品質保証部のスタッフとして、医薬品の品質保証業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- 医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般
・製品のGMPイベント実務業務(変更・逸脱・バリデーション・製品品質照査等)
・GMP社内教育の実施
・供給業者/委託先業者の管理業務(監査含む)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・医薬品の品質保証業務経験 3年以上
・一般的なオフィススキル - 【歓迎経験】
- ・GMP教育の社内講師/責任者経験
・供給業者/委託業者の管理業務経験・実地監査(責任者)経験(海外監査経験があればより望ましい)
・薬剤師資格や英語力あれば尚可 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
管理職として総務グループにて総務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 下記のいずれかを適性をみてご担当いただきます。
・下記のいずれかを適性をみてご担当いただきます。
・会社行事の企画・立案・各種調整
・全体会議の招集、議事録作成保管
・安全衛生、社員の健康促進、保安計画に関する業務
・福利厚生、保険関連業務
・サステナビリティに関する推進業務取纏め
・保有資産(動産・不動産)管理、保全に関する業務
・所轄官庁・外部組織との関係管理
・諸規則の制定・改版と運用、文書管理に関する業務
・株主管理、定款、取締役の登記に関する業務
・部下のマネジメント・育成支援
関連業務
・広報に関する問い合わせに関する対応
・西田美術館の管理・運営 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- <下記のうち1つ以上経験をお持ちの方>
・社内行事の企画・立案・調整のご経験
・所轄官庁・外部組織との連絡
・安全衛生、福利厚生関連業務の経験
・サステナビリティ関連業務の経験
・高卒以上
・Microsoft Office(Excel、Word、PowerPoint)による、データの作成・まとめ、報告書・社内外プレゼンテーションの作成・発表など、オンライン会議(Zoom、Teams、WebExなど)の設定・使用など - 【歓迎経験】
- ・コンプライアンスや法規制に対する知識
・保険関連業務の経験
・株主総会・定款、取締役登記の経験
・語学力:日常英会話(読み・書き)レベル以上が望ましい - 【免許・資格】
- ・普通自動運転免許(必要に応じて、入社後にその他資格取得可能)
- 【勤務開始日】
- できるだけ早く
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 650万円~750万円
各種分析装置を駆使した品質評価手法の開発・最適化とスケジュール管理を主導し、関連部署との調整や書類作成、さらには技術移管を見据えた分析者の育成と検討の指図を担うプレイングマネージャー
- 仕事内容
- 【主な業務内容】
・原料,中間体,製品等の品質評価における分析手法の開発や最適化
・HPLC,GC,LC-MS-MS,ICP-MS,XRDなどの各種分析装置を用いた分析者の育成
・開発におけるスケジュール管理の実施
・開発における各種会議や打ち合わせの実施
・分析技術の移管のための業務の調整や書類作成
【達成すべき目標、ミッション】
・開発及び受託業務のスケジュールに基づき,遅滞なく試験法の開発を行える体制や開発者を育成する.
・部署間の調整を行い,開発テーマがスムーズに進むことができるようにする
【関連業務】
・書類作成:試験に付随する結果報告.試験計画書及び報告書の作成
・書類作成:教育計画書及び報告書の作成
【責任・権限】※管理職以上
・開発スケジュールに則り,試験法開発スケジュールを設定し,必要な時期までに試験法開発を行う.
・開発した試験方法の正確性や妥当性の確保
・開発する試験方法の検討手法や内容の指図 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発の実務経験者
・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発者の育成経験者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 歓迎:QC検定:3級以上
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 700万円~850万円
保全業務(溶接工)としてご従事いただける方を募集いたします。
- 仕事内容
- 【主な業務内容】
・ 社内設備の修繕(配管・槽補修、生産機器の部品補修・製作等)
・Tig溶接、ボール盤、グラインダー、ねじ切り機等の機械工具を使用
【達成すべき目標、ミッション】
・ 設備補修を通じて生産の安定稼働に寄与する
【関連業務】
・部品製作のための現場への聞き取り調査、設計業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・ 鋼材等の溶接、穴あけ、ねじ切り及び切断加工
・ 配管溶接、槽溶接の業務経験者 - 【歓迎経験】
- 問わないが、Word、 Excel (一般的関数を自由に使える程度)、CADを使えると良い
- 【免許・資格】
- ガス溶接技能講習修了、アーク溶接特別教育修了、ボイラー溶接士のいずれか
※入社時に上記いずれか1つお持ちであれば、その他の資格は会社負担で取得、受講可能です。 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~500万円
国内唯一の耳鼻咽喉科領域に特化した製薬会社での品質保証マネージャー職
- 仕事内容
- 耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける品質保証責任者としての管理・運営業務及び品質保証業務をご担当いただきます。ご経験に応じて担当範囲を検討いたしますが、特に「GMP監査」を即戦力としてご対応いただける方を募集します。
(主な品質保証業務)
1. 品質保証責任者として品質保証業務を適正かつ円滑に遂行。
2. 品質保証室責任者として組織を管理・運営。
3. 日常の品質苦情に対する対応・措置。
4. 日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
5. 製造所・外部委託試験機関のGMP査察実施。(海外メーカーあり)
6. 製造所とのGQP取決め締結。
7. 製造販売承認記載内容の維持管理(一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製造内容の相違の有無の調査/確認/対応)。
8. GQP手順書の維持管理(改訂・補足)。
9. 製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
10.出荷判定に実施。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・品質保証管理・運営業務
・品質保証経験
※優先度:製薬会社◎>診断薬〇>その他(医療機器・化粧品)△
・GMP監査経験
・英語(メールでのやりとり、会話) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【歓迎】
・医薬品品質保証責任者
・薬剤師免許 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~750万円
Global Product SupplyにおけるBusiness Case Evaluation(BCE)およびDue Diligence(DD)案件を、プロジェクトリーダーとして計画・管理し、確実に推進する役割を担う
- 仕事内容
- このポジションの主な責任は、BCEおよびDDプロジェクトを計画段階から意思決定まで主導し、タイムリーで高品質な実行を確保することである。
1. Business Case Evaluation(BCE)
・CMC、Manufacturing、MSAT、Quality、Regulatory、SCM、Procurement、Finance、Commercialおよび専門家と連携し、BCEをリードする。
・API、製剤、充填、包装および供給サイトに関する複数の選択肢を、共通の前提条件と評価基準に基づいて比較する。
・技術的実現可能性、品質・薬事要件、供給能力、スケジュール、コスト、投資対効果およびリスクを構造化して評価する。
・NPV、IRR、Payback Period、COGS等を用いてBusiness Caseと財務モデルを作成し、シナリオ分析・感度分析を実施する。
・トレードオフ、主要リスク、対応策および推奨案を、意思決定可能な提案として取りまとめる。
2. Due Diligence(DD)
・事業開発機会、新規導入品、CMOおよび製造サイトに関するProduct Supply DDを計画・実行する。
・製造・技術移管の実現可能性、供給体制、キャパシティ、GMP・品質、コストおよび商用供給準備状況を評価する。
・重要リスク、情報不足、前提条件および追加確認事項を特定し、DDレポートと提言を作成する。
3. Project Leadership & Execution
・目的、スコープ、成果物、体制、意思決定ポイント、マイルストーンおよび詳細スケジュールを策定する。
・複数案件の進捗、依存関係、課題、リスクおよびアクションを継続的に管理する。
・関係者の役割と期限を明確にし、必要なアクションを確実に実行へつなげる。
・遅延・判断阻害要因を早期に特定し、解決案の提示と必要なエスカレーションを行う。
・正式な権限に依存せず、グローバルかつ部門横断の関係者を巻き込み、合意形成と意思決定を前進させる。
・経営層およびガバナンス会議に進捗、課題、選択肢および推奨案を明確に報告する。
4. BCE / DD Process Improvement
・BCE/DDプロセス、評価方法、役割分担、テンプレートおよびアウトプット品質の標準化・改善を推進する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬業界におけるManufacturing、Supply Chain、Technical Operations、MSAT、CMC、事業開発または関連領域の実務経験。
・BCE、DD、製造サイト選定、供給戦略、技術移管またはCMO評価のいずれかに関する経験。
・Business Caseを自ら構築し、NPV、IRR、Payback Period等を用いて投資対効果および事業性を評価した経験。
・Product CostingおよびCOGS分析を行い、製造・供給・投資に関する複数シナリオを財務的に比較した経験。
・主要前提を用いた財務モデルの作成、シナリオ分析および感度分析を実施できる能力。
・複数部門が関与するプロジェクトをリードし、計画・詳細スケジュールを作成して確実に推進した経験。
・Pharmaceutical Manufacturing、Supply Chain、GMPおよび医薬品開発に関する理解。
・グローバル関係者との会議・交渉・資料作成を行えるビジネスレベルの英語力。
・日本語での高いコミュニケーション能力。
- 【歓迎経験】
- ・CMO選定、CMOマネジメントまたは外部製造委託に関する経験。
・医薬品のTechnology Transferまたは製造サイト移管に関する経験。
・グローバルなSupply Network評価または製造ネットワーク設計に関する経験。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
製造管理経験がおありの方に、製造部門のマネージャーを担っていただきます。
- 仕事内容
- 製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。
本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
具体的な業務内容は下記の通りです。
・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬業界での製造管理経験(5年以上)
・チームマネジメント経験
・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力(ビジネスレベル) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 1000万円~1400万円 経験により応相談
製造チームにおけるTeam Managerの募集となります。
- 仕事内容
- ・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬業界でのチームマネジメント経験
・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力 - 【歓迎経験】
- ・ 製薬業界での経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力(日常会話レベル) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】石川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
チームマネージャーの補佐・代理として品質システムの構築や戦略立案を主導し、バリューチェーン全体でのPDCA推進とメンバーの育成・手本となることで、組織目標の達成を牽引
- 仕事内容
- 医薬品品質保証チームは、当社が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能(グローバル機能)を担う。
当社日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ当社の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。
■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。
■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。
■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。
・当社品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。
・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善する
・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。
・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。
・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。
・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。
・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。
・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。
・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験:少なくとも 10 年以上)
・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験
- 【歓迎経験】
- ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP 監査経験
・海外での業務経験
・cGMP 及び ICH ガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験(中級以上) - 【免許・資格】
- 歓迎:薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 1000万円~1400万円 経験により応相談
研究開発プロジェクトの進行管理職です。部門横断で計画・予算・リスク・会議運営を管理し、社内の標準に沿ってプロジェクトを計画どおり推進
- 仕事内容
- 1. Create and manage integrated, cross-functional project timelines with project team to drive efficient delivery
2. Oversee project budgets in collaboration with the Project Leader (and/or Project Manager) to ensure project is spending according to allocated budget. Cost Center Managers are responsible and accountable for resources assigned to R&D Projects.
3. Collaborate cross-functionally to collect key insights related to project status, assess actual performance against planned
4. Proactively identify, escalate, and manage project risks and issues to Project Leader and Team
5. Manage meeting logistics, including scheduling, documentation of minutes, and reports to inform on project status, timeline and budget
6. Ensure all projects comply with Santen project management policies and standards - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・BA / BS degree in life sciences required
・0-5 years of experience managing projects with a cross functional team, scientific / healthcare experience preferred
・Basic understanding of drug development
・Language skills: [must] Japanese and English - 【歓迎経験】
- ・[nice-to have] Chinese
- 【免許・資格】
- ・PMP Certification is preferred but not required.
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
放射線医薬品メーカーの生産技術業務を担う。
- 仕事内容
- 入社後は、知識や技能、製薬の機能、医薬品生産の体系を理解していただくため、一定期間製造現場でご勤務をいただきます。
・製造業務及び、製造付随の書類整備(製造使用備品の準備/洗浄/滅菌作業/薬液調製/設備機器操作メンテナンス/記録書作成等
・遠隔操作による原薬の調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過
・ロボットアームの取り扱い有
※週1-2日、1日30分~1時間程度、重量物の取扱い業務あり(約15~20kg)
その後、機械工学/制御工学/電気工学等の知識を活かし、医薬品製造の実務や設備の維持管理、将来的な自動化(オートメーション化)を企画・実施いただくキャリアプランとなっております。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・IT系、電気電子系または機械系の基礎知識
- 【歓迎経験】
- ・実務未経験でも、学生時代にITや電気電子・機械を専攻し学んでいた場合も歓迎
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 500万円~700万円
新設部門の立ち上げフェーズから、品質管理の仕組みづくりに携われるポジションです。
- 仕事内容
- ・品質管理部門のマネジメント、業務全体の統括
・培養上清液、特定細胞加工物等の品質試験および試験結果の管理
・試験機器、環境モニタリング等の品質管理業務
・SOP等の品質文書の作成・改訂・管理
・逸脱・変更管理・CAPA等の品質システム運用
・品質課題の分析、品質改善および業務プロセスの構築・改善
・製造、研究開発等の関連部門との連携・調整
・メンバーの育成・マネジメント
・必要に応じた外部機関・当局等への対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかのご経験に加え、チームや業務をリードしたご経験をお持ちの方
・医薬品、再生医療等製品、細胞加工製品、化粧品、食品等における品質管理業務経験
・品質試験、分析試験等の実務経験
・GMPまたはGCTP環境下での業務経験
※チームリーダー、プロジェクトリーダー、後輩指導など、メンバーや業務を牽引した経験を想定しています。
※マネジメント経験の年数や、正式な管理職経験は問いません。 - 【歓迎経験】
- ・無菌操作の経験
・設備、工程、分析法等のバリデーション経験
・再生医療等安全性確保法に関する知識または業務経験
・品質システム(逸脱・変更管理・CAPA等)に関する実務経験
・SOP等の品質文書の作成・改訂経験
・理系学部(生命科学、農学、薬学、生物学、化学等)ご出身の方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
国内外の法令や社内規則に基づくコンプライアンス活動のリードから、規程整備・研修・内部通報等のプログラム運用による意識啓発、および予防・発生時対応を通じたリスク最小化までを包括的に担う
- 仕事内容
- (1)国内外における法令、業界コード、社内規則、ビジネスエシックスに基づくコンプライアンス活動全般のリード。
(2)コンプライアンスプログラムの企画・運営による全従業員のコンプライアンス意識の醸成、啓発、コンプライアンスの強化。
具体的には、
①社内規則の整備
②教育研修の実施
③内部通報制度の啓発・運用
④モニタリング(従業員意識調査の実施・フォローアップ)
(3)コンプライアンス問題の発生予防、問題発生時の適時適切な対応を通じたコンプライアンスリスクの最少化。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・法務又はコンプライアンス業務実務経験(5年以上)
・管理職として組織マネジメント経験(3年以上)
・語学/資格:ビジネスレベル(TOEIC 800点以上目安) - 【歓迎経験】
- ・製薬会社における法務又はコンプライアンス実務経験
- 【免許・資格】
- 歓迎:弁護士資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1100万円~1700万円
受託案件のプロジェクトマネージャーを担当
- 仕事内容
- 具体的には、以下の業務を想定しています。
■ プロジェクトマネジメント業務
・プロジェクトの立ち上げ・運用設計
・プロジェクトの進捗・品質・スケジュール管理
・手順書・マニュアル等の作成
・クライアント(製薬企業等)との調整・折衝、課題対応
・医療機関、読影医、社内関係者との連携・調整
・プロジェクトメンバーの業務管理および課題解決
■ イメージングCROオペレーション業務
・画像QC(品質確認):医療機関から提出される画像データの点検・管理
・画像処理:画像整理、補正など各種画像処理対応
・読影会運営:医師による読影会の準備・資料作成・当日運営 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA、CRC、治験事務局など臨床開発経験3年以上
・社内外の関係者との調整や業務の進捗管理の経験
※イメージング技術の研修機会は多くあります。入社時のイメージング知識は不問です。
- 【歓迎経験】
- ・プロジェクトリーダー経験がある方
・英語力(目安:TOEIC700点相当以上) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円
これまでにない治療薬の可能性を拓く。創薬シーズの探索から新規化合物の創製まで、自ら研究を構想する。新規パイプラインの実現をリードするポジションです。
- 仕事内容
- ・予実管理、部門方針/ビジョンの策定補佐、メンバーの育成・指導、目標設定、フォロー、評価
・医療用医薬品の有効成分候補化合物の有機化学合成研究(探索合成)
・開発中の新規化合物の合成ルート検討
・生物評価担当者との協働による構造-活性相関解析
・研究メンバーの指導・育成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬、農薬、機能性材料を扱う企業またはCDMO(医薬品開発製造受託機関)での勤務経験があり、下記のいずれかのご経験を有する方
・探索合成をしたことのある方(低分子医薬品)
・有機合成化学の専門知識のある方(合成ルートをデザインして実際に実験検討できるレベル)
・後輩・部下の指導経験 - 【歓迎経験】
- ・原薬(低分子) 製造プロセスの立上げ経験者(CMC開発)
・語学力(英語論文の読み書きができるレベル) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 700万円~950万円 経験により応相談
大手製薬グループ企業での研究統括
- 仕事内容
- ・創薬実験業務における方針・目標の設定、具体的計画の立案、調整・実行、実績の評価
・創薬研究開発に関連する技術機能や技術領域戦略の策定と推進
・業務成果の分析と委託元、上司への報告
・組織管理、部下の目標の管理、業務調整と指導育成
・部下の就業管理、職場の環境安全衛生管理
・社内外の関係者とのコミュニケーションと業務調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生物学、化学、薬学などの関連分野での修士号以上
・製薬業界での研究開発経験5年以上
・チームリーダーあるいはグループリーダーとしての経験
・優れた対人能力・アサーティブなコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・博士号の保有
・新薬開発の経験
・クリニカルトライアルの経験
・ビジネス英語スキル
・査読付き英語論文の執筆経験
求める人物像
・ チームを統率し、目標達成に導くことができる人
・問題解決能力と意思決定能力を持つ人
・メンバーの成長をサポートし、育成することができる人 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談
特許戦略立案、特許明細書の作成、審査対応、特許係争などを担当し、グローバルな特許戦略の立案・実行を通じて事業競争力の強化に貢献するポジションです。
- 仕事内容
- 特許戦略立案、特許明細書の作成、審査対応、特許係争、研究所等の他部署からの知財相談対応、協業・導出入契約における知財面からの交渉サポート。特にグローバル特許戦略の立案・実行にあたっては、研究・開発・事業部門など社内関係部署との合意形成をリードし、知財の専門性をもってビジネス上の意思決定に貢献する。
<責任と権限>
・特許担当者(一般職)と共に、発明の発掘、特許出願、審査対応に関わり、判断しながら推進する。
・自社プロダクトの知財担当マネジャーとして、研究/開発プロジェクトにおける知財戦略の立案・実行を主導し、研究所・事業部門等の関係部署との合意形成を図る。
・協業・導出入等の契約交渉において、知財的観点から懸念点を指摘・解決することに努める。
<影響の範囲>
担当するプロダクトの知財について、グローバルで責任を持つとともに、関連する社内複数部署(研究、開発、生産等、製品戦略、事業開発)に対して知財戦略上の影響を及ぼす。
<達成すべき事項>
・自社ビジネスにとって価値がある特許を取得し、製品価値最大化に貢献する。
・第三者の知財権などについて、自社ビジネスにとって影響がないように対策を講じる。
・知財戦略について社内関係部署の理解・協力を得ながら、事業競争力の強化に貢献する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業の知的財産部における特許業務経験(10年以上)
・部下の育成、指導および人事評価を行った実績があること - 【歓迎経験】
- ・薬学または生命工学系を専攻している事
・TOEIC 800点以上 - 【免許・資格】
- 歓迎:弁理士資格を保有
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1100万円~1300万円
経営企画・PMIマネージャーとしての業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 経営企画・管理会計業務
・全社および製品別の年度予算策定、および中期経営計画のローリング支援
・月次の予実分析(P/L、キャッシュフロー)の実施と、乖離に対するアクションプランの提示
・経営層(CFO/CEO)向けダッシュボードの構築および経営会議資料の作成
PMIおよび投資管理
・買収完了前後の統合計画(100日プラン等)の策定、およびシナジー発現に向けた進捗管理
・外部アドバイザー(会計事務所等)のコントロール、およびDD・財務モデリングの結果を経営判断に資する形に要約・報告
クロスファンクショナルなプロジェクトリード
・買収製品のオペレーション移行における、薬事・SCM・営業部門等との利害調整および課題解決の推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・プロジェクトマネジメント能力
複数のステークホルダーが関与する複雑なプロジェクトを、自らオーナーシップを持って完遂した経験(年数不問)
・財務・会計リテラシー
P/L, B/S, C/Fの三表のつながりを理解し、価値評価・管理会計的な視点(管理指標の設計など)から事業分析ができる能力 - 【歓迎経験】
- ・プロフェッショナルサービスでの実務経験戦略コンサルティングファーム、FAS(財務アドバイザリー)又はプロジェクト型組織の経営企画部、FP&A等での実務経験(3年以上)
・ヘルスケア・製薬業界に関する知見、または規制産業での業務経験(年数不問)
・事業会社での経営企画、または財務企画の実務経験(年数不問)
・ビジネスレベルの英語力、および高いExcel/PowerPointスキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
当社QA/RA(品質保証・薬事)部門におけるプレイングマネージャーとして、既存の国内向け業務の統括をお任せします。
- 仕事内容
- 経験に応じて今後の海外展開に向けた新規業務の立ち上げ・推進をお任せいたします。
・国内QA/RA 業務の統括およびマネジメント
・グループ会社向けのジェネリック原薬における品質保証・薬事対応全般
・GQP/GMP に基づく品質保証システム(逸脱管理、変更管理、出荷判定等のの承認・確認)の運用・ 改善
・メンバー(約10 名)の業務管理、育成、目標設定などのマネジメント業務
・海外製造所(原料サプライヤー等)に対する品質監査の実施(現地監査および書面監査)と改善指導 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品業界における国内QA(品質保証)の実務経験 目安:5年以上
・チームの牽引や後進の育成に意欲をお持ちの方
・英語力:ビジネスレベル(読み・書き・会話)
海外グループ会社とのWeb 会議やメール対応、海外製造所の監査などで円滑なコミュニケーションが取れるレベル
(目安TOEIC 700~800 点以上)
・組織マネジメントやプロジェクトリーダーの経験
・海外QA/RA 業務の経験、または海外サプライヤーに対する監査経験
・FDA やEMA など海外の薬事規制に関する知見 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 薬剤師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
人事総務業務全般(労務務以外)を担っていただきます。
- 仕事内容
- 人事・総務機能の全体設計、運用、およびメンバーの管理運営
プレイングマネージャーとしての実務を担いながら、組織体制の強化をリード
入社後、当面の間の必須業務は以下のとおりだが、本人の志向性・スキルにより担当業務を拡大予定
【人事管理】
・人員管理・異動・労務・勤怠・社会保険などの管理
【規定改訂】
・就業規則などの作成・改定、労働条件の最適化に関する企画管理・運用・実施
【人事制度企画】
・組織・給与・評価・等級・福利厚生・人財育成・企業風土醸成などの企画管理・運用・実施
【総務・組織管理】
・オフィス管理、契約書管理、備品管理、防災・危機管理
【部門マネジメント】
・人事総務チーム(5~6名)の目標管理、スタッフ育成、業務進捗管理
【経営サポート】
・経営指標データ作成、経営陣への人事総務の面からの提案、組織課題の解決
【総務管理】
・社宅・リース車・PCなどの運用管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・4年制大学卒業以上(文理不問)
・日本語能力(読み・書き・会話ネイティブレベル)
・基本的なPCスキル(Excel・Word・PowerPoint・Outlook)
・人事業務の主担当者としての経験5年以上(経験業界不問)
※求める保有知識
・労働時間管理
・給与計算
・社内規定(就業規則・社内諸規定等)
・労働契約法、労働基準法、労働安全衛生法(必須)
・健康保険法、派遣法、厚生年金保険法、雇用保険法などの関連法令知識(尚可) - 【歓迎経験】
- ・英語力:読み書き、挨拶レベルの会話力(目安:TOEIC500~600程度)
・社会保険労務士、衛生管理者資格保有者
・給与計算、社会保険業務、規定改定実務経験
・人事制度運営経験
・新人研修、入社オリエンテーション運営経験
・人財ビジネスにおける人事実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談


