品質保証室 マネージャー

募集要項

仕事内容

耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける品質保証責任者としての管理・運営業務及び品質保証業務をご担当いただきます。ご経験に応じて担当範囲を検討いたしますが、特に「GMP監査」を即戦力としてご対応いただける方を募集します。
（主な品質保証業務）
１． 品質保証責任者として品質保証業務を適正かつ円滑に遂行。
２． 品質保証室責任者として組織を管理・運営。
３． 日常の品質苦情に対する対応・措置。
４． 日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
５． 製造所・外部委託試験機関のＧＭＰ査察実施。（海外メーカーあり）
６． 製造所とのＧＱＰ取決め締結。
７． 製造販売承認記載内容の維持管理（一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製造内容の相違の有無の調査/確認/対応）。
８． ＧＱＰ手順書の維持管理（改訂・補足）。
９． 製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
１０．出荷判定に実施。

応募条件

【必須事項】

・品質保証管理・運営業務
・品質保証経験
※優先度：製薬会社◎＞診断薬〇＞その他（医療機器・化粧品）△
・GMP監査経験
・英語（メールでのやりとり、会話）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【歓迎】
・医薬品品質保証責任者
・薬剤師免許

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

試用期間中における給与等 他条件の変更なし。

勤務地

在宅可、東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
フレキシブルタイムあり
　始業時間帯：07:00 ～ 11:00
　終業時間帯：15:00 ～ 20:00
標準的な勤務時間：9:00～18:00
フレックスタイム制（コアタイム 11:00～15:00）

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
完全週休2日制
年間有給休暇：入社6か月後に10日間付与　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇

年収・給与

年収　　600万円～750万円　
基本給　月給38.7～47.2万円

諸手当

食事手当7,000円、通勤手当（実費全額支給）社内規定に準ずる、役職給

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
・借上げ社宅
・企業年金基金（確定給付年金）
・健康診断一部補助
・レジャー・グルメ・映画・旅行等の割引サービス利用適用あり
・育児・介護サービス利用補助あり
・e ラーニング受講支援（無料受講）あり
*借上げ社宅：貸与条件・地域別家賃上限あり、本人負担 30％

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：無

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接