製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

大阪府の求人一覧

  • 大阪府
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該当求人数 376 件中201~220件を表示中
NEW内資製薬メーカー

情報セキュリティ・スペシャリスト

情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。

仕事内容
(1)情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進 
(2)グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備 
(3)セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング など

業務内容
グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。
・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進(エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等)
・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行
・インシデント対応/調査、レポート
・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援
・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援
・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・セキュリティ業務の経験(社内システム部門/システムベンダーなど)
・ネットワーク/セキュリティに関する知識・経験
・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験
【歓迎経験】
・セキュリティ関連資格(CISSP/情報処理安全確保支援士など)
・ネットワーク関連資格
・インフラ(サーバ/クラウド)の導入、構築経験
・企業内SOC/CSIRTの実務経験 など
・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

IT企画管理部におけるERP会計担当

グローバルERPプロジェクトのサブリーダーとしてご活躍

仕事内容
・会計領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進
・会計領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進
・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善
・プロジェクト推進の課題、リスク管理

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・ERPシステム(SAP、Oracle等)の導入と運用に関する実務経験(最低3年)
・会計領域に関するERPシステムや関連システムの導入経験(最低3年)
・ビジネスプロセスの分析と改善に関する知識と経験(最低3年)
・情報システム部門内や他部門との調整・交渉の経験(最低3年)
・グローバルでの多様な文化・習慣の中で効果的にコミュニケーションを図れる能力

【語学】
ビジネス英語
【歓迎経験】
・情報技術、ビジネス管理、または関連分野の学士号(修士号が望ましい)
・バイオテクノロジー/製薬業界における情報システム組織の管理統括もしくはそれに匹敵する実務経験
・デジタル活用、プロジェクト管理、外部サービス管理に関する知識
・PMPやその他のプロジェクト管理資格
・多国籍企業での勤務経験
・データ分析やBIツールの使用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談、東京、他
年収・給与
500万円~900万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

再生医療等製品の品質保証(QA)業務または品質管理(QC)業務

再生医療等製品における品質保証または品質管理業務を担当いただきます。

仕事内容
再生医療等製品(主に細胞加工製品)のCDMOである合弁会社において、受託製造品の品質保証(QA)または品質管理(QC)に関連する業務に従事していただきます。QAまたはQCに関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。
応募条件
【必須事項】
・再生医療等製品の品質保証(QA)または品質管理(QC)の業務経験:2年以上
【歓迎経験】
・理系大学院(修士課程以上)を修了していること
・CDMOにて受託製造(QA、QC)に対応した経験
・社内外の関係者と円滑に業務を進めるためのコミュニケーション力
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
750万円~1100万円 
検討する
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NEW急募内資CRO

【国内CRO】プロジェクトマネージャー

内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

仕事内容
・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・CRO業界にてPMとして臨床試験をLeadし、OperationだけでなくDM、STAT、MWなどの複数チームを率いた経験
・PMまたはCTMとして海外クライアントとのPoint of Contactとなって試験をLeadした経験

語学力:
・日本語:ビジネスレベル以上
・英語:英語での会話によるコミュニケーション経験がある方
※英語での面接有。
高度なビジネス英語は不要です。英語で相手の話を理解し、自身の意図を伝えながらコミュニケーションが取れるレベルを想定しています。
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
800万円~1300万円 
検討する
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NEW内資製薬企業

内資製薬メーカーにて品質保証業務

内資製薬企業にて品質保証担当者を募集しています。

仕事内容
医薬品品質システムの責任者としてGQP、GMP管理、バリデーション等の品質に関わる業務全般
・原料試験、完成品試験・検査分析業務
・製造指図記録・試験記録の照査業務
・薬事申請業務
・変更・逸脱等GMP管理業務
・品質システムの維持管理に関する業務
・出荷判定、出荷管理業務
・当局等からの監査対応
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーでのGMP、GQPの省令に関する品質保証の業務経験者
【歓迎経験】
・注射剤の製造に関わる業務経験が3年以上
・認証機関や社外監査対応経験
・英語力(外国語製造業務者とコミュニケーションがとれる程度 目安:TOEIC700点以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
600万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

ワクチン・アジュバント事業化室

ワクチンならびにアジュバントの事業戦略立案やアライアンス推進など担っていただきます。

仕事内容
・ワクチンならびにアジュバントの事業戦略立案
・インフルエンザワクチンおよびアジュバントに係る各極規制当局への働きかけや相談
・外部提携先の探索とアライアンス推進
・新規事業モデル開発
応募条件
【必須事項】
・事業企画、経営企画、新規事業の立ち上げ、またはコンサルティングファームでの経験
・市場調査、競合分析、データに基づく仮説検証や戦略立案能力
・前例のない課題や曖昧な状況でも、自ら仮説を立てて解決策を導き出せるマインドセット
・国外を含む社内外の多様なステークホルダーとの高いコミュニケーション力と英語力(TOEIC 750点以上)
【歓迎経験】
・財務・計数管理能力
・新規事業開発の成功実績(体験)
・サイエンスのバックグラウンド
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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製薬・化学メーカー(リン化合物)

医薬品製造管理者(候補)

医薬品の製造管理者候補

仕事内容
リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、製品の品質保持に欠かせない医薬品製造に係る製造管理者業務を行って頂きます。
仕事内容としては製造工程を監督し、品質管理・品質向上に努める業務です。

・製造記録や品質情報のチェック
・製造工程の確認
・保管環境の確認
・製造の変更・許可に係る申請
・委託企業とのやり取り(監査対応など)

応募条件
【必須事項】
・医薬品QA/QC/製造(管理職)経験者(5年以上)
・GMPに関する実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
450万円~800万円 経験により応相談
検討する
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製薬・化学メーカー(リン化合物)

医薬品・化学品に関する研究開発

    医薬品・化学品に関する研究開発・製造技術開発業務

    仕事内容
    社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行います
    応募条件
    【必須事項】
    ・有機化学合成・無機化学合成経験を5年以上とする
    ※かつ、下記いずれかを満たす方を募集しています
    ・化学品、医薬品のプロセス開発の経験をお持ちの方
    ・化学品/医薬品の研究経験、又は開発経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    プラント製造実績があれば尚良し
    化学工学の知識があれば尚良し
    英語論文が読解できる程度
    【免許・資格】
    自動車免許
    【勤務開始日】
    できるだけ早く 応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW化学メーカー

    化学メーカーにおける品質保証部(管理職)

    GMPまたはISOに準拠した品質管理業務全般を担っていただきます。

    仕事内容
    GMPまたはISOに準拠した品質保証業務全般
    ・製品の品質保証についての国内外への出荷承認業務
    ・製品の規格および納入規格に関する業務
    ・化学物質管理制度への対応業務
    ・文書類の作成、承認 
    ・顧客監査、行政査察の対応
    ・サプライヤー監査対応 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大卒以上
    ・製造業での品質保証業務経験(必須)
    【歓迎経験】
    ・製薬関連業界での品質保証業務経験(尚可)
    ・英語文献の読解(尚可)

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    850万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手総合化学メーカー

    内部監査・内部統制評価

    グループ全体のガバナンス強化に向けて、当社・国内外グループ会社の内部監査や内部統制(J-SOX)評価等で課題を抽出し改善への取り組みをサポートする業務全般の実施を担っていただきます。

    仕事内容
    ・内部統制(J-SOX)評価/構築支援
    ・内部監査の実施/監査計画の企画・立案
    ・DX等業務改革の推進/データ分析
    ・監査役、監査法人、管理部門との緊密なコミュニケーション、連携
    ・その他付帯業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上
    下記のうちのいずれかのご経験
    ・経理部門(財務会計)での業務経験
    ・工場経理部門での業務経験
    ・内部・外部監査、内部統制(J-SOX)評価の業務経験

    語学力:
    ・基礎会話レベルの英語力
    【歓迎経験】
    ・英語を使用した管理業務経験(経理等)
    ・税務の業務経験
    ・ビジネスレベルの英語力・英語での実務経験・その他外国語力
    【免許・資格】
    尚良:日商簿記2級以上、公認会計士、税理士、公認内部監査人、公認不正検査士
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    【フルリモート可・業務委託・副業可】製薬業界特化のコンサルタント大募集

    日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

    仕事内容
    単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

    ・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
    ・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
    ・求職者(同職種の若手〜中堅)に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
    (※弊社のスタッフも必ず同席します)

    キャリアパスの提示
    ・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒、大学院卒以上
    製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
    職務経験10年以上。
    ・臨床開発(CRA / Project Manager)
    ・開発薬事(Regulatory Affairs)
    ・製造・品質保証(CMC / QA / QC)
    ・広報・メディア・マーケティング
    ・メディカルドクター(臨床開発医師)
    ・企業薬剤師(DI / 安全性管理 / 学術)
    など
    ・人材系の業務・リーダー・業務推進経験は必須

    【歓迎経験】
    柔軟な発想や対応ができる方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可
    年収・給与
    1000万円~ 経験により応相談
    検討する
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    NEWジェネリックメーカー

    原薬事業本部 Analysis部における開発業務

    ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。

    仕事内容
    ・ニトロソアミン類(NDSRIs)の分析法(微量分析)開発
    ・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定
    ・ニトロソアミン類混入の原因究明
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・機器分析(HPLC、GC、IC等)の知識
    ・LC-MSの使用経験
    ・ICHガイドラインに関する知識
    ・文献調査能力(英語読解能力)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内大手製薬メーカー

    大手製薬企業における創薬企画・アライアンス戦略担当

    中長期のR&D戦略および研究開発ポートフォリオの構築・強化に向けて、外部創薬機会の探索・評価、共同研究案件の企画・推進、市場予測・事業性評価等を担っていただきます。具体的には、以下のいずれかの業務を担当いただきます。

    仕事内容
    1. 共同研究・外部連携案件の探索・評価
    ・アカデミア、バイオベンチャー、製薬企業、研究機関等との共同研究・外部連携機会の探索
    ・社内研究部門、開発部門、事業開発部門等と連携した外部案件の初期評価
    ・共同研究テーマの研究目的・成果物・マイルストンの整理
    ・共同研究先との協議に向けた資料作成、社内説明資料の作成
    ・契約締結前後における社内関係部門との調整および案件推進支援

    2. 市場予測・事業性評価
    ・開発候補品、研究テーマ、共同研究案件等に関する市場規模・売上予測の作成
    ・対象疾患領域における患者数、診断率、治療率、薬物治療動向、競合品動向の調査・分析
    ・必要に応じて外部データベース、コンサルタント、KOL等を活用した情報収集・分析
    応募条件
    【必須事項】
    ・オンコロジーまたはCNS領域における3年以上の研究開発企画関連の実務経験
    ・市場予測、事業性評価、競合分析等の実務経験または社内外関係者との共同研究を通じてプロジェクトを推進した経験
    ・理系修士卒以上(薬学、医学、生命科学、生物学、化学等の理系分野が望ましい)
    【歓迎経験】
    ・財務分析、NPV評価、ポートフォリオ分析等の経験
    ・ビジネスレベルの英語力(海外企業との会議・交渉が可能なレベル)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内大手製薬メーカー

    再生医療等製品の製造業務

    再生医療等製品における受託製造品の製造業務を担当いただきます。

    仕事内容
    再生医療等製品(主に細胞加工製品)のCDMOである合弁会社において、受託製造品の製造(MC)に関連する業務に従事していただきます。細胞製造施設(CPC)内での実際の製造作業に加え、製造に関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・再生医療等製品の製造(MC)関連の業務経験:2年以上
    【歓迎経験】
    ・CDMOにて受託製造(MC)に対応した経験
    ・細胞製造施設(CPC)内での製造作業経験
    ・社内外の関係者と円滑に業務を進めるためのコミュニケーション力
    ・細胞製造施設(CPC)内で集団作業に携わるための協調性
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~700万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資製薬メーカー

    SalesForce & Channel Excellence Planning Director

    データとAIを駆使し、営業組織の最適化を断行する戦略ディレクター。

    仕事内容
    Key Deliverables
    - Business impact: Shape resource allocation and execution from strategy to field operations, directly influencing revenue growth and market penetration
    - Data-driven strategy: Leverage advanced analytics and AI to design personalized, evidence-based sales activities, from planning through monitoring
    - Stakeholder influence: Partner with senior leaders, sales, and cross-functional brand teams to facilitate decisions and secure alignment

    Key Responsibilities
    - Manage SFCE planning managers/associate and contribute as Insights & Business Excellent's Leadership team
    - GTM model design: Define and optimize sales organization structure and the role of promotion channels
    - Segmentation & targeting: Set customer, institution, and therapy-area priorities and actionable playbooks
    - AI-driven activity planning: Provide personalized activity plans to sales reps using AI-driven insights and iterate for impact
    - KPI target setting & monitoring: Establish goals, track performance, and drive continuous improvement (including dashboards and reviews)
    - Field incentive design: Build transparent incentive rules, run simulations, and manage payout calculations
    - Sales quota allocation: Set quotas, develop allocation logic, and oversee progress tracking
    - Territory design: Design and maintain sales territories
    Sales systems management: Administer territory settings, call planning, and related sales operations systems
    - Cross-functional collaboration: Represent SFCE in cross funcutional brand teams
    - Sales plan execution: Partner with sales managers and sales implementation teams to drive plan delivery
    応募条件
    【必須事項】
    ・People management
    ・SFCE/SFE, sales planning role or consultant in healthcare sector
    ・Decision analyst both qualitative and quantitative
    ・Company-wide scale project lead
    ・Proven track record of success in current position
    ・Bachelor
    ・Business understanding including SFE-related strategy like Omnichannel sizing, S&T, Field incentive
    Knowledge of Quotative analytical methodologies (e.g., regression analysis, Variance, STD)
    ・Project management skills for company-wide scale projects
    ・Negotiation and Stakeholder management skills for executive level business partners including global colleagues
    ・Team management skills to manage diverse background colleagues
    ・日本語 Japanese:Fluency in Japanese
    ・英語 English:Business level (TOEIC Score >800)
    【歓迎経験】
    ・MBA or equivalent strongly recommended
    ・VBA, Python, SPSS, SQL, Power Automate

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    1200万円~2000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW化学メーカー

    【研究】観察・認識の機械化を実現するマシンビジョンシステム

    DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を増員募集します。

    仕事内容
    実務担当者として、観察・認識の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
    (雇入れ直後)
    ・観察技術の開発:対象物に対して高品位な画像を取得できるよう、適切な照明・カメラなど選定し光学系を開発する。
    ・認識技術の開発:対象の画像に対して、人と同じ判断ができる画像処理技術の開発。
    ・画像特徴量を抽出・算出するためのアルゴリズム開発
    ・機械学習に関するプログラミング開発
    ・数値解析:画像処理結果の解析を行い、より高度なアルゴリズム開発につなげる。

    (変更の範囲) 会社の定める業務
    応募条件
    【必須事項】
    下記1)~4)のいずれかの業務経験
     1)ローコードアプリによるソフトウェア開発
     2)プログラミング言語(C++、Pythonなど)によるソフトウェア開発
     3)画像処理ツールを用いた画像処理アルゴリズムの開発
     4)画像機器(カメラ、レンズ、照明など)の知識、活用、開発
    【歓迎経験】
    ・修士卒以上
    ・マシンビジョンの開発経験
    語学力:TOEIC 600点以上
    【免許・資格】
    歓迎:
    ・情報処理技術に関するもの
    ・画像処理に関するもの
    ・機械学習に関するもの
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    化学メーカー

    【研究】行動の機械化を実現するマシンビジョンシステム

      DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を募集!

      仕事内容
      実務担当者として、行動の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
      (雇入れ直後)
      ・工法開発:新製品の新規工法検討および自動化技術、機構の基礎開発
      ・機械設計:設備および治具の機械設計
      ・制御設計 : PLCを使った設備の電気仕様およびプログラムの設計
      ・ロボット制御開発 : 自律走行およびロボットアームの制御アルゴリズムの開発
      応募条件
      【必須事項】
      下記1)~4)のいずれかの業務経験
       1)PLCを使った設備のプログラミングおよび電気設計
       2)CADによる治具または設備の機械設計
       3)ロボットアームやクローラーを使ったシステム開発
       4)加工・組立製品の生産技術業務またはプロセス開発
      【歓迎経験】
      ・修士卒以上
      ・ROS(Robot Operating System)によるシステム開発
      ・3D-CADを使った設計
      ・自動化設備の導入、立上経験
      語学力:TOEIC 600点以上
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      統計解析の求人

      治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般を担う

      仕事内容
      ・治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般
      ・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート
      ・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書, 解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
      ・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション
      ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般
      応募条件
      【必須事項】
      ・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方
      ・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方
      ・英語力:(ビジネスレベルで)英語に抵抗のない方

      求める人物像
      ・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方
      ・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方
      ・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方
      ・主体的に考えて行動することができる方。
      【歓迎経験】
      ・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      臨床開発モニター プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー

      プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

      仕事内容
      以下の業務をお任せします。
      <プロジェクト推進・管理>
      ・担当プロジェクトのリーダーとして、試験全体の進捗および品質の管理
      ・関連法規および各種規制要件(GCP等)を踏まえたプロジェクト運営
      ・プロジェクト目標の策定、実行および進捗管理・評価

      <モニタリング業務管理>
      ・モニタリング業務全般の統括および品質管理
      ・CRAのモニタリング活動の管理、進捗把握
      ・メンバーへの指導・育成およびパフォーマンスマネジメント

      <ステークホルダー調整>
      ・治験依頼者(スポンサー)および関係者との折衝・調整
      ・医療機関・社内関係部署との連携によるプロジェクト推進
      ・課題発生時の対応および解決に向けたリード

      <その他>
      ・複数プロジェクトを横断した業務推進(プロジェクト状況に応じて担当)
      ・組織全体の業務改善・品質向上への貢献
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRAとしての豊富な実務経験(目安:5年以上)
      ・プロジェクトにおけるリーダーまたはそれに準ずる役割の経験
      ・プロジェクト全体を俯瞰し、進捗・品質・課題を自ら管理・リードした経験
      【歓迎経験】
      ・短期間で立ち上がり、即戦力として業務を遂行した経験
      ・医療機関およびスポンサーとの折衝・調整を主体的に担った経験
      ・複数プロジェクトを並行して管理・推進した経験
      ・組織やプロジェクトの成果最大化に向けて主体的に行動した経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      550万円~950万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      臨床開発モニター(CRA)積極採用!

      Global Studyも数多くあり女性も働きやすくライフイベント後もしっかりと勤務できる環境が整っております

      仕事内容
      臨床試験の実施において、医療機関と密接に連携しながらGCPを遵守した高品質なデータの収集および被験者の安全性確保を担い、試験の品質と信頼性を維持・向上させる役割を担います。
      また、治験開始から終了まで一貫してモニタリング業務を遂行し、進捗管理や課題解決を通じてプロジェクトを推進することで、試験を円滑に完遂へ導きます。
      これらの活動を通じて、開発の成功確率向上に貢献し、新たな医薬品の創出を実現していきます。

      以下の業務をお任せします。
      <治験開始前>
      ・医療機関(病院・クリニック等)および治験責任医師の選定調査
      ・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施
      ・治験審査委員会(IRB)対応
      ・治験実施に向けた説明会(スタートアップミーティング等)の準備・実施
      <治験実施中>
      ・モニタリング業務(直接閲覧含む)
       - 症例報告書(CRF)と原資料の照合(SDV)
       - 治験実施計画書の遵守状況の確認
       - 治験関連文書の保管状況の確認
      ・モニタリング報告書の作成
      ・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ
      ・試験進捗管理および課題対応
      <治験終了時>
      ・データの回収および最終確認
      ・治験薬の回収
      ・治験終了手続きおよび各種報告対応
      <その他>
      ・担当施設訪問(宿泊を伴う遠隔地出張含む)および内勤業務
      ・担当施設数およびプロジェクト数は、経験・スキル・試験内容に応じて決定
      ・複数プロジェクトを並行して担当いただく場合あり
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA(モニター)としての実務経験、または臨床開発業務経験(目安:3年以上)を有する方
      ・GCPに基づくモニタリング業務の基本的な理解を有する方
      ・治験の立ち上げから終了までの一連の業務フローを理解している方
      【歓迎経験】
      ・CRAとして一定期間の実務経験を有し、主体的にモニタリング業務を推進されたご経験(目安:5年程度以上)
      ・モニタリング業務において、立ち上げ~終了までの工程を主体的に推進した経験
      ・医療機関対応や課題対応を自律的に行った経験
      ・グローバル試験における経験(英語対応含む)
      ・ICCC対応等、難易度の高い試験や対応経験
      ・複数施設または複数プロジェクトの推進経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~650万円 経験により応相談
      検討する
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