研究（全て）の求人一覧

製剤技術開発部（製剤・分析・原薬・企画の4部門あり）の分析担当者として担っていただきます。

仕事内容

・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務（規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成）
・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務（分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価）
・開発における信頼性を確保するための業務（QC業務）
・治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）
・自社製造所への技術移管業務

具体的な業務内容：
・製剤技術開発部（製剤・分析・原薬・企画の4部門あり）の分析担当者として研究所に配属予定です。
・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務（規格設定、安定性試験、CTD作成）
・品質評価に関わる研究業務（分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価）
・開発における信頼性保証を確保するための業務（QC業務）
・治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）
・製造所への技術移管業務（製造方法、分析方法等）

応募条件

【必須事項】

・理系大学または大学院修了（6年制薬学部卒を含む）
・理化学的な知識をお持ちの方
・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方（3年以上の経験がある方が望ましい）
・分析機器（HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか）のオペレーション業務経験のある方
・英語論文が読める程度の語学力

【歓迎経験】

【免許・資格】

＜歓迎＞
・薬剤師免許
・普通自動車第一種運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～700万円　

非臨床試験における、組織学的病理検査を担当していただきます。将来的には病理検査責任者となっていただく可能性がございます。

仕事内容

・病理学的検査
・病理組織学的検査
・病理解剖
・ＱＣ
・計画書・報告書作成　等

仕事の進め方：・担当業務のルーティンと、適宜上司へ業務状況報告、確認
入社時：解剖などをはじめ、ご経歴をもとに幅広く取り組んで頂きます。
将来的：室長候補としてメンバーをマネジメントしていく役割を期待しています。

応募条件

【必須事項】

・GLP基準で実施された非臨床試験の病理評価の経験
・経験年数：10年目安
・プレイングマネージャーの志向を持っている方

顕微鏡をのぞいて診断をするご経験のある方
英語：文献が読めること

【歓迎経験】

・EUの規制に精通している方歓迎
・その他言語（応相談）が可能ならば尚更可

【免許・資格】

＜歓迎＞
・日本毒性病理学会認定毒性病理学専門家
・日本獣医病理学専門家協会認定獣医病理専門医　保有者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

600万円～750万円　

クリニックにおける細胞培養、管理業務を担っていただきます。

仕事内容

１．細胞培養加工
・患者より採取した脂肪細胞から、細胞培養室において間葉系幹細胞の分離および培養を行う。

２．管理
・再生医療法に基づき、再生医療等提供計画の内容に沿って取得データの記録、報告書、必要書類を作成する。
・凍結した細胞の管理を行う。
・業務に必要な資材等の発注・管理を行う

応募条件

【必須事項】

・細胞培養の経験豊富な方
・接着細胞を扱った経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～700万円　

リアルワールドデータを活用した、製薬企業・医療機器メーカーの臨床研究等の企画・プロジェクトマネジメント業務

仕事内容

本ポジションの方には、リアルワールドデータを活用した、製薬企業・医療機器メーカーの臨床研究等の企画・プロジェクトマネジメントを実施いただきます。
社内の担当や統計解析担当、医師メンバーと協力して下記のような業務を担っていただきます。

・プロジェクトの実行計画の立案
・研究デザイン
・関係病院を巻き込んだ共同研究の推進
・データ解析・取りまとめ
1つの職種に留まらず、企画から実行フェーズまで幅広く携わることができる非常にやりがいのある業務です。

応募条件

【必須事項】

CROやアカデミア、製薬企業での倫理指針適応の臨床研究におけるプロジェクトマネジメント経験をお持ちで、
以下のいずれかのご経験をお持ちの方
・研究事務局/データマネジメント/PMDA対応いずれかの経験がある方
・医薬品や医療機器の承認業務に関わった経験

【歓迎経験】

・複数プロジェクトを同時並行管理する、高いマルチタスキング力
・物事を筋道立てて考え、矛盾なく結論を導き出す論理的思考能力
・リアルワールドデータを活用した臨床研究等の経験
・製薬企業または医療機器メーカーにおけるメディカルアフェアーズの経験
・製薬企業または医療機器メーカーにおける品質管理やメディカルライティングの経験
・英語スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体試料中のバイオマーカー測定業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。

仕事内容

・細胞機能解析
・遺伝子解析、DNA/RNA抽出等の前処理業務
・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理
・分析機器の保守管理および運用改善

応募条件

【必須事項】

・細胞機能解析（FlowCytometry等）を用いた測定経験または同等の能力

【歓迎経験】

・遺伝子解析（PCR/NGS等）
・生体試料の取扱い経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体中の試料について薬物濃度、バイオマーカーを様々な手法を用いて測定する業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。

仕事内容

・生体試料中の薬物等測定のための分析法の検討および確立（LBAおよびLC-MSなど）
・生体試料中の薬物および関連物質、バイオマーカーの測定（定量など）
・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理
・分析機器の保守管理および運用改善

応募条件

【必須事項】

・理系学部卒

【以下いずれかのご経験をお持ちの方】
・LC-MSの使用経験（機器分析担当のご経験）
・LBA測定系構築経験（SDもしくはSDに準ずるご経験）

【歓迎経験】

・高校化学の履修経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験（in vivo, in vitro）の試験業務を担当

仕事内容

・薬効薬理試験、特に中枢、感覚器、その他の薬理試験
・in vivoおよびin vitro試験に係る作業（試験準備，試薬や被験物質の管理・調製，動物モデルの作製，動物への投与，観察，検査，各種評価，データ整理）・試験データの確認・整理・記録
・試験責任者の補佐（計画書や報告書作成，QC業務，スケジュール管理など）
・試験の手順書（SOP）に基づいた業務遂行および遵守事項の確認

応募条件

【必須事項】

・学生時代の経験可
・非臨床試験における薬効薬理試験の経験者、あるいはそれに準ずる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】熊本

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

製薬会社などから受託した医薬品開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験（in vivo, in vitro）の試験責任者あるいはその候補者として以下の業務を担当

仕事内容

・薬効薬理試験、特にアレルギー、呼吸器系、肝臓関連の試験
・試験データの確認・整理・記録
・試験の進捗管理、あるいはその補助
・試験の手順書（SOP）に基づいた業務遂行および遵守事項の確認

応募条件

【必須事項】

・学生時代の経験可
・非臨床試験における薬効薬理試験の経験者、あるいはそれに準ずる方

【歓迎経験】

・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、熊本

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】

必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

培養上清製造や製造施設の維持管理など担っていただきます。

仕事内容

・培養上清製造（細胞培養含む）
・製造施設の維持管理（施設管理、機器管理、資材管理、環境モニタリング、清掃）
・文書作成
・培養上清製造プロセスの開発（プロセスの検討及び検証）

応募条件

【必須事項】

以下いずれかの経験をお持ちの方
細胞培養のご経験

【歓迎要件】
・再生医療等製品の製造のご経験
・特定細胞加工施設での業務従事のご経験
・一般的な培養で使用する機器管理のご経験
・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
・英語での対応（メール、電話、webMTG及び対面MTG等）
・スケールアップ培養（２D/３D)の経験、プロセス開発
・ダウンストリーム開発

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～600万円　

再生医療等製品のGMP製造に関する業務やプロセス開発、CDMO施設の全体管理業務など担っていただきます。

仕事内容

・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・再生医療等製品CDMO施設の全体管理

応募条件

【必須事項】

・バイオプロダクトの製造に関わる業務（プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等）のご経験
語学力：業務に必要な情報を英語で入手出来る
＊査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし

【歓迎経験】

・医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験
・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
・医薬品若しくは再生医療等製品製造における製造管理者のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

800万円～1300万円　

再生医療等製品のプロセス開発やGMP製造に関する業務を担っていただきます。

仕事内容

・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務

応募条件

【必須事項】

・バイオプロダクトの製造に関わる業務（プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等）のご経験
語学力：業務に必要な情報を英語で入手出来る
＊査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし

【歓迎経験】

・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
・再生医療等製品製造における製造部門責任者のご経験
・3D培養のご経験
・連続遠心機、若しくはTFF装置のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

800万円～1300万円　

内資製薬メーカーにてがん領域のインフォマティシャンを募集しています。

仕事内容

・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いた創薬標的の探索研究
・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進

応募条件

【必須事項】

・バイオロジカルなデータの解析、可視化、予測モデル構築について、数理的・生物学的の両側面から仮説を設計して研究を実施した経験
・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース（SQL, NoSQL）などを用いた研究業務の経験
・オンコロジー領域の疾患に関する基礎知識

【歓迎経験】

・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
・英語で海外研究者とコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
・CRISPR、DNA/RNA配列解析、次世代シーケンス解析、多変量・高次元データ解析（オミクス）、オントロジー、データ管理、機械学習、統計モデリングのいずれかにおける高い専門性
・オミクスデータ取得に関する実験研究業務の経験
・バイオインフォマティクス、コンピューターサイエンス、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品製剤のグローバル開発のための分析研究業務

仕事内容

・分析試験法の開発、規格･試験法設定業務
・分析法バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品製剤の開発における分析研究業務の経験（3年以上）
・医薬品製剤の品質試験に関する一般的知識
・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と実務経験

【歓迎経験】

・英語（ビジネスレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

500万円～850万円　

医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます

仕事内容

・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。
・分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。
・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者

【歓迎経験】

・試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方
・理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎）
・GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者
・HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方
・試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方
・英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～800万円　

探索ステージから上市まで幅広く医薬品開発に携わることにより、患者さんに画期的な医薬品をお届けすることに貢献

仕事内容

・薬理研究、特に、血液・血液がん領域の疾患に対する治療薬の研究（中長期的には他領域の疾患も対応いただく可能性あり）
・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬理評価、メカニズム解析（海外関連部署との連携含む）
・委託試験の計画、モニタリング、技術移管
・各種申請業務（国内・海外）

応募条件

【必須事項】

・製薬会社等（OTC、ジェネリック、CROでも可）での薬効・薬理に関する研究の実務経験が3年以上

語学力：
・英語の読み書きに不自由しない
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・血液・血液がんに関する専門性を有する。医薬品の申請対応業務（IND/NDA）の経験を有する。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

550万円～950万円　

癌の免疫治療における細胞培養業務を担っていただきます。

仕事内容

癌患者及び癌予防者の血液細胞培養業務

応募条件

【必須事項】

細胞培養の経験３年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および医薬品、バイオマーカーの測定を担当

仕事内容

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の試験担当者（試験責任者候補）を募集します。

高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した
・生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定
・各種バイオマーカーの測定
・生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等
・品質試験（GLPの経験があればなおよい）
・特性試験
を担当頂きます。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方

【歓迎経験】

・バイオアナリシス、医薬品、バイオマーカー測定の勤務経験が３年以上ある方
・各種分析機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL et）の使用経験者がある方
・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方
・GLP下での業務経験をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～450万円　

細胞培養を主体とした実験の計画立案から実施・結果報告・改善・次の実験立案まで、自ら主導して推進

仕事内容

■ メイン業務
（計画立案 → 実施 → 結果報告 → 改善 → 次の実験立案、のサイクルを自律的に推進）

・新しい細胞治療技術の研究・開発
・細胞培養技術の最適化（増殖効率向上・安全性評価など）
・フローサイトメトリー・PCRなどゑ用いた細胞解析
・院内の医師・技術者との連携・進捗共有
・研究・製造現場の課題を自ら発見し、改善・改良のための実験を企画・実施

■ 副業務（別担当が主体のため、本ポジションの関与は限定的）

・幹細胞・免疫細胞の培養・品質管理補助
・臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成補助

応募条件

【必須事項】

・修士号取得者も、研究実績・スキルを総合評価のうえ応募可
・細胞培養の実務経験　3年以上
・基本的な分子生物学実験スキル（PCR・ウェスタンブロット等）
・実験計画の立案 → 実施 → 結果考察 → 次のアクション立案を、自律的に行った経験
・研究倫理の基礎的な理解
言語：外国籍の方は、日本語での業務が可能なレベル

【歓迎経験】

・バイオ系博士号（PhD）取得者を優先
・細胞培養経験(幹細胞・iPS細胞・免疫細胞など)※５年以上
・幹細胞やiPS細胞を用いた分化誘導・品質評価
・GMP/GCTP施設での研究または製造プロセス
・臨床研究・治験への関与経験
・海外学会発表や英語論文執筆経験
・遺伝子工学・分子生物学・細胞薬理学など研究経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

無機合成の技術を駆使して開発した自社製品（原薬や賦形剤など）の製造プロセス（特徴的な噴霧乾燥含む）のサポート

仕事内容

【ポジション概要】
当社の無機合成の技術を駆使して開発した自社製品（原薬や賦形剤など）の製造プロセス（特徴的な噴霧乾燥含む）のサポート的な立ち位置である生産技術的な研究開発者となる，化学的な知識を有する若手～経験者を求めております．
経験と資質並びに本人のやる気次第で業務の難易度と役職を適切に割り当てますが，当社の無機事業の維持（安定生産・改良・改善など）並びに発展（新製品や新グレードの開発など）に寄与し，一緒に長く仕事を続けてくれる方を適切なポジションに付けさせていただきます．

【主な業務内容】
・ 生産における課題解決のための調査（社内外）
・ 当社無機製品の製造トラブル時のサポート
・新製品・新グレードの研究開発
・ ラボ実験～パイロット製造によるデータ取りおよびデータ解析
・ 工業的製造方法の立案、評価
・ 計画書、報告書等の文書作成
・ GMPに沿った対応（製造・文書）
・ 連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入

【達成すべき目標、ミッション】
・ 製品の品質向上，コストダウン，生産の安定化を実現する
・ 新規製品（グレード），増産の製造方法を確立し市場の需要に応える

【関連業務】
・ 品質管理，製造実務，薬制（GMP含む）対応
・ 設備機器メーカー対応
・ 顧客対応

応募条件

【必須事項】

・化学系、工学系 大学卒以上、第2新卒歓迎
・化学の知識があり，やる気のある方
・ 理系分野が得意で技術的な仕事をやりたい人
・ 有機・無機問わず化学合成の実験や分析の経験者
・Word、 Excel （一般的関数を自由に使える程度）、PowerPoint

【歓迎経験】

・ 製薬業界での研究開発～プラント生産等の実務経験
・ プラントへのスケールアップ開発経験
・ 連続生産（フロー合成等）関連の開発経験
・ MFおよびCTD文書等の作成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～650万円