新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担う
- 仕事内容
- 部門のミッション・これからの展望(ビジョン):
・CMC開発薬事業務(開発段階から上市後を見据えた製造や品質管理に係わるグローバル的なCMC薬事戦略の立案・実施及び管理・調整など)
業務内容:
CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上(薬学又はその他理系)
・製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC領域)
求める経験・スキル:
下記のいずれかのCMC薬事業務に従事した経験を有すること
・CMC領域のCTD編纂経験
・新医薬品のCMC領域における薬事申請経験(特にワクチン、バイオ医薬品)
・規制当局との対応や海外開発会社との調整経験があると望ましい
英語力:
英語の申請資料を確認できることが必要となります。その他、海外の開発会社とのコミュニケーションで英語を行う機会もあるため、英文でのメール作成ができるとなお良いです。
- 【歓迎経験】
- ・TOEICで700点以上が望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
人事、総務、経理、採用等の企画から実行までの全般についてマネジメントをお任せします。
- 仕事内容
- 同社管理部門のマネジメントを担うポジションです。人事、総務、経理、採用等の企画から実行までの全般についてマネジメントをお任せします。
また常に組織を良くするための業務改善、最適な人事制度などの新しい取り組みを自ら提案し実行できる方が活躍いただける組織です。
【具体的には】
(総務労務)
・社内体制や制度改革の立案、実行
・労務全般のマネジメント
・DX推進
(人事)
・新卒、中途採用業務全般
・研修の企画・立案、実行
・人事考課の策定 や運用方針の策定
(財務・経理)
・経理財務全般・予実管理 等のマネジメント
・メンバーマネジメント
※入社直後の担当業務は、管理部門全般のマネジメントを予定しています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- [必須]
・管理部門(人事・総務・経理)のマネジメント経験(マネジメントの規模は問いません)
・経理財務の基礎知識
・普通自動車免許 - 【歓迎経験】
- ・新卒、中途採用実務のご経験
・人事制度見直し、教育研修制度見直し、企画実行のご経験 - 【免許・資格】
- ・普通自動車免許(必須)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 650万円~800万円
国内CROにてスタディマネージャーを担当いただきます。
- 仕事内容
- ・症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュ訪問
・外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
・SOPに規定されているCRO-CRAに対するSponsor Oversight Visit
・承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須⽂書の品質管理
・PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床開発モニター/CRA実務経験 ※5年以上
・スタディマネージャーやPLなどの経験者
・Lead CRA、リーダーなどの経験者
・global Study経験者
・英語⼒︓writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
2025年8月 1名
2025年9月 1名
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ
- 仕事内容
- ・国内外の技術シーズ、医療ニーズの探索
・医療ニーズを満たす製品仕様の決定および開発プロジェクトのマネジメント
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する研究テーマの設定、医師との共同研究の推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 大学卒以上 / 経験者のみ募集
・製造業でのプロダクトマネジメント、プロジェクトマネジメント経験(3年以上)
・学歴/大学卒以上
・英語(英文資料の読解、作成) - 【歓迎経験】
- ・医療機器開発経験(外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可)
・医療機器開発に関わる技術文書や規格(ISO 13485, ISO14971, IEC62366など)の参照に抵抗のない方
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する実務経験
・外部企業との協業/交渉経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
工場生産部門の管理グループリーダー(課長職)として統括業務を担う
- 仕事内容
- ・原価管理(製品別・工程別の原価分析、費用管理、コスト低減施策の企画)
・生産計画の立案と進捗・納期管理の統括
・購買業務の統括(仕入先管理、価格交渉、発注・納期調整)
・工場総務・庶務業務の統括(安全衛生環境、ユーティリティ設備の保全)
・メンバー6名のマネジメント、指導、育成、評価 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製造業における工場での実務経験7年以上
・生産計画・原価管理・購買・工場改善業務いずれか複数領域での実務経験
・マネジメント経験(係長以上の管理経験)
- 【歓迎経験】
- ・製造業における工場での実務経験7年以上
・生産計画・原価管理・購買・工場改善業務いずれか複数領域での実務経験
・マネジメント経験(係長以上の管理経験)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年10月1日以降
※内定後1.5~2ヶ月での入社を想定しています
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 900万円~1100万円 経験により応相談
内資系企業にて経営企画・経営戦略をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・CDMO経営に関わる多様なテーマ(受託内容、生産計画、オペレーション、財務など)に関する定量データや情報を収集・統合し、経営層・株主と対等に議論しながら戦略意思決定を支援
・戦略的施策の実行状況をモニタリングし、進捗・課題をタイムリーに経営層へ報告する仕組みを設計・構築
・経営課題や手がけるべきテーマを自ら抽出し、改善プロジェクトを遂行
・株主からの調査依頼に柔軟かつ迅速に対応
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※下記、いずれか2つ以上に該当する方
・経営層・株主との議論をリードするための定量分析力・ファシリテーション力(Excel/PPT/生成AI活用など)
・オペレーション面の定量指標を現場と照らし合わせて検証するヒアリング力
・ダイナミックかつ柔軟な課題解決能力
・コンサルティングファームでの3〜5年の実務経験、及び企業オペレーション改善プロジェクトでの成果 - 【歓迎経験】
- 英語(TOEIC700点程度)あれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 800万円~1100万円
開発薬事関連業務を実行して上司としてサポートし、部下育成を担う
- 仕事内容
- 以下の開発薬事関連業務を実行し、部下が以下業務を実行するにあたって上司としてサポートし、部下育成を行う。
また、開発薬事Gの運営をサポートする。
・治験相談、新医薬品の申請・承認取得に向けた薬事戦略の立案、 並びにそれらに伴う各種薬事手続き及び当局折衝
・欧米及びアジア地域の薬事担当者との連携によるグローバル開発推進への参画 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・生命科学分野(薬学、医学、獣医学、農学等)をはじめとする理系の大学卒業以上、修士課程修了が望ましい
・新医薬品の開発薬事業務(対面助言、申請準備、承認審査対応および承認取得)への従事経験:5年以上(10年程度が望ましい)
・部下育成経験:5年以上
スキル:
・薬事法規関連規制への理解と実践
・論理的思考能力
・チームマネジメント能力
・英語によるコミュニケーション能力
(読み書きにて意思疎通ができる。聞く話すができると望ましい) - 【歓迎経験】
- ・国際共同治験、世界同時開発による開発戦略/申請戦略の立案および遂行への従事経験:3年以上
・欧米及びアジア地域での開発品目にて、薬事担当者として経験を有する - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- なるべく早く
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 1050万円~1150万円
ワクチンメーカーにて新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬(原液)製造の実施
- 仕事内容
- 新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬(原液)製造を担っていただきます。
シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム・関連部署とコミュニケーションを取りながら業務を推進します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・治験薬GMPまたは医薬品GMP関連業務の実務経験
・治験薬製造又はGMP製造経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
Uターン歓迎!新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施
- 仕事内容
- 新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施を担っていただきます。
・新規医薬品の品質評価試験開発
・品質評価試験の構築
・試験項目の検討・設定
・分析法バリデーション
・品質評価試験業務など
- 応募条件
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- 【必須事項】
- バイオ関連製品の分析試験(化学試験、免疫化学試験、動物試験等)の実務経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証業務
- 仕事内容
- CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証を担っていただきます。
・CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務
・CMC部門における治験薬の品質保証、信頼性保証に関する業務
・CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品の研究開発または生産技術などCMC分野での実務経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
ワクチンメーカーにて新規医薬品、生産設備導入に関する製剤プロセス設計、治験薬(製品)製造を担っていただきます。
- 仕事内容
- 新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬(原液)製造を担っていただきます。
新規ワクチンの製剤化開発に関する業務。
・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務
・各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討
・製剤化プロセス設計
・プロセス開発
・製剤化工程の構築など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・微生物工学、化学工学または機械工学に関する知識
・GMP設備関連業務の実務経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
製造管理職候補!水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当
- 仕事内容
- 水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。
薬事(GMP)関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括(製造全体のマネジメント)をお任せします。(製造管理者候補) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格
・薬事(GMP)に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方
- 【歓迎経験】
- ・法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。
・生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 500万円~700万円
プラットフォームドメインの戦略策定・ロードマップ作成・実行
- 仕事内容
- プラットフォームドメインのHead of Engineering(HoE)候補として、ビジネス領域のシニアステークホルダー・各プロダクトドメインのHoEと協働しながらプラットフォームドメインの戦略策定・ロードマップ作成・実行に取り組んでいただきます。まずはプラットフォームドメイン下にエンジニアリングマネージャーとして配属される想定です。
【具体的には】
・ビジネス戦略の推進に貢献するプラットフォーム戦略の立案
・技術面・組織面での潜在的課題発見と課題解決の推進
・プラットフォームドメインの目標設定とトラッキング、評価
・戦略遂行を実現するための体制案および採用計画の立案、遂行
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ミッションへの共感
・30名以上の開発組織におけるCTO/VPoEまたは類するエンジニアリング統括責任者の経験(ロール名称は組織によって異なるため、同規模感の開発組織を牽引した経験があれば可)
・プロダクト開発チーム、またはプラットフォームチームにおけるPM・EMなどマネジメント経験3年以上
・ソフトウェア開発・運用の経験5年以上(FE、BEや開発言語などは不問) - 【歓迎経験】
- ・エンタープライズ向けのプロダクト開発経験
・複数チームが関係する中規模以上のプロジェクトマネジメント経験
・技術選定の経験
・外部イベント登壇、ブログ記事執筆等の経験
・役員クラスのステークホルダー(非エンジニア組織)との折衝および議論内容の開発戦略への落とし込み経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
当社の環境に関する活動を社外に積極的に発信して企業価値向上に貢献
- 仕事内容
- ・当社グループの環境管理を担当。
・グループ全体の環境に係る遵法性の確保。
・地球環境問題に係る施策推進(温室効果ガス削減、水、廃棄物、生物多様性など)
・環境分野の情報開示 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・環境安全管理または用役管理に関わる実務経験5年以上 - 【歓迎経験】
- ・製造または研究に関する業務経験
(該当組織例:工務総務、EHS部門、製造、工務、研究開発部門) - 【免許・資格】
- 歓迎:
・エネルギー管理士
・危険物取扱者
・衛生管理者
・公害防止管理者
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~1250万円
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務など担うマネージャークラス(課長職)を募集
- 仕事内容
- ・ニトロソアミン標品合成
・厚生労働省の自主点検通知対応
・部下マネジメント、全体統括
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・院卒以上
・製薬企業での業務経験
・部下マネジメントの経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 800万円~1050万円
新規立ち上げ!医薬品品質システムの導入推進や品質イベント・文書管理システムの構築・維持管理業務
- 仕事内容
- コーポレートQA部門を立ち上げるための準備室を2025年度に設立します。その準備室管理職となる方を募集となります。
・コーポレート機能の定義と計画の提案(計画作成)
・コーポレート基準書の整備(監査基準書作成、コーポレート品質レポーティングルーム作成)
・組織化(部門としてのコーポレートQA準備室立ち上げ)
・コーポレート監査実施(監査員認定制度を設定、監査員認定、監査計画作成、監査実施)
・コーポレートガバナンス実施(監査結果の分析とコーポレートの対応・指示、コーポレート品質会議)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学歴:不問
・品質保証業務経験
・英語力(スピーキング能力必須)
・部下マネジメントの経験 - 【歓迎経験】
- ・製薬企業での経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~1050万円
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・市販後安全管理情報の収集・評価
・市販後安全確保措置の立案・実施
・治験薬安全管理業務
・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
・GVP/GPSP手順書作成整備
・部下マネジメント - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬企業における安全管理業務経験(3年以上)
・組織マネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・TOEIC700以上 または 英語のビジネス使用経験
・薬剤師免許 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 900万円~1000万円 経験により応相談
医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます
- 仕事内容
- ・医薬品等の微生物試験業務
・微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等
・無菌医薬品製造区域の完了モニタリング、製薬用水の品質管理
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・GMP下での業務経験
・日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等)について知識と経験のある方
・一般的なPC操作 - 【歓迎経験】
- ・LIMS操作経験
・英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 350万円~450万円
前臨床受託企業の財務法務部にて、ファイナンスマネージャーを担っていただきます。
- 仕事内容
- 主に決算とレポーティング、プランニング業務 (一部定型業務含む)をお任せします。
プランニング業務
・経営陣向けの月次ハイライト作成やその他必要に応じて資料(スライド等)の準備
・予算編成、損益予測、年間運営計画(AOP)の作成サポート
・収益、売上原価、経費、設備投資などの KPI の傾向 (%B、%G、%FCT) 分析等
アカウンティング業務
・JGAAPに基づく適切な会計処理と会計データの維持
・日常業務の承認を含む月次、年次決算業務のマネージメント
・税務申告作業及びその他申告業務の管理
・在庫評価計算、引当金計算など一部ルーティン業務あり - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒業以上 会計学の学位または同等の学習経験・資格
・予算作成、分析業務を含む製造会社での財務報告に関する5年以上の経験
・JGAAPに関する深い知識とExcelでのデータ分析経験
・語学 日本語はネイティブレベル 英語は会議参加やビジター対応などが可能なレベル
・Microsoft Office 365 (Outlook、Excel、Word、PowerPoint) の習得
求める人物像
・実践的な管理能力を持ち、チームメンバーと協力して取り組む能力があること
・創造的、革新的で、洞察力があり、高い意欲を持ち、誠実にリードし、他人を動機づけ、改善を望む姿勢
・信頼性、優れた文章および口頭でのコミュニケーション能力、傾聴力、対人関係能力
・変化の激しい環境でもマルチタスクをこなし、冷静かつ思慮深く解決策を模索する
・知識と経験に基づく適切な優先順位付けができ、行動に移せる
・グループのバリュー(People, One Team, Integrity, Stewardship, Excellence, Innovation)に共鳴し、体現しようとする人物
- 【歓迎経験】
- ・ERP および PowerBI、OLAPツールなどの経験があれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
事業開発業務を中心に、研究開発・臨床開発等のサポートまで含めた幅広い領域での実務推進をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・当社パイプラインのアライアンス計画立案、実行及び支援業務(ライセンス進捗管理等含む)
・共同研究やライセンスアウトに向けたDD用資料作成及びデータの取得
・当社パイプラインの研究開発計画の立案推進
・治験製品製造の推進プロジェクトサポート(海外CDMOやCROのマネジメント、プロジェクトPDCA)
・知財管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大手製薬企業、またはバイオベンチャー企業での勤務経験がある方
・何等かの医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方 - 【歓迎経験】
- ・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1200万円