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再生医療等製品の研究開発の推進を担う。

仕事内容

・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究
・動物を用いた各種の非臨床研究
・CMC研究
・グループ企業と連携した研究テーマ推進

応募条件

【必須事項】

・幹細胞を用いた薬理研究経験（企業・国内外のアカデミアを問わない）
・理系修士卒以上
・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人

【歓迎経験】

・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力
・動物に対する手術経験
・神経変性疾患に関する知識・研究経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1100万円　

既存プロダクトもしくは新規プロダクトのプロダクトマネージャーポジションとして参画いただきます。

仕事内容

・開発要求の作成やユーザー体験の設計
・サービス/事業両面における有効なKPIの策定と分析
・開発進捗/技術的課題の把握とそれに対する方針の検討

応募条件

【必須事項】

・SIerでのプロジェクトマネジメント、Salesforce等SaaSサービスなどのシステム設計、ディレクション経験
・ソフトウェアエンジニアと日常的に近い環境での協働経験のある方

【歓迎経験】

・Webサービスの立ち上げからリリース、運用を行った経験
・頻度高く経営層とコミュニケーションをした経験
・新規事業の立案・設計開発・運用経験
・医療関連事業の参与経験
・アジャイルの考え方・スクラムの方法論に関する知見
・レガシーな領域に対してテクノロジーで変革を加える事業の参与経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　

製薬会社に対し、医療ビックデータを活かした幅広いビジネスインパクト創出の可能性を議論し、その具体化と実行をサポートするデータソリューション営業を行っていただきます。

仕事内容

顧客の製薬会社を訪問し、マーケティング／研究開発／メディカルアフェアーズ／営業／マーケットアクセスなど幅広い部門の多様なアジェンダに対して、データソリューション営業を担います。

本ポジションでは、医療ビッグデータ活用の提案から案件獲得、デリバリーをメインに活動いただきます。提案にあたっては、社内のコンサルタントやデータサイエンティストと連携頂きます。なお、ビックデータの分析提案においては、分析軸の設計が中心で、SQLやプログラミングは専門人材が別に存在しており、本ポジションでは必要としておりません。

応募条件

【必須事項】

・製薬業界（特にマーケティング領域）への理解
・製薬会社向けソリューション営業経験、もしくは製薬会社での営業・マーケティング経験（目安 3年以上）
・論理的なアプローチによる再現性の高い営業活動の経験

【歓迎経験】

・売上データやリアルワールドデータ、社内データの分析や示唆だしの経験
・非定型なソリューションの提案経験
・複数の製薬会社での勤務、もしくは複数製薬会社へのサービス提供経験
・ビジネスコミュニケーションが可能な英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1500万円　

外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

仕事内容

・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請（一変を含む）の準備と実施をリードする。
5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
6) 規制当局（PMDA、MHLW 等）との交渉をリードする。
7) 外部委託先を管理する。

応募条件

【必須事項】

・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
　生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
・ネゴシエーションスキルがある（国内及び Global 関係者に対して）。
・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能（Web 会議、email等）。
・理系の大学卒業又は大学院修了。

【歓迎経験】

・BS の国内開発経験（CMC 薬事として）
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

製造部門全体の統括責任者として、医療機器の安定供給と品質確保を実現しながら、組織・プロセスの高度化を推進

仕事内容

医療現場のニーズに基づき、医療機器の研究開発～製造～販売を行う研究開発型医療機器メーカーであり、東証スタンダード上場企業である当社において、製造部門全体の統括責任者として、医療機器の安定供給と品質確保を実現しながら、組織・プロセスの高度化を推進いただきます。

■業務内容：
・製造部門の統括マネジメント
・生産計画の策定および進捗管理（需要予測と連携）
・品質水準の維持／向上（品質保証部門と連携）
・製造プロセスの改善（工程効率化、コスト削減、歩留まり解消）
・安全／環境管理およびリスクマネジメント
・新製品立ち上げにおける製造側リードおよび量産化推進
・部門人材の育成／評価／組織開発

■特にお任せしたいこと・ミッション：
当社の成長フェーズにおいて、製造部門の「変革」と「競争力強化」を牽引いただきます。
・品質とコストを両立する製造体制の再構築・多品種少量／高付加価値製品への対応力強化
・リードタイム短縮および供給安定性の向上・製造現場のエンゲージメント向上と自律型組織づくり・将来の事業拡大を見据えた生産戦略の立案・実行

応募条件

【必須事項】

・ISO9001又はISO13485取得企業で開発または品質保証または製造技術業務の3年以上

【歓迎経験】

・医療機器メーカー・電機メーカー等での製造技術経験や品質保証経験、製造経験、開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1000万円～1250万円　

エンジニアとしてAWSを使用したインフラ設計・構築・運用など担う

仕事内容

・AWSを使用したインフラ設計・構築・運用
・サーバーレスアーキテクチャの設計と実装
・クラウドインフラのパフォーマンス監視と最適化
・セキュリティポリシーの設定および運用
・複数のAWSサービス（ECS、EC2、S3、Lambda、RDS、VPCなど）の運用
・自動化ツールやCI/CDパイプラインの構築
・顧客や開発チームと連携し、AWS環境における問題解決

応募条件

【必須事項】

・AWS認定資格（例：AWS Certified Solutions Architect, AWS Certified DevOps Engineer）
・ECS、EC2、S3、VPC、IAM、Lambda、RDSなどAWSの主要サービスに関する深い理解
・インフラストラクチャー・アズ・コード（IaC）ツール（CloudFormation）の使用経験
・CI/CDツール（Jenkins、GitLab CI、AWSパイプラインなど）の経験
・サーバー運用や仮想化技術に関する知識（Linux）
・クラウドセキュリティおよびネットワークの基本的な理解

【歓迎経験】

・ECSやDockerの使用経験
・大規模システムの設計・運用経験
・DevOpsの文化やツールへの理解
・Python、Shell Script等のプログラミング経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1100万円　

上場製薬企業の経理財務部門でマネジャー職／管理会計・予実管理・決算業務・プロジェクト管理を担う

仕事内容

当社の財務経理部マネジャーとして、管理会計を中心に経理・財務業務全般を担っていただきます。ビジネスパートナーとして事業部と連携し、経営層へのレポートや戦略的意思決定をサポートする重要な役割です。月次・四半期・年次決算業務や予実管理、事業性評価、業務フローの改善・再構築、コスト削減提案・実行、外部監査対応など、部門横断での業務推進を行います。

■業務詳細
・管理会計業務（事業部門と連携した予実管理、シナリオ分析、中期プロジェクト管理を推進）
・新規導入・導出にかかる事業性評価（経営層への意思決定支援資料作成やシミュレーション分析）
・月次・四半期・年次決算業務全般（各種帳票作成、ERP（SAP）を活用したデータ集計・分析）
・コスト削減策の提案・評価・実行（部門間調整、改善活動のリード）
・外部監査対応（監査法人との調整・質疑応答）
・財務経理部門内の業務フロー見直し・効率化推進

■扱うサービス
・ERP（SAP）を中心とした会計システム、Excel（上級）を活用した業務

応募条件

【必須事項】

・管理会計にかかる実務経験（目安10年以上）
・経理・財務分野におけるご経験をお持ちの方
・ERP（SAP）使用経験
・英語に抵抗感のない方
大卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1300万円　経験により応相談

治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャーの募集！

仕事内容

・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング
・顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出）
・公的監査および顧客監査等の対応
・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング
・予算管理
・安全衛生管理

応募条件

【必須事項】

・企業における医療機器、医薬品の製造経験
・チームのリード・マネジメント経験
・英語の読み書きができる方

【歓迎経験】

・細胞培養に関する経験
・無菌環境での医薬品製造経験
・バイオ関連の医薬品製造経験
・マネジメント経験(10人以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　

大手グループ企業にて、単なる編集作業に留まらず、AIを用いたDX推進業務等を担っていただきます。

仕事内容

・次世代型コンテンツ制作：AI（LLM、画像・動画生成AI）をワークフローの核に据え、医療プロモーション動画、Web講演会コンテンツ、疾患啓発動画などをプロデュース
・クリエイティブ・DXの推進：単なる編集作業に留まらず、AIを活用して「制作の限界」を突破する新しい表現手法の開拓
・情報デザインの最適化：専門性の高い医療情報を、正確かつ視覚的に洗練されたアウトプットへと昇華させる

応募条件

【必須事項】

・映像編集の実務経験（3年以上）
・Adobe Premiere Pro、After Effectsを用いた高度な動画制作スキル
・複雑な情報を整理・構造化し、映像として言語化できる能力
・情報の正確性に対する誠実さと、プロフェッショナルとしての自己管理能力

【歓迎経験】

「クリエイティブ×AI」で自身の価値を最大化したい方を求めています。
【AI/LLMへの探究心と実践】
生成AIツールの実用化：各種ツールAIツールを実務の「思考の拡張」や「素材生成」に活用していること
AIワークフローの構築：AIを使って作業時間を1/2にし、余った時間で「表現の質」をさらに高める、といった効率的なクリエイティブへの執着
Techトレンドのキャッチアップ：日々進化するAI技術を自ら楽しみながら吸収し、アウトプットに還元できる知的好奇心

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1200万円　

臨床開発領域におけるデータ利活用ソリューションの 「事業成長」 と 「次世代化」 の両面をリード

仕事内容

◆既存の臨床開発ソリューションのスケーリング（1→10）
・被験者分布調査や治験受託可能性調査など、既に実績のあるサービスについて、キードライバーを捉えた水平展開、および更なる標準化やプラットフォーム化を推進。
・受注企業数の拡大に向けた、マーケティング＆セールス戦略の立案と実行。
◆グループシナジーによる新事業の企画・推進 （新たな0→1）
・グループ内のSMO/CRO企業らと連携し、医療機関向け治験支援システムや被験者募集サービスを統合した「次世代型治験支援モデル」を構想。
・「データ」×「現場（SMO/CRO）」を掛け合わせ、臨床試験の効率化を支援するインオーガニックな価値提供の実現。
◆ICT/デジタルを活用した開発プロセスの変革
・分散型臨床試験（DCT）やウェアラブルデバイス活用など、最新のテクノロジーを日本の治験環境に適合させるためのソリューションの企画。
・あるいはその前提となる、治験領域のビジネス機会の精査や戦略策定（オプションごとのGo/NoGoの整理）。

応募条件

【必須事項】

◆臨床開発（R&D）領域における実務経験、または関連事業の開発経験（3年以上）
・製薬メーカー（開発部門）、CRO、SMO、またはヘルステック企業にて、治験の仕組みを深く理解していること
◆マチュアな渉外調整力
・自社内、グループ会社、医療機関、製薬企業など、立場の異なるステークホルダーと対等に渡り合い、複雑な利害を調整して合意形成に導く力
◆「1→10」のグロース思考と「0→1」の構想力
・既存の仕組みを磨き上げ、より大きなビジネスに育てる執着心と、白地に絵を描く創造性の両立

【歓迎経験】

・臨床開発へのITツール導入や、デジタルトランスフォーメーション（DX）の推進経験
・プロジェクトマネジメント経験
・マルチタスクの推進と変化への適応

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

オンコロジー領域におけるMSLとして従事

仕事内容

・医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。
・臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
・社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
・社内外において医学的、科学的な面から自社製品の適正使用を推進する。
・営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。

応募条件

【必須事項】

・理系大学卒業
・製薬企業、CSOやCROでのオンコロジー領域の経験者。
・オンコロジー領域に対する高い専門知識。
・オンコロジー領域のKOL担当経験。
・英語スキル：海外文献の読解能力及び日本語サマリー等の作成能力。

【歓迎経験】

・Ph.D、修士卒以上
・薬剤師免許保有者
・MSL・MA（メディカルアフェアーズ）経験
・3年以上の臨床開発業務の経験者
・臨床研究の支援業務
・基礎研究、学術情報担当経験
・英語でのコミュニケーション能力（資格不問）
・マネジャー、リーダー経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

実務担当者として、プラントエンジニアリング業務を実施するポジションです。

仕事内容

大分
・設計業務：
　プラントの特性や運用条件に基づき、最適な計装機器を選定・手配します。
　プラント制御用コンピュータのシステム構成を決定し、手配します。
　計装機器の設置工事の設計（配線図、配管図の作成手配）を行い、工事手配をするとともに設置工程計画を立案します。

・工事管理業務：
　設置工事が計画通りに進捗するよう、現場の進行状況を管理します。
　工事の品質、安全性、スケジュールを確実に確保します。

・保全業務：
　計装機器の故障時に迅速な原因究明・修繕手配を行います。
　故障を未然に防ぐため、定期的な検査や予防保全計画を策定・実施します。
　製品の品質を維持向上させるため、計装機器の校正方法、計画を作成し、実行管理します。

大阪
既存化学品製造工場の増産・改良工事あるいは新規プラントの建設の計装設計担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、計装設計業務を行う。
設計業務にあたっては、制御工学、電気・電子工学等に関する専門知識を新しいデジタル技術と両輪で活用しながら実行する。
また、各種機械・設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整も行う。
新規プラントの建設においては、工場新設起業の基本計画段階における計装設計業務およびプロジェクト遂行業務に携わる。

応募条件

【必須事項】

大分
・制御工学の専門知識、工場、プラント設計・建設・保全に関わる知識経験を保有していること。
・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。

大阪
業務経験
・大学及び大学院において制御系の知識（制御理論、制御工学、信号処理、ロボティックスなど）や電気・電子工学等を習得していること
・プラント設計・建設に関わる経験を保有すること
・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持つこと
学歴：大卒以上

【歓迎経験】

業務経験
・資格：高圧ガス、危険物、エネルギー管理、公害関連、消防設備士、計量士、電気主任技術者3種などの資格
・学歴：修士以上
・語学力：TOEIC 500点以上

大分
・大学において制御系の知識（制御工学、情報工学、制御回路など）を習得していること。
・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの計装設計または保全業務経験を有しているとなお良い。
・高圧ガス、危険物、エネルギー管理、公害関連、消防設備士、計量士、電気主任技術者などの資格があればなおよい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、大阪

年収・給与

450万円～1100万円　

大手化学メーカーにて、農業用殺菌剤の研究開発をお任せします。

仕事内容

・新規化合物の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価（in vitroおよびin vivo)
・開発中の殺菌剤の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価（in vitroおよびin vivo)
・農業用殺菌剤の生物評価のための技術、基盤の構築
・上記のいずれかの項目で得られた成果についての社内外での議論、発表等（英語での議論、発表等を含む）

応募条件

【必須事項】

・企業もしくはアカデミアのいずれかで、植物病理学および農学に関する研究経験があること。
・植物病原性真菌（植物病原菌）についてのin vitroおよびin vivo実験の経験があること。
・学歴：修士以上
・語学力：TOEIC 730点以上

【歓迎経験】

・農薬会社における農業用殺菌剤の探索、あるいは開発に関わる研究開発業務
・英語での論文発表、学会発表等
・TOEIC 800点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

650万円～1100万円　

グローバルを含むリーガル及びコンプライアンスリスクの抽出・特定、リスク毎の対応方針の策定、体制の整備・運用

仕事内容

"・医薬品セグメントにおけるグローバルを含むリーガル及びコンプライアンスリスクの抽出・特定、リスク毎の対応方針の策定、体制の整備・運用
・グローバルを含む内部通報窓口対応
・リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画の作成と運用
・研修の実施
・製薬業界の関連法規・業界動向の情報収集
・契約書の作成、審査、交渉等
・事業スキームの検討、法律相談対応
・LegalTecの導入及び運用
・その他上記に関連する業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・英語力
・マネジメント経験
・大手企業でのグローバルコンプライアンス業務経験（競争法、個人情報、人権、贈収賄、内部通報窓口対応）又は、5年以上の大都市圏の中堅以上の法律事務所での企業法務経験する
・コンプライアンス及びガバナンス強化の経験

上記リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画する

（業務の専門性以外に）
・多角的かつ現実的な回答を見いだせる実務能力
・ナレッジシェア（属人化脱却）への親和性
・LegalTec活用の積極性
・コミュニケーション能力

【歓迎経験】

・TOEIC 800点以上もしくは同等程度の英語力（あれば望ましい）
・法務コンプライアンス業務／業界経験（あれば望ましい）
・製薬企業での業務経験（あれば望ましい）
・プロジェクトマネジメント、国際法務。M＆Aの経験（あれば望ましい）

【免許・資格】

弁護士資格

【勤務開始日】

応相談（なるべく早く）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

グローバルに活躍！海外拠点と連携し、国際的なプロジェクトをリード。最新技術に触れられるポジションです。

仕事内容

以下のような幅広い業務に携わる可能性がありますが、すべてを一人で担当するわけではありません。
これまでのご経験やスキルに応じて、適切な業務内容を決定します。

1.ITインフラ領域
・グローバルITインフラの標準化方針およびアーキテクチャ設計のリード
・ネットワーク／クラウド／ID管理を含む統合基盤の設計および最適化
・IT基盤の可視化および統制（ログ／構成管理／監視）の高度化
・グローバル運用モデル（24／365）の設計および標準化
・レジリエンス戦略（BCP／DR）の設計および実装リード

2.セキュリティ領域
・グローバルGRC体制の設計および運用高度化
・セキュリティアーキテクチャの設計および基盤統合のリード
・リスク評価に基づくセキュリティ施策および投資判断の実行
・SOC／CSIRTの高度化およびインシデント対応の統制設計
・ゼロトラストおよびアイデンティティベースセキュリティの推進
・AIを活用したセキュリティ分析および防御高度化

3.プロジェクト管理
・グローバルIT／セキュリティプロジェクトの技術的リード
・海外拠点・ベンダーとの高度な調整・意思決定
・複数プロジェクトの横断的な技術統制

応募条件

【必須事項】

・ITインフラまたはセキュリティ領域における設計・アーキテクチャ経験（10年以上）
・グローバル環境または複数拠点における基盤設計・統制経験
・技術リードとしてのプロジェクト推進経験
・リスクベースでの意思決定・優先順位付けの経験
・海外拠点メンバーとの会話が行える程度の英語力
※運用・保守中心、または純粋なマネジメントのみのご経験の方は対象外

【歓迎経験】

・ITインフラまたはセキュリティアーキテクチャの設計・標準化経験
・セキュリティ基盤の統合または高度化（SIEM／ログ／監視等）の経験
・GRC体制の設計・導入経験（KPI／KRI設計、ポリシー整備等）
・英語によるグローバルプロジェクト推進経験
・CISSP /CISM / CISAのいずれか、または同等の知識・経験
・情報処理安全確保支援士
・CCNP /CCIE

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

1000万円～1100万円　

請負業者に対する独立した客観的なGxP監査を実施し、各拠点のコンプライアンスおよび業界規制・事業上の期待事項への準拠状況に関する評価を提供

仕事内容

・To perform this job successfully, an individual must satisfactorily perform each essential duty. Reasonable
accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential duties.
 Perform GxP internal and external audits based on a defined audit plan within specific time constraints, including the
facilitation of opening and closing audit meetings with all levels of Management, the preparation of all associated
documentation, including audit plans and audit reports under strict confidentiality, and track and monitor audit responses
and the implementation of corrective and preventative actions.
 Review audit reports for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents and internal
standards, and recommend clarifications, corrections, and provide final approval for audit reports before issuance.
 Provide guidance and support in the development of corrective and preventative actions based on GxP regulations,
guidance documents and current industry standards.
 Review corrective action responses for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents
and internal standards. Recommend clarifications, corrections, and provide final approval for corrective actions
submitted to remediate a company's audit.
 Serve as a liaison between GOA and internal sites/functions, and provide them with support via vendor auditing for their
supplier management processes.
 Perform independent research and provide interpretation of required topics and FDA, EMEA, TGA, Health Canada,
WHO, PIC/S, MHLW, and other national, international, or supranational regulations (GxP and ICH), including
assessment of applicability and impact on systems being audited.
 Author and approve Quality Compliance procedures with the GOA function, and provide guidance to internal
sites/affiliates as required to ensure local procedures meet GOA governance documents and Global Quality Policies.
 Plan, schedule, and arrange travel to various sites based upon guidance from Management.
 Perform other duties as assigned.

応募条件

【必須事項】

・The qualifications listed below are representative of the minimum knowledge, skill, and/or ability required.
・Minimally Science, Pharmacy, Engineering, or related technical discipline with at least 10 years of experience in Product Quality Assurance. Three to five years of direct cGMP compliance auditing experience is desired.
・ Thorough knowledge of pharmaceutical cGMPs and global governmental regulations, including PMDA, US FDA, ICH and EMA.
・Have familiarity with national and international cGMP regulations, guidelines and expectations in multiple pharmaceutical dosage forms. Knowledge of consumer product and medical device regulations is desired.
・Demonstrated ability to communicate with and to influence others is essential.
・ Ability to work with colleagues at every level to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organisation.
・ Demonstrated personal leadership, accountability, and organisational skills with proven ability to operate independently with minimal supervision.

語学力：
Ability to read and interpret complex business and/or technical documents (in English and Japanese). Ability to write comprehensive reports and detailed business correspondence. Ability to work with managers or directors to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organization. Ability to understand technical documents and
communicate a description of potential problems and/or solutions.

【歓迎経験】

【免許・資格】

Although none were required. Auditing Certification preferred (either by an independent body or by a corporate program).

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

950万円～1250万円　

品質保証／品質管理部門とプロジェクト体制で連携し、製造部門の立場から安全・安定操業と品質維持を推進

仕事内容

部署のミッション：
「安全・安定操業の維持」を前提に、最先端技術とDXの活用を通じて製造技術の高度化とコスト競争力の強化を図り、グローバルで戦える事業基盤を構築します。あわせて、環境負荷低減を含む持続可能な社会の実現に貢献し、事業全体の収益力向上につなげます。変化を恐れず、継続的な改善と変革により、最適な生産プロセスの確立・維持を使命としています。

職務内容：
高純度ケミカル（半導体用途）について、本社・工場の品質保証／品質管理部門とプロジェクト体制で連携し、製造部門の立場から安全・安定操業と品質維持を推進します。SPC管理、異常時の是正対応、顧客要求への対応など、品質保証を軸に製造技術業務を幅広く担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上
・製造部門における新製品開発、ならびに製造プロセス合理化の検討業務に従事した経験

【歓迎経験】

・修士卒以上
・半導体分野において、製造技術に近い立場での品質保証／品質管理（QA/QC）業務経験
・化学系メーカーでの勤務経験
・大学等で化学工学関連科目を履修していること
・語学力：TOEIC 600点以上

【免許・資格】

歓迎：
・危険物取扱者（甲種）
・高圧ガス製造保安責任者
・公害防止管理者（水質・大気）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛媛

年収・給与

600万円～1100万円　

開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。

仕事内容

・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー
・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応
・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
・開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画
・開発初期からの薬事分析（Regulatory Assessment）への参画
・海外子会社ならびにベンダーとの協業への参画

応募条件

【必須事項】

・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上
　なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇（一領域でも可）。
　また、臨床企画業務経験者は優遇。
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力
・自ら考え行動し、最後までやり遂げる能力

【歓迎経験】

・医学・薬学等、科学領域での学位（修士、博士、Ph.D）があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

内資系上場企業にて、IR責任者を募集しています。

仕事内容

① 投資家（株主）とのコミュニケーション戦略の策定
• 投資家に対して“どんな会社に見られたいか”のメッセージを設計
• 中長期の経営戦略と整合性のあるストーリーづくり
• 競合比較を踏まえたアピールポイントの明確化
対応例
• コーポレートストーリーの作成
• 投資家説明会の方針設計
• 上場企業としての対外情報発信の基準づくり

② 企業価値を正しく伝える資料の作成
IRは「会社の事業モデル・財務状況を投資家が理解できる形で伝える」役割があります。
主な資料：
• 決算説明資料
• 決算短信（社内との調整が重要）
• IRサイトの更新
• 統合報告書（人的資本やサステナビリティ含む）

③ 投資家・アナリストとの面談・説明会運営
• 四半期ごとの決算説明会の準備・運営
• 1on1ミーティングの調整
• 海外投資家向けロードショーの企画
• 投資家からの問い合わせ対応

④ 社内との連携（経営企画・財務・人事・事業部門）
• 経営陣からのメッセージの整理
• 財務からのデータ取得
• 事業部門からの事業計画のヒアリング
• 人事からは人的資本情報の収集
これらを投資家向けに“伝わる形に翻訳”していただきます。

⑤ 開示業務（ディスクロージャー対応）
法令に基づく適切な開示はIR責任者の重要なミッションです。
• 適時開示の判断（経営と連携）
• 決算短信・有価証券報告書の作成サポート
• プレスリリース内容の精査
• コーポレートガバナンス報告書の整備

⑥ 投資家の声（マーケットの声）を経営へフィードバック
• 株価動向の分析
• 投資家が注目しているKPIの把握
• 市場が評価している点・懸念している点を経営陣へ報告
IRは“外部の視点”を経営判断に取り込む役割を担っていただきます。

⑦ 中長期の企業価値向上施策の企画
近年のIRは「企業価値創造」に深く関わります。
• 中期経営計画の策定支援
• 非財務KPI（人的資本、ガバナンス、サステナビリティ）の設定
• 企業価値評価（バリュエーション）
• 資本政策の議論

応募条件

【必須事項】

・上場企業でのIR業務の経験3年以上

下記の能力。
・会計・財務の知識
・経営戦略・事業理解
・コミュニケーション・交渉
・英語力
・データ分析・市場知識
・ガバナンス・ESG理解
・経営陣との連携力
・ストーリーテリング・資料作成
・上場企業でのIR経験

【歓迎経験】

1. 会計・ファイナンス関連の資格
公認会計士・税理士
日商簿記2級・1級
CFA（米国証券アナリスト資格）
証券アナリスト（CMA）
FP技能士

2. 上場企業での開示・決算経験
決算短信・有価証券報告書の作成経験
適時開示の実務経験
IPO準備の経験（特に成長企業で歓迎）

3. 経営企画・事業企画・戦略立案の経験
中期経営計画の策定
KPI設計・管理
事業戦略の立案

4. 英語での実務経験
英語での1on1ミーティング
英文IR資料の作成
海外投資家とのEmail・電話対応

5. 投資銀行・証券会社・アナリストとの協働経験
投資家目線を理解できることは、IRの質を大きく向上させます。

エクイティリサーチ（アナリスト）経験
IB部門でのエクイティファイナンス経験
証券会社での営業（法人）

6. ESG／サステナビリティ分野の知識
サステナビリティレポート作成
ISSB・TCFDへの対応経験
CSR関連業務の経験

7. プレゼンテーション・ストーリーテリングのスキル
決算説明資料、投資家向け資料の作成
シナリオ設計・原稿作成
CEO・CFOのスピーチ原稿作成経験

8. データ分析能力（Quantスキル）
ExcelやBIツール（Power BI, Tableau）
株主分析（Shareholder Analysis）
市場データのモニタリングとレポーティング

9. プロジェクトマネジメントスキル
複数部署を跨ぐプロジェクト経験
経営陣との調整能力
納期管理・スケジュールコントロール

10. コーポレートコミュニケーション・広報経験
企業ブランディング
広報・プレスリリース作成
危機対応コミュニケーション

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　

コミッショニングエンジニアとして各種業務に従事していただきます。

仕事内容

【雇入れ直後】プレコミッショニングおよびコミッショニングの計画や要領書作成、遂行を行って頂きます。将来的には部署のセクションリーダー（課長クラス）やコミッショニングマネジャーになって頂くことを想定しています。

応募条件

【必須事項】

1.理工系大学出身の方
2.英語力を有し、英文仕様書・報告書・レターの読解・作成ができ、
　顧客を含む社内外のメンバーとの円滑なコミュニケーションが可能な方

【歓迎経験】

1.各種プラントのプレコミッショニングおよびコミッショニング計画業務の経験がある方
2.各種プラントのプレコミッショニングおよびコミッショニング遂行業務の経験がある方
3.各種プラントの運転業務の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

600万円～1100万円