製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

500万円~の求人一覧

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該当求人数 1603 件中221~240件を表示中
NEW大手外資製薬メーカー

【夜勤】大手外資製薬メーカーでEngineering -Fitter

大手製薬会社にて夜勤担当のフィッターを担当いただきます。

仕事内容
主な目標/成果物:
・すべてのHSE(健康、安全、環境)に関する事項を遵守し、部門のHSE計画をサポートする。
・安全性向上活動に参加する。
・すべての怪我、安全上の懸念/事故を監督者に報告する。
・安全規則を厳守し、cGMP(適正製造基準)遵守のための承認された手順に従う。
・すべての業務は、グッド・ドキュメンテーション・プラクティスに従って記録する。
・オペレーションシフト、フィッター、エンジニアリング、オートメーション、およびその他の機能・部門間のコミュニケーション/知識共有をサポートし、各エリアに影響を与える可能性のある問題について情報を提供する。
・自己学習トレーニングの要件に100%遵守する。
・割り当てられた機器の保守において能力を発揮する。
・割り当てられた生産ラインのダウンタイムイベントに迅速に対応する。
・トラブルシューティングスキルを発揮し、再発問題に対する是正措置/予防措置のアイデアを積極的に共有する。
・シフト交代時に効果的にコミュニケーションを取り、影響を受けるチームメンバーが進行中の問題と、これまでに試みられた関連する改善/変更を確実に把握できるようにする。
・サイトのスペアパーツ管理システムを理解し、サポートする。
・定期的な予防保守活動の実行をサポートする。
・時間が許す限り、機器のクロストレーニングを行う。
・LOTOの職務を遂行し、資格を確保する。
応募条件
【必須事項】
・機械に関する基本的な知識や技術があること。
・呼び出しや予定された残業に対応できる(年末年始、夏季休暇も含む)。
・高校卒業(または同等の職務経験)
【歓迎経験】
・手工業の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

<情報技術本部>Japan IT Solution Delivery Lead / Manager-Sr. Manager

大手外資製薬メーカーにてITソリューションのマネジメントをご担当いただきます。

仕事内容
One of the fastest growing Pharma companies in Japan. It is also one of the largest affiliates for company and will continue to be one of the critical growth engines for company in the years to come.
Recent advances in technology provide new possibilities for enhancing customer experiences, introducing new channels of engagement, improving employee productivity while ensuring compliance and protecting key information assets. It is therefore natural to have increased expectation from IT to drive and make bigger contribution to our Japan affiliates and company’s objectives.
There are multiple IT projects and programs being executed across all business functions to increase business value and/or improve process and people productivity. To ensure we are ready and able to deliver professionally on these expectations, we want to strengthen our Solution Delivery capability with well-trained contingent workers.

職務内容/Job Responsibilities:

The Solution Delivery Lead is responsible for leading the execution of the assigned portfolio of projects to

・Build or implement solutions on plan and within budget with excellent “change management”, issue resolution and communication.
・Ensure business needs are appropriately converted into technical requirements and solution approach is aligned with IT stakeholders.
・Ensure implementation of quality solution that meets the needs of the business following software development life cycle.
・Manage vendor resources for optimal and quality delivery.

In addition, the Solution Delivery Lead should demonstrate efficient project management practices and

・Manage multiple projects simultaneously; proactively resolve roadblocks to achieve timely delivery of agreed scope.
・Participate in the continuous development, proactive improvement, verification, and enforcement of policies, procedures, standards, and guidelines to ensure efficient and effective operational IT PMO practices.
・Assist in monitoring and controlling Program level cost/resource management including resource planning, and estimation.
・Continually assess and adjust the project course through proactive communication, change management and issue resolution.
・Communicate value effectively and manage stakeholder expectations - Articulate the value of the program and get alignment between business partners and IT teams to ensure program strategy is understood by key stakeholders.
応募条件
【必須事項】
・1+ years’ experience leading projects as a Solution Delivery Lead
・3+ years’ experience of IT project manager
・3+ years’ hands-on experience on end-to-end system design, development, implementation as system engineer or developer
・Experience with cloud-based technologies like AWS/AZURE, Salesforce, C#/Node.js, Python
・Experience for complex IT projects, preferably global/regional in nature
・Global communication skill including business level language (Both English and Japanese)
・Bachelor’s Degree in IT/Computer Science or related Engineering faculties
・Fluent speaker in Japanese and Business English
・Strong analytical, problem solving and investigative skills
・Ability to communicate proactively, effectively and where necessary assertively with IT and business stakeholders
・Excellent organizational and coordination skills

【歓迎経験】
・Experience of technical lead role related to application and data
・Experience for system support / service management
・Experience of working in a business facing role
・Project Management Professional (PMP) certification
・SAFe Agilist certification
・Scrum Master certification
・Experience with Critical Chain and/or Agile project management methodologies
・Experience with DevOps methodologies
・Team Management
・Budget management for multiple projects
・Working at Health Care industries
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
700万円~1100万円 経験により応相談
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NEW大手外資製薬メーカー

Manufacturing IT, Production Function Business Integrator・MES Engineer

大手外資製薬メーカーにてMES エンジニアを募集しています。

仕事内容
• MESの共通およびサイト固有のコンポーネントの開発・統合
• 他のシステムとのMESインターフェースの作成・保守の支援
• ITソリューションの立ち上げ活動の支援(MESに限らない)
• ビジネス要件を技術的ソリューションに変換・評価
• サイトリソースと連携し、価値創出と適切な技術ソリューションの導入を推進
• プロジェクトおよびバリデーション文書のライフサイクル管理・リリース管理の維持
• 新技術の評価と既存環境への影響の検討
• 革新的なソリューションのベンチマーク(社内外)
• MESベンダーとのオープンなコミュニケーションを維持し、標準ソリューションまたは機能パックによるニーズ対応
• サイトの進化・戦略的方向性、新たなトレンド・課題に応じてロードマップを柔軟に調整
•価値観、期待、運用上の卓越性基準に基づいた強固なサイト文化の確立
応募条件
【必須事項】
• 工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する2年以上の実務経験
• PMX、PharmaSuite(Rockwell)、Syncade-DeltaV MES(Emerson)
• GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション(CSV)原則(例:GAMP 5、21 CFR Part
11、Annex 11)の理解
• 規制環境におけるマスターバッチレコード(MBR)の作成・バリデーション経験
• バリデーション成果物やトレーニング資料の作成経験を含む、優れた文書作成スキルと細部への注意力
• 技術的・非技術的な関係者との効果的なコミュニケーション能力と部門横断的な協働能力
【歓迎経験】
• Werum PAS-XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい
• 優れた人材・チームリーダーシップスキル
• 複数の活動を同時に管理・貢献し、優先順位の変化に柔軟に対応できる能力
• 部門横断的な協働能力
• 優れた日本語による文書・口頭コミュニケーション能力
• ビジネスレベルの英語による文書・口頭コミュニケーション能力
• 創造性、分析的思考、問題解決能力の発揮
• 安全性の推進と安全な作業環境の維持の実績
• 内部・外部の品質ガイドラインへのコンプライアンス遵守の実績
• 運用上の卓越性の推進実績
• 知識共有と教育の促進
• 製造現場での問題解決能力。ベンダーとのエスカレーション対応経験があること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

ラボ機器・システムの品質管理

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験に使用する機器及びシステムの管理業務(導入、維持管理、廃棄)を実施します

仕事内容
・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験(資材検査、理化学試験、微生物試験)に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
・上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施
・新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案
・米国本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加
・部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動
・その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務
応募条件
【必須事項】
・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上のラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務(理化学試験・微生物試験)経験があることが望ましい。
・高等学校卒以上
・日本語 Fluent Level
・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
・問題や課題に積極的に挑戦できる
・変化を恐れない
・多様性を受け入れる

【歓迎経験】
・英語のreading, Writingができることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
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NEW大手外資製薬メーカー

【大手外資製薬メーカー】Site Master Planning and Project Engineer

大手外資製薬メーカーにて、工場や事業所全体の中長期的な開発計画と、プロジェクトの設計・管理を担う。

仕事内容
・Strategic Planning: Develop, maintain, and update the long-range site master plan, incorporating business growth forecasts, technological advancements, operational efficiency improvements and facility fit-and-finish.
・ Project Management: Lead and manage capital projects from conception to completion, including scope definition, budget development, schedule management, resource allocation, and risk mitigation.
・Engineering Design & Execution: Oversee and contribute to the engineering design, procurement, construction, and commissioning phases of various projects, ensuring adherence to safety, quality, and environmental standards.
・Stakeholder Collaboration: Collaborate effectively with internal stakeholders (e.g., manufacturing, quality, regulatory, HSE, finance) and external partners (e.g., contractors, vendors, consultants) to ensure project success and alignment with company objectives.
・Regulatory Compliance: Ensure all project activities and site master plans comply with relevant Japanese regulations, Good Manufacturing Practices (GMP), and global engineering standards.
・Cost Control & Optimization: Manage project budgets, track expenditures, and identify opportunities for cost savings and process optimization without compromising quality or schedule.
・Technical Expertise: Provide technical expertise and guidance on facility design, utility systems, process equipment, and infrastructure development.
・Continuous Improvement: Identify and implement best practices in project management, engineering, and site planning to drive continuous improvement within the organization.
応募条件
【必須事項】
・ Bachelor's degree in Engineering (e.g., Chemical, Mechanical, Civil, Industrial) or a related technical field. A Master's degree is a plus.
・Minimum of 7-10 years of experience in site master planning, capital project management, and engineering roles within the pharmaceutical, biotechnology, or a highly regulated manufacturing industry.
・Proven experience in leading complex engineering projects from initiation to close-out.
・Strong understanding of GMP, HSE regulations, and quality systems.
・Experience with facility design, utility systems, and process equipment.
・Excellent leadership, communication, and interpersonal skills with the ability to influence and collaborate across various functions and levels.
・Strong analytical and problem-solving abilities.
・Demonstrated ability to manage multiple projects simultaneously and prioritize effectively in a fast-paced environment.
・Fluency in Japanese (written and spoken) is essential, and strong English communication skills (written and spoken) are required for interaction with global teams.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
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NEW大手外資製薬メーカー

製薬メーカーのHR オペレーションシニアマネージャー

HR Operations & Employee Relations のシニアマネージャーとして、多様な社員ニーズと企業競争力の強化を両立させる人事制度を効果的に企画・運用できる人材を募集します。

仕事内容
・報酬制度と福利厚生制度企画と運用:弊社の報酬と福利厚生制度の理念の実現と経営戦略や組織の成長戦略に連動した人事制度を立案する
・チェンジマネジメントと社員へのコミュニケーション:チェンジマネジメントのプランニングとプロセス管理、社員の声に耳を傾け、社員の理解・納得・適応を促進するコミュニケーションをリードする
・プロセス管理と改善:新しいテクノロジーを活用して、主に報酬・福利厚生制度の運用プロセスを管理し、より正確でシンプル・効率的なオペレーションへの改善をリードする
応募条件
【必須事項】
・四年制大学卒業資格を有していること
・グローバルカンパニーのHRマネージャー職相当レベルで報酬制度設計、退職給付制度設計、もしくは給与計算および社会保険実務の経験を3年以上保持していること、または報酬と福利厚生制度設計のコンサルタントとして、グローバルカンパニーのHRプロジェクトに参画されたご経験をお持ちの方 (コンサルタントのご経験要5年以上)
・語学力:日本語・英語共にビジネスレベル
・人事関連の基礎知識、特に報酬および福利厚生制度に関連する法知識を有していること 労働関係法規、退職給付制度、給与計算、社会保険実務、会計、税務(所得税)等
・戦略的思考と制度設計力: 戦略的思考を持ち、人事制度を経営や組織の成長戦略と結びつけ、競争力ある報酬体系や福利厚生制度を企画・見直すスキル制度設計や導入の際のスケジュール管理や関係者調整など、プロジェクトマネジメントスキル
・法務・労務知識: 労働法・社会保険制度・税制の知識と最新改正情報を理解し、企業リスクを最小限に抑えるスキル
・データ分析力と評価能力: 社員満足度調査の実施や弊社の人事システムWorkdayやAIを使い、必要なデータを収集・分析し、結果から改善策を提案できるスキル
・コミュニケーション・調整力: 経営層との連携や部署間の調整、社員向け説明において論理的かつ説得力のあるコミュニケーションスキル チーム内の協働を円滑に進めるスキル、および外部ベンダーならびに福利厚生サービス提供者との交渉スキル
・柔軟性と適応力:社員の多様な価値観やニーズと制度の課題に柔軟に対応できるスキル 既存の方法にとらわれず、変化を前向きに受け入れ実行するマインドセット
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫
年収・給与
600万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

大手外資製薬メーカーにて品質管理、製品品質試験担当

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します

仕事内容
・注射剤および固形製剤の品質管理業務(理化学試験、製品規格試験の実施および関連する検証業務)
・品質管理に係る手順書・記録類の作成および照査
・逸脱・トラブル発生時の調査および是正・予防策の立案・実施・変更管理業務
・新製品導入に伴う試験法の技術移管(米国本社・海外製造所と協働)
・部内における業務品質および生産性向上活動
・グローバル/ローカルプロジェクトのリードまたは参画
・その他、品質管理試験に関連する管理業務

(Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人材育成も含む)
応募条件
【必須事項】
・医薬品、医療機器、化粧品、化学業界における3年以上の品質管理または分析試験業務の経験(理化学試験)
・理系大学卒業以上
・日本語:ビジネスレベル以上・英語:業務上のコミュニケーションが可能なレベル
【歓迎経験】
・グローバルメンバーとの協働経験・人材育成、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理の経験
・医学、科学、薬学等の理系分野における修士号以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
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NEW大手外資製薬メーカー

業務改善推進パートナー Operational Excellence Business Partner

大手製薬メーカーにてサイト(拠点)の生産性向上やリーン/継続的改善プログラムを主導!

仕事内容
【技術/品質に関する業務】
・工場における継続的改善アジェンダの策定と実施を主導する。
・サイトのオペレーショナルエクセレンスおよびリーン/継続的改善プログラムを主導する。
・部門横断的なプロジェクトを主導し、関連部門と協力して生産性を向上させる。
・サイトリーダーシップとプロジェクトマネージャーに対し、リーン、シックスシグマ、その他の継続的改善ツールについて指導する。
・リーン/オペレーショナルエクセレンス(LSW、5S、A3、ハドル、VMS、VSMなど)に関連する行動と期待について、サイトリーダーシップを指導する。
・社内基準に基づく評価、教育、継続的改善の文化の醸成により、ものづくり・品質・安全性の卓越性を追求する。
・事業領域に対する継続的改善方法論に関する技術サポートと知識を提供し、リーン基準と社内基準に関するトレーニングを実施する。
・全従業員が参加するリーン活動を推進し、サイクルタイムの短縮、コスト削減、資産活用の最適化、品質の向上、患者様に付加価値を与えるタスクへの注力を通じて成果を達成する。
・グローバルサイトに関する最新の要件と一般的な問題について協議し、当社としてサイトでの一貫した運用を組み込む。
・サポートサイトは、チームのディスカッション、計画、および会議を主導する。
・リーン活動の進捗状況をスポンサーと共有し、成果を祝い、必要に応じて問題をエスカレーションする。
・プロセスチーム/サイトの活動や意思決定をタイムリーにサポートするための技術的な監督やコンサルティングを提供する。
・プロジェクトオーナーとして改善プロジェクトを主導し、卓越性を追求する。
・サイトオペレーションリードチーム (OpExLT) ガバナンス組織を支援する。

【その他の業務】
・従業員の要件を理解し、遵守する。
・労働災害ゼロを目指し、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む。
・グローバル部門や他の部門と良好な関係を築き、技術およびビジネスソリューションを実現する。
・製造、品質、および医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを含むビジネス全般に関する知識を学び、取り入れる。
・品質・生産性・業務バランスを適切にとり、現場の最適化を図る。
応募条件
【必須事項】
・工学、ファイナンス、経営学、または科学の大学卒業以上。
・製造業/コンサルティング業界での5年以上の経験、リーン、シックスシグマ、および継続的改善の分野での経験
・ビジネスレベルの日本語、ビジネスレベルの英語(ライティング・リスニングで優れたレベルであること)
【歓迎経験】
・製薬業界での経験があればなお良い。
・OCM(Organizational Change Management)を通じて結果を出した経験。複数の部門に関連する規模のプロジェクトにおける経験が望ましい
・部下を持ってチームとして業務を遂行した経験があればなお良い。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

Quality Assurance Department Quality Assurance Operations

大手製薬メーカーにて医薬品および医療機器の製造工程・製品試験に関する品質保証業務を担当

仕事内容
・新製品上市におけるGMP適合対応、品質保証体制の構築、および社内関係者との調整:GQP・GMPに基づく製造サイトの品質基準・保証体制の構築に向け、国内外の社内部門と連携する
・日本国内で販売される製品の製造サイトとしての品質管理;製造・試験記録のレビュー:逸脱・変更管理・バリデーションの管理
・品質情報および製品品質問題の調査・報告
・製造サイトにおける規制当局査察・監査対応、ならびにバッチリリース業務
・海外社内製造サイトと連携した品質改善活動
応募条件
【必須事項】
・製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験3年以上
・日本語ネイティブレベル
・基本的な英語力、および語学力向上への意欲
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
歓迎:薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

<夜勤シフト勤務>/製造オペレーター/シニアオペレーター エキスパートオペレーター

薬機法および社内規制に従い、GMPに適合する医薬品の検査・包装作業を行い、高品質な医薬品の安定供給に責任を負うポジションです。

仕事内容
主な目標/成果物
安全:
・HSEに関するSOPを遵守して常に安全作業を心掛け、エリアの安全意識向上に率先して取り組む。
品質:
・工程における品質改善(文書の新規作成・改訂を含む)を行う。
・逸脱発生時は原因調査・再発防止策を立案・実施し、システム上に記録する。
・品質不良を的確に判断し、判断が困難な際は上長に連絡する。
・定型・非定型の問題発見と解決を行い、率先してトラブル対応を図る。
・GMPを遵守し製造記録を照査する。
生産:
・SOP遵守で高品質・円滑な生産と適切な人員配置を遂行する。
・月間の生産計画・作業配置を作成する。
・作業指図記録への記録・確認、SAP操作、改善提案を行う。
・クロスファンクショナルチームで、変更・逸脱・改善・バリデーション業務を遂行する。
人材育成:
・ OJTによる作業者の育成。
応募条件
【必須事項】
・高校卒業またはそれ以上
・PC操作(Microsoft Office)
・ 言語要件:日本語(ネイティブレベル)
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

<製造本部>Engineering - Fitter

製造エンジニアリングチームに加わる設備整備士(主任技術者)を募集しています。

仕事内容
・生産設備のメンテナンス、整備、トラブルシューティングのサポート
・設備トラブルへの対応および迅速な解決に向けたチームとの連携
・根本原因の特定および再発防止策の提案への貢献
・オペレーション・エンジニアリング・オートメーション各チームとの情報共有および連携
・予防保全作業の実施および継続的改善活動のサポート
・GMP基準に沿った正確な記録・文書管理
・安全手順の遵守および安全文化の醸成への貢献
・スキル向上のための研修およびクロストレーニングへの参加
応募条件
【必須事項】
すべての条件を満たしていなくても構いません。ご自身がこのポジションに適していると感じられる場合は、ぜひご応募ください。

・ 機械設備の取り扱い経験、または高い機械的適性
・製造業または工業系環境での就業経験(目安として約3年程度、ただし異なるバックグラウンドも歓迎)
・チームを横断した協調性および効果的なコミュニケーション能力
・問題解決および継続的改善に対する積極的なアプローチ
・シフト勤務への対応、および必要に応じた残業への柔軟な対応
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

メディカルサイエンス(医師)

大手製薬企業にて新薬開発に情熱を持ち、医学的な立場から開発に貢献できる方を募集

仕事内容
治験の設計と実施に当たって、医学的、科学的専門知識を提供
・ 医学的および科学的専門知識を背景とした臨床的判断に基づき、開発プログラムの開発計画に戦略的提言を行う。
・ 安全管理部と協力して、有害事象の分析と評価を行う。
・ 治験におけるメディカルモニタリング。
・ 申請のための文書の準備の支援とレビュー。
・ 規制当局との会議への出席。
・ CROマネジメントにおける医学的、科学的観点からの支援。
・ プロトコル、クリニカルスタディレポートの作成支援。
・ 社内外の科学専門家との関係構築/維持。
・ 開発本部メンバーへの基礎的医学知識の共有と教育
・ 導入品評価のサポート
・ 社内の意思決定機関に対する医学的、科学的な情報の提供
応募条件
【必須事項】
・医師免許
・医師として5年以上の臨床経験
・高いリーダーシップやコミュニケーション力を有する方
・グローバルとのコミュニケーション力を有する方 (TOEIC 800 以上または同等)
【歓迎経験】
・内科、および当社の戦略的重点分野における臨床経験、専門医資格は優遇
・博士号保持者は優遇
・製薬会社での勤務経験、治験責任医師としての経験は優遇
【免許・資格】
・医師免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
1000万円~1550万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーの開発薬事

大手製薬企業において新薬のグローバル薬事戦略に沿った薬事相談や薬事手続など担っていただきます。

仕事内容
新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案に参画し、開発プロジェクトを推進する。日本を含むアジア地域において、グローバル薬事戦略に沿った薬事相談や薬事手続きを実行する。
応募条件
【必須事項】
・日本における他社での薬事経験もしくは当局での承認審査業務に従事した経験
・英語・日本語でのコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験
・グローバルでの申請経験(特に欧米)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
650万円~1100万円 経験により応相談
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内資製薬メーカー

内部統制部 内部監査(内部監査人)

グループ各社の活動における業務リスクの低減と業務の適正化を図るために、内部監査機能を増強・強化

仕事内容
・内部監査(業務監査及びテーマ監査)
・海外グループ会社への往査
・継続的リスクモニタリング
・コーポレートガバナンス・コンプライアンス・リスクマネジメント・法務等の関連する専門部署への異動の可能性あり
応募条件
【必須事項】
・専門職として期待される誠実かつ公正不偏な態度で職務を遂行すること 
・主査としての内部監査の実務経験(3年以上)
・監査手法、リスク管理手法に関する十分な知識を有していること 
・業務を円滑に遂行するための対人スキル及びプロジェクト管理スキル
・論理的文章作成力
【歓迎経験】
・CIA(公認内部監査士)またはCFE(公認不正検査士)の資格を有する
・CAATs
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
・法務、会計、ガバナンスコンプライアンスに関する知識または実務経験
・海外事業、海外調達、グローバルガバナンスに関する業務経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
800万円~1300万円 
検討する
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内資製薬メーカー

GxPシステムにおけるCSV活動実施担当者

社内外関連部署と連携しGxPシステムのCSV上求められる活動を担っていただきます。

仕事内容
品質保証部の中の品質システムマネジメント業務グループに所属し、グローバルメンバーと協働しながらCSVQA業務の実担当者として業務遂行を頂きます。社内外関連部署と連携しGxPシステムのCSV上求められる活動を行います。ベンダー監査実施や・QAシステムの管理監督を行い、海外子会社も含むGxPシステムの管理監督およびPQS(Pharmaceutical Quality System)の継続的改善を行います。
応募条件
【必須事項】
・英語(ビジネスレベル)
・関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・ITリテラシー
【歓迎経験】
・ライフサイエンス業界での業務経験(5年以上)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
800万円~1300万円 
検討する
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内資製薬メーカー

シニア コンピュータサイエンティスト

    AI・データサイエンス等の先端技術を活用した業務変革と価値創出を加速するメンバーを募集

    仕事内容
    コンピュータサイエンス領域のDX戦略を策定し、統合解析環境の構築・運用改善のリード。加えて、先進解析技術の活用を推進するとともに、人材育成プログラムの企画・運営のリード
    応募条件
    【必須事項】
    以下のいずれかの経験を有すること
    ・コンピュータサイエンス領域におけるDX戦略の策定または推進経験
    ・クラウド環境(AWS等)またはHPC環境の構築・運用管理および利活用経験
    ・R、MATLAB、Git/GitHub、BIツール(Tableau、Spotfire等)の導入または運用管理・利活用経験
    【歓迎経験】
    ・グローバル環境におけるシステム導入・運用経験
    ・複数部門と連携したプロジェクト推進経験
    ・量子技術、デジタルツイン等の先端技術の評価・導入・活用経験
    ・人材育成施策、教育プログラム、研修カリキュラムの企画・運営経験
    ・英語コミュニケーション能力
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    650万円~1100万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    ITシステム導入・DX化推進のプロジェクトマネージャー (研究基盤)

    AIや研究データを活用するIT基盤の企画・構築から部門横断プロジェクトの管理、研究プロセスの改革(DX)までを統合的に主導する創薬DX推進

    仕事内容
    ・創薬研究を支えるデジタル・IT基盤の企画、導入、運用
    ・研究データ活用を促進するシステムやプラットフォームの構築
    ・研究部門、データサイエンス部門、IT部門および外部パートナーとのプロジェクト推進
    ・プロジェクト計画策定、進捗管理、課題管理、リスク管理
    ・新しいデジタル技術やAI技術の探索・活用推進
    ・研究プロセス改革およびチェンジマネジメント
    応募条件
    【必須事項】
    ・ITシステム導入・DX推進・業務改革等のプロジェクト経験
    ・複数部門との調整・合意形成を推進できるコミュニケーション力
    【歓迎経験】
    ・課題整理、進捗管理、リスク管理等のプロジェクトマネジメントスキル
    ・製薬、ライフサイエンス、研究開発領域での業務経験
    ・研究データ管理、分析基盤、クラウドシステム等の知識
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    1000万円~1300万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手グループ企業

    ヘルスケアIT西日本セールス(営業職)

    医療機器メーカーにて医療システム群などの製品の営業業務を担う。

    仕事内容
    ヘルスケアITセールス製品の販売業務を担っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・営業経験
    【歓迎経験】
    ・医療機器の営業
    ・ITシステムの知識と提案営業
    【免許・資格】
    普通自動車免許一種
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    400万円~700万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEWバイオベンチャー

    フォーミュレーション・CMC

    ペプチド医薬品(特に経口製剤)の物性評価・処方開発から外部委託先管理、治験薬に向けたCMC開発・技術移管、薬事申請対応までを担う製剤研究・CMC開発

    仕事内容
    ・ペプチド医薬品の物性評価および製剤設計
    ・ 経口吸収改善を目的とした処方研究・製剤技術開発
    ・ 原薬・製剤の開発戦略立案および外部委託先のマネジメント
    ・ 経口製剤における治験薬製造に向けたCMC開発および技術移管
    ・ 製剤・CMC領域における申請文書作成および当局対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・修士卒以上で、製薬企業における製剤研究・開発の実務経験(10年以上)を有する方
    【歓迎経験】
    ・物性評価やプレフォーミュレーション研究を通じて、化合物選択や開発方針の立案に携わった経験
    ・非臨床から臨床開発段階までを見据えたプレフォーミュレーション研究の経験
    ・治験薬製造に関するGMP業務、技術移管、CDMOマネジメント等の経験
    ・経口製剤開発、吸収改善技術、ドラッグデリバリーシステム(DDS)開発の経験
    ・CMC戦略の立案や申請関連業務に携わった経験
    ・社内外の関係者と連携しながらプロジェクトを推進した経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    500万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    内資製薬メーカー

    【未経験可】医薬品メーカーの薬剤師

    医薬品の製造における「薬剤師」の資格を活かしてできるオフィス業務をお任せします。

    仕事内容
    具体的には、下記内容からご経験や適性に応じて決定いたします。
    (1)医薬品製造業における管理薬剤師業務
    (2)医薬品の申請・許可書類の作成
    (3)取り扱い製品に関する薬事チェック及び関連文書の保管管理補助
    (4)安全管理業務


    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師資格者
    【歓迎経験】
    ・薬品製造業での就労経験者
    【免許・資格】
    ・薬剤師資格者
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】奈良
    年収・給与
    450万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
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