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該当求人数 1478 件中1~20件を表示中
外資製薬メーカー

【Medical】Senior Statistician

日本拠点のITインフラストラクチャのあらゆる側面の計画、実装、保守、サポートを担当

仕事内容
A statistician (STAT) is a key player of conducting observational/database research in Medical division of . Therefore, STAT surely has the following responsibilities:
・Support/advice and Post marketing DB research from a statistical point of view including research design, Statistical analysis, and sample size calculation
・Assessment of study endpoints/study design/results and interpretation of research results
・Implementation of innovative methodology for prediction or causality
応募条件
【必須事項】
・Master degree in Statistics, Engineering, Science (Math, Physics, informatics) or equivalent
・ (individuals holding MD/Public health/pharmaceutical science degree may be acceptable
・Professional of statistics

経験:
・Statistician/Statistical programming in clinical development
・Research for statistical methodology

スキル:
・Programming skill of R, & SAS in clinical studies
・Implementation of new technology & methodology
・Publication/Medical writing of own researches
・Exchange of insights about statistical subjects with external
・Presentation at meetings about study design, results, and statistical methodology

語学力:
・Read/write statistical documents including study population in English/Japanese
・Communicate, and discuss Statistics/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English/Japanese practically
・Make a English presentation, organize and facilitate the research/clinical study in the global meetings
【歓迎経験】
In addition to the left mandatory experience,
・Experience in reviewing, assessing and using Real-World data for the research purposes to address clinical / research questions
・Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for the clinical / epidemiological research
・Using / applying bioinformatics methodologies to analyze medical big data / database / scientific research outcomes
・Health Technology Assessment in building models, estimating Health Care resources, analysing the health economics/technology and crafting value propositions
・PhD in Biostatistics

スキル:
・Programming skill of Python
・Lead meeting of which agenda includes statistical topics
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
1100万円~1600万円 経験により応相談
検討する
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NEW急成長ベンチャー

マーケティングプランナー

新規事業立ち上げメンバーとして、メディア・クライアント開拓やプランニング提案を担当いただきます

仕事内容
【メディア・クライアント開拓】
・新規広告代理店/広告主の開拓
・既存広告代理店/広告主のフォロー
・クライアントとの信頼関係構築

【プランニング提案】
・独自マーケティングノウハウを活用した提案
・クライアントに合わせた幅広いマーケティングプランの提案
・営業・マーケティングの統合的な活用
応募条件
【必須事項】
・大卒
・法人営業(折衝)経験2年以上(広告営業経験は歓迎要件)
【歓迎経験】
・ASP業界での営業経験
・デジタルマーケティングの実務経験
・オンラインマーケティングに関する基本的な知識
・優れたコミュニケーション能力とプレゼンテーションスキル
・自発的に行動し、結果を出すことにコミットできる方
・新規事業の立ち上げ経験やプロジェクトマネジメント経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
健康食品、化粧品メーカー

医療機関などへの営業

    医療機関、理美容店、ドラックストア、スポーツ施設その他へ製品の拡売活動

    仕事内容
    ・新規/既存顧客への営業活動
    ・代理店へのフォローアップ活動
    ・医療機関、理美容店、ドラッグストア、スポーツ施設などでの販売促進業務
    ・上記施設でのアスタキサンチンのプレゼン活動
    ※訪問だけではなく、Zoomを活用したオンライン面談や説明会の実施もあります。
    Power Pointを活用した資料作成、プレゼンを行います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint、PDF等)
    ※以下のうち、いずれかの経験を有する事
    ・医薬品メーカー、サプリメントメーカー、化粧品メーカー、食品メーカーの営業経験3年以上
    ・その他スポーツ関連業界、理美容関連業界経験者
    【歓迎経験】
    ・医薬品、サプリメント、化粧品の関する資格取得者
    ・栄養士資格取得者
    ・医薬品学術経験者

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025年7月~10月頃までに入社希望
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    NEW内資CRO

    セールスのスペシャリスト/マネージャー

    グローバル企業が展開するSaaS製品のセールス窓口運営およびチームマネジメント

    仕事内容
    クライアント製品の販売拡大 (インバウンド・アウトバウンド) 窓口の運営

    【主なミッション】
    セールスのスペシャリストとして、高い売上目標を掲げ成果を送出する組織と仕組み作り
    クライアントとのコミュニケーションを積極的にとり、当社のグローバルアカウントの一員としてのポジションの確立

    【具体的な職務】
    ・各売上指標 (KPI) の達成のためのチームマネジメントおよび人材育成
    ・オペレーションマネジメント・クオリティマネジメント・教育研修などのプロセス構築・最適化
    ・クライアントとの連携・折衝
    ・セールス窓口担当としてのクライアント売上を最大化するためのプロセス構築・運用提案
    応募条件
    【必須事項】
    以下の何れかのご経験
      ・BtoBの営業
      ・SaaS商材の営業
      ・インサイドセールス
    【歓迎経験】
    ビジネス英会話
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、北海道
    年収・給与
    700万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資系CRO

    大手外資系企業のData Management

    リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。

    仕事内容
    ・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
    ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
    ・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
    ・クライアント・社内他部署との調整
    ・派遣社員の指導、管理 他
    応募条件
    【必須事項】
    ・英語を使った業務に前向きに取り組める方
    ・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上
    ・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験
    ・業務上で英語使用経験がある(SOP読解、メールでのやり取り)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    大手外資製薬メーカーにて品質管理業務

    大手外資製薬メーカーで品質保証部 品質管理を募集しています。

    仕事内容
    【職務概要】
    製品に関する品質試験による品質管理に加え、新製品の上市に係る業務、SOPの制改訂、分析機器の維持メンテナンス業務等の品質管理に関する業務に携わっていただきます。

    <主な業務内容>
    中間バルク、包装資材の受入れ試験(HPLC, GC, KF, pH, UVほか)
    製品標準書、操作手順書等の作成および整備
    新製品上市に係る分析技術移管
    試験機器の維持管理
    Leanの概念に基づく継続的改善
    教育訓練
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上(薬学、化学または生物学専攻)
    ・製薬会社における品質管理業務の経験(理化学試験、微生物試験)
    ・薬機法、医薬品関係の公定書、GMPに関する知識
    ・英語力(TOEIC600点以上あれば尚可)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】滋賀
    年収・給与
    400万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs General & Specialty Medicine Medical Advisor (Cardiometabolism)

    大手外資製薬メーカーにて心臓代謝のメディカルアフェアーズを募集しています。

    仕事内容
    メディカルアドバイザーの主たる業務は、担当する疾患領域・製品に関する国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、CMAPで立案される各種メディカル活動(SL engagement, Scientific exchange, Evidence generation, Medical education など)を部門関係者やstakeholderとの協業のもと、実行することです。これらには、グローバル関係者とのcommunicationやcollaborationも含まれます。そのため、メディカルアドバイザーには、担当疾患領域におけるハイレベルの科学的・医学的知識、他部門関係者との協業スキル(マネージメント力)や、各stakeholderとのコミュニケーション能力、そしてCMAPを立案し、それらを遂行するための戦略的思考・リーダーシップが求められます。
    メディカルアドバイザーの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域・製品におけるメディカルリードとして、革新的な医薬品を患者、医療関係者に届けることを通じて、ヘルスケアに対して大きく貢献することができます。
    「患者さんのために」働くことを目指す仲間をお待ちしております。

    メディカル戦略
    ・担当する治療領域/製品において、グローバル部門・治療フランチャイズ戦略と連携した国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、実行する。
    ・社内外の学術的機会を通じて、継続的に部門及びチーム員の専門知識を保持する。
    ・グローバルのメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。

    サイエンティフィックインサイト
    ・MSLマネージャーとの協業のもと、サイエンティフィックインサイト収集活動を管理する。

    Scientific exchange / Group Input Meeting (GIM) /メディカル関連プログラム
    ・サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのpeer-to-peer scientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む。
    ・国内におけるグループインプットミーティング(GIM)およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む。
    ・(必要に応じて)海外企画のメディカルプログラムの実施について、グローバル関係部門と連携・協力する。

    メディカル教育プログラム
    ・担当疾患領域におけるアンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。

    早期開発パイプライン品情報 
    ・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報(疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど)に関する情報の収集・解析・インプットを行う。
    ・必要に応じて、開発品(自社開発及び導入品)に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う。

    Evidence Generation
    ・フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
    ・研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って対応する(研究提案者とのコミュニケーション及びローカルレビュー等)。
    ・臨床試験および市販後試験の計画に対して科学的・医学的観点からインプットを行う。 
    ・PV等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationをサポートまたは実施する。

    社内業務(社内の連携、研修、販促/規制に関する資料のレビュー)
    ・MSLマネージャーと協力して、MSLのスキル開発計画を設計および実行する。
    ・担当チームや関連部門に対して、疾患の病態生理及び予防・治療に関する研修/コンサルテーションを行う。
    ・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする。
    ・グローバルカウンターパートとのコミュニケーションやグローバルメディカルチーム会議(もしくはこれに準ずる会議)に出席し、グローバルメディカル戦略の立案・実施に関与する。
    ・開発品に関して臨床開発部門及び関連部署と協業を行う。
    ・当該疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命科学分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
    ・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
    ・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験を有する。
    ・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度、臨床研究に関連するガイドライン等や科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
    ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
    ・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
    ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
    ・傾聴スキルを有する。
    ・コーチングスキルを有する。
    ・チーム員としての協調性を有する。
    ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
    ・言語 日本語:ネイティブレベル、英語:ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 860点以上相当の英語力)グローバルチームとのコミュニケーションができる。
    【歓迎経験】
    ・2年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
    ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    900万円~1500万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs General & Specialty Medicine Medical Advisor (PH / PAH)

    大手内資系製薬メーカーにてMAとメディカルアドバイザーを募集しています。

    仕事内容
    メディカル戦略
    ・担当する治療領域/製品において、グローバル部門・治療フランチャイズ戦略と連携した国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、実行する。
    ・社内外の学術的機会を通じて、継続的に部門及びチーム員の専門知識を保持する。
    ・グローバルのメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。

    サイエンティフィックインサイト
    ・MSLマネージャーとの協業のもと、サイエンティフィックインサイト収集活動を管理する。

     Scientific exchange / Group Input Meeting (GIM) /メディカル関連プログラム
    ・サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのpeer-to-peer scientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む。
    ・国内におけるグループインプットミーティング(GIM)およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む。
    ・(必要に応じて)海外企画のメディカルプログラムの実施について、グローバル関係部門と連携・協力する。

    メディカル教育プログラム
    ・担当疾患領域におけるアンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。

    早期開発パイプライン品情報 
    ・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報(疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど)に関する情報の収集・解析・インプットを行う。
    ・必要に応じて、開発品(自社開発及び導入品)に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う。

     Evidence Generation
    ・フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
    ・研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って対応する(研究提案者とのコミュニケーション及びローカルレビュー等)。
    ・臨床試験および市販後試験の計画に対して科学的・医学的観点からインプットを行う。 
    ・PV等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationをサポートまたは実施する。

    社内業務(社内の連携、研修、販促/規制に関する資料のレビュー)
    ・MSLマネージャーと協力して、MSLのスキル開発計画を設計および実行する。
    ・担当チームや関連部門に対して、疾患の病態生理及び予防・治療に関する研修/コンサルテーションを行う。
    ・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする。
    ・グローバルカウンターパートとのコミュニケーションやグローバルメディカルチーム会議(もしくはこれに準ずる会議)に出席し、グローバルメディカル戦略の立案・実施に関与する。
    ・開発品に関して臨床開発部門及び関連部署と協業を行う。
    ・当該疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医師、薬剤師、薬学あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは薬学あるいは生命科学分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
    ・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
    ・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験を有する。
    ・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度、臨床研究に関連するガイドライン等や科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
    ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
    ・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
    ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
    ・傾聴スキルを有する。
    ・コーチングスキルを有する。
    ・チーム員としての協調性を有する。
    ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
    ・言語 日本語:ネイティブレベル、英語:ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 860点以上相当の英語力)グローバルチームとのコミュニケーションができる。
    【歓迎経験】
    ・2年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
    ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1000万円 
    検討する
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    CSO

    【MR】 (腎・皮膚領域)

      ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

      仕事内容
      医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。



      応募条件
      【必須事項】
      ・病院担当経験 必須
      ・企画力・協同力を発揮出来る方
      ・新薬の立ち上げ(採用活動)経験のある方
      ・募集エリア経験歴(出身地含)
      【歓迎経験】
      ・皮膚疾患・腎疾患領域 担当経験が望ましい
      【免許・資格】
      ・MR認定資格
      ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWCSO

      大手グループ企業の【MR】 (オンコロジー領域) 

      コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当

      仕事内容
      医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ●東京以外
      ・オンコロジー領域の経験者
      ・大学病院経験者
      ・新薬上市経験のある方
      ・出張も可能な方(例:月曜から金曜日まで連続的・断続的に可能)
      ・予定管理が自己完結できる方(担当範囲が非常に広くなるため、予実管理は必須)
      ・複数県を同時に担当された経験
      ・講演会の企画一人で完結できる方
      ・大卒以上
      ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)

      ●東京
      下記要件を全て満たす⽅を対象に、面接評価等を加えて総合的に判断いたします。
      ・MR経験3年以上
      ・先発メーカー(治療薬)での経験
      ・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
      1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
        ①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
        ⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
      2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
       (⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
      3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅
      ・入社時年齢45歳程度まで

      【契約社員】 
      下記いずれかまたは全ての該当者
      ・MR経験3年未満
      ・先発メーカー(治療薬)経験のない⽅
      ・勤務地が限定的な⽅(⾃宅から通える範囲、特定の都道府県のみなど)
      ・50代以上の方 
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
      ・普通自動車免許
       ※違反累積点数2点まで
       ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
      【勤務開始日】
      東京以外:応相談 東京:2026年2月入社
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      管理職候補!大手企業にて安全性情報業務

      治験・製造販売後における安全性情報管理業務全般を担う

      仕事内容
      *安全性情報管理業務全般

      ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
      ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
      ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
       海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
      ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
      ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
       措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
      ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
       感染症定期報告書(案)作成
      ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
      ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
      応募条件
      【必須事項】
      ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
      ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

      求める人財:
      ・プロジェクト推進・受託推進活動(引合対応)において中核となれる素養のある方
      または組織運営において中核となれる素養のある方
      ・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
      ・英語力
      ⇒海外症例(CIOMS)が理解できる程度

      【歓迎経験】
      ・医学関連の英文和訳歓迎
      ・和文英訳経験歓迎
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      800万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      大阪 治験データマネジメント(グローバルリード)

      国内CROで治験データマネジメントのグローバルリードを募集しています。

      仕事内容
      海外製薬会社、日本企業やGlobal CROから依頼されたGlobal StudyやLocal Study(企業治験、製造販売後臨床試験)のデータマネジメント業務における進捗、品質、予算、外部ベンダー、チームメンバー等を管理する業務全般を担当いただきます。
      ※医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広くご対応いただきます。
      ※海外企業に向けた業務紹介、監査対応、案件獲得に向けたBIDへ参加いただくこともございます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務(GCP下なら尚可)の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方
      ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
      ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
      ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
      ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方
      【歓迎経験】


      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~650万円 経験により応相談
      検討する
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      国内CRO

      東京 治験データマネジメント(グローバルリード)

      国内CROにて治験データマネジメントのグローバルリードを求めています。

      仕事内容
      ・海外製薬会社、日本企業やGlobal CROから依頼されたGlobal StudyやLocal Study(企業治験、製造販売後臨床試験)のデータマネジメント業務における進捗、品質、予算、外部ベンダー、チームメンバー等を管理する業務全般を担当いただきます。
      ※医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広くご対応いただきます。
      ※海外企業に向けた業務紹介、監査対応、案件獲得に向けたBIDへ参加いただくこともございます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務(GCP下なら尚可)の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方
      ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
      ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWベンチャー企業

      研究開発型バイオベンチャー企業での試薬製造 主担当(製造・QC)

      研究開発型バイオベンチャー企業での製造ポジションおよび品櫃管理担当者を求めています。

      仕事内容
      ・試薬の原材料の調達、補充、在庫管理(立ち上げ期)
      ・試薬調合、充填、ラベリング、包装、品質検証、出荷前準備などの製造実務(立ち上げ期)
      ・SOP(標準作業手順書)、製造記録、QC記録などのドキュメント整備・運用
      ・外部委託先およびサプライヤーとの連携・調整、技術移管のサポート
      ・試薬の品質管理(規制要件への対応、規格試験、入荷検査、記録作成 等)およびトラブルシュート
      ・製造工程およびワークフローの最適化(歩留まり、作業性、コスト、リードタイムの改善)
      ・試薬レシピのスケール移行、安定供給に向けた検討・実行
      ・その他、必要に応じた関連業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・化学、生化学、生物科学、または関連分野の学士号を有する方
      ・ライフサイエンス業界における、試薬製造・生産に関する実務経験(目安:3~5年)
      ・原材料の調達および在庫管理に関する基礎知識
      ・日本語:ネイティブレベル
      【歓迎経験】
      ・cGMP/GLP環境下での製造、または分析ラボでの実務経験がある方
      ・FDA関連規制を含む規制(GMP/GLP/ISO 13485等)および品質マネジメントシステム(QMS)要件(文書管理、変更管理、監査対応など)に関する知識・経験がある方
      ・フローサイトメトリー(FCM)の原理、およびFCM用試薬の製造・品質管理プロセスに関する知識・理解を有する方
      ・委託先やサプライヤーのマネージメント経験を有する方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      できるだけ早期(ASAP)
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      上場企業

      【内資製薬メーカー】薬事/リーダー候補

        新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し,規制当局へ相談,交渉を担う

        仕事内容
        ・開発:新規プロジェクトの開発における薬事的業務
        ・薬制:既承認品目の承認書と維持管理

        【詳細】
        ・新規プロジェクトに関与し,薬事的な知識,経験を活かし,社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す
        ・医療用医薬品等の薬事申請(一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など)における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品等の薬事申請業務の経験
        ・薬機法等の規制に関する知識
        【歓迎経験】
        ・プロジェクトマネジメントの経験
        ・メディカルライティング、CTD作成の経験
        ・Word、Excel、PowerPoint、Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
        ・英語論文の読解力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~700万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        上場企業

        医薬品メーカーにて開発監査室

          非臨床試験の信頼性調査やGCP監査など薬剤の安全性と有効性を確保を担う

          仕事内容
          ・非臨床試験の信頼性調査:GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査
          ・臨床試験のGCP監査:医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成
          ・承認申請資料の整合性調査:申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案
          応募条件
          【必須事項】
          いずれか必須
          ・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験
          ・GCP試験の監査経験
          【歓迎経験】
          ・Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
          ・英語論文の読解力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          400万円~700万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          国内CRO

          【オンコロジー領域】臨床開発モニター

          オンコロジー領域における臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

          仕事内容
          医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

          モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
          契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
          分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
          ・Global StudyやOncologyの実績を積みたい方

          【歓迎経験】
          ・Oncology試験の担当経験がある方歓迎
          ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
          ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
          ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
          ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
          ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          450万円~800万円 
          検討する
          詳細を見る
          大手グループ企業

          人事総務オペレーションズマネージャー職

          人事総務業務全般(労務務以外)を担っていただきます。

          仕事内容
          人事・総務機能の全体設計、運用、およびメンバーの管理運営
          プレイングマネージャーとしての実務を担いながら、組織体制の強化をリード

          入社後、当面の間の必須業務は以下のとおりだが、本人の志向性・スキルにより担当業務を拡大予定
          【人事管理】
          ・人員管理・異動・労務・勤怠・社会保険などの管理
          【規定改訂】
          ・就業規則などの作成・改定、労働条件の最適化に関する企画管理・運用・実施
          【人事制度企画】
          ・組織・給与・評価・等級・福利厚生・人財育成・企業風土醸成などの企画管理・運用・実施
          【総務・組織管理】
          ・オフィス管理、契約書管理、備品管理、防災・危機管理
          【部門マネジメント】
          ・人事総務チーム(5~6名)の目標管理、スタッフ育成、業務進捗管理
          【経営サポート】
          ・経営指標データ作成、経営陣への人事総務の面からの提案、組織課題の解決
          【総務管理】
          ・社宅・リース車・PCなどの運用管理
          応募条件
          【必須事項】
          ・4年制大学卒業以上(文理不問)
          ・日本語能力(読み・書き・会話ネイティブレベル)
          ・基本的なPCスキル(Excel・Word・PowerPoint・Outlook)
          ・人事業務の主担当者としての経験5年以上(経験業界不問)

          ※求める保有知識
          ・労働時間管理
          ・給与計算
          ・社内規定(就業規則・社内諸規定等)
          ・労働契約法、労働基準法、労働安全衛生法(必須)
          ・健康保険法、派遣法、厚生年金保険法、雇用保険法などの関連法令知識(尚可)
          【歓迎経験】
          ・英語力:読み書き、挨拶レベルの会話力(目安:TOEIC500~600程度)
          ・社会保険労務士、衛生管理者資格保有者
          ・給与計算、社会保険業務、規定改定実務経験
          ・人事制度運営経験
          ・新人研修、入社オリエンテーション運営経験
          ・人財ビジネスにおける人事実務経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          550万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内製薬メーカー

          MR職(IBD専任MR)

          国内製薬メーカーにてIBD専任MRを募集しています。

          仕事内容
          IBDで苦しむ患者様・ご家族に寄り添い、多彩なIBD製品により憂慮の解消に向けて活動いただきます。また、リアル・デジタルの様々なチャネルを駆使したオムニチャネル戦略を実践し、患者様貢献を拡大します。製薬業界のMR活動内容と同様に、病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・現在基幹病院を担当していることを必須とする。(大学病院担当・分院担当の経験は尚可)
          ・先発医薬品製薬会社のMRを原則とし、IBD領域におけるMR経験を必須とする。

          <職種/業界経験> 3年以上
          <学歴>大卒以上
          <英語力>問わない
          <資格>MR認定資格・普通自動車免許 必須
          【歓迎経験】
          ・IBD領域における経験
          ・顧客との強い関係構築能力と対人関係能力
          ・担当エリアの課題を的確に把握するスキル
          ・研究会等の企画・実施力
          ・パートナーとのコプロ経験
          ・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力
          ・GP・HP両方での営業経験
          【免許・資格】
          MR認定資格・普通自動車免許 必須
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可
          年収・給与
          600万円~800万円 
          検討する
          詳細を見る
          医療機器・化粧品メーカー

          セールスオペレーション課(営業事務)

            医療機器・化粧品メーカーにて営業事務をお任せします。

            仕事内容
            ・医療機器の受発注管理、在庫管理
            ・化粧品の受発注管理、在庫管理
            ・商品発送管理・機器類の搬出入
            ・電話応対(会社の代表電話受電)
            応募条件
            【必須事項】
            ・<学歴>大学院、大学卒以上
            ・購買管理または受発注管理の経験をお持ちの方
            ・業務改善や事業企画への意欲がある方
            【歓迎経験】
            ・医療系商材の取り扱い経験がある方
            ・メーカーでの営業事務経験のある方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            350万円~500万円 
            検討する
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