管理職候補としてシステム企画やプロジェクトマネジメント業務、メンバー育成など担っていただきます。
- 仕事内容
- ①IT戦略・システム企画
・ IT戦略の立案および推進
・ 中長期システム計画の策定
・ DX施策の企画・推進
・ 各部門への改善提案
②プロジェクトマネジメント
・ システム導入プロジェクトの推進
・ 要件定義および業務整理
・ ベンダーコントロール
・ プロジェクト進捗・課題管理
③システム運用・改善
・ 業務システムおよび情報系システムの運用改善
・ ネットワーク、サーバー、クラウド環境の管理
・ Microsoft 365等クラウドサービスの活用推進
④セキュリティ対策
・ セキュリティ施策の企画・推進
・ 各種ガイドラインへの対応
・ セキュリティ教育の企画・実施
⑤組織運営
・ IT予算の策定および管理
・ IT資産・ライセンス管理
・ 外部パートナー管理
・ メンバー育成および業務支援 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・情報システム部門または社内SEとしての実務経験
・システム導入またはインフラ構築プロジェクト経験
・社内外関係者 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトリーダーまたはマネージャー経験
・ベンダーコントロール経験
・IT予算管理経験
・Microsoft 365、Azure等クラウドサービス導入経験
・セキュリティ対策推進経験
・組織マネジメント経験 - 【免許・資格】
- ・基本/応用情報技術者試験等のIT関連資格(尚良)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~700万円 経験により応相談
事務局業務や役員人事関連の業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ①指名委員会・報酬委員会の運営(事務局業務)
・オペレーションに留まらず、アジェンダ設定を始めとした会議事務局運営に積極的に携わっていただく。例えば、報酬であれば、グローバルでのベンチマークを設定して水準検証、報酬ミックス・株式報酬ビークル・賞与KPI等を設定して、報酬委員の意見を確認し、CHROとも連携して報酬制度案を取りまとめていく。
②役員人事関連の業務
・各役員との契約書の締結および管理、外国籍役員を対象にした福利厚生の管理・対応、退任役員への取扱いの説明等
③株式報酬関連の事務運営
・譲渡制限付株式報酬およびパフォーマンスシェアユニットの実務対応(グラント・ベスト) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴:不問
・専攻:不問
・経験職種(年数)・経験内容:下記①、②いずれかのご経験をお持ちの方
①人事業務(人材開発、等級・評価・報酬制度設計等、人事企画)経験者
②商事法務ないしは経営管理等経験者(法的志向やコーポレートガバナンスへの理解)
※②に関しては人事経験不問
もしくは役員人事関連の経験がある方
・語学力:英語での業務経験
・その他:上場企業での業務経験 - 【歓迎経験】
- ・経験職種(年数)・経験内容:
- 国内外のコーポレートガバナンスに関する動向や法令、他社動向等に対する高い情報感度とラーニング・アジリティ
- 極めて秘匿性の高い経営情報に関わるにたる、高い職業倫理と情報管理・統制力
- 取締役や執行役と適切かつ建設的なコミュニケーションができる高い言語運用能力
- 株式報酬の業務経験がある方
- コンサルタント企業にて役員人事関連業務のプロジェクトに携わっていた方
・語学力:ビジネスレベル英語 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 9月入社希望
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1100万円
方針に基づきデータ統合・分析、資料作成を自律的に行い、課題の可視化と改善提案を通じて戦略や計画の推進に貢献
- 仕事内容
- ・データ収集・分析、資料作成などのタスクを正確に遂行する
・KPIデータ更新、進捗管理資料、会議資料の作成を上位からの方針に基づいて主体的・自律的に遂行する
・需要・Capacity・PJ進捗などのデータ統合および整理を行い、課題の可視化に貢献する
・PSNS戦略および実行計画の作成において、分析・資料作成を通じて貢献する
・BCE関連のデータ整理および資料作成を主体的に遂行する
・業務遂行を通じて課題を特定し、改善提案を行う
・定義された業務範囲において、期限および品質を担保し業務を遂行する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・経営企画、SCM事業企画など企画関連職での経験(5年以上)
スキル:
・データ分析および資料作成の基礎スキル
・定義された業務範囲において主体的・自律的かつ正確に業務を遂行する能力
・問題整理力及び課題認識・解決能力
・コミュニケーション能力および調整力
・業務改善・新しい業務への学習意欲
・高い正確性・責任感
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 750万円~1050万円
製品供給ネットワーク戦略の構築からステークホルダーの合意形成、KPI管理、そして組織・人材育成までをトータルに主導する、供給戦略推進リーダー
- 仕事内容
- ・製品供給ネットワーク戦略、ガバナンス運営、KPI管理、BCE等におけるワークストリームの構想及び遂行をリードする
・データ分析および論点整理を通じて、課題・リスク・選択肢を設計・明確化する
・意思決定に資する論点設定、ストーリー設計、および提案構築を主導する
・担当領域におけるステークホルダーを巻き込み、意思決定に向けた合意形成プロセスをリードする
・KPI管理、進捗管理、会議体運営の実行を主導する
・担当領域の課題を特定し、適切にエスカレーションするとともに、解決方針の策定及び実行をリードする
・組織能力の強化および人材(特に後進)育成を主体的に推進する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・経営企画、SCM事業企画など企画関連職での経験(8年以上)
・英語:英会話レベル
スキル:
・課題を構造化し、分析結果から論点・選択肢設計を導ける能力
・複雑な課題に対するプロジェクト設計・推進、業務改善活動の経験
・基本的な戦略思考および問題解決力
・関係者との調整・コミュニケーション能力
・サプライチェーン・製造に関する基礎知識
- 【歓迎経験】
- 高い自律性をもって、担当領域の企画から実行までを推進できる能力
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 1000万円~1400万円
経営企画・PMIマネージャーとしての業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 経営企画・管理会計業務
・全社および製品別の年度予算策定、および中期経営計画のローリング支援
・月次の予実分析(P/L、キャッシュフロー)の実施と、乖離に対するアクションプランの提示
・経営層(CFO/CEO)向けダッシュボードの構築および経営会議資料の作成
PMIおよび投資管理
・買収完了前後の統合計画(100日プラン等)の策定、およびシナジー発現に向けた進捗管理
・外部アドバイザー(会計事務所等)のコントロール、およびDD・財務モデリングの結果を経営判断に資する形に要約・報告
クロスファンクショナルなプロジェクトリード
・買収製品のオペレーション移行における、薬事・SCM・営業部門等との利害調整および課題解決の推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・プロジェクトマネジメント能力
複数のステークホルダーが関与する複雑なプロジェクトを、自らオーナーシップを持って完遂した経験(年数不問)
・財務・会計リテラシー
P/L, B/S, C/Fの三表のつながりを理解し、価値評価・管理会計的な視点(管理指標の設計など)から事業分析ができる能力 - 【歓迎経験】
- ・プロフェッショナルサービスでの実務経験戦略コンサルティングファーム、FAS(財務アドバイザリー)又はプロジェクト型組織の経営企画部、FP&A等での実務経験(3年以上)
・ヘルスケア・製薬業界に関する知見、または規制産業での業務経験(年数不問)
・事業会社での経営企画、または財務企画の実務経験(年数不問)
・ビジネスレベルの英語力、および高いExcel/PowerPointスキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
GMPに沿った品質保証業務 以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。
- 仕事内容
- ・異常・逸脱
・変更管理
・バリデーション
・出荷管理
・品質情報
・教育
・文書管理
・サプライヤ管理
・自己点検
・当局対応/薬制
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・その他 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 5年以上
・プロジェクトマネジメントの経験
・チームリーダー経験(評価者経験は不問)
・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験
語学:
・ネイティブレベルの日本語力
・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない - 【歓迎経験】
- ・リーンシックスシグマ グリーンベルト/ブラックベルトの経験
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 650万円~1300万円 経験により応相談
国内大手化粧品メーカにて、販促企画をお願いいたします。
- 仕事内容
- ◆経営者評価(主にIT統制(US SOX))
・IT統制(US-SOX)業務
- 評価範囲整理
- 監査計画策定
- 監査の実施
・既存ルールの理解+改善視点の提示
※ご入社直後は現担当とペアになり実行頂きます。
◆内部監査業務全般
・業務監査の設計・実行
・監査手続/評価基準/マニュアル整備
・課題抽出 → 改善提案 → フォローアップ
・監査法人との実務折衝
◆内部監査室の業務効率化の検討(ご経験に応じて) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 大卒以上
以下いずれかのご経験をお持ちの方(3年以上:業界不問)
会計監査、内部監査関連業
システム監査業務(IT統制監査、セキュリティ監査等)
システム導入の各工程管理 - 【歓迎経験】
- CISA(公認情報システム監査人)をお持ちの方
CIA(公認内部監査人)をお持ちの方
CFE(公認不正検査士)をお持ちの方
英語中級(TOEIC(R)テスト600点程度) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1100万円 経験により応相談
医薬品・化粧品の製造メーカーにおける製造管理者/品質保証業務をお任せします。または製造管理者及び総括製造販売責任者として、品質・薬事関連の管理を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・品質保証部門にて製造や品質試験の業務の監督
・GQP、GVP及び薬事関連業務の監督
・指図・記録書(製造・試験)の照査、査察対応、薬事申請、行政・取引先との連携
・品質情報管理(市場クレーム対応、原因調査と回答)
・バリデーション資料の確認
・社内教育訓練
・出荷判定
・薬事申請、海外薬事
・担当部門のマネジメント業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格(薬学部・薬価大学卒)
・医薬品関連企業における品質部門経験3年以上
・英語力:初級以上 - 【歓迎経験】
- ・海外薬事申請に関する経験
・英語による会議でのコミュニケーションが可能
・子会社又は関連会社等での経営層のご経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
化学メーカーにて有機合成の経験を活かした研究開発
- 仕事内容
- 品質保証責任者の既存業務は以下です。
(1)品質保証・品質管理関連業務
・製造管理および品質管理関連文書の確認・承認
・製品の出荷判定
・異常・逸脱発生時の調査、原因分析、是正・予防措置の指揮
・製品品質トラブル時の対応指揮および関係部門との調整
・品質保証に関する教育訓練の企画・運用および記録管理
・品質関連指標の管理、再発防止の仕組み構築、品質リスク低減施策の推進に関連する業務
(2)薬事・法令対応業務
・医薬品製造業許可の維持・更新に関する業務
・公官庁および顧客による査察、監査、調査への対応
・マスターファイル(MF)の登録および維持管理
・法令改正、規制動向等の把握と社内運用への反映
(3)マネジメント・組織運営業務
・品質保証部門のマネジメント業務
・部門メンバーの指導、育成、評価に関する業務
・全社員に対する品質教育・啓発の企画および推進
・品質意識向上に向けた施策の立案・実行 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格を有する方
・GMP品質保証業務の実務経験を有する方
・品質保証部門における責任者、マネージャー、またはそれに準ずる立場での経験を有する方
・業務改善、体制整備、仕組み化を主体的に推進できる方
・部門内の人材育成に加え、全社的な品質教育・啓発にも取り組める方 - 【歓迎経験】
- ・行政査察、顧客監査対応の経験
・品質保証体制の再構築、運用改善、標準化の推進経験
・DXやデジタル活用の知識があり、品質保証業務の効率化を推進できる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 900万円~1500万円 経験により応相談
新技術・新素材・新製品に関する特許業務全般を担う
- 仕事内容
- ・発明の発掘・発明届出の支援
・特許出願書類の作成、法務Gや弁理士との調整
・特許調査(先行技術・侵害リスク・特許マップ作成)
・他社特許の分析、技術開発部門へのフィードバック
・契約書の知財関連条項の確認(共同研究・委託開発など)
・特許戦略(方針、KPI・・・)の設定
・特許検索、調査システムの構築 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化学系バックグラウンドをお持ちの方
・知的財産の専門性を軸に、事業・技術の両面から価値を創出できる方
・研究開発メンバーと連携しながら、課題解決をリードできる方
・特許出願や調査の実務経験を持ち、戦略的な視点で知財活動を推進できる方
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、論理的かつ説得力ある提案ができる方
・将来的に知財部門の体制構築やマネジメントにも関心・意欲をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・化粧品・医薬部外品業界での薬事、品質保証、開発いずれかの経験をお持ちの方歓迎
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~ 経験により応相談
代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務を担います。
- 仕事内容
- 一般用医薬品(OTC漢方薬)を中心に、担当エリアのドラッグストアチェーン・個店に対し、代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務をお任せします。
具体的には、定期訪問による関係構築、販売促進企画(陳列方法、キャンペーン、説明会など)の提案・実施、市場動向の分析・メンバー進捗の管理などを行います。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・一般消費財(業界不問)における10年以上の営業、および マネジメント経験者
・Excel(データ入力、集計、グラフ作成など)の基本的な操作ができる
・PowerPoint(提案資料、報告資料等)の作成経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・ドラッグストアへの営業経験をお持ちの方
・Excel(ピボットテーブルを用いた)でのデータ分析経験やPowerPointを使用したプレゼンテーション経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
課長職として未経験者の育成やプロジェクトリーダーとしての役割が期待!
- 仕事内容
- ・3~5人程度のチームマネジメント(課長職)
※未経験者の育成
・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
※ローンチ関連資材の制作チームのプロジェクトリーダーをお願いする可能性があります。
・各種プロモーション資材の制作 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・四年制大学もしくは大学院卒の方
・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
・基本資材(製品情報概要、IF、適正使用ガイド等)の制作スキル
・タレントマネジメント業務全般の経験(採用、ライター育成、スタッフ評価など)
・メディカルライター歴7年以上(複数の会社での経験の場合は通算可)
語学:
・医学学術文献(英語)のリーディング能力は必須
※翻訳ソフトの利用は制限していないが、アウトプットに対する真偽判断ができること
・薬剤師などの医療資格保持者歓迎 - 【歓迎経験】
- ・下記領域の新薬ローンチ経験
※Oncology領域、自己免疫疾患領域、代謝・内分泌領域など
・新薬ピッチ・コンペでの企画立案及びプレゼンテーション経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~850万円
法務機能の強化(国内契約法務・国際法務)に伴い、下記業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・契約法務(契約書審査・作成・交渉)
※白紙からは全体の10% 継続40% 新規50%
・スイッチOTC導入等のアライアンス交渉および契約の法的支援
・社内の法律相談・法的リテラシー向上、法改正・紛争対応支援
・経営への課題・改善提案、部門間連携 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・企業での法務経験が3年以上ある方
・英文契約の作成・審査経験がある方
・企業での商事法務の経験又はビジネス実務法務検定2級以上をお持ちの方
・「ビジネスを推進するための法務」という意識を持っている方
・事業部門の伴走者として組織力強化に貢献する姿勢がある方
・経営とのコミュニケーション、リーダー経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・メーカーでの業務経験がある方
・マネージャー経験がある方
・自発的に学ぼうとする姿勢がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
製薬会社を中心としたクライアントに対する臨床研究支援(当社業務)の提案を行うコンサルティング営業をお任せします。既存顧客からのリピート案件獲得および新規顧客の開拓に向け、社内関係部署と連携しながら営業活動を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・既存顧客への深耕営業・ニーズ深掘り
・新規問合せへのソリューション提案および新規開拓
・見積書・提案書の作成、受注までの契約対応
・学会へのブース出展対応
役員直下の部門において、営業部門を牽引するリーダー(マネジャー)としてお迎えします。少数精鋭の組織につき、経営層と密に連携しながら、営業戦略の立案から実行、予算・進捗の管理といった部門運営まで、大きな裁量を持って取り組んでいただけます。役員へのダイレクトな提言や改善提案を通じ、営業組織の土台作りをリードしていく、経営に近い視点を持てるやりがいのあるポジションです。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかの経験をお持ちの方
・製薬会社のメディカルアフェアーズ(MA)部門に対するソリューション営業経験
・RWD(リアルワールドデータ)や医療ビッグデータの営業経験
・PMS(製造販売後調査)支援、エビデンス創出に関わる営業、またはコンサルティング経験 - 【歓迎経験】
- ・英語力
- 【免許・資格】
- 特に不要
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販売を行う当社にて、DX時代に対応する社内ICT基盤の強化を図るため、グループIT戦略の企画・立案・運用、および、運用を管理監督する管理職をCIO候補として募集します。
- 仕事内容
- ・グループIT戦略の企画・立案・実行とグループITマネジメント(グループIT業務の管理・運営)
・ITリスクマネジメント、情報セキュリティ対策の実行
・内製システム開発保守
・内製教育(情報セキュリティ・DX人材教育)企画運用
仕事の進め方:
・チーム内協議による活動内容の確認とそれに基づく自発的な活動、社内調整。適宜上司へ業務状況報告、確認。
・懸案事項確認と解決策協議。突発事項への迅速な対応。
今後の職務内容:
・グループIT戦略の企画・立案・実行、および、運用の管理監督
・組織マネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒または大学院修了(修士、博士)
・部長・課長職以上の組織マネージメント経験があること。
・ユーザー企業の情報システム部門でのPM(プロジェクトマネジャー)の経験と実績があり、必要なスキルを有していること。
・AI、ブロックチェーンなど最新技術の知識と経験を有し人材教育、人材育成能力を有していること - 【歓迎経験】
- ※技術系専門学校・理工系大学卒以上なお良し
・VB.NET,C#での業務用プログラム作成経験者、情報処理技術者・Microsoftの認定資格取得経験者が望ましい
・経営的視点を持ち、経営陣、他部署管理職とコミュニケーションを取りながら業務を進めていく交渉力と調整力のある方 - 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
マネジメント業務や人事戦略の立案・実行や運用など担っていただきます。
- 仕事内容
- 部署業務内容:
・人材戦略(人事諸制度の設計・エンゲージメント向上施策)
・人事制度運用(等級制度・賃金制度・評価制度など)
・全社の要員管理、配置・採用(要員計画・人件費管理を含む)
・教育研修(主に階層別研修)
・勤怠・給与・福利厚生
・労働契約・規程管理
・労働安全衛生、メンタルヘルス対策
業務内容と比重:
①次長職としてのマネジメント30%
②人事戦略の立案・実行(人材戦略、最適配置の推進)20%
③人事諸制度の運用(社内公募・エンゲージメントサーベイ含む)20%
④採用業務の統括(新卒・中途採用計画の策定および実行管理)20%
⑤社内相談対応、問題解決10%
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
・次長職としてのマネジメント
・人事戦略の立案・実行(人材戦略、最適配置の推進)もしくは
人事諸制度の運用(社内公募・エンゲージメントサーベイ含む)を5年以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1250万円 経験により応相談
結晶関連技術の専門性をお持ちで、将来的に結晶チームを牽引いただける方を募集します。
- 仕事内容
- お客様からの依頼に基づく、医薬品原薬(有効成分)の結晶ビジネス業務全般をお願いします。
具体的には、以下のような業務でチームの中核を担って頂くことを想定しています。
・ 医薬品原薬・中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案
・ 結晶多形のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント
・ 原薬の塩・共結晶のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント
・ 結晶構造解析および研究開発のマネジメント
・ 若手研究者の指導およびチーム運営
・ 他部門(製剤、分析)との連携によるCMC開発の推進
・ 顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント
・ 中⾧期的な技術開発テーマの企画・推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ 理系大学卒以上(修士・博士尚可)
・ 医薬品または化学品の結晶化研究経験(3年以上) - 【歓迎経験】
- ・ 結晶化の経験と基礎知識
・ 結晶多形や塩・共結晶の評価・管理経験
・ 単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識
・ 英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客・関係者との会議を含めた対応経験(TOEIC700点以上目安)
・ 製薬企業やCDMOでの業務経験
・ リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験
・ チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 750万円~1000万円
皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務をリード
- 仕事内容
- 皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務(計画立案~申請・当局対応まで)をリードしていただきます。ジェネリック医薬品開発だけでなく、新薬開発や臨床研究(MA)へのチャレンジの機会もあります。
【詳細】後発品開発には生物学的同等性試験、臨床学的同等性試験で先発品と同等以上であることを証明する必要が有ります。それらの試験について、PMDA相談をもとにプロトコール作成、施設選定やCROとの試験推進を担当します。また申請資料作成、照会事項など、臨床開発分野のすべての業務を担当していただきます。また、近年新薬開発にも着手しており、その開発や将来の開発パイプラインの評価や検討も担当します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学 卒以上
・リーダーとして臨床開発業務を経験された方
・後発医薬品の承認取得に関する知識をお持ちの方
・TOEIC 600以上(英語の科学論文が理解できるレベル) - 【歓迎経験】
- ・開発薬事(当局相談、適合性調査対応など)に関する知識・経験のある方
・医薬品メーカーでの臨床開発業務経験のある方
・臨床研究に関する知識・経験のある方
・皮膚科領域での臨床開発業務経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーで医薬品製造管理者を募集しています。
- 仕事内容
- ・製品の製造・品質保証・試験検査に係る業務の統括および医薬品品質システムの運用管理
・各年の品質目標の策定
・品質不良対応
・品質マネジメントレビューの作成および報告
・適合性調査および監査対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格保有者
・GMP・GQP業務(品質)のご経験が3年以上ある方 - 【歓迎経験】
- ・表示・保管の医薬品製造業経験者
・適合性調査や監査対応のご経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~600万円
パートナー企業とのアライアンスマネジメント活動および製品譲渡活動におけるパートナリング業務をリードする事業開発部シニアアライアンスマネジャー
- 仕事内容
- ・グローバルを含むパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント(AM)活動(契約立案、交渉、締結)のリード
・パートナー候補企業(グローバルおよび第三者)との臨床アセットの導出入における条件交渉のAM観点からのサポート
・当社保有製品の譲渡における候補先の探索、デューデリジェンス活動・契約交渉(契約立案、交渉、締結)等のリード
・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション
・ネットワーキング活動 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上(事業開発の他、研究開発/海外事業/知財/法務等)かつ、事業開発における臨床アセットの導出入活動および契約に基づくアライアンスマネジメントの実務経験が通算5年以上
求めるスキル・知識・能力:
・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
・海外企業と交渉できる英語力 - 【歓迎経験】
- ・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
- 【免許・資格】
- ・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1300万円~1450万円 経験により応相談


