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該当求人数 211 件中101~120件を表示中
NEW製薬メーカー

医薬品研究開発職(製剤研究)

製薬メーカーにて医薬品の製剤研究者を募集しています。

仕事内容
ジェネリック医薬品(固形製剤)の製剤開発を担当いただきます
・新製品及び品質改良品の製剤設計に関わる業務(処方及び製造方法の確立)
・スケールアップ及び治験薬製造に関わる業務
・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等
応募条件
【必須事項】
・製薬、化粧品、食品、化学メーカー(化成品)での勤務経験
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・PCスキル(Word及びExcel)

【歓迎経験】
・固形製剤の製剤設計及びスケールアップに関わる業務経験
・英語力(文献が読める程度、メール等の対応)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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原料メーカー

開発(医薬品原料)

医薬品原料及びその他化合物の開発を担う人材を求めています。

仕事内容
<実務内容>
・ラボスケールでの合成方法検討、合成物の分析等
・工場スケールへの製造移管および使用設備の立案
・客先への成果報告等(国内出張あり)
・展示会などへの参加(新規案件調査)
・新規原料調達の為の調査(海外出張あり)
 →ヨーロッパ各国、台湾、中国、韓国 他(実績国)
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上(理科学系学部出身)
・有機合成経験者(医薬品の合成経験であれば尚可)
・化学分析機器が使えること
・特許調査・文献調査が可能であること
・有機合成を専門とし、量産化へ向けた開発経験を有していること
【歓迎経験】
・工場での製造経験があれば尚可
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】千葉
年収・給与
400万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW再生医療スタートアップ企業

培養テクニシャン

創薬ベンチャーの細胞培養研究室にて細胞培養業務を担う

仕事内容
・研究開発向けの培養業務及びその他付随する業務
・細胞培養業務
・培養細胞の操作
・施設・設備・培養関連機器の管理
・文書作成や発送業務
・外部取引先と電話、メール、来客対応
応募条件
【必須事項】
・学歴不問 / 経験者のみ募集
・細胞培養加工施設(CPC)でのご経験のある方
・他の培養士や研究員と円滑にコミュニケーションを取れる方
・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
・基本的なPC操作(Word,Excel)ができる方
【歓迎経験】
・生物もしくはバイオ系の学校を卒業された方
・臨床培養士もしくは細胞培養士の資格保有
・細胞加工製品または無菌操作での医薬品の製造経験
・医薬品製造業でのGMP経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
300万円~500万円 
検討する
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医薬品メーカー

分析研究プロジェクトリーダー

内資医薬品メーカーでの分析研究プロジェクトリーダー職です。

仕事内容
・新規合成医薬品原薬(低分子・中分子)のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務
・物性試験・分析医試験法の開発と規格設定・安定性試験の実施
・CTD作成等の申請関連業務
・社内外への技術移管
応募条件
【必須事項】
医薬品原薬(低分子・中分子)の開発における分析研究業務の経験(5年以上)
・英語:ビジネスレベル
・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と業務経験

【歓迎経験】
・新規合成薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】佐賀
年収・給与
700万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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国内大手CDMO

医薬品の外観検査担当者(契約社員)

GMP試験の管理業務(原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等)

仕事内容
・ワークシート、スプレッドシートの作成・管理
・サンプリング業務
・試験検体の管理業務(安定性試験検体を含む)
・機器管理業務
・文書管理業務
・試験記録の確認
・関連SOPの作成、レビュー
・当局、委託会社等からの査察、監査対応  
・その他上記に関連する業務
応募条件
【必須事項】
・高卒以上
・注射剤(液剤・粉末など)の外観選別経験がある方
・医薬品の包装作業を経験されたことがある方
・Excel又はWord等で簡単なPC作業が可能な方
【歓迎経験】
簡単な英文の読み書き(指図書のバイリンガル化)が可能な方、歓迎です。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
~400万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資メーカー

細胞培養・抗体精製/試薬原料の調製

CDMO事業の拡大により、将来10倍以上の供給が必要になると見込まれているため、今後の本格的な増産にむけた増員募集となります。

仕事内容
■細胞培養・抗体精製(バイオ原料製造課)
・モノクローナル抗体の細胞培養(新技術導入含む)
・抗体精製
・CDMO製品製造
・製造機器管理及び日常点検
・手順書関連整備等の事務作業

■試薬原料の調製(試薬原料製造課)
・ルミパルス試薬(結合粒子・標識体)等の原料調製
・各製造に使用するBuffer調製(試薬を秤量して薬液を作る作業)
・CDMO製品製造
・製造機器管理及び日常点検
・手順書関連整備等の事務作業
応募条件
【必須事項】
・理系大卒以上
・学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験(細胞や薬品を使用した業務であるため)
・PC操作(Excel、Word、Outlook)が可能な方(製造を含め手順書や試験データ、日々の連絡などPCを使用した業務があるため)
・体外診断薬の原料製造を担当している部署であるため、生物~化学系の基礎知識がある方
【歓迎経験】
・抗体精製で使用するクロマトシステムやHPLC、分光光度計のような機器の操作経験
・細胞培養や抗体精製の経験・知識
・英会話の能力
【免許・資格】
・普通自動車運転免許 ※通勤で必要な為
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】北海道
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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バイオベンチャー

SeniorScientist/Scientist

バイオベンチャーにて企業の研究方針に沿った研究を行う業務

仕事内容
・Chief Science Officer や Principal Scientistとディスカッションを行いながら弊社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施
・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション
・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集
・テクニカルスタッフへの指示出し
・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成
応募条件
【必須事項】
・医薬獣生農学領域の博士号をお持ちの方
・分子細胞生物学、生化学、遺伝子工学、発生生物学、ゲノミクス、ハイスループットアッセイのいずれかの領域での豊富な研究経験のある方
一人、またはチームで研究の企画、推進、データ考察ができる方
・英語での簡単なディスカッションに抵抗の無い方(流暢である必要はありません)
※ラボに外国人メンバーがおり、英語でのコミュニケーションが発生します
【歓迎経験】
・生殖細胞、卵巣/精巣における支持細胞、もしくは減数分裂に関する研究経験のある方
・多能性幹細胞(ES/iPS細胞)の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験のある方(遺伝子工学が得意な方)
・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方
・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEWバイオベンチャー

【再生医療・細胞医薬品】細胞製造エキスパート

バイオベンチャーにて細胞製造エキスパートを募集します。

仕事内容
・再生医療等製品のプロセス開発全般(ルート探索~大量培養~ダウンストリーム含む)
・再生医療等製品の製造プロセス技術移管(外部CDMO及び社内製造部門への技術移管)
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務
・製造技術開発及び導入方針立案、推進
・後進の指導・育成
応募条件
【必須事項】
・英語文書の読解力(英語読み書きが出来る、初級程度の英語レベル)
・以下いずれかの経験をお持ちの方
①(バイオ医薬品あるいは無菌製剤の)製造技術開発業務の経験
②(バイオ医薬品あるいは無菌製剤の)製造管理の経験
【歓迎経験】
・3D培養の経験
・培養工程プロセス開発経験
・ダウンストリーム(連続遠心機、TFF等)の経験
・ヒトES細胞、またはiPS細胞、間葉系幹細胞の培養経験
・細胞製品のGMP製造/管理の経験
・細胞製品のプロセス技術開発業務の経験
・GMP製造に関連する規制、当局対応
・CMOの選定/技術移転
・製剤開発で剤型、製法開発
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫
年収・給与
700万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

原薬の製造技術開発

部門リーダーとしても活躍頂ける方を幅広く募集致します。

仕事内容
1.商用生産に向けた製法開発
2.既存原薬に対するGMP対応(変更・バリデーション・技術移管等)
3.フロー合成・連続晶析の検討
4.原薬の粉体物性制御・評価/解析
応募条件
【必須事項】
以下の何れかの実務内容に従事した経験が5年以上
1.粉体評価/解析の経験
2.原薬の工業化の実績

【歓迎経験】
・各国Regulationに関する知識
・化学工学に関する知識(流体シミュレーション)
・統計解析に関する知識(デザインスペース)
・英語力(Speaking、Writing、Listning)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
700万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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化学メーカー

研究開発職(塗料添加剤・金属工業用化学品・機能性化学品)

    化学系のご経験を活かしていただけるお仕事です

    仕事内容
    製品の設計及び開発、評価

    製品は配属先によってさまざまで、適性や経験を重視し配属します
    配属先の部門は以下の通りです

    ・塗料添加剤
    ・金属工業用化学品
    ・機能性化学品

    【新規製品開発の流れ】
    営業担当から顧客の要望をヒアリング。それをもとに製品の設計~評価を実施します。ビーカーサイズの試作品開発から、クライアントとの打ち合わせを重ね、生産体制の構築まで一連の工程に携わります。
    応募条件
    【必須事項】
    化学系の学部卒、研究開発の経験をお持ちの方
    樹脂関連、有機合成経験をお持ちの方
    大卒、大学院卒以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    できるだけ早く
    勤務地
    【住所】奈良
    年収・給与
    400万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

      バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成など担っていただきます。

      仕事内容
      バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。

      具体的な職務内容:
      ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導
      ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
      ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
      ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
      ・他部門や他社とのコミュニケーション

      ◆従事すべき業務の変更の範囲
      会社の定める業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
      ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
      ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
      【歓迎経験】
      ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプセス開発経験
      ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
      ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
      ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント

        原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務

        仕事内容
        ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング
        ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進
        ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理
        ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験(目安:5年程度)
        ・業界・規制に関する一般知識
        ・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
        ・英語力(ビジネス英会話,資料作成,プレゼン,メール等)
        【歓迎経験】
        ・新薬のグローバル承認申請対応経験
        ・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
        ・コミュニケーションスキル(異文化理解力)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        700万円~900万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        【国内製薬メーカー】注射剤の製剤開発研究職

        注射剤の処方設計といった製剤化の検討を行うポジションです。

        仕事内容
        注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う。
        また,自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う
        ・製剤化検討(処方設計など)
        ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
        ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
        ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
        ・他部門や他社とのコミュニケーションなど
        応募条件
        【必須事項】
        ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
        ・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識
        ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

        【歓迎経験】
        ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験
        ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
        ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
        ・戦略的思考力を持ち,社内外の関係者と協働し,チームで品質を作り上げることができる方

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        600万円~1100万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー

        製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして担う

        仕事内容
        1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
        2.業務進捗管理
        3.検討現地立ち会い
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上
        ・国内外CMOとの折衝経験(2件以上)
        【歓迎経験】
        ・各国品質規制情報に関する知識
        ・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
        ・英語力(speaking,writing,listening)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】徳島
        年収・給与
        900万円~1100万円 
        検討する
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        内資製薬メーカー

        バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職

          バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務

          仕事内容
          バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

          具体的な職務内容:
          ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
          ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
          ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
          ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
          ・他部門や他社とのコミュニケーション
          ・産官学との共同研究への参加
          応募条件
          【必須事項】
          ・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験(3年以上)
          ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
          ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
          ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
          【歓迎経験】
          ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
          ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
          ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
          ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】茨城
          年収・給与
          600万円~1100万円 
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬メーカー

          製薬メーカーにて経口剤の処方設計及び製法開発リーダーとして転職

            グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献

            仕事内容
            主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。

            具体的な職務内容:
            ・経口剤の処方設計及び製法開発
            ・スケールアップ検討
            ・実験プロトコール立案、報告書作成
            ・実験記録のQC
            ・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)
            ・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転
            ・関連部署(海外関連会社含む)との折衝
            応募条件
            【必須事項】
            ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。
            ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。
            ・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験がある。
            ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)

            【望ましい人物像】
            ・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。
            ・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。
            ・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。
            ・ものづくりに対する熱意がある。
            【歓迎経験】
            ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
            ・製剤分析の経験を有する。
            ・CMO管理の経験を有する。
            ・投稿論文の作成経験を有する(高い文書作成能力)。
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】徳島
            年収・給与
            600万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内大手製薬メーカー

            探索合成研究職

            国内大手製薬メーカーの探索合成研究職を募集します。

            仕事内容
            ・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究
            (ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製)
            ・ 戦略的な物質特許出願
            ・ 効率的な製法ルートの構築
            応募条件
            【必須事項】
            ・ 国内製薬企業において、低分子医薬品創製に関する探索合成研究経験
            ・ 中級英語力(メールや資料の作成を行えるレベル)
            【歓迎経験】
            ・ リーダー経験
            ・ 物質特許発明者
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪
            年収・給与
            550万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手グループ企業

            in vitro実験業務担当

            大手製薬グループ企業でのin vitro対応

            仕事内容
            ・自動化実験機器等を用いたin vitroスクリーニング、医薬品候補分子取得業務
            ・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、抗体工学等に係る創薬実験業務
            応募条件
            【必須事項】
            学歴:大学院(修士)修了

            <求める実験経験>
            PCR、遺伝子クローニング、電気泳動、大腸菌形質転換、プラスミドDNA調製、DNA配列解析、細胞実験、細胞ソーティング、自動分注装置・ラボオートメーションシステムのオペレーション、メソッドプログラム作成、Python、VBA(Excelマクロ)等のプログラミングスキル 他

            <求めるスキル・知識・能力>
            良好なコミュニケーション力/チームワーク
            英語力:読み書きレベル以上の英語スキルがある方(TOEIC 600点相当以上が望ましい)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            450万円~700万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            低分子医薬品の創薬/開発の専門性を有する薬物動態研究者

            大手製薬企業にて医療用医薬品における薬物動態研究業務

            仕事内容
            薬物動態研究者として、医療用医薬品(OTC医薬品含む)の創薬から開発に至る各種動態関連業務(動物実験、皮膚透過試験、in vitro試験、LC-MS分析、抗体分析、Pharmacokinetics解析、Pharmacokinetics/pharmacodynamics解析、Modeling & Simulation、ヒト予測など)の計画及び遂行、承認申請用各種動態試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、照会事項対応等を通じて、当社の幅広い創薬/開発プロジェクトの薬物動態研究を担当していただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
            ・医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の実務経験




            【歓迎経験】
            ・抗体医薬品の研究開発経験
            ・医療用医薬品の申請経験
            ・英語文書の執筆をできる方
            ・経験年数は短くても、意欲的な方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            500万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内製薬メーカー

            固形製剤における技術担当

            固形製剤の製造プロセス改善検討及びその試験評価やバリデーション計画の立案推進

            仕事内容
            ・固形製剤(錠剤、その他)の製造プロセス改善検討及びその試験評価
            ・委受託品・自社製品の製造・試験技術移転業務
            ・バリデーション計画の立案・推進
            ・原薬・製造所・プロセス変更に伴う技術検討
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬企業または受託製造会社での製剤技術業務経験
            ・GMPに関する基本的な知識
            ・バリデーション、技術移管、一変申請に関する実務経験
            【歓迎経験】
            ・上記業務について5年以上従事された方
            ・固形製剤(錠剤、カプセル、外用剤等)の製造技術に関する専門知識
            ・英語による技術文書の読解・作成能力(海外委託先との連携経験があれば尚可)
            ・技術プロジェクトのリーダー経験
            ・一変申請に関する薬事対応経験
            ・TOEIC730点以上
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            400万円~700万円 
            検討する
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