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群馬県の求人一覧

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該当求人数 73 件中21~40件を表示中
CRO

メディカルライターの求人

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容
治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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CRO

開発薬事

在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容
製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
■各種試験成績/資料の評価 
■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
応募条件
【必須事項】
■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

バイオ医薬品の品質管理 統括業務 /経営職

医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容
ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。

・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務
応募条件
【必須事項】
・ご経歴の中に製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験がある方(GMP管理下)
・ピープルマネジメント経験(組織マネジメント経験と評価者経験)※人数は問いません

なお、管理職代理や補佐など管理職に近い業務をされている方も応募いただけます

語学力:・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力
【歓迎経験】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいて管理職やリーダー経験を有している方
・英語に抵抗がない方(苦手意識がない方)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
1100万円~1300万円 
検討する
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国内化粧品メーカー

【群馬】生産管理・購買

    大手化粧品メーカーの製造工場にて、生産管理・購買をお任せします。

    仕事内容
    ■業務内容:
    化粧品工場において、「製品がいつ、どれだけ作れるか」という生産計画の立案から納品までの全工程を管理・調整する中核部門での業務をお任せします。
    品質(Quality)、原価(Cost)、納期(Delivery)の3大要素を最適化し、製造現場をリードする「工場全体の司令塔」としてご活躍いただきます。

    ■業務詳細:
    <生産計画の立案・コントロール>
    化粧品工場における生産(充填・包装工程)の最適かつ精度の高い計画を作成します。
    <各部門との折衝・需給管理>
    製品の納期や納品場所に関して、需給管理部門や化粧品事業部と密にコミュニケーションを取り、最適な調整・折衝を行います。
    <購買部門との連携>
    工場の購買メンバーとタッグを組み、必要な資材状況を把握しながら、柔軟かつ合理的な生産計画の調整を行います。
    <データ分析と業績レポーティング>
    工場の業績に関するデータ収集・分析を行い、改善に向けた資料作成や報告を担います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・食品、医薬品、または化粧品のいずれかの工場における、「生産計画の立案」もしくは「購買・調達(納期管理、仕入れ)」実務経験
    ・Excelを用いた高度なデータ処理・集計の実務経験(VLOOKUP等の各種関数の活用、およびマクロの構築・使用経験必須)
    【歓迎経験】
    ・生産計画モデリング・スケジューラソフト(Asprova/アスプローバ等)の使用経験がある方
    ・DX(デジタルトランスフォーメーション)やAI技術に対して高い関心を持ち、業務改善や新しいツールの導入に意欲的な方
    【免許・資格】
    なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】群馬
    年収・給与
    400万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    国内化粧品メーカー

    【群馬】化粧品の製造スタッフ

    大手化粧品メーカーの製造工場にて、秤量作業および調製作業をお任せします。

    仕事内容
    ◇調製作業(調製釜へ原料を投入し、調製釜の操作を行って化粧品の中身を作る作業)
    ◇秤量作業(各原料を配合量に基づき量り込む作業、原料のロット、保管管理など)
    ◇工程管理業務、生産記録、PCへの入力作業
    ◇生産設備の新規導入、保守・点検業務
    ◇業務改善活動
    ◇パート社員の教育、作業指示
    ◇安全管理、衛生管理業務など
    ※入社後まずは調製作業から業務をお任せします。
    ※群馬工場では、グループ内の化粧品製造を担っております。無添加や高機能ライン、その他、有名ヘアサロンのOEMなど、多数の商品製造を行っています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・一般的なパソコンスキルをお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・化粧品、医薬品、食品のいずれかの分野における工場にて、生産部門の経験をお持ちの方
    【免許・資格】
    なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】群馬
    年収・給与
    400万円~550万円 経験により応相談
    検討する
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    外資動物薬メーカー

    大手外資系動物薬メーカーの Companion Animal Customer Consultant

      大手外資動物薬メーカーにて動物薬のカスタマーコンサルタントを募集します。

      仕事内容
      【製品・疾病、テクニカル 獣医学的)知識 】
      疾病・治療、自社製品、競合品に関する正しい知識、獣医学的知識を積極的に習得する。

      【スキルの習得と実践 】
      ターゲット顧客に対して、エンゲージメントを実施できるスキルを習得し、実践する。
      1.セリングスキル、プレゼンテーションスキル基礎セリングスキルおよび基礎的なプレゼンテーションスキルを理解し、実践している。
      2.テクニカル・スキル製品によって提供できる価値について分析的なアプローチを用いて顧客に提示する。(例:生産性シミュレーターなど)新しいテクニカルスキルを積極的に習得し、顧客エンゲージメント向上に活用する。
      3. IT スキル業務に必要な PC 、アプリケーション、ソフトウエアについて理解を深め、適切に利用する。リモートエンゲージメントの基礎的な機能を活用できる。
      4.ソフトスキル顧客からの基本的な質問や提案を正しく理解する。顧客コミュニケーションのための複数のツールを効果的に活用して自社製品の有効性および安全性に関する基本的な情報を顧客に適切に伝える。コミュニケーション ・ 社内、顧客とのコミュニケーションを口頭および文書によって効果的、効率的に行う。話の内容・意図を適切な語彙、表現を用いて正確に伝える。英語 ・ 職場において頻繁に話題になるトピックについて話の要点を理解する。

      【顧客エンゲージメント 】
      顧客のニーズや顧客が期待するサービスに対し、社内外で得られる知識、スキルを適切に提供して顧客を成功に導く。

      【実行 】
      1.テリトリーマネジメント担当テリトリーのビジネス環境を理解し、テリトリーの市場性、インサイトを踏まえ、 上長の指導のもとに、効果的なテリトリープランを立案・実施する。KPI を遵守する。 (コール数、セグメントごとの訪問割合、コールノート、データベース更新、顧客情報収集、同行訪問等顧客訪問を通してそれぞれの顧客のニーズや購買行動を特定する。各事業部で定めた戦略上のセグメンテーションに基づいて、顧客の優先順位付け(ターゲティング)を行う。基本的活動(ターゲット顧客に関する情報の交換や擦り合わせ、リベートおよびキャンペーンの進捗確認、製品紹介ミーティングや同行)を実施し、特約店 セールス に 自社製品に注力してもらうようにコミュニケーションをとる。
      2.チームへの貢献上長、チームメンバーへの報告・連絡・相談を迅速に行い、自らアドバイスを仰ぐ。チームメンバーとともに励ましあい、情報を共有し、自発的にチームメンバーのサポート、手助けを行うことでチームの活性化を促す。テリトリー内で得られた顧客情報、競合情報(製品、戦略)について随時上長、チーム内、 BU 内で共有する。

      【コンプライアンス 】
      社員として、コンプライアンスを理解し遵守する( PV 管理、サンプル管理、個人情報管理を含む)。
      応募条件
      【必須事項】
      ・Animal Health Care
      ・Communication
      ・Communication Presentations
      ・Customer Engagement
      ・Customer Service
      ・Date Analysis
      ・Lead Generation
      ・Market Analytics
      ・Product Knowledge, Sales
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      400万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      メディカルサイエンス(医師)

      大手製薬企業にて新薬開発に情熱を持ち、医学的な立場から開発に貢献できる方を募集

      仕事内容
      治験の設計と実施に当たって、医学的、科学的専門知識を提供
      ・ 医学的および科学的専門知識を背景とした臨床的判断に基づき、開発プログラムの開発計画に戦略的提言を行う。
      ・ 安全管理部と協力して、有害事象の分析と評価を行う。
      ・ 治験におけるメディカルモニタリング。
      ・ 申請のための文書の準備の支援とレビュー。
      ・ 規制当局との会議への出席。
      ・ CROマネジメントにおける医学的、科学的観点からの支援。
      ・ プロトコル、クリニカルスタディレポートの作成支援。
      ・ 社内外の科学専門家との関係構築/維持。
      ・ 開発本部メンバーへの基礎的医学知識の共有と教育
      ・ 導入品評価のサポート
      ・ 社内の意思決定機関に対する医学的、科学的な情報の提供
      応募条件
      【必須事項】
      ・医師免許
      ・医師として5年以上の臨床経験
      ・高いリーダーシップやコミュニケーション力を有する方
      ・グローバルとのコミュニケーション力を有する方 (TOEIC 800 以上または同等)
      【歓迎経験】
      ・内科、および当社の戦略的重点分野における臨床経験、専門医資格は優遇
      ・博士号保持者は優遇
      ・製薬会社での勤務経験、治験責任医師としての経験は優遇
      【免許・資格】
      ・医師免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      1000万円~1550万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW上場企業

      【エリア採用も可】内資系医薬品メーカーのMR

      人工腎臓用透析液などを中心とした、医薬品メーカーである当社での営業職をお任せします。

      仕事内容
      総合病院の腎臓内科、泌尿器系内科や個人病院、血液透析室、ICU等を対象に医薬品情報を提供し、導入を勧めます。医師や臨床工学技士・看護師と信頼を築きながら、製品の特徴をアピールしていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR認定証をお持ちの⽅
      ・普通⾃動⾞免許をお持ちの⽅
      ・⼤学 ⼤学院卒以上
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・第⼀種運転免許普通⾃動⾞
      ・医薬情報担当者
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      350万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      MR職(IBD専任MR)

      国内製薬メーカーにてIBD専任MRを募集しています。

      仕事内容
      IBDで苦しむ患者様・ご家族に寄り添い、多彩なIBD製品により憂慮の解消に向けて活動いただきます。また、リアル・デジタルの様々なチャネルを駆使したオムニチャネル戦略を実践し、患者様貢献を拡大します。製薬業界のMR活動内容と同様に、病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・現在基幹病院を担当していることを必須とする。(大学病院担当・分院担当の経験は尚可)
      ・先発医薬品製薬会社のMRを原則とし、IBD領域におけるMR経験を必須とする。

      <職種/業界経験> 3年以上
      <学歴>大卒以上
      <英語力>問わない

      【歓迎経験】
      ・IBD領域における経験
      ・顧客との強い関係構築能力と対人関係能力
      ・担当エリアの課題を的確に把握するスキル
      ・研究会等の企画・実施力
      ・パートナーとのコプロ経験
      ・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力
      ・GP・HP両方での営業経験
      【免許・資格】
      MR認定資格・普通自動車免許 必須
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可
      年収・給与
      600万円~800万円 
      検討する
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      NEW医院のブランディング事業

      【完全在宅】医療サイト制作のWEBディレクター

      医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる医療専門WEB制作ディレクターを募集

      仕事内容
      ・ドキュメント作成を伴う要件定義
      ・ワイヤーフレーム作成
      ・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
      ・クライアントとの打ち合わせ
      ・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
      ・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
      ・スケジュール作成/管理
      ・原価管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
      ・WEBディレクター実務経験3年以上
      ・基礎的なコーディング/デザイン理解
      (HTML/CSSや基本デザインの把握・指示)
      ・アクセス解析/SEO基礎
      (GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案)
      【歓迎経験】
      ・Webライティング(記事制作や原稿作成の経験)
      ・HTML/CSSの基礎修正(簡易的なコード編集)
      ・Illustrator/Photoshop(画像の基本編集・加工)
      ・GA/SCの操作(主要指標の確認・簡易分析)
      ・Web広告の基礎理解(広告運用や数値分析の理解)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      350万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      【希望勤務地選択可・転勤無し】新規事業部のMRメンバー

      薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

      仕事内容
      最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
      具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。

      ・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
      ・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
      ・医療従事者向け説明会の企画・実施
      ・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
      ・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
      ・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
      ・副作用マネージメントによる「安心」の提供
      ・市販後調査(PMS)の実施と安全性情報の収集
      応募条件
      【必須事項】
      ・1.5年以上のMRの経験


      【歓迎経験】
      ・MR業務が好きであること
      【免許・資格】
      ・MR認定資格
      ・普通自動車運転免許有
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      バイオベンチャー

      Scientist, Genome Engineering Group

        独自ゲノム大規模構築技術の研究開発を担当いただきます。

        仕事内容
        当ポジションでは、ゲノム改変細胞を作製する業務を担っていただきます。
        (具体的な業務内容)

        ① ゲノムデザイン:改変対象の細胞のゲノム情報を理解し、高効率かつ高精度なゲノム改変を可能とするgRNAやドナー配列の設計を行います。また、改変対象の細胞および目的表現型に応じた遺伝子発現コンストラクトの最適化および導入遺伝子の選定も行います。
        ② ゲノム改変:上記のデザイン案を実現するため、改変対象の細胞に応じた遺伝子導入および培養を実施します。また、ゲノム改変実験後の細胞の配列解析を実施し、目的のゲノム改変が期待通り導入されているかを確認します。
        ③ 細胞性能評価:作製したゲノム改変細胞が狙い通りの機能を有するかを評価するため、細胞種および目的表現型に応じた適切な評価系を構築し、実施します。

        ゲノム改変の設計戦略においては、弊社の既存技術や豊富な知見を最大限に活用しつつも、最新の研究動向や技術情報を積極的に収集・統合することで、より最適で革新的な戦略を共に構築していただくことを期待しています。入社直後は現在のテーマリーダーが主導する研究を進めていただくことになりますが、ゆくゆくはご自身がテーマリーダーとなり、世界と競争可能な有用細胞の作製および最先端の技術開発を主導していただくことを期待しています。また、その成果は、学会発表などを通じて積極的に社外へ発信していただくことも歓迎します。
        応募条件
        【必須事項】
        ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方(修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK)
        ・ゲノム編集技術を用いた研究立案の経験のある方(研究補佐員や技術員として実験補佐をした経験のみの方は対象外)
        ・協調性のある方
        ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
        ・論文読解程度の英語力
        【歓迎経験】
        ・ゲノム改変経験 (gRNA、ドナー配列設計経験等)
        ・UCSC genome browserやEnsemblなどのゲノムブラウザーを使用したゲノム情報の解析経験(ゲノム構築能力。上記例のゲノム解析・設計ツールの使用経験を具体化したもの)
        ・予期しない結果や失敗に直面した際に、論理的に原因を分析・特定し、解決策を導き出すトラブルシューティング能力
        ・複数の実験を隙間時間に並行して確実に実施可能な計画立案および並列処理能力
        ・ビジネスレベル英語力
        ・外部組織との協業経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        400万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW臨床研究専門の国内CRO

        データベース研究担当者 ※未経験から論文へのチャレンジ可能!

        レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。

        仕事内容
        ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
        ・最適な研究デザインの提案
        ・研究計画書策定支援
        ・統計画へのインプット
        ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
        ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
        ・学術論文の作成・投稿支援
        ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
        ・新しいチームの体制構築

        ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
        ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・レセプト/電子カルテ/レジストリ等のデータベース研究について、研究計画に携わった経験
        【歓迎経験】
        ・データベース研究のガイドライン(RECORD Statement)に関する深い知識
        ・英語論文の査読対応をリードした経験
        ・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
        ・臨床研究の知識、経験
        ・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
        ・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
        ・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
        ・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
        ・新しい組織を立ち上げた経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        外資CRO

        【完全在宅勤務可能】Safety Specialist/Associate Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)

        外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

        仕事内容
        治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

        <具体的な業務内容>
        ・ICSR Processing
         -安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
         -安全性情報のSafety Database入力、当局報告書(案)の作成、当局(PMDA)への報告
        ・定期報告(治験、市販後)
        ・研究報告、措置報告
        ・医療機関への情報伝達
        ・PV関連ドキュメントの作成
         -クライアントとのMeeting資料準備(Agenda、議事録、その他)
         -請求書
         -月次進捗 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系大卒以上
        ・PV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
        -国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書作成及び提出etc.
        ・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠(通知他)を持って説明・対応、メンバーの育成ができる(細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能)
        ・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上
        ・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
        【歓迎経験】
        ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
        ・製薬会社PV部門での勤務経験(再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他)
        ・医療機器の不具合報告の経験者
        ・添付文書の改訂業務の経験者
        ・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
        ・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
        ・臨床開発業務の経験(治験モニター、Clinical Research Coordinator)がある方
        ・英語(TOEIC 700点以上)
        ・Project Management経験
        ・Globalメンバーとの協働経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
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        臨床研究専門の国内CRO

        メディカルライター(PRO研究、データベース研究、特定臨床研究等)※MW未経験歓迎! 

          CROでも臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。

          仕事内容
          主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
          ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
          ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
          ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
          ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
          ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
          ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

          ご経験、ご意向次第でマネジメント業務にも携わっていただく想定です。

          【研究の種類】
          ・倫理指針下の臨床研究
          ・特定臨床研究
          ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
          ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
          応募条件
          【必須事項】
          以下の1、2の両方を満たす方
          1.以下のいずれかの実務経験をお持ちの方
          ・製薬企業における基礎研究、臨床開発、臨床研究、メディカルアフェアーズ業務のいずれか
          ・CRO、SMO、医療機関等のいずれかにおける臨床研究の経験
          2.英語力
          ・英語の文書読解および作成(ビジネスレベルの読み書き)が可能な方
          【歓迎経験】
          ・臨床研究関連文書の作成またはレビュー経験
          ・臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメントの経験
          ・英語での言語・文書コミュニケーションが可能
          ・倫理指針などの規制要件の知識
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          550万円~950万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          バイオ医薬品の分析技術開発業務

          内資系製薬メーカーで分析技術開発担当者を求めています。

          仕事内容
          ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発
          ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援
          ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
          ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立
          ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援
          ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成
          ※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業/ジェネリック/CMO/CDMO/CRO/バイオベンチャー/ワクチン企業における分析分野(研究開発)での業務経験
          ・医薬品の分析及び分析法開発の経験(低分子でも可)
          ・英語の読み書きができる
          ・ネイティブレベルの日本語力 
          ・非喫煙者
          【歓迎経験】
          ・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発の経験
          ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
          ・薬事申請資料作成経験
          ・メンバーマネジメント経験(役職や人数は問いません)
          ・ビジネスレベルの英会話力(会話ができれば望ましい)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          550万円~1300万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          【フルリモート可・業務委託・副業可】製薬業界特化のコンサルタント大募集

          日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

          仕事内容
          単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

          ・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
          ・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
          ・求職者(同職種の若手〜中堅)に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
          (※弊社のスタッフも必ず同席します)

          キャリアパスの提示
          ・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒、大学院卒以上
          製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
          職務経験10年以上。
          ・臨床開発(CRA / Project Manager)
          ・開発薬事(Regulatory Affairs)
          ・製造・品質保証(CMC / QA / QC)
          ・広報・メディア・マーケティング
          ・メディカルドクター(臨床開発医師)
          ・企業薬剤師(DI / 安全性管理 / 学術)
          など
          ・人材系の業務・リーダー・業務推進経験は必須

          【歓迎経験】
          柔軟な発想や対応ができる方
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可
          年収・給与
          1000万円~ 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          大手製薬メーカーの微生物試験スタッフ

          製薬用水のサンプリングや無菌試験、微生物試験業務全般を担当し、技術を活かして環境測定を実施

          仕事内容
          ・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質試験及び製造現場等の環境測定の実施
          ・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施
          ・滅菌器の滅菌バリデーション、その他、バリデーションの実施
          ・培地性能試験の実務業務の実施
          応募条件
          【必須事項】
          ・微生物試験業務の経験(5~10年以上)
          ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
          【歓迎経験】
          ・アイソレーター内操作経験
          ・製薬用水製造装置や医薬品製造施設の立上げ時のバリデーションの経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          300万円~500万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職

          GMPに沿った品質保証業務 以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。

          仕事内容
          ・異常・逸脱
          ・変更管理
          ・バリデーション
          ・出荷管理
          ・品質情報
          ・教育
          ・文書管理
          ・サプライヤ管理
          ・自己点検
          ・当局対応/薬制
          ・CAPA管理
          ・品質リスクマネジメント
          ・その他
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 5年以上
          ・プロジェクトマネジメントの経験
          ・チームリーダー経験(評価者経験は不問)
          ・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験

          語学:
          ・ネイティブレベルの日本語力
          ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
          【歓迎経験】
          ・リーンシックスシグマ グリーンベルト/ブラックベルトの経験
          ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】群馬
          年収・給与
          650万円~1300万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内CSO

          未経験MRの求人

          未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

          仕事内容
          ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
          応募条件
          【必須事項】
          ①短大・専門卒以上
          ※販売もしくは営業経験者
          ②社会人経験1.5年以上(経験1.5年未満の方はご相談ください)
          ③普通自動車免許をお持ちの方(入社時に累積点数のないことが条件)
          ④全国転勤可能な方
          ⑤経験社数3社以内
          【歓迎経験】
          ・医薬品卸MS経験者
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】 全国
          年収・給与
          500万円~ 経験により応相談
          検討する
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