製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

研究(全て)の求人一覧

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該当求人数 215 件中121~140件を表示中
バイオ系企業

研究開発(ワクチン、抗菌剤、動物用医薬品など)

    水産や畜産の現場課題に貢献する研究開発の案件です。

    仕事内容
    水産や畜産向けワクチン、抗菌剤、動物用医薬品などの研究開発業務を行います。
    ※水産、畜産関係の飼料メーカー~販売代理店、養殖業者や畜産農家にいたる様々な顧客ニーズに合わせた研究開発を担います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品に関する知見をお持ちの方(学校等で履修してきた)
    ・製造メーカーでの研究開発経験(生物・農学・水産・畜産・薬学系のどれか)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】徳島
    年収・給与
    300万円~500万円 
    検討する
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    化粧品メーカー

    化粧品企業における分析職

      化粧品内容成分や医薬品部外品の有効成分の定量分析など担っていただきます。

      仕事内容
      ・化粧品内容成分の定量分析
      ・医薬部外品の有効成分定量分析
      ・クレームの原因追求検討
      応募条件
      【必須事項】
      ・専門卒以上
      ①化学分析・試験の経験と知識を有した方(有機溶媒や強酸又実験器具を使用する為)
      ②GC、GC-MS、HPLCが使用できる方
      【歓迎経験】
      ・化粧品、医薬部外品分析経験のある方
      ①~④のいずれかの分析機器が使用できる方
      ①UV-Vis紫外可視分光光度計
      ②カールフィッシャー水分計
      ③粒度分布計
      ④ICP
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~650万円 
      検討する
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      NEW大手総合メーカー

      X線を用いた構造解析業務

      大手総合メーカーでX線構造解析の担当者を募集しています。

      仕事内容
      X線回折・散乱法による受託分析と技術開発。
      主に有機物、無機物などの工業材料を中心としたX線回折・散乱法の測定、解析、技術開発を担当いただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      X線回折法またはX線散乱法いずれかの分析経験
      【歓迎経験】
      ・博士号歓迎
      ・放射光での測定経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      がん領域のモダリティ研究職

      国内大手製薬メーカーにてがん領域のモダリティ研究職を募集しています。

      仕事内容
      製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進
      ・DDS/モダリティ技術開発
      ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング
      ・プレフォーミュレーション研究、物性評価
      ・研究テーマ推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・モダリティ・DDSに関する研究経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
      【歓迎経験】
      ・研究テーマ企画・立案・リーダー経験
      ・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル)
      ・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEW医薬品原薬・中間体の製造販売

      開発部における有機化合物の合成や製法の開発

      化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務や有機化合物の合成や製法開発など担う

      仕事内容
      医薬品開発に必要とされる化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務のほか、医薬品以外の用途で開発される有機化合物の合成や製法開発などに携わっていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学・大学院(理系出身限定)
      ・原薬合成したことのある方


      【歓迎経験】
      【下記の経験・実績があると望ましい】
      ・製薬やCDMO企業等で医薬品原薬の合成に携わったことのある方
      ・開発段階の原薬合成で、分析法開発・最適化をされた経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      400万円~550万円 経験により応相談
      検討する
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      受託研究企業

      安全性試験担当者

      医薬品・農薬・食品・一般化学物質などの安全性評価試験の受託会社にて病理検査業務

      仕事内容
      当社にて以下の業務をお任せします。
      ・動物(マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル)の飼育管理
      ・投与、観察、測定等の一般毒性試験及び生殖試験の実施
      ・薬効薬理試験の試験計画立案
      ・データ解析、報告書の作成 など
      応募条件
      【必須事項】
      ・生物系の学校を卒業された方
      ・Word、Excelの基本的な使用経験
      【歓迎経験】
      ・製薬会社や大学等の機関で安全性評価の経験
      ・動物を用いた各種毒性試験経験
      ・実験動物技術者1級
      ・獣医師及び薬剤師の資格者優遇
      ・薬理経験者優遇(大学時代の経験でも可)
      ・CRO勤務経験およびGLP概念有識者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      ~350万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務 /研究職または経営職

      大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発

      仕事内容
      ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
      ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
      応募条件
      【必須事項】
      <共通>
      ・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと(製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可)
      ・修士卒以上

      <経営職>
      ・チームマネジメントの経験を1年以上有すること

      【必須要件】
      ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル
      ※TOEICの点数については研究職は650点以上、経営職が750点以上(目安)
      ・ネイティブレベルの日本語力
      【歓迎経験】
      ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで5年以上有する方 
      ・バイオ医薬品の申請経験や当局対応経験があればなお良い
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】群馬
      年収・給与
      550万円~1300万円 
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      原薬および製剤の試験管理業務

      医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。

      仕事内容
      原薬および製剤の品質管理業務全般
      当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
      日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
      当該工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control(QC)」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化(Quality Culture)の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。
      国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。
      応募条件
      【必須事項】
      【必須の能力・資格・経験】
      ・医薬品メーカーにて3年以上の試験方法に関する研究開発、試験に関する技術業務の経験、または医薬品メーカーにて3年以上の試験責任者業務
      ・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
      ・理系大卒以上
      【歓迎経験】
      ・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)および試験法の技術移転に関する経験 1年以上
      ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応) 1年以上
      ・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験 1年以上
      ・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
      ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
      ・原薬、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験 1年以上
      ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 1年以上
      ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大分
      年収・給与
      600万円~800万円 
      検討する
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      NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

      医薬分析センター開発グループ 分析担当

      ジェネリック医薬品メーカーにて分析担当者を募集しています。

      仕事内容
      ・新規開発品の試験法検討・分析
      ・承認申請用データ解析および報告書作成
      ・分析法バリデーションの計画・試験・資料作成
      応募条件
      【必須事項】
      医薬品分析の経験のある方
      【歓迎経験】
      医薬品原薬分析
      日本薬局方原薬分析
      規格及び試験方法の作成・検討経験者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      400万円~500万円 
      検討する
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      国内CRO

      統計解析業務/臨床薬理分野 

        母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務

        仕事内容
        母集団解析業務(母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等)
        応募条件
        【必須事項】
        以下の何れかを満たしている方
        ・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験
        ・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験
        【歓迎経験】
        ・NONMEMの解析経験
        ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験
        ・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方
        ・薬学・統計学・工学などの領域横断的な考え方に挑戦したい方
        ・対話によるコミュニケーションを大切にする方
        ・理論的、分析的に考える力を身につけたい方
        ・SASの経験がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        400万円~700万円 
        検討する
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        内資製薬メーカー

        内資製薬メーカーにて核酸研究員

          核酸医薬デリバリーシステムの開発候補品への実装を担う

          仕事内容
          ・核酸モダリティを用いた標的遺伝子発現制御(発現上昇・発現抑制等)技術に関する基礎研究・開発
          ・核酸モダリティを用いた標的遺伝子発現制御(発現上昇・発現抑制等)技術のテーマへの実装・推進
          ・核酸モダリティを用いた標的遺伝子発現制御(発現上昇・発現抑制等)に関する他社技術の導入にむけた調査、評価
          ・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス
          応募条件
          【必須事項】
          【アカデミア在籍者】
          ・遺伝子発現制御に関する専門知識と最先端研究の経験や技術を有し、核酸医薬品への応用
          に興味があること。
          ・優れた研究業績(論文・特許)を有していること。
          ・創薬研究に対する熱意があること。
          ・専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。

          【企業在籍者】
          ・新薬メーカーもしくはバイオベンチャーで遺伝子発現制御に関する研究経験を有し核酸医薬品の研究開発に意欲を持ち、積極的に提言できること。
          ・創薬研究全般に関する幅広い知識・技術を有すること。
          ・in vitro 試験で合成サンプルの評価ができる
          ・専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。

          学歴
          アカデミア在籍者:博士号取得者
          企業在籍者:修士相当(6年制薬学部卒等)の学歴所有者。博士号取得者が望ましい。

          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】茨城
          年収・給与
          600万円~ 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          アジアパシフィックHTAディレクター

          日本における製品別のマーケットアクセス活動を主導し、アジアパシフィック地域(日本以外)においても主導・支援を行っていただきます。

          仕事内容
          • アジア地域のマーケットアクセス体制の計画・強化において、Value & Access Asia Headを支援
          • HTA(医療技術評価)および政策の観点から、グローバルのマーケットアクセス開発プログラムに対してインプットを提供
          • 日本における製品別マーケットアクセス計画の策定、および必要に応じてアジア地域への支援
          • 地域・グローバル戦略に反映すべき国別のニーズの特定
          • グローバルのバリューストーリーの現地適応
          • 日本におけるHTA提出資料のレビューを担当、またはアジア地域のレビューを調整し、現地のペイヤーニーズに合致した内容となるよう整合性を確保
          • アジアパシフィック(日本含む)における医療制度関連の経路コストや課題点の分析を行い、改善に向けた革新的なアイデアを提案
          • アジアパシフィック地域向けの医療経済モデルおよびバジェットインパクトモデルのアダプテーション又は新規医療経済モデル作成を担当、または外部委託活動を管理
          • アジアパシフィック地域におけるペイヤーの競合分析を実施し、外部価格・償還環境の状況分析を行い、戦略立案に必要な情報を統合
          • アジアパシフィックのペイヤーおよびその代理人とのインタビューやアドバイザリーボードを実施し、アイデアの検証や臨床プログラム・価格設定への影響を評価
          • ステークホルダーのマッピングを行い、エンゲージメント計画を策定
          • 日本およびアジア地域におけるRWE(リアルワールドエビデンス)のニーズを特定し、エビデンス創出の計画・開発プロセスに反映
          • グローバルのValue & Accessチームと連携し、パイプライン開発や導入候補品に対してインプットを提供し、日本およびアジアのHTA要件に適したデータの最適化を図る
          • マーケットアクセス、渉外部、研究開発、営業、メディカルアフェアーズ、薬事部門との連携を図り、製品価値に対する共通認識を確保する
          応募条件
          【必須事項】
          ・日本のHTA(医療技術評価)制度に関する実務経験
          ・日本語および英語のビジネスレベルの言語能力
          ・医療経済学またはライフサイエンス分野の学位
          ・HEOR(医療経済・アウトカム研究)分野での最低5~6の実務経験
          ・日本又はアジアパシフィック地域におけるRWEエビデンスの創出経験
          ・優れたコミュニケーション能力(口頭および文書)、複雑な概念を分かりやすく伝える力、地理的に異なるチームとのクロスファンクショナルな連携能力
          ・日本およびアジアパシフィック地域における新たなマーケットアクセス機能の開発に積極的に貢献する意欲

          【歓迎経験】
          地域またはグローバルでの実務経験(償還・補償、価値の推進要因、HTA、支払い政策などを含む)
          疾患情報、臨床試験の設計と結果、薬剤経済学的研究などを含む臨床および医療経済文献のレビュー能力、ならびにそれらが支払者にとっての価値に与える影響の理解
          医療経済モデル、予算影響モデル、ベネフィット/リスク評価に関する知識
          メタアナリシス技術に関する知識と経験
          欠損データの補完および回帰外挿に関する知識
          アジアパシフィックまたはグローバルでの価格設定に関する知識と経験
          日本以外のアジアパシフィック諸国で医薬品の償還を成功させた実績
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          内資製薬メーカー

          製剤開発・技術部門課長候補

            製薬メーカーでの課長候補として製剤(CMC)関連業務全般

            仕事内容
            ・医療用医薬品の製剤開発
            ・市販用(OTC)医薬品の製剤開発
            ・上記の申請対応業務
            ・動物薬の製剤開発
            ・食品、動物用飼料の開発
            ・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管な
            ど生産移行対応
            応募条件
            【必須事項】
            製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
            承認申請業務の経験
            【歓迎経験】
            薬剤師資格者歓迎
            英語力 E メールでのやり取りが可能なレベル
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】群馬
            年収・給与
            700万円~750万円 経験により応相談
            検討する
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            内資製薬メーカー

            生物研究部 生物系研究員

              内資製薬メーカーにて新規の探索テーマの起案、推進

              仕事内容
              ・新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集
              ・新規薬効評価系の開発とそれを用いた薬効評価
              ・候補化合物の生物学的活性評価
              ・病態解明や新規作用標的探索に資する基礎的研究
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業での創薬研究経験
              ・複数の新規探索研究テーマ推進実績を有する。
              ・創薬研究に関する幅広い知識・技術を有する。
              ・修士相当の学歴所有者。

              【歓迎経験】
              ・博士号取得者が望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              550万円~850万円 経験により応相談
              検討する
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              NEWバイオベンチャー

              培養部長

              バイオベンチャーにて培養副部長を募集しています。

              仕事内容
              ・CPC内で細胞培養スタッフと一緒に培養業務を行ってもらいます。日々培養のルーチンワークを行います。
              ※研究自体は行っていません。
              ・スタッフのマネジメント、スケジュール調整
              ・他部署からの問い合わせ対応
              ・新人教育
              応募条件
              【必須事項】
              ・生物・医療関連学科の修士号以上
              ・細胞培養されたご経験(学生時代の研究可)
              ・マネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・細胞培養の実務経験がある方
              ◎OJT制度有。ベテラン培養士が業務を指導します。英語ができれば尚可。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~700万円 
              検討する
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              国内原薬メーカー

              原薬メーカーでの研究開発業務

                研究開発(医薬品、原薬、中間体の合成プロセス研究)を行っていただきます。

                仕事内容
                新規品目の商品開発及び既存製品の合成ルート再検討を行って頂きます。
                ・化成品、医薬品の中間体、原薬のプロセス開発及びコスト削減検討に関わる業務全般
                ・事業化に向けて国内外のメーカーや研究機関との折衝及び社内調整
                ・特許、文献情報等の学術的調査、追試だけでなく、競争力のある新規製法開発に向けて積極的/計画的な実験検討、分析、評価方法の開発
                ・顧客からの要望をスピーディーに対応可能するため、積極的なグループミィーティングを実施
                ・既存処方の見直しやコスト削減に向けてメーカー調査、サンプル評価検討
                ・実機の各ユーティリティ能力を理解し、効率な製法設計や作業性の改善検討
                ・工場生産時の危険因子の予測、課題の抽出、安定性評価を実施し、各パラメータへのリスク評価や管理を適切に行えるようにする
                ・スケールアップやダウン検討時の論理的/科学的な考察や対策の立案、製造、品管、資材部門等との連携した業務
                ・計算科学による反応の予測、仮説に基づいた実験計画の立案やレポートの作成
                ※朝晩の打ち合わせや毎週末/月次報告会等があります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学院卒以上
                下記いずれか該当
                ・有機合成プロセスの研究開発経験
                ・医、薬、理、農、工学部等の化学系大学院(有機合成、天然物合成)修士前期課程以上の卒業
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】山形
                年収・給与
                400万円~700万円 経験により応相談
                検討する
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                大手グループ企業

                DMPK評価担当

                  大手製薬グループ企業でのDMPK担当

                  仕事内容
                  研究・実験技術専門集団として、革新的な医薬品創出に向けて、研究・開発テーマ推進に貢献します。
                  ・創薬開発候補化合物の薬物動態in vitro評価系・物理化学的特性評価系の開発
                  ・薬物動態スクリーニングおよび物理化学的特性評価
                  ・創薬開発候補化合物のバイオアナリシス
                  応募条件
                  【必須事項】
                  学歴:大学院(修士)修了

                  <求める経験>
                  ・創薬初期段階における薬物動態スクリーニングおよび物性評価
                  ・LC-MS/MS、Ligand binding assay等を用いたバイオアナリシス業務

                  <求めるスキル・知識・能力>
                  ・各アッセイ評価系の開発、薬物動態・物性評価を実行するのに必要な知識・技術
                  ・各種ソフトを用いたデータ解析(Python、VBA等のプログラミングスキルがあれば尚良し)
                  ・英語力:読み書きレベル以上のスキルがある方(TOEIC 600点相当以上が望ましい)
                  ・良好なコミュニケーション力/チームワーク
                  ・学歴:大学院(修士)修了
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】神奈川
                  年収・給与
                  450万円~700万円 経験により応相談
                  検討する
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                  国内化学メーカー

                  火薬類の研究開発

                  化薬事業に関連する研究開発業務に従事していただきます。

                  仕事内容
                  【①防衛・宇宙分野の新規火工品および推進薬の開発業務】
                   ・構造検討/製造検討
                   ・量産移行検討
                   ・技術資料作成
                   ・火工品及び推進薬の製造工程の支援

                  【②産業用爆薬および新規火工品の開発】
                    ・組成開発/化学分析/性能評価/製造検討
                    ・量産移行検討
                    ・技術資料作成
                    ・火薬関連素材や技術についての用途開拓

                    ※火工品 :火薬類を使用した製品
                     推進薬 :火薬類の一種
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大学卒業以上
                    ※専攻:化学/機械工学/材料工学/電気工学/航空宇宙工学/電子工学

                  下記いずれかに対する大学一般教養以上の知識をお持ちの方
                    ・物理化学/有機化学/高分子化学
                    ・機械工学/材料工学/航空宇宙工学
                    ・電気工学/電子工学
                  【歓迎経験】
                  ・火薬学の知識を有している方(①②)
                  ・構造解析、プログラミングの知識を有している方(①)
                  ・機械力学や流体力学に精通している方(①)
                  ・化学分析に精通している方(②)
                  ・電子回路(アナログ/デジタル)に精通している方(②)
                  ・防衛分野や宇宙分野に興味のある方(①)
                  ・産業用爆薬分野に興味のある方(②)
                   ※かっこ内の数字は、1.業務概要の各担当業務に対応しています。
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】愛知
                  年収・給与
                  500万円~800万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEWCRO

                  パソロジスト

                  内資系製薬会社にてパソロジストを募集しています。

                  仕事内容
                  ・非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者
                  ・ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・毒性病理学専門家資格(JSTP)または獣医病理学専門家資格(JCVP)をお持ちの方
                  ・パソロジストとして5年以上経験がある方
                  ・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方
                  ・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方
                  ・自ら考え提案できる方

                  【歓迎経験】
                  ・海外製薬会社の対応経験がある方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】鹿児島、他
                  年収・給与
                  600万円~1000万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  外資製薬メーカー

                  CMC Manager / Senior Manager

                  分析技術関連の専門性を生かした責任技術者として担っていただくポジションです。

                  仕事内容
                  ・主に分析技術関連の専門性を生かし、分析関連の責任技術者として、開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポートする。
                  ・新薬申請や一変申請/軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。
                  ・規制当局(PMDA 等)照会対応・申請戦略支援
                  ・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理において、分析関連の責任技術者として、サポートする。
                  ・新規CMOへの製造委託、製品の立ち上げに関して、分析技術の責任技術者としてCDMOをサポートする。
                  ・試験委託や分析法移管に関して、責任技術者として試験委託や移管をリードする。
                  ・治験薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督に責任を持つ。
                  ・不純物評価(含:遺伝毒性不純物、抽出溶出など)の実務統括
                  ・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理に責任をもつ。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・英語 (海外拠点とのコミュニケーション)
                  ・PC スキル(Outlook, MSteams, PowerPoint, Excel)
                  ・医薬品GMPの知識(先発品・ジェネリック品の経験)
                  ・品質試験あるいは医薬品製造の経験が5年以上
                  ・医薬品の原薬製造についての知識(あれば尚良し)



                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  ~1000万円 経験により応相談
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