製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

600万円~の求人一覧

  • 600万円~
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該当求人数 1177 件中21~40件を表示中
NEW内資製薬メーカー

品質管理(チームリーダー・スタッフ)

医薬品製剤・原料の品質が日本薬局法等の基準を満たすよう、各種理化学試験を担当

仕事内容
・日本薬局法等に基づく医薬品製剤及び医薬品原料の理化学試験
・容器及び表示材料の受入試験
・安定性モニタリング試験
・試験に付随するデータまとめ等の事務
<使用機器>HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など
応募条件
【必須事項】
・大学 卒以上
・医薬品業界でのGMP経験
・HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計などの利用経験
・品質管理の試験業務経験
【歓迎経験】
マネジメント経験(3人以上・3年程度)がある方はリーダー候補として歓迎いたします。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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NEW国内CRO

EDCシステム構築担当者

EDCシステムの構築・運用保守業務全般をお任せします。

仕事内容
・各種計画書・手順書の作成
・eCRF/データベースの設計
・エディットチェック設計(Data Validation Specification作成・レビュー)
・システム構築(画面構築およびエディットチェック実装)
・画面テスト、エディットチェックテスト
・操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
・ユーザアカウント管理
・システム・リタイアメント対応
・社外(顧客・システムベンダー)や社内他部署とのコミュニケーション及び調整
・プロジェクトのスケジュール管理
応募条件
【必須事項】
・EDCシステムの構築・運用業務経験(5年以上)
・主担当として社内外でコミュニケーションをしながら業務を進めた経験
・CSV(Computerized System Validation)の知識
・下記EDCの構築認定資格の保持(いずれか一つ以上)
Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
・高い倫理観と責任感
・優れたコミュニケーション能力と協働力
・課題解決力、提案力、リスクマネジメント力
【歓迎経験】
・eCOAの構築・導入・運用経験
・eCOA以外のDCTツールの構築・導入・運用経験
・英語を利用した業務経験
・臨床研究/治験/PMSのいずれかでのDM業務の実務経験
・C#を利用したRave Custom Function開発経験
・JavaScriptを利用したViedocエディットチェック開発経験
・SASのプログラミング経験
・複数案件の同時進行経験
・業務プロセス改善や標準化の推進経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

臨床開発職(管理職候補)

皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務をリード

仕事内容
皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務(計画立案~申請・当局対応まで)をリードしていただきます。ジェネリック医薬品開発だけでなく、新薬開発や臨床研究(MA)へのチャレンジの機会もあります。

【詳細】後発品開発には生物学的同等性試験、臨床学的同等性試験で先発品と同等以上であることを証明する必要が有ります。それらの試験について、PMDA相談をもとにプロトコール作成、施設選定やCROとの試験推進を担当します。また申請資料作成、照会事項など、臨床開発分野のすべての業務を担当していただきます。また、近年新薬開発にも着手しており、その開発や将来の開発パイプラインの評価や検討も担当します。
応募条件
【必須事項】
・大学 卒以上
・リーダーとして臨床開発業務を経験された方
・後発医薬品の承認取得に関する知識をお持ちの方
・TOEIC 600以上(英語の科学論文が理解できるレベル)
【歓迎経験】
・開発薬事(当局相談、適合性調査対応など)に関する知識・経験のある方
・医薬品メーカーでの臨床開発業務経験のある方
・臨床研究に関する知識・経験のある方
・皮膚科領域での臨床開発業務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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臨床研究支援

【任期付常勤】スタディマネージャー

    臨床研究に関する技術支援業務を担っていただきます。

    仕事内容
    医師主導型の臨床研究や治験のスタディマネジメント等担います。

    ・研究デザイン相談、規制当局対応の支援
    ・研究者、製薬企業、委託企業との折衝
    ・研究事務局業務;研究実施計画書、同意説明文書及び手順書等関連文書作成の支援、委託契約に関する調整業務、関係機関との連絡・調整など
    ・その他、医師主導型臨床研究や治験に関連する作業
    ・DCT(Decentralized Clinical Trial)/DXに関する支援業務(試験運営支援、スタディマネジメント、企業治験における院内体制整備、AIを活用した臨床試験業務の効率化等)
    ・DCTを運営する上でのシステムマネジメント
    ・DCTの企画・立案・運営
    ・DCTを円滑に進めるための各種業務
    ・DCTを院内で実施するためのインフラ体制整備
    ・DCTを検討する企業との折衝
    ・生成AIを活用した臨床試験の効率化の
    ・その他、DCTに関連する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業、CRO、SMO、ARO等にて治験、臨床研究の業務経験を有し、本業務を十分に実施出来る方
    ・Word・ExcelなどのPCの基本的な操作ができる方
    ・当部の理念・基本方針を理解し、職務に誠実かつ積極的に取り組む意欲があり、他の教職員と協調して業務を遂行する能力があること

    【歓迎経験】
    ・自ら学会発表が出来ること
    ・生成AIを活用出来ること
    ・その他、DCTに関連する業務
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    大手外資製薬メーカーにて臨床開発医師をご担当いただきます。

    仕事内容
    ・臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として臨床開発やメディカルアフェアーズ活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
    ・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
    ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
    ・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するキーオピニオンリーダーからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
    ・海外本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
    ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
    ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
    ・外部顧客(キーオピニオンリーダーを含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
    ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成(キーオピニオンリーダーとの協働を含む)
    ・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(リアルワールドエビデンスの創出など)
    ・外部顧客に対するメディカルエデュケーション活動(教育講演会の企画・運営、教育資材の作成等)の戦略立案、実施
    ・メディカル企画(アドバイザリーボード会議など)の計画立案、実施
    ・市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
    ・マーケティングツールに対するメディカルレビュー
    ・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
    応募条件
    【必須事項】
    ・日本の医師免許(臨床経験5年以上)
    ・糖尿病内科医師・内分泌代謝内科医師・循環器内科医師等、肥満症・糖尿病・循環器領域を専門とし、肥満症・代謝疾患・循環器疾患等の治療の実務経験3年以上
    ・論文作成の経験
    ・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
    ・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
    ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
    ・プレゼンテーション能力
    ・戦略的思考、論理的思考能力
    【歓迎経験】
    ・肥満症・代謝疾患・循環器疾患に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
    ・他の製薬会社における肥満症・代謝疾患・循環器疾患領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、外部顧客(キーオピニオンリーダーを含む)とのディスカッションなどのメディカルアフェアーズ活動の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、兵庫、他
    年収・給与
    1000万円~1500万円 経験により応相談
    検討する
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    非臨床試験受託CRO

    自社マーケティング担当

      マーケティングオートメーションツールの運用・管理や活動の支援

      仕事内容
      当社のマーケティングオートメーション(MA)業務担当者として、以下の業務をお任せします。

      ・マーケティングオートメーションツールの運用・管理
      ・顧客データの収集、分析、および活用による効率的なマーケティング活動の支援
      ・メールマーケティングやキャンペーンの企画・実施・効果測定
      ・営業チームとの連携によるリードナーチャリング(育成)およびリードクオリフィケーション(選別)の推進
      ・国内外の創薬関連企業との連携強化に向けたデジタルマーケティング活動の企画・実行
      本ポジションでは、マーケティング活動を通じて、当社の事業成長を支える重要な役割を担っていただきます。
      マーケティングオートメーションの知識や経験を活かし、データドリブンなアプローチで新たな価値を創出していただける方をお待ちしております。
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専、専修、短大、大学、大学院
      ・マーケティングの実務経験(2年程度)
      ・Webリテラシーの備わる方
      ・コミュニケーションスキルとチームワークを発揮できる方
      ・Microsoft Office(特にExcel、PowerPoint)のスキル
      【歓迎経験】
      ・CRMツールの使用経験
      ・製薬業界(製薬企業、ベンチャー、アカデミア、CRO)の知識や経験があることが望ましい。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      400万円~600万円 経験により応相談
      検討する
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      国内大手診断薬メーカー

      契約法務

        診断薬メーカーにて契約書のレビューや法務相談対応など担う

        仕事内容
        1.契約書レビュー(和文・英文)(英文契約は3割程度)
        2.事業部門からの法務相談対応
        3.コンプライアンス業務(社内への情報発信・研修等)
        4.新法及び改正法対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・事業会社での契約法務(秘密保持契約、共同研究契約、取引基本契約、販売店契約、業務委託契約、ライセンス契約などのレビュー)経験5年以上、うち英文契約の審査経験3年以上
        ・事業部門からの法務相談対応経験(法的トラブル対応経験)
        ・Word、Excel、PowerPoint:いずれも中級以上の操作スキル
        【歓迎経験】
        ・製造業における契約法務経験
        ・コンプライアンス業務経験(企画、研修資料作成、講師)
        ・訴訟・仲裁対応経験 
        ・関連会社への法務支援経験(グループガバナンス経験) 
        ・M&A(法務デューデリジェンスを含む)の経験 
        ・知的財産に関する知識・業務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~750万円 
        検討する
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        NEW国内製薬メーカー

        スペシャリティケア領域MR

        国内製薬メーカーにてスペシャリティケア領域のMRを担当いただきます。

        仕事内容
        各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。
        エリア内の大学病院などを中心に基幹病院を担当いただく予定です。
        病院製剤を中心に活動するため医療業界での関係構築を図ることができ、今後のご自身の人脈作りにも生かすことができます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・3年以上のMR経験
        【歓迎経験】
        ・基幹病院を担当した経験がある方
        ・血液内科/皮膚科/放射線科/消化器内科などでの経験がある方
        ・募集エリアでの活動経験や地の利がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2026年1月1日 千葉 入社想定月:2026年2月1日
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        500万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        大手外資バイオメーカー

        Senior Manager, Clinical Study Lead

        大手外資製薬・バイオメーカーにて臨床試験リード、シニアマネージャーを募集します。

        仕事内容
        • Leads the cross-functional study team responsible for clinical study delivery and is the primary point of contact of leadership and oversight (as required) for the assigned study
        • Provides operational input into protocol development
        • Oversees and provides input to the development of study specific documentation including but not limited to: case report forms (CRF), data management plan, monitoring plan, monitoring oversight plan, project specific training plan, data review plan, statistical analysis plan, etc.
        • Oversees set-up and maintenance of study systems including but not limited to Clinical Trial Management System (CTMS), Trial Master File (TMF) etc.
        • Ensures compliance with the clinical trial registry requirements
        • Identifies outsourcing needs of the study and leads and oversees engagement, contracting and management of required vendors
        • Provides input into baseline budget development and management
        • Provides input into baseline timeline development and management
        • Leads risk assessment and identifies risk mitigation strategies at the study level
        • Supports the feasibility assessment to select relevant regions and countries for the study
        • Oversees/conducts site evaluation and selection
        • Leads investigator meeting preparation and execution
        • Monitors progress for site activation and monitoring visits and acts on any deviations from plan
        • Leads the development of and oversees implementation of patient recruitment and retention strategies and acts on any deviations from plan
        • Monitors data entry and query resolution and acts on any deviations from agreed metrics
        • Ensures accurate budget management and scope changes for internal and external studies
        • Oversees and provides input to the study drug and clinical supplies forecasting, drug accountability and drug reconciliation
        • Escalates issues related to study conduct, quality, timelines or budget to Program Operations Leader (POL)/Country Operations Lead (COL) and other stakeholders and develops and implements appropriate actions to address issues
        • Oversees the execution of the clinical study against planned timelines, deliverables and budget
        • Oversees data quality including regular review of data metrics and listings, protocol deviations, eligibility violations, dosing deviations, and suspected serious non-compliance by sites
        • Oversees and ensures the CROs and Third Party Vendors are in alignment and are delivering per the scope of work
        • Ensure clinical project audit and inspection readiness through the study lifecycle
        • Supports internal audit and external inspection activities and contributes to CAPAs as required
        • Manages and oversees study close-out activities including but not limited to database lock, reconciliation of vendor contracts, budget, TMF, and study drug accountability
        • Contributes to clinical study report writing and review
        • Facilitates and contributes to study level lessons learned
        • Assigns tasks to Clinical Study Management staff and supports their deliverables
        • Recommends and participates in cross-functional and departmental process improvement initiatives
        • Responsible for identification of innovative approaches to clinical study execution including global considerations and continuous improvement of CTM SOPs
        • May be assigned unmasked tasks for studies, which may include but is not limited to, assisting with masked investigational product, set up and management of unmasked trial master file, review of unmasked data in the electronic data capture system, point of contact for IVRS issues, and support oversight of unmasked clinical monitoring
        • May be responsible for direct supervision of CTM staff. Line management responsibilities include work assignments, performance management, staff recruitment, professional development, coaching, mentoring, ongoing training and compliance, and study support/oversight
        • May require 25% travel
        応募条件
        【必須事項】
        • Bachelor’s degree and minimum of 8 years relevant industry experience.
        • Exceptional interpersonal & leadership skills
        • Applies advanced expertise and implements the operational strategic direction and guidance for respective clinical studies
        • Demonstrates expert knowledge and a data driven approach to planning, executing, and problem solving
        • Advanced communication skills via verbal, written and presentation abilities
        • Proactive and self-disciplined, ability to meet deadlines, effective use of time, and prioritization
        • Ability to influence and negotiate across a wide range of stakeholders
        • Strong budget management experience
        • An awareness of relevant industry trends
        • Ability to build, lead and develop productive study teams and collaborations
        • Applies advanced negotiation and interpersonal skills to vendor management
        • Advanced technical proficiency in trial management systems and MS applications including (but not limited to) Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC
        • Extensive experience in global clinical trial operations with unique knowledge and skills to contribute to the development of protocols and key study documents
        • Knowledge of ICH/GCP and regulatory guidelines/directives
        • Advanced project management skills, cross-functional team leadership and organizational skills
        • Line management experience (Preferred)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        1100万円~1500万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW美容医療機器メーカー

        コーポレートIT室 チーフ

        美容医療機器メーカーにてコーポレートIT室のチーフを募集しています。

        仕事内容
        社内IT業務全般(Salesforce開発運用業務)小規模ながら、日本法人におけるIT部門として、さまざまなITアジェンダに事業の当事者として携わることができるポジションです。現在は、営業領域のシステム管理体制を強化するため、Salesforceを中心とした開発・運用業務を重点的にお任せしたいと考えています。Salesforceの知見をお持ちの方はもちろん、Salesforce以外のアプリケーション開発の知見をお持ちの方のチャレンジも歓迎します。
        【雇入れ直後】社内IT業務全般
        小規模ながら日本法人におけるIT部門として、さまざまなITアジェンダに事業の当事者として携わることができるポジションです。

        <営業支援系システムサポート>
        ・Salesforceユーザー利用サポート
        ・Salesforceアドオン開発・管理
        ・Salesforceシステム運用

        1)ユーザーサポート
        ・各種IT問い合わせ対応(ITヘルプデスク業務)
        ・入退社サポート(資材準備、説明、フォローアップ)
        ・営業/基幹系システム(Salesforce、SAP、他)運用サポート
        ・基幹系システム(SAP、他)運用サポート
        ・新規システム/サービス/ソフトウェア導入サポート
        ・クラウドサービス運用サポート(経費精算、稟議ワークフロー、人事、Google Workspace、Google Cloud、電子サイン、他)
        (ビジネス部門が主管するサービスについても後方支援)
        ・ビジネスユーザー/部門との関係構築維持、情報収集
        ・社内ITリテラシの向上を目的とした諸活動のサポート

        2)システムサポート
        ・Google Workspaceのメンテナンス(ユーザー、メール、ドライブ、Form、他)
        ・情報セキュリティの推進(ポリシー策定、対策検討、ツール導入・運用)
        ・ITベンダーとの折衝・管理
        ・デバイス(PC/iPad/iPhone等)の準備、管理、運用
        ・インフラ(ネットワーク)の維持、管理(日本国内主要都市に拠点あり)
        ・IT予算に係る編成・実績把握
        ・IT購買に係る請求・支払
        ・韓国本社で利用するシステムの日本への展開(グループウェア、Microsoft Office+Teams、他)

        <働き方>
        ・個々の状況や希望を尊重し、ワークライフバランスを大切にできる環境です(室長自身も子育てと両立しています)
        ・定型業務にとどまらず、社内のシステム課題の発見から改善まで、裁量をもって取り組むことができます
        ・室長は、主体性を重んじつつ、必要なサポートや方向性は適切に示す “伴走型” のマネジメントスタイルです
        応募条件
        【必須事項】
        ・IT全般に関心を持ち、IT技術者(職種問わず)としての実務経験(3年以上)
        ・業務アプリケーション系(要件定義、設計、開発、テスト、保守運用)の知識
        ・ユーザーサポートの経験(問合せ対応、ITに係るお困り事についてのよろず相談役)
        【歓迎経験】
        ・Salesforceに関する知見
        ・情報セキュリティに関する知見
        ・ITヘルプデスク、若しくはシステム保守運用の知見
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~600万円 
        検討する
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        化粧品メーカー

        化粧品企業における分析職

          化粧品内容成分や医薬品部外品の有効成分の定量分析など担っていただきます。

          仕事内容
          ・化粧品内容成分の定量分析
          ・医薬部外品の有効成分定量分析
          ・クレームの原因追求検討
          応募条件
          【必須事項】
          ・専門卒以上
          ①化学分析・試験の経験と知識を有した方(有機溶媒や強酸又実験器具を使用する為)
          ②GC、GC-MS、HPLCが使用できる方
          【歓迎経験】
          ・化粧品、医薬部外品分析経験のある方
          ①~④のいずれかの分析機器が使用できる方
          ①UV-Vis紫外可視分光光度計
          ②カールフィッシャー水分計
          ③粒度分布計
          ④ICP
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          400万円~650万円 
          検討する
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          NEW国内CRO

          安全性情報管理担当者の募集

          国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価業務

          仕事内容
          ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
          ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
          ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
           海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
          ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
          ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
           措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
          ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
           感染症定期報告書(案)作成
          ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
          ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
          応募条件
          【必須事項】
          ・安全性情報管理業務の実務経験がある方
          ・将来的にリーダーを目指せる方
          【歓迎経験】
          ・リーダー・チームマネジメント経験
          ・医学関連の英文和訳歓迎
          ・和文英訳経験歓迎
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          450万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          国内CRO

          管理職候補!大手企業にて安全性情報業務

          治験・製造販売後における安全性情報管理業務全般を担う

          仕事内容
          *安全性情報管理業務全般

          ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
          ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
          ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
           海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
          ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
          ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
           措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
          ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
           感染症定期報告書(案)作成
          ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
          ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
          応募条件
          【必須事項】
          ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
          ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

          求める人財:
          ・プロジェクト推進・受託推進活動(引合対応)において中核となれる素養のある方
          または組織運営において中核となれる素養のある方
          ・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
          ・英語力
          ⇒海外症例(CIOMS)が理解できる程度

          【歓迎経験】
          ・医学関連の英文和訳歓迎
          ・和文英訳経験歓迎
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          800万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬メーカー

          内資製薬企業において技術課(製造技術)

            医薬品等の原薬に関する技術開発や技術管理など担う

            仕事内容
            部署業務内容
            医薬品等の原薬に関する以下の業務
            (1)技術開発   
            ① 自社製品及び新製品の製造技術開発  
            ② バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、原薬製造技術の改良

            (2)技術管理   
            ① 品質改良及び工程改良   
            ② バリデーションの実施   
            ③ 実験装置の点検、校正   
            ④ 校正標準機器の管理   
            ⑤ バリデーション評価委員会(VRB)事務局

            応募者の業務内容と比重
             技術開発 35 % 技術管理 35 % その他課内業務 30 %
            応募者の業務内容
            ・既存製品及び新規開発品の製造工程改良検討 ・バリデーション・逸脱対応・機器選定・監査対応等。 ・文書作成・校正業務・設備機器管理対応等。
            応募条件
            【必須事項】
            ・生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務を3年以上
            ・生物工学にバックボーンを持ちラボスケールから工場での生産に向けスケールアップ経験のある人
            【歓迎経験】
            ・バイオ技術(菌体培養、発酵)関連、ウイルス関連の専門知識を有する人材
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            600万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る

            内資製薬企業にて医薬品の製造を担っていただきます。

            仕事内容
            部署の業務内容:
            (1)クリーンルーム内での医薬品製造および製造管理 
            (2)設備機器の操作、メンテナンス、保守点検、整備 
            (3)医薬品製造計画作成、管理、製造結果の記録・確認・承認 
            (4)文書類の作成・管理 
            (5)製造エリアの環境管理 
            (6)安全衛生

            業務内容と比重:
            ・医薬品の製造、設備機器の操作・保守点検・整備:80%
            ・文書類の作成:20%

            業務内容:
            ・医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業
            ・設備オペレーター
            ・製造設備の日常、定期点検
            ・作業手順書の作成、改訂作業
            応募条件
            【必須事項】
            ・高校卒業以上(工業高校卒業なら尚可)
            ・Excel、Wordの基本スキル

            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            400万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            内資製薬メーカーの設備導入担当者

            医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行を担う

            仕事内容
            部署業務内容:
            (1)医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全)
            (2)インフラ設備、建物の維持管理
            (3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
            (4)生産設備の保全システム導入検討・管理
            (5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

            業務内容と比重:
            設備更新/導入業務 60%
            保全業務 30%
            保全システム導入検討・管理 10%

            業務内容:
            (1)医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行。
            (2)生産設備の予防保全活動による生産機会損失低減活動の実行。
            (3)保全システム・設備状態監視システム導入の検討・管理業務。
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬、医療機器、食品や半導体などプラントエンジニアリングの経験 5年以上 ・高卒以上
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            650万円~950万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            医薬品工業における工務課(電気主任技術者)

            医薬品生産設備における特高変電設備およびサブ変電設備、インフラ設備の維持管理業務

            仕事内容
            部署業務内容:
            (1)医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全)
            (2)インフラ設備、建物の維持管理
            (3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
            (4)生産設備の保全システム導入検討・管理
            (5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

            業務内容と比重:
            インフラ設備、建物の維持管理 50%
            設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理 30%
            省エネ・CO2削減対策活動の推進 20%

            業務内容:
            (1)医薬品生産設備の安定稼働のため特高変電設備およびサブ変電設備、その他インフラ設備の維持管理業務を実行。
            (2)インフラ設備、建物の中長期更新計画を策定し工場の将来計画を実行。
            (3)エネルギー管理およびCO2削減対策のため、ユーティリティーの予実管理。
            応募条件
            【必須事項】
            ・製造工場の保全/導入業務経験(医薬プラント経験者歓迎) 5年以上
            ・第3種電気主任技術者(2種大歓迎)
            ・高卒以上
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            650万円~950万円 
            検討する
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            内資製薬メーカー

            医薬品工業における設備の保全業務

            医薬品生産設備の予防保全やメンテナンス計画を策定し実行

            仕事内容
            部署業務内容:
            (1)医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全)
            (2)インフラ設備、建物の維持管理
            (3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
            (4)生産設備の保全システム導入検討・管理
            (5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

            業務内容と比重:
            保全業務 60%
            設備更新/導入業務 30%
            保全システム導入検討・管理 10%

            業務内容:
            (1)医薬品生産設備の予防保全のため、設備メーカーと調整を行い、メンテナンス計画を策定し実行。
            (2)点検後の要改善事項や、保守終了部品の更新計画を実行。
            (3)生産現場の設備トラブルを迅速に対応するスキルを身に付け、生産機会損失低減に取り組む。
            (4)生産設備には、FA機器が多いためPLC、ロボット、サーボ等の知識が求められます(スキルアップのため外部講習は積極的に参加できます)。
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬、医療機器、食品や半導体などプラントエンジニアリングの経験 5年以上 ・高卒以上
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            650万円~950万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            インフラ・セキュリティエンジニア

            内資製薬メーカーにてインフラセキュリティエンジニアを募集しています。

            仕事内容
            部署の業務内容:
            ・IT・デジタル戦略の立案 IT・デジタル予算管理、投資管理 IT・デジタル技術・動向の調査 ITインフラの企画、導入、運用保守 基幹・業務システムの企画、導入、運用保守 部門システムの企画、導入、運用保守 情報セキュリティ対策

            応募者の業務内容と比重:
            ・システム企画、導入、社外ベンダーとの調整 40 % ・システム運用管理、保守 20 % ・予算作成、見積、発注、検収管理 20 % ・社内の問い合わせ対応 20 %

            応募者の業務内容:
            ・ITインフラ、クラウド基盤の企画、設計、導入、運用管理 ・基幹システム、業務システムの企画、更新、運用管理 ・情報セキュリティに関する企画、実施、運用マネジメント ・ITヘルプデスク、ユーザーサポート、トラブル対応
            応募条件
            【必須事項】
            ・ITインフラの設計、構築、運用の経験 5年以上
            ・プロジェクトリーダー経験のある方
            ・主体性を持って働くことができる方
            ・常に新しいテクノロジーを学び続けられる方
            ・チームワークを大切にできる方
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~900万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            安全性研究

            大手製薬メーカーでの非臨床安全性研究を行います

            仕事内容
            (1) 医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験
             パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案
            (2) 社内又は委託試験(GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験
              実施及び安全性の考察
            (3) テーマ担当者として、部署内外との業務調整
            (4) 申請資料の作成及び当局対応(日米欧等)
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品/医療機器メーカーにおける非臨床安全性研究 5年以上
            ・修士卒以上
            ・非臨床安全性に関する専門性(評価、考察)
            ・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方
            【歓迎経験】
            申請資料作成、医薬品/医療機器の申請経験
            毒性病理学専門家
            認定トキシコロジスト
            獣医師
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            650万円~900万円 
            検討する
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