医薬品・医療機器等の開発から製造販売後に至るまで、各プロジェクトで求められる成果物(申請・再審査関連ドキュメント等)について、規制要件を踏まえた内容設計と品質管理を担い、クライアントおよび社内関連部門と連携しながらプロジェクトを支える部門です。
- 仕事内容
- メディカルライティング担当者として以下の業務をお任せします。
・医薬品/医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理
(例:治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、CTD、安全性定期報告書 等)
・クライアントおよび社内外の関連部門(開発、統計、薬事 等)を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業
・規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品または医療機器領域におけるメディカルライティング経験3年以上
・英語文書の読み書きが可能なレベル(メールでのコミュニケーションを含む)
・社内外の関係者(薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等)と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力
・規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・英語による業務コミュニケーション能力(海外クライアントやグローバル関係者との会議対応等を想定)
・統計解析結果やデータの内容を理解し、科学的妥当性を踏まえたドキュメントを作成できる方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円
大手外資CROにて英語研修も充実している環境で、モニターとしてキャリアアップ可能!
- 仕事内容
- 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方
・企業治験におけるCRA業務経験2年以上(GCP下でのCRA経験)
*2年の意味は、CRAとしての稼働経験年数 - 【歓迎経験】
- ・オンコロジー含む、幅広い疾患領域の経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
中枢神経領域スペシャリスト としてMR活動に従事していただきます。
- 仕事内容
- ・担当エリアにおける医療機関への自社医薬品の適正使用に関する情報提供活動
・医療現場からのニーズ・課題・有害事象情報等の収集および社内関連部門へのフィードバック
・担当製品の市場分析およびエリア戦略の立案・実行(KOL対応・講演会等の企画含む)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR認定資格を有し、製薬メーカーにて現役MRとして従事していること
・自動車免許保持者であること
・MRとしての実務経験3年以上を有し、医療機関への情報提供活動の実績があること
・基幹病院または大学病院において主担当としての経験を有していること
・会社指定エリアでの営業活動および将来的な全国転勤が可能であること - 【歓迎経験】
- なし
- 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
担当ブランドの戦略立案から上市準備・ライフサイクル施策、プロモーション、予算・KPI管理までを部門横断で推進するブランドマーケティング(プロダクトマネージャー)ポジション
- 仕事内容
- ・担当ブランドのブランドプラン、差別化戦略、ポジショニング、顧客セグメンテーション、ターゲティングおよびオムニチャネル戦略を策定・実行する。
・患者ジャーニー、治療フロー、診療ガイドライン、施設での意思決定プロセスおよび競合環境を理解し、インサイトを具体的な施策へ転換する。
・営業、流通、メディカル、薬事、サプライチェーン、財務、法務・コンプライアンス、グローバル・リージョナルチームと連携し、上市準備およびライフサイクル施策を推進する。
・顧客エンゲージメント、学会、講演会、販促資材、デジタルコンテンツ、トレーニングを企画・実行する。
・フォーキャスト、市場分析、予算およびKPIを管理し、必要な改善策を実行する。
・データ、デジタルツール、AIを責任ある形で活用し、業務改善を推進する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・オンコロジー領域での製薬マーケティング経験。
・ブランド戦略立案および実行経験。
・顧客インサイト分析、ターゲティング、コンテンツ開発、業績分析経験。
・クロスファンクショナルプロジェクトを主導できる能力。
・AI・デジタルツール活用経験。
・日本語ネイティブレベル、英語ビジネスレベル。
・学士号以上。 - 【歓迎経験】
- ・オンコロジー領域のブランドマーケティング経験。
・病院市場、患者ジャーニー、治療フロー、臨床エビデンスへの理解。
・上市準備、ライフサイクルマネジメント、オムニチャネルマーケティング経験。
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 950万円~1750万円 経験により応相談
戦略的なフィールドメディカルプランを策定・実行し、科学的エンゲージメントを強化するポジション
- 仕事内容
- ・Bio領域の担当治療領域および製品において戦略的なフィールドメディカルプランを策定・実行し、科学的エンゲージメントを強化するとともに、Medical Affairsの目標達成を支援する。
・Key Opinion Leader(KOL)、医療従事者、学術機関、学会およびその他関連ステークホルダーとの信頼できる科学的パートナーシップを構築・維持する。
・外部ステークホルダーとの科学的な情報交換を通じてアンメットメディカルニーズを特定し、実行可能なメディカルインサイトを創出し、それらをローカルのMedical Affairs戦略およびアクションプランへ反映する。
・疾患マネジメント、バイオシミラー、およびSandoz製品に対する理解向上を目的とし、エビデンスに基づく科学的ディスカッションを通じて認識変革を推進する。
・フィールドで得られたメディカルインサイトおよび科学的情報をローカル・リージョナル・グローバルの関係者へ効果的に共有し、戦略的意思決定およびMedical Affairs計画へ反映させる。
・1対1の科学的情報交換、学術ミーティング、アドバイザリーボード、医学教育プログラム、学会活動などを含む科学的エンゲージメント活動の企画・実行をリードする。
・担当治療領域および製品におけるフィールドメディカルの専門家として、社内関係者へ科学的知見と支援を提供する。
・Medical Affairs戦略に沿った医療専門家エンゲージメントプランを策定・実行し、重要ステークホルダーとの関係強化と適切な認識変革を支援する。
・Commercial、Market Access、Medical Information、Regulatory、Clinical Development、Pharmacovigilance等と連携し、Medical Affairs施策の実行を支援する。
・ローカル・リージョナル・グローバルのMedicalチームと密接に協働し、戦略、科学的コミュニケーション、優先事項の整合性を確保する。
・医師主導研究、非介入試験、リアルワールドエビデンス創出、その他科学的共同研究などのエビデンス創出活動を支援する。
・疾患領域、製品、バイオシミラー、新たな科学的知見に関する社内教育および能力開発を支援する。
・関連法規、業界コード、社内ポリシー、SOPおよび倫理基準を遵守して全ての活動を実施する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医学、薬学、看護学、ライフサイエンスまたは関連する科学分野の学士号以上。
・Medical Affairs、MSL、臨床開発、Medical Informationまたは関連するメディカル部門での製薬業界経験。
・担当治療領域における高度な科学的知識を有し、複雑な科学的・臨床的情報を理解し説明できる能力。
・フィールドメディカル戦略を策定・実行し、メディカルインサイトを実行可能な計画へ落とし込んだ実績。
・医療従事者および外部専門家と質の高い科学的議論を実施できる能力。
・KOL、医師、薬剤師その他医療従事者と協働関係を構築・維持した実績。
・優れたコミュニケーション、プレゼンテーション、影響力発揮およびステークホルダーマネジメント能力。
・直属の権限がない状況でもクロスファンクショナルに協働し、影響力を通じて施策を推進できる能力。
・GxP要件および関連法規への十分な理解。
語学要件:
英語: 読み書きはビジネスレベル、聞く・話すはプレゼンテーションおよび科学的ディスカッションができるレベル。TOEIC750点以上。
日本語:読み書き・聞く話すともにネイティブレベル。
- 【歓迎経験】
- ・複数の治療領域、スペシャリティ領域、バイオ医薬品、またはバイオシミラーに関する経験。
・医学教育活動、アドバイザリーボード、学術会議、学会関連活動の企画・運営経験。
・日本の医療制度、診療フロー、償還制度および製薬業界ガイドラインに関する知識。
・医師主導研究、非介入試験、リアルワールドエビデンス創出活動の経験。
・リージョナルまたはグローバルのMedical Affairsチームとの協業経験。
・リージョナルまたはグローバル関係者との科学的議論に参加した経験を含む高い英語コミュニケーション能力
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~1250万円 経験により応相談
大規模Webサイトの構築や長期的なマーケティングプロジェクトの増加に伴い、クライアントのビジネス成長を戦略的に支援できるプロジェクトマネージャーを募集しています。
- 仕事内容
- 製薬企業・医療機器メーカー向けの大規模Webサイトや、長期運用型プロジェクトにおいて、既存クライアント案件の運用・改善を中心に、プロジェクト推進を担っていただくポジションです。
入社後は既存PMによるフォロー体制のもと、段階的にプロジェクトの主担当をお任せしていきます。
具体的には
· クライアントとの対話を通じた課題抽出とプロジェクト戦略の立案
·プロジェクトの目標設定、方向性の定義
·プロジェクト計画の策定とロードマップの作成
· ディレクターやチームメンバーへの指示·マネジメント
· プロジェクト全体の進行管理と品質管理
· ステークホルダーとのコミュニケーション、調整
·プロジェクトの成果測定と改善提案
将来的には、クライアントとの対話を通じた課題の深堀りを行い、プロジェクト戦略を踏まえた主体的な提案まで担っていただくことを期待しています。
ステークホルダー
- 製薬企業 、医療機器メーカー(マーケティング担当)
- 医師・薬剤師(専門家としての監修・出演者)
- 外部クリエイティブプロダクション
- 社内関係部門(営業、デザイナー、エンジニア) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ Webサイト制作またはデジタルマーケティングのプロジェクトマネジメント経験
・プロジェクトの戦略立案から実行までを主導した経験 - 【歓迎経験】
- ・医療·製薬業界への興味関心をお持ちの方
・大規模Webサイトのプロジェクト経験
・マーケティング戦略の立案経験
・Web解析ツール(Google Analyticsなど)を活用した効果測定·改善提案の経験
・デジタルマーケティング関連の資格保有 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
今後の事業成長を見据え、経理・財務・税務のみならず、管理会計など幅広い経験を積みながら、中核人材として活躍!
- 仕事内容
- ご経験・適性を踏まえ、以下の経理財務及び税務関連業務の主担当としてご活躍いただきます。将来的には業務改善や組織づくりにも主体的に関与いただき、経理財務部門の中核メンバーとしての活躍を期待しています。
・決算書作成(月次、四半期、年度)と親会社への報告資料作成
・税務業務(決算申告に伴う税務調整項目の集計、各種基礎資料作成)
・資金管理(資金繰り計画の策定、見通し、実績等のとりまとめ)
・精算伝票の確認、問い合わせ対応、承認および関係部署への指導・支援
・経理システムの改善・運用・メンテナンス(IT部門との連携)
・経理業務の効率化・標準化に向けた改善活動
※担当業務はご経験やキャリア志向を踏まえて決定します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・経理財務関連の実務経験5年以上
・経理財務関連の実務経験(事業会社、監査法人、税理士法人等)
・日商簿記2級以上、または同等の会計知識
・単体決算業務の実務経験
・連結決算対応経験(親会社へのパッケージレポート提出経験を含む)
・関係部署との円滑なコミュニケーションを図れる方
・主体的に課題発見・改善提案ができる方
英語力:必須ではありませんが、海外取引に関する業務に接する機会があります。 - 【歓迎経験】
- ・システム導入・業務改善プロジェクトを推進した経験
・連結決算システムの利用経験
・税務申告に関する知識・実務経験
・税効果会計の知識・実務経験
・メーカーでの経理財務経験
・IFRSに関する知識または実務経験 - 【免許・資格】
- 日商簿記2級以上(1級または同等レベル歓迎)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
CRC(経験者)
治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート
- 仕事内容
- 治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。
・治験実施計画書の理解、把握
・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
・治験担当医師の補助
・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
かつ、以下のご経験を満たす方
・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方
【ご活躍いただける方】
・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~600万円
治験事務局担当者(SMA)
治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務
- 仕事内容
- SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
・社内や社外の関係者との交渉・相談
・院内スタッフとの調整支援
・治験実施の可能性を確認するための調査
・治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
<外勤・内勤比率>
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務
職務変更の範囲:会社の定める職務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・SMA実務経験が2年以上ある方。
・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
・全国転勤が可能な方。
【ご活躍いただけそうな方】
・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~600万円
医薬品開発の経験を活かせる!治験業界経験歓迎!治験・臨床研究の信頼性を支えるデータ品質のスペシャリストの募集
- 仕事内容
- 近年、治験・臨床研究においてデータの品質確保はますます重要性を増しています。
Local Data Manager(LDM)は、医療機関内で収集される臨床データの品質を管理し、患者さんの未来につながる新しい医薬品・医療技術の開発を支える専門職です。
CRCやCRA、DMとして培った知識や経験を活かしながら、データ品質のプロフェッショナルとして新たなキャリアを築いていただけます。
医療機関で実施される治験・臨床研究において、収集されるデータの正確性・完全性・一貫性を維持し、研究結果の信頼性を支える重要な役割を担います。
1.データ品質管理
2.データフロー設計・改善
3.モニタリング・クエリ対応
4. 監査・査察対応
5. 教育(データ品質向上機能)
6. 文書・記録管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下いずれかのご経験をお持ちの方
・医療機関でのLDMのご経験
・治験業界でのご経験(CRC、CRA、DM)
・院内CRCのご経験 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~600万円
大手外資系企業のMR
コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援
- 仕事内容
- コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援
・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)
※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- MR認定資格・普通自動車運転免許有
- 【勤務開始日】
- (7月1日)応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1050万円
外資CROにてフィールドコンサルタント
外資CROにてフィールドコンサルタント兼MRとして活躍
- 仕事内容
- ① 担当エリアのエリアマーケティング(ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする)
② 本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案
③ 立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み
④ 実行計画の KPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立
⑤ MRとの OJT(主に同行)を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化
⑥ ①~⑤を通じて、販売目標の達成に導く
⑦ 並行してご自身で担当(エリア・KOL)を持ち MR 活動を実施 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験5年以上
・病院担当経験
・全国転勤可能な方 - 【歓迎経験】
- ・現場でのマネジメントの経験。
・マーケティング・支店学術などのご経験。 - 【免許・資格】
- (必須)
・MR認定証
・自動車免許 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~900万円
プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与
- 仕事内容
- スライドレビュー業務は、医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割を担っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・四年制大学卒業以上の方(文系・理系は問いません)
・製薬会社のスライドレビューもしくは資材レビューの経験者
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等) - 【歓迎経験】
- ・英語論文読解力スキル
・医療系資格の保有(薬剤師、看護師など)の保有
・チームでの協業経験、チームワークを発揮できる方
・アジリティが高く、柔軟な対応ができる方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 5月~6月1日
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円
市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。
- 仕事内容
- ・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う
・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集
・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告(システム経由)
ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決などの業務もお任せします - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験
・医療関係者(医師・薬剤師など)との対応力(スムーズさ、マナーなど)
・ビジネスレベルの日本語能力
・英語の読み書き。英語を学ぶ意思がある方
・トレーニング資料や英語回答資料を読解、理解する必要があるため - 【歓迎経験】
- ・DI(Drug Information)業務における文書回答の作成経験
・MR職歴 ライフサイエンス関連の学歴・職歴
・ 添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある - 【免許・資格】
- 歓迎: 薬剤師・看護師など医療関係の資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
検査(ラボ)業務のプロジェクト全体をマネジメント!受託から完了まで一貫してクライアントの窓口となり、コミュニケーションをリード
- 仕事内容
- ① プロジェクト立ち上げ・計画
・プロトコル・予算のレビュー、プロジェクト計画の策定・実行
・マイルストーン設定、リスク・課題の管理
・Study Setupチームと連携したデータベース・関連文書準備
・キックオフミーティング等の準備・説明対応
② プロジェクト管理(進行・品質)
・タイムライン・成果物・進捗のモニタリング
・業務範囲・品質・予算の管理
・規制(GCP・ICHなど)に準拠した運営の推進
・問題発生時のエスカレーション対応・調整
③ クライアント対応・社内外連携
・プロジェクト期間を通じたクライアント窓口としての対応
・医療機関・社内・ベンダー等との連携・調整
・必要に応じた顧客会議のリード・参加
・入札やソリューション提案などビジネス獲得支援
④ チームマネジメント
・チームの業務管理、アサイン・指示出し
・メンバー育成・評価・パフォーマンス管理
・トレーニング実施および専門性向上の支援
⑤ 改善・レポーティング
・業務改善の推進(プロセス改善・標準化など)
・生産性・品質指標の管理および報告
・進捗・成果報告 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生命科学またはその関連分野の学士号(或いはそれに相当する経験)
・3年以上のヘルスケア、CRO、製薬企業または関連業界での経験
・外部顧客とのコミュニケーションおよび関係構築経験
・複数のステークホルダーを調整しながら業務を推進した経験
・英語および日本語による顧客対応経験
・プロジェクト管理またはスタディ管理経験
・Microsoft Office使用経験
・同僚、マネージャー、クライアントとの関係構築能力 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント、Central laboratory processesに関する高度な実務知識
・ペースの速い環境で発揮される、強力な組織力と納期を守る能力
・4 年以上の臨床試験、医師主導治験、関連分野のプロジェクトマネジメント、ラボラトリー環境での経験を含む、ヘルスケア分野での 7 年以上の経験。
・部下を持ってのチームマネジメント経験。
・大規模かつ複雑なグローバルなPhase I ~ IV の臨床試験を成功に導いた経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
フローサイトメーターを使用した臨床検査業務およびPBMCの分離業務や在庫発注や書類作成など担当いただきます。
- 仕事内容
- ・治験薬臨床試験患者検体におけるフローサイトメーターを使用した臨床検査業務およびPBMC(末梢血単核細胞)の分離業務
・検査機器保守業務
・試薬在庫発注管理
・その他品質保証に付随する各種バリデーション(検証)試験
・英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成や検査に2年以上従事していた方
・基礎的な英語スキル(英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解・作成等)
・英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方、または入社後に学習意欲のある方
(以下のうちいずれかひとつ)
・日本の臨床検査技師免許かつ業務上での英語でのコミュニケーション経験のある方
・フローサイトメトリー機器を扱った経験のある方(臨床・研究問わず)
・理系のバックグラウンドがあり、日本国内で就労可能な方で、英語と日本語でのコミュニケーションが流暢な方
- 【歓迎経験】
- ・PBMC, DNAなど全血検体からの細胞分離手技経験のある方
・BSC(バイオセーフティキャビネット)操作を含むベンチワーク業務に従事していた方
・CAP (College of American Pathologist)の認証施設で勤務経験がある方もしくは認証取得に携わった経験がある方
・精度管理(統計学的精度管理図、内部・外部精度管理等)の基本知識がある方
- 【免許・資格】
- 歓迎:日本フローサイトメトリー技術者認定
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
検査担当者 (Scientist - Hematology)
治験薬臨床試験検体における各種臨床検査やPBMC分離、機器保守・試薬管理から、バリデーション試験および海外ラボとの英語連携までを担う
- 仕事内容
- ・治験薬臨床試験患者検体における血液学的検査、尿一般検査(鏡検含む)、凝固検査等の臨床検査業務およびPBMC(末梢血単核細胞)の分離業務
・検査機器保守業務
・試薬在庫発注管理
・その他品質保証に付随する各種バリデーション(検証)試験
・英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・末梢血血液像、尿沈査の鏡検ができる方(必須)
・マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成や検査に2年以上従事していた方
・基礎的な英語スキル(英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解・作成等)
・英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方、または入社後に学習意欲のある方
- 【歓迎経験】
- ・業務上での英語でのコミュニケーション経験のある方
・PBMC, DNAなど全血検体からの細胞分離手技経験のある方
・BSC(バイオセーフティキャビネット)操作を含むベンチワーク業務に従事していた方
・CAP (College of American Pathologist)の認証施設で勤務経験がある方もしくは認証取得に携わった経験がある方
・精度管理(統計学的精度管理図、内部・外部精度管理等)の基本知識がある方 - 【免許・資格】
- ・日本の臨床検査技師免許(必須)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~850万円 経験により応相談
工場で製造・倉庫のQA業務を担い、逸脱・変更管理・苦情対応(RCA/CAPA)を主導して品質システムの維持・改善を推進
- 仕事内容
- [1] Safety
・Act in accordance with safety requirements, actively participate in safety initiatives such as B-Safe and safety walks, and cooperate in addressing safety-related issues.
・When a safety concern is identified, promptly report it to management/relevant departments and implement or support corrective actions.
[2] Manufacturing & Warehouse QA Support
・Perform duties in compliance with Good Documentation Practice and SOPs.
・Confirm completeness at the time of batch manufacturing record issuance.
・Perform initial review and data entry of batch manufacturing records for shipment release decisions.
・Support GMP and regulatory compliance in warehouse and manufacturing processes.
・Confirm GMP compliance of product/material storage status and inbound/outbound records, taking the initiative to respond and coordinate when issues arise.
・Change status (e.g., Usage Decisions) for intermediate products and materials using systems such as SAP and MURATA.
・Support project initiatives required by projects and the Quality department.
・Create, review, and troubleshoot Activity Planning Records and similar items using electronic systems.
・Confirm the integrity of document filing and archive management.
[3] Quality Event Management
・Take the lead and responsibility for quality decisions and handling of quality events.
・Lead deviation initiation and investigation: conduct root cause analysis (RCA) and develop/follow up on corrective and preventive actions (CAPA).
・Support change control assessments: evaluate the quality/regulatory impact of changes and follow up on resulting actions.
・Conduct initial investigation and assessment of product complaints and quality incidents, and support communication/coordination with overseas manufacturing sites as needed.
・Create records and manage progress for deviations, change controls, and complaint handling using electronic systems.
・Conduct trend analysis of quality events and submit improvement proposals to management and relevant departments.
[4] Documentation & System Operations
・Prepare and quality-check materials and documents used for meetings, teleconferences, Annual Product Reviews, etc.
・Draft and revise SOPs, and communicate revision content to the team.
・Appropriately operate internal electronic systems such as SAP and MURATA to maintain the accuracy and completeness of records.
[5] Team Leadership & Capability Building
・Provide OJT and guidance to B3-level and below staff to raise the overall quality capability of the team.
・Share and roll out solutions to operational issues within the team.
・Proactively propose and drive improvement activities (continuous improvement suggestions). - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬学・化学・生化学・農学等の理系・工学系のバックグラウンド、または製薬・化学・化粧品・食品業界での製造・品質保証・品質試験における3年以上の実務経験
・チーム内外の関係者と円滑に連携・相談できるコミュニケーション能力
・書類の誤り・計算ミス・記載漏れを検出するための注意深さと正確さ、および複数案件を並行して管理する能力
・逸脱・変更管理・苦情などの品質イベントへの対応経験(RCA/CAPAを含む)、または製造・生産バックグラウンドにおける同等の調査・改善活動への関与経験(担当者としての経験に限らない)
・品質基準および手順に従い、自律的に品質判断を行い品質イベントに対応する能力
・一般事務レベルのWord・Excel・PowerPoint操作スキル
・品質改善および安全への貢献を意識したチーム志向の姿勢、ならびに現状改善を積極的に提案する能力 - 【歓迎経験】
- ・GMP省令およびQMS省令の知識
・英語のシステム画面や文書を読み進めるための実用的な英語力。TOEIC約600点(リーディング・リスニング)または同等の実務経験があると尚可。必須ではありません。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理
- 仕事内容
- ・在庫計画の立案
・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
・中間品・原薬所要計画の立案と発注
・上記に関わる関係部門との調整・促進
・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
・生産計画システム(SAP、APO)の維持・運用、更新対応
・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
・本社(ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等)との製品供給に関わる調整及び連携
・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製造会社(化学工業が望ましい)で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること(双方があれば、尚可)
・生産計画・実施管理業務
・海外からの物品の調達・納期管理業務
・英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力(ネイティブレベル) - 【歓迎経験】
- ・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
・SAP環境下での業務経験
・外部委託業者管理業務
・MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~1500万円 経験により応相談
大手外資系製薬メーカーにて社内外のコミュニケーションの強化を担っていただきます。
- 仕事内容
- Responsibilities
・Corporate Communications (Digital Focus):
・As a core member of the Corporate Communications Team, this role leads digital-focused corporate communications and supports both internal and external corporate communications programs under limited supervision by leadership. By strategically leveraging digital channels, including the corporate website and social media, the role enables the clear and effective communication of values, purpose, strengths, and distinctive identity, strengthening the company’s corporate reputation both internally and externally.
・From a digital communications perspective, this position leads the development and execution of consistent corporate messaging and brand expression. The role supports the building of trust and engagement with a wide range of stakeholders, including media, the general public, patients, job seekers, and employees, while ensuring alignment with corporate strategy and brand standards.
Key Job Accountabilities:
・Own the strategic management and continuous improvement of the corporate website as a core owned media platform, ensuring content accuracy, relevance, timeliness, regulatory compliance, and alignment with corporate strategy and brand standards.
・Lead the planning, creation, and optimization of digital content across corporate digital channels, including website and social media, to effectively engage key target audiences such as media, the general public, patients, job seekers, and employees.
・Manage corporate social media channels, including content development, editorial planning, community management, and performance optimization, to support corporate reputation, brand positioning, and employer branding objectives.
・Oversee social media advertising initiatives, including campaign planning, budget management, execution, and performance analysis, in collaboration with internal and external partners.
・Establish and enforce digital governance frameworks, including content guidelines, approval processes, and cross-functional coordination with global, regional, and local stakeholders.
・Drive integrated digital communications aligned with business strategy, corporate priorities, key messages, and strategic initiatives.
・Ensure brand consistency and integrity across all digital touchpoints through effective management of corporate brand assets and adherence to brand governance standards. - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・A bachelor’s degree in communications, Public Relations, Digital Media, Journalism, or a related field is preferred; equivalent knowledge and experience will also be considered. At least 5 years of experience in corporate or digital communications, preferably within the pharmaceutical or regulated healthcare industry
・Strong experience in digital content strategy, website management, and social media communications to support corporate reputation and internal engagement
・Ability to influence senior stakeholders and guide decision‑making through data‑driven digital communication insights
・Excellent written and verbal communication skills in English and Japanese, including experience developing executive‑level and digital‑first communications - 【歓迎経験】
- ・Successful experience working with cross-functional teams, including collaboration and consensus building
・Experience in crisis communications
・Must be agile and innovative: Leverages an agile and creative mindset to adapt to change and drive innovative value creation, continuous process improvement, and proactive learning through new technology, processes, and people - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談


