/営業事務業務(売上伝票作成、売上処理、請求・回収、その他社内雑務) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師の資格をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ※PCスキルのある方歓迎
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 6月1日から8月初旬ぐらいまでに入社
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~700万円
大手内資系製薬メーカーでメディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員として担当いただきます。
- 仕事内容
- ・神経・がん領域における低・中分子プロジェクトのメディシナルケミストリー業務の主導・推進
・近接誘導化合物など、低・中分子の適応範囲拡大に向けた技術基盤の確立
・社内の海外研究所との連携・協業の推進
・外部企業やアカデミアとの共同研究の推進
・低・中分子創薬力強化に向けた中長期戦略の立案、推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験
・多様な専門家と円滑に協業できる高いコミュニケーション能力
・グローバルメンバーとの会議・メール・報告書作成等に対応可能な英語力
・大手製薬企業で、メディシナルケミストとして最低5年以上の経験を有する方 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトリーダーまたはケミストリーリーダーとしてチームを率いた経験
・AIやComputational Chemistryなど、ケミストリー以外の知識・活用経験
・グローバルメンバーとの円滑かつ高度な専門的コミュニケーションを遂行できるレベルの英語力
・PhD取得者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 800万円~1050万円 経験により応相談
品質保証担当者
『品質信頼性』を現場から支え、QAのスペシャリストへと成長
- 仕事内容
- ◆部署業務内容
①文書管理業務
②変更管理業務
③苦情・逸脱処理業務
④監査業務
⑤手順書類の作成
⑥記録類の照査
⑦会議体の運営(事務局業務)
⑧品質教育の実施
⑨ISO規格/ガイドライン等の調査・確認
⑩リスクマネジメント活動の運用管理
◆応募者の業務内容と比重
・業務全般の運用 70%
・監査業務 20%
・その他部内業務 10%
◆応募者の業務内容
・教育受講後、自ら相談や調整を行い、定型業務を遂行する。
・指導者の指示に基づき、非定型業務を遂行する。
・適用法規制に基づき、社内製造業者の適合性確認を実施する。
・受審監査において、補佐として担当業務に関わる応対を行う。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 5年
- 【歓迎経験】
- 英語力:TOEIC600点以上が望ましい
- 【免許・資格】
- 薬剤師資格を有していることが望ましい
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~850万円
大手製薬メーカーでの非臨床安全性研究を行います
- 仕事内容
- (1) 医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験
パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案
(2) 社内又は委託試験(GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験
実施及び安全性の考察
(3) テーマ担当者として、部署内外との業務調整
(4) 申請資料の作成及び当局対応(日米欧等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品/医療機器メーカーにおける非臨床安全性研究 5年以上
・修士卒以上
・非臨床安全性に関する専門性(評価、考察)
・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方 - 【歓迎経験】
- 申請資料作成、医薬品/医療機器の申請経験
毒性病理学専門家
認定トキシコロジスト
獣医師 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~900万円
大手グループ企業の事業開発担当をお集します。
- 仕事内容
- 部署業務内容
・海外販売計画の策定
・海外販売促進施策の企画・立案
・海外販社との交渉・管理
・市場分析・調査・開拓
・新規事業企画
・出荷調整業務
応募者の業務内容と比重
・海外販社管理業務 60%
・市場分析業務 30%
・新規事業企画業務 10%
応募者の業務内容
・経験業務を勘案し、主に海外販売計画の策定、海外販売促進施策の企画・立案、海外販社との交渉・管理、市場分析・調査・開拓、新規事業企画を担当していただく想定 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬業界経験 3年以上
・大学卒業以上
・社内外の関係者との高いコミュニケーション能力。
・製薬業界(特にMR)経験者歓迎。マーケティングの経験不問。
・商品企画や医療関係者との交渉経験があれば歓迎。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~700万円
海外子会社の中期経営計画の策定支援や経営課題解決に向けた戦略立案など担っていただきます。
- 仕事内容
- 部署業務内容:
1.海外子会社管理
・月次、四半期、年次の予算進捗および事業計画の管理
・海外子会社関連の本社事業計画、中期経営計画の作成・管理および評価
・海外子会社の中期経営計画の策定支援
・海外子会社関連の経営課題に関するタスクへの対応
2.海外関連事業の進捗管理、新規立上げ支援
3.本社プロジェクト等の企画・事務局(新規事業計画・調査等)
応募者の業務内容と比重:
・海外子会社管理(予算、事業計画進捗等)、海外関連事業管理・支援 90%
・経営課題対応や事務局対応(全社プロジェクト等) 10%
応募者の業務内容:
・短期的には、海外子会社管理業務の担当者として、既存の管理プロセスや予実管理、各種レポーティング業務など、海外子会社管理業務に主担当として従事いただく予定。中長期的には、海外子会社の中期経営計画の策定支援や経営課題解決に向けた戦略立案など、本社と海外子会社のとりまとめを期待。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上
・英語を用いたビジネスコミュニケーション経験 1年以上(必須)
※英語でのビジネスコミュニケーションがとれれば、研修及びOJTにて業務内容および必要な知識・スキルを取得していただきます。
英語:TOEIC:800点以上
海外出張も発生いたします。 - 【歓迎経験】
- ・海外子会社管理業務 1年以上(歓迎)
・財務諸表(PL/BS)が読める方/予算策定/予実管理経験 1年以上(歓迎) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~700万円
製薬企業における経理部(原価)担当
原価計算および分析業務など経理業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- 部署業務内容:
財務会計/管理会計/税務会計/資金管理など担います。
応募者の業務内容と比重:
・原価計算(決算/予算) 70%
・その他 30%
応募者の業務内容:
・月次決算から四半期・年度決算における原価計算業務(原価集計・差異分析等)および会計監査対応
・予算策定・予実管理における原価計算および分析業務
・工場の生産計画・原価見積の妥当性チェック、ならびに原価管理プロセスの改善 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上
・原価計算 5年以上
・日商簿記2級 - 【歓迎経験】
- 英語:TOEIC:700点以上が望ましい
ただし他のメンバーで補うことが可能なので必須ではない - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~900万円
大手外資製薬メーカーの品質関連職種におけるシニアマネージャーを募集しています。
- 仕事内容
- ・Designated Subject matter expert for a number of test methods/processes across multiple products
・Leads method transfer & validation of in-process, final product, and stability methods specifically focusing on new product introduction
・May own scheduling of assignments in consultation with manager.
・Independently develop, write, and execute methods, protocols, reports, and other related documents aligned with regulatory and corporate guidelines.
・Represent the department in product review boards and regulatory inspections (internal and external audits).
・May author responses to regulatory requests.
・Lead projects, CAPAs and deviations/ investigations and/ or continuous improvement efforts.
・Anticipate and perform complex troubleshooting and problem solving independently.
・May represent the department in regulatory inspections (internal and external audits).
・Train and mentor others on multiple QC test methods, processes and procedures.
・Perform other tasks as assigned.
・Owns and contributes to change controls.
・May act as delegate for laboratory management, as required.
・Perform release/stability testing for complex and non-complex methods on intermediate or finished product as required
・Identifies and escalates challenges & barriers to execution, suggests solutions, and lead remediation.
・Champion and foster a positive, supportive, and collaborative quality culture.
・Actively and positively participates or leads in Operational Excellence (OpEx) and Continuous Improvement (CI) initiatives in the team
・Complete all required tasks compliantly and safely while consistently and intentionally modeling company's values (Integrity, Accountability, Passion, Urgency, Innovation, and Inclusion).
Key Job Competencies
・Advanced ability to understand, follow, interpret and apply Global Regulatory and cGMP requirements accurately and completely.
・Demonstrated advanced technical writing skills.
・High problem-solving ability/mentality, technically adept and logical.
・Excellent attention to detail and demonstrated organizational skills.
・Ability to communicate effectively with peers, senior leaders and stakeholders across multiple departments and sites also in English
・Demonstrated strategic & enterprise thinking
・Advanced ability to work independently in a fast-paced team environment, meet deadlines, and prioritize work from multiple projects.
・Advanced use and knowledge of LIMS, ELN and laboratory data analysis.
・Advanced mentoring, coaching, influencing, negotiating and personnel interaction skills.
Role Specific Assignments:
・Lead analytical test method transfer for new product launch
・Lead alignment of CoA and test method of DP site with External Manufacturing or company sites for MRA application
・Lead introduction of analytical instruments
・Lead Continuous Improvement Initiatives and enhancement of GMP compliance in QC lab - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Bachelors Degree in a non-technical discipline with ≥13 years experience, or
・Bachelors Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥9 years experience, or
・Masters Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥7 years relevant experience, or
・PhD in a Scientific or relevant Technical area with ≥5 years relevant experience.
・Able to write, read, and speak English fluently
・An equivalent combination of education and experience, preferably in a regulated environment will be considered. - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、愛知
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
中間製品、原材料、及び環境モニタリングなど、複雑及び非複雑性の日常的な試験を実行
- 仕事内容
- その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。
下記の役割を上位者の支援を得ながら、自らの判断に基づいて実行できる。
・原材料/中間製品/最終製品の複雑及び非複雑な方法の検査を個々の役割に応じて実施する。
・検査責任者として、原材料/中間製品/最終製品の検査結果及び関連記録類のレビューを行い、検査結果の正当性を保証する。
・検査手順、SOP等の技術文書を必要に応じて作成し、レビュー及び改訂を行う。
・ハウスキーピング、アラーム確認、消耗品の在庫管理などの支援業務を実施する。
・検査に関するチーム内への業務指導を適切に行う。
・検査において、異常または逸脱が発生した場合には、原因調査を主導する場合がある。
・ 参考品管理責任者が不在の場合は、責任者業務を代行する。
・必要な場合は、当社他サイトとのコミュニケーションを上位者の支援を得ながら独立して行う。
・必要な場合は、検査におけるGMPコンプライアンス向上に関する活動を上位者の支援を得ながら独立して行う。
・上記以外の割り当てられたタスクを実行する。
チーム内のプロジェクトを主導する場合がある。必要な場合は、複雑なプロジェクトに貢献する。
チーム内外のオペレーショナルエクセレンス(OpEx)および継続的改善(CI)活動に積極的に参加する。
チーム外のクロスファンクショナルな活動に積極的に参加する。
当社6バリューを一貫して意図的に体現し、必要な全てのタスクをコンプライアンス及び安全に準拠し、完了する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・国内外のGMP要求事項及び社内GMP要求事項を理解し、適用できるスキル
・日本薬局方を理解し、適用できるスキル
・業界のベストプラクティスを情報収集し、適用できるスキル
・技術文書(バリデーション文書、操作手順書等)を作成できるスキル
・問題解決能力・メンタリティを持ち、技術的に精通し、論理的思考を持つ
・タスクの完了、ニーズに関して、同僚またはステークホルダーと効果的にコミュニケーションをとるスキル
・ペースの速いチーム環境で業務を遂行し、複数のタスクの期限を管理し、優先順位を付けできるスキル
・平易な英語の読み書き、会話ができるスキル(OPAスコア4.0以上)
・関連分野で3年以上の実務経験を持つ学士号、または1年以上の実務経験を持つ修士号、または関連分野の博士号、または非関連分野で7年以上の実務経験を持つ学士号、または同等の教育と経験の組み合わせの知識 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 450万円~550万円 経験により応相談
医療機関、及び特約店に訪問し自社製品の適正使用に資する情報の提供/収集/伝達を行うと共にチームメンバーを効果的にサポートしていただきます。
- 仕事内容
- 1 担当エリアにおいて適切な情報提供活動を行い販売プランを確実に達成する。
2 ドクター及びコメディカルの質問に適切に対応する。
3 POAに沿って自らの課題を具体的な戦術に展開・推進する。
4 ドクターのニーズに合わせた効果的なプロモーションを行う。
5 効果的な説明会を独力で企画・実施する。
6 上記1-5の活動に加えて、他者との関係構築を効果的に実施し、他者への支援を適切に行う事ができる。
7 上記1-5の活動に加えてチーム全体でのPOAの進捗を把握し、課題、解決策を提案する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・自社製品に関する知識及び周辺知識
・医薬品の制度・流通・関連法規に関する知識
・顧客ニーズを把握できるコミュニケーション能力
・課題抽出のための分析力
・自己管理能力
・自社製品に関する英文献の概要を読解する程度の英語力 - 【歓迎経験】
- ・血液疾患領域のMR経験があることが望ましい
- 【免許・資格】
- ・MR認定
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
デジタル医療分野における臨床開発担当者
臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただきます。
- 仕事内容
- 臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただける方を募集します。
将来、臨床開発プロジェクトマネージャーを目指したい方も歓迎いたします。
・臨床研究及び臨床試験関連資材の作成
・臨床研究及び臨床試験の実施及び管理(スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など)
・プロトコル及び治験機器概要書の作成
・総括報告書の作成主な業務
過去のご経験や適性、ご希望に応じて、以下のような業務もお任せいたします。
・開発戦略策定
・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討、推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社またはCROにてリーダークラスまでご経験されている方
- 【歓迎経験】
- ・新GCP下でのモニター実務経験
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
・修士号(薬学等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年10月までの入社
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
【社内SE】 ITマネジメント・システム運用(一般~リーダークラス)
ITインフラの設計・構築・運用から、社員の生産性を高めるデジタルワークプレイスの提供まで幅広く担う
- 仕事内容
- 以下のような幅広い業務に携わる可能性がありますが、すべてを一人で担当するわけではありません。
これまでのご経験やスキルに応じて、適切な業務内容を決定します。
1.アイデンティティ・エンドポイント管理
・ActiveDirectoryおよびMicrosoft Entra ID(旧Azure AD)の設計・管理・運用
・Microsoft Intune / Windows Autopilotを用いたゼロタッチキッティング体制の構築・運用
・PC(Windows/Linux/Mac)およびモバイル(iPhone/iPad/Android)の資産管理・ライフサイクル管理
2.クラウドサービス・IT基盤の運用
・Microsoft365(Exchange Online、SharePoint、Teams等)の管理・ガバナンス策定
・ファイルサーバーおよび物理/仮想サーバーの安定稼働に向けた保守・運用、およびプロセスの最適化
・ワークフローシステムの構築・改修による社内業務のDX推進
3.ITサービスマネジメント(ITSM)と改善活動
・ITSMツールを用いた問い合わせ対応、インシデント管理
・IT資産(PC、モバイル、周辺機器、ライセンス含む)の調達、配備、廃棄までのプロセス最適化
・社内IT環境における課題の抽出と、技術を用いた解決策の提案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高いコミュニケーション能力(対面・電話)、他部署や外部ベンダーと円滑に調整・交渉が行える能力
・ユーザー(社員)の困りごとを正確に把握し、専門用語を避け分かりやすく説明できる能力
・「自ら手を動かして改善したい」という能動的な姿勢
かつ、以下いずれかの経験がある方
・Active Directory または Microsoft 365(Entra ID含む)の運用実務経験(3年以上目安)
・WindowsサーバーまたはLinuxサーバーの管理経験
・IT資産管理の運用経験 - 【歓迎経験】
- ・Intune /Autopilot を用いたデバイス管理の自動化経験
・PowerShell等のスクリプトを用いた業務効率化の経験
・ITSMフレームワーク(ITILなど)に基づいた実務経験
・ネットワーク(L2/L3、VPN、無線LAN)に関する基礎知識
・新しい技術動向や新サービス情報を収集し、「現状より良くできないか」を考え、周囲へ共有・提案できる方
・将来的に海外拠点・海外スタッフと英語でコミュニケーションを取ることになっても抵抗がない方 - 【免許・資格】
- 歓迎:
・Microsoft 認定資格(Administrator Associate 等)
・ITIL Foundation
・基本情報技術者試験 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~900万円
【社内SE】 ITインフラ・セキュリティ(一般~リーダークラス)
先端AI技術や国際プロジェクトに裁量を持って挑み、上流から下流まで一気通貫で成長できる、風通しと育成環境に優れたポジションです。
- 仕事内容
- 以下のような幅広い業務に携わる可能性がありますが、すべてを一人で担当するわけではありません。
これまでのご経験やスキルに応じて、適切な業務内容を決定します。
1.ITインフラ領域
・グローバルITインフラの標準アーキテクチャ設計および統合推進
・グローバルネットワーク(SD-WAN/ゼロトラスト)の設計・最適化
・ IT基盤の可視化(ログ・ネットワーク・構成管理)の企画・実装
・クラウド/オンプレミスを含むハイブリッド基盤の統制・最適化
・ID管理(IAM)およびアクセス統制の設計
・BCP/DR戦略の策定およびレジリエンス強化
・AIを活用した運用高度化(予兆検知・自動化)の推進
2.セキュリティ領域
・セキュリティポリシー・標準・手順の策定および展開
・セキュリティ統制(KPI/KRI)の設計・モニタリング
・セキュリティ基盤(SIEM/EDR等)の導入・運用
・インシデント対応および脆弱性管理の推進
・ゼロトラストおよびアイデンティティベースセキュリティの推進
・AIを活用したセキュリティ分析の高度化
3.プロジェクト管理
・IT/セキュリティプロジェクトの推進
・海外拠点およびベンダーとの調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ITインフラまたはセキュリティ領域における設計・構築経験(5年以上)
・ITインフラまたはセキュリティ領域において、課題定義〜設計〜導入までを主体的に推進した経験
・関係者との調整・折衝経験
※運用・保守のみの経験は対象外 - 【歓迎経験】
- ・ネットワーク(SD-WAN/ゼロトラスト)の設計・最適化経験
・セキュリティ基盤(SIEM/EDR/SASE等)の導入または運用高度化経験
・GRC(ポリシー策定、リスク評価、監査対応等)の実務経験
・英語を用いた業務経験(会議・メール対応など)
・CISSP /CISM / CISAのいずれか、または同等の知識・経験
・情報処理安全確保支援士
・CCNP /CCIE - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~900万円
グローバルに活躍!海外拠点と連携し、国際的なプロジェクトをリード。最新技術に触れられるポジションです。
- 仕事内容
- 以下のような幅広い業務に携わる可能性がありますが、すべてを一人で担当するわけではありません。
これまでのご経験やスキルに応じて、適切な業務内容を決定します。
1.ITインフラ領域
・グローバルITインフラの標準化方針およびアーキテクチャ設計のリード
・ネットワーク/クラウド/ID管理を含む統合基盤の設計および最適化
・IT基盤の可視化および統制(ログ/構成管理/監視)の高度化
・グローバル運用モデル(24/365)の設計および標準化
・レジリエンス戦略(BCP/DR)の設計および実装リード
2.セキュリティ領域
・グローバルGRC体制の設計および運用高度化
・セキュリティアーキテクチャの設計および基盤統合のリード
・リスク評価に基づくセキュリティ施策および投資判断の実行
・SOC/CSIRTの高度化およびインシデント対応の統制設計
・ゼロトラストおよびアイデンティティベースセキュリティの推進
・AIを活用したセキュリティ分析および防御高度化
3.プロジェクト管理
・グローバルIT/セキュリティプロジェクトの技術的リード
・海外拠点・ベンダーとの高度な調整・意思決定
・複数プロジェクトの横断的な技術統制 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ITインフラまたはセキュリティ領域における設計・アーキテクチャ経験(10年以上)
・グローバル環境または複数拠点における基盤設計・統制経験
・技術リードとしてのプロジェクト推進経験
・リスクベースでの意思決定・優先順位付けの経験
・海外拠点メンバーとの会話が行える程度の英語力
※運用・保守中心、または純粋なマネジメントのみのご経験の方は対象外 - 【歓迎経験】
- ・ITインフラまたはセキュリティアーキテクチャの設計・標準化経験
・セキュリティ基盤の統合または高度化(SIEM/ログ/監視等)の経験
・GRC体制の設計・導入経験(KPI/KRI設計、ポリシー整備等)
・英語によるグローバルプロジェクト推進経験
・CISSP /CISM / CISAのいずれか、または同等の知識・経験
・情報処理安全確保支援士
・CCNP /CCIE - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 1000万円~1100万円

