製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 323 件中181~200件を表示中
NEW製薬メーカー

セルフメディケーション研究 【食品・飲料の製剤設計】

内資系製薬会社にて食品・飲料のセルフメディケーション製剤の設計をご担当いただきます。

仕事内容
研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。
具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。
食品関連の製剤設計業務です。
・処方、風味設計、安定性・安全性評価
・スケールアップ(ラボ試作から実生産規模)
・製造所(自社・他社製造所のマネジメント)
・食品関連の法規制やコスト構造の知識を土台に、内部・外部製造所と連携し、
・効率的な製剤設計をリードする業務です。

<職種の魅力>
・当社にとっては開拓領域のため、既にご経験のスキルを活用し、幅広く業務に取り組んで頂けます。
・医薬品製造のノウハウや品質チェックや製造技術により、安全かつ高機能な商品開発に取り組むことで、ご自身のスキルの幅が広がります。
・企画業務にご興味のある方は、新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進に関わって頂くこともでき、責任感とやりがいのある職種です。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・経験職種:食品/研究・開発
・経験業種:メーカー/食品・飲料
 ・食品・原料(ゲル化剤・乳化剤・香料)メーカーでの実務経験(5年以上)
 ・食品に使用されている増粘多糖類、乳化剤、香料等食品添加物の知識、それを利用した 処方設計、商品開発、アプリケーション提案経験
 ・プロジェクト経験(部署・部門横断的な)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
NEW製薬メーカー

セルフメディケーション研究 【化粧品・医薬部外品の製剤設計・研究開発スキルを有する研究者】

化粧品・医薬部外品の開発業務(特に洗浄剤およびヘアケア製品に精通している方歓迎)

仕事内容
・処方設計、保存安定性等評価
・生産部門(弊社生産・品質管理部門および外部製造先)への製造法移管
・外部製造先(OEM・ODMメーカー)マネジメント
・企画部門と連動した新商品企画立案
・マーケティング部門と連動した商品価値情報の創出
応募条件
【必須事項】
・最終学歴
 理系・大卒以上
・経験職種
 化粧品メーカーあるいは、OEMメーカーで5年以上の処方開発経験を有する
【歓迎経験】
・独自技術開発の実績、ヒット商品の実績などを有する
・商品企画、生産技術、OEM・ODMでの経験を有する
・ヘアケア製品(シャンプー、トリートメントなど)の開発経験を有する
・若手指導経験、開発チームのマネジメント経験を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW製薬メーカー

セルフメディケーション研究 【OTC医薬品・医薬部外品(経口液剤)の製剤設計】

研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。

仕事内容
具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。
OTC医薬品、医薬部外品の製剤設計業務
  ・処方、風味設計、安定性評価
  ・スケールアップ(ラボ試作から実生産規模)
  ・自社及び他社製造所のマネジメント
  ・薬事関連法規の確認、製造販売承認申請
  ・特許対応
  ・発売準備・発売後のフォローアップ(商品の特長となる情報の創出と提供など)
応募条件
【必須事項】
・理系大卒以上
・経口液剤または飲料メーカーでの研究開発経験
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
【歓迎経験】
・水系での化学反応、物理化学や界面化学に関する知識が豊富な方
・界面活性剤、増粘多糖類、香料等の知識、それを利用した製剤設計経験がある方
・製剤技術に関する特許出願経験がある方
・3~5年以上の実務経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~800万円 経験により応相談
検討する
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製薬メーカー

生産技術(固形剤のスケールアップ、工業化)

    新製品の製品化テーマ増加と海外展開拡大に向け、専門性の高い技術開発者を募集!

    仕事内容
    ・新製品(内服固形剤)のスケールアップ検討(少量~実生産規模)
    ・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等)
    ・プロセスバリデーションの計画、実行、報告
    ・既存製品の改良改善検討
    ・新規製造技術導入
    ・製造所への技術移管(海外工場含む)  など
    応募条件
    【必須事項】
    ・下記のうちいずれかに関わる経験を有する方
     1. 医薬品の工業化検討
     2. 医薬品のバリデーション業務
     3. 容器包装の開発または改良
    【歓迎経験】
    ・業務で英語使用経験のある方(メール、出張等)
    ・上記 "業務内容" に関する経験を有する方
    ・包装専士、包装管理士
    ・製造工程のDX化経験を有する方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    製薬メーカー

    生産技術(ドリンク剤・外用剤のスケールアップ、工業化) 

      ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発におけるスケールアップ検討やバリデーションの計画、生産性向上など担っていただきます。

      仕事内容
      ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発における下記業務
      ・スケールアップ検討および評価(物性評価、定量分析等)
      ・プロセスバリデーションの計画、実行、報告
      ・自社工場(海外工場含む)及び他社製造所への技術移管(工業化検討)
      ・製造販売承認申請、届出
      ・発売準備、発売後のフォロー
      ・処方、製造プロセスの改良や、新規製造技術導入による生産性向上
      ・容器包装設計 など
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大卒以上
      ・製薬メーカーまたは飲料メーカーでの生産技術職経験がある方
      ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
      【歓迎経験】
      ・業務での英語使用経験(メール、出張等)
      ・上記 "業務内容" に関する経験
      ・包装専士、包装管理士
      ・ドリンク、ゼリー製品等の処方設計経験
      ・製造工程のDX化経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
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      NEW製薬メーカー

      【薬剤師】品質管理(試験検査業務)

      大手製薬メーカーにて多くの剤形の品質試験検査業務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・原材料の受入試験、及び製品の品質試験
      ・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
      ・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理
      ・R&D部門からの試験法移管
      ・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
      ・試験検査に関わる文書作成
      ・海外を含む関連工場への技術支援
      ・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格
      ・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
      (理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)                
      ・自動車通勤できる方
      【歓迎経験】
      ・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】岡山
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
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      NEW製薬メーカー

      薬効薬理研究(次世代抗体VHH創薬)

      薬効評価や作用機序解析などを通じて、革新的な医薬品の創出に貢献!

      仕事内容
      当該部署は、次世代抗体VHHを基盤技術とした抗体医薬品の創出を目指し、創薬研究を推進しています。
      疾患領域に限定されることなく、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患を対象に、新たな治療価値を提供する医薬品の創出に取り組んでいます。
      創薬標的探索から非臨床研究、臨床開発支援まで一貫して携わり、革新的な医薬品の創出を目指しています。

      ■細胞薬理研究
       ・培養細胞やオルガノイド等を用いた薬効評価系構築
       ・培養細胞等を用いたスクリーニングおよび作用機序解析
      ■動物薬理研究
       ・病態モデル動物の評価系構築
       ・実験動物を用いた有効性評価および差別化検証
      ■創薬プロジェクト推進
       ・創薬テーマの提案および研究企画立案
       ・医療ニーズ・市場動向調査
       ・プロジェクトメンバーとの連携による研究推進
      また、経験や適性に応じて、開発薬理研究や承認申請関連業務にも携わっていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士卒以上または薬学・獣医学等の6年制学部卒以上

      <経験>
      以下のいずれかの研究経験を有する方
      ◆細胞薬理研究
       ・培養細胞、初代細胞、オルガノイド等を用いた薬効評価系構築および最適化の研究経験
       ・スクリーニングや作用機序解析等に対する薬効薬理評価の研究経験
      ◆動物薬理研究
       ・病態モデル動物を用いた薬効評価系構築の研究経験
       ・実験動物を用いた有効性評価および差別化検証の研究経験
      ◆専門領域
       ・臨床応用を志向した創薬研究の経験
       ・自己免疫疾患、呼吸器疾患、皮膚疾患など抗体医薬品の適応が期待される疾患領域に関する研究経験

      <スキル>
      ・専門分野のみならず幅広い研究情報を収集し、研究戦略へ活用できる方
      ・研究成果を論理的かつ分かりやすく説明・発信できる方
      ・関係者と協働しながら主体的に研究を推進できる方
      【歓迎経験】
      ・薬学・医学・理学・農学等の分野において博士号(Ph.D.)を取得された方
      ・抗体医薬品に対する薬効薬理研究の経験
      ・創薬テーマを立案またはリードした経験
      ・海外留学や外部研究機関との共同研究をした経験
      ・学会発表や査読付き学術論文を執筆した実績
      ・非臨床研究から臨床開発へのトランスレーショナル研究の経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW製薬メーカー

      製剤研究(抗体等バイオ医薬品開発)

      抗体等バイオ医薬品の製剤研究開発の実務経験を有する研究者の募集!

      仕事内容
      外部研究機関や企業との連携により、候補となる抗体等バイオ医薬品の選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発(特に、高濃度製剤化)を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所への技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大卒以上
      ・抗体等バイオ医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験を有する方
      ・社内外の関係者との連携を円滑に進められる方
      【歓迎経験】
      ・抗体等バイオ医薬品の申請経験
      ・抗体等バイオ医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
      ・英語の文書類のレビュー、海外の機関との英語でのやり取りの経験のある方
      ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
      ・低分子開発経験も併せ持つ方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資製薬メーカー

      Director, Advanced Analytics & AI, Customer Experience & IT

      メガファーマのDXを『AIエージェント』で再定義する。実験をビジネス実装へ変える、国内最高峰のAI戦略・開発ディレクターを募集しています。

      仕事内容
      Role and Responsibilities

      1) AI & Intelligent Application Strategy

      Define Japan’s AI roadmap covering:
      ・Agentic AI systems
      ・Generative AI applications
      ・Decision intelligence
      ・Predictive and prescriptive analytics
      Identify high-impact use cases aligned with business priorities
      Ensure AI initiatives are outcome-driven, not technology-driven
      Align with global AI architecture and governance principles

      2) Agentic AI & Modern AI Systems
      Design and deploy AI agents that:
      ・Perform multi-step reasoning
      ・Interact with enterprise systems (CRM, Data Lake, content repositories)
      ・Automate workflows with human-in-the-loop governance
      Define orchestration patterns for agent collaboration
      Establish guardrails for autonomy levels (Human-led / Co-led / AI-led)
      Ensure auditability, explainability, and logging standards
      This role typically leads early-stage and capability-defining initiatives, not incremental enhancements.

      3) Generative AI & Knowledge Systems
      Develop RAG-based assistants for:
      ・Strategy drafting
      ・Insight extraction
      ・Field planning
      ・Content optimization
      Define vector architecture, retrieval standards, and prompt governance
      Ensure safe and compliant usage in regulated environments
      Drive reusable AI building blocks rather than isolated bots

      4) Advanced Analytics & Predictive Modeling
      Lead development of models including:
      ・Segmentation & targeting
      ・Potential estimation
      ・Forecasting & scenario simulation
      ・Impact & KPI gap analysis
      Establish model lifecycle standards (validation, drift monitoring, retraining)
      Partner with Data & BI for production data pipelines

      5) AI Governance & Risk Management
      ・Define evaluation protocols (offline & live)
      ・Monitor bias, drift, hallucination, and performance degradation
      ・Ensure compliance with regulatory, privacy, and MLR standards
      ・Maintain model and agent registry with full traceability

      6) From PoC to Scalable AI Capability
      ・Collaborate with Strategy & Demand on business framing
      ・Run or co-run AI PoCs with clear value metrics
      ・Define Scale-ready artifacts (SLOs, monitoring, rollback strategy)
      ・Establish LLMOps / MLOps standards for sustainable deployment

      7) AI Capability Building
      ・Build and lead AI engineers, data scientists, and AI product leads
      ・Promote AI literacy across business stakeholders
      ・Establish internal reusable AI components (agent templates, evaluation kits)
      ・Foster disciplined experimentation culture
      応募条件
      【必須事項】
      Education
      ・MS or PhD in Data Science, AI, Computer Science, or related field preferred

      Experience
      ・12+ years in analytics, AI, or engineering leadership
      ・Hands-on experience deploying AI systems beyond experimentation
      ・Experience in regulated industry preferred
      ・Proven ability to drive business adoption of AI

      Technical Expertise
      ・Agent frameworks and orchestration
      ・Generative AI, RAG, vector databases
      ・MLOps / LLMOps
      ・API-first and event-driven architecture
      ・Predictive modeling and statistical learning
      ・Observability and monitoring frameworks

      Business Skills
      ・Strong commercial acumen
      ・Ability to translate AI into measurable impact
      ・Executive communication
      ・Portfolio prioritization

      Language
      ・Fluent Japanese; business-level English
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      1000万円~1300万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      毒性試験における安全性試験責任者

      マウス/ラットを用いた毒性試験の試験責任者

      仕事内容
      試験委託者との対応から試験計画書の作成、試験担当者等を指導しての試験の実施、報告書作成、試験関係資料の保管まで一連の試験業務を責任者として行っていただきます。

      ・大動物(イヌ、サル等)の取り扱い(投与・採血・測定・検査など)
      ・試験計画書、報告書は英文での作成あり
      応募条件
      【必須事項】
      非げっ歯類の試験責任者経験がある方
      【歓迎経験】
      ・医薬品/農薬メーカーの研究所/CROでの試験担当者及び試験責任者の経験者
      ・眼科学的検査、CRO勤務経験及びGLP概念有識者優遇
      ・動物実験実務経験者
      ・実験動物技術士、日本毒性学会認定トキシコロジストの資格保有者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内バイオCDMO

      再生医療製品の品質管理(製品試験担当)

      再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当いただきます。

      仕事内容
      製造された再生医療等製品が、有効性・安全性・品質の観点から定められた要求特性を満たしているかを科学的に評価し、出荷可否を判断する重要な役割を担います。GMPに基づいた厳格な試験業務を行います。
      フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施。
      また、品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わります。
      試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・GMP関連業務経験(3年以上)
      ・フローサイトメトリー、qPCR、ELISA等、細胞を使用したバイオアッセイのご経験
      ・品質管理に関わる逸脱、変更、CAPA対応経験
      【歓迎経験】
      ・LIMSのご使用経験
      ・分析法技術移転のご経験
      ・無菌操作のご経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      650万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      ジェネリックメーカー

      大手製薬メーカーにて分析開発部 原薬分析

        大手内資製薬メーカーにて製造販売承認申請に必要な各種データの取得業務

        仕事内容
        ・申請資料(主にCTD Sパート)作成、承認申請対応
        ・原薬製造所との交渉、情報入手
        ・原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・原薬マスターファイルの品質に関する資料(製造パートor分析パートいずれか)を作成し、審査対応した実績がある

        ※製薬会社および研究開発職での実績は問いません。医薬品原薬の製造所等での勤務実績でも可。
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        450万円~750万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        ジェネリックメーカー

        R&D本部 製剤技術統括部 製剤処方開発部(第一課/第二課/第三課)

          ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセルの処方設計業務

          仕事内容
          【製剤の処方設計業務(内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセル)】
          ・開発品の先発分析
          ・処方設計
          ・パイロット試験用検体製造
          ・製剤プロセス開発部(工業化部門)への移管対応
          ・治験薬/申請用検体製造補助
          ・CTD申請資料作成/照会対応

          ※第一課・第二課:内服固形製剤を取り扱う部署です
          ※第三課:内服固形製剤だけでなく、注射・液剤も取り扱う部署です

          ※ご経験を考慮して部署を検討します
          応募条件
          【必須事項】
          ・院卒以上
          ・製剤開発(処方設計・工業化検討等)に関わる経験3年以上。
          ・業務を進めていく上で必要な医薬品、製薬業界の情報・知識に精通している。
          以下の専門知識を有する。
          ・製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計 解析、語学力

          【歓迎経験】
          ・従来の方法や考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる。
          ・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる。
          ・環境のせいにせず前向きに協力しながら改善できる。
          【免許・資格】
          ・普通自動車運転免許
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          450万円~750万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEWジェネリックメーカー

          原薬事業本部 Analysis部における開発業務

          ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。

          仕事内容
          ・ニトロソアミン類(NDSRIs)の分析法(微量分析)開発
          ・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定
          ・ニトロソアミン類混入の原因究明
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・機器分析(HPLC、GC、IC等)の知識
          ・LC-MSの使用経験
          ・ICHガイドラインに関する知識
          ・文献調査能力(英語読解能力)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          450万円~750万円 
          検討する
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          ジェネリックメーカー

          【医薬品メーカー】医薬開発統括部 臨床分析部

            ジェネリック医薬品販売における分析方法の開発、分析実施及び申請書類の作成

            仕事内容
            ・生体試料中薬物濃度分析(バイオアナリシス)に関する業務(分析法検討、分析法バリデーション、実試料分析)
            ・申請資料作成業務
            ・非臨床試験に関する業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・バイオアナリシスの経験
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            450万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            ジェネリックメーカー

            原薬事業本部 API部におけるマネージャー

            ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務など担うマネージャークラス(課長職)を募集

            仕事内容
            ・ニトロソアミン標品合成
            ・厚生労働省の自主点検通知対応
            ・部下マネジメント、全体統括
            応募条件
            【必須事項】
            ・院卒以上
            ・製薬企業での業務経験
            ・部下マネジメントの経験
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】兵庫
            年収・給与
            800万円~1050万円 
            検討する
            詳細を見る
            ジェネリックメーカー

            【ジェネリック医薬品メーカー】原薬製造プロセス開発職(リーダークラス)

              原薬製造における新規技術研究をリーダークラスにて募集します

              仕事内容
              ・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発
              ・初期検討用原薬合成
              ・高活性原薬のプロセス開発
              応募条件
              【必須事項】
              ・院卒以上
              ・大学修士課程修了以上の有機合成化学の専門知識・経験
              ・医薬品合成研究の実務経験(10年程度)
              【歓迎経験】
              ・医薬品原薬・中間体の製造プロセス開発の実務経験(8年以上)
              ・高活性原薬の製造プロセス開発や、新規合成技術の医薬品原薬製造プロセスへの応用経験のある方。
              ・PhD
              ・ストレス耐性、コミュニケーションカ、柔軟性、誠実さ、高い成果志向を併せ持つ方。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する
              詳細を見る
              医薬品メーカー

              【製剤研究部】処方および製造法開発の担当者

                ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当

                仕事内容
                ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。
                ・固形製剤(低分子医薬品対象)の処方および製造法の確立
                ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造
                ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務
                ・固形製剤のCTD申請対応
                応募条件
                【必須事項】
                ・固形製剤の処方および製造法確立業務に3年以上従事。
                ・生産サイドへの技術移転および申請業務の経験がある方。
                ・海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験がある方
                ・後輩社員の育成とグループのマネージメントの経験がある方
                ・大卒以上
                ・英語の文献が読める程度(TOEIC700点以上)

                (その他要件)
                ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
                【歓迎経験】
                ・コミュニケーション能力に優れている方
                ・製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                2025年1月頃(応相談)
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                500万円~600万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW医薬品メーカー

                BE試験に関わる製剤評価および生体試料分析業務

                ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性(BE)試験(臨床試験)に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。

                仕事内容
                ・医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応
                短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
                ・固形製剤の溶出性評価の経験がある方(パドル溶出試験など)
                ・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)
                ・大卒以上
                ・過去3年以内に弊社へ応募していない方
                ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
                【歓迎経験】
                ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価(生体模倣溶出試験や膜透過性評価等)に関する知識
                ・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識
                ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方(HPLCやMS/MS)
                ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                550万円~750万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW医薬品メーカー

                大手製薬メーカーにおける製剤研究担当者

                ペプチドを含む注射剤の処方および製造法開発を担っていただきます。

                仕事内容
                ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。
                ・ペプチドを含む液剤の処方および製造法の確立
                ・上記製剤のCTD申請対応
                ・上記剤形を対象に、申請用安定性検体3ロットの製造
                ・上記剤形を対象に、商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・ペプチドを含む液剤を対象に、処方および製造法確立業務に3年以上従事
                ・生産サイドへの技術移転および申請業務の経験がある方
                ・後輩社員の育成とチームのマネジメント経験がある方
                ・大卒以上

                (その他要件)
                ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
                【歓迎経験】
                ・コミュニケーション能力に優れている方
                ・製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方
                ・海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験がある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                450万円~700万円 
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