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日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】

■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

パートナー提携先での研究開発を担当します。

仕事内容

当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。

応募条件

【必須事項】

理系学部をご卒業された方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

人工腎臓用透析液などを中心とした、医薬品メーカーである当社での営業職をお任せします。

仕事内容

総合病院の腎臓内科、泌尿器系内科や個人病院、血液透析室、ICU等を対象に医薬品情報を提供し、導入を勧めます。医師や臨床工学技士・看護師と信頼を築きながら、製品の特徴をアピールしていただきます。

応募条件

【必須事項】

・MR認定証をお持ちの⽅
・普通⾃動⾞免許をお持ちの⽅
・⼤学 ⼤学院卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

・第⼀種運転免許普通⾃動⾞
・医薬情報担当者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

350万円～600万円　

バイオ医薬品の製造プロセス開発研究、技術移転など担っていただきます。

仕事内容

バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

応募条件

【必須事項】

・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養）
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

【歓迎経験】

・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

バイオ医薬品の製造プロセス開発研究（精製）、技術移転など担っていただきます。

仕事内容

バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

応募条件

【必須事項】

・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（精製）
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

【歓迎経験】

・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

バイオ医薬品の精製、工程分析やバリデーションなど担っていただきます。

仕事内容

バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製、工程分析）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行

応募条件

【必須事項】

・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（精製又は工程分析）
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

【歓迎経験】

・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・バイオ医薬品の分析法開発研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社にて、テクニカルスペシャリストをお任せします。

仕事内容

◆テクニカルコンサルタントとして、サービス導入プロジェクトの支援
・業務要件に合わせたシステム仕様の検討、設計、設定変更
・システム化要件についてお客様および自社内開発チームとの調整
・テスト仕様書の作成、設定変更後テストの実施
・データ移行時のフォーマット変換、データクレンジングなどの開発業務
◆カスタマー・サポート宛のお客様からの問い合わせにIT技術面から答えるフォロー業務
◆テクニカルマニュアルの作成
など

応募条件

【必須事項】

・ビジネスでの英会使用経験のある方
・SE,プログラマーとして何らかの開発経験が2年以上ある方
・Webフロントエンド系の実装経験がある方(JavaScript など)

【歓迎経験】

・システム導入時の要件定義、設計などの経験
・SQL,Pythonを使った実務経験
・英語力を身につけたい方、英語力を活かしたい方
海外のエンジニアとZoom、Slackやメールでやり取りすることが多いので、ビジネスレベルの英会話スキルや文章力・読解力が必要になります。最初は英会話に自信がなくても、これから積極的に身につける意欲のある方であれば歓迎です。（海外のエンジニアと連携して業務を進めていた経験のある方であれば尚可。）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　

医療機器における承認申請資料の作成等を薬事コンサルタントとして従事いただきます。

仕事内容

医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を行います。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。

国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2～4までを取り扱います。

応募条件

【必須事項】

・臨床評価報告書（CER）もしくは、治験総括報告書（CSR）を作成した経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～700万円　経験により応相談

薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

仕事内容

最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。

・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
・医療従事者向け説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
・副作用マネージメントによる「安心」の提供
・市販後調査（PMS）の実施と安全性情報の収集

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験

【歓迎経験】

・MR業務が好きであること

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

技術移転の戦略立案と実行や製造サイトの選定とマネジメントなど担っていただきます。

仕事内容

・抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する。
・製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。

応募条件

【必須事項】

・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験があること。
・製造施設への製造プロセス技術移転の経験。
・TOEIC730以上。
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること

【歓迎経験】

・海外製造場所への技術移転の経験
・CMCに関わるPJマネジメントの経験
・修士卒以上の学位
・海外赴任経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

800万円～1400万円　

新規事業領域における業務プロダクト推進やアカウントマネージ業務

仕事内容

以下例：新規事業領域における業務　
・プロダクト推進：弊社の薬局DXプロダクトで取得されたデータを活用し、他社（製薬会社や消費財会社や生損保会社や官公庁）に連携する新たなビジネスモデルの探索や提案を行う
・Pocket Musubi（電子お薬連絡帳）から発信される服薬指導（患者が薬を処方してもらう際に受ける、薬効や副作用などの説明）を通じて、消費財を組み合わせた心身の健康や生活環境を向上させるサービスを展開し、健康・医療領域における変革を推進
・アカウントマネージ：新医療関連プロジェクトの案件獲得に向けたステークホルダーとの関係性の構築・拡大や製薬会社向けのアカウント化に向けた営業

応募条件

【必須事項】

・KAKEHASHIのミッション、ビジョン、バリューへの共感
・ピープルマネジメントのご経験（3年以上）
・ヘルスケアに関するサービスやプロジェクトのセールスもしくは、コンサルティング経験

【歓迎経験】

・製薬メーカー、医療機器メーカーなどのマーケティング部門に対する提案経験
・OTCメーカー、健康食品メーカー、健康系生活消費財メーカーのマーケティング部門に対する提案経験
・社外のマネジメント層への提案や折衝により、何らかの成果を達成したご経験
・新規事業の立ち上げなど不確実性の高い状況下で施策推進をしたご経験
・データ分析に基づくインサイト抽出、アクションプラン立案および実行のご経験
・新規組織立ち上げのご経験
・患者行動変容を促進し、クライアントのサービスの売上向上に貢献したご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1500万円　経験により応相談

2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。

仕事内容

・業界、企業、ユーザー、マーケットに関する情報収集、定量定性リサーチ
・プロダクトの重点投資テーマの策定、戦略・ロードマップマネジメント
・VP＆プライシング戦略の立案、見直し
・プロダクトの成功定義および進捗指標の設計、モニタリング運用
・VoCマネジメント・分析トリアージ、案件化検討
・プロダクトバックログの管理、優先順位判断
・プロダクトのUX/UI策定、要求～要件事項の整理、合意形成
・技術的課題に対する対応方針の決定（EngineeringManagerと協働）
・アライアンス戦略立案、シナジー設計、交渉推進
・特定顧客・行政・教育機関等と協働で行う実証実験、先行事例の創出

応募条件

【必須事項】

マネジメント職務において、下記のようなリーダーシップを発揮いただきます。
・不確実性が高く、見通しが曖昧な中でも成果創出するための道筋を描き、ステークホルダーを牽引できる
・いざとなればプロダクトマネジメント業務を実務面からハンズオンで現場リードできる
・入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、事業またはプロダクト責任者として下記のいくつかを経験されてきた方を募集いたします。

【戦略・計画策定】
・事業戦略や事業計画、プロダクト戦略、ロードマップなどの作成から経営層との合意までの経験
・単年度計画のみならず、数年後を見据えた将来構想の検討・合意形成までの経験

【実行推進】
・目標設定・モニタリング・軌道修正といった運営を設計し、PDCAを回しながらの改善経験
・体系的なマネジメント手法を用いて複雑性の高い大規模なプロジェクトをリードした経験

【組織運営】
・プロダクトマネジメント人材数名のピープルマネジメント経験
・プロダクトマネジメント人材以外の他職種を含む10名以上のチームマネジメント経験

【他者協働】
・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームのディレクション経験
・自社プロダクトとシナジーが見込める外部製品との連携シナリオ設計、アライアンス推進経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1100万円～1800万円　

日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

仕事内容

単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
・求職者（同職種の若手〜中堅）に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
（※弊社のスタッフも必ず同席します）

キャリアパスの提示
・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス

応募条件

【必須事項】

・大学卒、大学院卒以上
製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
職務経験10年以上。
・臨床開発（CRA / Project Manager）
・開発薬事（Regulatory Affairs）
・製造・品質保証（CMC / QA / QC）
・広報・メディア・マーケティング
・メディカルドクター（臨床開発医師）
・企業薬剤師（DI / 安全性管理 / 学術）
など

【歓迎経験】

柔軟な発想や対応ができる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

データベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。

仕事内容

・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画書策定支援
・統計画へのインプット
・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
・学術論文の作成・投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
・新しいチームの体制構築

ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理

応募条件

【必須事項】

・レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究について、研究計画～論文化まで一連に携わった経験（複数本）
・クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能
・データベース研究のガイドライン（RECORD Statement）に関する深い知識
・英語論文の査読対応をリードした経験

【歓迎経験】

・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
・臨床研究の知識、経験
・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
・ジュニアライターへの指導、または成果物のQC/査読の経験
・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
・新しい組織を立ち上げた経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～1000万円　

医薬品・農薬・科学物質・化粧品等の安全性試験業務

仕事内容

・医薬品・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験業務
・動物を用いた各種毒性試験業務
・その他安全性受託事業における業務全般

応募条件

【必須事項】

・小動物、中動物、培養細胞を用いる非臨床試験（GLP）の試験責任者経験者の経験がある方
・車の運転が出来る方 ※通勤用（マイカー必須）

【歓迎経験】

・英語スキルがあれば、なお可　※論文の読解、報告書等の作成

【免許・資格】

普通自動車免許（車通勤となります）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～　経験により応相談

国内製薬メーカーにてIBD専任MRを募集しています。

仕事内容

ＩＢＤで苦しむ患者様・ご家族に寄り添い、多彩なＩＢＤ製品により憂慮の解消に向けて活動いただきます。また、リアル・デジタルの様々なチャネルを駆使したオムニチャネル戦略を実践し、患者様貢献を拡大します。製薬業界のMR活動内容と同様に、病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。

応募条件

【必須事項】

・現在基幹病院を担当していることを必須とする。（大学病院担当・分院担当の経験は尚可）
・先発医薬品製薬会社のMRを原則とし、IBD領域におけるMR経験を必須とする。

＜職種/業界経験＞　3年以上
＜学歴＞大卒以上
＜英語力＞問わない
＜資格＞MR認定資格・普通自動車免許　必須

【歓迎経験】

・IBD領域における経験
・顧客との強い関係構築能力と対人関係能力
・担当エリアの課題を的確に把握するスキル
・研究会等の企画・実施力
・パートナーとのコプロ経験
・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力
・GP・HP両方での営業経験

【免許・資格】

MR認定資格・普通自動車免許　必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

600万円～800万円　

製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（文理不問）
・MR認定保有者
・普通自動車運転免許保有者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・領域経験： オンコロジー領域（固形がん、もしくは血液がん）の経験必須。
・施設経験： 開業医・中小病院・基幹病院・大学病院の担当経験必須。
・勤務地：東日本全域（関東、甲信越、東北、北海道）または西日本全域（東海、北陸、関西、中四国、九州、沖縄）で勤務可能な方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

ブランクのある方も相談可能！製薬メーカーにてMR活動

仕事内容

医薬品の営業・販促活動。

コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動

医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（文理不問）
・MR認定資格必須
・MR実務経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

550万円～800万円