製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

管理職・マネージャーの求人一覧

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該当求人数 203 件中61~80件を表示中
NEW外資製薬メーカー

Clinical Site Lead (BioPharma), BioPharma Clinical Operations, Development Operations

大手外資製薬メーカーでClinical Site Leadを募集しています。

仕事内容
Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) K, dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention

■ Key Responsibilities

•Planning: Contribute to the accurate site and recruitment plan
•Partnerships: Establish strategic partnership models and frameworks for deployment across key clinical sites and investigators.
•Communication: Maintain awareness of market activities, policies, trends, technologies, and information affecting the business, to support the ongoing improvement of clinical recruitment efforts in line with company policies
•Strategic Input: Provide SMM input to clinical study documents, including Clinical Study Protocol (CSP), Informed Consent Form (ICF), and Monitoring Plan.
•Performance Monitoring: Monitor study progress, including country start-up, site activation, and recruitment
•Risk Management: Track study performance and delivery risks, and work alongside LST and GST to develop and implement mitigation plans.
•When the CSL is assigned to induvial clinical study, having full responsibility for the site and study management , the CSL will take following responsibilities.
•Lead and manage all activities related to site management and monitoring including the following with agreed timelines and company standard quality in Japan.
•Plan and deliver a site selection strategy
•Plan patient recruitment strategy including SMO managements and following patient recruitment progress
•Lead and manage CRAs including CRO CRAs to deliver clinical study data
•Develop and manage risk mitigation plans and contingency plans to execute site managements and monitoring from site qualification to site close on time.
•Lead and manage the quality of clinical study data.
•Lead and manage queries and quality issues related to site management and monitoring together with CRAs.
•Contribute to regulatory inspection in the area of site management and monitoring from study set up through conduct and inspection readiness.
•Escalate issues related to site management and monitoring to an appropriate person and contribute to resolve.
•Lead certain number of CRAs (incl. CRO CRAs) to in terms of information management and communication related to site management in study team to keep monitoring quality.
•Contribute to the development of Development Operations Japan by joining some projects or initiatives, e.g. Process Ownership responsibilities, CRA training.
•Contribute or encourage to innovate clinical trial environment with new technologies which the company will implement, cooperating with study sites and sites’ staff.
応募条件
【必須事項】
•At least 3-years’ experience in pharmaceutical industries or clinical research organization, preferably in Clinical Operations (CRA, Senior CRA)
•Demonstrated leadership capability in a team environment successfully.
•Negotiated some complicated issues and/or requirements with site staff.
•Team oriented and flexible; ability to respond quickly to shifting demands and opportunities.
• Bachelor’s degree in a related discipline, preferably in life science, or equivalent qualification
• Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
• Learning Agility
• Financial, Technology & Process Competency
• Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
• Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
• Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
• Act with Integrity & high ethical standards
【歓迎経験】
• Preferred experience to collaborate with external partners.
• Performed monitoring activities from qualification visit to closure visit as a CRA.
• Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
• Learning Agility
• Financial, Technology & Process Competency
• Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
• Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
• Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
• Act with Integrity & high ethical standards
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
600万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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NEWCRO

【マネージャー候補】画像エキスパート職

受託案件のプロジェクトマネージャーを担当

仕事内容
イメージングCROオペレーション業務
・画像QC(品質確認):医療機関から提出される画像データの点検・管理
・画像処理:画像整理、補正など各種画像処理対応
・読影会運営:医師による読影会の準備・資料作成・当日運営
・クライアント・医療機関対応:製薬企業や医療機関担当者との調整・折衝
応募条件
【必須事項】
・CRA、CRC、治験事務局、データマネジメントなど臨床開発経験3年以上
イメージング技術の研修機会は多くあります。入社時のイメージング知識は不問です。
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントに興味がある方
・英語力(目安:TOEIC700点相当以上)
・マネジメント経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

管理職候補!薬剤師を活かし品質管理の求人

医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。

仕事内容
・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)
・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)
・行政当局等の監査対応
・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整
・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)
応募条件
【必須事項】
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーでQC経験をお持ちの方
・GMPにおける品質保証での業務経験(3年以上)のある方
【歓迎経験】
・品質管理検定3級もしくはそれ以上をお持ちの方
・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
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ジェネリックメーカー

経理財務本部 経理部 原価管理課(マネージャークラス)

大手ジェネリック医薬品メーカーで経理財務の業務

仕事内容
・生産本部全体の予算統括、標準原価マスタ設定と原価計算の統括、経費予算実績管理統括
・原価管理改善PJのPMとしてタスク推進と進捗管理
・国内3工場の原価管理統括-原価差異の分析、原価改善に向けた取り組み推進、コスト管理と改善アクション推進
・原価関連システムの運営統括
応募条件
【必須事項】
・マネジメント経験3年以上
・原価管理業務経験3年以上
・日商簿記2級
【歓迎経験】
・経理業務経験、管理会計業務経験
・システム導入経験あるいは運用側の経験や知識
・製造業での業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
800万円~1000万円 
検討する
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ジェネリックメーカー

管理本部 環境安全管理部(マネージャークラスⅡ)

当社の環境に関する活動を社外に積極的に発信して企業価値向上に貢献

仕事内容
・当社グループの環境管理を担当。
・グループ全体の環境に係る遵法性の確保。
・地球環境問題に係る施策推進(温室効果ガス削減、水、廃棄物、生物多様性など)
・環境分野の情報開示
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・環境安全管理または用役管理に関わる実務経験5年以上
【歓迎経験】
・製造または研究に関する業務経験
(該当組織例:工務総務、EHS部門、製造、工務、研究開発部門)
【免許・資格】
歓迎:
・エネルギー管理士
・危険物取扱者
・衛生管理者
・公害防止管理者

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
800万円~1250万円 
検討する
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ジェネリックメーカー

信頼性企画部 信頼性監査課(マネージャークラス)

薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務

仕事内容
・申請資料が信頼性基準に基づいて作成されていることを確認する。
→品目監査、システム監査等
応募条件
【必須事項】
・学歴:大卒以上
・製薬会社で申請データ取得または確認業務の経験がある方(経験年数3年以上)
→CTDのモジュール3、生物学的同等性試験の分析業務
・管理職もしくはチームリーダーの経験がある方
【歓迎経験】
・製薬関連手順書・標準書作成経験のある方
・英語スキル(仕事関係の英文の読み書き)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
600万円~950万円 経験により応相談
検討する
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ジェネリックメーカー

【ジェネリック医薬品メーカー】安全管理業務(マネージャークラス)

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。

仕事内容
・市販後安全管理情報の収集・評価
・市販後安全確保措置の立案・実施
・治験薬安全管理業務
・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
・GVP/GPSP手順書作成整備
・部下マネジメント
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬企業における安全管理業務経験(3年以上)
・組織マネジメント経験
【歓迎経験】
・TOEIC700以上 または 英語のビジネス使用経験
・薬剤師免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
850万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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医療機器メーカー

【未経験歓迎!または管理職候補】医療機器におけるマーケティング

救急関連機器および外科機器におけるマーケティング業務

仕事内容
医療機器のマーケティング戦略策定および実行
・マーケットリサーチ(市場、顧客、競合)
・マーケティング戦略策定
・海外メーカーとのリレーションマネジメント
・ブランディング、プロモーション戦略立案
・事業拡大のための新商品開発
※海外/国内出張あり
応募条件
【必須事項】
■未経験者
・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務に興味があること
・第二新卒歓迎

■管理職候補
・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務経験または同等のスキル保持者

【歓迎経験】
管理職候補:業界または職務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~700万円 
検討する
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内資原薬メーカー

【未経験歓迎】製造職

原薬・医薬品中間体の製造業務、もしくは食品製造業務のどちらかをお任せいたします

仕事内容
(1)医薬製造部門:パイロットスケールから実生産規模で原薬、医薬中間体のGMP製造
※医薬品製造部門はシフト制で夜勤が発生します。原料の仕込み、反応、抽出、乾燥する中で、モニターでの監視業務も発生します。
(2)食品製造部門:食品添加物、香辛料の製造を担当
※食品製造部門は日勤(8:20~17:20)での勤務となります。原料の仕込みや、加工、調合、抽出、充填。原料の運搬等の力作業も発生します。
応募条件
【必須事項】
・高等学校卒以上
【歓迎経験】
製造業の経験がある方、医薬品または食品の製造業の経験ある方
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】北海道
年収・給与
~500万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

グループファイナンス・スペシャリスト(経営管理部)

経営戦略・投資戦略と連動したファイナンス施策の立案から実行までに幅広く関与

仕事内容
◆グループキャッシュアロケーション戦略の立案・推進
 ①医薬品セグメント内の資金余剰・不足構造の把握
 ②グループ会社およびホールディングスと連携した資金配分方針の設計・実行
 ③海外子会社を含めたキャッシュ活用・還流スキームの検討
◆コーポレートファイナンス戦略の立案・推進
 ①ROICを軸とした資本効率向上施策の検討
 ②成長投資と財務健全性を両立させる資本構成・負債水準の最適化
 ③経営判断に資する財務分析・シミュレーションの実施
◆当社単体およびグループの収支・資金管理業務
 ①中短期の資金繰り管理および見通しの策定
 ②事業部門・関連部門と連携した資金計画の策定・モニタリング
 ③経営層向けレポーティング・意思決定支援
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・会計/業界経験は問わない
語学力:
・英語によるコミュニケーション
・読解・メール・会話(TOEIC 600以上)
・海外グループ会社とのメール・web会議のやり取り

・エクセル、ワード、パワーポイントを使いこなせること 
【歓迎経験】

【免許・資格】
・日商簿記検定2級以上(が望ましい)
【勤務開始日】
2026年7月頃(以前でも可)
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1200万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手内資系製薬メーカーの統計解析マネージャー候補

統計解析業務のリーダーおよびマネジメント職候補者として臨床開発業務の計画立案および実行をリード

仕事内容
統計解析業務のリーダーおよびマネジメント職候補者として統計解析機能を担う部署に所属し、統計的専門性の立場から臨床開発業務の計画立案および実行をリードしていただきます。
Meijiグループの医薬品セグメント(Meiji Seikaファルマ、KMバイオロジクス)における臨床統計の専門家として、医薬品の開発・申請における臨床統計の経験と知識を活かし、科学的妥当性および規制要件を踏まえた開発計画・臨床試験計画を立案・推進していただきます。
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上(統計学が望ましいが、理数系、工学系でも可)
・統計関連学科修士以上 もしくは同レベルの資格(統計検定準1級以上)
・CRO又は製薬企業での統計業務経験(5年以上)
・語学:英語による統計関連文書(プロトコール、統計解析計画書)の作成及びレビュー、海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの協議(メール、会議など)ができること。

【経験】
・比較試験の統計解析計画書及び統計解析報告書の作成
・SASプログラムを用いたデータセット(CDISC-ADaM)および解析結果の帳票の作成

【知識・スキル】
・新しいことにや課題に積極的に挑戦するマインド
・数理統計の知識(微積分、代数は必須)
・コミュニケーション能力(関連部署と円滑に業務遂行する能力)

【歓迎経験】
・TOEIC 700点レベル以上が望ましい
・医薬品の申請及び規制当局対応(治験相談、申請後照会事項対応)の業務経験があると望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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国内製薬メーカー

品質保証部長

健康補助食品に関する品質保証体制の構築や規制対応、組織マネジメントなど担っていただきます。

仕事内容
健康補助食品に関して品質保証体制の構築
・GMP、HACCPに準拠した品質保証体制の構築・維持・改善
・品質保証マネジメントシステムの整備・運用
・管理文書、規格書、手順書の作成・作成・管理

健康補助食品に関して法令・規制対応
・食品表示法、食品衛生法、機能性表示食品制度等への対応
・監査(行政、顧客、認証機関等)対応
・製品表示・広告の適正確認(薬機法視点含む)

品質リスクマネジメント
・異物購入、逸脱、クレームの原因分析と再発防止
・CAPA(是正措置)の推進
・サプライヤー監査。委託先監査

組織マネジメント
・品質保証部門の統括(人員管理・育成・評価)
・製造・生産管理・営業各部門との連携強化
・品質文化の醸成(教育・啓発)
応募条件
【必須事項】
・食品・健康食品・医薬品いずれかの品質保証経験(5年以上)
・GMPまたはHACCPの運用経験
・マネジメント経験(課長以上またはそれに準ずる経験、5名以上)
・法規制(食品衛生法、表示関連)の基礎知識


【歓迎経験】
・健康補助食品業界経験
・機能性表示食品の届出・運用経験
・健康補助食品GMP、ISO22000、FSSC2200等の認証対応経験
・薬機法・景表法に関する知識
・工場監査対応経験(県薬務課、保健所、認証機関、顧客等)

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く
勤務地
【住所】千葉
年収・給与
750万円~850万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資CRO

法務/コントラクト法務に関する業務(マネージャー候補)

当社グループにおける法務業務を担っていただきます。

仕事内容
【具体的な職務】
・契約書の作成と審査対応
・リーガルテックを活用した業務最適化の企画・推進
・法務相談対応や新規ビジネスモデルの確立にあたっての法的なサポート
・法務研修の企画と講義
・知的財産の管理
応募条件
【必須事項】
・企業法務の実務経験3年程度以上
【歓迎経験】
下記のいずれかがあれば尚可
・法務領域全般に関心があり、学習意欲のある方
・大学(法学部)卒業した方
・法科大学院を卒業した方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~950万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーのR&Dリソースマネジメント

大手製薬メーカーにて研究開発のリサーチマネジメントを行っていただきます。

仕事内容
・R&Dシニアリーダーおよび各組織/組織長と協力して、リソースのニーズを評価し、要員計画の意思決定を支援する洞察を提供する
・プロジェクトおよび非プロジェクトの業務負荷が要員数および予算に与える影響を分析する
・実際の要員数と作業データをトラッキングし、トレンドや変動を解釈する手助けをする
・工数実績把握とリソース予測の継続的なプロセス改善に貢献する
・ローカルおよびグローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する
・RDリーダーシップによるレビューやポートフォリオ会議のためのレポートや資料を準備し、提供する
・必要に応じて特別なクロスファンクショナルプロジェクトに貢献する
応募条件
【必須事項】
・FTE、要員、キャパシティなどの基本的なリソースマネジメント概念の理解
・高度なExcelスキル(ピボットテーブル、数式、グラフ作成など)
・プロジェクト計画、オペレーション、またはビジネス分析の経験
・グローバルな環境において英語で効果的にコミュニケーションを取る能力(書面および口頭)
・製薬またはライフサイエンス業界への興味
・実践的な問題解決アプローチを持った分析的な思考
・不確実な状況に対処し、新しい概念を業務の中で学ぶことに対して快適さを感じること
・複数のステークホルダーを管理し、部門間で明確にコミュニケーションを取る能力
・自己動機付けがあり、成長する機能の進化に貢献することに対して意欲的であること
【歓迎経験】
・製薬の研究開発や臨床開発での業務経験またはサポート経験
・プロジェクト管理ツール(例:Planisware、MS Projectなど)の利用経験
・シンプルなリソース計画モデルやテンプレートの作成経験
・医薬品開発プロセスの理解
・PMPまたはその他のプロジェクト管理に関する研修や認定資格
・TOEIC 800点以上の英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 
検討する
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ヘルスケアスタートアップ

オペレーション企画・推進

オペレーションの企画・ディレクションを担い、チーム全体に寄与頂ける方を募集!

仕事内容
提供するプロダクトは、ソフトウェアと合わせてハードウェアも提供しているため、現地での導入設置が不可欠になります。大手エンタープライズ向けの導入設置チームは、当社プロダクトを導入設置を委託している外部パートナーと協力して大規模導入設置を進めていくというミッションを担っています。

・ハードウェア導入に関わるオペレーションの設計・見直し
・新サービスや機能追加に伴う社内オペレーションの構築サポート
・複数チームとの意見調整・運用設計支援
・保守対応のオペレーション実行・改善
応募条件
【必須事項】
・複数チームを巻き込んだ業務フローの構築または改善のご経験
・ITリテラシー(ITパスポート相当の知識、ネットワークの基礎理解
【歓迎経験】
・外部パートナーとの調整・コミュニケーション経験
・RPA・VBA・Powershellなどのツールによる業務自動化・効率化経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
550万円~650万円 
検討する
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ヘルスケアスタートアップ

【財務担当】ファイナンスチームマネージャー

高い専門性を活かして攻めのファイナンスをリードいただけるメンバーを募集

仕事内容
財務担当として、当社グループ全体の資金状況や事業進捗を把握したうえで、ユニコーン企業となることを通過点として、継続的な企業価値最大化のための適切な投資資金のアロケーション設計や、海外・国内の機関投資家や金融機関からのエクイティ・デット両面での資金調達、グループ内のキャッシュマネジメントに取り組んでいただきます。具体的には、事業計画と事業進捗に基づくグループ各社・事業のキャピタルアロケーションの最適化、株主や銀行との事業進捗・財務状況の報告を含めたディスカッション、企業価値最大化に向けたエクイティストーリーの構築を担っていただきます。また、当社では積極的なM&A戦略をとっており、M&Aチームとの深い連携による対象会社の財務データの収集・分析、また本社のファイナンスに関わりながらも、子会社の経営への参画なども視野にいれていただきます。
応募条件
【必須事項】
・Excel等を用いた財務分析・数値管理スキル
・証券会社やFAS・会計事務所などでの実務経験(5年以上)
【歓迎経験】
・事業会社でのエクイティ/デットを問わず、資金調達の経験
・財務シミュレーションも含めたM&A関連業務の経験
・スタートアップ・IT企業・ヘルスケア関連企業での財務領域での実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1000万円~1500万円 
検討する
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化学メーカー

化学メーカーにおける品質保証部(管理職)

GMPまたはISOに準拠した品質管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容
GMPまたはISOに準拠した品質保証業務全般
・製品の品質保証についての国内外への出荷承認業務
・製品の規格および納入規格に関する業務
・化学物質管理制度への対応業務
・文書類の作成、承認 
・顧客監査、行政査察の対応
・サプライヤー監査対応 等
応募条件
【必須事項】
・理系大卒以上
・製造業での品質保証業務経験(必須)
【歓迎経験】
・製薬関連業界での品質保証業務経験(尚可)
・英語文献の読解(尚可)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資製薬メーカー

大手外資系製薬メーカーのLead Statistician

大手外資系製薬メーカーの統計解析リーダーを募集しています。

仕事内容
STAT surely has the following responsibilities:
・Lead company's SS and Post marketing database (DB) research from a statistical point of view including research design, statistical analysis, and sample size calculation in collaboration with Data Scientist (DS).
・Assess study outcomes/study design/results, interpret research results and make descriptions with statistical insights (all Real World Data analyses including Market/R&D requests)
・Implement innovative methodology such as prediction or causality
・Use AI for automating regular tasks
・Look for statistical topics related to observational/database research, do researches, and make manuscripts

STAT directly reports to the Director of Data Science.
応募条件
【必須事項】
・Plan study design, sample size calculation, analysis in clinical trials or DB researches
・Statistician/Statistical programming in clinical development or DB researches
・Research for statistical methodology
・Make a publication (presentation at Academic association meetings/manuscripts)
・Master degree in Statistics, Engineering, Science (Math, Physics, Iinformatics) or equivalent (MD/Public health/pharmaceutical science degree may be acceptable)
・Professional of statistics
・Programming skill of R, & SAS in clinical study/DB research
・Implementation of new technology & methodology
・Publication/Medical writing of own research
・Exchange of insights about statistical subjects with external
・Presentation at meetings about study design, results, and statistical methodology

・Read/write statistical documents including study population in English/Japanese
・Communicate, and discuss Statistics/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English/Japanese practically
・Make a English presentation, organize and facilitate the research/clinical study in the global meetings

Skill/knowledge
・Interpretation of analysis results and present external members at the Academic conference/decision making meetings
・Innovative methodology for analysis (e.g. Machine learning & Neural network)
【歓迎経験】
・Experience in reviewing, assessing and using Real-World data for the research purposes to address clinical / research questions
・Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for the clinical / epidemiological research
・Using / applying bioinformatics methodologies to analyze medical big data / database / scientific research outcomes
・Health Technology Assessment in building models, estimating Health Care resources, analysing the health economics/technology and crafting value propositions
・PhD in Biostatistics
・ Programming skill of Python
・Lead meeting of which agenda includes statistical topics
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
1100万円~1400万円 
検討する
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国内CRO

管理職候補!大手企業にて安全性情報業務

治験・製造販売後における安全性情報管理業務全般を担う

仕事内容
*安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募条件
【必須事項】
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

求める人財:
・プロジェクト推進・受託推進活動(引合対応)において中核となれる素養のある方
または組織運営において中核となれる素養のある方
・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
・英語力
⇒海外症例(CIOMS)が理解できる程度

【歓迎経験】
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
800万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬企業

経営管理部 マネジメント職

国内メーカーにて、管理部門でのマネジメント職を求めています。

仕事内容
・会社予算策定実務(連結・単体、事業部別、カテゴリ別)
・管理会計推進実務(システム構築・運営、ロジック設計、運営)
・上記プロジェクトマネジメント
・部門メンバーマネジメント
応募条件
【必須事項】
・プロジェクトマネジメント経験:上記の業務内容のうちいくつかの業務に対して、自身が主担当としてマネジメント経験があること会計知識:財務諸表(損益計算書、貸借対照表、キャッシュフロー計算書)の基本的な理解および分析が可能であること
・Word:文書作成や報告書の作成に必要な基本機能を理解し、不自由なく使用できること。
・Excel:中級以上。データ分析に必要な機能・関数を理解し、不自由なく使用できること。
・Power Point:中級以上。基本機能を理解し、不自由なく使用できること。外部公表向けプレゼンテーション資料の作成経験があること。
・高度なコミュニケーションスキル:社内外の様々な方と円滑にコミュニケーションを取りながら、相手の知りたいことを的確に把握し、伝えるべきことを明確かつ簡潔に伝えられること。
・マネジメントスキル:自らが高度なオペレーションを行うことよりも、部下の作成資料、データのレビューを正確に行い、改善指示できること。Excel上級:マクロ、VBA等の活用による業務/作業効率化を推進した経験があること。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~900万円 
検討する
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検索条件の設定・変更