製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

900万円~の求人一覧

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該当求人数 507 件中121~140件を表示中
NEW内資製薬メーカー

【岡山】 品質管理業務を募集

製薬メーカー品質部門における試験検査業務をお任せします。

仕事内容
・原材料の受入試験、及び製品の品質試験
・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理
・R&D部門からの試験法移管
・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
・試験検査に関わる文書作成
・海外を含む関連工場への技術支援
・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務
応募条件
【必須事項】
・理系大卒以上(薬学、化学、農学、生物化学等)
・医薬品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
 (理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)
・自動車通勤
【歓迎経験】
・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
【免許・資格】
・薬剤師免許(尚よし)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岡山
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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NEWジェネリックメーカー

【東日本】内資製薬企業の物流センター

保管時の品質・在庫管理を徹底し、受注した内容どおりに出庫作業を担う

仕事内容
・平倉庫業務全般
・入出荷業務全般
応募条件
【必須事項】
・物流業界の経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
400万円~900万円 
検討する
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NEW外資CRO

Associate Programmer Analyst, Pharmacovigilance

当社の安全性データベースや、ほかのPV業務に関連するシステム業務全般を担当していただきます。

仕事内容
Programmer Analystとの協働で、

グローバル安全性データベース(Argus J)の保守・管理
カスタム/アドホックレポートを作成
PVプロセス効率化・改善やそれらの手順書の制定・管理
PV業務関連システムの導入・運用・教育
ユーザーおよびクライアントからのPV関連システムに関する問い合わせ対応
<具体的な業務内容>
・安全性DBに関連するエンドユーザーの質問を解決
・定期的な辞書の更新をサポート
・PV安全性DBベンダーと連携し、システムのアップグレード、機能強化、問題解決
・PPD Change Controlポリシーに基づき、構成の変更やシステムのアップグレードなど、PV安全性DBへの変更を管理
・組み込みツール、OBIEE/SQLを使用し、PV安全性DBからカスタム/アドホックレポートを作成
集積安全性レポートを作成および検証
・PV安全性DBのSOP開発/PV安全性DBの内部および外部監査をサポート
・PV安全性DB内に新しいテナントを作成/Distribution Rule Configurationsを開発
・データ移管計画、設計仕様、概要レポートの作成を含むデータ移管および検証PJを主導し、データ移管活動が要件を満たし、完全、正確であり、高品質で提供されることを確認
・事業の成果や業界のコンプライアンス要件をサポートする為、製品やサービスの開発と提供を組織、調整、文書化し、世界中の部門を超えた徴収に提供する準備をするためイニシアチブのリーダーや経営陣と協力
・部門の任務と戦略をサポートするためのサポート資料、プレゼンテーション、ツールを開発
・プロセス、システム/アプリケーション、トレーニング、コミュニケーションを開発、最適化、改善するため、イニシアチブのリーダーや経営陣と協力
・プロセス改善開発・プロセス改善の取り組みを主導
・プロセスの遵守状況を評価し、ビジネスプロセス改善のニーズに優先順位をつけるために必要な情報を特定し、照合
応募条件
【必須事項】
・安全性データベース関連業務経験5年以上
・Oracle社のArgusフロントエンド/バックエンド使用経験
・システム管理経験
・レポート作成の豊富な経験
・安全性データ移管における経験/実績
・日本のPV関連法規を熟知している
・Project Management経験、Globalメンバーとの協働経験(内容問わず)
・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
【歓迎経験】
ArisGlobal社のLifeSphere Safetyフロントエンド/バックエンド使用経験
PMS 関連業務システム管理・利用経験、データ解析、EDC立ち上げなど
市販直後調査のシステム管理・利用経験
リスクマネジメントに関連するシステム管理・利用経験
PVの実務経験(ICSR handling, Aggregate report作成など)
医療機器の不具合報告の経験者
文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
再生医療、感染症定期報告の経験がある方
臨床開発業務の経験(治験モニター、Clinical Research Coordinator)がある方
英語(TOEIC 700点以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~900万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【大手製薬メーカー】TD 包装技術課題のリーダー

包装場所変更に進めるあたり、技術移転の実行や変更管理といった業務をマネジメントする

仕事内容
・包装場所変更に関する技術移転、変更管理に関するマネジメント
・環境に配慮した包装設計の立案、実行管理に関するマネジメント
・各種包装資材変更及び原低に関する変更立案、実行管理に関するマネジメント
・既存製品の包装仕様変更管理、表示版管理に関するマネジメント
応募条件
【必須事項】
・医薬品の包装設計業務の経験及び知識
・技術移転・変更管理の業務経験
・医薬品包装資材に関する知識が豊富
・チーム及びCMOでの協業可能なコミュニケーション力と調整力
【歓迎経験】
・グループで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・包装設計及び包装資材(機能性等)に熟知している
・包装場所変更に関する技術移転の経験がある
・英語力
【免許・資格】
・包装管理士又は包装専士(尚可)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

IT企画管理部におけるERP会計担当

グローバルERPプロジェクトのサブリーダーとしてご活躍

仕事内容
・会計領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進
・会計領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進
・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善
・プロジェクト推進の課題、リスク管理

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・ERPシステム(SAP、Oracle等)の導入と運用に関する実務経験(最低3年)
・会計領域に関するERPシステムや関連システムの導入経験(最低3年)
・ビジネスプロセスの分析と改善に関する知識と経験(最低3年)
・情報システム部門内や他部門との調整・交渉の経験(最低3年)
・グローバルでの多様な文化・習慣の中で効果的にコミュニケーションを図れる能力

【語学】
ビジネス英語
【歓迎経験】
・情報技術、ビジネス管理、または関連分野の学士号(修士号が望ましい)
・バイオテクノロジー/製薬業界における情報システム組織の管理統括もしくはそれに匹敵する実務経験
・デジタル活用、プロジェクト管理、外部サービス管理に関する知識
・PMPやその他のプロジェクト管理資格
・多国籍企業での勤務経験
・データ分析やBIツールの使用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談、東京、他
年収・給与
500万円~900万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

IT企画管理部におけるERP推進CMC生産担当

グローバルERPプロジェクトのサブリーダーとしてご活躍

仕事内容
・CMC生産領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進
・CMC生産領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進
・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善
・プロジェクト推進の課題、リスク管理

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・ERPシステム(SAP、Oracle等)の導入と運用に関する実務経験(最低3年)
・生産領域に関するERPシステムや関連システムの導入経験(最低3年)
・ビジネスプロセスの分析と改善に関する知識と経験(最低3年)
・情報システム部門内や他部門との調整・交渉の経験(最低3年)
・グローバルでの多様な文化・習慣の中で効果的にコミュニケーションを図れる能力

【語学】
ビジネス英語
【歓迎経験】
・情報技術、ビジネス管理、または関連分野の学士号(修士号が望ましい)
・バイオテクノロジー/製薬業界における情報システム組織の管理統括もしくはそれに匹敵する実務経験
・デジタル活用、プロジェクト管理、外部サービス管理に関する知識
・PMPやその他のプロジェクト管理資格
・多国籍企業での勤務経験
・データ分析やBIツールの使用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談、東京、他
年収・給与
500万円~900万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【国内大手製薬メーカー】医薬品の開発段階における品質保証(QA)・プロジェクト管理業務

製薬メーカーにて開発中の医薬品における品質保証業務に従事していただきます。

仕事内容
・バイオ/低分子グローバル治験薬ならびに造血幹細胞遺伝子治験薬に対する品質保証業務(変更管理、逸脱管理、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理など)
・開発段階におけるバイオ/低分子医薬品・医療機器に対する品質保証業務(プロジェクト管理、技術移転、品質契約、委託先製造所の管理など)
・グローバル治験薬品質システムの整備
応募条件
【必須事項】
・治験薬または医薬品における、GMPあるいはGQPでの品質保証業務の経験 3年以上

語学要件
・ネイティブレベルの日本語力
・英語の読み書きに不自由しない
・海外との会議または現地にて英語によるコミュニケーションができる
・TOEIC650点以上(目安)
【歓迎経験】
・バイオ/低分子医薬品における、製造/品質管理/品質保証/プロセス開発研究の経験
・治験薬または医薬品における、各種レギュレーションあるいはガイドラインに対する知識(GMP/GQP省令、PIC/Sガイドライン、cGMP、Eudoralex、ICHガイドライン、局方など)
・バイオ医薬品/造血幹細胞遺伝子治療に対する技術的あるいは科学的な知見
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内製薬メーカー

【国内メーカー】人事 (人財開発)

製薬メーカーで人事のご経験を活かしてみませんか

仕事内容
【人事関連業務 (主管部署は、人事部人財開発グループ)】
・組織管理(組織改編、人事基幹システム管理)
 ※基幹システム:COMPANY、HRBrain など
・人事制度関連(各種制度の新設・運用・変更)
・要員計画・要員管理、サクセッションプランニング
・採用(新卒・中途採用・障がい者採用)
・人事異動、評価制度運営、昇降格制度運用
・ダイバーシティ&インクルージョンの推進、キャリア支援、女性活躍支援
・教育研修
【人事部で行っているプロジェクト(2グループ横断)】
・健康経営プロジェクト、DE&Iプロジェクト、キャリアプロジェクト、制度改定・中計ローリング
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・人事業務経験5年以上かつ経営職での実務経験2年以上
・社員、エージェント、その他取引企業と良好なコミュニケーションがとれる人
・効率よく正確に業務遂行するためのスケジュール管理、タスク管理能力を有する人
・Excel、Word、PowerPointを業務で日常的に利用する人
【歓迎経験】
キャリアコンサルタント、社会保険労務士、衛生管理者、産業カウンセラー
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
850万円~1000万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

【大手製薬メーカー】ファーマコビジランス(PV)監査スタッフ

患者さんの安心と安全を守るため、医薬品の使用が及ぼす影響を監視

仕事内容
・自社、提携会社、ベンダーに対するPV監査の実施
・グループ会社のGlobal PV監査実施体制の整備
・被監査会社・部門に対する教育的支援活動の実施

応募条件
【必須事項】
・2年以上のPV監査業務の経験、または、医薬品メーカーあるいはCROでの2年以上のPV業務経験
・大学卒業
【歓迎経験】
TOEIC750以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【国内大手製薬メーカー】グローバル戦略的人材計画の統括責任者ポジション

ワークフォースプランニング戦略のグローバルな設計と実施をリードをお願いします。

仕事内容
【職務概要】
当社のビジネス目標に沿った先進的な戦略的ワークフォースプランニング戦略のグローバルな設計と実施をリードし、当社の人材哲学に基づいた戦略的ワークフォースプランニングプログラムを設計します。
組織がイノベーション、運営の成功、長期的な持続可能性を推進するために必要な人材と能力を確保する上で重要な役割を果たします。
ビジネスリーダー、HRチーム、HRBP、タレントパートナー、その他の主要なステークホルダーと密接に連携し、急速に進化する市場でのワークフォースプランニング、タレントパイプライン、ワークフォースの柔軟性を最適化します。
戦略的ワークフォースプランニングチームに対してグローバルな一貫性を確保するための監督と指示を提供します。
タレント、パフォーマンス、開発のグローバルリーダーシップチームに参加し、戦略的ワークフォースプランニングに関連する事項についてグローバルHRリーダーシップチームの主要なアドバイザーとして活動します。
ビジネスモデルの変更に対応するために他の地域/管理ユニットが含まれる場合があります。
・【戦略的リーダーシップ】
タレント、パフォーマンス、開発リーダーシップチームの一員として、タレント、パフォーマンス、開発戦略、ポリシー、プロセスの開発に貢献し、これを支える戦略的ワークフォースプランニング戦略を定義します。
戦略的ワークフォースプランニングチームにガイダンスと指示を提供し、エスカレーションを管理し、プログラムと地域全体で一貫性を確保します。
グローバル戦略的ワークフォースプランニングチームのメンバーをリードし、目標達成をサポートし、ポジティブな職場環境を作り、モチベーションとパフォーマンスを奨励し、スキルを開発し、対立を管理します。
グローバル戦略的ワークフォースプランニングチームの予算と人的資源を割り当て、管理します。
当社の戦略的ワークフォースプランニングプロセスが会社の包括性と多様性へのコミットメントをサポートすることを確保します。
・【実施と開発】
戦略的ワークフォースプランニングのためのグローバルフレームワークを確立し、活性化と採用を監督します。
タレント戦略をビジネスニーズ、R&Dパイプラインの要求、規制の変更に合わせるための戦略的ワークフォースプランニングのイニシアチブを開発し、実行します。
機敏性、イノベーション、将来に備えたワークフォースを促進する組織設計のイニシアチブをサポートします。
・【分析と技術】
ワークフォース分析、予測モデリング、タレントインサイトを活用して、ワークフォースの供給と需要、スキルギャップを評価し、主要なSWPアクションを決定します。
プログラムの影響を評価するためのKPIおよびその他の指標を開発し、改善の機会を特定するための定期的な分析を指示します。
戦略的ワークフォースプランニング方法論に関する定期的なベンチマークと市場関連の調査を促進し、当社の提供を継続的に向上させるために必要なポリシー/プログラムの変更を決定します。
ワークフォースプランニングと運用効率を向上させるためにHR技術と自動化の採用を推進し、グローバルHRISのプログラム機能要件を定義/実装するためにHRISチームと協力します。
・【ステークホルダーマネジメント】
HR、財務、ビジネスユニットリーダーと協力して、ワークフォースプランニングを広範なビジネスおよび財務戦略に統合し、当社の戦略的ワークフォースプランニングニーズを評価/決定します。
タレントマネジメントチームおよびHRBPと協力して、戦略的ワークフォースプランニングツールとプロセスがスキルと能力のギャップに効果的に対処し、当社の長期的なタレント戦略をサポートすることを確保します。
ワークフォースアナリティクスおよび従業員インサイトチームと協力して、優先されるべきタレントおよびワークフォース関連のインサイトが優先され、対処されることを確保します。
プログラムの提供をサポートする外部ベンダー/パートナーとの関係を管理し、グローバルな優先サプライヤーリストを維持します。
当社の戦略的ワークフォースプランニング能力とこれらの実践をユニットの長期計画に採用する利点についてビジネスリーダーに教育します。
他のHRチームメンバーが戦略的ワークフォースプランニングツールを使用できるように能力を構築するのを支援します。
応募条件
【必須事項】
・学士号

戦略的ワークフォースプランニングにおける10年以上の関連経験、理想的には製薬、バイオテクノロジー、またはライフサイエンス分野での経験、または代替の関連経験。
・戦略的ビジョン:ビジネスの成長と運営の卓越性をサポートするワークフォース戦略を開発および実行する能力。
・分析的熟練度:ワークフォース分析、HRデータの解釈、および予測モデリングの強力な専門知識。
・戦略的ワークフォースプランニング戦略およびプログラムの開発および実施の経験。
・ワークフォースプランニングツール、HRシステム、および戦略的ワークフォースプランニングのトレンドとプロセスに関する技術的知識。
・最新の戦略的ワークフォースプランニング技術とシステムの理解。
・ステークホルダーの影響力:シニアエグゼクティブおよびクロスファンクショナルチームと連携し、影響を与え、協力する能力。
・戦略的ワークフォースプランニングの将来のニーズを監視および予測するためのデータ分析の使用。
・ビジネスレベルの英語。
【歓迎経験】
・修士号

・グローバル/多文化協力における複雑なプロジェクトの管理経験。
・直属の部下の管理、コーチング、および開発の経験とグローバル戦略的ワークフォースプランニングチームのリード経験。
・効果的な戦略的ワークフォースプランニングプログラムを通じて急速な組織の成長をサポートする成功実績。
・主要な業界グループにおけるベストインクラスの戦略的ワークフォースプランニングの実践に関する知識。
・日本語またはドイツ語ができれば尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1400万円~1800万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【国内大手製薬メーカー】 コンプライアンス推進担当

大手製薬メーカーにてコンプライアンス推進体制の構築・運営などの中核を担う人材を募集

仕事内容
・当社ビジネスユニットのコンプライアンス推進体制の構築・運営
・コンプライアンス遵守のための各種推進活動の企画立案、遂行
・コンプライアンス領域のモニタリング、調査に関する計画策定、実施
・コンプライアンス教育・啓発活動の企画・実施
応募条件
【必須事項】
・日本または海外でのコンプライアンス業務または企業法務関連業務の実務経験
・ビジネスレベルの英語力(海外関係者との会議・文書作成が可能なレベル)
・PCスキル(Microsoft Office等の基本的なビジネスツールの使用)
・プロジェクトマネジメント経験
・組織横断的な業務経験
・TOEIC600点以上
・高い倫理観と誠実性
・チームワーク力・協調性
・論理的思考力
・海外出張(年数回)および早朝・夜間のグローバル会議(週1回~月1回)への対応可能性
・積極的な業務改善提案力
【歓迎経験】
・ライフサイエンス/製薬企業でのコンプライアンス業務または企業法務経験(3年以上)
・グローバル企業でのコンプライアンス体制構築・運営経験
・クロスボーダービジネスの実務経験
・社内コミュニケーション、社内研修に関する実務経験

・法学部卒業
・国内外の弁護士資格
・ビジネス英語関連の資格
・リスクマネジメント関連資格
・コンプライアンス関連の専門資格
・グローバルビジネスの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

PV職(グローバルPV渉外管理担当)

大手製薬企業にてグローバルPVの渉外管理、契約の締結・維持・管理など担う。

仕事内容
・グローバルPVの渉外管理担当
・グローバルPV契約の締結・維持・管理
・グローバルPV-SOPの維持・管理
・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進
応募条件
【必須事項】
・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・グローバルで議論可能な英語力(グローバル会議での議論:目安TOEIC800以上)
・グローバルでのコミュニケーション力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる

【歓迎経験】
・グローバルでのPV業務経験者
・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

内部統制部 内部監査(システム監査人)

内資製薬メーカーにて内部監査をお任せいたします

仕事内容
【ITに係る内部監査】
・情報システムの構成、運用、管理、セキュリティ対策の確認及び評価
・組織のIT戦略、ITポリシー、及びIT統制の確認及び評価
・データの品質、信頼性、セキュリティ、及びプライバシー保護の確認及び評価
・ITインフラストラクチャ(ネットワーク、サーバー、クラウド等)やセキュリティ対策の確認及び評価
・システム開発プロセスにおける品質管理、テスト手法、及び成果物の品質に関する確認及び評価

【内部統制監査 J-SOX】
J-SOX(金融商品取引法に基づく内部統制報告制度)
・IT全般統制(ITGC)の整備・運用状況の評価
・業務処理統制(アプリケーション統制)におけるITの活用状況の確認
・J-SOX対応に必要な文書化、評価、改善活動の支援
・内部統制の有効性に関する評価結果の報告書作成
応募条件
【必須事項】
・専門職として期待される誠実かつ公正不偏な態度で職務を遂行すること
・ITに係る内部監査の実務経験(5年以上)
・監査手法、リスク管理手法に関する十分な知識を有していること
・業務を円滑に遂行するための対人スキルおよびプロジェクト管理スキル
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
・非喫煙者
【歓迎経験】
・CISA (Certified Information Systems Auditor)または相当資格
・IPA(情報処理推進機構)におけるスキルレベル4以上の知識・能力(資格保有または同等の実務経験)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
700万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資製薬メーカー

クオリティードキュメンテーショングループ ヘッド

GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき部下に指示・管理いただきます。

仕事内容
製販品のGQP管理業務を統括し、各種GQPアクティビティおよびプロジェクトの管理・監督を行い、GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら遂行、または部下に指示・管理いただきます。

・ 国内外の製造業者等との品質取決め・品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
・GQP省令に関連する文書管理( 品質標準書およびSOPの作成・改訂)、JPなど公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
・ 安定供給に向けた関係部門との連携、および各種関連団体・当局からの問い合わせ対応
・ GQP省令に関連する品質保証に関するその他の業務の遂行

さらに、ピープルマネジメントとして以下の業務を担当:
・ 後進の育成計画の策定および実行
・ グループメンバーの労務管理
・ 派遣社員の契約更新対応
応募条件
【必須事項】
・GQP/GMP/QMSの品質に関する経験10年以上、責任者の経験3年以上
・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション(F2F、Teams会議)が取れ、交渉・ファシリテートができる
・会社の方針、部門の方針を正しく理解し、自部門の年度目標を設定し、遂行できる
・困難な課題に直面しても、チャレンジ精神を持って、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行できる
・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有し、強力なリーダシップで他部門との協業をリードできる
・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
・ ビジネスレベルの英語力

業界経験
・製薬
・医療機器
・薬品・原薬
【歓迎経験】
医薬品の品質保証(QA)・品質管理(QC)における実務経験、特にGQP/GMP/GDPに関する知識と対応経験
・ 社外(海外含む)の製造業者との品質に関する実務的な交渉・折衝経験
・ GMP規制下における製造または試験業務の経験
・ 品質保証責任者、製造管理責任者、総括製造販売責任者、または卸売販売業管理薬剤師としての業務経験
・ ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア800~900点程度)
【免許・資格】
理系大学卒以上或いは同等以上(薬学、化学、生物学系が望ましい、大学院修了以上であれば尚よい)
薬剤師資格(あれば尚よい)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
950万円~1250万円 経験により応相談
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NEW内資製薬メーカー

【国内大手製薬メーカー】SAP導入(生産)におけるPJ運用担当リーダーもしくはサブリーダーの募集

生産システムのプロジェクト推進と各事業場の導入に向けた支援業務の経験者を募集

仕事内容
基幹系ERPシステム(生産)のプロジェクト推進と各事業場の導入に向けた支援
応募条件
【必須事項】
・基幹系ERP(工場もしくはSCM)の導入経験もしくは実務経験
・工場でのシステム導入のプロジェクト経験
・プロジェクトリードもしくは小さな組織でのチームリーダー
【歓迎経験】
・製薬企業の工場サイトでの業務経験
・基本的なGMPの理解
・英語能力(メールでのコミュニケーションが可能)
・工場でのシステム導入のプロジェクトリード
・先見性
・協調性
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
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内資製薬メーカー

【国内大手製薬メーカー】OTセキュリティPJ推進リーダー、サブリーダー

グローバルな生産部門のプロジェクトとして導入しているOTセキュリティーにおけるプロジェクト実施推進と体制づくりを担う

仕事内容
・工場/設備制御システム/IT、OT環境のセキュリティ推進
・工場をセキュリティリスクから守るための体制構築、プロジェクト推進
・OTセキュリティの維持管理運用の確立、OT人材育成
・グローバルでの連携
応募条件
【必須事項】
・工場OTセキュリティーの導入経験もしくはシステムセキュリティに関する実務経験
・工場でのシステム導入のプロジェクト経験
・プロジェクトリードもしくは小さな組織でのチームリーダー
【歓迎経験】
・製薬企業の工場サイトでの業務経験
・基本的なGMPの理解
・工場でのシステム導入のプロジェクトリード
・先見性
・協調性

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
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NEW内資製薬メーカー

【国内大手製薬メーカー】PV職(システム管理のグローバルリード)

安全性データベースや周辺システム・ツールの運用管理を統括するお仕事です。

仕事内容
・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務
・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務
・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務
・海外システム管理ベンダーとの調整業務
・新技術(RPA、AI)等の導入検討業務
応募条件
【必須事項】
・システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験(グループなどでメンバーをまとめる業務経験)
・グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力
・高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者
・CSV(コンピュータライズド・システム・バリデーション)の知識
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。
・TOEIC 800点以上
【歓迎経験】
・GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟した方が望ましい
・Argus(症例情報管理のデータベースシステム)使用経験者が望ましい
・システム運用に関するAudit/Inspection対応の経験者が望ましい
・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~1500万円 経験により応相談
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内資製薬メーカー

データ駆動型経営基盤構築プロジェクトのPMO業務

データ駆動型経営基盤構築プロジェクトの進捗・成果の総合管理・推進業務

仕事内容
第5期中期経営計画及び2030年ビジョン達成のためのデータ駆動型経営の基盤構築を目的とする、プロジェクト4D(Daiichi Sankyo Data-Driven Decision Making)のグローバルPMOとして、プロジェクトの遂行を管理・推進する。
・データ駆動型経営に必要となる、
・部門や国を超えたデータの一元化
・業務プロセスの統一に向け
・実行計画の策定、各種課題の解決
・成果の品質管理・・チェンジマネジメント等を行い、プロジェクトのゴール(2026年度末)およびその後のビジネス変革強化に向かって活動する。
応募条件
【必須事項】
・グローバルなコミュニケーション能力(会議をリードできる英語力、異文化への理解)
・経営管理業務の経験(予算管理プロセス等の理解)
・多くの部門の利害を調整し、プロジェクトを推進するスキル(対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ)


【歓迎経験】
・グローバルな業務変革PJのPMOとしての経験(Change Managementの重要性等の理解)
・製薬企業での勤務経験(製薬企業のバリューチェーンや製薬企業に必要なファンクションの理解)

・TOEIC900点以上
・MBA
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

【大手製薬メーカー】税務スタッフ

グローバル税務のエキスパートとして活躍していただきたいポジションです。

仕事内容
・移転価格・国際税務に関するグループ方針・戦略策定、業務推進
・組織再編、M&A、新規取引等に関する税務面からのサポート
・税務ガバナンス強化、タックスプランニングの推進
応募条件
【必須事項】
・上場企業での3年以上の移転価格(APA(移転価格事前確認)含む)、国際税務の実務経験
・税理士法人等での3年以上の移転価格・国際税務に関する大企業向けのコンサルティング経験
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点程度)
【歓迎経験】
・国内税務の実務経験
・組織再編やM&A税務の実務経験
・財務会計・管理会計の知識、実務経験
・協調性、コミュニケーション能力、分析力、論理的思考力
・税理士資格(科目合格を含む)
【免許・資格】
税理士資格(科目合格を含む)(尚可)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
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NEW急募製造メーカー

注射製剤製造/製造技術【経験者×業界不問×高専卒以上】

医薬品の製造工程におけるリーダーを期待役割としています。

仕事内容
・バイオ医薬品注射製剤のGMP関連業務全般

バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務の他、工程試験・設備管理などのGMP関連支援業務を担って頂きます。また、治験薬の製造においては、研究開発部門やCMC部門とプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

【入社後の業務】
入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。
その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。
応募条件
【必須事項】
・高専卒以上
・製造業務経験(業界不問)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
500万円~1300万円 
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