製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

管理職・マネージャーの求人一覧

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該当求人数 241 件中41~60件を表示中
NEW内資製薬企業

研究開発職 マネジャー候補

マネージャー候補として化粧品や日用品の処方設計やメンバーの育成など担っていただきます。

仕事内容
・化粧品や日用品の処方設計(ヘアケア、入浴剤、スキンケア等)
・OEM・製造委託先との折衝・コントロール
・中長期的な研究開発戦略・技術ロードマップの策定
・メンバーの育成、技術指導、業務フォロー
・関連部署と密に連携した、技術の具現化
応募条件
【必須事項】
・化粧品処方開発経験10年以上(スキンケアまたはヘアケア)
・後輩指導、リーダー経験  
・OEM/ODM先との折衝経験
【歓迎経験】
・市場トレンドや技術動向を見据えた開発戦略を立案できる方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
2023-10-01
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
550万円~950万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

品質保証課・出荷判定者(管理職候補)

医療用医薬品の製造販売、製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務のうち、特に出荷判定業務を担当していただきます。

仕事内容
・出荷関連の記録照査や判定
・製造指図・記録書の発行管理
・製品標準書や手順書類の作成や照査

入社時:ご経験にもよりますが、まずは製造記録書、試験成績書の照査の担当者として、あるいは担当者となるための経験を積んでいただきます。
将来的:出荷判定責任者として業務を行うことができるよう知識・経験を積み、さらに、業務効率化対策や品質保証部門メンバー、工場メンバーへの教育にも携わって業務を行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
経験職種:製造部門あるいは品管部門、生産技術部門経験者
経験年数:実務経験3年以上お持ちの方
経験業種:医薬品
【歓迎経験】
下記いずれかの経験者は優遇
・管理職経験・薬剤師
・GQP経験者
・品質システムのイベント実務を担当されている方

・固形製剤の扱い(バルク製造、試験検査等)経験がある方
・薬事の知識がある方
・設備管理の知識
・環境管理の知識
・統計学の知識
・薬学の知識

【免許・資格】
・第一種運転免許普通自動車

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
500万円~750万円 
検討する
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NEW製薬メーカー

【急募】CFO 候補

ハウザン製薬(DHG)のCFOとして、日本本社や現地経営陣と連携した財務戦略の牽引から、財務・経理部門の統括および組織・人材の育成までを担う

仕事内容
・DHGにおけるCFOとして、財務・経理領域の統括を担当
・現地経営陣(CEO等)および日本本社と連携し、経営戦略の策定・実行を財務面からリード
・現地財務組織の構築・育成、および人材マネジメント
応募条件
【必須事項】
・事業会社(製造業※)における財務・経理領域での実務経験(目安10年以上)
・海外子会社または海外事業に関わる財務・経理の実務経験(目安5年以上)
※製造業であれば業界は不問

<能力>
・英語でのビジネス遂行能力(交渉・意思決定支援が可能なレベル)
・財務会計・管理会計・資金管理に関する高度な専門知識
・異文化環境におけるリーダーシップおよび組織マネジメント能力
【歓迎経験】
・海外子会社におけるCFOまたは財務責任者の経験
・ASEAN地域での駐在経験
・IFRS・現地会計基準に関する知識・実務経験
・M&A、PMIの実務経験
・税務(国際税務含む)に関する知識
・コンスーマーヘルスケア業界に関する知識(あれば尚可)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1300万円~1600万円 
検討する
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国内製薬メーカー

生産技術職

国内製薬メーカーにて分析を担う生産技術職を募集しています。

仕事内容
・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関して、分析の観点から、製法・プロセスの改良を行う。
・既存分析法の改良、技術移転、新規分析法の立ち上げを行う。
・関係部署との調整の上、プロジェクトを推進する。
・一部変更承認申請等の薬事対応を行う。
・既存製品で生じた品質課題に対し、分析の観点から原因調査や改善策を策定する。
応募条件
【必須事項】
・<職種/業界経験> 5年以上
・<学歴>大卒以上
・<英語力>必須ではないが、業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能)があればよい
【歓迎経験】
下記、求める経験・能力・スキルに関連する資格があれば、尚可
・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の5年以上の経験を持つこと
・LCの分析スキルは必須、その他、局方試験の機器分析の知識や経験を有していると良い
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、福島
年収・給与
450万円~800万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

製薬メーカーの製造部(管理職)

医薬品の安定供給体制の強化および製造現場における組織力向上を目的として、将来のライン長を担っていただけるマネジメント人財を募集

仕事内容
医薬品の製造業務、及びその他関連業務
(錠剤・顆粒剤・散剤の製造および包装作業)
※交替勤務がある(3交代制、2交代制)
※交替勤務は月曜~金曜での交替勤、4勤2休のパターンの2つがあり部署により異なります。

入社後
・製造工程(錠剤・顆粒・散剤等)の流れおよび運用の把握
・現場での製造業務への一部関与(工程理解のため)
・GMP・SOPに基づく運用状況の確認
・製造現場の課題把握および改善活動への参画
※必要に応じて現場理解を目的とした交替勤務に従事いただく場合があります

主に担う役割
・製造ラインの進捗管理・生産計画の実行管理
・人員配置・シフト調整の最適化
・GMP遵守の徹底および品質リスク低減のための管理
・製造工程における改善活動の推進(効率化・安定化)
・トラブル・逸脱発生時の対応および再発防止策の実行
・メンバー指導および育成

将来的な役割期待
・製造ライン全体の統括(ライン長)
・組織運営(人財育成・評価・配置)
・品質・コスト・納期のバランスを踏まえた全体最適の実現
・継続的な改善活動の主導および組織文化の醸成
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造業における実務経験(目安5年以上)
・製造ラインでのリーダーまたはマネジメント経験
・生産計画や業務進行に沿って業務を遂行した経験
【歓迎経験】
・メンバー指導・育成の経験
・製造ラインにおける改善活動の推進経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
900万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW国内製薬メーカー

品質管理部(経営職)

品質管理責任者業務と以下部門のいずれかの業務マネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容
・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む)
(原料試験、微生物試験、製品理化学試験など)
・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬企業(またはそれに準ずる医薬品関連企業)の品質部門での管理職経験3年以上(部下のあり・なしを問わない)
・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務、マネジメント経験
・日局(通則、一般試験法)、IHCガイドラインを理解している
・手順書の作成・改訂経験(試験方法、機械の操作手順)
・理化学試験(錠剤の試験項目全般)、HPLCやGCの知識・経験
【歓迎経験】
・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい
【免許・資格】
・薬剤師資格があれば尚可
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
450万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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グローバル医療機器メーカー

マーケティング担当[管理職候補]

アイケア事業全体の、市場投入から販売促進までの一連のプロダクトマーケティングをお任せします。

仕事内容
・アイケア事業部が販売する商品に関するプロダクトマーケティング業務 (市場投入から販売促進までの一連のプロダクトマーケティング)
・アイケア事業におけるデジタル媒体を活用し販売を促進するデジタルマーケティング業務
・アイケア事業に関するブランディング戦略、マーケティングコミュニケーション戦略の企画立案、および実行管理
・グローバルマーケティング組織における事務局業務
・上記に関わるプロジェクトの進捗管理、管理に必要な会議運営、報告資料作成
応募条件
【必須事項】
《経験》
・メーカーにおけるマーケティング部門での業務経験(3年以上)
・グループ・課レベルのマネジメント経験(1年以上)
・英語を用いた業務経験(1年以上)
《知識・スキル》
・企画提案能力 (特にマーケティング企画・戦略において)
・課題抽出力、問題解決能力
・メールや会議参加が可能なレベルのビジネス英語力
・プロジェクトマネージメント(計画立案、進捗管理、会議運営)に関する知識・スキル
・協調性があり,社内外で業務を推進できるコミュニケーション能力
・TOEIC 600点以上

※すべてを満たすことを求めるものではありません
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1300万円 
検討する
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国内製薬メーカー

品質保証部長

健康補助食品に関する品質保証体制の構築や規制対応、組織マネジメントなど担っていただきます。

仕事内容
健康補助食品に関して品質保証体制の構築
・GMP、HACCPに準拠した品質保証体制の構築・維持・改善
・品質保証マネジメントシステムの整備・運用
・管理文書、規格書、手順書の作成・作成・管理

健康補助食品に関して法令・規制対応
・食品表示法、食品衛生法、機能性表示食品制度等への対応
・監査(行政、顧客、認証機関等)対応
・製品表示・広告の適正確認(薬機法視点含む)

品質リスクマネジメント
・異物購入、逸脱、クレームの原因分析と再発防止
・CAPA(是正措置)の推進
・サプライヤー監査。委託先監査

組織マネジメント
・品質保証部門の統括(人員管理・育成・評価)
・製造・生産管理・営業各部門との連携強化
・品質文化の醸成(教育・啓発)
応募条件
【必須事項】
・食品・健康食品・医薬品いずれかの品質保証経験(5年以上)
・GMPまたはHACCPの運用経験
・マネジメント経験(課長以上またはそれに準ずる経験、5名以上)
・法規制(食品衛生法、表示関連)の基礎知識


【歓迎経験】
・健康補助食品業界経験
・機能性表示食品の届出・運用経験
・健康補助食品GMP、ISO22000、FSSC2200等の認証対応経験
・薬機法・景表法に関する知識
・工場監査対応経験(県薬務課、保健所、認証機関、顧客等)

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く
勤務地
【住所】千葉
年収・給与
750万円~850万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

原薬製造所のGMP品質保証業務【医薬品製造管理者候補】

将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。

仕事内容
【具体的な職務内容】
1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務
2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
3)規制当局,販売会社及びQP査察・監査対応
応募条件
【必須事項】
業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
1)医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務(3年以上)
2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
3)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験(5年以上)
・英語を用いた業務経験(メール対応可能なレベル)
【歓迎経験】
・英会話力(英語での会議や海外監査経験)
・既に医薬品製造管理者として勤務経験のある方
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
800万円~1000万円 
検討する
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NEW老舗化学メーカー

品質管理職(次期管理職候補)

化粧品・工業用原料の品質管理職として品質基準を満たしているか分析し分析方法の検討や手順書の作成・改善提案、マネジメントなど担っていただきます。

仕事内容
※下記すべてを網羅して頂くわけではなく、ご経験やご興味のある部分から携わって頂きます。
■分析業務
・GC/HPLC等を用いた機器分析
・試験法の検討、手順書の作成・改訂
・試験記録の発行・承認、分析結果の評価
■品質管理体制の構築・改善
・事業計画に基づく品質戦略・KPIの策定と実行
・工程品質管理、標準類の整備と現場への浸透
・品質データ基盤の整備
■ 不良解析・再発防止
・原因分析と対策立案
・変更管理、顧客対応(品質窓口)、監査準備
■ サプライヤー品質管理
・品質監査の実施
・是正指導、品質改善支援
■ チームマネジメント
・メンバーの業務進捗管理、評価・育成・採用
・モチベーション支援、人材配置の最適化
・予実管理、リスクマネジメント
応募条件
【必須事項】
・化学会社や製薬会社・化粧品会社等での品質管理業務の経験
・分析手法の知識(GC/HPLC/IR/UV/融点測定など)
・チームリーダー経験(年数や人数不問)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
750万円~950万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内医療機器メーカー

経営管理[管理職候補]

経営企画のマネジメント補佐として、グループ全体の管理会計運用や経営層への報告資料作成をはじめ、M&Aのデューデリジェンスなど幅広い経営課題を担う

仕事内容
《経営企画》
・経営企画業務全般のマネジメント補佐業務
・グループ会社含む、当社全体の管理会計業務
・各事業部・各子会社の管理会計を中心とした運用の管理
・月次資料、その他上層部、経営層への報告資料等の作成業務
・M&Aのデューデリジェンス、その他個別案件の対応

※ ご経験/ご活躍に応じて、当該部門の管理職として着任いただきます。
 ( ご入社当初は、管理職相当のポジションを想定しております )
応募条件
【必須事項】
・高専卒、大学/大学院卒
・簿記二級程度の会計知識
・管理部門でのマネジメント経験 3年以上
【歓迎経験】
・事業部、拠点、カンパニー単位での管理会計に関する業務経験者
・メーカー企業、海外拠点を有する企業勤務経験者
・Excel中級以上
・英語スキル歓迎
【免許・資格】
・普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛知、他
年収・給与
800万円~1000万円 
検討する
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NEWヘルスケアスタートアップ

プロダクト責任者

2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。

仕事内容
・業界、企業、ユーザー、マーケットに関する情報収集、定量定性リサーチ
・プロダクトの重点投資テーマの策定、戦略・ロードマップマネジメント
・VP&プライシング戦略の立案、見直し
・プロダクトの成功定義および進捗指標の設計、モニタリング運用
・VoCマネジメント・分析トリアージ、案件化検討
・プロダクトバックログの管理、優先順位判断
・プロダクトのUX/UI策定、要求~要件事項の整理、合意形成
・技術的課題に対する対応方針の決定(EngineeringManagerと協働)
・アライアンス戦略立案、シナジー設計、交渉推進
・特定顧客・行政・教育機関等と協働で行う実証実験、先行事例の創出
応募条件
【必須事項】
マネジメント職務において、下記のようなリーダーシップを発揮いただきます。
・不確実性が高く、見通しが曖昧な中でも成果創出するための道筋を描き、ステークホルダーを牽引できる
・いざとなればプロダクトマネジメント業務を実務面からハンズオンで現場リードできる
・入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、事業またはプロダクト責任者として下記のいくつかを経験されてきた方を募集いたします。

【戦略・計画策定】
・事業戦略や事業計画、プロダクト戦略、ロードマップなどの作成から経営層との合意までの経験
・単年度計画のみならず、数年後を見据えた将来構想の検討・合意形成までの経験

【実行推進】
・目標設定・モニタリング・軌道修正といった運営を設計し、PDCAを回しながらの改善経験
・体系的なマネジメント手法を用いて複雑性の高い大規模なプロジェクトをリードした経験

【組織運営】
・プロダクトマネジメント人材数名のピープルマネジメント経験
・プロダクトマネジメント人材以外の他職種を含む10名以上のチームマネジメント経験

【他者協働】
・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームのディレクション経験
・自社プロダクトとシナジーが見込める外部製品との連携シナリオ設計、アライアンス推進経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
1100万円~1800万円 
検討する
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NEW内資製薬企業

知的財産マネージャー

内資製薬企業にて、知的財産マネージャーを募集しています。

仕事内容
・日用品の知的財産関連(主に特許、意匠)の国内および海外の業務全般について、実務担当者として中心的な役割を担います。
・国内、海外の製品展開における知財リスクの評価・判断
・グローバル知財マネジメント(事業部、海外拠点、研究開発部門との部門間連携・戦略立案)
・他社特許対応業務(侵害予防調査、鑑定、侵害リスク判断、情報提供、異議申立等)
・出願・権利化業務(先行技術調査、出願、中間処理、発明発掘等)
応募条件
【必須事項】
・事業会社における知的財産実務経験(5年以上)
・国内および海外(中国、東南アジア、欧米)の知財制度・法律の知識
・国内、海外の侵害予防調査、知財リスクの評価・判断の経験
【歓迎経験】
・国内外における知的財産権活用の経験
・国内外における模倣品対策の経験
・チームメンバーのとりまとめ、メンバー教育の経験
・英語力(海外文献調査や現地代理人とのやり取りが可能なレベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~900万円 
検討する
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NEW国内大手診断薬メーカー

海外薬事(担当者/マネージャー候補)

当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び当局との対応など薬事業務を担っていただきます。

仕事内容
・当社の体外診断用医薬品(臨床検査薬)・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成
・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請
・製造業登録の更新、変更
・各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査
応募条件
【必須事項】
・海外薬事申請経験(IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があり医療機器等の申請経験)
・国内外の幅広い薬事規制の知識
・英語:TOEIC800点以上(行政との文書ベースでのコミュニケーション可能なレベル)
【歓迎経験】
行政との会話ベースでのコミュニケーション可能なレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
550万円~950万円 経験により応相談
検討する
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 バイオベンチャー

再生・細胞医療分野の臨床開発(薬事・品質等)責任者

再生医療製品を中心に、薬事部門の立ち上げ・体制構築から開発・申請戦略の立案、国内外の規制当局対応、ドキュメント管理、市販後対応までを一貫して統括・推進する業務

仕事内容
■薬事体制の構築
・薬事部門の立ち上げおよび運営
・委託先と協力し薬事体制の構築と運用
・規制遵守およびコンプライアンス確保のための内部監査および改善活動の推進
■薬事戦略の立案および実行
・再生医療製品の薬事戦略の策定、規制当局への申請プロセスの管理・推進
・国内外の薬事規制に基づいた申請書類の作成および提出
・製品開発チームと連携し、薬事規制に準拠した製品開発をサポート
■規制当局とのコミュニケーション
・厚生労働省、PMDA、FDA、EMAなどの規制当局との連携・交渉
・規制当局からの質疑応答や追加情報要求への対応
・新しい規制やガイドラインの導入に対する社内対応策の策定
■薬事関連ドキュメントの管理
・IND、NDA、BLA、MAAなどの薬事申請書類の作成およびレビュー
・規制遵守のための標準作業手順書(SOP)の作成および管理
・臨床試験プロトコル、インフォームドコンセントフォーム、治験薬概要書(IB)などのレビューおよび承認
■製品の承認および市販後対応
・製品承認取得後の市販後活動の監督
・市販後安全性報告(PSUR、DSUR、PMSなど)の作成および提出
・製品変更管理および追加申請のサポート
■薬事情報の収集および提供
・規制情報の収集および最新の規制動向の把握
・社内各部署への薬事関連情報の提供および教育

※薬事業務だけではなく品質保証業務にも携わっていただく可能性がございます。
応募条件
【必須事項】
・医薬品メーカーや医療機器メーカー等での薬事業務経験
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
【歓迎】薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 
検討する
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NEW放射性医薬品メーカー

IT企画推進 (次世代リーダー候補)募集

Microsoft365やEntraIDを中心に運用管理を行い、情報セキュリティ対策やPC関連の設計導入を含む、全社的なシステム企画を推進

仕事内容
・全社・部門システムの企画導入推進。
・社内情報共有システムであるMicrosoft365、EntraIDを中心とした運用管理、企画、改善。
・PC関連の運用管理(IT資産管理、認証管理、脆弱性対策)、標準PC設計導入企画、改善。
・情報セキュリティ対策の企画、運用、改善。
・社内ネットワークシステムの管理、運用、改善。
応募条件
【必須事項】
・IT業務経験3年以上ITインフラ構築運用(PC、セキュリティ、クラウド、ネットワーク等)の経験をお持ちの方。
・AI等の分野について、改善、高度化に活かせる基礎的な知識、または業務での関与経験をお持ちの方。
【歓迎経験】
・IT業務経験(製薬、医療機器メーカーであれば尚歓迎)、基幹業務システムへの関与、PC展開、システム構築運用・管理、各種IT関連の国家試験、資格の保有者(例:情報セキュリティマネジメント試験)
【免許・資格】
歓迎:各種IT関連の国家試験、資格の保有者
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~750万円 経験により応相談
検討する
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NEW製薬メーカー

製品戦略部 マネージャー/スタッフ

開発および販売製品ポートフォリオ拡充の推進およびパートナー企業とのアライアンスマネジメントを担い事業成長に貢献いただきます。

仕事内容
・国内外企業からの導入候補品の探索および情報収集
・事業性評価(科学的、経済的)の実施
・自社保有製品の国内外企業へ導出活動
・社内各関係部門(信頼性保証、研究開発、営業・マーケティング等)の社内調整
・既存提携パートナーにおけるアライアンスマネジメント
応募条件
【必須事項】
・製薬業または医療関連業での業務経験がある方
・英語でのコミュニケーションが可能な方(メール、会議対応レベル)
・複数部門との連携を図り主体的に業務を推進する調整力/コミュニケーション力の高い方
・業務に対し主体性をもって取り組める方
【歓迎経験】
・事業開発、ライセンシング、アライアンスマネジメント経験
・契約書レビュー・交渉経験
・海外企業との業務経験
・医薬品製造販売業者での業務経験

【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
2026 年 9 月 30 日まで(応相談)
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~750万円 
検討する
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NEW製薬メーカー

品質保証室 マネージャー

国内唯一の耳鼻咽喉科領域に特化した製薬会社での品質保証マネージャー職

仕事内容
耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける品質保証責任者としての管理・運営業務及び品質保証業務をご担当いただきます。ご経験に応じて担当範囲を検討いたしますが、特に「GMP監査」を即戦力としてご対応いただける方を募集します。
(主な品質保証業務)
1. 品質保証責任者として品質保証業務を適正かつ円滑に遂行。
2. 品質保証室責任者として組織を管理・運営。
3. 日常の品質苦情に対する対応・措置。
4. 日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
5. 製造所・外部委託試験機関のGMP査察実施。(海外メーカーあり)
6. 製造所とのGQP取決め締結。
7. 製造販売承認記載内容の維持管理(一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製造内容の相違の有無の調査/確認/対応)。
8. GQP手順書の維持管理(改訂・補足)。
9. 製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
10.出荷判定に実施。
応募条件
【必須事項】
・品質保証管理・運営業務
・品質保証経験
※優先度:製薬会社◎>診断薬〇>その他(医療機器・化粧品)△
・GMP監査経験
・英語(メールでのやりとり、会話)
【歓迎経験】

【免許・資格】
【歓迎】
・医薬品品質保証責任者
・薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~750万円 
検討する
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NEW培地の製造・販売企業

ラボマネージャー

研究開発室長直下でラボの管理業務や研究開発室における業務など担っていただきます。

仕事内容
期待する役割:
◆グループ企業のラボマネージャー業務
・研究室の管理運営
・研究開発 サポート
・研究テーマ考案、研究推進
・実験支援・実験系考案
・データ管理・データ整理
・分子生物学実験の実務担当
・文書管理(SOP作成や管理など)
・試薬や在庫管理・ロット管理
・機器管理、校正やメンテナンス業務
・プロジェクト管理
・製品出荷
◆当社の研究開発室業務:
・新規培地製品開発の主導(研究開発部長と試製〜量産体制構築、上市まで担当)
・現行製品の品質改良・改善、原料最適化
・製品SDSの作成、発出
・原料SDS管理、化学物質管理業務
・原料調達の渉外業務サポート
応募条件
【必須事項】
・専門学校卒以上
・民間企業またはアカデミアでの3年以上の実務経験
・分子生物学領域における基礎知識および実験経験
・DNA/RNAの取り扱い、PCRなどの実験経験

以下いずれかの経験
・顕微鏡を用いた観察・解析の実務経験
・DoEを用いた研究・実験の実務経験
・無菌操作の実務経験
・動物細胞または微生物の培養経験
・遺伝子組換え実験の経験
・PMDAへの承認申請などのサポート業務
・化学物質管理責任者
・保護具着用責任者
【歓迎経験】
・研究現場の管理業務経験(試薬・資材の在庫管理、売上管理、受発注業務)
・バイオベンチャーでの勤務経験
・アカデミアでのラボマネージャー経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

デジタルポートフォリオ統括リード

全社およびデジタルトランスフォーメーションユニット(DXU)内のデジタルポートフォリオ管理と最適なリソース配分を実現する仕組みを、構築・実装・運用・継続的検証まで一気通貫でリードする人財を募集

仕事内容
1. デジタル投資・施策を管理する仕組みづくり
・全社およびDXUにおけるデジタル施策を適切に管理する仕組みを企画・設計する
・これまでの検討結果や運用実績を踏まえながら、より効果的なポートフォリオ管理の仕組みを構築する。その際、必ずしも既存の検討フレームワークに縛られる必要はなく、社内外のベストプラクティスや過去実績で参考になるものがあれば、よりアウトカムにつながる形で柔軟に取り込み、設計する
・デジタル施策の企画段階から実行・運用までを一元的に見える化するダッシュボードや管理基盤の整備をリードする
・ビジネス要件、人員、予算、外部委託費、運用コストなどをデータの観点から横断的に把握できる仕組みを整備する
・ビジネス価値を基準に施策の優先順位を決定し、最適なリソース配分につなげる

2. 仕組みの運用・改善
・設計した管理基盤やダッシュボードを実装し、現場で活用・定着させる
・データや運用実績をもとに、継続的な改善サイクルを推進する
・投資対効果や施策の価値を評価する指標(KPI)を整備・改善する
・既存施策の価値やコストを可視化し、運用の効率化と成長投資の最大化を図る
・経営層や意思決定会議体へ進捗・成果を報告し、より良い投資判断を支援する
・ビジネス部門と連携し、事業ニーズを踏まえた優先順位付けと予算計画・実行管理を行う

3. 組織横断のリーダーシップ
・DXU内関連部門や研究・開発・営業のDX推進者、人事・財務担当者と連携し、全社戦略と各部門計画の整合を図る
・デジタル施策の投資・人員・リソースを全体最適の視点でマネジメントする
・内製化の推進を見据え、人件費を含めたトータルコストの可視化と最適化をリードする
・チーム全体の目標設定・進捗管理・メンバー育成
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・全社または事業横断規模において、デジタル/ITポートフォリオ管理、投資管理、PMO機能の企画・運営を主導した経験
・デジタル施策やシステム開発案件の優先順位付け、予算配分、およびリソースマネジメントを推進した経験
・経営戦略やDX戦略を具体的な管理プロセス、KPI、運営ルールへ落とし込み、実装した経験
・複数部門や外部ベンダーと連携しながら、部門横断プロジェクトや変革施策を推進した経験
・BIツールやダッシュボードを活用し、データドリブンな意思決定支援や価値評価を行った経験

求めるスキル・知識・能力:
・プロジェクトマネジメント、プログラムマネジメント、およびポートフォリオマネジメントに関する高度な知識と実践能力
・デジタル・IT投資管理、予算策定、リソースキャパシティプランニングに関する知識と分析能力
・Power BI等のBIツールを活用したデータ分析、可視化、および経営レポーティング能力
・AI、データ基盤、クラウド等のデジタル技術トレンドに関する理解と、それらを事業価値創出へ結び付ける能力
・抽象度の高い経営課題やDX戦略を、運用可能なプロセス・評価指標・管理フレームへ具体化する構想力および設計力

必須資格(TOEIC含):
・英語でのビジネスコミュニケーション能力(グローバル連携に対応できるレベル)
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1300万円~1450万円 経験により応相談
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