研究開発職(半導体関連)
半導体製造用薬液の技術開発や国内外の顧客に対する技術サポート業務
- 仕事内容
- ・半導体製造プロセス用機能性薬液の開発
・フッ酸系薬液の試作、少量製造、分析
・試作薬液を用いた評価、実験(化学物性値の測定,シリコンウエハのエッチング
処理など)
・シリコンウエハを用いた分析(膜厚計、SEM、AFM、FTIR、XPSなど)
・顧客への製品PR、技術的な交渉 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学修士卒以上
・大学・大学院で化学を学んだ方(必須)
・企業における化学系の研究開発の経験(必須)
語学:英語文献の読解(必須)
- 【歓迎経験】
- ・半導体用材料の開発(尚良)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
事務職(給与労務担当)
化学メーカーにて給与労務事務をお任せします。
- 仕事内容
- (雇入れ直後)
①給与月次業務(給与計算に関する前処理、勤怠、計算確認、後処理など)、年次業務
※給与計算は外部委託しており、その計算に必要なデータ準備や計算後の処理が中心になります。
②社会保険関連業務(資格取得、扶養異動、月変算定、支払届、給付金関係など)
③福利厚生関連業務(健康診断、慶弔対応、保養所対応など)
④その他関連業務(入退社手続き、人事情報管理、研修対応、証明書発行など)
その他付随する業務(電話対応、資料作成、ファイリング など) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・人事労務、給与、社会保険、福利厚生、教育研修関連でいずれかもしくは複数の実務経験
・Excel、Word、PowerPoint関連スキル
・一定規模(従業員数100名以上)の一般企業での勤務経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~550万円 経験により応相談
システム企画立案と推進業務など社内SEとして担う
- 仕事内容
- ①システム企画立案・推進
・中長期的な視点でのシステム企画・提案
・ 各部門の業務課題に対する改善提案
・ 技術選定、プロジェクト推進
②業務システム・情報系システムの構築
・システム導入時の要件定義~導入支援
・プロジェクト進捗管理
・ベンダーコントロール
・基幹システムおよび周辺システムの改善活動
③システム運用・保守
・ 社内ネットワーク、サーバー、PC環境の運用・改善
・ Microsoft 365等クラウドサービスの運用
・ アカウント・マスタ管理
・ 社内ユーザーサポート(問い合わせ分析、改善提案含む)
④セキュリティ対策
・ セキュリティ施策の企画・推進
・ セキュリティ製品の導入・運用
・ 各種ガイドラインへの準拠
・ セキュリティ教育および啓発活動
⑤システム関連業務全般
・ IT資産管理
・ 予算・実績管理
・ ライセンス・保守管理
・ ベンダーおよび契約管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・情報システム部門または社内SEとしての実務経験
・サーバー、ネットワーク、業務システムのいずれかの運用・保守経験
・社内外関係者との調整経験 - 【歓迎経験】
- ・システム導入またはインフラ構築・更改プロジェクト経験
・Microsoft 365、Azure等クラウドサービスの導入・運用経験
・グループウェア、ワークフロー等の情報系システム導入経験
・要件定義や業務改善提案の経験
・ベンダーコントロール経験
・セキュリティ対策推進経験
・RPA、生成AI等を活用した業務改善経験 - 【免許・資格】
- ・基本/応用情報技術者試験等のIT関連資格(尚良)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~550万円 経験により応相談
コーポレート運営やコーポレート・ガバナンス関連業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・会社法等の法律、規則の改正等に伴う各種対応
・株主総会の運営事務局業務
・株主総会招集通知等の開示書類の作成
・株主総会運営業務(総会運営、想定問答整備、法定書類の作成等)
・取締役会の運営事務局業務
・社内規程の制定・改正
・適時開示書類等の各種開示書類の作成・開示
・各種コーポレートアクションに必要な書類作成・手続き支援等
・コーポレート・ガバナンス関連の施策立案・実施
・ステークホルダーに向けたコーポレート・ガバナンス関連開示内容作成
(コーポレート・ガバナンスに関する報告書、有価証券報告書等)
適性・業務の習得状況により、以下の業務もお任せいたします。
・IR広報活動
・国内外の投資家やアナリスト等に対するIR広報活動、説明会運営
・株主向け資料、法定書類等の作成
・ホームページ(IRページ)等のIRツールの作成・公表
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・会社法関連業務など一般的な企業法務の実務経験があり、単独で実務遂行できる方
下記いずれかの業務経験を有する方(5年以上)
・株主総会の企画・運営
・取締役会事務局
・開示資料作成【株主総会招集通知、適時開示書類等】 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
【本社勤務】総務職(法務担当)
法律相談・契約書審査業務(国内・海外向け)/コーポレート・ガバナンス関連業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・法律相談対応(社内各部門からの法律相談を法的観点から整理し、不足情報のヒアリングおよび事実関係の確認)
・各種契約書の作成・レビュー・修正
・取引スキームの法的検討およびリスク分析
・弁護士等関係者との折衝
・コーポレート・ガバナンス関連の施策立案・実施
・ステークホルダーに向けたコーポレート・ガバナンス関連開示内容作成
適性・業務の習得状況により、以下の業務もお任せいたします。
安全保障貿易管理実務全般
・取扱貨物(製品・部品・設備等)や技術の該非判定業務
・取引先審査業務
・経済産業省への輸出許可申請手続き、窓口対応
・社内規程の制定・改正、社内研修の企画・実施、安全保障輸出管理委員会事務局
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・契約関連業務など一般的な企業法務の実務経験があり、単独で実務遂行できる方
下記のいずれかの業務経験を有する方(5年以上)
・契約関連業務
・コーポレート・ガバナンス関連業務 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
国内OTC医薬品市場で売上No1の会社にて医薬品の製造業務全般をになっていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品の製造業務全般
・医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務
・製造設備、製造補助設備(動力設備等)の保守保全
・GMP関連の書類作成及び整備
・業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・製造業(医薬品、食品、化粧品など)での経験をお持ちの方
・交代勤務が可能な方(基本、週単位の2交代勤務)
※日勤8:30~17:05、夜勤17:05~25:30 - 【歓迎経験】
- ・工業系(機械、電気)の高校、高専、大学出身の方
・医薬品(内服固形製剤)の製造業務経験(造粒、打錠、検査、充填包装工程の経験)
・自動車(夜勤の場合の通勤) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~800万円
試験法の開発から安定性試験、サンプル評価まで幅広く携わり、医薬品の品質向上に貢献
- 仕事内容
- 1)理化学分析による構造・物性等評価
2)原薬及び製剤の試験法開発(分析条件の設定、試験法バリデーション)
3)上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等
4)上記活動の各種資料作成(開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等)
5)上記活動に関連する関連部門(製造部門、営業等)との連携
6)その他上記付帯業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上 理系希望等
・職務経験:5年以上
・医薬品開発(原薬、製剤)の各種理化学分析法(HPLC、GC、UV、IR、溶出試験等)の分析条件の開発(条件検討、バリデーション)
・上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成
・関連部門との良好な関係構築
・英語:読み書きレベル - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~700万円
各種契約の締結支援や各種相談、支援対応業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・各種契約(和文・英文)の締結支援(審査・作成・交渉支援など)
・株主総会、取締役会に関する相談、支援
・グループ会社への法務的見地からのアドバイス、相談対応
・法令、法的手続に関する調査、相談、支援
・社内規程類の制改廃に関する企画、立案、相談、支援
・コンプライアンスの推進、教育の企画と実施
・特許・商標権等の知的財産権の取得、維持、管理に関する相談、支援
・その他、各種事務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・職務・業界経験5年以上
・コミュニケーション能力の高い方。特に、交渉相手や相談者と一緒になって課題を発見し解決できる方
・迅速かつ責任感をもって仕事に取り組める方
・事業会社での法務業務経験のある方。
・英語を使用した業務経験(英語で契約書案等の作成・審査等やメールでのやり取りができるレベル。)TOEICスコア(L/R) 650点以上、あるいは同等レベル。 - 【歓迎経験】
- ・化学メーカーでの業務経験
・知財に関する業務経験
・法学部または民事法系分野を専攻された方
・法務部での管理職またはチームリーダー等のマネジメント経験をお持ちの方
・英語での契約交渉や折衝ができるレベルであれば尚可(750点以上あれば尚可) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 650万円~900万円 経験により応相談
グループメンバーを統括するチームリーダー、またはチームリーダー候補(経験や能力を鑑み、適性を考慮して判断)短~中長期的な投資計画/設備戦略の策定をお任せする重要なポジションです。
- 仕事内容
- ・製造機器、製造支援設備、空調・用役設備の保全業務、業務効率化 -保守点検(定期点検・整備)における管理業務
・計測機器の校正管理業務、機器の突発故障時の対応
・設備投資計画の立案、実行/業務効率化
・機器・設備導入および更新工事における工事管理業務
・保全業務委託先の管理業務
・工事業者との折衝 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上 理系希望等
・製造業(医薬品や食品、化粧品、半導体など)での設備保守経験や施工管理の経験(3年以上)
・ユーティリティ設備の保守、メンテナンスの経験(5年以上)
- 【歓迎経験】
- ・設備導入、改修業務の経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・クオリフィケーション業務の経験
・電気保全、機械保全に関連した資格(電気主任技術者、電気工事士、機械保全技能士、冷凍機械責任者、各種施工管理技士など) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~750万円
医薬品メーカーにて開発監査室
非臨床試験の信頼性調査やGCP監査など薬剤の安全性と有効性を確保を担う
- 仕事内容
- ・非臨床試験の信頼性調査:GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査
・臨床試験のGCP監査:医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成
・承認申請資料の整合性調査:申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- いずれか必須
・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験
・GCP試験の監査経験 - 【歓迎経験】
- ・Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
・英語論文の読解力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
人工腎臓用透析液などを中心とした、医薬品メーカーである当社での営業職をお任せします。
- 仕事内容
- 総合病院の腎臓内科、泌尿器系内科や個人病院、血液透析室、ICU等を対象に医薬品情報を提供し、導入を勧めます。医師や臨床工学技士・看護師と信頼を築きながら、製品の特徴をアピールしていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR認定証をお持ちの⽅
・普通⾃動⾞免許をお持ちの⽅
・⼤学 ⼤学院卒以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・第⼀種運転免許普通⾃動⾞
・医薬情報担当者 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 350万円~600万円
耳鼻咽喉科領域に特化した製薬会社として、品質保証業務に携わっていただきます。
- 仕事内容
- ご経験に応じて担当範囲を検討いたしますが、特に「GMP監査」を即戦力としてご対応いただける方を募集します。
(主な品質保証業務)
1.日常の品質苦情に対する対応・措置。
2.日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
3.製造所・外部委託試験機関のGMP査察実施。(海外メーカーあり)
4.製造所とのGQP取決め締結。
5.製造販売承認記載内容の維持管理(一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製造内容の相違の有無の調査/確認/対応)。
6.GQP手順書の維持管理(改訂・補足)。
7.製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
8.出荷判定に実施。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・品質保証経験 ※優先度:製薬会社◎>診断薬〇>その他(医療機器・化粧品)△
・GMP監査経験
・英語(メールでのやりとり、会話) - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 【歓迎】薬剤師免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~650万円
国内唯一の耳鼻咽喉科領域に特化した製薬会社での品質保証マネージャー職
- 仕事内容
- 耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける品質保証責任者としての管理・運営業務及び品質保証業務をご担当いただきます。ご経験に応じて担当範囲を検討いたしますが、特に「GMP監査」を即戦力としてご対応いただける方を募集します。
(主な品質保証業務)
1. 品質保証責任者として品質保証業務を適正かつ円滑に遂行。
2. 品質保証室責任者として組織を管理・運営。
3. 日常の品質苦情に対する対応・措置。
4. 日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
5. 製造所・外部委託試験機関のGMP査察実施。(海外メーカーあり)
6. 製造所とのGQP取決め締結。
7. 製造販売承認記載内容の維持管理(一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製造内容の相違の有無の調査/確認/対応)。
8. GQP手順書の維持管理(改訂・補足)。
9. 製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
10.出荷判定に実施。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・品質保証管理・運営業務
・品質保証経験
※優先度:製薬会社◎>診断薬〇>その他(医療機器・化粧品)△
・GMP監査経験
・英語(メールでのやりとり、会話) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【歓迎】
・医薬品品質保証責任者
・薬剤師免許 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~750万円
大手製薬企業にてPharmacometrics解析全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般
・母集団薬物動態及び薬力学解析
・Model Based Meta Analysis
・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む)
・Quantitative Systems Pharmacology
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・修士卒以上
以下のいずれかの解析業務に直近3年間携わっており、学生時代を含め計5年以上の経験を有する。
・母集団薬物動態及び薬力学解析
・Model Based Meta Analysis
・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む)
・Quantitative Systems Pharmacology
・Physiologically-Based Pharmacokineti - 【歓迎経験】
- ・QSPやPBPKの実施経験がある
・対外的に提示できるメディカルライティング能力
・グローバルプロジェクトチームで機能できるだけの英語でのコミュニケーション能力
・部門外・社外に伝わるプレゼンテーションができる
・部門外・社外と建設的なディスカッションができる - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。
- 仕事内容
- (1)情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進
(2)グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備
(3)セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング など
業務内容
グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。
・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進(エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等)
・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行
・インシデント対応/調査、レポート
・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援
・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援
・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・セキュリティ業務の経験(社内システム部門/システムベンダーなど)
・ネットワーク/セキュリティに関する知識・経験
・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験 - 【歓迎経験】
- ・セキュリティ関連資格(CISSP/情報処理安全確保支援士など)
・ネットワーク関連資格
・インフラ(サーバ/クラウド)の導入、構築経験
・企業内SOC/CSIRTの実務経験 など
・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
製薬用水や空調等の工場支援設備・システムの導入・点検・保全・バリデーションから、省エネをはじめとする環境対応までを幅広く手掛ける
- 仕事内容
- ・設備メンテナンス(空調設備/製薬用水設備など)
・設備の性能に関わるバリデーション
・新規設備導入
・システム新規導入、更新・改修
・支援設備(建屋、電気、熱源、ボイラー、空調、給排水、衛生、防災設備及び廃水処理)の点検・保全業務(トラブル対応・改善業務)
・設備メンテナンス計画の立案・実行
・当社の環境ビジョンの目標達成に向けた省エネおよび省資源など環境関連業務(水・エネルギー削減等)
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・電機や機械に関する知識のある方
・安全衛生、危険物管理、防火管理に関する経験のある方
・建築・空調設備・電気・廃水処理に関する経験のある方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品GMPに係る業務経験のある方
・コンピュータシステムに関する知識のある方(業界不問)
・フォークリフト運転者 - 【免許・資格】
- 必須:普通自動車免許第一種
歓迎:
・有機溶剤作業主任者
・普通第一種圧力容器作業主任者もしくは2級ボイラー技士免許
・危険物取扱者
・電気主任技術者3種
・公害防止管理者大気4種
・エネルギー管理士 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山口
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
国内外の治験業務をリードし、プロジェクトマネジメントを補佐するポジションです。
- 仕事内容
- ・海外CRO等との折衝、業務管理
・プロジェクトPM(NPC内)の補佐
・治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、各種手順書等の(作成)・レビュー・承認
・治験届(PMDA、欧州CTA、米国IND等を含む)のレビュー・承認、医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング監督
・海外(国内も含む)治験相談実施(相談資料作成、照会事項に対する回答作成、当局対応)の支援
・英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ
・海外医療機関、海外KOL等との面談、情報収集
・各種社内手続きの対応
【将来必要となる業務】
・国内外承認申請(CTDの作成、照会事項対応、薬価対応等)をリーダーとして関係部門と協業し担当
・日米欧規制当局査察調査対応(特にGCP調査) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬会社またはCROにおいて、国内・海外治験の実務(モニタリング、又はモニター監督、PM経験者)経験5年以上又はその知識を有する者
・海外CRO・KOLと英語で会議ができる英会話力を有する方
- 【歓迎経験】
- ・製薬会社又はCROにおいて臨床開発部門又は開発薬事部門の係長以上の経験者、更に、新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務経験2品目以上、又はその知識を有する者
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~950万円
医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
・直行・直帰スタイル(配属エリアによる)
・大学病院、基幹病院中心 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上
- 【歓迎経験】
- ・大学病院の経験がある方
・複数領域の経験がある方
(症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国、東京
- 年収・給与
- ~850万円 経験により応相談
医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・薬事戦略の立案
・治験相談
・承認申請資料の作成・レビュー
・承認申請および照会事項対応
・開発プロジェクトへの薬事面からの支援
・薬事関連法規・ガイドラインの情報収集 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業における薬事業務実務に精通された方
・10年程度の開発薬事の実務担当経験(優秀な方であれば、経験年数にこだわりはありませんが、この程度の経験年数は必要ではないかと考えています。)
・医学・薬学系知識のある方 - 【歓迎経験】
- ・英語メールの読み書き
- 【免許・資格】
- ・薬剤師(歓迎)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円 経験により応相談
製造販売後調査(PMS)の立案・進捗管理からデータの収集・解析、再審査申請対応、社内外との調整業務までを一貫して担う
- 仕事内容
- ・追加の安全性監視活動(製造販売後調査等)の計画・立案
・製造販売後調査等の実施・進捗管理
・調査データの収集・評価・分析・報告書作成(安全性定期報告書、医療従事者への調査関連情報提供資料等)
・再審査業務(製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応)
・製造販売後調査に関連する部門担当業務(SOP、自己点検、教育等)
・社内関連部署(安全管理部門、営業部門等)との連携
・社外関連会社(委託先)との協議・調整・連携 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医学、薬学、獣医学、生命科学関連分野における学士以上の学位を有する方
・医学、薬学または生命科学に関する知識を有し、科学的・生理学的・薬理学的観点から担当製品に関連する事項を深く理解し、評価できる方
・製薬企業またはCROにおける製造販売後調査(PMS)業務の実務経験5年以上、または臨床試験・臨床研究において同等の経験を通じて、科学的根拠とデータの信頼性を重視して判断できる方
・臨床開発および製造販売後調査を中心とした国内の市販後安全性活動ならびに日本の医療制度に関する基本的知識を有し、医薬品のベネフィット・リスク評価に関心を持ち、継続的に学習できる方
・医薬品開発における各Phaseの位置付け、製造販売後調査データの特性、CTDをはじめとした承認申請資料の構成など、医薬品データパッケージに関する知識を有する方
・GPSP、GVP、GCP等の関連法規・ガイドラインに基づく業務経験および基礎知識を有し、高い倫理観とコンプライアンス意識を持って業務を遂行できる方
・情報およびデータを分析し、課題・ニーズ・リスクを特定したうえで、適切なアクションプランを策定・実行できる能力を有する方
・医学論文の読解力ならびに医学的・科学的文書の作成能力を有し、医学・科学的な議論を行える能力を有する方
・社内外の関係者との信頼関係を構築しながら業務を推進できるコミュニケーション能力および調整力・折衝力のある方
・複数のステークホルダーと連携し、主体的に業務を推進できるプロジェクトマネジメント能力を有する方
【言語】
・英語:医学論文および一般的な業務文書の読解ができるレベル
・担当業務に関連するトピックについて、英語で基本的な議論やコミュニケーションができるレベル - 【歓迎経験】
- ・博士号(Ph.D.、博士(薬学)、博士(医学)等)を有する方歓迎
・製造販売後調査、製造販売後データベース調査(DB研究)、臨床試験等の実施計画立案経験を有する方
・統計解析計画の作成、統計解析、データ評価業務の経験を有する方
・再審査申請資料の作成経験を有する方
・CTD、CSR、医学論文、学会発表資料等の作成経験を有する方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~850万円


