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タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

仕事内容

募集の背景：
独自のサイエンスと技術を駆使して数々の革新的新薬を生み出してきた当社は今後約10年間で創薬力をさらに大きく向上させ、現在のR&Dアウトプットを2倍に拡大し、革新的な自社開発グローバル品を毎年上市できる会社を目指しています。
創薬体制強化の一つとして，2021年4月にタンパク質科学を専門とする部署を新設しました。当部署は原子・分子レベルでの薬物の作用機序の理解により分子設計へ貢献することをミッションとする，ターゲットとなるタンパク質や生体分子全般の責任部署です。ターゲット分子について調製や構造解析，相互作用解析，機能解析等，wet/dryの両面からアプローチし原子・分子レベルで生命現象の理解に取り組んでいます。プロジェクト数の増加に加え，ターゲット分子ハンドリングの難易度上昇，更にはmolecular MoAの複雑性増大に伴い，タンパク質科学研究機能を強化する必要性は急速に高まっています。
患者さん中心の高度で持続可能な医療を実現するヘルスケア産業のトップイノベーターを目指し，共に挑戦できる研究員のご応募をお待ちしています。

仕事内容：
タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

応募条件

【必須事項】

求める経験
・質量分析によるタンパク質分子の化学構造の同定、立体構造解析、分子レベルでの相互作用解析手法の構築を伴う業務の経験を3年以上程度
・in-vitro cell free assay系の構築を含む業務経験があることが望ましい
・リコンビナントタンパク質の発現・精製系の構築を含む業務経験があることが望ましい

求めるスキル・知識・能力
・課題を解決するための研究計画を、自らの知識や文献等の調査から立案することができる
・複数の実験を並行して進めることができる

求める行動特性：
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

求める資格：
・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
・TOEIC 730点以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　

低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究

仕事内容

・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの分野での研究経験があり十分な研究実績を有する方
・分析化学・有機合成・プロセス化学・天然物化学・製剤学・生物薬剤学・結晶化学・粉体工学及び関連分野

求めるスキル・知識・能力：
・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して研究遂行のある方

必須資格：
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系の博士の学位を有する方
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

大手外資製薬メーカーにてプログラムマネージャーをご担当いたただきます。

仕事内容

Accountabilities
Accountable for translating asset strategy into actionable plans. Guides team to develop integrated program plan and budget ensuring alignment of the project strategy with operational delivery; holds team accountable to plan. Ensures Global input from Japan in particular for early assets.
For the digital assets orchestrates the entire development and commercialization process of the digital health asset from ideation to full commercialization and subsequent maintenance

Responsible for documenting the asset strategy, key decisions and roadmap and ensures the information is up-to-date and consistent.
Ensures that the Asset Evidence Plan (AEP)and/or Integrated Evidence Plan (IEP) and/or the Target Product Profile (TPP) reflect Japan development strategy for the product milestone releases at the Human Pharma Leadership Committee (HPLC).
For Regional Input from Japan, including early assets (between SOD and PoCP), coordinates with Early Evidence Lead and supports TA Head.
Holds the team accountable to their commitments and organizes necessary follow ups and deployment of necessary knowledge and resources.
For digital assets, ensures that goals, scope, and product domain are understood by all team members and relevant stakeholders.

Responsible for the seamless execution of program deliverables and related activities; escalates delays to asset lead and respective teams. Ensures proactive identification of risks, backlogs, deviations and compliance topics, working with asset team members in their respective areas, and brings team members together to develop recommendations and risk mitigation plans

Supports Asset Lead in coordinating interactions with leadership committees, orchestrates the team to develop cohesive input into governance meetings and to prepare milestone release documentation; maintains repository of governance presentations/decisions.
Coordinates and facilitates senior management presentations, interactions, and documentation
Documents and tracks program-level agreements (e.g alliance, in-licensing contracts, etc), maintains repository of key program documents and logs, including information on partners, collaborators

Manages at operational level critical interfaces among different leads, and other functions/parties not represented in the asset team.
Enables the cross-functional team to achieve jointly defined timelines and milestones and coordinates joint cross-teams (e.g. between Value and Evidence teams) and cross-functional (e.g. submission) deliverables, troubleshooting issues, documenting actions and tracking progress, timelines and costs

In collaboration with the Asset Team members: manages the project plan including timelines and interdependencies between the studies

Serves as the interface and provides input into TA and xTA portfolio planning and coordination, including project classification and characteristics, critical path, timelines and cross-functional resource implications.
For the Digital assets, serves as a strong collaboration partner with /Digital Innovation and other functions to coordinate and align platforms and processes.

Coordinates asset team meetings, documents agenda/minutes, tracks open issues until closure and communicates key decisions to accountable stakeholders outside of asset team if applicable.
Relentlessly drives prioritization, efficiency and speed and facilitates team's agile ways of working (i.e. sprint planning, daily stand-ups, retrospectives etc.)

Regulatory and / or Organisational Requirements
Act at all times within local and global governance standards and facilitate compliance to pharmaceutical standards/ethics/rules via his/her decisions.
Follow all company procedures and processes with respect to Quality, Finance, HR, IT, Legal & Compliance etc.

Job Complexity
The role of Program Manager will handle multiple interfaces and deliverables of drug development process within an asset team and associated next-level teams spanning from early to late stage, from clinical to commercial and managing complex cross-functional deliverables e.g. milestone release, submission and launch preparation. The incumbent needs to be able to reconcile diverging perspectives into a consolidated, ambitious and feasible plan and proactively manage interdependencies and risks in its execution.
For the Digital assets, the PM works in a cross-functional matrix environment of very high complexity including a wide variety of different subject matter experts within the digital health asset team and enabling functions resulting in demanding stakeholder management.

Interfaces
Mainly the Asset Team leads (Asset Lead, Evidence Lead, Value Lead etc.)and next level teams. Key decision making bodies/commitees such as the TALC; Program Managers of other Asset Teams.
For the digital Assets the role has major interfaces with the asset technical development team, ,Group Functions, external partners, patients, and stakeholders.

Job Expertise
Solid experience and track record in process management, project management and delivering within agreed time, cost and quality.
Appreciation of the complex nature of product (drug and digital) development processes and familiarity with key processes and stages of product (drug and digital) development. Experience in agile working methods and know-how on bridging agile and traditional ways of working.

Job Impact
Being part of an asset team, the Program Manager plays a crucial role in delivering successful products in portfolio of patients solutions. Working closely with the Asset lead (and/or Early Evidence Lead), the PM provides oversight of key deliverables, interfaces and significant budget and is instrumental for success of an Asset team.

応募条件

【必須事項】

・Advanced degree (Master's or comparable degree, e.g., Diploma (Univ.) in Life Sciences, or Medical background
　For digital assets: hands-on experience of digital health asset project management and agile working methods

・Long term relevant experience in project management, preferably within the Pharmaceutical or Biotech industry
・Demonstrated understanding and application of broad portfolio of project management processes and tools; project management (PMP) certification desirable.
・Knowledge of pharmaceutical industry and experience in collaborating with related core and enabling functions. Relevant Therapeutic area expertise is required.

For digital:
・Knowledge and understanding of digital health asset development from ideation, MVP, to pilot pre-launch and in scaling and the running digital health assets and best practices
・Understanding of the digital health and medical device regulations landscape and experience with coordinating lean cross-functional teams in an agile and self-organizing work environment
・Critical thinking with the ability to influence, negotiate and manage conflicts at all levels to achieve team alignment, commitment to deliverables with positive team environment
・Strong communication skills, ability to present complex relationships in a concise and structured manner
・Proactive, strives to develop solutions and promote their acceptance. Experience in how to create and nurture a psychologically safe, try-and-learn work environment while keeping ambitious timelines
・Finding opportunities for standardization across assets based on interaction with peer program managers
・Act as task master, support asset teams in resolving issues quickly in line with AAI. Expert knowledge of agile principles and practices for software product development and delivery

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

CROにて監査のマネジメントを担当いただきます。

仕事内容

監査責任者として、監査担当者を指導・監督して監査業務を実施し、監査グループ内の業務の進捗管理、人員管理、売上経費管理を担うポジションです。
監査には以下の種類があります。
・治験の受託監査業務（ICH₋GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査）
・臨床研究の受託監査業務（倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査）
・内部監査業務（CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査）
監査先への出張もあります。"

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等でのGCP監査の業務経験
・組織のマネジメント経験
・医薬品医療機器等法、GCP、臨床研究法、倫理指針、臨床評価ガイドライン等の関連規制の知識、製造販売承認プロセスに精通している

【歓迎経験】

・グローバルの監査経験（英語でのコミュニケーション及びドキュメントの作成）

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年10月1日～できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～700万円　経験により応相談

内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告業務

仕事内容

・内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告
・年間内部監査計画策定のための監査インテリジェンス活動（ビジネス情報の収集・分析、リスク評価等）と内部監査テーマ候補の特定
・マネジメントへのコンサルテーションと改善提案
・品質のアシュアランスと改善のプログラム（QAIP）の強化やベストプラクティスの導入を含む内部監査機能・プロセスの高度化の取組への貢献

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・3年以上の内部監査の実務経験
・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査を主導した経験
・ITシステム、サイバーセキュリティやDXを対象とした内部監査をリードした経験
・SAPのデータを利用した内部監査用のデータ分析構築・運用経験（あれば優遇）

求めるスキル・知識・能力：
・内部監査およびガバナンス・リスク管理・内部統制に関する十分な知識
・内部監査人に必要な優れたソフトスキル（オーラルとライティングでのコミュニケーション能力、論理的・批判的思考力、分析力、チームワーク力など）

求める行動特性：
・内部監査の高度専門家でかつ経営者から信頼されるアドバイザーとなることを目指して、自らそして相互に学び成長し、また他者の成長を支援する
・最高の成果を費用効果的に達成するために、業務の質と効率の継続的改善と改革にチームワークで取り組む
・優先すべき案件を合理的に見極め、集中的に取り組むことで創造的なソリューションを提供する

求める資格等
・公認内部監査人（CIA）
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品材料の入荷から、製品発送されるまでを管理する重要なポジションです

仕事内容

医薬品製造工場における生産管理業務をご担当頂きます。
具体的には：
・クライアントへの支給原材料・製品在庫の報告業務
・倉庫での原料・資材等の荷受け（フォークリフト使用）
・倉庫での原料・資材等の準備（生産管理システム、フォークリフト使用）
・原料・資材のサンプリング準備（生産管理システム、フォークリフト使用）

応募条件

【必須事項】

・倉庫業務経験
・フォークリフト技能講習修了資格と実務経験
・PC操作スキル（Excel，Word）

【歓迎経験】

・医薬品の物流業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～500万円　

主任もしくは課長代理として医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当

仕事内容

ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。
医薬品業界で培ったGMP/GQP等の専門知識やスキルを大いに活かせるお仕事です。
専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります。
必要に応じて、社内外での研修や通信教育等をご用意しています。

【管理グループ】
①　品質保証業務：品質情報、変更管理、供給者管理等
②　薬事業務：品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
③　海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等

【調査グループ】
①　原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録･変更、外国製造業者認定の申請･更新、
　　ＧＭＰ適合性調査手配等
②　①の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
③　①の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。

応募条件

【必須事項】

英語スキルのある方
・資料読解・ビジネスメール作成等。
・目安：TOEIC650以上
・医薬品の品質保証業務または薬事業務の経験のある方

PCスキル
・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般）

【歓迎経験】

・製造販売業者、製造所、医薬品関連の商社等で、医薬品の品質保証業務またはMF関連業務等に従事した経験がある方が望ましい。
・医薬品品質保証業務３年以上の経験者大歓迎
・MF関連業務経験のある方大歓迎
・監査経験がある方
・薬剤師免許を持つ方
・チームリーダー経験、人材育成経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025/8/1（応相談）

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

550万円～650万円　

大手外資系企業にて製造管理を担当いただきます。

仕事内容

＜Accountabilities＞
・担当領域（工程、ライン、試験・分析、エリア等）において、定められた手順で業務を遂行し、要求を満足させることが求められる。（安全・衛生・品質・納期・コスト）
・異常・逸脱発生時は、担当領域において原因分析を行い、是正確定後は、指示事項及びSOPに従い処理することが求められる。
・GMP関連書類（ルーチンの生産・QMSに関連した書類）を正確に作成することが求められる。
・担当領域におけるSOPの定期改訂及び新規SOPの素案を作成することが求められる。
・資産の維持管理が求められる。（整備・清掃・在庫管理）
・業務改善やBPEを推進することが求められる。
・ローカルプロジェクトに参画し技術的なサポートを行うことが求められる。
・他者に対して技術的指導を行うことが求められる。

応募条件

【必須事項】

・高等学校卒もしくは同等の能力と経験を有する者
・優れた対人スキル
・医薬品の製造管理に関する知識
・医薬品固形製剤の製造工程に関する知識
・医薬品の製造部門及び製品に関する実務経験　3年以上（多少短くても可）
・Japanese – Native　あるいは　Fluent
・English – 英語を使用したコミュニケーションは求められないが、アレルギーの無い程度であることは要件となる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

600万円～1000万円　

iPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛けていただきます。

仕事内容

◇CMC業務全般
・商用製造施設・試験施設（海外の外部委託施設含む）の生産体制確立
・各種原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント
・外部委託施設における治験薬製造管理
・承認申請資料（CMCパート）の作成
・PMDAまたはFDAの薬事対応（CMCパート）

応募条件

【必須事項】

・CMCに関する実務経験（5年以上）
・製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転、または、CTD(CMCパート)作成経験
・ビジネスレベル以上での英語の読み書き可能で、英会話能力をお持ちの方（海外取引先とのメール、会議あり）
・医薬品開発、新薬申請に関する知識、経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・再生医療等製品に関する実務経験者
・海外勤務又は外資系企業での勤務経験
・規制当局対応業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、東京、他

年収・給与

750万円～1100万円　

大手外資系企業にて工場製剤部の生産総合職を担当いただきます。

仕事内容

・医薬品固形製剤の製造工程（秤量／造粒・整粒／混合／打錠・カプセル充填）において、自らオペレーターとして医薬品製造の納期遵守・効率化に貢献するとともに、その専門性をベースに後輩社員等への指導育成の実施
・上記担当領域のSOP作成、改訂をリードする。そのため、英語のSOPの日本語への翻訳、日本語版の英訳
・担当業務（プロジェクト、異常逸脱対応、業務改善BPE、SOP改定など）について全体を取りまとめ、マネジメントへの報告・承認取得をリード
・ローカルプロジェクトをリードしたプロジェクトのマネジメント（部門間調整、業務配分、進捗管理など）。
・グローバルプロジェクトに参画し、リーダーを補佐を行う
・リソースマネジメント・タイムマネジメント
・消耗品、部品の在庫管理と共に担当領域における経費管理を行うことが求められる。

応募条件

【必須事項】

・固形製剤の製造機器オペレーター実務経験
・医薬品の製造管理に関する知識（GMP関連）
・工業高等専門学校・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

500万円～850万円　

GMP及びHACCPによる管理を監督し、安全・安心な製品提供体制を維持

仕事内容

ポジション概要：
・健康食品原料の製造、販売を行う事業の品質保証部門として、GMP及びHACCPによる管理を監督し、安全・安心な製品提供体制を維持する。
・営業とのコミュニケーションをとり、顧客や営業が必要とする資料を適切に提供できる体制を整える。
・社内及びグループ会社の製造管理及び品質管理体制を把握し、必要であれば指導を行うと共に、改善を進める。
・業界のトレンドを把握し、品質保証の観点から最新の体制を整える。

・健康食品原材料GMP及びHACCP業務管理
・部内の日常、定期の進捗確認、日常の連絡・報告、月次ごとの進捗報告
・海外グループ会社の品質保証サポート
・サプリメント販売事業の品質保証業務
・国内外の製造委託会社監査実施
・HALAL/Kosher/RSPO社内運用管理
・顧客や営業要望の資料提供

関連業務：
・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有
・国内外規制の調査と対策

応募条件

【必須事項】

・理系 4年制大学卒業以上（化学、生物学、農学、水産学、工学などの領域）
・基礎的な科学（生物学、農学、水産学、工学など）の専門教育を受けていること。
・衛生管理、食品科学（食品工学）、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識。

その他：
・英語での文書管理、レポートなどを含む、業務ができる方（ある程度の速度と正確性で読み書きできること）。
・英語でのコミュニケーションにチャレンジできる方（会話が流暢であるかどうかは不問。積極性、対人能力があり、現地外国人と臆さずコミュニケーションを取る気概があることが重要）。
・Office 関連ソフトが問題なく扱える（Word：一般的な報告書作成ができる。Excel：一般的関数を自由に使える。PowerPoint：各種説明用資料作成ができる）。

【歓迎経験】

・食品関連分野（好ましくは機能性食品）、もしくは医薬品、化粧品、化学関連での品質管理又は品質保証職務経験
・GMPやISO/FSSC22000などの認証取得又は維持の職務経験
・HALAL/Kosher管理実務経験

【免許・資格】

普通自動車（通勤に必要なため）

【勤務開始日】

2025年12月までに入社希望

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～500万円　

外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

仕事内容

1 主にグローバル治験の安全性情報業務
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
- 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
- PV関連ドキュメントの作成
3 クライアント対応

応募条件

【必須事項】

・製薬会社のPV部門で3年以上の経験（業務内容問わず）
※PV業務に関して多くの知識/経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可
・国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル

【歓迎経験】

・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　

大手外資系企業にてセイフティーフィジシャンを担当いただきます。

仕事内容

Accountabilities
As an expert of benefit/risk (B/R) profile, which are assessed by global BR team and aligned among global and local, engage to take safety assurance measures such as preparation of J-RMP, proper use of drugs and closely work with evidence/asset team by providing B/R knowledge and work with global team by inputting local needs/insight.
・Lead to prepare local Risk management Plans in response to Japanese specific requirements (e.g. country-specific format) and content in liaison with GPV functions.
・Implementation and progress of global risk minimization measures, lead to prepare local RMP development and implementation not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Provide PV input and insights to local labelling documents and educational materials (e.g. SPC, PIL) in time and quality.
・Perform local safety data monitoring not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Timely information of the respective PVWG Chairperson on any relevant new safety information received from local sources for group products or for products of the same class.
・Promote implementation of safety assurance measure such as proper use of drug, including preparation of guidelines for them in collaboration with stakeholders (e.g.LRA, legal &complaince)
・Perform Medical Quality Review of all fatal / life-threatening cases as needed and defines appropriate follow-up measures. Complete ‘fatal case investigation’ report as needed.

Manage health authority requests, potential safety issues and / or crisis management not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed and together with global/local stakeholders.
Contribute to the PSPV Culture, Local PSPV Strategy & the establishment and maintenance of a high-quality local PSPV system, Review controlled documents (e.g. PV Working Instruction, PV Repository, applicable sections in PSMF annexes, local SOPs, etc.) also contribute to Japan initiatives to promote Patient Safety & Pharmacovigilance concepts and conduct PV trainings, where the training needs were identified, for internal and external customers.

To be ready for inspection and support to management of non-compliance
・Reporting of non-compliances as soon as becomes aware of the issue and Contribute to investigate non-compliances and associated CAPA (Corrective and Preventive Actions) activities. Take over CAPA Lead Function, if required.
・Establish and support local inspection readiness, participate in PV audits and PV/GPSP/GCP inspections.

Support the implementation activities to enhance PV compliance culture and PV awareness at local level of the organization in line with global recommendations
Proactively cooperation with Global PSPV on any upcoming new regulations or group processes to assess the local impact and their implementation within the team.
・Contribute to seting up/optimizing of local PSPV processes including the takeover of subtasks e.g. creation/revision of the related documentation (Standard Operating Procedures (SOPs), Local PV System Framework, KMed Assets, etc.)

Regulatory and / or Organisational Requirements
Excellent knowledge of applicable global, regional and local PV regulations, group processes and relevant GxP requirements.
Be compliant and acts within ethics at all times.

Job Complexity
The position requires extensive regulatory,scientific knowledge and balanced risk-based decision making. This needs to take into account needs and requirements of other functions, departments and units.

Interfaces
Local Medical Director, Global Patient Safety & Pharmacovigilance, MSG,CDMAs, LRA, MKT, SL, RWD
GRA, CD&O

Job Impact
Conduct and Establish internal/external collaborations by sharing best practices

応募条件

【必須事項】

・Medical doctor
・Experience as clinician
・1+years’ experience at Experience at pharmaceutical industry at medicine department
・Experience in the field of clinical development is highly preferable
・Substantial knowledge about local GVP/GPSP regulation and global GVP regulation.
・Knowledge and experience of preparation of periodic report/RMP/EPPV
・Knowledge and experience of performing signal monitoring
・Knowledge and experience of PJ management
・Experience on industry activities (e.g. participating working group across companies) (preferable)
・Excellent command of English language (toeic score more than 785)

Skill and Competencies
・Proactive and assertive attitude to establish team and networking
・Problem solving skill and crisis-management skills
・Analytical skills on industrial trend.
・Conceptual and strategic thinking
・Project management and decision-making skills
・Ability to mentor, coach and train others
・Proactive and assertive attitude with customer service orientation
・Excellent communication and presentation skills

Language skills:
• Japanese: Native
• English: Fluent
Required English speaking CEFR level : B2

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1300万円　経験により応相談

患者さんの安心と安全を守るため、医薬品の使用が及ぼす影響を監視

仕事内容

・自社、提携会社、ベンダーに対するPV監査の実施
・グループ会社のGlobal PV監査実施体制の整備
・被監査会社・部門に対する教育的支援活動の実施

応募条件

【必須事項】

・2年以上のPV監査業務の経験、または、医薬品メーカーあるいはCROでの２年以上のPV業務経験
・大学卒業

【歓迎経験】

TOEIC７５０以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

500万円～1000万円　

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

・モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
　入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。

応募条件

【必須事項】

＜東京＞
・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
・ Global Studyの実績を積みたい方

＜大阪＞
・モニタリング実務経験1年以上

【歓迎経験】

・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・ モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方
・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

大手外資系企業にてクリニカルディベロップメントアーリーエビデンスを担当いただきます。

仕事内容

Accountabilities
・Responsible for making Japanese early clinical development plan authorized by group global early Asset Teams as well aligned with global development strategy in Oncology therapeutic area
・Ensure Japanese submissions and registrations in Oncology therapeutic area are appropriately handled and obtained
・Ensure all the projects in Oncology therapeutic area are correctly managed in both in timeline and in quality
・Support group management team in making development and/or data building decision based on whole picture in Oncology therapeutic area
・Ensure group provides safety related important information with appropriate assessment to stakeholders in timely manner during its product life in pre-launch phase
・Support group obtains preferable pricing in Japan
・Knowledge transfer to MA/MSL groups and other relevant business functions
・Establish strong network with Japanese external experts supporting our product

Regulatory and / or Organisational Requirements
・Ensure all the projects are correctly managed in timeline and quality
・Contribute to Strategy and Activity Review Committee meetings
・Ensure benefit/risk evaluations of products, ethics and compliance
・Ensure all the projects are correctly managed in timeline and quality
・Contribute to Strategy and Activity Review Committee meetings
・Ensure benefit/risk evaluations of products, ethics and compliance
・Ensure preparation of local Integrated Asset Plan (IAP) & Integrated Customer Plan (ICP) to include Japan specific needs, together with Asset Team colleagues & aligned with global IAP

Job Complexity
Work as a project lead in Japan (Early) Evidence Team and especially closely collaborate with global (Early) Asset Lead(s) and (Early) Evidence Lead(s)

Interfaces
Global Asset Team(s), Japan Asset Team colleagues, PV team, Therapeutic Area Leadership Team, Team Member Global Epidemiology

Job Expertise
Full understandings of regulatory and compliance requirement in clinical development

応募条件

【必須事項】

・Bachelor of Science
・Experience in "Oncology" clinical or research setting with or without own publications, 3+ years industry experience as CPL
・Experience in PMDA consultation, the query response, and obtaining regulatory approval for the development compounds in charge
・Ability to make your own proposals for modifying project plans to meet the actual situation in Japan or to enable accelerated approval, based on a global development strategy
・Project management skills as a lead
・English communication skills beyond daily conversation
・Complete understandings of the current standard of care for specific cancer types

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　

外資製薬メーカーにてマーケティング戦略の立案と実行をご担当いただきます。

仕事内容

Accountabilities *
1. Build market development strategy in collaboration with cross-functional team, entailing developing and prioritizing promotional activities including educational narratives and campaigns under managing target costs
• Build successful multi-channel market development content, messaging and tactics in partnership with cross-functional team and agency partners
• Monitors the product expense budget so that it is exercised in a way which guarantees the optimal use of available resources and results in maximal profitability for products without compromising long term goals and objectives

2. Build market sizing/segmentation, target patient profiles and other strategic analytics in partnership with cross functional team to inform key growth opportunities, targeting, engagement planning and message development
• Develop appropriate systems in case crucial KPIs are not appropriately working with existing systems

3. Create a performance based culture with clear accountability and a sense of urgency for achieving results.
• Lead the creation and/or management of (recruit, hire, coach, develop, motivate, manage and monitor performance) a staff of management and/or professionals in Product Managers competencies and department specific knowledge, process and skills including understanding the market, development of brand positioning, messaging, etc.

4. Ensure achievement of target sales and growth in Pulmonary Fibrosis
• Provides leadership to the cross-functional team to ensure that product objectives are clearly developed, communicated, understood and implemented
• Closely monitors the progress and facilitates agile measures when needed

Regulatory and / or Organisational Requirements*
Ensures all tasks are carried out in accordance with respective applicable group Standard Operating Procedures (SOPs),
group processes and regulatory requirements. Ensures that all interactions and engagements are carried out with the highest ethical and professional standards and that all work is accomplished with quality and in accordance with group values.

Job Complexity*
Need to promote products under highly regulated market

Interfaces*
All PM Functions (local/global), Sales, Medicine, Finance, Operation

Job Expertise*
• People management skill
• Strategic thinking skills
• Analytical skills
• High communication skills and ability to deliver strong story-telling

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s degree required; MBA preferred.
・High communication skills (English and Japanese)
・Eight-plus (8+) years’ experience in the pharmaceutical industry as marketing and/or consultant agencies, including five-plus (5+) years people manager experiences supervising 5+ people.
・Experience working directly with digital partners to develop and execute initiatives strongly preferred
(e.g., Google, third party media providers, social media community platforms, etc.)
・Experience in guiding and integrating digital analytics and driving metrics-based optimization strongly preferred.
・Demonstrated leadership skills.
・Demonstrated project management skills.
・Demonstrated ability to manage budget and resources.
・Demonstrated ability to achieve results in a highly matrixed organization.
・History of successful performance.
・Proficiency in MS Office, Outlook and database applications.
・Ability to travel.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　

予算作成、プロセス支援と調整、財務報告書などの対応をお任せいたします。

仕事内容

・Supporting overall management accounting for human or veterinary drug business
・Facilitating Budget Planning
・Creation of various budget meeting materials
・Preliminary analysis and formulation of improvement proposals
・Standard cost control, support for cost improvement work
・Support for monthly and annual settlement operations
・Creation of various reports and analytical materials
・Participation and support for various projects
・Compliance with the Income Statement Guideline of the German headquarters and various regulations, compliance with various Japanese laws and regulations

Budget & Forecast
・Coordinate and develop the budget for responsible area, and support preparation for Annual Discussion.
・Closely monitor the changes in actual and planning to reflect them into Outlook
・Pursue savings opportunities by reviewing the process and alternative approach in the business
・Ensure accurate, timely, concise and readily understandable reporting of Business Unit status.

Financial Analysis
・Provide the risks and opportunities analysis for Human Pharma （HP）　Animal Health (AH) Business Unit.
・Provide concise/timely financial analysis of projects/products/others in responsible areas.

Accounting Closing
・Conduct monthly and yearly accounting closing in timely manner ensuring compliance with both German and Japan GAAP.

Compliance
・Ensure financial statements are prepared in compliance with the local and the Corporate guidelines and regulations.
・Ensure proper use of accounting systems and software.

Communication
・Communicate with business partners on a regular basis for budgeting/monitoring of actual.
・Ensure accountability for financials deviations.

応募条件

【必須事項】

•経営学・経済学などの4年大卒
Bachelor Degree in Business Administration, Economic, etc.
• At least 4 year experience in Accounting and/or Budgeting (preferably Controlling experience)
•日商簿記検定2級または同等の経験・スキル保有者
Book keeping 2nd grade or similar accounting degree
•ネイティブレベルの日本語力、ビジネスレベルの英語力
Native level of Japanese skill, Business level of English skill

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにてビジネス予測と分析を行い、収益改善をご担当いただきます。

仕事内容

Accountabilities
1. Manage and drive key financial process (e.g.,Outlook and Long Term Forecast planning) by working closely with TAs, FIN, HR, HP Supply and Global stakeholders.
-Milestone management of key financial process with stakeholders (local and Global)
-Act as a challenging partner to the TAs to ensure TA sets objective yet ambitious forecast
-Raise and quantify potential Risks and Opportunities
-Analyze and challenge overall and TA level P&Ls

2. Support the TA to drive their business performance and potential through an end-to-end approach that connects all the data pieces to deliver robust and meaningful business insight; leveraging existing and new data sources, techniques, system, and tools.
-Setting Key Performance Measures
-Preparation of Monthly reporting
-Profitability analysis (resource planning)
-Conducting ad-hoc business analytics for the TA

3. Foster strong working relationships with key counterparts in CI, TA and HP Operations to ensure that all relevant information is incorporated and integrated into analyses.
Ensure that the work done in each areas is optimized and aligned

Regulatory and / or Organizational Requirements
・Ensure all tasks are carried out in accordance with respective applicable group Standard Operating Procedures (SOPs), Group Code of Conduct, Gropu processes and regulatory requirements. Ensure that all interactions and engagements are carried out with the highest ethical and professional standards and that all work is accomplished with quality and in accordance with group values as well as complying with local, and where relevant international law eg Data Protection Law of Japan / GDPR EU

Job Complexity
・Strategic thinking and ability to establish strong working relationship with stakeholders to effectively work cross functionally.

Interfaces
Primary internal interfaces:
Information exchange and dialogue with functions within Japan: Human Pharma Leadership team, TA (Marketing and Sales), Medicine, HP Operations, Supply Chain Management, Finance
Primary external interfaces: Global Forecasting team, vendors (IQVIA, ZS etc.)

Job Expertise
・In-depth knowledge in sales forecasting
・Strong communication/interpersonal skills to effectively work cross functionally
・Significant analytic skills, able to clearly interpret and distill financial, scientific, clinical and commercial information and to make strategic decision
・Japanese regulation, policy and healthcare system

Job Impact
・Improved management of group forecasting, resource allocation and business analytics capabilities, improved efficiencies and consistency of reporting of key information, empowered business leaders able to analyze and deliver insights with confidence across their business areas.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s or master’s degree in Business, Economics, Finance or a related field
・Good understanding and/or experience in sales forecasting ideally within the pharmaceutical industry
・Good understanding of pharmaceutical industry and trend of environmental changes• Good understanding of finances (P&L)
・Good knowledge and/or experience with strategic frameworks, marketing and execution
・Capable to provide the leadership to develop and implement solutions to complex problems
・Wide breadth of business acumen and understanding of marketing methods, market research and budget/forecast planning
・Unbiased international view and inter-cultural competence
・Open minded, motivating personality with drive and initiative
・Willingness and ability to create and share knowledge
・Critical thinker with ability to self-manage workload, including re-prioritizing and delivery under tight timelines.
・Ability to work well under pressure, influence without authority, good interpersonal and negotiation skills
・Team player, flexible and willingness to adapt in a changing environment
・Japanese: Fluent
・English: Fluent (CEFR B2)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　

外資製薬メーカーにて顧客体験を最適化するデジタルマーケティングをご担当いただきます。

仕事内容

・Key Job Accountabilities:
This role ensures the seamless customer experience across channels by supporting the end-to-end process from ICP to campaign execution and measurement. If successful, this role will have a key contribution to ensuring that the right content is delivered through the right channel to the right customer segment to optimize the customer experience.

・Based on deep understanding of brand strategy, contribute effectively to integrated customer planning & execution and customer engagement strategy development in early assets.
As a core team member to assigned therapeutic areas, collaborate closely with asset teams to plan, and execute integrated customer plan.
Work effectively with Strategy & Insights department & within Customer Experience Excellence to support the business in deriving actionable customer insights based on channel engagement and performance analysis to inform the omni-channel engagement plan.
Understand IAP & ICP planning approach & process to be a valuable customer centric contributor.

・Identify opportunities for omni-channel campaigns or optimize omni-channel engagement to enhance customer experience linked to business goals.
Lead omni-channel campaign planning & development & execution by partnering with the business & supporting operational functions to plan & execute omni-channel campaigns based on customer insights and needs.
Support key operations such as content management, content production, campaign tracking, next best action & campaign analytics for successful implementation
Contribute as a valued business partner with digital marketing expertise towards development of business omni-channel engagement strategy and building of new digital engagement channels with customer experience as top of mind.
Actively contribute to ICP planning to shape customer engagement plan using data & insights.

・Optimize channel & content performance.
Work closely with cross functional team applying UX design principles in the form of best practice guidance to both channel & content to drive performance.
Lead the development of relevant campaign metrics that enable cross functional evaluation of campaign and channel performance.
Collaborate with analytics colleagues to evaluate omni-channel reports and develop business relevant insights and actions.
Lead cross functional campaign performance review meetings to identify opportunities to optimize engagement in near time.

・Collaborate with cross-functional teams to define & improve core capabilities to enable omni-channel engagement.
Understand core omni-channel processes & platforms to act as point of contact for business to support smooth and compliant operations.
Act as an ambassador for core omni-channel processes including campaign planning, editorial/content planning, content tagging, digital production & adoption of best-in-class digital engagement.
Identify & apply best in industry practices for omni-channel engagement by staying on top of current trends and competitive approaches.
Partner with the business to develop robust business requirements to inform channel improvements.

Key Contacts:
・The position would have various touch points across all levels including senior leadership, within group.
This position will work across a matrix organization and as a change agent, will need to effectively influence without authority.
Report to Head of Omni-Channel Effectiveness Group, Customer Experience Excellence Department, Human Pharma Operations Division

Interaction with stakeholders:
・Roles within Omni-Channel Effectiveness Group, Customer Experience Excellence Department, Human Pharma Operations Division
・Respective Business Units
・Brand Marketing, TA, Medicine teams
・Legal & Compliance
・Global counterparts
・External suppliers

応募条件

【必須事項】

・Prior experience in Digital Marketing or Product Marketing
Demonstrable experience with knowledge and experience of:
・Design, planning & delivery of omni-channel and / or digital marketing campaigns
・Website development including content management
・Email marketing campaigns including campaign management system(s)
・Measuring & reporting on campaign analytics & KPIs
・Modern web / digital design & UX principles
・Experience implementing CRM-driven marketing campaign automation process & platforms
・Project management (knowledge of Agile / Lean / Scrum is a plus)

・Understanding of the key channels, digital platforms for customer engagement planning & execution
・Deep knowledge of Global ICP planning requirements
・Strong experience in managing process and leveraging data & insights.
・Education: bachelor’s or master’s degree
・Ability to articulate requirements clearly.
・Strong stakeholder management, negotiation skills, influencing without authority.

・Prioritization skills
・Excellent communication skills both in Japanese and in English
・Japanese: Fluent/Native
・English: Fluent (CEFR B1)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円