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管理職・マネージャーの求人一覧

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該当求人数 208 件中161~180件を表示中
国内大手動物薬メーカー

【動物医薬品メーカー】製造1課(管理職)

動物用医薬品製造工程の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般

仕事内容
工場の動物用医薬品製造工程(ワクチン原液製造、バルク調製等)の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般

【具体的には】
製造管理全般
■ 生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー
■ GMP関連書類(製造手順書、製造用株台帳及び製造・試験記録等)の確認
■ 薬事申請業務(国家検定申請書、製造販売承認事項変更申請書等の確認)
■ 製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務
■ 工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務
■ 資材、原材料、仕掛品、中間品の在庫管理
■ 製造設備・機器の維持管理、日常点検確認
■ 設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理
応募条件
【必須事項】
・薬機法全般(特にGMP省令)の理解
・動物用医薬製造プロセスの理解力
・生物学系(ウイルス、細胞培養、細菌)の基礎能力・知識
・マネジメント力(複数の製造チーム管理、スケジュール管理、コスト管理)
・折衝力、交渉力、統率力、明るさ、機動力、協調性
・Excel,Word,PowerPointの基礎スキル
【歓迎経験】
・動物用医薬品(ワクチン)製造経験者
・製薬(生物学的製剤=ワクチン)部門在籍経験者
・微生物(ウイルスまたは細菌)取扱いの経験者、生物工学系(培養)出身者
・組織マネジメント力が高い
・GMP組織に有効な国家資格保有者(例:薬剤師、獣医師、公害防止管理者etc.)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
900万円~ 経験により応相談
検討する
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国内CRO

Global Project Manager(PM経験者)

プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

仕事内容
・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
応募条件
【必須事項】
・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
800万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

Global Project Manager(CTL経験者)

プロマネ経験がなくてもCTLやモニタリングリーダー経験がある方も検討可能です!

仕事内容
・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
応募条件
【必須事項】
・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方(臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方大歓迎)
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
650万円~900万円 
検討する
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内資系CRO,CSO

【契約社員】受託した製造販売後調査のマネジメント業務(内勤)

受託した製造販売後調査のマネジメント業務(内勤)となります。

仕事内容
・PMSプロジェクトの遂行と進捗管理業務
・PMSモニターのマネジメント業務
・クライアント及び部門長・実施責任者への業務報告
応募条件
【必須事項】
・PMS専任業務経験がある方でGVP及びGPSPの内容を理解している方、または同等の職務経験を有する方
・具体的には、再審査部(メーカーにより「メディカルアフェアーズ部」「育薬部」等)・開発部門(治験モニター等)のご出身者が望ましいです。
・上記部門にてマネジメント経験のある方 または営業所長経験のある方
・基本的なPCスキルがある方(Excel・Word・ビジネスメールは必須)
【歓迎経験】
CRO、CSOにてPMS管理経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW内資系CRO,CSO

経理部 会計業務 ※管理職ポジション

会計部門のマネジメント業務を担当していただきます

仕事内容
経理部門の管理職(マネージャー)として以下の業務を担当いただきます
・月次決算、年次決算業務:決算作業及び進捗管理
・固定資産管理
・資金管理
・税務申告(法人税、消費税、償却資産税、源泉所得税、事業所税等)
・事業報告書、計算書類、附属明細書作成
・連結決算(親会社への報告資料作成)
・監査法人、税理士対応
・会計システムの管理、新規導入、システム化対応
・部門メンバーの指導や育成、業務効率化
・外部業務委託業者との調整等の折衝業務
※各業務にはオービックシステムを利用します。
応募条件
【必須事項】
・専門、短大以上
・日商簿記2級以上(同等の知識レベル)
・経理財務部門での実務経験(5年以上)とマネジメント経験(管理人数問わず)
・税務申告書(法人税、消費税、償却資産税、源泉所得税、事業所税等)の作成経験
・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)※特にExcelの関数使用に抵抗が無い方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~700万円 
検討する
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ジェネリックメーカー

社内SE/DX推進(マネージャークラス・一般クラス共通求人)

グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般を担う

仕事内容
・当社および当社グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般
・当社グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進(ガバナンス強化)に関する業務全般
・社内の関連部署やグループ会社、ITベンダーとの各種調整業務
・企画立案、システム導入プロジェクト管理
・取引先との折衝
・東和薬品および東和薬品グループ各社における情報システムの新規導入(企画・開発)および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般
・基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業 など

当社のDX部門は、主に以下の4チームに分かれています。初回配属は応募者の皆さまのご希望や適性を総合的に検討して判断します。

(1)DX企画推進チーム
(2)企画・開発チーム
(3)保守・運用チーム
(4)システム基盤チーム
応募条件
【必須事項】
・学歴不問
・事業会社の情報システム部門での保守運用の経験
・システム開発会社にて中規模以上のプロジェクトのPJリーダーの経験
・ERPパッケージや基幹システム、生成AI、スマートファクトリー推進など、DXに関する企画・提案・導入の経験
・製造業向けのシステム開発、運用保守の経験
【歓迎経験】
・基本情報技術者
・応用情報技術者
・システムアーキテクト
・ITストラテジスト
・マイクロソフト認定試験
・日商簿記検定2級程度 など
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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医療用器具機器メーカー

生産管理職/管理職候補

製造部で予算管理から受注、購買、生産計画、出荷、実績分析など、幅広く生産管理業務を担っていただきます。

仕事内容
【主な業務内容】
・生産ロットサイズ設定、標準時間設定、標準歩留り設定
・受注に対する納期確認・回答
・受注状況、在庫計画に応じた生産計画/出荷計画立案
・基準在庫設定、購買MOQ設定、在庫計画作成
・購買品に関する変更管理業務(品質、価格)

【今後担っていただきたい業務】
・販売見込に基づき製造予算、購買予算、人員予算の作成
・各予算に対する実績集計、差異分析
・購買戦略(購買リスク低減計画、原価低減計画)作成
・供給者への貸与品(金型等)の更新計画
・生産管理システムのソフトウェアバリデーション
・生産管理システムの各マスター登録、維持管理
・苦情・不適合(監査等も含む)に関する原因分析、対策立案と実施(改善活動)
・内部監査、外部監査への対応に関する業務"
応募条件
【必須事項】
・自社工場のある製造業において、生産計画または購買計画の実務経験がある方(3年程度)

【歓迎経験】
・生産管理システムの導入やマスタ管理経験のある方
・リソース計画、原価管理、購買管理の知識や経験のある方
・ISO 9001等のQMS認証工場での生産管理業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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NEW薬局・医療向けソリューション

経理マネージャー

薬局・医療向けソリューションサービス企業にて経理業務をお任せします。

仕事内容
・月次・四半期・年次、連結決算業務
・税理士・監査法人との連携
・金商法・会社法に基づく開示資料作成補助
・経理業務の効率化・改善提案
・取締役会資料作成
・M&A関連業務(デューデリジェンス及びPMI含む)
・子会社管理
応募条件
【必須事項】
・経理業務など会計実務を3年以上/日商簿記検定2級または同等程度の知識
【歓迎経験】
・上場企業での経理実務のご経験
・日本の公認会計士ライセンス保有
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

品質保証業務・薬事業務(一般~課長代理)

主任もしくは課長代理として医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当

仕事内容
コーア商事は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。
医薬品業界で培ったGMP/GQP等の専門知識やスキルを活かせるお仕事です。
専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります。
必要に応じて、社内外での研修や通信教育等をご用意しています。

【調査グループ】
1 原薬等登録原簿(MF)の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、
GMP適合性調査手配等
2 1の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
3 1の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。
応募条件
【必須事項】
英語スキルのある方
・海外サプライヤーとのメールのやりとりや、英文の資料作成等が発生します。
・目安:TOEIC650以上
有機合成の知識のある方
医薬品・化学品・化粧品業界で品質保証、もしくは薬事のご経験のある方
PCスキル
・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般)

主任・課長代理クラスの場合は、以下のいずれかのご経験のある方を想定しております。
・グループリーダーのご経験
・MF業務のご経験のある方
【歓迎経験】
・製造販売業者、製造所、医薬品関連の商社等で、医薬品の品質保証業務またはMF関連業務等に従事した経験がある方が望ましい。
・医薬品品質保証業務3年以上の経験者大歓迎
・MF関連業務経験のある方大歓迎
・監査経験がある方
・薬剤師免許を持つ方
・チームリーダー経験、人材育成経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025/8/1(応相談)
勤務地
【住所】神奈川、他
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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NEW原料系大手メーカー

品質保証部 検査課(管理職候補)

コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質検査職(管理者候補)

仕事内容
試験管理業務(試験結果の検算と試験進捗管理)
食品及び医薬品の検査・測定運用
管理職候補として業務を行って頂きます
応募条件
【必須事項】
メール・エクセル(必須)
食品又は医薬品の測定運用業務経験のある方希望
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
原料メーカー

医薬品質管理 マネージメント

医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント業務を担う

仕事内容
・試験検査業務に関する運営(ICH、日局、JISなどを基とした施設及び環境条件の選定、設備選定、計量トレーサビリティの確立、外部試験機器の選定)
・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成などマネジメント
・試験検査業務に関する監査対応
・試験方法の妥当性確認経験(合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討)

■分析装置について:
業務にあたっては下記の機器を使用しています。
・液体クロマトグラフ(HPLC)・ガスクロマトグラフ(GC)・イオンクロマトグラフ・屈折計・紫外可視分光光度計・原子吸光光度計・pH測定装置・融点測定装置・色彩色差計・全有機体炭素測定装置・赤外分光光度計・電位差測定装置・旋光度計・水分測定装置・粒度分布計(湿式・乾式)・ICP発行分光光度計
応募条件
【必須事項】
・高専、大卒以上
・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方。
・分析機器利用経験
【歓迎経験】
・試験検査業務における管理職、リーダー経験
・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験
・JIS等の検査業務経験
・GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福岡
年収・給与
400万円~750万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
原料メーカー

医薬品質保証 (管理職又は管理職候補)

管理職候補として品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容
・品質保証グループの業務管理                                            
・医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
・医薬品製造に係る監査対応、客先対応
・供給者管理(国内・ヨーロッパ・アジア等)※
・新製品の立ち上げ(PVなど)

※国内・海外出張があります
応募条件
【必須事項】
・高専、大学卒以上
・原薬GMP業務のご経験がある方(少なくとも5年以上)
【歓迎経験】
・マネジメントの経験
【免許・資格】
※薬剤師資格保有者優遇
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福岡
年収・給与
400万円~650万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
原料メーカー

開発(医薬品原料)

医薬品原料及びその他化合物の開発を担う人材を求めています。

仕事内容
<実務内容>
・ラボスケールでの合成方法検討、合成物の分析等
・工場スケールへの製造移管および使用設備の立案
・客先への成果報告等(国内出張あり)
・展示会などへの参加(新規案件調査)
・新規原料調達の為の調査(海外出張あり)
 →ヨーロッパ各国、台湾、中国、韓国 他(実績国)
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上(理科学系学部出身)
・有機合成経験者(医薬品の合成経験であれば尚可)
・化学分析機器が使えること
・特許調査・文献調査が可能であること
・有機合成を専門とし、量産化へ向けた開発経験を有していること
【歓迎経験】
・工場での製造経験があれば尚可
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】千葉
年収・給与
400万円~650万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

次世代CIO候補

大手グループ企業での次世代CIO候補のポジションです。

仕事内容
グループの各種IT施策の企画、実行、運営管理を担っていただくポジションです。

主な業務内容:
・ITを活用した生産性向上・業務効率化戦略の策定・実行・評価・改善
・IT基盤(ネットワークを含めたインフラ)戦略の策定・実行・評価・改善
・新規M&A会社のITインフラ評価、PMIの実行
・グループ各社におけるIT統制の整備・運用支援
応募条件
【必須事項】
・マネジメント経験(組織マネジメントがベストだが、PM経験でもOK)
・業務分析~システムの選定・評価、効果検証のPL経験(例:CRM、RPA、ITSM、グループウェア等)
・インフラ・ネットワークの企画、PJ管理の経験(エンジニア経験あればベターだが、必須ではない)
・経営陣に対するプレゼンテーションのご経験
【歓迎経験】
・最新のIT技術/仕組みの活用法について常に情報収集し、提案と実現に繋げるための志向性
・IT内部統制の対応経験
・ITILに関する知識、ITSMの導入経験
・固定概念や既存の慣習に囚われずにゼロベースで思考できる柔軟性とベンチャー気質
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1200万円~1500万円 経験により応相談
検討する
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原薬メーカー

医薬品原薬のCMC薬事(一般職もしくは管理職)

国内製薬メーカーグループ会社でのCMC薬事の管理職の募集です

仕事内容
・国内・海外のCMC薬事に関する業務
・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション
・当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント(管理職クラス)
応募条件
【必須事項】
・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方
・英語:TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力
・人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方(管理職クラス)
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格保有者(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
400万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

中央省庁/自治体案件プロジェクトマネージャー

中央省庁/地方自治体における入札案件推進/PMとしての全行程の管理

仕事内容
<詳細>
・中央省庁/地方自治体における入札案件のプロジェクトマネージャー業務
・入札を企画・主導し、PMとして全工程を管理
・プロジェクトに対するリソースの管理や業務調整をし、要件定義および業務の基本手順もマネジメント
応募条件
【必須事項】
・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
・実務経験として中央省庁/地方自治体の介護、医療、健康関連の入札案件(入札のリード、及び、入札後の案件リード)に2年以上従事
・入札案件のプロジェクトマネージャまたはリーダー経験者
・オーナーシップをもって主体的に取り組める方
【歓迎経験】
厚生労働省案件経験者大歓迎
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
・医療機器のライティング業務経験者
・英文ライティング業務の経験のある方
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者(プロトコルやCSR作成経験)
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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NEW製薬メーカー

製薬メーカーの資材購買(管理職) 

材購買課機能の業務運営の責任を持ち課組織と人材のマネジメントおよび育成

仕事内容
1. 直接購買(原薬、添加剤、包装資材)の仕入れ先の管理
 ・医薬品資材の仕入れ先との契約管理。新規契約における契約書作成業務
 ・発注/納期管理、価格交渉、業者評価
2. 資材購買課経費の予算・実績管理
3. 直接購買(原薬、添加剤、包装資材)並びに三田&鳥取両工場の購入品管理
4. 原材料の安全在庫設定見直し及び在庫管理
5. 新製品上市、資材変更における資材業者選定
6. 購買コスト削減及び関連して原薬新規業者の探索(ソーシング)
資材購買の実務を担当いただき、将来的にはマネージャーとして活躍いただくことを期待しています。
応募条件
【必須事項】
・購買経験のある方
・SCM関連業務の経験がある方
・価格、納期交渉の経験がある方
・SAPの構造理解およびSAP(MM)操作が可能な方
・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)中級以上
【歓迎経験】
・製薬業界の経験がある方
・英語によるコミュニケーションスキルのある方
・GMPや生産工程への理解とGMP, GQP, GDPの知識があれば尚良
・内部統制監査、税務査察等への対応経験がある方
・クロスファンクショナルプロジェクトの経験がある方
・民法、商法、下請法の知識
・財務諸表(P&L, BS)の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~800万円 
検討する
詳細を見る
NEW国内製薬メーカー

安全管理室 GVPマネジャー候補

ファーマコビジランス業務のマネジャー候補として担っていただきます。

仕事内容
主な業務:
・市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進
・PV 業務委託先(CRO)の業務遂行状況の管理・指導
・承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行
・安全性に関する定期報告の作成、再審査申請業務の対応
・安全性データからのシグナル検出および安全確保措置の立案
・安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価
・市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成
・国内外提携会社との安全性情報交換業務の推進
・国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応
・安全性業務に係るITシステムの維持管理
・データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供の推進
・上記に係る照会事項の回答作成
※今までの業務経験より担当いただく業務を決定させていただきます。
応募条件
【必須事項】
・理系(薬学、生物学等)学士以上
・3年以上の製薬業界におけるPV業務経験
・GxP省令及び関連規制要件(GVP、GPSP、GCP等)の知識
・安全性評価に対するデータ分析スキルおよび科学的な観点での評価
・社内外の関係者と友好な関係を保ち、粘り強い交渉力を有する方
【歓迎経験】
・PV 業務委託先(CRO)の管理・指導経験
・PMDAからの照会事項回答作成および国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応経験
・安全性データベースの知識、管理経験
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
950万円~1050万円 経験により応相談
検討する
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NEW総合包装メーカー

【総合包装メーカー】品質管理(将来的な管理職候補)

医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。

仕事内容
医薬品及び化粧品の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。品質部門における課の増設のため、将来的な管理職候補として、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。
医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行います。
・新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立
・試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理
・既存試験担当者の育成(特に理化学試験ができるように)
・手順書等文書の作成
・GMP/QMS文書に基づく業務
応募条件
【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質管理業務経験
・理化学試験、機器分析(HPLC、UV、KF等)の実務経験
・学歴 高校 専修 短大 高専 大学 大学院
【歓迎経験】
・マネジメント経験、チームリーダーの業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~700万円 
検討する
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NEW製造メーカー

生産技術研究担当者(注射製剤)エキスパート

医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

仕事内容
【主な業務】
医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。
・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決
・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能)

【具体的な業務内容】
国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。
・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働
・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化
・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立
・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進
・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施

【入社後の流れ】
入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で習得
即戦力として注射製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍
※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。
応募条件
【必須事項】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
注射製剤に関する高い専門性を有する,下記いずれかの経験者
・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)製造工程の管理者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者

上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

・高い注射製剤の知識・経験と実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)
【歓迎経験】
・注射製剤技術者としての豊富な業務経験,プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル)
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、栃木、他
年収・給与
700万円~1200万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更