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600万円~の求人一覧

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該当求人数 1230 件中881~900件を表示中
大手製薬メーカー(外資系)

タンパク質科学・タンパク質調製分野の専門性を有する研究員

外資製薬メーカーでのタンパク質科学やタンパク質調製における技術プロジェクトの推進業務

仕事内容
タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進
・遺伝子工学、タンパク質発現、タンパク質精製等による遺伝子組換えタンパク質の調製
・タンパク質調製において必要なタンパク質の機能評価および分析
・タンパク質調製効率化のためのプラットフォーム構築技術開発

部内の多様な専門機能との緊密な連携により、創薬プロジェクトに必要なタンパク質の設計・調製を通じて研究を牽引していただきます。また、他部署・他部門との協働を通じて、合理的な分子設計、現象解明の推進に求められるタンパク質を提案・調製することで創薬プロジェクトの大幅な加速を実現します。
応募条件
【必須事項】
・哺乳類、昆虫、大腸菌発現系を用いたリコンビナントタンパク質の発現、並びに精製業務の経験を3年以上程度

求めるスキル・知識・能力
・KTAを使ったタンパク質精製用カラムクロマトグラフィー、細胞培養、調製タンパク質の分析、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般
・種々のタンパク質科学研究で使われる生物物理学的手法の原理と解析手法を理解できる。
・課題を解決するための研究計画を、自らの知識や文献等の調査から立案することができる。
・複数の実験を並行して進めることができる。
・他者の意見や考えを尊重しつつ、自身の描く未来も作り上げるバランス感覚を発揮できる。

求める行動特性:
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる。
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる。
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる。

求める資格:
・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】
・生体組織からのタンパク質調製、遺伝子組み換えによる高難度タンパク質調製の経験
・タンパク質エンジニアリング(タンパク質の構造を考慮した欠損変異体やその他アミノ酸改変体のデザイン)の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

【未経験可】メディカルライター

製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポート

仕事内容
医療従事者向けサイトには、国内の医師30万人以上が登録を頂いています。このサイト上に掲載する医療用医薬品プロモーションおけるクライアント(製薬企業)のプロモーション戦略と、会員医師のニーズをマッチさせ、「治療を変える」を実現するシナリオライティングをお任せします。
具体的には、製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポートを担っていただきます。

各種規制の多い医療用医薬品業界の中で製薬企業が自社医薬品の売上を伸ばしていくためには、正確な医学情報に基づいて各薬剤の適正使用情報を伝達するのはもちろんのこと、市場を正しく把握した上での綿密なプロモーション戦略が不可欠です。他方、リアル/インターネットにあふれる多くの情報の中から、医師は自身に必要・重要な情報を取捨選択して日常診療に役立てており、そうした医師のニーズに応える情報提供が求められています。
 メディカルライターは、こうした製薬企業/医師双方のニーズを踏まえて「治療を変える」サービス提供を目指すコンテンツグループの中で、企画立案から制作まで担うコンテンツプロデューサーとともにサービスを支え、その肝となるシナリオライティング、グループ全体の学術支援を担っています。自らのライティングを通し「治療を変える」ことへのやりがいを感じられることはもちろん、自分の制作物に対するユーザーからの声を聞くことも出来る点も、当社のメディカルライターの大きなやりがいの1つです。
応募条件
【必須事項】
≪ライター経験者≫
・医薬代理店、医薬出版社でライティングもしくは編集業務の経験が3年以上ある方
・メディカルライターとして製薬企業のプロモーション用資材作成に3年以上携わった経験のある方
・製薬企業においてマーケティング、学術担当部門での業務経験が3年程度ある方


≪ライター未経験者≫
以下いずれかに該当する方
・医学、薬学、獣医学のバックグラウンドをお持ちの方でライティング業務に関心をお持ちの方
・医学・薬学系の博士研究員
・MR経験者で、医療用医薬品の販促のための学術支援やライティング業務に関心をお持ちの方
【歓迎経験】
医師、薬剤師、獣医師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

データサイエンス部 統計解析担当

内資製薬メーカーにて統計解析担当者を募集しています。

仕事内容
医薬品開発における臨床試験の統計解析業務を担当いただきます。
・ 統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案
・ 統計解析計画の策定
・ 試験結果に対する統計的解釈の提供
・ 国内および海外の規制当局対応
また、申請電子データ対応業務やデータ解析業務にも従事していただきます。
応募条件
【必須事項】
・大学院・修士課程(統計学関連)以上の専門性
・製薬メーカー又は CRO 等での統計解析実務経験
・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
・統計解析計画の策定能力
・データ解析能力
・試験結果に対する統計的解釈の提供経験
・生物統計担当としての国内又は海外規制当局対応経験
・SAS によるプログラミング技術
・ビジネススキル(柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案)
・理系修士卒以上(6 年制大学卒含む)
【歓迎経験】
• 臨床薬理試験解析の経験
• CDISC 標準に関する知識
• IT システムへの親和性
• 海外との英語での実務上のコミュニケーション経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEWジェネリックメーカー

【工場】医薬品工場の用役設備点検・保守

工場稼動に必要な用役設備(電気,水,圧空,排水,蒸気,空調)の点検・整備・修理、校正等の業務を担っていただきます。

仕事内容
・用役設備の運転、監視、点検、整備等の管理業務
・製薬用水設備の運転、監視、点検、整備等の管理業務
・排水処理設備の運転、監視、点検、整備等の管理業務
・設備トラブル対応
・新規生産設備導入工事
応募条件
【必須事項】
・高卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)
・ビル管理業務経験
・パソコン操作(ワード・エクセル・パワーポイント)のできる方
【歓迎経験】
※下記資格保有者優遇
・第二種電気工事士
・エネルギー管理士
・ボイラー取扱作業主任者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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国内CRO

内勤モニター

    キャリアアップが目指せる環境!契約交渉と契約書のレビュー

    仕事内容
    ・治験(Phase1-4)実施施設との契約交渉と契約書のレビュー
    ・治験契約プロセスに関与するベンダー(CRO, SMO 等)のマネジメント
    ・各治験の予算、契約書およびその他文書を含めた治験契約に関する準備、交渉、実行、締結
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験3年以上

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~600万円 
    検討する
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    NEWCRO

    CRA職

    CROにてCRAを募集しています。

    仕事内容
    【主な業務内容】
    治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します:
    <治験開始前>
    治験実施医療機関・治験責任医師の選定
    治験契約の締結
    スタートアップミーティングの実施
    SOP(標準業務手順書)の確認・作成支援

    <治験実施中>
    治験薬の交付・管理状況の確認
    同意説明文書の確認
    モニタリング業務(症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理)
    有害事象の確認と報告

    <治験終了後>
    治験終了手続き
    CRF(症例報告書)の回収・精査
    治験薬・機器の回収・廃棄確認"
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験1年以上(未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く)
    【歓迎経験】
    ・試験立ち上げから終了まで一通りの経験
    ・グローバル試験の経験
    ・TOEIC700以上"

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2026年1月~
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~800万円 
    検討する
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    NEWCRO

    SafetyプロジェクトBusiness Unitリード

    事業拡大に向け、英語力およびプロジェクトをリードするスキルセットを持つ社員を増員いたします。

    仕事内容
    プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただくため、下記業務を担当いただく予定です。
    ・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整(80%)
    ・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応(20%)
    ※担当プロジェクト数の目安:2~4件(日系、海外共に含む)
    ※マネジメント予定人数:5~10名 プロジェクト参画のメンバーに準ずる
    応募条件
    【必須事項】
    関連学問分野の修士(生物系、医学、薬学、理工学、農学、獣医学等)、または同等レベル

    【職務経験/スキル等】
    ・各種非臨床安全性に関する試験の実施経験
    ・毒性や疾患メカニズム解明研究の実施
    ・科学的、技術的議論ができる英語力(海外との会議,メール,資料作成,報告書作成等で日常的に使用)
    ・IND申請など申請資料作成の経験、もしくは申請資料作成サポートの経験

    必要言語・レベル
    ・ビジネス中級レベルの英語力
    ・TOEIC 700点以上 (目安となります)
    ・外国籍候補者も検討可能(日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提)

    【英語力の基準レベル 参考】
    ネイティブ:日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
    ビジネス上級:ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
    ビジネス中級:ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
    ビジネス初級:海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要

    ※日常的に英語でのメール対応あり、会議等でも英語を使用します。
    【歓迎経験】
    ・医薬品候補化合物のプロジェクト推進業務の経験
    ・非臨床安全性試験に関する認定資格(例:認定トキシコロジスト)、または博士号Ph.D.
    ・各種非臨床安全性試験関連ガイドラインや薬事関連の知識を有する方
    ・科学論文の執筆、投稿の経験
    ・海外駐在経験、海外プロジェクトの経験
    ・マネジメントスキル(管理職候補としての検討も可)
    ・安全性試験の計画立案と実行
    ・課題特定力、解決力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    500万円~1200万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    がん薬理研究職

    国内大手製薬メーカーにてがん薬理研究職を募集しています。

    仕事内容
    ・各種分子生物学実験、in vitro薬効評価試験、in vivo薬効評価試験の実施
    ・テーマ推進に必要な試験の立案・実施
    ・当局申請用試験の実施
    ・造血器腫瘍モデル構築およびそれを用いた評価
    応募条件
    【必須事項】
    ・国内外製薬企業において、抗がん剤創製に関する薬理研究経験
    ・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル)
    【歓迎経験】
    ・望ましくは、リーダー経験
    ・望ましくは、当局申請用試験実施経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資系CRO,CSO

    経理部 会計業務 ※管理職ポジション

    会計部門のマネジメント業務を担当していただきます

    仕事内容
    経理部門の管理職(マネージャー)として以下の業務を担当いただきます
    ・月次決算、年次決算業務:決算作業及び進捗管理
    ・固定資産管理
    ・資金管理
    ・税務申告(法人税、消費税、償却資産税、源泉所得税、事業所税等)
    ・事業報告書、計算書類、附属明細書作成
    ・連結決算(親会社への報告資料作成)
    ・監査法人、税理士対応
    ・会計システムの管理、新規導入、システム化対応
    ・部門メンバーの指導や育成、業務効率化
    ・外部業務委託業者との調整等の折衝業務
    ※各業務にはオービックシステムを利用します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・専門、短大以上
    ・日商簿記2級以上(同等の知識レベル)
    ・経理財務部門での実務経験(5年以上)とマネジメント経験(管理人数問わず)
    ・税務申告書(法人税、消費税、償却資産税、源泉所得税、事業所税等)の作成経験
    ・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)※特にExcelの関数使用に抵抗が無い方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~700万円 
    検討する
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    国内創薬ベンチャー

    薬効薬理試験担当者(試験責任候補者)

      バイオベンチャーでの研究職

      仕事内容
      具体的な職務内容:
      ・疾患モデル動物( マウス・ラット)を用いた薬効薬理評価( 行動実験、病理評価、生化学実験等)
      ・病理組織標本(凍結切片、パラフィン切片)作成と評価 顕微鏡撮影や imageJ、Photoshopなど使用した解析)
      ・試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成
      ※入社後 1 ヶ月程度の研修期間有
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学院修士課程修了もしくは同等以上の研究歴のある方 理系学部)
      ・マウスやラットを用いた動物実験の業務経験がある方 7 年以上)大学院での経験含め 10年以上
      【歓迎経験】
      ・博士号取得者
      ・vivo 薬効薬理業務の経験年数が 10 年以上
      ・薬理学、生理学、病理学、生化学、分子生物学、解剖学、免疫学等の専門知識を有する分
      野の大学院出身の方
      ・製薬会社、バイオ関連ベンチャー企業等において創薬プロジェクトの経験を有する方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      ジェネリックメーカー

      社内SE/DX推進(マネージャークラス・一般クラス共通求人)

      グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般を担う

      仕事内容
      ・当社および当社グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般
      ・当社グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進(ガバナンス強化)に関する業務全般
      ・社内の関連部署やグループ会社、ITベンダーとの各種調整業務
      ・企画立案、システム導入プロジェクト管理
      ・取引先との折衝
      ・東和薬品および東和薬品グループ各社における情報システムの新規導入(企画・開発)および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般
      ・基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業 など

      当社のDX部門は、主に以下の4チームに分かれています。初回配属は応募者の皆さまのご希望や適性を総合的に検討して判断します。

      (1)DX企画推進チーム
      (2)企画・開発チーム
      (3)保守・運用チーム
      (4)システム基盤チーム
      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴不問
      ・事業会社の情報システム部門での保守運用の経験
      ・システム開発会社にて中規模以上のプロジェクトのPJリーダーの経験
      ・ERPパッケージや基幹システム、生成AI、スマートファクトリー推進など、DXに関する企画・提案・導入の経験
      ・製造業向けのシステム開発、運用保守の経験
      【歓迎経験】
      ・基本情報技術者
      ・応用情報技術者
      ・システムアーキテクト
      ・ITストラテジスト
      ・マイクロソフト認定試験
      ・日商簿記検定2級程度 など
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      500万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      分析開発研究職

      製薬メーカーにてプロジェクトに参画し分子構造の解析や結晶形の評価業務等の研究開発に従事していただきます

      仕事内容
      分析研究ユニットでは、創薬部門にて生み出された有効成分の基礎物性データ(分子構造や固体物性研究等)を取得し、開発候補原薬としての結晶形・塩を設計・提案します。また、その原薬や臨床試験に供する製剤の試験法開発、不純物同定、品質・安定性評価及び製造コントロールの他、製剤機能・バイオアベイラビリティに関する研究など、医薬品開発に関するあらゆる課題について、様々な「分析技術」を駆使し、その評価を行います。
      また、これらの研究データを、臨床試験の対象となる各国規制当局に提出するため、治験申請資料を作成し、更にデータを蓄積して製造承認申請や工業化に繋げます。近年は、低分子医薬品に加えて、ナノメディシン領域(リポソームやエマルション製剤など)やバイオ医薬品等にも評価対象が広がり、かつ分析装置の進歩からより高感度での評価も求められるため、これらの研究に必要となる新たな分析技術の開発・習得にも取り組んでいます。
      申請対象国が複数に渡ることも多く、海外子会社や外部試験ラボと連携しながら、グローバル視点で高品質な医薬品の供給に貢献します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系修士卒以上
      ・医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
      ・英語によるコミュニケーション・文書作成ができる方


      【歓迎経験】
      ・製造承認申請資料(CTDモジュール3)の他、海外規制当局治験申請資料(IND/IMPDなど)の作成や照会対応の経験のある方、試験法移転等の工業化経験のある方
      ・構造解析(NMR等)や高感度分析(LC-MS等)の専門知識・分析技術があり、医薬品開発に応用できる方
      ・リポソーム、エマルション等の専門知識・分析技術のある方
      ・プログラミングのスキルを有する方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      750万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内大手製薬メーカー

      大手製薬企業にて原薬商業生産技術者

        原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集

        仕事内容
        ・治験用および商業用原薬の製造
        ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション
        ・製造設備の日常的な維持管理・保全
        応募条件
        【必須事項】
        ・原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること
        ・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること
        ・日常会話程度の英語力を有すること
        (海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します)
        【歓迎経験】
        ・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること
        ・高活性化合物の封じ込めに関する操作経験・知識を有すること
        ・禁水・禁酸素反応などを用いた原薬製造経験があること
        ・国内外当局査察の対応経験があること
        ・危険物取扱者(甲種が望ましい)、有機溶剤作業主任者の資格を有すること
        ・自動化プラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
        ・原薬製造設備の設計・改造などの知識・経験を有すること
        ・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどの知識を有すること
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        700万円~1000万円 
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者

        医薬品製造における電子製造システムの維持管理、改善および導入を担当

        仕事内容
        (1)電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務
        ・電子製造記録書の作成・改訂・検証
        ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理)
        ・システムトラブルなどの問い合わせ対応
        ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理
        ・システムセキュリティおよびライセンス管理

        (2)治験薬製造における電子製造システムの機能拡張業務
        ・既存システムの利活用や新規システム導入による業務改善検討業務
        ・システムの改造および導入に伴うバリデーション対応
        ・組織内運営全般におけるDXの推進サポート
        応募条件
        【必須事項】
        ・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方
        ・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力
        【歓迎経験】
        ・業務システム(ERP,MES,LIMS,電子ノート)に携わる仕事の経験がある方
        ・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する方または興味がある方
        ・医薬品製造現場における製造経験またはその関連業務の経験がある方
        ・サーバー、ネットワークおよびセキュリティの構築および維持管理の経験がある方
        ・日常会話程度の英語力(海外との会議、メール、資料作成に使用)を有する方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】岐阜
        年収・給与
        600万円~950万円 経験により応相談
        検討する
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        大手製薬メーカー(外資系)

        【国内大手製薬メーカー】ERP Material Master Business Expert

          ERP(基幹業務システム)刷新活動の本格化に伴う体制強化のための人財を募集

          仕事内容
          EERP刷新プロジェクトに参画し、SAP Master DataチームのMaterial Master領域担当者として、関係部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの当社への導入活動を推進する(Fit/Gap分析、要件定義、開発、テスト、データ移行など)
          応募条件
          【必須事項】
          ・四年制大学卒以上
          ・SAP Material Masterを使ったサプライチェーン領域の業務経験
          ・SAP導入プロジェクトでのMaterial Master(品目マスタ)導入経験(要件定義・開発・テスト・移行等)、および保守運用経験
          ・SAP Material Masterを利用するモジュール(SD, MM, PP 等)の導入経験および保守運用経験
          ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験
          ・TOEIC700点以上
          【歓迎経験】
          ・SAP MDG(Master Data Governance)を活用したマスタデータ管理の導入経験あるいは運用保守経験
          ・製薬業界での業務経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          コンサルティング企業

          薬事(医療機器)コンサルタント

            医療機器における承認申請資料の作成等を薬事コンサルタントとして従事いただきます。

            仕事内容
            医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を行います。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。

            国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2~4までを取り扱います。
            応募条件
            【必須事項】
            ・臨床評価報告書(CER)もしくは、治験総括報告書(CSR)を作成した経験のある方
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            ~700万円 経験により応相談
            検討する
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            動物用医薬品企業

            【動物用医薬品/薬事】LCMチームマネージャー

            動物用医薬品製造販売業者にて、ライフサイクルマネジメントを担うマネージャーを募集しています。

            仕事内容
            動物用医薬品の製造販売承認申請書のメンテナンス:
            ・ 薬事評価の実施と変更管理評価を行う。
            ・ 海外本社現地のチームまたはグローバル薬事チームと協力して、事項変更申請、軽微変更届、および当局への使用上の注意の改訂のための届出資料を作成する。
            ・ 製造販売承認事項変更申請の承認を取得するために、主導的に協議を行い、所管官庁との効率的な連絡窓口となる。
            ・ 効能効果の追加や有効期間の延長など、重要な戦略的製品開発を推進する。
            ・ 包装材料に関する規制表示が製造販売承認内容の記述と一致していることを確認し、薬事的な表示の正確性を確保する。

            LCMチームの管理
            ・ 設定したゴールを達成するために、チームのリソースを整理し、最適化する。
            ・ 薬事業務のスケジュールを策定しモニタリングする。
            ・ チームの調整、モチベーション及びスキルの向上。
            ・ 各プロジェクトにおいて最適な薬事戦略を策定するため、新規製剤登録チーム、品質保証チーム、営業部門、ロジスティクス部門のメンバーとの円滑かつ効率的な連携を強化します。

            薬事情報の管理
            ・ LCM業務に必要な薬事情報をチームとして効率的に整備・管理する。
            ・ 規制の動向を監視し、規制当局が発行する新たな規制、ガイドライン、および方針案を積極的に分析する。また、それらに対して戦略的な提言を行う。
            ・ 薬事に関する潜在的なリスク及び改善余地について対処する。
            応募条件
            【必須事項】
            ・化学、生化学、生物学、薬学または獣医学専攻、又は、薬学または動物衛生学の薬事規制に関する豊富な経験を有する方。
            ・日本の医薬品の規制フレームワーク、ガイドライン、申請プロセスに関する包括的な知識を有する方。
            ・ チームの管理とリーダーシップ力を持つ方。
            ・ 正確性、メソドロジー、分析・適応能力を持つ方。
            ・ プロジェクト指向の環境で効果的に働くことができる、優れた対人・コミュニケーション能力を持つ方。
            ・ 社内チーム及び部署間及び当局、また、海外本社とのコミュニケーションが必要のため、日本語及び英語が堪能な方。
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            700万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEWジェネリックメーカー

            【国内大手メーカー】医薬品の試験業務

            品質評価業務、試験業務を担当して頂きます

            仕事内容
            中間製品の出荷に関わる試験業務・機器の定期点検・日常点検など溶出試験装置、HLPC、UVなどを用いて錠剤の分析。
            応募条件
            【必須事項】
            ・品質管理業務経験者
            ・高卒以上

            ※岡山工場・山形工場へ異動・転勤できる方
            【歓迎経験】
            ・分析経験のある方
            ・資格取得に意欲のある方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            400万円~600万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            医薬品工場における総務職

            大手製薬企業の工場の経理、総務業務を担っていただきます。

            仕事内容
            経理:原価計算・固定資産・管理会計業務・工場出納業務全般 等
            総務:労務管理・要員管理・福利厚生・イベント管理 等
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上(経済学部、商学部)
            【歓迎経験】
            ・工場経理業務の経験者
            ・経理実務業務の経験者
            ・原価計算実務経験者
            ・製造企業で原価計算の経験者
            【免許・資格】
            歓迎:
            ・簿記2級以上資格保有者
            ・MOS資格保有者
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            450万円~600万円 
            検討する
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            内資系企業

            医薬品製造管理者(薬剤師)

              企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者(薬剤師)を募集

              仕事内容
              注:すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
              ・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
              ・GMP文書等の作成・確認
              ・指図記録書(製造・品質試験)の照査
              ・社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応
              ・品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答
              ・バリデーション資料の確認
              ・社内教育訓練 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許取得者
              ・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方

              【歓迎経験】
              ・マネジメント経験をお持ちの方
              【免許・資格】
              薬剤師免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する
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