医療用機器メーカーにて生産技術の管理職候補をお任せします。
- 仕事内容
- 幅広く生産技術業務をご担当頂きます。ご入社当初は強みの技術を活かして頂き、将来的には幅広い業務をお任せ致しますので、徐々に知識・技術を深めて頂くことを期待しています。
※以下のような業務をご経験や強みに応じてご担当頂きます。
(1)生産工程の設計
(2)生産設備の設計(機械・電気・ソフト)
(3)機械工作法、品質管理法、樹脂設計における金型構造の理解
(4)設備メンテナンス 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生産設備設計の実務経験(5年以上)
・CAD使用経験(2D/3D問いませんが、solid works経験があると尚可)
- 【歓迎経験】
- ・マネジメント経験or マネジメントに興味・意欲のある方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・医療用機器具の新製品の薬事申請
・改正薬事法対応
・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上)
・マネジメント・管理職経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・英語力あれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
同社が開発する医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・医療用機器具の新製品の薬事申請
・改正薬事法対応
・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上)
・リーダー経験をお持ちの方またはリーダーポジションにご興味のある方 - 【歓迎経験】
- 海外薬事に携わりたい方は歓迎
薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方も歓迎します - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~850万円
患者様の輸液状況を管理するアプリに関連するアプリ開発、また社内の基礎技術を生かした新商品の開発をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 医療機器と接続するユーザー向けの汎用デバイスアプリ(Android)の新機能開発をしていただきます。
またご経験に応じてプロジェクトのリーダーもお任せいたします。
・担当フェーズ:仕様検討~上市後のフォローまで全工程に関わっていただきます。
・開発言語:C#,Kotlin,PHP(言語)、Xamarin(フレームワーク)、Git(バージョン管理ツール)、Backlog(PJ管理ツール)
アプリと連動しており、患者様の術後疼痛に応じて輸液の投与状況をコントロール・管理することができる持続注入器。
※現在構想中の新商品開発にも携わっていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・モバイル端末向けアプリ開発やwebアプリ開発のご経験をお持ちの方
・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方、またはマネジメント/リーダーポジションに興味・意欲のある方 - 【歓迎経験】
- ・組込ソフトウェア開発経験
・Xamarinを用いた開発経験
・外国語アプリの開発経験
・ GitまたはTIマイコンまたはバックログ等のインフラ環境での開発経験 - 【免許・資格】
- アプリ開発経験者
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~700万円
自社開発ソフトの院内システム連携、また社内の基礎技術を生かした新商品の開発をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・医療機器のデータを蓄積・分析するサービスの改良
・医療機器の記憶デバイス、通信デバイス、センサーデバイス等の開発
上記プロジェクトのリーダーもご経験に応じて務めていただきます。
・担当フェーズ:企画・仕様検討~上市後のフォローまで全工程に関わっていただきます。
・開発言語:C,C++(言語)、Git(バージョン管理ツール)、Backlog(PJ管理ツール)
・携わっていただく製品:エイミーPCA
アプリと連動しており、患者様の術後疼痛に応じて輸液の投与状況をコントロール・管理することができる持続注入器。
※自社開発のマイクロポンプを活用した新商品開発にも携わっていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・組込みソフトウェアの開発経験をお持ちの方(目安5年以上)
・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方、またはマネジメント/リーダーポジションに興味・意欲のある方
・大学院、大学、高等専門学校卒以上 - 【歓迎経験】
- ・Xamarinを用いた開発経験
・外国語アプリの開発経験
・ GitまたはTIマイコンまたはバックログ等のインフラ環境での開発経験
・Androidアプリ開発経験
・webアプリ開発経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~700万円
医療機器メーカーにて自社アプリの開発をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 医療機器と接続するユーザー向けの汎用デバイスアプリ(Android)の新機能開発をしていただきます。またご経験に応じてプロジェクトのリーダーもお任せいたします。仕様検討から上市後のフォローまで全工程に関与し、患者様の輸液管理をサポートするアプリの開発に主体的に関わっていただける方を募集しています。
・担当フェーズ:仕様検討~上市後のフォローまで全工程に関わっていただきます。
・開発言語:C#,Kotlin,PHP(言語)、Xamarin(フレームワーク)、Git(バージョン管理ツール)、Backlog(PJ管理ツール)
アプリと連動しており、患者様の術後疼痛に応じて輸液の投与状況をコントロール・管理することができる持続注入器。
※現在構想中の新商品開発にも携わっていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・モバイル端末向けアプリ開発やwebアプリ開発のご経験をお持ちの方
・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方
・大学院、大学、高等専門学校卒以上 - 【歓迎経験】
- ・組込ソフトウェア開発経験
・Xamarinを用いた開発経験
・外国語アプリの開発経験
・ GitまたはTIマイコンまたはバックログ等のインフラ環境での開発経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 750万円~1000万円
社内外の品質監査や製品試験の評価方法を開発し、品質向上意識を高める管理職クラスの人材を募集します。
- 仕事内容
- ・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善
・設計開発~市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務
・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査
・製品試験における評価方法の開発、品質管理
・社内品質向上意識の醸成
*出張頻度:国内→約4回/年、海外→約4回/年(監査員となった場合の最大)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上
・英語力(目安:TOEIC(R)テスト600点以上)
・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・医療機器メーカーでの設計開発経験
・QMS監査受審対応/外部監査実施経験
・試験評価業務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
内資製薬企業にてマネジメント職候補の知的財産担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ・日用品の知的財産関連(主に特許、意匠)の国内および海外の業務全般について、実務担当者として中心的な役割を担います。
・国内、海外の製品展開における知財リスクの評価・判断
・グローバル知財マネジメント(事業部、海外拠点、研究開発部門との部門間連携・戦略立案)
・他社特許対応業務(侵害予防調査、鑑定、侵害リスク判断、情報提供、異議申立等)
・出願・権利化業務(先行技術調査、出願、中間処理、発明発掘等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社における知的財産実務経験(5年以上)
・国内および海外(中国、東南アジア、欧米)の知財制度・法律の知識
・国内、海外の侵害予防調査、知財リスクの評価・判断の経験
- 【歓迎経験】
- ・国内外における知的財産権活用の経験
・国内外における模倣品対策の経験
・チームメンバーのとりまとめ、メンバー教育の経験
・英語力(海外文献調査や現地代理人とのやり取りが可能なレベル) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
内資製薬企業にて、知的財産マネージャーを募集しています。
- 仕事内容
- ・日用品の知的財産関連(主に特許、意匠)の国内および海外の業務全般について、実務担当者として中心的な役割を担います。
・国内、海外の製品展開における知財リスクの評価・判断
・グローバル知財マネジメント(事業部、海外拠点、研究開発部門との部門間連携・戦略立案)
・他社特許対応業務(侵害予防調査、鑑定、侵害リスク判断、情報提供、異議申立等)
・出願・権利化業務(先行技術調査、出願、中間処理、発明発掘等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社における知的財産実務経験(5年以上)
・国内および海外(中国、東南アジア、欧米)の知財制度・法律の知識
・国内、海外の侵害予防調査、知財リスクの評価・判断の経験 - 【歓迎経験】
- ・国内外における知的財産権活用の経験
・国内外における模倣品対策の経験
・チームメンバーのとりまとめ、メンバー教育の経験
・英語力(海外文献調査や現地代理人とのやり取りが可能なレベル) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 850万円~1050万円
内資系製薬会社にてパソロジストを募集しています。
- 仕事内容
- ・非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者
・ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・毒性病理学専門家資格(JSTP)または獣医病理学専門家資格(JCVP)をお持ちの方
・パソロジストとして5年以上経験がある方
・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方
・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方
・自ら考え提案できる方
- 【歓迎経験】
- ・海外製薬会社の対応経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】鹿児島、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
分析技術関連の専門性を生かした責任技術者として担っていただくポジションです。
- 仕事内容
- ・主に分析技術関連の専門性を生かし、分析関連の責任技術者として、開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポートする。
・新薬申請や一変申請/軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。
・規制当局(PMDA 等)照会対応・申請戦略支援
・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理において、分析関連の責任技術者として、サポートする。
・新規CMOへの製造委託、製品の立ち上げに関して、分析技術の責任技術者としてCDMOをサポートする。
・試験委託や分析法移管に関して、責任技術者として試験委託や移管をリードする。
・治験薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督に責任を持つ。
・不純物評価(含:遺伝毒性不純物、抽出溶出など)の実務統括
・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理に責任をもつ。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・英語 (海外拠点とのコミュニケーション)
・PC スキル(Outlook, MSteams, PowerPoint, Excel)
・医薬品GMPの知識(先発品・ジェネリック品の経験)
・品質試験あるいは医薬品製造の経験が5年以上
・医薬品の原薬製造についての知識(あれば尚良し)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- ~1000万円 経験により応相談
国内製薬メーカーにて分析を担う生産技術職を募集しています。
- 仕事内容
- ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関して、分析の観点から、製法・プロセスの改良を行う。
・既存分析法の改良、技術移転、新規分析法の立ち上げを行う。
・関係部署との調整の上、プロジェクトを推進する。
・一部変更承認申請等の薬事対応を行う。
・既存製品で生じた品質課題に対し、分析の観点から原因調査や改善策を策定する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・<職種/業界経験> 5年以上
・<学歴>大卒以上
・<英語力>必須ではないが、業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能)があればよい - 【歓迎経験】
- 下記、求める経験・能力・スキルに関連する資格があれば、尚可
・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の5年以上の経験を持つこと
・LCの分析スキルは必須、その他、局方試験の機器分析の知識や経験を有していると良い
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、福島
- 年収・給与
- 500万円~750万円
救急関連機器および外科機器におけるマーケティング業務
- 仕事内容
- 医療機器のマーケティング戦略策定および実行
・マーケットリサーチ(市場、顧客、競合)
・マーケティング戦略策定
・ブランディング、プロモーション戦略立案
・事業拡大のための新商品開発
※海外/国内出張あり - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ■未経験者
・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務に興味があること
・第二新卒歓迎
■管理職候補
・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務経験または同等のスキル保持者
【尚可】業界または職務経験
(あれば歓迎しますが、新しい領域に興味があり挑戦できる方であれば不問) - 【歓迎経験】
- ・医療分野マーケティング経験もしくは営業経験をお持ちの方
・ビジネス英語力をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~800万円
受託案件のプロジェクトマネージャーを担当
- 仕事内容
- イメージングCROオペレーション業務
・画像QC(品質確認):医療機関から提出される画像データの点検・管理
・画像処理:画像整理、補正など各種画像処理対応
・読影会運営:医師による読影会の準備・資料作成・当日運営
・クライアント・医療機関対応:製薬企業や医療機関担当者との調整・折衝
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA、CRC、治験事務局、データマネジメントなど臨床開発経験3年以上
イメージング技術の研修機会は多くあります。入社時のイメージング知識は不問です。 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメントに興味がある方
・英語力(目安:TOEIC700点相当以上)
・マネジメント経験を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円
医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします
- 仕事内容
- 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。
・医療用医薬品の薬事申請(一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など)に関する業務
・医薬品の承認の維持に関連する業務
・厚労省、PMDA(医薬品医療機器総合機構)および都道府県との対応業務
・変更管理に関する薬事手続きの必要性検討 ※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学歴不問
・医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験もしくは、薬剤関係の品質保証経験お持ちの方 - 【歓迎経験】
- 当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など
- 【免許・資格】
- ・第一種運転免許普通自動車
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 450万円~650万円
開発薬事部では、新製品の上市や既存製品の医療上の価値の最適化に貢献する業務を担っており、特に今回は新薬の開発及び承認申請戦略を立案できる方を募集いたします。
- 仕事内容
- ・導入候補品、承認申請プロジェクトにおける戦略の立案
・承認申請プロジェクトの運営・管理
・申請資料(M1及びM2.2)の作成、M1及びM2のレビュー及び申請資料全体のとりまとめ
・承認申請準備段階から承認取得までの社内外の調整、及び当局対応
・パートナー企業(主に欧米)とのコミュニケーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社等において、新薬の開発に係る業務経験があり、当該品目の開発戦略、申請戦略等の立案の経験
・ 当局との相談経験
・ 海外パートナー企業とのコラボレーション経験
・日本の最新の薬事規制(開発薬事関連)に関する十分な知識を有する方
・薬学系、医学系、獣医学系、その他生命科学系における学士以上
・英語 CEFR B2レベル(英検準1級、TOEIC860点など)以上
※日本語を母語としない場合、日本語能力N1レベル - 【歓迎経験】
- ・薬制薬事に関する知識
・薬剤師免許
・国内における新医薬品の申請経験
・申請資料(CTD)の自身での作成経験
・臨床開発経
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 900万円~1200万円 経験により応相談
一般企業向け基幹業務、オンプレミスでのパッケージシステムの開発業務のリーダー。
- 仕事内容
- <概要>
主に一般企業向け基幹業務(生産管理、販売管理、原価管理)、オンプレミスでのパッケージシステム(mcframe)の開発業務をお任せします。
上流工程における要件定義~設計/開発までご経験に応じて担当頂きます。
<詳細>
弊社はプライム案件が主であるため、プロジェクトには上流工程から参画頂きます。
また、100%受託開発のため客先常駐はございません。
その他、経験に応じ外注管理/コスト管理などのPL業務もお任せします。
<開発環境>
・開発手法:ウォーターフォール
・使用言語:Java
・サーバー:WindowsServer
・OS:Windows
・DB:Oracle - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・基幹システムの開発経験(3年程度のご経験)
- 【歓迎経験】
- ・生産、販売、物流、在庫管理等のシステム開発経験
・OracleDB連携のシステム開発経験 - 【免許・資格】
- 普通自動車免許(AT可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 650万円~800万円
食品事業の品質保証部門における管理職として、体制強化と業務基盤の構築をリードしていただきます。
- 仕事内容
- • 製造委託先に対する監査の計画立案、リーダー監査員としての監査実施
• 製品の出荷判定
• 品質保証関連マニュアルや規程類の整備・改訂の取りまとめ
• 食品に関連する健康被害情報の収集・分析・原因調査の統括および関係部署との調整
• 品質保証チームのスタッフマネジメント(育成・評価・業務割当等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- • 学歴不問
• 製造委託先監査の知識を有し、監査経験または品質保証業務の経験がある方
• 製品の出荷判定や健康被害対応に関わる経験、あるいは関係部署との調整能力がある方
• 管理職またはそれに近いポジションでのチームマネジメント経験があれば尚可 - 【歓迎経験】
- ・健康食品GMPに基づいた業務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~950万円
ライフサイエンス事業会社にて、経営計画の立案などを担っていただきます。
- 仕事内容
- 以下業務において、コーポレートストラテジー アンド プランニング部門 ストラテジー アンド プランニング課長へレポートの下、業務を行う
・ 中長期経営計画の立案及び推進、経営方針、経営方策の立案
・ 会社ガバナンス運営補佐
・Project Managementとして部門横断的なプロジェクトを管理
・新規事業や取り組みの計画・実行
・主要業務委託先との契約管理・業者選定などの購買管理 (変更の範囲):コーポレートストラテジー アンド プランニング部門 業務全般 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・実務経験:製薬企業、メドテック業界(望ましいが必須ではない)の企画部門、あるいはコンサルティング業界での3年以上の経験
・ 研究開発部門(望ましいが他部門でも可)などでの全体戦略策定、プロセス改善、組織変革・再編、新規事業立ち上げ等のプロジェクト管理の経験
スキル・資格:
・全般的なヘルスケアビジネスへの理解と興味があること
・クリティカルシンキング、戦略的思考、プロジェクトマネジメントのスキルが備わっていること
・MS PowerPoint, MS Word, MS Excelの基本機能を使いこなせること
語学:日本語が流暢で、かつ英語はビジネスレベル - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
大手総合化学メーカーにて、製造リーダー候補を募集しています。
- 仕事内容
- ・製造工程における運転業務(品種切替や機器・装置の点検および対応業務など)
・派遣社員への指導、業務管理
・品質チェック・品質管理業務(抜き取り検査による嵩密度・圧縮強度チェックなど)
・コスト削減や作業改善、安全活動などの改善業務
なお、入社いただいた際には、数日間は日勤で教育を受けて頂いた後、三交替勤務に移っていただきます。半年程度は指導員の元でOJTを行い、入社後半年を目途に一人前として自立いただきます。
<留意点>
有機溶剤の利用や高所での作業などが発生するため、そういった業務に不安を感じる方は応募をご留意ください。また、深夜業勤務などが発生する職種であるため、健康に業務に従事いただくためにも候補者の方々に健康面の不安が無いか等を面接等で確認させていただくことがありますが、あらかじめご了承ください。
<色覚検査の実施について>
当求人においては機械・画面操作時に操作ボタンの色の識別や製造途中の製品の色検査等、色の識別が必要な業務があることに加え、業務の安全性を色によって識別することもあることから、最終面接前までに各自で色覚検査を実施いただきます。あらかじめご了承ください。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・三交替で勤務可能な方
・製造業(業界・業種不問)出身の方 - 【歓迎経験】
- ・製造オペレーター業務の経験者
・三交替勤務経験者
・精密部品製造経験者
・工業高等学校・高専出身者
・「高圧ガス製造保安責任者」の関連資格
・「危険物取扱者」の関連資格
・フォークリフト運転技能者
・その他、QC関連、保全関連、特化則関連資格など - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談


