製造管理・製造プロセスの求人一覧

バイオ医薬品における製造プロセス開発業務

仕事内容

バイオ医薬品の製造プロセス開発（以下一例）
・プラスミド製造プロセス開発やGMP製造
・ウイルスベクター製法立ち上げ、サンプル調製等
・培養条件や精製条件の検討、評価、確立
・上記に伴う書類・報告書等の作成
上記業務に付随し、以下のような実験等を行います。
・微生物（大腸菌等）の通気攪拌培養、動物細胞培養
・カラム精製（AKTA等）
・工程分析（HPLC、ELISA、qPCR、キャピラリー電気泳動等を用いた試験）

応募条件

【必須事項】

・生化学、分子生物学を理解している方
・細胞培養、生体分子の精製などの技術を有する方
・バイオ関連のプロセス開発などの経験を有する方
・PCスキル（Word/Excel/PPT等の文書作成）

【歓迎経験】

・動物細胞の培養経験および動物細胞からの医薬品製造経験
・シングルユース具材の取扱経験
・バイオ医薬品の開発経験がある方
・GMPに関する知識・経験がある方
・リーダー経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

将来の製造管理者候補として製造や検査業務など担っていただきます。

仕事内容

病院などで処方される医療用医薬品の製造販売、ドラッグストアなどで販売される一般用医薬品の製造販売、他社で販売する医薬品の
受託製造を行う当社にて、将来の製造管理者候補を募集します。

・医薬品の製造業務（専用機械を使用した薬剤、経口剤の仕込み～包装作業、注射剤の調製～包装作業）
・原料検査
・完成品の品質基準確認/試験
・分析機器の管理
・各種試験データの記録/管理
・不良品の管理、改善策の検討、報告書作成
・GMP等の法規制に基づく規制遵守の確認

★将来的には製造管理者を目指していただきます。

応募条件

【必須事項】

・6年制薬学部卒業
・薬剤師資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

製品やその原材料が適正な規格かを分析・評価・管理していただきます。

仕事内容

・当社製品の品質・安全性などを管理する部門です。
ガスクロ・液クロ等の各種分析機器を使用し、製品やその原材料が適正な規格かを分析・評価・管理をして頂きます。
・試験結果や品質管理に伴う事務的業務、その他付随する業務。
（書類の確認、作成作業等）

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（理系卒）
・品質管理業務

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

製造管理経験がおありの方に、製造部門のマネージャーを担っていただきます。

仕事内容

製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。
本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
具体的な業務内容は下記の通りです。
・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での製造管理経験（5年以上）
・チームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（ビジネスレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

1000万円～1400万円　経験により応相談

ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発におけるスケールアップ検討やバリデーションの計画、生産性向上など担っていただきます。

仕事内容

ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発における下記業務
・スケールアップ検討および評価（物性評価、定量分析等）
・プロセスバリデーションの計画、実行、報告
・自社工場（海外工場含む）及び他社製造所への技術移管（工業化検討）
・製造販売承認申請、届出
・発売準備、発売後のフォロー
・処方、製造プロセスの改良や、新規製造技術導入による生産性向上
・容器包装設計　など

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・製薬メーカーまたは飲料メーカーでの生産技術職経験がある方
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方

【歓迎経験】

・業務での英語使用経験（メール、出張等）
・上記 "業務内容" に関する経験
・包装専士、包装管理士
・ドリンク、ゼリー製品等の処方設計経験
・製造工程のDX化経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

新製品の製品化テーマ増加と海外展開拡大に向け、専門性の高い技術開発者を募集！

仕事内容

・新製品（内服固形剤）のスケールアップ検討（少量～実生産規模）
・製剤に関する評価（物性評価、定量分析等）
・プロセスバリデーションの計画、実行、報告
・既存製品の改良改善検討
・新規製造技術導入
・製造所への技術移管（海外工場含む）　　など

応募条件

【必須事項】

・下記のうちいずれかに関わる経験を有する方
　1. 医薬品の工業化検討
　2. 医薬品のバリデーション業務
　3. 容器包装の開発または改良

【歓迎経験】

・業務で英語使用経験のある方（メール、出張等）
・上記 "業務内容" に関する経験を有する方
・包装専士、包装管理士
・製造工程のDX化経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

培養上清製造や製造施設の維持管理など担っていただきます。

仕事内容

・培養上清製造（細胞培養含む）
・製造施設の維持管理（施設管理、機器管理、資材管理、環境モニタリング、清掃）
・文書作成
・培養上清製造プロセスの開発（プロセスの検討及び検証）

応募条件

【必須事項】

以下いずれかの経験をお持ちの方
細胞培養のご経験

【歓迎要件】
・再生医療等製品の製造のご経験
・特定細胞加工施設での業務従事のご経験
・一般的な培養で使用する機器管理のご経験
・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
・英語での対応（メール、電話、webMTG及び対面MTG等）
・スケールアップ培養（２D/３D)の経験、プロセス開発
・ダウンストリーム開発

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～600万円　

無機合成の技術を駆使して開発した自社製品（原薬や賦形剤など）の製造プロセス（特徴的な噴霧乾燥含む）のサポート

仕事内容

【ポジション概要】
当社の無機合成の技術を駆使して開発した自社製品（原薬や賦形剤など）の製造プロセス（特徴的な噴霧乾燥含む）のサポート的な立ち位置である生産技術的な研究開発者となる，化学的な知識を有する若手～経験者を求めております．
経験と資質並びに本人のやる気次第で業務の難易度と役職を適切に割り当てますが，当社の無機事業の維持（安定生産・改良・改善など）並びに発展（新製品や新グレードの開発など）に寄与し，一緒に長く仕事を続けてくれる方を適切なポジションに付けさせていただきます．

【主な業務内容】
・ 生産における課題解決のための調査（社内外）
・ 当社無機製品の製造トラブル時のサポート
・新製品・新グレードの研究開発
・ ラボ実験～パイロット製造によるデータ取りおよびデータ解析
・ 工業的製造方法の立案、評価
・ 計画書、報告書等の文書作成
・ GMPに沿った対応（製造・文書）
・ 連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入

【達成すべき目標、ミッション】
・ 製品の品質向上，コストダウン，生産の安定化を実現する
・ 新規製品（グレード），増産の製造方法を確立し市場の需要に応える

【関連業務】
・ 品質管理，製造実務，薬制（GMP含む）対応
・ 設備機器メーカー対応
・ 顧客対応

応募条件

【必須事項】

・化学系、工学系 大学卒以上、第2新卒歓迎
・化学の知識があり，やる気のある方
・ 理系分野が得意で技術的な仕事をやりたい人
・ 有機・無機問わず化学合成の実験や分析の経験者
・Word、 Excel （一般的関数を自由に使える程度）、PowerPoint

【歓迎経験】

・ 製薬業界での研究開発～プラント生産等の実務経験
・ プラントへのスケールアップ開発経験
・ 連続生産（フロー合成等）関連の開発経験
・ MFおよびCTD文書等の作成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～650万円　

品質保証／品質管理部門とプロジェクト体制で連携し、製造部門の立場から安全・安定操業と品質維持を推進

仕事内容

部署のミッション：
「安全・安定操業の維持」を前提に、最先端技術とDXの活用を通じて製造技術の高度化とコスト競争力の強化を図り、グローバルで戦える事業基盤を構築します。あわせて、環境負荷低減を含む持続可能な社会の実現に貢献し、事業全体の収益力向上につなげます。変化を恐れず、継続的な改善と変革により、最適な生産プロセスの確立・維持を使命としています。

職務内容：
高純度ケミカル（半導体用途）について、本社・工場の品質保証／品質管理部門とプロジェクト体制で連携し、製造部門の立場から安全・安定操業と品質維持を推進します。SPC管理、異常時の是正対応、顧客要求への対応など、品質保証を軸に製造技術業務を幅広く担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上
・製造部門における新製品開発、ならびに製造プロセス合理化の検討業務に従事した経験

【歓迎経験】

・修士卒以上
・半導体分野において、製造技術に近い立場での品質保証／品質管理（QA/QC）業務経験
・化学系メーカーでの勤務経験
・大学等で化学工学関連科目を履修していること
・語学力：TOEIC 600点以上

【免許・資格】

歓迎：
・危険物取扱者（甲種）
・高圧ガス製造保安責任者
・公害防止管理者（水質・大気）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛媛

年収・給与

600万円～1100万円　

自社工場での生産設備や試験機器の維持管理、設備更新業務に携わることができ、技術的スキルを活かしながらキャリアを築くことができます。

仕事内容

・製剤設備、包装設備、原薬設備、原動基礎設備、分析機器など医薬品製造工場・設備・機器全般
・各専門技術資格（機械、電気、建築など）での対応業務

応募条件

【必須事項】

・高専・高校卒業以上で職務経験のある方
・医薬品、化学、食品などの製造業のエンジニアリングに関する業務経験（建設・エンジニアリング企業での業務経験も可）

【歓迎経験】

医薬品製造関連施設の設備保全に関する知識・経験・ノウハウを有している方
または、医薬品製造の経験者で設備保全に興味のある方

【免許・資格】

【優遇資格】
第二種電気主任技術者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

300万円～650万円　経験により応相談

内資系製薬メーカーにて外部委託品の管理業務担当者を募集しています。

仕事内容

仕事についての詳細

【業務内容】
外部委託品の管理業務

《短期的にお任せしたいこと・習得して頂きたいこと》
・外部委託品の購買発注から納入、支払処理に至る一連の業務
・サプライヤーの管理・調整
・購買関連システム対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界での実務経験（3年以上）
・GMP関連の基礎知識および業務経験
・大卒以上
《その他要件》
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方

【歓迎経験】

・薬事関連の基礎知識および実務経験
・英語力（メール対応および業務書類の読み取りが可能なレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担っていただきます。

仕事内容

生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
エンジニアリング業務：要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。
【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
1．原薬製造プラントに関する生産システム（生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集）のエンジニアリング業務
2．製剤製造プラントに関する生産システム（篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級）のエンジニアリング業務
3．最終製品製造プラントに関する生産システム（充填、包装、表示）のエンジニアリング業務
4．建築（製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫）、ユーティリティ（受電設備、ボイラー、排水処理）のエンジニアリング業務
5．各製造プラントに導入する付帯設備（物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備）のエンジニアリング業務
6．各製造プラントに導入する制御システム（SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末）のエンジニアリング業務

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等

【歓迎経験】

医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。
・原薬製造プラントに関する生産システム（生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集）のエンジニアリング業務
・製剤製造プラントに関する生産システム（篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級）のエンジニアリング業務
・最終製品製造プラントに関する生産システム（充填、包装、表示）のエンジニアリング業務
・建築（製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫）、ユーティリティ（受電設備、ボイラー、排水処理）のエンジニアリング業務
・各製造プラントに導入する付帯設備（物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備）のエンジニアリング業務
・各製造プラントに導入する制御システム（SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末）のエンジニアリング業務

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～800万円　

製造設備の導入や管理、協力会社への依頼とサポートなど、様々な業務を担う

仕事内容

・原薬製造所への製造設備に係る指導・監査
・原薬事業本部に係る設備・機器導入の推進

応募条件

【必須事項】

・学歴：大卒
・業務内容記載の業務経験が5年以上ある方

【歓迎経験】

・海外製造所訪問の可能性があるため、英語で設備に係るコミュニケーションが取れる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　

原薬製造における新規技術研究をリーダークラスにて募集します

仕事内容

・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発
・初期検討用原薬合成
・高活性原薬のプロセス開発

応募条件

【必須事項】

・院卒以上
・大学修士課程修了以上の有機合成化学の専門知識・経験
・医薬品合成研究の実務経験（10年程度）

【歓迎経験】

・医薬品原薬・中間体の製造プロセス開発の実務経験（8年以上）
・高活性原薬の製造プロセス開発や、新規合成技術の医薬品原薬製造プロセスへの応用経験のある方。
・PhD
・ストレス耐性、コミュニケーションカ、柔軟性、誠実さ、高い成果志向を併せ持つ方。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～850万円　

GMPに則って、以下の業務を担当していただきます。

仕事内容

・書類(製造記録等の改訂)の作成
・製造記録・その他関連書類の記載漏れ・記載ミス・記載内容の整合性等確認
・業務（各種イベント）の進捗管理
・各種記録からのデータ入力
・会議補助（書記）

※GMPとは「Good Manufacturing Practice」の略で、日本では「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」として省令で定められているルールです。

応募条件

【必須事項】

・コミュニケーション能力が高い方（愛嬌・協調性）
・責任感・正義感が強い方
・一般的なPC操作（Word・Excel）

【歓迎経験】

・有機合成の実務経験者。
・医薬品、化学品を扱う環境下における業務を遂行できる方
・GMP、危険物取扱いに関する基礎的な知識をお持ちの方
・化学が好きな方
・向学⼼のある⽅
・粘り強く果敢に取り組む強い気持ちがある⽅

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～550万円　

新規開発品の現場少量試作から工業化プロセス構築を担当する製造技術職の募集。

仕事内容

・新規開発品の現場少量試作～スケールアップ（～数千Lスケール）
・工業化プロセスの構築並びにそれに伴うラボ検討
・製造プロセスの安定化・合理化検討
・上記に関連した多岐にわたる業務

【製品分野】
ファインケミカル分野（電子材料・医薬品）

応募条件

【必須事項】

・新規開発品の現場少量試作～スケールアップ（～数千Lスケール）
・工業化プロセスの構築並びにそれに伴うラボ検討
・製造プロセスの安定化・合理化検討
・上記に関連した多岐にわたる業務

【製品分野】
ファインケミカル分野（電子材料・医薬品）

【歓迎経験】

・化学メーカーで製造技術経験のある方
・金属管理分野の現場製造経験のある方
・製造・生産分野から技術開発分野へキャリアアップしたいと考えている方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～600万円　

商製造委託先に対する委託品目管理の担当者としてグローバルに活躍！

仕事内容

・国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する
　・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施
　・ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行
　・ 申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
・海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
・製造所等のGMP/GDP監査

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
・下記①～③の何れか
　① 国内品質保証（GQP）、海外向け製品の品質保証（変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む）
　② 医薬品製造所の GMP業務
　③ 新規開発品の CMC研究
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・薬剤師
・プロジェクトマネジメント能力、交渉調整能力、判断力、課題解決能力
・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験と知識
・ 海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）　

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～900万円　

GMP管理での製造工場にて、低分子医薬品の製造工程および製造管理をお任せします。

仕事内容

・医薬品製造工程での実務作業
・GMP文書作成
・GMP査察・監査対応
・その他、GMP製造管理業務に関わる業務

応募条件

【必須事項】

・医薬または化学業界の製造部門で、管理者やラインリーダー経験がある方
・GMP製造管理経験がある方（GMP文書作成、査察・監査対応など）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

450万円～550万円　

原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集

仕事内容

・治験用および商業用原薬の製造
・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション
・製造設備の日常的な維持管理・保全

応募条件

【必須事項】

・原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること
・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること
・日常会話程度の英語力を有すること
（海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します）

【歓迎経験】

・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること
・高活性化合物の封じ込めに関する操作経験・知識を有すること
・禁水・禁酸素反応などを用いた原薬製造経験があること
・国内外当局査察の対応経験があること
・危険物取扱者（甲種が望ましい）、有機溶剤作業主任者の資格を有すること
・自動化プラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
・原薬製造設備の設計・改造などの知識・経験を有すること
・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどの知識を有すること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

700万円～1000万円　

生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。

仕事内容

生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーにて５年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力（ビジネスレベル）

【歓迎経験】

・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応）
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

500万円～1000万円