500万円～の求人一覧

財務部ではTreasury Transformationを推進しており、グローバル資金管理体制の高度化と業務効率化を進めています。

仕事内容

中長期的なTreasury機能強化を見据えて、以下の職務内容を担う人材を募集しています。

■流動性およびキャッシュマネジメント
・日々の資金管理・決済業務に加え、グローバルなキャッシュポジション、流動性、運転資本を最適化し、オペレーションおよび戦略上のニーズを支援する。
■資金調達および資本構成
・負債・資本・資金調達戦略を管理し、株主およびプライベートエクイティの期待との整合性を確保する。
■市場リスクマネジメント
・為替リスク、金利リスク、カウンターパーティリスクなどの財務リスク管理を統括し、適切なヘッジおよびポリシー遵守を確保する。
■金融機関対応
・銀行や金融ステークホルダーとの強固な関係を構築し、コスト効率の高い資金調達を確保する。
■トレジャリーシステム（Kyriba）および業務高度化
・TMS（Kyriba）およびデジタルツールの導入・活用を推進し、予測、レポーティング、内部統制の高度化を図る。
■保険関連業務
・国内外の保険会社・ブローカーと連携し、企業の成長と事業継続を支える保険・リスクマネジメント業務をリードする。

応募条件

【必須事項】

・メーカー（製薬企業である必要なし）において、現金出納、入出金業務、資金管理や資金調達など財務関連業務を3～5年程度経験している。
・ビジネスレベルの日本語力

【歓迎経験】

・英語力（英語：会議参加やメール対応の実務経験）
・Kyriba（TMS）・SAPの使用経験を有していることが望ましい。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

650万円～1200万円　経験により応相談

自社工場での生産設備や試験機器の維持管理、設備更新業務に携わることができ、技術的スキルを活かしながらキャリアを築くことができます。

仕事内容

・製剤設備、包装設備、原薬設備、原動基礎設備、分析機器など医薬品製造工場・設備・機器全般
・各専門技術資格（機械、電気、建築など）での対応業務

応募条件

【必須事項】

・高専・高校卒業以上で職務経験のある方
・医薬品、化学、食品などの製造業のエンジニアリングに関する業務経験（建設・エンジニアリング企業での業務経験も可）

【歓迎経験】

医薬品製造関連施設の設備保全に関する知識・経験・ノウハウを有している方
または、医薬品製造の経験者で設備保全に興味のある方

【免許・資格】

【優遇資格】
第二種電気主任技術者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

300万円～650万円　経験により応相談

化学・バイオの経験などを活かし、大手で経験を積んで行きたい方にぴったりの求人です！

仕事内容

最先端の素材開発を行う研究所にて、有機合成実験および物性測定のサポートをお任せします。
研究員の指示のもとで動くため、実務経験が浅い方でも安心して業務に取り組むことが可能です。

■有機合成実験
低分子から高分子にいたるまで、多種多様な先端素材の合成実験を行います。
フラスコを用いた実験準備から反応追跡、抽出、精製（再結晶やカラムクロマトグラフィーなど）までの一連のプロセスを、手順書や指示に沿って正確に進めていただきます。

■物性測定および分析
合成した試薬や素材の特性を評価するため、各種分析機器を使用し、得られたデータの回収や基本的なまとめ作業を行います。

■その他付随業務
実験器具の洗浄、片付け、各種消耗品の管理、実験データの記録など、ラボ内を円滑に運営するためのサポート業務も含まれます。

＜使用する測定機器（例）＞
NMR（核磁気共鳴）、GPC（ゲル浸透クロマトグラフィー）、HPLC（高速液体クロマトグラフィー）、UV-Vis（紫外可視分光光度計）、UV（紫外分光光度計）など

応募条件

【必須事項】

・実験経験をお持ちの方
・経験1年以上

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

主にカウンターフォークリフトによる受け入れ作業や積み込みなど担っていただきます。

仕事内容

・原料・資材業者納品時の受入れ作業
・上記受入れ後、保管場所への移動作業
・原料・資材を工場製造ライン棟へ移動作業
・工場内受入れエリアでの供給作業（リーチフォーク使用）
・完成製品を工場から受け取り
・上記製品をトラックへ積み込み
・保管場所の整理
・伝票確認作業

応募条件

【必須事項】

・高校卒以上
・フォークリフト実務経験がある方

【歓迎経験】

・医薬品工場などで業務経験が有る方、優遇。

【免許・資格】

・フォークリフト免許をお持ちの方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

今後の事業成長を見据え、GCTP/GMP環境下での確かな細胞製造・品質管理の知見を持ち、組織を牽引していただけるコア人材（責任者クラス）を募集いたします。

仕事内容

・細胞の受入試験、工程管理試験、出荷判定試験の実施および管理
・バリデーション（機器、分析手法等）の計画立案・実施
・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂、品質保証部門との連携
・逸脱管理、変更管理、OOS（規格外試験結果）発生時の原因究明と是正措置（CAPA）の実施

応募条件

【必須事項】

・基礎的な英語力（英文の専門文献、プロトコル、機器マニュアル等の読解に抵抗がないレベル）

【全て必須】
・バイオ医薬品、再生医療等製品、または細胞治療分野での細胞培養、もしくは品質管理の実務経験（5年以上目安）
・GCTP/GMP関連法規の知識および同環境下での実務経験
・チームマネジメント、後進育成の経験

【歓迎経験】

・iPS細胞、ES細胞等の多能性幹細胞の培養経験
・CPCの立ち上げや運用改善の経験
・薬剤師、臨床検査技師などの資格をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力があれば尚可。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

今後の事業成長を見据え、GCTP/GMP環境下での確かな細胞製造・品質管理の知見を持ち、組織を牽引していただけるコア人材（責任者クラス）を募集いたします。

仕事内容

・細胞培養（iPS細胞の樹立・維持培養）の製造工程管理および実務
・CPC（細胞培養加工施設）の運用・衛生管理、設備機器の保守管理
・製造指図記録書の作成、照査、承認
・製造スタッフの育成、シフト管理、マネジメント

応募条件

【必須事項】

・基礎的な英語力（英文の専門文献、プロトコル、機器マニュアル等の読解に抵抗がないレベル）

【全て必須】
・バイオ医薬品、再生医療等製品、または細胞治療分野での細胞培養、もしくは品質管理の実務経験（5年以上目安）
・GCTP/GMP関連法規の知識および同環境下での実務経験
・チームマネジメント、後進育成の経験

【歓迎経験】

・iPS細胞、ES細胞等の多能性幹細胞の培養経験
・CPCの立ち上げや運用改善の経験
・薬剤師、臨床検査技師などの資格をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力があれば尚可。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

国内で着実に存在感を強めている世界的ファーマにて、バイオ製剤専任でご活躍いただけるMRの方を募集いたします！

仕事内容

皮膚科領域にて、バイオ製剤の新薬MRをお任せします。
大学病院・基幹病院をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・MR経験 5年以上
・普通自動車免許
・基礎的な英語読解力（論文レベル）

【歓迎経験】

・皮膚科またはバイオ製剤のご経験
・大学病院・基幹病院でのご経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

国内大手製薬メーカーにて税務担当。

仕事内容

税務グループはグローバルHQとして、国内及びグローバルでの税務を統括しています。国内税務においては、グループ通算制度による法人税申告、インボイス制度対応、源泉所得税、印紙税、地方税といった税務業務を行っています。また、国際税務については、Americas、EMEA、China、EAGSの４つのリージョンにおいて、コンプライアンス業務対応、移転価格税制（BAPA及びMAP）、各種商流のストラクチャー策定を行っています。その他、新薬開発・上市・マーケティングのためのグローバルでのアライアンス対応や、関税及びVATの観点からのサプライチェーン構築サポートを行っています。
• 本社の事業部門や海外子会社のクロスボーダー取引に関する税務上の課題対応
• 移転価格対応（BAPA及びMAP含む）、海外子会社に対する税務面でのサポート
• 製品導入、製品導出、パートナーシップなどの案件に関する税務面でのサポート
• 本社税務部門としての税務ポリシー策定及び税務ガバナンス強化業務
• pillar 2 対応

応募条件

【必須事項】

・税務実務経験 5年以上
・英語力（メールが中心、リモートミーティング対応は月0-2回程度、TOEIC730点程度）習得中といったポテンシャルでも可

【歓迎経験】

・公認会計士(あるいは論文式試験合格者)の方
・税理士（あるいは科目合格者）の方
・税務の実務経験　5年以上
・ビジネス会話ができる英語力（英語ミーティングにてファシリテートができる）
・法人税含む国内税務の実務経験
・M&Aや組織再編に係る実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1150万円　

グローバルに展開する製薬企業の危機管理体制構築・運用を通じて、企業価値向上に寄与するやりがいのあるチャレンジングなポジションです。

仕事内容

・グローバル危機管理体制の構築・運用（BCMSのPDCAサイクル設計・実行）
・海外拠点との危機管理連携（安否確認、情報共有、訓練等）
・グローバルな初動対応マニュアル整備と訓練の企画・推進
・危機管理関連文書の体系整備と運用管理
・危機管理委員会（国内、グローバル）の事務局運営
・総務関連のグローバルな各種規程類のレビュー・運用管理

応募条件

【必須事項】

・危機管理、事業継続計画（BCP）、災害対応の実務経験（3年以上）
・社外との折衝や社内調整を苦にせず意見集約し、 業務推進できるヒューマンスキル
・会議や電話等での交渉やファシリテーション、契約書や規程類の読解ができるレベルの英語力（意欲があれば、初級）

【歓迎経験】

・製薬・医療業界での危機管理経験
・海外拠点とのBCP連携経験
・危機管理関連資格（DRII等）保有者歓迎
・多国籍メンバーとの調整・交渉経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

国内大手製薬メーカーで海外子会社の経営管理を担う。

仕事内容

・現地法人の事業計画立案・予測策定ならびに実績管理
・中期計画の策定・進捗管理
・現地法人また社内外ステークホルダーと連携した戦略立案ならびに実行サポート
・イーストアジア・グローバルサウス（EAGS） リージョン重要会議体の運営
・ガバナンス強化、リスクマネジメント（内部統制整備と運用、情報管理体制整備など）

応募条件

【必須事項】

・他社において経営企画、管理会計、海外子会社管理いずれかの経験　３年以上
・ビジネスレベルの英語力（メール、レポート、会議など、TOEIC700点以上）
・会計知識（PLが理解できるレベル）

【歓迎経験】

・海外勤務経験のある方
・US CPAあるいは公認会計士資格
・コンサル・金融・製薬などの経験があるとなお可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

現地法人のメディカル担当と連携して、収集したメディカルインサイトから課題やアンメットメディカルニーズを特定し、その解決を目指す戦略・戦術を策定・推進していただきます。

仕事内容

効率的なリアルワールドエビデンスの創出やアジアやラテンアメリカのＫＯＬとのエンゲージメント向上を図るため、各現地法人におけるメディカル活動の司令塔として、また本部機能として人財育成や活動支援も担います。本部機能として、人材育成や活動支援・管理も重要な役割です。
認知症領域を主軸としたニューロロジー領域における以下のような職務をお任せします。
1. リージョンメディカルプランの立案と実行（アドバイザリーボード開催、KOLマネジメント等）
2. イーストアジア・グローバルサウスリージョン横断的なメディカル活動の企画・開催
3. グローバル戦略のイーストアジア・グローバルサウスリージョンへの展開
4. アンメットメディカルニーズに応じたデータ創出とpublication活動
5. 現地法人MA/MSLへの各種トレーニングの企画・実施
6. マーケティング部門、国内メディカル、臨床開発部門およびアライアンス企業との連携活動　　7.リージョン内のメディカル活動の調整・進捗管理

応募条件

【必須事項】

・中枢神経領域におけるＭＳＬ、領域戦略担当経験または研究開発経験３年以上
　（認知症、睡眠障害、てんかん、パーキンソン病、慢性便秘症関連の経験尚可）
・科学論文が理解でき、会議等でディスカッションできるレベルの英語力（現時点で日常会話ができる。現地法人やグローバルメンバーとのオンライン会議は16時間/月程度）
・KOL対応等の対外顧客コミュニケーション力　　　
・薬剤師、または理系修士号　　　

【歓迎経験】

博士号あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

製品の上市前後にわたるマーケティング戦略に主体的に関与でき、HQスタッフとして業務を推進します。東アジアやグローバルサウスの多様な文化・医療に触れながら活躍の場を広げられ、アンメットメディカルニーズに対応し、世界の患者への貢献を実感できます。

仕事内容

イーストアジア・グローバルサウスリージョンにおけるリージョン製品担当という立場で、リージョンのNeurology や GI（消化器系）の製品戦略を立案し、リージョン全体における製品価値最大化に向けたコマーシャル、マーケティングおよびプロダクトマネジメントを推進していただきます。ご担当いただく主な業務は以下

・製品戦略、戦術の策定、競合等の現状調査・評価、将来の市場分析
・アライアンスパートナーとのコミュニケーション、提携業務マネジメント
・事業拡大・販促計画の立案
・プロモーション資材の作成
・リージョン主催イベントの企画及び開催
・KOLマネジメントの遂行
・HQとして各国への製品・領域知識教育等を関係組織と連携し、実施する
上市前（生産部門との連携による上市準備）から発売後の製品ビジネス拡大、一貫したライフサイクル・マネジメントに携わっていただきます。各国の医療動向を把握し、患者様やそのご家族が抱えるアンメッドメディカルニーズに迅速に対応することを期待します。

応募条件

【必須事項】

・マーケティング経験と具体的な実績を明確に持つもの
・主にアジア地域でのビジネスの経験
・マーケットアクセス・各国の保険償還制度等の知識
・HQとしての海外ビジネスを推進した経験
・他者との協調性とDE＆I精神のある人物
・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力、IT活用スキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

プロセス開発経験を活かして、原薬研究・製造をお任せします

仕事内容

・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造（低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究）
・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立
・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント
・申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応
・製造新技術開発・新規モダリティ関連の技術開発

応募条件

【必須事項】

・高度な有機合成化学の知識とスキル
・医薬品プロセス開発の経験とスキル
・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力（海外との会議、メール、資料作成等で使用）
・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験（QC研究部門との協働含む）
・経営職あるいは経営職相当のマネジメント経験

【歓迎経験】

・国内/海外の開発品申請および照会事項対応などの当局対応業務経験
・ペプチドなど新創薬モダリティプロジェクトの業務経験
・社内外関係者との高いコミュニケーション能力
・化学工学的知識
・計算化学、データサイエンスの知識
・治験薬製造プラントオペレーション経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

創薬に関するケモインフォマティクスおよびバイオインフォマティクスの知識を持ち、データ管理プラットフォームの構築を主導！

仕事内容

・プラットフォームのアーキテクチャ設計の主導：　システム全体の設計を担い、効率的かつ拡張性の高いアーキテクチャを構築する。
・コア技術の探索・導入の推進：　最新技術の調査・評価を行い、創薬に最適な技術を導入し、革新を促進する。
・クラウドインフラの運用・最新技術の導入評価：　クラウド環境の維持管理を担い、より優れた技術の導入を検討する。
・開発体制のプロジェクトマネジメント：　創薬支援システムの開発プロセスを統括し、研究員、IT部門、経営層と連携し、スムーズな進行を実現する。
・グローバル展開の促進：　海外拠点との協力を促進し、英語での会議に参加しながらプラットフォーム導入を推進する。
・若手の育成と高度IT人材の拡充：　組織の技術力向上のため、若手エンジニアの指導・育成を行う。

応募条件

【必須事項】

・クラウドを活用したソリューションのアーキテクト経験（3年以上）
・SPAを用いたWebシステム開発経験
・大規模データマネジメントプラットフォームの開発経験（要データベース利用経験）
・AIMLを扱ったソリューションの開発経験

【歓迎経験】

・ライフサイエンス系のデータ（ケモインフォマティクス、バイオインフォマティクス）を扱った経験
・グローバルコミュニケーション能力（英語が堪能）
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

抗体取得から評価、最適化、候補選定までのプロセスをリードし、最先端の技術を駆使して革新的な治療法を実現！

仕事内容

・抗体医薬・バイオロジクス創薬テーマにおける抗体取得、評価、最適化、候補抗体選定の推進
・抗体工学、結合・機能評価、物性・開発可能性評価を踏まえたリード抗体の創出
・創薬標的・疾患生物学・モダリティ特性を踏まえた抗体創薬戦略の立案とプロジェクト推進
・社内関連機能およびCRO、アカデミア、バイオテック等の外部機関との連携・技術導入の推進
・若手研究者の指導・育成、抗体創薬技術基盤の高度化、将来のチームリード業務

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、バイオテック、アカデミア等での抗体医薬・バイオロジクス創薬研究の実務経験
・抗体取得、評価、最適化、候補選定等を中核的に推進した経験、または同等の専門性・研究実績
・抗体工学、タンパク質工学、分子生物学等の関連領域に関する高度な専門知識

【歓迎経験】

・社内外関係者・共同研究者と連携し、創薬テーマまたは技術開発を主体的に推進した経験
・創薬プロジェクトリーダー、機能リーダー、または小規模チームを牽引した経験
・多重特異性抗体、Fc改変抗体、VHH、ADC等の次世代抗体技術に関する経験
・抗体・抗原複合体等の構造解析、機能・結合様式解析の経験
・機械学習やシミュレーション等を活用したデータ駆動型抗体設計の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの国内営業、海外営業を担当していただきます。

仕事内容

医療用コラーゲン・ゼラチン、iPS細胞培養基材などのバイオ製品およびケミカル製品の営業活動をお任せします。

・国内外の医薬・化学メーカー、代理店への提案営業
・既存顧客へのフォロー・関係構築
・展示会・学会への出展および新規顧客開拓
・顧客課題に対する技術サポート営業
・技術部門と連携した顧客対応
・海外代理店との営業活動（メール・Web会議・出張等）
・出荷手配や各種調整業務

【営業スタイル】
担当顧客数は代理店を含めて約20社。既存顧客対応が中心で、新規開拓は学会や展示会などで獲得したリードへの提案活動を通じて行います。

【業務の一例】
出社後はメール確認や出荷対応、顧客からの問い合わせ対応を行います。その後、社内打ち合わせや顧客との商談、代理店対応などを実施。営業だけでなく、技術部門と連携しながら顧客課題の解決に取り組みます。

【海外展開について】
米国・英国・台湾・韓国などの代理店を通じて海外展開を進めています。英語でのやり取りはメールが中心で、使用頻度は高くありません。早朝・深夜の打ち合わせもほぼありません。

■組織構成
配属先のバイオ営業チームは30代主任と20代メンバーが中心。少人数ならではの距離の近さと意思決定のスピード感が特徴です。

■ポジションの魅力
◎再生医療・iPS細胞関連製品など成長市場に携われる
◎国内外の顧客・代理店との折衝を通じて専門性を高められる
◎学会や展示会などを通じて最先端の情報に触れられる
◎少人数組織のため裁量が大きく、将来的には管理職候補として組織づくりにも挑戦できる

応募条件

【必須事項】

・医薬・バイオ・化学・樹脂業界における営業経験
・英語によるビジネスレベルのコミュニケーション能力
・国内外の顧客と円滑なコミュニケーションを図れる方

【歓迎経験】

・海外営業経験
・再生医療分野に関する知識
・展示会・学会等でのプレゼンテーション経験
・代理店営業経験
・技術営業の経験
・マネジメント経験

【免許・資格】

なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　

R&D、販売、生産・物流、コーポレート等、社内関係各部署と協働しグローバルに数多く走るITプロジェクトを成功に導き、プロジェクト支援や育成を通じて組織全体のプロジェクトマネジメント力を向上

仕事内容

①中～大規模プロジェクト、または難易度高プロジェクトのプランニング機能を担う　（ゴールの絵柄を描く／QCD目標、方針体制やマスタースケジュール、運営設計等をする）
②重要プロジェクトを計画に沿って推進する。または推進のサポートを担う。
③プロジェクトの事業計画段階から着手実行、クロージングまでの全体ライフサイクルを可視化する（実行可否判断の段階からPJ状況を可視化し関わるステークホルダや役割の定義、重要ドキュメントのレビューや承認等のプロセス管理を行う）
④プロジェクト共通で利用できる推進スキームを開発し運用する（ガイドラインやPJ管理ルール、フォーマット類等）
⑤組織のプロジェクトマネジメント力向上のため教育・研修を企画運営する
⑥EAGSにおけるデジタル技術を活用した事業成長支援戦略とそれに基づく実行段階でのプロジェクトマネジメント
（ステージ1：インフラ標準化、ステージ2：事業におけるデジタル活用）
⑦EAGS各国のIT担当者や本社事業部、グローバルITチームとの連携・調整
＊EAGS：East Asia＆Global Southエリアの略

応募条件

【必須事項】

・即戦力層は大規模、若手層は中小規模プロジェクトマネジメント経験（PM.PL.リーダー）
・要件定義フェーズからテスト移行まで一貫して携わった経験（ご自身がリード、設計や計画を作成）
・複数のステークホルダと密にコミュニケーションをとりながらPJをリードした経験
・グローバルプロジェクト参画に必要な英語力（現在英語を学習中であり向上意欲が強ければ問題なし）

【歓迎経験】

・実行前のプロジェクト計画段階からの推進経験
・生産管理、購買領域の業務システム経験
・メンバー育成経験
・経営層との直接的なコミュニケーション経験（経営目線でのメッセージング、伝わるOutputスキル）
・PM/PLとしてグローバルプロジェクトを推進した経験、またはプロジェクト管理標準の策定経験
・海外グループ会社含むグローバルでのプロジェクト推進経験または海外拠点との業務経験（異文化理解力）
・様々な最新技術、業界動向への迅速なフォロースキル
・組織運営に携わった経験あれば、尚良し
・医療・ヘルスケア分野への関心と社会貢献意欲

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

注射剤における製造や設備関連など担っていただきます。

仕事内容

・注射剤製造（秤量、調製、充填、滅菌）に関わる製造作業
・製造設備（空調、製薬用水、ボイラー、コンプレッサ等）の保守管理
・製造指図記録書やマニュアル等の文書管理

将来的にはプロジェクト（新規製造ライン立ち上げ等）への参画、製造スケジュールの調整、予算管理等をお任せする想定です。

応募条件

【必須事項】

・製造業での製造経験（3年以上が望ましい）

【歓迎経験】

・製薬会社での製造経験（特に注射剤経験歓迎）
・製造設備の保守・管理経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

戦略薬事コンサルティング業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。

仕事内容

日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援業務。
半数以上が国外クライアントからのプロジェクトで、グローバルTOP10に入る企業をはじめ、イノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャー企業など、様々な企業からのご相談に対してコンサルティングを行います。

＜業務内容＞
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：
1．開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・日本における臨床データパッケージの提案
・日本における適切なRegulatory pathwayの提案

2．PMDA相談
・PMDA相談業務リード
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席

応募条件

【必須事項】

・学士以上の学位
・医薬品または再生医療等製品の薬事および開発経験者 (開発オペレーション経験は対象外)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）

【歓迎経験】

・CNS分野の開発経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。

仕事内容

＜共通＞
・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成
・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携）
・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション

＜領域別＞
１．低分子・バイオ医薬品領域
・治験届に添付するCMC関連文書の作成
・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
・外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成

2.再生医療等製品領域
・再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
・PMDA品質相相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成

応募条件

【必須事項】

① 医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）または当該領域の専門素養
② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと

＜領域別＞
上記共通要件に加え、領域別要件の「１」または「２」に記載の案件のうち、少なくとも１つを満たしている方。

１．低分子・バイオ

申請資料の作成、外国製造業者認定／MF登録／GMP適合性調査資料のいずれかの経験
低分子・バイオ医薬品の原薬製造／製剤開発経験

２．再生医療等製品

生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識
PMDA相談経験または治験関連資料／カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験
再生医療等製品の開発経験

【歓迎経験】

・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
・AI／VBAなどの情報処理技術
・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～　経験により応相談