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該当求人数 304 件中221~240件を表示中
ジェネリックメーカー

R&D本部 製剤技術統括部 製剤処方開発部(第一課/第二課/第三課)

    ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセルの処方設計業務

    仕事内容
    【製剤の処方設計業務(内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセル)】
    ・開発品の先発分析
    ・処方設計
    ・パイロット試験用検体製造
    ・製剤プロセス開発部(工業化部門)への移管対応
    ・治験薬/申請用検体製造補助
    ・CTD申請資料作成/照会対応

    ※第一課・第二課:内服固形製剤を取り扱う部署です
    ※第三課:内服固形製剤だけでなく、注射・液剤も取り扱う部署です

    ※ご経験を考慮して部署を検討します
    応募条件
    【必須事項】
    ・院卒以上
    ・製剤開発(処方設計・工業化検討等)に関わる経験3年以上。
    ・業務を進めていく上で必要な医薬品、製薬業界の情報・知識に精通している。
    以下の専門知識を有する。
    ・製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計 解析、語学力

    【歓迎経験】
    ・従来の方法や考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる。
    ・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる。
    ・環境のせいにせず前向きに協力しながら改善できる。
    【免許・資格】
    ・普通自動車運転免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
    詳細を見る
    ジェネリックメーカー

    大手製薬メーカーにて分析開発部 原薬分析

      大手内資製薬メーカーにて製造販売承認申請に必要な各種データの取得業務

      仕事内容
      ・申請資料(主にCTD Sパート)作成、承認申請対応
      ・原薬製造所との交渉、情報入手
      ・原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・原薬マスターファイルの品質に関する資料(製造パートor分析パートいずれか)を作成し、審査対応した実績がある

      ※製薬会社および研究開発職での実績は問いません。医薬品原薬の製造所等での勤務実績でも可。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~750万円 経験により応相談
      検討する
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      ジェネリックメーカー

      【医薬品メーカー】医薬開発統括部 臨床分析部

        ジェネリック医薬品販売における分析方法の開発、分析実施及び申請書類の作成

        仕事内容
        ・生体試料中薬物濃度分析(バイオアナリシス)に関する業務(分析法検討、分析法バリデーション、実試料分析)
        ・申請資料作成業務
        ・非臨床試験に関する業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・バイオアナリシスの経験
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        450万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        ジェネリックメーカー

        原薬事業本部 API部におけるマネージャー

        ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務など担うマネージャークラス(課長職)を募集

        仕事内容
        ・ニトロソアミン標品合成
        ・厚生労働省の自主点検通知対応
        ・部下マネジメント、全体統括
        応募条件
        【必須事項】
        ・院卒以上
        ・製薬企業での業務経験
        ・部下マネジメントの経験
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        800万円~1050万円 
        検討する
        詳細を見る
        ジェネリックメーカー

        【ジェネリック医薬品メーカー】原薬製造プロセス開発職(リーダークラス)

          原薬製造における新規技術研究をリーダークラスにて募集します

          仕事内容
          ・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発
          ・初期検討用原薬合成
          ・高活性原薬のプロセス開発
          応募条件
          【必須事項】
          ・院卒以上
          ・大学修士課程修了以上の有機合成化学の専門知識・経験
          ・医薬品合成研究の実務経験(10年程度)
          【歓迎経験】
          ・医薬品原薬・中間体の製造プロセス開発の実務経験(8年以上)
          ・高活性原薬の製造プロセス開発や、新規合成技術の医薬品原薬製造プロセスへの応用経験のある方。
          ・PhD
          ・ストレス耐性、コミュニケーションカ、柔軟性、誠実さ、高い成果志向を併せ持つ方。
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          550万円~850万円 
          検討する
          詳細を見る
          バイオベンチャー

          研究職(培地・培養)

            バイオスタートアップにて、培地・培養の研究職を求めています。

            仕事内容
            ・大腸菌による二次代謝産物の生産性向上を志向した培地組成研究
            ・最小培地・完全合成培地の検討
            ・2L培養装置での培養条件検討(自社内2Lジャー30基)
            ・AI・機械学習による培養条件最適化(共同研究)
            ・30L培養装置での培養試験及び再現性検討(自社内30Lジャー1基)
            ・CDMOへの技術移転を通じたスケールアップによるパイロット培養試験(500L~3kL)、それに伴う試験立会(国外含む)
            ・自社パイロットプラント(最大3kLスケール)での培養試験(2026年5月竣工予定)
            ・生産性向上を志向した新規培養手法や設備の検討及び基本設計(セミ連続培養)
            ※技術職とは異なり、研究能力を重視します。また、微生物に限らず動物細胞も含めて、様々な培養条件の検討を行った経験を重視します。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学院、大学、高等専門学校卒以上
            ・知的探求心、サイエンスへの姿勢
            ・細胞培養の研究経験(iPSなどの動物細胞培養の経験も含む)
            ・バイオテクノロジーを用いた研究開発または製造現場での業務経験
            ・自ら手を動かし多くの実験を行うモチベーション
            【歓迎経験】
            ・研究職に限らず、技術職として活躍いただいている方も歓迎
            ・分子生物学または代謝工学の知識
            ・微生物・動物細胞での培養条件検討の経験
            ・ジャーファーメンターの操作経験
            ・コスト意識
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、石川
            年収・給与
            400万円~900万円 
            検討する
            詳細を見る
            中間体メーカー

            化学メーカーの製造技術職

              新規開発品の現場少量試作から工業化プロセス構築を担当する製造技術職の募集。

              仕事内容
              ・新規開発品の現場少量試作~スケールアップ(~数千Lスケール)
              ・工業化プロセスの構築並びにそれに伴うラボ検討
              ・製造プロセスの安定化・合理化検討
              ・上記に関連した多岐にわたる業務

              【製品分野】
              ファインケミカル分野(電子材料・医薬品)
              応募条件
              【必須事項】
              ・新規開発品の現場少量試作~スケールアップ(~数千Lスケール)
              ・工業化プロセスの構築並びにそれに伴うラボ検討
              ・製造プロセスの安定化・合理化検討
              ・上記に関連した多岐にわたる業務

              【製品分野】
              ファインケミカル分野(電子材料・医薬品)
              【歓迎経験】
              ・化学メーカーで製造技術経験のある方
              ・金属管理分野の現場製造経験のある方
              ・製造・生産分野から技術開発分野へキャリアアップしたいと考えている方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】広島
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEWバイオベンチャー

              サイエンティスト(研究員または主任研究員)

              独自のゲノム編集技術を用いた新規ゲノム編集治療コンセプトの設計と実証を担っていただきます。

              仕事内容
              独自のゲノム編集技術を用いた新規ゲノム編集治療コンセプトの設計と実証(免疫系細胞や代謝臓器など)
              ・ヒトにおける遺伝子発現制御系の設計・最適化(発現制御エレメントの設計・評価、組織・細胞特異的な発現を指向した設計・評価、など)
              ・遺伝子治療用ベクターの設計・評価 (non-virus system)
              ・ゲノム編集細胞の機能評価 (in vitro, ex vivo, in vivo)
              ・CAR-T 細胞治療プログラムの推進
              ・遺伝子補充療法プログラムの推進
              ・社外共同研究先とのプロジェクトの推進
              上記業務内容は、今回募集する複数名を対象としたものです。
              応募条件
              【必須事項】
              ・博士号、もしくは同等の経験を有する方
              ・分子生物学、細胞生物学、または分子薬理学分野で十分な研究経験のある方
              ・自律的に課題設計および仮説検証を進められる力
              ・チーム内外で円滑にコミュニケーションを取れる方
              ・論文または特許等の優れた研究業績を有する方
              【歓迎経験】
              ・ヒト細胞を用いた遺伝子発現制御または遺伝子治療研究の実務経験
              ・プロモーター、エンハンサー、インシュレーター等の発現制御エレメントの設計・評価の経験
              ・CAR-T 細胞治療の研究または開発経験
              ・免疫学に関する基礎的な知識または研究経験
              ・ヒト疾患の治療薬開発に関する知識または実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              国内大手ジェネリックメーカー

              事業開発部 診断薬ビジネスG

              将来上市予定の医薬品に伴走できる診断薬アセットを探索しており、業務拡張を進めています

              仕事内容
              内分泌・代謝領域を中心に国内外で上市されている診断薬アセットのSearch&Evaluation +導入提案を行うポジションです
              また、既存パートナー企業とのアライアンスを維持し既存製品のリニューアルをパートナー企業と協働で進めるポジションです。

              1. 内分泌・代謝疾患領域において,他社が開発/販売している新たな診断薬アセットの導入評価/提案業務。
              2. パートナー企業と連携した既存SMBG, POCT製品の次世代機のLCM
              3. 臨床性能評価のマネジメント業務
              4. 新規の診断薬商材の調査・探索業務
              応募条件
              【必須事項】
              1. 診断薬に関する会社に在籍しており。事業開発、又は企画業務経験者(5年以上)
              2. 海外の会社と英語でコミュニケーションができる(CEFR:B1相当)
              3. 事業開発という職種柄、対外的な交渉力、コミュニケーション能力を持っている
              【歓迎経験】
              1.臨床検査に関する知識があり、測定原理などを第3者に対して、丁寧に説明することができる
              2.薬事、QMSに関する知識がある
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW大手総合化学メーカー

              培養技術開発(微生物による生分解性樹脂生産)の研究要員

              培養プロセス開発・培養工学等を中心に、微生物による培養技術開発の研究要員の募集

              仕事内容
              主に以下のような業務に取り組んで頂きます。

              ・微生物培養プロセスの最適化やスケールアップの検討(培養条件、培地成分の最適化。培養設備の最適化など。)
              ・ラボ等でのサンプル製造業務
              ・新規知見が得られた際の特許出願業務

              また、当面の間は前述プロジェクトのメンバーの一員として、CO2を原料として生分解性バイオポリマーを生産するプロセスの技術開発の一環として、「セミコマーシャルプラント立上げ・生産実証」にも関わって頂きたいと考えております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士・理学、工学、農学・バイオ系の学科
              A)バイオテクノロジー分野の研究開発(3年以上)
              もしくは 
              B)製造プロセスのスケールアップ・プロセス検討業務(3年以上)
              ・語学力:基礎レベルのリーディング・ライティングができる程度の英語力
              【歓迎経験】
              ・博士・特に生物化学工学、化学工学等の学科
              A)の場合
              ・微生物による物質生産の経験・知識を有している。
              ・培養スケールアップの経験・知識を有している。
              B)の場合
              ・通気攪拌のスケールアップの経験・知識を有している。
              ・可燃性ガスを取り扱うプロセス研究の経験・知識を有している。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              500万円~850万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEWマーケティング・リサーチ会社

              ヘルスケア領域の財務(スタッフ/マネージャー/シニアマネージャー)

              マーケティング・リサーチ会社にてヘルスケア領域の財務を募集しています。

              仕事内容
              1.Business Analyst
              収益管理、データ分析、プロポーザルレビュー
              2.APACおよびGlobal Financeとの協業
              3.Global プロジェクトのLocal Implementation support
              見積管理システム,T&Eオンライン精算システム,サプライヤー管理システム等導入におけるローカルリード
              4.経理業務に関連した社内フローの改善立案

              他、経験に考慮して業務範囲を調整いたします
              応募条件
              【必須事項】
              財務・経理または企画部門実務経験あり
              優れた「コミュニケーション能力」と「協調性」
              チャレンジ精神
              Word、Excel、PowerPoint
              大学卒以上
              ビジネスレベルの英語力(TOEIC750点以上相当必須)
              【歓迎経験】
              ・CPA尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1200万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬メーカー

              【大手製薬企業】バイオプロセス初期開発(培養)研究者

              バイオ医薬品の製造プロセス開発研究、技術移転など担っていただきます。

              仕事内容
              バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(培養)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養)
              ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
              ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
              【歓迎経験】
              ・大学院での修士卒以上
              ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
              ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
              ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
              ・バイオ医薬品の治験申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
              ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              内資製薬メーカー

              【大手製薬企業】バイオプロセス初期開発(精製)研究者

              バイオ医薬品の製造プロセス開発研究(精製)、技術移転など担っていただきます。

              仕事内容
              バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(精製)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(精製)
              ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
              ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

              【歓迎経験】
              ・大学院での修士卒以上
              ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
              ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
              ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
              ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
              ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              内資製薬メーカー

              【大手製薬企業】バイオプロセス後期開発(精製)

              バイオ医薬品の精製、工程分析やバリデーションなど担っていただきます。

              仕事内容
              バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(精製、工程分析)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行

              応募条件
              【必須事項】
              ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(精製又は工程分析)
              ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
              ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
              【歓迎経験】
              ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
              ・バイオ医薬品の分析法開発研究
              ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
              ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
              ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
              ・大学院での修士卒以上
              ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW化学メーカー

              【研究開発】デジタル技術活用

              実務担当者として、個々の課題対策検討、所内施策の提案にあたっていただきます。

              仕事内容
              ・デジタル技術(※)を活用した開発課題解決の支援
                ※機械学習/統計解析(MI)、画像解析、計算科学(第一原理計算/分子動力学/力学シミュレーション)など
              ・化学分野でのデジタル技術活用に関する先進技術の調査と導入検討
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:理系学士卒以上
              ・デジタル技術、特にMIを活用して材料分野での製品開発に取り組んだ経験
              ・Python等のプログラミング言語で自らコードをかけるスキル

              【歓迎経験】
              ・計算科学を習得されている方(企業実務、または大学院博士課程の経験)
              ・本ポジションと近似のミッションを持つ部署での業務経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW外資製薬メーカー

              大手外資系製薬メーカーのLead Statistician

              大手外資系製薬メーカーの統計解析リーダーを募集しています。

              仕事内容
              STAT surely has the following responsibilities:
              ・Lead company's SS and Post marketing database (DB) research from a statistical point of view including research design, statistical analysis, and sample size calculation in collaboration with Data Scientist (DS).
              ・Assess study outcomes/study design/results, interpret research results and make descriptions with statistical insights (all Real World Data analyses including Market/R&D requests)
              ・Implement innovative methodology such as prediction or causality
              ・Use AI for automating regular tasks
              ・Look for statistical topics related to observational/database research, do researches, and make manuscripts

              STAT directly reports to the Director of Data Science.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Plan study design, sample size calculation, analysis in clinical trials or DB researches
              ・Statistician/Statistical programming in clinical development or DB researches
              ・Research for statistical methodology
              ・Make a publication (presentation at Academic association meetings/manuscripts)
              ・Master degree in Statistics, Engineering, Science (Math, Physics, Iinformatics) or equivalent (MD/Public health/pharmaceutical science degree may be acceptable)
              ・Professional of statistics
              ・Programming skill of R, & SAS in clinical study/DB research
              ・Implementation of new technology & methodology
              ・Publication/Medical writing of own research
              ・Exchange of insights about statistical subjects with external
              ・Presentation at meetings about study design, results, and statistical methodology

              ・Read/write statistical documents including study population in English/Japanese
              ・Communicate, and discuss Statistics/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English/Japanese practically
              ・Make a English presentation, organize and facilitate the research/clinical study in the global meetings

              Skill/knowledge
              ・Interpretation of analysis results and present external members at the Academic conference/decision making meetings
              ・Innovative methodology for analysis (e.g. Machine learning & Neural network)
              【歓迎経験】
              ・Experience in reviewing, assessing and using Real-World data for the research purposes to address clinical / research questions
              ・Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for the clinical / epidemiological research
              ・Using / applying bioinformatics methodologies to analyze medical big data / database / scientific research outcomes
              ・Health Technology Assessment in building models, estimating Health Care resources, analysing the health economics/technology and crafting value propositions
              ・PhD in Biostatistics
              ・ Programming skill of Python
              ・Lead meeting of which agenda includes statistical topics
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              1100万円~1400万円 
              検討する
              詳細を見る
              国内化学メーカー

              火薬類の研究開発

              化薬事業に関連する研究開発業務に従事していただきます。

              仕事内容
              【①防衛・宇宙分野の新規火工品および推進薬の開発業務】
               ・構造検討/製造検討
               ・量産移行検討
               ・技術資料作成
               ・火工品及び推進薬の製造工程の支援

              【②産業用爆薬および新規火工品の開発】
                ・組成開発/化学分析/性能評価/製造検討
                ・量産移行検討
                ・技術資料作成
                ・火薬関連素材や技術についての用途開拓

                ※火工品 :火薬類を使用した製品
                 推進薬 :火薬類の一種
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上
                ※専攻:化学/機械工学/材料工学/電気工学/航空宇宙工学/電子工学

              下記いずれかに対する大学一般教養以上の知識をお持ちの方
                ・物理化学/有機化学/高分子化学
                ・機械工学/材料工学/航空宇宙工学
                ・電気工学/電子工学
              【歓迎経験】
              ・火薬学の知識を有している方(①②)
              ・構造解析、プログラミングの知識を有している方(①)
              ・機械力学や流体力学に精通している方(①)
              ・化学分析に精通している方(②)
              ・電子回路(アナログ/デジタル)に精通している方(②)
              ・防衛分野や宇宙分野に興味のある方(①)
              ・産業用爆薬分野に興味のある方(②)
               ※かっこ内の数字は、1.業務概要の各担当業務に対応しています。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW国内大手製薬メーカー

              医薬品の生産技術職(製剤技術)

              生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。

              仕事内容
              生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品メーカーにて5年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
              ・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
              ・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
              ・理系修士卒以上
              ・英語力(ビジネスレベル)
              【歓迎経験】
              ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
              ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
              ・海外医薬品メーカーとの業務経験
              ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
              ・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
              ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】三重、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW医薬品メーカー

              【物性研究部】医薬品物性分析担当

              製薬メーカーにて研究開発における物性分析業務

              仕事内容
              ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。
              ・医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

              短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。
              さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
              ・医薬品分析業務の経験がある方(HPLCやGC、溶出試験等、3年以上)
              ・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)
              ・大卒以上

              (その他要件)
              過去3年以内に応募していない方
              非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・医薬品の品質に関する試験法の開発経験
              ・医薬品の承認申請の経験
              ・ICHを始めとしたレギュレーションを理解している方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~850万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬メーカー

              【担当者・管理職候補】製剤開発業務

              内資製薬メーカーにて製剤開発業務の担当者と管理職候補を求めています。

              仕事内容
              〔研究開発〕
              ・シームレスカプセルの内容液(親油性・親水性・懸濁液)および皮膜(ゼラチン、植物性皮膜、高分子他など)の処方検討
              ・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価
              ・物性測定(粒度、粘度、硬度、溶出、理化学的分析、保存安定性)
              ・新皮膜素材の開発
              ・データ評価(データアナリスト)
              ・原料メーカーとの技術連携

              〔生産導入/スケールアップ〕
              ・試作条件を基準にした量産条件の設定(温度・粘度・流量・ノズル条件など)
              ・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出
              ・製造トラブルの原因解析
              ・生産効率改善、歩留まり改善
              ・GMP/ISOに基づくバリデーション(IQ/OQ/PQ)支援
              ・製造指図書・工程基準書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              担当者
              ・食品・医薬品・化粧品いずれかの研究開発(R&D)経験(3年以上)
              ・流体力学、界面張力、乳化、分散、粘度制御、物性評価の基礎知識
              ・試作から量産へのスケールアップに関わった経験
              ・生産現場と連携して条件調整・改善を行ったことがある方
              ・大卒以上

              管理職
              ・食品・医薬品・化粧品いずれかの研究開発(R&D)経験(5年以上)
              ・流体力学、界面張力、乳化、分散、粘度制御、物性評価の基礎知識
              ・試作から量産へのスケールアップに関わった経験
              ・生産現場と連携して条件調整・改善を行ったことがある方
              ・マネジメントのご経験のある方
              ・大卒以上
              【歓迎経験】
              ・シームレスカプセル、ソフトカプセルの開発部門のマネジメントのご経験
              ・ゼラチン、カラギーナン、アルギン酸、プルラン、その他の増粘多糖類など皮膜素材の知見
              ・製剤設計・品質設計(QbD, DoE)の経験
              ・GMP環境での文書管理、バリデーション経験
              ・設備理解(加熱・冷却・乳化・各藩装置、充填機)
              ・英語で論文・技術資料を読める方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              450万円~800万円 経験により応相談
              検討する
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