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800万円~の求人一覧

  • 800万円~
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該当求人数 772 件中621~640件を表示中
NEWCRO

CROの事業開発職

医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在で海外展開の大きな役割を担います。

仕事内容
提供するサービス全般に対する事業開発

以下サービス例
・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)
・臨床開発に係るコンサルティング
・プログラム医療機器製造販売業

事業開発活動例
・新規受託
 海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つクライアントを対象に事業開発
・業務提携
 海外に拠点を置く企業との新規業務提携
・広報活動
 SNS、イベント出展等海外企業向けの活動
・契約
 商談から契約締結までの管理
・経営マネジメント層への報告
平常時は年2回程度の海外出張があります。
応募条件
【必須事項】
・民間企業での就業経験5年以上
・業務上での英語使用経験(ビジネス文書の作成・校閲/英語会議での議事録作成および発表資料作成)
・チームメンバーのマネジメント(育成、評価、目標設定)
・大卒以上

・以下のような業界経験
→医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
→CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
→ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等


【歓迎経験】
・海外営業経験、輸出入業務の経験者
・海外での医療機器販売経験
・海外企業との契約行為におけるナレッジ
・KPI管理とレポーティング
・リーダーシップとコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談(できるだけ早く)
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~850万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

次世代CIO候補

大手グループ企業での次世代CIO候補のポジションです。

仕事内容
グループの各種IT施策の企画、実行、運営管理を担っていただくポジションです。

主な業務内容:
・ITを活用した生産性向上・業務効率化戦略の策定・実行・評価・改善
・IT基盤(ネットワークを含めたインフラ)戦略の策定・実行・評価・改善
・新規M&A会社のITインフラ評価、PMIの実行
・グループ各社におけるIT統制の整備・運用支援
応募条件
【必須事項】
・マネジメント経験(組織マネジメントがベストだが、PM経験でもOK)
・業務分析~システムの選定・評価、効果検証のPL経験(例:CRM、RPA、ITSM、グループウェア等)
・インフラ・ネットワークの企画、PJ管理の経験(エンジニア経験あればベターだが、必須ではない)
・経営陣に対するプレゼンテーションのご経験
【歓迎経験】
・最新のIT技術/仕組みの活用法について常に情報収集し、提案と実現に繋げるための志向性
・IT内部統制の対応経験
・ITILに関する知識、ITSMの導入経験
・固定概念や既存の慣習に囚われずにゼロベースで思考できる柔軟性とベンチャー気質
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1200万円~1500万円 経験により応相談
検討する
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NEWエンジニアリング大手

サステナビリティ推進担当

エンジニアリング大手にてサステナビリティ担当を募集しています。

仕事内容
サステナビリティ業務全般
・サステナビリティ推進プログラム作成・見直し
・社内向けサステナビリティ教育(セミナー等)企画・実行
・環境・社会・ガバナンス等に関する開示対応
・サステナビリティ委員会事務局
・サステナビリティ社外団体活動対応
応募条件
【必須事項】
・サステナビリティ推進業務経験3年以上
・TOEIC600点以上あるいは同等の英語力を有し、口頭・文書において日本語及び英語での意思疎通が可能な方
・自身の業務内容に関わる施策の立案・企画・運営を主導的な立場でやり遂げた経験のある方
・サステナビリティ推進に意欲が旺盛な方
【歓迎経験】
・企業のサステナビリティ推進部署で業務経験5年以上
・コンサル等で企業のサステナビリティ推進支援の業務経験5年以上
・ESG関連開示の業務経験5年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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NEW化学メーカー

電気系プラントエンジニアの募集

工場の情報電子関連部材の工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の電気設計を担う

仕事内容
(雇入れ直後) 工場の情報電子関連部材の工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の電気設計担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、電気設計業務を行う。設計業務にあたっては、中長期の工場インフラ整備の視点を持ち、電気工学に関する専門知識を活かしながら実行する。また、各種設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整も行う。新規工場の建設においては、基本計画段階からの電気設計業務およびプロジェクト遂行業務に携わる。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・大学及び大学院において電気系の知識(電気工学、電力工学、電気回路など)を習得していること。
・電気工学の専門知識、工場、プラント設計・建設に関わる経験を保有していること。
・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。
・人物像:コミュニケーション能力が高く、調整力、プレゼンテーション能力を持つ。
【歓迎経験】
・修士卒以上
・TOEIC500
・工場電気設備における、高圧、低圧、弱電、モーター、防爆についての知識、経験などがあればなお良い。
・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの機械設計業務経験を有しているとなお良い。
【免許・資格】
電気主任技術者、高圧ガス、危険物、エネルギー管理、消防設備士、などの資格があればなおよい。
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
450万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

    バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成など担っていただきます。

    仕事内容
    バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。

    具体的な職務内容:
    ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導
    ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
    ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
    ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
    ・他部門や他社とのコミュニケーション

    ◆従事すべき業務の変更の範囲
    会社の定める業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
    ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
    ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
    【歓迎経験】
    ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプセス開発経験
    ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
    ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
    ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント

      原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務

      仕事内容
      ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング
      ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進
      ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理
      ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験(目安:5年程度)
      ・業界・規制に関する一般知識
      ・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
      ・英語力(ビジネス英会話,資料作成,プレゼン,メール等)
      【歓迎経験】
      ・新薬のグローバル承認申請対応経験
      ・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
      ・コミュニケーションスキル(異文化理解力)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      700万円~900万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      【国内製薬メーカー】注射剤の製剤開発研究職

      注射剤の処方設計といった製剤化の検討を行うポジションです。

      仕事内容
      注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う。
      また,自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う
      ・製剤化検討(処方設計など)
      ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
      ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
      ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
      ・他部門や他社とのコミュニケーションなど
      応募条件
      【必須事項】
      ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
      ・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識
      ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

      【歓迎経験】
      ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験
      ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
      ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
      ・戦略的思考力を持ち,社内外の関係者と協働し,チームで品質を作り上げることができる方

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      600万円~1100万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      【大手製薬メーカー】情報セキュリティ担当(日本国内担当) 

        グループ全体の情報セキュリティ施策の立案と実施、また、各子会社(主に国内)施策の推進

        仕事内容
        ・情報セキュリティ強化プログラムの立案
        ・情報セキュリティ強化プログラムの各社への展開
        ・情報セキュリティソリューションの導入と運用定着化の支援(技術的なサポートから業務プロセス変更におけるチェンジマネジメント等)
        ・グループ会社とのコミュニケーション(会議体の運営、脆弱性や脅威情報等リスク情報の伝達と対応支援、問合せ対応)
        ・IT・情報セキュリティ担当者等と連携した情報セキュリティインシデント対応
        ・モニタリング・アセスメントを通じたセキュリティ施策の評価と改善
        ・支援子会社としては、OTPC(岡山大鵬)等数社あります。
        ・大鵬薬品からの支援が中心になりますが、各子会社現地での支援/作業もあります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・ITまたはセキュリティ関連業務における5年以上の経験
        ・ITインフラ・ネットワーク・クラウドの知識
        ・日本語での円滑なコミュニケーション力
        【歓迎経験】
        ・情報処理安全確保支援士、CISM、CISSP等の資格取得者
        ・情報セキュリティフレームワークの知識・経験(ISO27000シリーズ、NIST CSF等)
        ・語学力(英語:ビジネスレベル/TOEIC730点以上相当)
        ・英語を利用したビジネス経験
        ・海外会社との業務折衝経験
        ・プロジェクトマネジメントの経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~1000万円 
        検討する
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        内資製薬メーカー

        医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討リーダー

          これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担う

          仕事内容
          1.検討方針指導
          2.業務進捗管理
          3.社内外折衝サポート
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上
          【歓迎経験】
          ・各国品質規制情報に関する知識
          ・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】徳島
          年収・給与
          900万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー

          製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして担う

          仕事内容
          1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
          2.業務進捗管理
          3.検討現地立ち会い
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上
          ・国内外CMOとの折衝経験(2件以上)
          【歓迎経験】
          ・各国品質規制情報に関する知識
          ・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
          ・英語力(speaking,writing,listening)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】徳島
          年収・給与
          900万円~1100万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          治験薬(製剤)の品質保証業務

          国内外レギュレーションに準拠した治験薬の品質保証業務

          仕事内容
          バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務

          バイオ系製品の治験薬GMPに関わる
          ①委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結
          ②変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
          ③治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定.④新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査
          応募条件
          【必須事項】
          バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上

          その他、以下を必須とする。
          ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
          ・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
          ・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベル)
          ・国内外出張に対応できる体力のある方(東京勤務の場合は出張が多くなります)
          【歓迎経験】
          ・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体(ADC)、細胞等の利用経験(学生時代でも可)
          ・海外製造所への監査実績(海外出張可能な方)
          ・英語を用いた業務経験(会話もビジネスレベル)
          ・徳島やつくばで勤務できる方
          ・薬剤師有資格者(※必須ではありません。あくまでwantです)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          900万円~1100万円 
          検討する
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          内資製薬メーカー

          【製薬メーカー】医薬品のGMP品質保証業務

            国内外レギュレーションに準拠した医薬品及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務

            仕事内容
            国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務

            1) 工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務
            (1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、
            (2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、
            (3)規制当局,販売会社及びQPの査察・監査対応
            (4)新製品・導入品の立ち上げ

            2) 他徳島内の工場における、医薬品のGMP品質保証業務
            上記(1)~(4)と同じ
            応募条件
            【必須事項】
            業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
            1)医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上)
            2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
            3)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(5年以上)

            その他、以下を必須とします。
            ・将来的に転勤を受け入れられる方(候補先:東京、埼玉)
            ・国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方

            <望ましい人物像>
            ・患者さんを思う心を忘れない方
            ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
            ・事実に基づいた分析,判断力,理解力を有する方
            ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
            ・戦略・論理的思考力のある方
            ・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
            【歓迎経験】
            ・薬剤師の有資格者
            ・徳島工場:生物由来製品製造管理者の要件をみたす方(医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等)
            ・当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者/委託業者監査実績のある方
            ・英語を用いた業務経験(通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇)

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】徳島
            年収・給与
            800万円~1000万円 
            検討する
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            内資製薬メーカー

            バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職

              バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務

              仕事内容
              バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

              具体的な職務内容:
              ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
              ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
              ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
              ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
              ・他部門や他社とのコミュニケーション
              ・産官学との共同研究への参加
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験(3年以上)
              ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
              ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
              ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
              【歓迎経験】
              ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
              ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
              ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
              ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する
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              内資製薬メーカー

              特別高圧受変電設備における運転管理の実務担当者

              主に特別高圧変電設備の運転維持・管理の責任者としての業務を担っていただきます。

              仕事内容
              (1)特別高圧設備の運転維持管理業務
              (2)設備計画の実施と予算進捗管理
              (3)ユーティリティー設備の運転と供給管理
              (4)設備の定期保全・トラブル対応
              (5)企画検討業務
              (6)労働安全衛生・SDGsの推進
              (7)各種法対応
              応募条件
              【必須事項】
              電気の専門知識と下記記載の資格
              【歓迎経験】
              建築・空調・衛生・機械設備・制御・IT技術・労働安全衛生の専門知識
              【免許・資格】
              第二種電気主任技術者以上【必須】

              エネルギー管理士【歓迎】
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              700万円~950万円 
              検討する
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              内資製薬メーカー

              製薬メーカーにて経口剤の処方設計及び製法開発リーダーとして転職

                グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献

                仕事内容
                主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。

                具体的な職務内容:
                ・経口剤の処方設計及び製法開発
                ・スケールアップ検討
                ・実験プロトコール立案、報告書作成
                ・実験記録のQC
                ・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)
                ・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転
                ・関連部署(海外関連会社含む)との折衝
                応募条件
                【必須事項】
                ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。
                ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。
                ・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験がある。
                ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)

                【望ましい人物像】
                ・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。
                ・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。
                ・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。
                ・ものづくりに対する熱意がある。
                【歓迎経験】
                ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
                ・製剤分析の経験を有する。
                ・CMO管理の経験を有する。
                ・投稿論文の作成経験を有する(高い文書作成能力)。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】徳島
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                内資製薬メーカー

                医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)

                  プロジェクトリードと連携し計画通りに開発プロジェクトを推進

                  仕事内容
                  プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い,計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います.

                  具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
                  1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行
                  2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理
                  3. 社内意思決定プロセス管理
                  4. 関連部門(臨床開発・薬事・非臨床・CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
                  5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  1. 医薬品開発5年以上の経験
                  2. プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する
                  3. TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視)
                  4. グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり,関係者との円滑なコミュニケーションが可能
                  5. 海外協業先との会議等に参加できるフレキシブルな勤務時間対応が可能

                  <望ましい人物像>
                  ・ 適応能力が高く、主体的に行動し、課題解決に繋げられる方
                  ・ 多様性を尊重し、周囲の方と協力して仕事を進められる方
                  ・ 交渉、説得力のある人
                  【歓迎経験】
                  1. 部門横断的(臨床開発,薬事,非臨床,CMC等)プロジェクトチームでの業務経験
                  2. グローバルチームでの業務経験
                  3. 臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
                  3. Oncology領域の開発経験
                  4. Project Management Professional (PMP) 資格
                  5. プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  600万円~1100万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW国内製薬メーカー

                  【開発部】臨床企画職

                  国内製薬メーカーにて臨床企画職を募集しています。

                  仕事内容
                  ・医薬品の臨床試験パッケージの立案
                  ・臨床試験デザインの立案
                  ・導入候補化合物の評価
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製薬企業、CROにおいて、医薬品の臨床開発を5年以上経験されている方
                  ・理系の大学院、または6年制薬学部を卒業されている方
                  ・英語への抵抗がない方
                  【歓迎経験】
                  ・製薬企業において臨床企画業務を経験されている方
                  ・ビジネス英会話ができる方
                  ・眼科疾患領域の知識を有している方
                  ・医学科学分野の公表論文を自ら作成した経験がある方
                  ・統計解析の知識がある方
                  ・ICHを理解している方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  2025年11月(相談可)
                  勤務地
                  【住所】兵庫
                  年収・給与
                  500万円~800万円 
                  検討する
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                  NEW大手製薬メーカー(外資系)

                  GxP部門横断ITシステムの開発・運用担当者

                  大手製薬メーカーにてGxP部門横断ITシステムの開発、運用の担当を募集しています。

                  仕事内容
                  下記業務の一部を担う。
                  ・GxP部門横断ITシステムの企画、開発、導入、運用、廃棄における管理業務
                  ・CSV活動の主担当としての計画立案、リスクアセスメント、テスト計画・実施、逸脱管理、報告書作成
                  ・システム開発・運用を委託するITベンダーの管理・コントロール
                  ・ユーザー部門(品質保証、研究開発、製造等)との連携、業務要件の定義、課題解決の支援
                  ・ER/ES指針、データインテグリティ等の最新レギュレーションの動向調査と、社内システムへの適用推進
                  ・CSVに関するSOP(標準作業手順書)や各種手順書の作成、改訂、管理
                  応募条件
                  【必須事項】
                  求める経験:
                  ・GxP ITシステムの導入・運用実務経験
                  ・CSVの実務経験(計画書・報告書の作成経験は必須)
                  ・CSVの実務経験(計画書・報告書の作成経験は必須)
                  ・ITインフラ、アプリケーション、データベース、セキュリティに関する広範な技術知識
                  ・プロジェクトを計画通りに推進するマネジメント能力
                  ・本質な問題を見抜き、課題解決する問題発見・課題解決思考力
                  ・TOEIC730以上、または同等の英語力
                  ・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
                  【歓迎経験】
                  ・規制当局(PMDA, FDA等)の査察対応経験
                  ・プロジェクトマネージャーまたはリーダーとしてのシステム導入経験
                  ・品質管理システム、文書管理システム、製造実行システム、ERP等の導入・運用経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  600万円~1100万円 
                  検討する
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                  大手グループ企業

                  大手上場企業にてコーポレートエンジニア

                    IT担当者として、IT戦略の企画/実行を担っていただきます。

                    仕事内容
                    グループ各社のIT担当者として、IT戦略の企画/実行を担っていただくポジションです。
                    ご経験とグループ各社の求人状況に合わせて、最適なポジションを検討させていただきます。

                    主な業務内容:
                    ・ITを活用した生産性向上・業務効率化戦略の策定・実行
                    (例:Google Workspace、Microsoft365、ワークフロー、販売管理、SFA、CRM)
                    ・ITインフラ戦略の策定・実行
                    (例:IP-VPN、ActiveDirectory、IDaaS、SASE、EDR)
                    ・プライバシーを含む情報セキュリティ戦略の策定・実行
                    (例:情報セキュリティを統括するチームのリード、ISMS/プライバシーマークなどの外部認証取得維持)

                    ■得られる経験・スキル
                    ・ITツールの選定に対して裁量を持っているグループ各社で、ご自身のアイディアを積極的に提案・実行いただくことが可能です。(親会社が計画したIT施策を実行するだけの、手足の役割ではありません。)
                    ・意思決定や施策の実行スピードが速く、急成長・急拡大を続けるグループで、会社経営のダイナミズムを実感できます。
                    ・グループ会社所属での採用となりますが、当社本体のナレッジを積極的に活用し成長できる環境です。
                    ・ご経験・実績に合わせて、当社やグループ全体のIT戦略に関わることが可能です。

                    ■歓迎する経験・志向性
                    ・コーポレートエンジニアリングに対する知的好奇心
                    ・ビジネス感覚を持ってIT投資を計画できるバランス感覚と思考力
                    ・複数部門のインセンティブとりまとめて施策をリードできる推進力
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・2年以上のコーポレートエンジニア経験(コンサルタントではなくIT部門で手を動かした経験)
                    【歓迎経験】
                    ・ITインフラの企画/プロジェクト管理経験(コンサルタント・IT部門、立場を問わず)
                    ・ITを活用した業務システムの導入経験(ワークフロー、会計、販売管理、SFAなど)
                    ・Web系事業会社、SaaSベンダーでの勤務経験

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    700万円~1000万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    NEWマーケティングサポート企業

                    ソリューション営業

                    活用促進に向けた体制強化のため営業職の募集

                    仕事内容
                    具体的には
                    ・新規クライアントの開拓
                    ・自社メディア、自社セミナー、ホワイトペーパー、イベント等を活用したリード獲得
                    ・コンテンツ企画・制作、セミナー企画・講師、ホワイトペーパー作成等の実施
                    ・クライアントとの対話、ディスカッションを通じた課題・ニーズの明確化
                    ・顧客ニーズに応じた提案書作成と商談実施、追客
                    ・既存クライアントのフォローアップを通じたクロスセル/アップセルの提案
                    ・ソリューション改善、新規利用シーンの発案・具体化

                    主要取引先:
                    クライアントは国内外の大手製薬メーカー、医療機器メーカーが中心となります

                    参考情報
                    ・ 既存顧客、新規顧客対応の割合は3:7程度です
                    ・新規導入のリードタイムは2~3カ月から長くて1年かかる場合もあり
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大卒以上
                    【ポテンシャル枠】
                    以下、いずれかの経験をお持ちの方
                    ・ IT商材の営業経験
                    ・製薬業界での営業経験

                    【ミドル】
                    ・ 医療/製薬業界での就業経験
                    ・IT商材の営業経験
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    500万円~1000万円 
                    検討する
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