代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務を担います。
- 仕事内容
- 一般用医薬品(OTC漢方薬)を中心に、担当エリアのドラッグストアチェーン・個店に対し、代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務をお任せします。
具体的には、定期訪問による関係構築、販売促進企画(陳列方法、キャンペーン、説明会など)の提案・実施、市場動向の分析・メンバー進捗の管理などを行います。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・一般消費財(業界不問)における10年以上の営業、および マネジメント経験者
・Excel(データ入力、集計、グラフ作成など)の基本的な操作ができる
・PowerPoint(提案資料、報告資料等)の作成経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・ドラッグストアへの営業経験をお持ちの方
・Excel(ピボットテーブルを用いた)でのデータ分析経験やPowerPointを使用したプレゼンテーション経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
課長職として未経験者の育成やプロジェクトリーダーとしての役割が期待!
- 仕事内容
- ・3~5人程度のチームマネジメント(課長職)
※未経験者の育成
・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
※ローンチ関連資材の制作チームのプロジェクトリーダーをお願いする可能性があります。
・各種プロモーション資材の制作 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・四年制大学もしくは大学院卒の方
・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
・基本資材(製品情報概要、IF、適正使用ガイド等)の制作スキル
・タレントマネジメント業務全般の経験(採用、ライター育成、スタッフ評価など)
・メディカルライター歴7年以上(複数の会社での経験の場合は通算可)
語学:
・医学学術文献(英語)のリーディング能力は必須
※翻訳ソフトの利用は制限していないが、アウトプットに対する真偽判断ができること
・薬剤師などの医療資格保持者歓迎 - 【歓迎経験】
- ・下記領域の新薬ローンチ経験
※Oncology領域、自己免疫疾患領域、代謝・内分泌領域など
・新薬ピッチ・コンペでの企画立案及びプレゼンテーション経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~850万円
法務機能の強化(国内契約法務・国際法務)に伴い、下記業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・契約法務(契約書審査・作成・交渉)
※白紙からは全体の10% 継続40% 新規50%
・スイッチOTC導入等のアライアンス交渉および契約の法的支援
・社内の法律相談・法的リテラシー向上、法改正・紛争対応支援
・経営への課題・改善提案、部門間連携 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・企業での法務経験が3年以上ある方
・英文契約の作成・審査経験がある方
・企業での商事法務の経験又はビジネス実務法務検定2級以上をお持ちの方
・「ビジネスを推進するための法務」という意識を持っている方
・事業部門の伴走者として組織力強化に貢献する姿勢がある方
・経営とのコミュニケーション、リーダー経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・メーカーでの業務経験がある方
・マネージャー経験がある方
・自発的に学ぼうとする姿勢がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
製薬会社を中心としたクライアントに対する臨床研究支援(当社業務)の提案を行うコンサルティング営業をお任せします。既存顧客からのリピート案件獲得および新規顧客の開拓に向け、社内関係部署と連携しながら営業活動を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・既存顧客への深耕営業・ニーズ深掘り
・新規問合せへのソリューション提案および新規開拓
・見積書・提案書の作成、受注までの契約対応
・学会へのブース出展対応
役員直下の部門において、営業部門を牽引するリーダー(マネジャー)としてお迎えします。少数精鋭の組織につき、経営層と密に連携しながら、営業戦略の立案から実行、予算・進捗の管理といった部門運営まで、大きな裁量を持って取り組んでいただけます。役員へのダイレクトな提言や改善提案を通じ、営業組織の土台作りをリードしていく、経営に近い視点を持てるやりがいのあるポジションです。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかの経験をお持ちの方
・製薬会社のメディカルアフェアーズ(MA)部門に対するソリューション営業経験
・RWD(リアルワールドデータ)や医療ビッグデータの営業経験
・PMS(製造販売後調査)支援、エビデンス創出に関わる営業、またはコンサルティング経験 - 【歓迎経験】
- ・英語力
- 【免許・資格】
- 特に不要
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販売を行う当社にて、DX時代に対応する社内ICT基盤の強化を図るため、グループIT戦略の企画・立案・運用、および、運用を管理監督する管理職をCIO候補として募集します。
- 仕事内容
- ・グループIT戦略の企画・立案・実行とグループITマネジメント(グループIT業務の管理・運営)
・ITリスクマネジメント、情報セキュリティ対策の実行
・内製システム開発保守
・内製教育(情報セキュリティ・DX人材教育)企画運用
仕事の進め方:
・チーム内協議による活動内容の確認とそれに基づく自発的な活動、社内調整。適宜上司へ業務状況報告、確認。
・懸案事項確認と解決策協議。突発事項への迅速な対応。
今後の職務内容:
・グループIT戦略の企画・立案・実行、および、運用の管理監督
・組織マネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒または大学院修了(修士、博士)
・部長・課長職以上の組織マネージメント経験があること。
・ユーザー企業の情報システム部門でのPM(プロジェクトマネジャー)の経験と実績があり、必要なスキルを有していること。
・AI、ブロックチェーンなど最新技術の知識と経験を有し人材教育、人材育成能力を有していること - 【歓迎経験】
- ※技術系専門学校・理工系大学卒以上なお良し
・VB.NET,C#での業務用プログラム作成経験者、情報処理技術者・Microsoftの認定資格取得経験者が望ましい
・経営的視点を持ち、経営陣、他部署管理職とコミュニケーションを取りながら業務を進めていく交渉力と調整力のある方 - 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
マネジメント業務や人事戦略の立案・実行や運用など担っていただきます。
- 仕事内容
- 部署業務内容:
・人材戦略(人事諸制度の設計・エンゲージメント向上施策)
・人事制度運用(等級制度・賃金制度・評価制度など)
・全社の要員管理、配置・採用(要員計画・人件費管理を含む)
・教育研修(主に階層別研修)
・勤怠・給与・福利厚生
・労働契約・規程管理
・労働安全衛生、メンタルヘルス対策
業務内容と比重:
①次長職としてのマネジメント30%
②人事戦略の立案・実行(人材戦略、最適配置の推進)20%
③人事諸制度の運用(社内公募・エンゲージメントサーベイ含む)20%
④採用業務の統括(新卒・中途採用計画の策定および実行管理)20%
⑤社内相談対応、問題解決10%
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
・次長職としてのマネジメント
・人事戦略の立案・実行(人材戦略、最適配置の推進)もしくは
人事諸制度の運用(社内公募・エンゲージメントサーベイ含む)を5年以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1250万円 経験により応相談
結晶関連技術の専門性をお持ちで、将来的に結晶チームを牽引いただける方を募集します。
- 仕事内容
- お客様からの依頼に基づく、医薬品原薬(有効成分)の結晶ビジネス業務全般をお願いします。
具体的には、以下のような業務でチームの中核を担って頂くことを想定しています。
・ 医薬品原薬・中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案
・ 結晶多形のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント
・ 原薬の塩・共結晶のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント
・ 結晶構造解析および研究開発のマネジメント
・ 若手研究者の指導およびチーム運営
・ 他部門(製剤、分析)との連携によるCMC開発の推進
・ 顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント
・ 中⾧期的な技術開発テーマの企画・推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ 理系大学卒以上(修士・博士尚可)
・ 医薬品または化学品の結晶化研究経験(3年以上) - 【歓迎経験】
- ・ 結晶化の経験と基礎知識
・ 結晶多形や塩・共結晶の評価・管理経験
・ 単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識
・ 英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客・関係者との会議を含めた対応経験(TOEIC700点以上目安)
・ 製薬企業やCDMOでの業務経験
・ リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験
・ チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 750万円~1000万円
皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務をリード
- 仕事内容
- 皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務(計画立案~申請・当局対応まで)をリードしていただきます。ジェネリック医薬品開発だけでなく、新薬開発や臨床研究(MA)へのチャレンジの機会もあります。
【詳細】後発品開発には生物学的同等性試験、臨床学的同等性試験で先発品と同等以上であることを証明する必要が有ります。それらの試験について、PMDA相談をもとにプロトコール作成、施設選定やCROとの試験推進を担当します。また申請資料作成、照会事項など、臨床開発分野のすべての業務を担当していただきます。また、近年新薬開発にも着手しており、その開発や将来の開発パイプラインの評価や検討も担当します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学 卒以上
・リーダーとして臨床開発業務を経験された方
・後発医薬品の承認取得に関する知識をお持ちの方
・TOEIC 600以上(英語の科学論文が理解できるレベル) - 【歓迎経験】
- ・開発薬事(当局相談、適合性調査対応など)に関する知識・経験のある方
・医薬品メーカーでの臨床開発業務経験のある方
・臨床研究に関する知識・経験のある方
・皮膚科領域での臨床開発業務経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーで医薬品製造管理者を募集しています。
- 仕事内容
- ・製品の製造・品質保証・試験検査に係る業務の統括および医薬品品質システムの運用管理
・各年の品質目標の策定
・品質不良対応
・品質マネジメントレビューの作成および報告
・適合性調査および監査対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格保有者
・GMP・GQP業務(品質)のご経験が3年以上ある方 - 【歓迎経験】
- ・表示・保管の医薬品製造業経験者
・適合性調査や監査対応のご経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~600万円
代表及び事業責任者直下のポジションとして、事業成長に向けた各種プロジェクトの推進をお任せします。
- 仕事内容
- 特定領域に限定せず、営業支援・マーケティング・アライアンス・イベント企画・新規事業など、事業課題に応じて幅広いテーマに携わっていただきます。
具体的な業務例
・サービスに関する営業活動
・製薬企業・医療業界関連企業とのアライアンス推進
・セミナー・イベントの企画運営
・マーケティング施策の企画・実行
・新規サービス・新規事業の立ち上げ支援
・市場調査・競合分析
・社内外の関係者との調整業務
・経営陣の事業推進サポート
※事業状況や組織課題に応じて担当業務は変化します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・法人営業・企画・マーケティング・事業開発のいずれかの実務経験
・社内外の関係者を巻き込みながら業務を推進した経験 - 【歓迎経験】
- ・メディカル代理店における営業経験
・ベンチャー企業または成長企業での勤務経験
・事業企画・営業企画経験
・イベント企画・運営経験
・新規事業立ち上げ経験
・医療・ヘルスケア業界での業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
マーケティングサポート事業部にて、事業成長と組織拡大を担う事業部長を募集
- 仕事内容
- ・マーケティングサポート事業の事業戦略立案・推進
・売上・利益・KPI管理および事業改善
・大手製薬企業・医療機器メーカーへの提案活動、顧客関係構築
・大型プロジェクトの統括および品質管理
・Webディレクター・制作会社への方針提示/意思決定
・事業部メンバーのマネジメント・育成・採用
・業務プロセス改善および組織運営
プロジェクト例:
・ 国内外、医療従事者向けWebサイトのリニューアル
・医療従事者向け会員制サイトの機能追加(コンテンツ設計+CMS改修)
・医師向けサイトのSEO調査・改善提案
・患者さん向け疾患啓発サイト企画/構築、UI改善
・疾患啓発サイトの構成見直し(SEO観点・ユーザビリティ向上)
主要クライアント:
・ 国内外の大手製薬メーカー、医療機器メーカー
ステークホルダー:
・製薬企業 、医療機器メーカー(マーケティング担当)
・医師・薬剤師(専門家としての監修・出演者)
・外部クリエイティブプロダクション
・社内関係部門(Webディレクター、営業、デザイナー、エンジニア) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ Webサイト制作またはデジタルマーケティング領域におけるプロジェクトマネジメント経験
・クライアントへの提案・折衝経験
・チームマネジメントまたは組織運営経験
・売上・収支・KPI等の数値管理経験 - 【歓迎経験】
- ・Web制作会社、デジタルエージェンシーでの部門マネジメント経験
・P/L管理経験
・新規事業・サービス立ち上げ経験
・医療・ヘルスケア領域での業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
GMPまたはISOに準拠した品質管理業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- GMPまたはISOに準拠した品質保証業務全般
・製品の品質保証についての国内外への出荷承認業務
・製品の規格および納入規格に関する業務
・化学物質管理制度への対応業務
・文書類の作成、承認
・顧客監査、行政査察の対応
・サプライヤー監査対応 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・製造業での品質保証業務経験(必須) - 【歓迎経験】
- ・製薬関連業界での品質保証業務経験(尚可)
・英語文献の読解(尚可)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 850万円~1000万円 経験により応相談
パートナー企業とのアライアンスマネジメント活動および製品譲渡活動におけるパートナリング業務をリードする事業開発部シニアアライアンスマネジャー
- 仕事内容
- ・グローバルを含むパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント(AM)活動(契約立案、交渉、締結)のリード
・パートナー候補企業(グローバルおよび第三者)との臨床アセットの導出入における条件交渉のAM観点からのサポート
・当社保有製品の譲渡における候補先の探索、デューデリジェンス活動・契約交渉(契約立案、交渉、締結)等のリード
・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション
・ネットワーキング活動 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上(事業開発の他、研究開発/海外事業/知財/法務等)かつ、事業開発における臨床アセットの導出入活動および契約に基づくアライアンスマネジメントの実務経験が通算5年以上
求めるスキル・知識・能力:
・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
・海外企業と交渉できる英語力 - 【歓迎経験】
- ・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
- 【免許・資格】
- ・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1300万円~1450万円 経験により応相談
各種分析装置を駆使した品質評価手法の開発・最適化とスケジュール管理を主導し、関連部署との調整や書類作成、さらには技術移管を見据えた分析者の育成と検討の指図を担うプレイングマネージャー
- 仕事内容
- 【主な業務内容】
・原料,中間体,製品等の品質評価における分析手法の開発や最適化
・HPLC,GC,LC-MS-MS,ICP-MS,XRDなどの各種分析装置を用いた分析者の育成
・開発におけるスケジュール管理の実施
・開発における各種会議や打ち合わせの実施
・分析技術の移管のための業務の調整や書類作成
【達成すべき目標、ミッション】
・開発及び受託業務のスケジュールに基づき,遅滞なく試験法の開発を行える体制や開発者を育成する.
・部署間の調整を行い,開発テーマがスムーズに進むことができるようにする
【関連業務】
・書類作成:試験に付随する結果報告.試験計画書及び報告書の作成
・書類作成:教育計画書及び報告書の作成
【責任・権限】※管理職以上
・開発スケジュールに則り,試験法開発スケジュールを設定し,必要な時期までに試験法開発を行う.
・開発した試験方法の正確性や妥当性の確保
・開発する試験方法の検討手法や内容の指図 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発の実務経験者
・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発者の育成経験者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 歓迎:QC検定:3級以上
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 700万円~850万円
Medical Affairs General & Specialty Medicine Medical Advisor (Cardiometabolism)
大手外資製薬メーカーにて心臓代謝のメディカルアフェアーズを募集しています。
- 仕事内容
- メディカルアドバイザーの主たる業務は、担当する疾患領域・製品に関する国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、CMAPで立案される各種メディカル活動(SL engagement, Scientific exchange, Evidence generation, Medical education など)を部門関係者やstakeholderとの協業のもと、実行することです。これらには、グローバル関係者とのcommunicationやcollaborationも含まれます。そのため、メディカルアドバイザーには、担当疾患領域におけるハイレベルの科学的・医学的知識、他部門関係者との協業スキル(マネージメント力)や、各stakeholderとのコミュニケーション能力、そしてCMAPを立案し、それらを遂行するための戦略的思考・リーダーシップが求められます。
メディカルアドバイザーの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域・製品におけるメディカルリードとして、革新的な医薬品を患者、医療関係者に届けることを通じて、ヘルスケアに対して大きく貢献することができます。
「患者さんのために」働くことを目指す仲間をお待ちしております。
メディカル戦略
・担当する治療領域/製品において、グローバル部門・治療フランチャイズ戦略と連携した国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、実行する。
・社内外の学術的機会を通じて、継続的に部門及びチーム員の専門知識を保持する。
・グローバルのメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。
サイエンティフィックインサイト
・MSLマネージャーとの協業のもと、サイエンティフィックインサイト収集活動を管理する。
Scientific exchange / Group Input Meeting (GIM) /メディカル関連プログラム
・サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのpeer-to-peer scientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む。
・国内におけるグループインプットミーティング(GIM)およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む。
・(必要に応じて)海外企画のメディカルプログラムの実施について、グローバル関係部門と連携・協力する。
メディカル教育プログラム
・担当疾患領域におけるアンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。
早期開発パイプライン品情報
・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報(疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど)に関する情報の収集・解析・インプットを行う。
・必要に応じて、開発品(自社開発及び導入品)に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う。
Evidence Generation
・フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
・研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って対応する(研究提案者とのコミュニケーション及びローカルレビュー等)。
・臨床試験および市販後試験の計画に対して科学的・医学的観点からインプットを行う。
・PV等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationをサポートまたは実施する。
社内業務(社内の連携、研修、販促/規制に関する資料のレビュー)
・MSLマネージャーと協力して、MSLのスキル開発計画を設計および実行する。
・担当チームや関連部門に対して、疾患の病態生理及び予防・治療に関する研修/コンサルテーションを行う。
・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする。
・グローバルカウンターパートとのコミュニケーションやグローバルメディカルチーム会議(もしくはこれに準ずる会議)に出席し、グローバルメディカル戦略の立案・実施に関与する。
・開発品に関して臨床開発部門及び関連部署と協業を行う。
・当該疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命科学分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験を有する。
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度、臨床研究に関連するガイドライン等や科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
・傾聴スキルを有する。
・コーチングスキルを有する。
・チーム員としての協調性を有する。
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・言語 日本語:ネイティブレベル、英語:ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 860点以上相当の英語力)グローバルチームとのコミュニケーションができる。 - 【歓迎経験】
- ・2年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1100万円~1400万円 経験により応相談
大手外資系メーカーで薬事副部長を募集しています。
- 仕事内容
- Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
o Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
o Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
o Set up agreed product profiles among PD and RA
o Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan
o Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
o Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
・ Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans - 応募条件
-
- 【必須事項】
- Education
· Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.
Following leadership behaviors are expected
・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.
Experience
・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
・Experience in planning and drafting budgets.
Skills, Knowledge and Competencies
・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
・ Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
・Excellent communication and organizational skills.
・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians. - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 850万円~1400万円
大手外資系製薬メーカーで品質保証のアソシエイトディレクターを募集しています。
- 仕事内容
- Essential Functions and Responsibilities (includes, but are not limited to):
The Associate director, Quality Control is responsible for:
・Ensures all analytical testing activities in the laboratory comply with cGMP as well as safety and environmental requirements. Ensures testing is completed in a timely and cost-effective manner to meet supply targets.
Ensures quality systems are continuously reviewed and new requirements are identified with necessary action taken. Leads laboratory investigation in accordance with guideline and cGMP requirements. Implement robust and sustainable corrective and preventive actions in a timely manner.
・Ensures all analysts working in the laboratory receive the required cGMP, EHS and role-related training required to work safely and in compliance with regulatory requirement and as defined by their training matrix. Provides coaching and mentoring for personal and professional development of staff.Manages the transfer of analytical methods, specifications and development knowledge for the product from development sites and between supply sites.
・Ensures that the safety measures associated with chemical and equipment handling are satisfactory and in compliance with EHS requirements.
・Forecasts resource needs, prepares and manages laboratory capital and expense budgets. Ensure lab is operating within the approved budgets.
・Develops and continuous improvement framework within the team, identifies and implements projects. Actively supports site improvement programs to enhance compliance, productivity; and reduce cycle time, inventory and waste.
・The Associate director, Quality Control is also responsible for: · Strategize and lead key Quality initiatives per Hoshin deliverables
・Manage escalations and stakeholders for the respective operations, including financial targets and related efficiency and productivity KPIs for the overall team. - 応募条件
-
- 【必須事項】
- Qualifications & Experience
Bachelor’s degree in science/ Life Science, Analytical Chemistry, Pharmaceutical Science, Engineering or proven relevant experience.
• Minimum 8 years of applied professional work experience in the quality operations/quality control in pharmaceutical manufacturing, with at least 3 years of people management experience.
• Demonstrated experience in change and project management with ability to lead a cross functional high-performance team.
•Strong scientific understanding of analytical methodology and knowledge of relevant regulatory standards and cGMP requirement.
Personal Qualities
• Effective English and Japanese communication skills, both oral and written (mandatory). Ability to work effectively on cross- functional teams as a leader or a core member.
• Demonstrated people management skills and ability to influence /collaborate with stakeholders at senior levels.
• Customer focus with strong business acumen and continuous improvement mindset.
• Strategic and critical thinking mindset with a collaborative and problem-solving attitude.
• Strong communication and interpersonal skills.
• Passionate in coaching and mentoring with a focus on creating an inclusive culture.
Accountability, Achieving Objectives, Adaptability, CAPA Management, cGMP Regulations, Compliance Analysis, Corrective Action Management, Deviation Management, Laboratory Information Management System (LIMS), Leadership, Manufacturing, People Leadership, Quality Control Management, Quality Manuals, Quality Risk Management, Regulatory Experience, Strategic Thinking, Team Management - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
医薬品および化粧品の受託包装工場にて、GMP省令や関連法規に基づく適正な製造・品質管理の確認、手順書等のルール制定、顧客や行政の監査対応、委受託に関する品質取り決めなどを統括
- 仕事内容
- 医薬品及び化粧品の受託包装工場にて、GMP省令に基づく品質保証業務を担います。管理職候補として、適正な医薬品供給を支える重要な役割で、安全性・品質確保、従業員教育、法令遵守推進、行政対応を行います。
・当社工場での製造・品質管理が適正且つ関連法規やGMP省令に則した対応となっているかの確認など
・お客様との品質取り決めなど、委受託に関する品質面での確認など
・お客様の監査対応及び取引先監査実施対応など
・社内での手順書制定など、品質面でのルール制定など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・マネジメントのご経験がある方
・医薬品の品質保証業務経験(化粧品も可)もしくは薬剤師の資格を持ち、GMP工場での製造管理
経験がある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 第一種運転免許普通自動車(必須)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 600万円~800万円
品質管理部門の管理職候補として製品の品質管理業務を担いつつ品質管理体制の改善等の各種改善活動
- 仕事内容
- ・検定試験(性能試験・外観試験)※自動分析装置の操作
・ユーザーからの試験調査対応
・製品改良(軽微な改良のみ)
・各種改善プロジェクト参加(中小機構との連携)
・若年層を中心とした指導と育成
・ISO13485対応
・QMS省令対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・専門学校卒以上
・医薬品メーカー、農薬メーカー、食品メーカー等での品質管理業務経験
・ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
・マネジメント経験(2名以上)
[求める人物像]
・手順や基準をクリティカルな視点で見直すことができる方
・エビデンスをもとに論理的に説明できる方
・社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方”
- 【歓迎経験】
- ・病院や検査センターで臨床検査技師として勤務されていた方
・製造エンジニとしての知見をお持ちの方 - 【免許・資格】
- ・普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 450万円~600万円
経口固形製剤の製剤技術として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。
- 仕事内容
- ・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管
・経口固形製剤の製剤設計 等
・製剤設計・施策 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方(5年以上)
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 600万円~800万円


