製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

850万円~の求人一覧

  • 850万円~
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 612 件中481~500件を表示中
ジェネリックメーカー

原薬事業本部 API部におけるマネージャー

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務など担うマネージャークラス(課長職)を募集

仕事内容
・ニトロソアミン標品合成
・厚生労働省の自主点検通知対応
・部下マネジメント、全体統括
応募条件
【必須事項】
・院卒以上
・製薬企業での業務経験
・部下マネジメントの経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
800万円~1050万円 
検討する
詳細を見る
ジェネリックメーカー

【ジェネリック医薬品メーカー】原薬製造プロセス開発職(リーダークラス)

    原薬製造における新規技術研究をリーダークラスにて募集します

    仕事内容
    ・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発
    ・初期検討用原薬合成
    ・高活性原薬のプロセス開発
    応募条件
    【必須事項】
    ・院卒以上
    ・大学修士課程修了以上の有機合成化学の専門知識・経験
    ・医薬品合成研究の実務経験(10年程度)
    【歓迎経験】
    ・医薬品原薬・中間体の製造プロセス開発の実務経験(8年以上)
    ・高活性原薬の製造プロセス開発や、新規合成技術の医薬品原薬製造プロセスへの応用経験のある方。
    ・PhD
    ・ストレス耐性、コミュニケーションカ、柔軟性、誠実さ、高い成果志向を併せ持つ方。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    550万円~850万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEWジェネリックメーカー

    R&D本部 製品企画統括部担当者

    開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメントなどの製品づくり推進を担う

    仕事内容
    ・ INTとのグローバル開発に関するプロジェクトマネージメント業務もしくはその補佐。
    ・グローバル開発に関する会議資料の準備や共同開発会議の開催・参加など
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・医薬品の開発経験(その中で海外の部門や他社との協働の経験があると尚良い)
    ・医薬品の開発を海外と共同して行いたいという希望があること
    ・大学で薬学、理学、工学などを修了していること
    ・ビジネスレベルの英語の読み書きができること
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    550万円~850万円 
    検討する
    詳細を見る
    ジェネリックメーカー

    【ジェネリック医薬品メーカー】原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理

    原薬自製化のために必要な企画や管理を幅広く携わることができます。

    仕事内容
    ・自製化原薬に関する新規製造販売承認申請資料、一変申請資料作成の計画立案並びに承認取得までのスケジュール管理を行う。また、承認後の維持を図る。
    ・統括部内の各部署が作成した自製化原薬の承認申請書における製造方法欄等の各パートを統合し、統括部素案を作成する。また、申請関連部署との統括部窓口を担う。
    ・申請書記載が求められているプロセス中の変異原性物質の評価を行い、不純物 の管理戦略策定を支援する。
    ・国内外の原料・原薬製造所を訪問し、レギュレーション対応を指導、助言し、協力要請の交渉を行う。
    応募条件
    【必須事項】
    ・院卒以上
    ・薬事関連実務経験(3年以上)または、海外申請業務の経験のある方。
    ・大学院で有機化学の知識を習得した方
    ・高いコミュニケーション能力、交渉力のある方
    ・問題解決能力の優れた方
    ・英語:ビジネスレベル
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    550万円~850万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    ジェネリックメーカー

    【ジェネリック医薬品メーカー】法令対応や契約等の各種管理業務(リーダークラス)

      法令対応や契約等の各種管理を行う部署におけるリーダークラスの募集です。

      仕事内容
      ・医薬品におけるニトロソアミン類に関する法令対応業務
      ・インシリコ技術を用いたハザード構造の有無およびクラス分類評価戦略の確立と 実行に関する業務
      ・ニトロソアミン・フリーを指向した原薬、添加剤サプライヤー調査および適正選定
      ・ニトロソアミン関連の研究/製造/分析委託業務とそれに付随する支援業務
      ・共同研究、技術支援等の契約締結と管理業務
      ・知的財産権戦略に関する業務(特許、文献検索等による情報収集、特許出願に 向けた知的財産部との連携等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・院卒以上
      ・大学院で有機化学の知識を習得した方
      ・高いコミュニケーション能力、交渉力のある方
      ・問題解決能力の優れた方
      【歓迎経験】
      ・薬事関連業務、購買の経験がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      550万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      ジェネリックメーカー

      信頼性保証本部 信頼性企画部 業務推進課(マネージャークラス)

      新規立ち上げ!医薬品品質システムの導入推進や品質イベント・文書管理システムの構築・維持管理業務

      仕事内容
      コーポレートQA部門を立ち上げるための準備室を2025年度に設立します。その準備室管理職となる方を募集となります。

      ・コーポレート機能の定義と計画の提案(計画作成)
      ・コーポレート基準書の整備(監査基準書作成、コーポレート品質レポーティングルーム作成)
      ・組織化(部門としてのコーポレートQA準備室立ち上げ)
      ・コーポレート監査実施(監査員認定制度を設定、監査員認定、監査計画作成、監査実施)
      ・コーポレートガバナンス実施(監査結果の分析とコーポレートの対応・指示、コーポレート品質会議)
      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴:不問
      ・品質保証業務経験
      ・英語力(スピーキング能力必須)
      ・部下マネジメントの経験
      【歓迎経験】
      ・製薬企業での経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      800万円~1050万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWジェネリックメーカー

      大手製薬企業にてデジタルヘルスにおける企画推進業務

      健康情報プラットフォームの構築およびデータ利活用に関する企画・立案・推進や実証実験、モデル構築など担っていただきます。

      仕事内容
      健康情報プラットフォームの構築およびデータ利活用に関する企画・立案・推進に関する業務、および、エクサ・ポートの実証実験やモデル構築に関する業務を行います。

      (1) 健康情報プラットフォーム構築の企画・立案・推進に関する業務
      (2) 健康情報プラットフォームに係るデータ利活用の企画・立案・推進に関する業務
      (3) エクサ・ポートの実証実験やモデル構築に関する業務(地域包括ケアを含む)
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・医療DXに関する知識
      ・地域包括ケアシステム及びかかりつけ医(機能)に対する理解と知識
      ・三師会(医師会、歯科医師会、薬剤師会)やキーオピニオンリーダーとのコミュニケーション能力
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~850万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWジェネリックメーカー

      【ジェネリック医薬品メーカー】安全管理業務(マネージャークラス)

      ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。

      仕事内容
      ・市販後安全管理情報の収集・評価
      ・市販後安全確保措置の立案・実施
      ・治験薬安全管理業務
      ・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
      ・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
      ・GVP/GPSP手順書作成整備
      ・部下マネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・製薬企業における安全管理業務経験(3年以上)
      ・組織マネジメント経験
      【歓迎経験】
      ・TOEIC700以上 または 英語のビジネス使用経験
      ・薬剤師免許
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      900万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      医薬品の開発および製造・供給企業

      生産品質保証部 品質テクニカルサービス スタッフ

        新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う

        仕事内容
        試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
        また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
        (医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど)
        応募条件
        【必須事項】
        ・高専・理系大学卒業以上
        ・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験
        ・分析試験検査実施に支障がないこと(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)。
        【歓迎経験】
        ・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
        ・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
        ・英語力。
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福井
        年収・給与
        400万円~900万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW前臨床受託企業

        ファイナンスマネージャー

        前臨床受託企業の財務法務部にて、ファイナンスマネージャーを担っていただきます。

        仕事内容
        主に決算とレポーティング、プランニング業務 (一部定型業務含む)をお任せします。
        プランニング業務
        ・経営陣向けの月次ハイライト作成やその他必要に応じて資料(スライド等)の準備
        ・予算編成、損益予測、年間運営計画(AOP)の作成サポート
        ・収益、売上原価、経費、設備投資などの KPI の傾向 (%B、%G、%FCT) 分析等

        アカウンティング業務
        ・JGAAPに基づく適切な会計処理と会計データの維持
        ・日常業務の承認を含む月次、年次決算業務のマネージメント
        ・税務申告作業及びその他申告業務の管理
        ・在庫評価計算、引当金計算など一部ルーティン業務あり
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒業以上 会計学の学位または同等の学習経験・資格
        ・予算作成、分析業務を含む製造会社での財務報告に関する5年以上の経験
        ・JGAAPに関する深い知識とExcelでのデータ分析経験
        ・語学 日本語はネイティブレベル 英語は会議参加やビジター対応などが可能なレベル
        ・Microsoft Office 365 (Outlook、Excel、Word、PowerPoint) の習得

        求める人物像
        ・実践的な管理能力を持ち、チームメンバーと協力して取り組む能力があること
        ・創造的、革新的で、洞察力があり、高い意欲を持ち、誠実にリードし、他人を動機づけ、改善を望む姿勢
        ・信頼性、優れた文章および口頭でのコミュニケーション能力、傾聴力、対人関係能力
        ・変化の激しい環境でもマルチタスクをこなし、冷静かつ思慮深く解決策を模索する
        ・知識と経験に基づく適切な優先順位付けができ、行動に移せる
        ・グループのバリュー(People, One Team, Integrity, Stewardship, Excellence, Innovation)に共鳴し、体現しようとする人物

        【歓迎経験】
        ・ERP および PowerBI、OLAPツールなどの経験があれば尚可
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、神奈川
        年収・給与
        800万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        バイオベンチャー

        遺伝子治療用製品の事業開発(メンバーまたはマネージャー)

        事業開発業務を中心に、研究開発・臨床開発等のサポートまで含めた幅広い領域での実務推進をご担当いただきます。

        仕事内容
        ・当社パイプラインのアライアンス計画立案、実行及び支援業務(ライセンス進捗管理等含む)
        ・共同研究やライセンスアウトに向けたDD用資料作成及びデータの取得
        ・当社パイプラインの研究開発計画の立案推進
        ・治験製品製造の推進プロジェクトサポート(海外CDMOやCROのマネジメント、プロジェクトPDCA)
        ・知財管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・大手製薬企業、またはバイオベンチャー企業での勤務経験がある方
        ・何等かの医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
        ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方
        【歓迎経験】
        ・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
        ・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        600万円~1200万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        【内資製薬メーカー】原薬・原材料・製造委託ビジネススキーム構築

        医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉を行っていただきます。

        仕事内容
        医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉(買手側)
        ・新規取引先とのスキーム構築、経済条件交渉
        ・現取引先との契約変更
        ・英語を用いた対外交渉(英文契約交渉含む)
        ・技術部門、品質部門、販売部門、等との社内調整
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・契約交渉(英文含む)
        ・英文ふくめた契約交渉の経験

        【歓迎経験】
        ・医薬品業界の経験
        【免許・資格】
        ・TOEIC 800点以上
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~950万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        グローバルリーガルリスクマネジメント体制の構築と運用

        グローバルを含むリーガル及びコンプライアンスリスクの抽出・特定、リスク毎の対応方針の策定、体制の整備・運用

        仕事内容
        ・医薬品セグメントにおけるグローバルを含むリーガル及びコンプライアンスリスクの抽出・特定、リスク毎の対応方針の策定、体制の整備・運用
        ・グローバルを含む内部通報窓口対応
        ・リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画の作成と運用
        ・研修の実施
        ・製薬業界の関連法規・業界動向の情報収集
        ・契約書の作成、審査、交渉等
        ・事業スキームの検討、法律相談対応
        ・LegalTecの導入及び運用
        ・その他上記に関連する業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・英語力
        ・マネジメント経験
        ・大手企業でのグローバルコンプライアンス業務経験(競争法、個人情報、人権、贈収賄、内部通報窓口対応)又は、5年以上の大都市圏の中堅以上の法律事務所での企業法務経験する
        ・コンプライアンス及びガバナンス強化の経験

        上記リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画する

        (業務の専門性以外に)
        ・多角的かつ現実的な回答を見いだせる実務能力
        ・ナレッジシェア(属人化脱却)への親和性
        ・LegalTec活用の積極性
        ・コミュニケーション能力
        【歓迎経験】
        ・TOEIC 800点以上もしくは同等程度の英語力(あれば望ましい)
        ・法務コンプライアンス業務/業界経験(あれば望ましい)
        ・製薬企業での業務経験(あれば望ましい)
        ・プロジェクトマネジメント、国際法務。M&Aの経験(あれば望ましい)
        【免許・資格】
        弁護士資格
        【勤務開始日】
        応相談(なるべく早く)
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        750万円~1300万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        【内資製薬メーカー】法務担当者

        グローバルリーガルリスクマネジメント体制の構築と運用業務

        仕事内容
        ・医薬品セグメントにおけるグローバルを含むリーガル及びコンプライアンスリスクの抽出・特定、リスク毎の対応方針の策定、体制の整備・運用
        ・契約書の作成、審査、交渉等
        ・製薬業界の関連法規・業界動向の情報収集
        ・会社機関業務サポート(取締役会や株主総会サポート等)
        ・法律相談対応
        ・事業スキームの検討
        ・各種法令対応推進(営業秘密、個人情報、下請法、贈収賄等を含む)
        ・研修の実施
        ・LegalTecの導入及び運用
        ・その他上記に関連する業務
        ※グローバルでの対応が求められるため、幅広い経験を積んでいただく想定
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・大手企業での法務業務経験又は、5年以上の大都市圏の中堅以上の法律事務所での企業法務経験
        ・英語力

        【歓迎経験】
        ・TOEIC 800点以上もしくは同等程度の英語力
        ・マネジメント経験
        ・製薬企業での業務経験
        ・プロジェクトマネジメント、国際法務。M&Aの経験(
        【免許・資格】
        弁護士資格(日本法限定)
        【勤務開始日】
        なるべく早く
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        750万円~1300万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る

        新規クライアントやビジネスパートナーとの関係構築を行い、新規プロジェクトや取引の機会を発掘

        仕事内容
        ・ビジネスパートナーシップの開拓:新規クライアントやビジネスパートナーとの関係構築を行い、新規プロジェクトや取引の機会を発掘する。
        ・マーケットリサーチ:市場動向や競合他社の分析を行い、ビジネス展開のための戦略的情報を収集する。
        ・提案書の作成:クライアントやパートナーに対して提案書やプレゼンテーションを作成し、サービスや製品の価値を伝える。
        ・ネゴシエーション:契約条件や価格交渉を行い、クライアントとの合意を形成する。
        ・プロジェクトマネジメントのサポート:プロジェクトの進行状況やクライアントのニーズに対する理解を深め、適切なサポートを提供する。
        ・チームコラボレーション:関連チームと連携し、戦略の実行や目標達成に向けて協力する。
        ・クライアント関係管理:既存クライアントとの関係を維持し、サービスの改善や追加提案などを行いながら、長期的なビジネスパートナーシップを築く。
        ・市場戦略の立案:市場ニーズや競合状況に基づいて戦略を策定し、ビジネスの成長や市場シェアの拡大を図る。
        ・レポート作成と分析:ビジネスパフォーマンスや市場動向に関するレポートを作成し、結果を分析して戦略の修正や改善を行う。
        ・イベント参加とネットワーキング:業界イベントやカンファレンスに参加し、ビジネスネットワークを拡大し、新たな機会を発見する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒業以上
        ・日本国内の中小規模CRO企業に勤務し、臨床開発業務・関連業務のBD担当者として3年以上経験を持つ方
        ・FDAやPMDAなどの規制当局とのやり取りを含む臨床試験に関する多くの経験と深い知識を持つ方(日本規制当局とのやり取りを含む臨床試験に関する多くの経験と深い知識を持つ方だと尚良い)
        ・自ら率先して考え、創意工夫しながら挑戦してくれる方
        ・業務に関連する日本の法律、ガイドラインを含むビジネス開発に関する知識を持つ方
        ・ICH、GCPの知識を持つ方
        ・英語力はビジネスレベル(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
        ・日本語力はネイティブレベル
        ・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる方
        【歓迎経験】
        ・国内のビジネスレベルの短期出張に対応できる方
        ・必要に応じて海外への短期出張に対応できる方(頻度は極めて低い)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        700万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        内資CRO

        生成AIイノベーションを推進するマネージャー

        生成AIを利用したアプリケーション開発・構築業務

        仕事内容
        ・生成AIを利用したアプリケーション開発・構築

        【具体的な職務】
        ・開発チーム管理(メンバー管理、採用、教育、評価、ルール策定)
        ・製品企画(新技術を利用した製品を企画)
        ・プロジェクトマネジメント
        アプリケーション開発のプロジェクトマネジメント業務
        要件定義~基本設計、ベンダーメンバー管理
        ・システムエンジニアリング(ベンダーによる開発の進行管理、製造物のレビュー、成果物の受け入れ、顧客環境導入)
        ・各種検証業務(顧客へのヒヤリングなどをもとにコンタクトセンター環境を想定した検証を実施、結果をもとに提案)
        応募条件
        【必須事項】
        下記のご経験をお持ちの方
        ・アプリケーション開発プロジェクトにおけるPM経験、顧客折衝、営業支援の経験(3年以上)
        ・AWS/GCP/Azureなどのクラウドを利用したシステムのアーキテクチャを設計した経験または知識(3年以上またはAWS SAP程度)
        ・機械学習を利用するシステムの要件定義~基本設計の経験(3年以上)
        ・生成AI(自然言語領域)を利用した製品の企画/開発プロジェクトの経験(1年以上)
        【歓迎経験】
        ・CI/CDの構築や、開発ルール策定・構築にかかわった経験(1年以上)
        ・データベースについての応用情報技術者相当の知識
        ・何らかのプログラミング言語(Python,Typescriptなど)を用いたWebアプリケーションの開発経験(3年以上)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW薬局・医療向けソリューション

        プロジェクトリーダー(未病予防事業)

        企業の従業員向けに提供する健診や保健指導の予約システムの開発を担当していただきます。

        仕事内容
        ・システム要件定義
        ・開発プロジェクトのチケット/ピープルマネジメント
        ・社内調査問い合わせ依頼のエスカレーションおよび調査業務
        ・開発ミーティングのファシリテーション
        等(ご志向、適性によって業務内容は柔軟に変更します)
        応募条件
        【必須事項】
        ・AWS環境での開発運用保守経験
        ・RDBMSの運用保守経験
        上記に加え、下記のいずれか
        ・アプリケーション開発5年以上(Laravel経験者)
        ・5~10人規模の開発プロジェクトマネジメント 3年以上
        ・スクラム開発によるスクラムマスター経験者


        【歓迎経験】
        ・マネジメント志向な方
        ・ヘルステック開発経験者
        ・エンジニアの開発環境整備に従事・リードされた経験
        ・プリセールスエンジニア、フィールドテストの業務経験
        ・要件定義の実務経験3年以上
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~900万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内大手製薬メーカー

        大手製薬グループ会社の 品質保証担当スタッフ

        再生・細胞医薬事業分野に係る品質保証業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ・再生・細胞医薬事業分野に係る製造委託先及び原料・資材関係ベンダーの品質保証(QA)業務の管理・監督
        ・GCTP(GMP)、治験薬GMP及びcGMPの規制遵守を確実にするための管理監督プログラムの策定と実行
        ・製造委託先及びベンダーで製造された製品・治験製品・原料・資材の品質の検証と、製造販売業者及び治験実施者に対しての品質保証
        応募条件
        【必須事項】
        ・再生医療等製品、バイオ製品、無菌医薬品のいずれかの品質保証業務に3年以上従事した経験
        ・中級レベル以上の英語力(TOEIC 600点以上)
        ・品質保証に関わる業務であれば、経験のないことであっても興味を持って取り組む意欲
        【歓迎経験】
        ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験
        ・再生医療等製品、バイオ製品、無菌医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
        ・国内外の当局査察及び企業による品質監査対応の経験、新製品の国内外申請業務の経験
        ・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
        ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        750万円~1100万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        【大手製薬メーカー】製剤開発担当者(プロジェクトリーダー)

        大手製薬企業におけるグローバル新薬開発品の製剤開発の取りまとめなど担う

        仕事内容
        ・グローバル新薬開発品の製剤開発の取りまとめ
        ・グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製剤開発(処方・製法開発、生物薬剤学的評価、申請資料作成、治験薬供給など)
        ・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
        ・委託業務(国内外)、技術移転、治験申請、新薬申請
        ・若手研究員の育成や指導

        その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・経口固形剤又は注射剤の処方設計や吸収性評価に関する業務に累計5年以上従事した経験、またはCMC開発におけるプロジェクトリードの実務経験2年以上もしくは同等の経験
        ・国内外(特に海外)の治験申請又は新薬申請業務の経験
        ・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
        【歓迎経験】
        ・連続生産に関連する技術検討や申請の経験
        ・英語能力(TOEIC:700点以上)
        ・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW製造メーカー

        CMC研究 分析技術(バイオ)

        バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究業務

        仕事内容
        バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)

        【具体的には】
        ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
        バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
        ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
        いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。

        【ご入社後の役割及びキャリア】
        前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
        GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
        ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
        ・試験法開発経験のある方

        求める人物像:・自ら学び向上心がある方
        ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
        ・本質を深く考えアウトプットを出せる方
        【歓迎経験】
        ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方
        ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
        ・プロジェクトマネジメントの経験がある方
        ・試験の自動化に関して業務経験がある方
        ・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など)
        ・微生物試験の実務経験がある方
        ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
        ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
        ・工業化検討、プロセス評価が得意な方
        ・チームマネジメント,開発リーダー等の業務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】栃木、他
        年収・給与
        500万円~1150万円 
        検討する
        詳細を見る
        検索条件の設定・変更