管理職・マネージャーの求人一覧

受託案件のプロジェクトマネージャーを担当

仕事内容

イメージングCROオペレーション業務
・画像QC（品質確認）：医療機関から提出される画像データの点検・管理
・画像処理：画像整理、補正など各種画像処理対応
・読影会運営：医師による読影会の準備・資料作成・当日運営
・クライアント・医療機関対応：製薬企業や医療機関担当者との調整・折衝

応募条件

【必須事項】

・CRA、CRC、治験事務局、データマネジメントなど臨床開発経験3年以上
イメージング技術の研修機会は多くあります。入社時のイメージング知識は不問です。

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントに興味がある方
・英語力（目安：TOEIC700点相当以上）
・マネジメント経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

アジアや欧米発の最先端のグローバル治験プロジェクトにおいて、大規模なネットワークと大きな裁量を活かしながら、世界標準のキャリアアップとプロジェクト運営の醍醐味をダイナミックに味わえます！

仕事内容

グローバル治験の最前線で活躍できるポジションです

【プロジェクトマネジメント業務】
　・国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理
　・プロジェクト計画の立案、進捗管理、予算管理、リスク管理
　・クライアント（製薬企業・医療機器メーカー）との折衝・報告
　・社内外のステークホルダーとの調整・コミュニケーション
【グローバル対応】
　・本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）
　・国際共同治験のプロジェクト管理
　・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション
【チームマネジメント】
　・プロジェクトチームのリード、メンバー育成
　・CRA、DM、統計等の各部門との連携調整

応募条件

【必須事項】

・CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上
・プロジェクトマネジメント経験（サブリーダー以上可）
・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します

【歓迎経験】

・国際共同治験の経験
・オンコロジー、CNS、循環器等の特定領域での豊富な経験
・医療機器の治験経験
・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎

【免許・資格】

歓迎：PMP資格保有者

【勤務開始日】

10/1

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　

月次決算、四半期・年次決算、取締役会資料の作成、プロジェクト損益管理、売上管理、監査対応など、経営判断に必要な数字を整え、経営層へ適切に報告・提言していただくポジションです。

仕事内容

当社の経理財務業務全般をお任せします。
◆月次決算・管理会計・財務会計
・月次決算業務　仕訳入力・確認（freee会計）
・入出金管理（ネットバンキング対応）
・プロジェクト損益資料の作成
・取締役会資料の作成
・経営分析および経営層への報告・提言

◆四半期決算・年次決算
・顧問税理士との打ち合わせ
・親会社対応
・監査法人対応
・決算・監査資料の作成および提出

◆売上管理業務
・売上データの確認・管理
・販売管理システムに関する運用管理
・プロジェクトコード管理

応募条件

【必須事項】

・経理の実務経験5年以上ご経験
・日商簿記２級以上、または同等の会計知識
・月次決算、年次決算を主担当として対応した経験
・マネジメント経験

【歓迎経験】

・税理士資格（科目合格含む）
・管理会計、経営分析、予実管理に関する経験
・監査法人、税理士、親会社等との対応経験
・経理業務の改善や仕組みづくりに関わった経験

【免許・資格】

歓迎：日商簿記2級以上

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　

ジェネラルマネージャーとして、研究開発・生産技術開発・生産分野におけるプロジェクトテーマの推進／組織の管理業務を担当していただきます。

仕事内容

■ジェネラルマネージャーとして事業全体の推進と管理運営
■プロジェクトテーマの推進・組織の管理：研究開発／生産技術開発／製造/品質保証/総務・経理
・研究開発／生産移管／製造・生産管理の実務経験を活かしていただけます。
・基礎研究⇒試作含む開発⇒生産技術開発⇒小規模生産⇒生産管理⇒品質保証の指導とトータルマネジメントを担っていただくお仕事です。

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・高度管理医療機器の総括製造販売責任者経験3年以上

【歓迎経験】

・研究開発～生産移管、製造・製造管理の従事経験
・中級以上の英語スキル（目安：TOEIC700点以上）
・中国語スキル
・高度管理医療機器の承認取得経験
・医療機器業界での豊富な経験‐透析／アフェレシス治療分野での製品開発・製造・品質保証等

【免許・資格】

なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、神奈川、他

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

GMPに沿った品質保証業務をお任せします。

仕事内容

GMPに沿った品質保証業務　(適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です)
・異常・逸脱
・変更管理
・バリデーション
・出荷管理
・品質情報
・教育
・文書管理
・サプライヤ管理
・自己点検
・当局対応／薬制
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・その他

応募条件

【必須事項】

・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験
　（品質保証経験が3年以上あれば望ましい）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・日米欧3極のGMPに精通している
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、群馬

年収・給与

650万円～1300万円　

GMPに沿った品質保証業務　以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。

仕事内容

・異常・逸脱
・変更管理
・バリデーション
・出荷管理
・品質情報
・教育
・文書管理
・サプライヤ管理
・自己点検
・当局対応／薬制
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・その他

応募条件

【必須事項】

・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験　5年以上
・プロジェクトマネジメントの経験
・チームリーダー経験（評価者経験は不問）
・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験

語学：
・ネイティブレベルの日本語力
・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない

【歓迎経験】

・リーンシックスシグマ　グリーンベルト/ブラックベルトの経験
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～1300万円　経験により応相談

幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。

仕事内容

・各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む）
・臨床試験プロトコルの策定
・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成
・国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議
・導入候補品に関する臨床科学的評価
・臨床試験に関する外部発表業務

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方
・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方

語学：
・海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力（グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル）
・ネイティブレベルの日本語力（ビジネス上の高度な会話・文書作成が支障なく行えること）

【歓迎経験】

必須要件に加え、下記の要件を満たしている方
・規制当局との治験相談等を経験された方
・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方
・メンバーマネジメントの経験がある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1300万円　経験により応相談

プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

仕事内容

・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

CRO業務の基盤となる品質マネジメントの責任者として国際標準での戦略・方針の立案・実行を担う

仕事内容

CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ（国際標準のSOP, システム, GxP監査等）構築・維持の責任者を実施いただきます。
国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreementに基づく、QA/QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。

応募条件

【必須事項】

＜全て必須＞
・製薬会社またはCROにおいて、GxP領域（主にGCP）でのProject/Vendor、または会社組織に関する監査経験を5年以上有する方
・品質マネジメントのインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）の構築・維持に携わった経験がある方
・国際標準の品質マネジメント活動に従事したことのある方
・各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方
・英語での文書作成およびレビュー経験を有する方
・国内外のステークホルダーとの英語によるディスカッションができる方
・規制当局による査察対応経験者優遇

【歓迎経験】

・規制当局による査察対応経験者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　

パートナー企業とのアライアンスマネジメント活動および製品譲渡活動におけるパートナリング業務をリードする事業開発部シニアアライアンスマネジャー

仕事内容

・グローバルを含むパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント（AM)活動（契約立案、交渉、締結）のリード
・パートナー候補企業（グローバルおよび第三者）との臨床アセットの導出入における条件交渉のAM観点からのサポート
・当社保有製品の譲渡における候補先の探索、デューデリジェンス活動・契約交渉（契約立案、交渉、締結）等のリード
・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション
・ネットワーキング活動

応募条件

【必須事項】

求める経験：
製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上（事業開発の他、研究開発/海外事業/知財/法務等）かつ、事業開発における臨床アセットの導出入活動および契約に基づくアライアンスマネジメントの実務経験が通算5年以上

求めるスキル・知識・能力:
・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
・海外企業と交渉できる英語力

【歓迎経験】

・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。

【免許・資格】

・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1300万円～1450万円　経験により応相談

製薬メーカーの知財紛争対応をお任せします。

仕事内容

知財を巡る紛争および訴訟への対応
契約およびその交渉に際しての知財面からの支援

応募条件

【必須事項】

・特許の紛争および訴訟手続き経験者［5年］
・科学技術系の学士歴
・関係者を巻き込みながら、知財紛争の解決策を導き出そうとする行動特性
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC830点以上）

【歓迎経験】

・海外における特許の紛争および訴訟手続き経験
・企業知財部経験

【免許・資格】

・弁理士または弁護士資格あればなおよし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　

研究所にて、幹細胞培養上清の製造に関わる細胞培養業務を担当していただきます。

仕事内容

・幹細胞培養上清の製造に関わる細胞培養業務
・無菌操作による細胞培養・細胞加工
・培養記録・各種記録書の作成および管理
・培養資材・試薬・消耗品の管理・培養室・設備・機器の日常管理および環境維持
・手順書に関する文書作成
・その他製造に付随する業務

応募条件

【必須事項】

・動物細胞の培養経験、無菌操作の実務経験をお持ちの方
・基本的なPC操作（Word、Excel）ができる方

【歓迎経験】

・細胞培養加工施設（CPC）での細胞培養業務の実務経験をお持ちの方
・再生医療・細胞培養に関する実務経験
・医薬品・再生医療等製品・バイオ関連企業での勤務経験
・生物・生命科学・バイオ系専門学校または学部
・臨床培養士または細胞培養士の資格をお持ちの方
・ベンチャー企業での勤務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　

細胞培養上清液製造施設における製造管理副責任者候補として、製造部門の管理・運営を担っていただきます。

仕事内容

・製造業務全般
・製造スタッフのピープルマネジメント、採用、教育
・細胞培養上清液の製造体制の運用・改善
・細胞培養上清液製造施設の設備・機器管理

応募条件

【必須事項】

・製造部門における実務経験5年以上
・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施設における実務経験3年
以上
・動物細胞の培養経験、無菌操作の実務経験をお持ちの方
・基本的なPC操作(Word、Excel)ができる方
・バイオプロセスに関する知識

【歓迎経験】

・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験
・安確法下、またはGMP又はGCTP組織における管理者経験
・新規製造ラインの立ち上げ経験
・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

医薬品（注射剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決を担う

仕事内容

【主な業務】
医薬品（注射剤）の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。
・医薬品（注射剤）のGMP製造における工業化研究および技術課題解決
・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援（Person in Plant機能）

【具体的な業務内容】
国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。
・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働
・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化
・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立
・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進
・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施

【入社後の流れ】
入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で習得
先輩社員とともに実際のプロジェクトに参画（1～複数のテーマを担当）
複数年かけて注射製剤分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーへと成長
※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）
下記いずれかの経験者
・注射製剤（シリンジ、バイアル、アンプル等）に関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等）
・製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者

【スキル】
・注射製剤に関わるサイエンスやエンジニアリングの基礎知識

【求める人物像】
・新しい課題にチャレンジできる方
・自律性のある方（自走して業務できる方）
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

【歓迎経験】

・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・MSAT（Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC600点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識（FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、栃木、他

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

医薬品（注射剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

仕事内容

【主な業務】
医薬品（注射剤）の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。
・医薬品（注射剤）のGMP製造における工業化研究および技術課題解決
・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援（Person in Plant機能）

【具体的な業務内容】
国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。
・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働
・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化
・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立
・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進
・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施

【入社後の流れ】
入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で習得
即戦力として注射製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍
※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）
注射製剤に関する高い専門性を有する，下記いずれかの経験者
・注射製剤（シリンジ、バイアル、アンプル等）製造工程の管理者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等）
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者

上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

・高い注射製剤の知識・経験と実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識（FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識）

【歓迎経験】

・注射製剤技術者としての豊富な業務経験，プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル）
・MSAT（Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC730点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識（技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、栃木、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

医薬品（ケミカル製剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

仕事内容

・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）

経口製剤に関する高い専門性を有する、下記①及び②の経験者
①製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者（治験薬製造を含む）、もしくは製薬業界での工業化経験者（製法検討、スケールアップ検討等）
②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (以下続く)
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル
・統計解析スキル（プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決）
・プロジェクトマネジメントスキル

【歓迎経験】

・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC730点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識（技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等）
・シミュレーション（デジタル技術）に関する業務経験
・knowledge managementや若手社員の育成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

化学分析担当として、業務をお任せいたします。

仕事内容

・試験分類：安全性試験における投与液などの分析，TK測定，臨床試験におけるPK測定，医薬品の品質試験などの化学分析
・前処理業務：分析に先立ち、妨害成分の除去（除タンパク、液液抽出、固相抽出など）
・分析業務：HPLCまたはLC-MS/MSを用いた目的成分の分離・定量分析、FT-IRを用いた定性分析
・実験データ解析業務：エクセルを用いて結果算出
・計画書、報告書の作成

応募条件

【必須事項】

・大学の専攻が化学系
・HPLCまたはLC-MS/MSの業務での使用経験

【歓迎経験】

・同業での経験者

【免許・資格】

なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

550万円～850万円　

医療機器製造部門のリーダーとして新たな製造拠点の立ち上げや生産体制の進化を牽引

仕事内容

・工場の統括(製造・生産管理・物流)、品質保証部・薬事課との連携によるQMS運営
・自社製造品以外のODM製品（医療機器等）の受入検査、出荷、在庫管理
・現場スタッフのマネジメント、エンゲージメント向上、後継幹部(No.2)の育成
・販売計画に合わせた製造計画や効率化による原価低減

応募条件

【必須事項】

・製造業における生産管理または製造部門でのマネジメント経験（部門長・課長職等）

※業界不問！精密機器・半導体・食品・化粧品・日用品・医薬部外品・医療機器など幅広い製造業での経験を歓迎します
・販売計画・需要予測をもとに、生産計画を策定・運用した経験
・パート・派遣を含む現場組織のマネジメント経験

【歓迎経験】

・ライン新設／工場立ち上げ・移転・拡張／新製品の量産化／増産対応などを主導した経験
・生産性向上、在庫適正化、原価低減などの改善経験
・規制下製造業（ISO13485／GMP）での製造/生産管理経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

800万円～1200万円　

今後の事業成長を見据え、GCTP/GMP環境下での確かな細胞製造・品質管理の知見を持ち、組織を牽引していただけるコア人材（責任者クラス）を募集いたします。

仕事内容

・細胞の受入試験、工程管理試験、出荷判定試験の実施および管理
・バリデーション（機器、分析手法等）の計画立案・実施
・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂、品質保証部門との連携
・逸脱管理、変更管理、OOS（規格外試験結果）発生時の原因究明と是正措置（CAPA）の実施

応募条件

【必須事項】

・基礎的な英語力（英文の専門文献、プロトコル、機器マニュアル等の読解に抵抗がないレベル）

【全て必須】
・バイオ医薬品、再生医療等製品、または細胞治療分野での細胞培養、もしくは品質管理の実務経験（5年以上目安）
・GCTP/GMP関連法規の知識および同環境下での実務経験
・チームマネジメント、後進育成の経験

【歓迎経験】

・iPS細胞、ES細胞等の多能性幹細胞の培養経験
・CPCの立ち上げや運用改善の経験
・薬剤師、臨床検査技師などの資格をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力があれば尚可。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

今後の事業成長を見据え、GCTP/GMP環境下での確かな細胞製造・品質管理の知見を持ち、組織を牽引していただけるコア人材（責任者クラス）を募集いたします。

仕事内容

・細胞培養（iPS細胞の樹立・維持培養）の製造工程管理および実務
・CPC（細胞培養加工施設）の運用・衛生管理、設備機器の保守管理
・製造指図記録書の作成、照査、承認
・製造スタッフの育成、シフト管理、マネジメント

応募条件

【必須事項】

・基礎的な英語力（英文の専門文献、プロトコル、機器マニュアル等の読解に抵抗がないレベル）

【全て必須】
・バイオ医薬品、再生医療等製品、または細胞治療分野での細胞培養、もしくは品質管理の実務経験（5年以上目安）
・GCTP/GMP関連法規の知識および同環境下での実務経験
・チームマネジメント、後進育成の経験

【歓迎経験】

・iPS細胞、ES細胞等の多能性幹細胞の培養経験
・CPCの立ち上げや運用改善の経験
・薬剤師、臨床検査技師などの資格をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力があれば尚可。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談