大手製薬企業にて、低中分子医薬品の分析・物性研究をお任せします。
- 仕事内容
- ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・プロセス開発における分析機能のリーダー
・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
・医薬品固体物性評価法開発
・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
・当局への申請(申請書執筆・当局照会対応)
求めるスキル・知識・能力:
・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 求める資格:
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
新成長戦略「TOP I 2030」の実現に向けたケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化
- 仕事内容
- ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
・グループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・修士課程もしくは博士課程を修了して、企業(製薬、化学等)で3年以上の化学工学をベースとした晶析プロセスの製法開発業務に従事。
・医薬品やファインケミカルの分野において、固体を取り扱う単位操作(ろ過、乾燥、粉砕等)の製法開発・スケールアップ経験
求めるスキル・知識・能力:
・高い化学工学(晶析)、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力
・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力
(以下のスキルがあるとなおよい。)
・Aspen Plus、gPROMS等の化学工学シミュレーション技術や機械学習などデータサイエンス技術 - 【歓迎経験】
- ・FBRM、PVM、Raman 等、PAT技術を活用したプロセス開発
・連続晶析プロセス開発
・晶析シミュレーション - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
研究所にて、幹細胞培養上清の製造に関わる細胞培養業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- ・幹細胞培養上清の製造に関わる細胞培養業務
・無菌操作による細胞培養・細胞加工
・培養記録・各種記録書の作成および管理
・培養資材・試薬・消耗品の管理・培養室・設備・機器の日常管理および環境維持
・手順書に関する文書作成
・その他製造に付随する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・動物細胞の培養経験、無菌操作の実務経験をお持ちの方
・基本的なPC操作(Word、Excel)ができる方 - 【歓迎経験】
- ・細胞培養加工施設(CPC)での細胞培養業務の実務経験をお持ちの方
・再生医療・細胞培養に関する実務経験
・医薬品・再生医療等製品・バイオ関連企業での勤務経験
・生物・生命科学・バイオ系専門学校または学部
・臨床培養士または細胞培養士の資格をお持ちの方
・ベンチャー企業での勤務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~400万円
医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決を担う
- 仕事内容
- 【主な業務】
医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。
・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決
・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能)
【具体的な業務内容】
国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。
・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働
・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化
・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立
・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進
・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施
【入社後の流れ】
入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で習得
先輩社員とともに実際のプロジェクトに参画(1~複数のテーマを担当)
複数年かけて注射製剤分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーへと成長
※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
下記いずれかの経験者
・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)に関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者
【スキル】
・注射製剤に関わるサイエンスやエンジニアリングの基礎知識
【求める人物像】
・新しい課題にチャレンジできる方
・自律性のある方(自走して業務できる方)
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
- 【歓迎経験】
- ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC600点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、栃木、他
- 年収・給与
- 500万円~1200万円 経験により応相談
医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
- 仕事内容
- 【主な業務】
医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。
・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決
・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能)
【具体的な業務内容】
国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。
・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働
・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化
・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立
・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進
・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施
【入社後の流れ】
入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で習得
即戦力として注射製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍
※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
注射製剤に関する高い専門性を有する,下記いずれかの経験者
・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)製造工程の管理者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。
・高い注射製剤の知識・経験と実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識) - 【歓迎経験】
- ・注射製剤技術者としての豊富な業務経験,プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル)
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、栃木、他
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究業務
- 仕事内容
- バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)
【具体的には】
・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。
【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
・試験法開発経験のある方
求める人物像:・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方 - 【歓迎経験】
- ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など)
・微生物試験の実務経験がある方
・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
・工業化検討、プロセス評価が得意な方
・チームマネジメント,開発リーダー等の業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木、他
- 年収・給与
- 500万円~1150万円
化学分析担当として、業務をお任せいたします。
- 仕事内容
- ・試験分類:安全性試験における投与液などの分析,TK測定,臨床試験におけるPK測定,医薬品の品質試験などの化学分析
・前処理業務:分析に先立ち、妨害成分の除去(除タンパク、液液抽出、固相抽出など)
・分析業務:HPLCまたはLC-MS/MSを用いた目的成分の分離・定量分析、FT-IRを用いた定性分析
・実験データ解析業務:エクセルを用いて結果算出
・計画書、報告書の作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学の専攻が化学系
・HPLCまたはLC-MS/MSの業務での使用経験 - 【歓迎経験】
- ・同業での経験者
- 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 550万円~850万円
今後の事業成長を見据え、GCTP/GMP環境下での確かな細胞製造・品質管理の知見を持ち、組織を牽引していただけるコア人材(責任者クラス)を募集いたします。
- 仕事内容
- ・細胞培養(iPS細胞の樹立・維持培養)の製造工程管理および実務
・CPC(細胞培養加工施設)の運用・衛生管理、設備機器の保守管理
・製造指図記録書の作成、照査、承認
・製造スタッフの育成、シフト管理、マネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・基礎的な英語力(英文の専門文献、プロトコル、機器マニュアル等の読解に抵抗がないレベル)
【全て必須】
・バイオ医薬品、再生医療等製品、または細胞治療分野での細胞培養、もしくは品質管理の実務経験(5年以上目安)
・GCTP/GMP関連法規の知識および同環境下での実務経験
・チームマネジメント、後進育成の経験 - 【歓迎経験】
- ・iPS細胞、ES細胞等の多能性幹細胞の培養経験
・CPCの立ち上げや運用改善の経験
・薬剤師、臨床検査技師などの資格をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力があれば尚可。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
プロセス開発経験を活かして、原薬研究・製造をお任せします
- 仕事内容
- ・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究)
・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立
・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント
・申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応
・製造新技術開発・新規モダリティ関連の技術開発 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高度な有機合成化学の知識とスキル
・医薬品プロセス開発の経験とスキル
・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議、メール、資料作成等で使用)
・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む)
・経営職あるいは経営職相当のマネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・国内/海外の開発品申請および照会事項対応などの当局対応業務経験
・ペプチドなど新創薬モダリティプロジェクトの業務経験
・社内外関係者との高いコミュニケーション能力
・化学工学的知識
・計算化学、データサイエンスの知識
・治験薬製造プラントオペレーション経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
抗体取得から評価、最適化、候補選定までのプロセスをリードし、最先端の技術を駆使して革新的な治療法を実現!
- 仕事内容
- ・抗体医薬・バイオロジクス創薬テーマにおける抗体取得、評価、最適化、候補抗体選定の推進
・抗体工学、結合・機能評価、物性・開発可能性評価を踏まえたリード抗体の創出
・創薬標的・疾患生物学・モダリティ特性を踏まえた抗体創薬戦略の立案とプロジェクト推進
・社内関連機能およびCRO、アカデミア、バイオテック等の外部機関との連携・技術導入の推進
・若手研究者の指導・育成、抗体創薬技術基盤の高度化、将来のチームリード業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業、バイオテック、アカデミア等での抗体医薬・バイオロジクス創薬研究の実務経験
・抗体取得、評価、最適化、候補選定等を中核的に推進した経験、または同等の専門性・研究実績
・抗体工学、タンパク質工学、分子生物学等の関連領域に関する高度な専門知識
- 【歓迎経験】
- ・社内外関係者・共同研究者と連携し、創薬テーマまたは技術開発を主体的に推進した経験
・創薬プロジェクトリーダー、機能リーダー、または小規模チームを牽引した経験
・多重特異性抗体、Fc改変抗体、VHH、ADC等の次世代抗体技術に関する経験
・抗体・抗原複合体等の構造解析、機能・結合様式解析の経験
・機械学習やシミュレーション等を活用したデータ駆動型抗体設計の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
栽培技術開発(菌類生薬の栽培研究)職
大手製薬メーカーにて菌類生薬の栽培研究を担っていただきます。
- 仕事内容
- 漢方薬原料のうち、菌類からなる生薬の育種・栽培研究および実生産を軌道に乗せていくための業務を行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・菌茸類の栽培、育種関連の研究業務経験(3年以上) - 【歓迎経験】
- ・研究機関・企業等で菌茸類の研究業務経験(3年以上)
・菌茸類栽培経験者優遇 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
創薬開発力の強化と生産性の高い組織づくりを進めるため、創薬から育薬までの薬物動態研究全般に携わる研究者を募集!
- 仕事内容
- 近年当社が注力している抗体医薬など、革新的な医薬品の創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
・薬物動態研究(動態評価、バイオアナリシス)の経験3年以上 - 【歓迎経験】
- ・医療用医薬品の申請経験
・抗体医薬品の研究開発経験
・英語文書の執筆、レビューをできる方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資系製薬会社にて食品・飲料のセルフメディケーション製剤の設計をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。
具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。
食品関連の製剤設計業務です。
・処方、風味設計、安定性・安全性評価
・スケールアップ(ラボ試作から実生産規模)
・製造所(自社・他社製造所のマネジメント)
・食品関連の法規制やコスト構造の知識を土台に、内部・外部製造所と連携し、
・効率的な製剤設計をリードする業務です。
<職種の魅力>
・当社にとっては開拓領域のため、既にご経験のスキルを活用し、幅広く業務に取り組んで頂けます。
・医薬品製造のノウハウや品質チェックや製造技術により、安全かつ高機能な商品開発に取り組むことで、ご自身のスキルの幅が広がります。
・企画業務にご興味のある方は、新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進に関わって頂くこともでき、責任感とやりがいのある職種です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・経験職種:食品/研究・開発
・経験業種:メーカー/食品・飲料
・食品・原料(ゲル化剤・乳化剤・香料)メーカーでの実務経験(5年以上)
・食品に使用されている増粘多糖類、乳化剤、香料等食品添加物の知識、それを利用した 処方設計、商品開発、アプリケーション提案経験
・プロジェクト経験(部署・部門横断的な) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
化粧品・医薬部外品の開発業務(特に洗浄剤およびヘアケア製品に精通している方歓迎)
- 仕事内容
- ・処方設計、保存安定性等評価
・生産部門(弊社生産・品質管理部門および外部製造先)への製造法移管
・外部製造先(OEM・ODMメーカー)マネジメント
・企画部門と連動した新商品企画立案
・マーケティング部門と連動した商品価値情報の創出 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・最終学歴
理系・大卒以上
・経験職種
化粧品メーカーあるいは、OEMメーカーで5年以上の処方開発経験を有する - 【歓迎経験】
- ・独自技術開発の実績、ヒット商品の実績などを有する
・商品企画、生産技術、OEM・ODMでの経験を有する
・ヘアケア製品(シャンプー、トリートメントなど)の開発経験を有する
・若手指導経験、開発チームのマネジメント経験を有する - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。
- 仕事内容
- 具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。
OTC医薬品、医薬部外品の製剤設計業務
・処方、風味設計、安定性評価
・スケールアップ(ラボ試作から実生産規模)
・自社及び他社製造所のマネジメント
・薬事関連法規の確認、製造販売承認申請
・特許対応
・発売準備・発売後のフォローアップ(商品の特長となる情報の創出と提供など) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・経口液剤または飲料メーカーでの研究開発経験
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 - 【歓迎経験】
- ・水系での化学反応、物理化学や界面化学に関する知識が豊富な方
・界面活性剤、増粘多糖類、香料等の知識、それを利用した製剤設計経験がある方
・製剤技術に関する特許出願経験がある方
・3~5年以上の実務経験を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
生産技術(固形剤のスケールアップ、工業化)
新製品の製品化テーマ増加と海外展開拡大に向け、専門性の高い技術開発者を募集!
- 仕事内容
- ・新製品(内服固形剤)のスケールアップ検討(少量~実生産規模)
・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等)
・プロセスバリデーションの計画、実行、報告
・既存製品の改良改善検討
・新規製造技術導入
・製造所への技術移管(海外工場含む) など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・下記のうちいずれかに関わる経験を有する方
1. 医薬品の工業化検討
2. 医薬品のバリデーション業務
3. 容器包装の開発または改良 - 【歓迎経験】
- ・業務で英語使用経験のある方(メール、出張等)
・上記 "業務内容" に関する経験を有する方
・包装専士、包装管理士
・製造工程のDX化経験を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
生産技術(ドリンク剤・外用剤のスケールアップ、工業化)
ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発におけるスケールアップ検討やバリデーションの計画、生産性向上など担っていただきます。
- 仕事内容
- ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発における下記業務
・スケールアップ検討および評価(物性評価、定量分析等)
・プロセスバリデーションの計画、実行、報告
・自社工場(海外工場含む)及び他社製造所への技術移管(工業化検討)
・製造販売承認申請、届出
・発売準備、発売後のフォロー
・処方、製造プロセスの改良や、新規製造技術導入による生産性向上
・容器包装設計 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・製薬メーカーまたは飲料メーカーでの生産技術職経験がある方
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 - 【歓迎経験】
- ・業務での英語使用経験(メール、出張等)
・上記 "業務内容" に関する経験
・包装専士、包装管理士
・ドリンク、ゼリー製品等の処方設計経験
・製造工程のDX化経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
大手製薬メーカーにて多くの剤形の品質試験検査業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・原材料の受入試験、及び製品の品質試験
・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理
・R&D部門からの試験法移管
・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
・試験検査に関わる文書作成
・海外を含む関連工場への技術支援
・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格
・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
(理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)
・自動車通勤できる方 - 【歓迎経験】
- ・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岡山
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
薬効評価や作用機序解析などを通じて、革新的な医薬品の創出に貢献!
- 仕事内容
- 当該部署は、次世代抗体VHHを基盤技術とした抗体医薬品の創出を目指し、創薬研究を推進しています。
疾患領域に限定されることなく、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患を対象に、新たな治療価値を提供する医薬品の創出に取り組んでいます。
創薬標的探索から非臨床研究、臨床開発支援まで一貫して携わり、革新的な医薬品の創出を目指しています。
■細胞薬理研究
・培養細胞やオルガノイド等を用いた薬効評価系構築
・培養細胞等を用いたスクリーニングおよび作用機序解析
■動物薬理研究
・病態モデル動物の評価系構築
・実験動物を用いた有効性評価および差別化検証
■創薬プロジェクト推進
・創薬テーマの提案および研究企画立案
・医療ニーズ・市場動向調査
・プロジェクトメンバーとの連携による研究推進
また、経験や適性に応じて、開発薬理研究や承認申請関連業務にも携わっていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・修士卒以上または薬学・獣医学等の6年制学部卒以上
<経験>
以下のいずれかの研究経験を有する方
◆細胞薬理研究
・培養細胞、初代細胞、オルガノイド等を用いた薬効評価系構築および最適化の研究経験
・スクリーニングや作用機序解析等に対する薬効薬理評価の研究経験
◆動物薬理研究
・病態モデル動物を用いた薬効評価系構築の研究経験
・実験動物を用いた有効性評価および差別化検証の研究経験
◆専門領域
・臨床応用を志向した創薬研究の経験
・自己免疫疾患、呼吸器疾患、皮膚疾患など抗体医薬品の適応が期待される疾患領域に関する研究経験
<スキル>
・専門分野のみならず幅広い研究情報を収集し、研究戦略へ活用できる方
・研究成果を論理的かつ分かりやすく説明・発信できる方
・関係者と協働しながら主体的に研究を推進できる方 - 【歓迎経験】
- ・薬学・医学・理学・農学等の分野において博士号(Ph.D.)を取得された方
・抗体医薬品に対する薬効薬理研究の経験
・創薬テーマを立案またはリードした経験
・海外留学や外部研究機関との共同研究をした経験
・学会発表や査読付き学術論文を執筆した実績
・非臨床研究から臨床開発へのトランスレーショナル研究の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
抗体等バイオ医薬品の製剤研究開発の実務経験を有する研究者の募集!
- 仕事内容
- 外部研究機関や企業との連携により、候補となる抗体等バイオ医薬品の選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発(特に、高濃度製剤化)を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所への技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・抗体等バイオ医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験を有する方
・社内外の関係者との連携を円滑に進められる方 - 【歓迎経験】
- ・抗体等バイオ医薬品の申請経験
・抗体等バイオ医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・英語の文書類のレビュー、海外の機関との英語でのやり取りの経験のある方
・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
・低分子開発経験も併せ持つ方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~1000万円


