600万円～の求人一覧

基幹システムをはじめとする各種業務システムの導入から運用保守の全般

仕事内容

社内IT部門の総合職としての活躍を期待しています。

・基幹システムをはじめとする各種業務システムの導入から運用保守の全般
・現場の業務課題コンサルティングを通じた新規システムの企画、導入
・最新のIT技術の発掘、および活用戦略の立案と実行
・システム障害や災害などの経営リスクに対するIT施策の立案と実行

上記以外にもご志向やご経験を活かせる業務に配属。
その後ジョブローテーションにて複数の業務を経験しキャリアを積んで頂きます。

応募条件

【必須事項】

下記、いずれかに該当する方

■事業会社の情報システム部門やSIerなどにて情報システム導入、保守運用に関わったご経験をお持ちの方
・業務システムパッケージ（ERP,MES,QMS等）製品の導入プロジェクト経験
・SEとしての要件定義、設計、プロジェクトマネジメント経験

■または大学などにて情報工学・情報技術を学んでおり、情報システム構築に意欲を持って取り組んでいただける方
・プログラミング・RDBMSの知識
・関係者と共同し、大規模プロジェクトに貢献したい方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～700万円　

医薬品工場にて供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施

仕事内容

・工場での生産管理業務。
供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施いただきます。

※ご経験内容や保有スキル等により、ご担当いただく詳細業務を検討いたします。

・生産計画の調整（原薬入荷～バルク転送～製品出荷、所要確認、受託品関連）
・原価管理（月次処理、期末棚卸、業務監査対応、廃棄処理、予算関連）
・システムの運用管理（SAP、MES、マニュアル管理）
・他部署との調整業務（製造部門、品質部門、管理部門、本社）

応募条件

【必須事項】

・製造業での生産管理、工程管理、特に生産調整業務の経験（3年以上）
・PCスキル（Excel：各種関数・グラフ・ピボットテーブル、PowerPoint：報告資料作成など）
・高卒以上

【歓迎経験】

・医薬品業界経験
・生産管理システム操作経験（特にSAP経験）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

400万円～650万円　

大手外資製薬メーカーにて人事業務

仕事内容

This is a part of opportunistic recruiting effort to attract talent who are interested in growing HR career to join s HR team consisted of diverse talent. Depending on the background and strengths that the candidate brings, we work together to define the initial role into HR. The candidate is expected to add value to the team from the day one. After a successful initial assignment, the candidate will have the opportunities to grow HR career through rotational assignments across different aspects of HR value chain (see below) as well as involvement in key HR project(s). Duration of each assignment will depend on the nature of the role (9-18 months to 24 months).

・Talent Acquisition
・Learning ＆ Development
・Employee Relations
・Compensation ＆ Benefit planning ＆ operations
・Performance ＆ Succession Management
・Communications ＆ Change Management
・HR Operations ＆ 3rd party management
・We are seeking highly motivated and driven individuals who exhibit integrity, excellence, and respect for people.

応募条件

【必須事項】

・3-5 years of HR experience at any manufacturing companies or consultancy firms
・Proven track record of demonstrated leadership in managing projects with multiple stakeholders at various levels of the organization
・Fluent or Professional English and Japanese language skills
・Work authorization to work in Japan

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

委託製造品を含む日本市場向け製品の基準生産計画立案

仕事内容

S＆OPへの参画及びの推進
・製造におけるS＆OPプロセスの維持・運営
・マーケティングとのS＆OPプロセスへの参画
・必要に応じ、Global S＆OPプロセスへの参画
・Business Plan, Strategic PlanにおけるVolume Forecastの立案
・BCPの維持・改訂
・Metricsの維持及び製造所内への展開
・計画業務

在庫計画の立案
・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
・中間品・原薬所要計画の立案と発注
・上記に関わる関係部門との調整・促進
・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
・生産計画システム（SAP、APO）の維持・運用、更新対応
・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
・（委託製造を担当する場合は）委託製造先のガバナンスを維持し、委託製造との製品供給に関わる調整及び連携
・ブランドチーム、Forecaster、流通政策、製品品質保証等との製品供給に関わる調整及び連携
・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携

応募条件

【必須事項】

・ロスファンクショナルな環境下での就業経験3年以上
・生産計画もしくは調達業務経験3年以上
・ERPシステム（SAP R/3等）の実務使用経験3年以上
・海外との英語を用いた業務コミュニケーション経験（TOEIC　800点以上あれば、尚可）
・生産計画、管理一般に関する知識
・MPS/MRPに要求されるコンピューター知識（SAP等を含む）
・幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力　
・的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析　
・状況分析結果、解決策等正確に関係部門に伝えることが出来る意思疎通能力
・状況変化への対応力と解決のための創造力、革新性
・問題解決に導くリーダーシップ

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

アルツハイマー病に関連するエコシステムの開発と改善

仕事内容

・アルツハイマー病の診断フローと環境を理解しマッピングする。
・アルツハイマー病の患者の流れと治療経路を理解しマッピングする。
・ステークホルダーの主な課題を理解し、ニーズを特定し、そのインサイトを環境構築・改善のためのソリューション構築に活用する。
・社内及び外部パートナーと連携し、環境構築・改善のためのソリューションを構築し、実行する。
・現在および将来の診断に関する制約を理解する。

応募条件

【必須事項】

・学士号
・製薬業界でのマーケティングまたは営業管理職経験3年以上
・顧客のニーズを分析し、結論を導き出すための戦略的思考
・複雑な環境や組織構造の中での効果的なKOLマネジメントの経験
・クロスファンクショナルチームや外部パートナーとの効果的なコラボレーションを主導した経験
・コンプライアンスを遵守して運用しながら、誠実に作業し、成功を実証した実績
・効果的なアカウント管理とヘルスケア市場と政策の理解のための実証された能力

【歓迎経験】

・高いビジネス感覚と成果志向、高いイニシアチブ
・複雑なプロジェクトをナビゲートし、成功裏に実装する実証済みの能力
・神経科学および/または放射性医薬品に関する知識と経験
・アルツハイマー病に対する強い情熱とコミットメント
・大学アカウント管理経験
・新製品発売の経験
・転居/出張の柔軟性

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫、他

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

外資製薬メーカーの製造本部にて、安全衛生改善やプロセス設計

仕事内容

【安全】
・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う

【技術/品質】
・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する
・品質管理戦略の観点からリリーの企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる
・最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、イーライリリーとして一貫した運用をサイトに取り入れる
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする

【その他】
・従業員として求められる要件（レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。

応募条件

【必須事項】

・教育：理系学部（薬学、工学、化学、理学など）の大学卒業以上
・経験：5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
・オーナーシップ、リーダーシップ。
・日本語（ネイティブレベル）、英語 (ビジネスレベル　目安としてTOEIC 600点相当以上)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

Lead our brand in Rheumatology

仕事内容

Leads the development of marketing programs, materials, and other activities to deliver exceptional customer experiences based on insights and data for products rheumatology indications (PsA, axSpA). Partners with other functions, as well as external players (e.g. KOLs, societies) in the execution of these customer experiences.

・Analyze data and gather customer feedback (market research, ad boards, field) and market intelligence to inform strategy.
・Develop brand strategy, including customer experience and message localization.
・Informs IBU brand strategy and solutions development and localizes IBU marketing tactics with an omni-channel mindset and simplicity in execution.
・Manages OPEX, coordinating with Finance to identify ways to maximize resources and benefit the most patients.
・Identifies and engages thought leaders and develops speakers in partnership with P2P, sales and medical.
・Leverages sales as main promotional channel and ensures the sales force drives the desired customer experience through an omni-channel approach.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s Degree
・2+ years of marketing experience in pharmaceutical industry
・Japanese fluency
・Functional level of business English
Please attached English resume when you entry

【歓迎経験】

・MBA
・Rheumatology experience
・Sales experience
・Ability to make decisions based on information gathered and analyzed from primary and secondary data.
・Prior experience working proactively and collaboratively, leading across functions.
・Ability to manage projects effectively and oversee multiple tasks.
・Written and verbal presentation and communication skills with the ability to output logical.

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

トレーニング及び文書システムの維持及び改善

仕事内容

文書管理システムの運用及び管理
- 文書管理責任者（又は文書管理担当者）
- 文書及び記録の保管と管理（GMP Library、GQP/QMS Archive）
- GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書（GMP/QMS/GQP 総則、手順書類）の維持
- 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート
- 署名の管理

トレーニングシステムの運用
- 教育訓練責任者（又は教育訓練担当者）
- 年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート
- トレーニングカリキュラムの維持
- 各業務エリアにおける認定の実施と維持

文書・教育に関連するGlobal Quality Standards (GQS) のギャップアセスメント及び対策検討
文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステム の運用管理
- Success Factors のデータ管理
- 文書管理システムの運用・管理、及び適正な運用のための指導（文書管理システム 管理責任者/文書管理システムワークフロー管理者）
- Records Managerのデータ管理
- Service Now の運用
- QSC （文書・教育関連） コラボサイトの運用

QSC 内でのトレーニング＆文書管理関連業務が円滑に行えるよう、担当者の管理を行う。

応募条件

【必須事項】

・理系の大卒以上の者
・薬機法（主に GMP/QMS/GQP）に関する基礎知識
・医薬品及び医療機器の製造管理（含む文書作成/管理関する職務）、品質管理（含む品質試験）、品質保証に、3　年以上　実務経験

・品質マネジメントシステムに関する基礎知識及び下記のシステムに関する知識　（GMP/QMS/GQPに基づき下記に関するプロセスの運用を担当した経験）。
− 文書管理　（作成、改訂、廃止にわたる文書ライフサイクル業務）
− 人材管理（トレーニングシステム）（教育カリキュラムの維持管理、定期報告）
− 変更管理＆逸脱管理 Change Control ＆ Deviation Control

・品質マネジメントシステムに関する基礎的な英語の読解力及び作文力　　日本語力は　Netive Level
・Microsoft Word、Excel、Power Point 等オフィス基本ソフトの基本操作
・Share Point に関する基礎知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

Local device stewardship is expected to be the master of devices and accountable for the related information/communication demonstrating to meet business needs in Asia-Pacific region.

仕事内容

・Understand technical principle and mechanism of devices behind scientific principles.
・Transform technical information into non-technical communication in the appropriate form (e.g. verbal, written sentence, picture, drawing) that fit to needs.
・Provide technical support for going business timely.
・Ensure appropriate consistency and accuracy between technical information and non-technical communication across materials, media, channel and parties.
・Maintain appropriate consistency and accuracy with global information/direction owned by global product stewardship and/or process/engineering expert across devices, across materials/reports.
・Obtain necessary technical information timely from global product stewardship and/or related process/engineering expert.
・Develop local training material for device and provide training including call center and third party, being qualified for trainer training for the device trainings.
・Review materials/reports for device related contents.
・Educate individuals in Quality Assurance organization to help them better perform in responsible area.
・Be familiar with global and local key regulatory requirements, standards, those relate to devices.
・Collaborate for device related activities with associated functions understanding the requirement and the system.
・Demonstrate to be trusted and appreciated from customers.
・Evaluate the completed complaint investigation and identify an appropriate customer response.

応募条件

【必須事項】

・+ Two years of Quality Assurance, Engineer experience　in Pharmaceutical ＆ Medical device Industry (e.g. injector, Gastroscope
・Strong verbal and written communication skills in Japanese(Native) and English (Preferable: TOEIC score = 750 or above)
・A bachelor’s degree in Science related field (e.g., pharmacy, chemistry, biology or engineering)

【歓迎経験】

・Have basic engineering and process knowledge or interest
・Strong Lilly product knowledge relating to how products work medicinally and functionally
・Solid collaboration and interpersonal skills
・Self-management/motivated with an ability to work independently within a structured process
・Excellent teamwork with an ability to multi-task
・Strong critical thinking/problem solving skills with an ability to apply rationale
・Ability to mentor/train others - share learning

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

550万円～700万円　

MR（営業職、医薬情報担当者）として活躍していただく方を募集

仕事内容

医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。
MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。

応募条件

【必須事項】

・MR資格を有していること（経験年数は問いません）
・大卒、大学院卒以上
・普通自動車免許を所有すること（社有車により営業活動を行います）
・当社の理念に共感いただける方
・コミュニケーションスキル

その他：
非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・ジェネリック医薬品業界での就業経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

550万円～650万円　

Provide services in the creation and maintenance of Clinical Trial Agreements, Confidentiality Agreements and negotiation guidelines, services in the development of training

仕事内容

Provide services in the creation and maintenance of Clinical Trial Agreements, Confidentiality Agreements and negotiation guidelines, services in the development of training related to Clinical Trial Agreements, Confidentiality Agreements and negotiation guidelines as required. Lead/support on the review and negotiation of customized and complex templates. Expedite contract negotiation and execution by acting as resource for first line negotiators to streamline requests to law department and avoid duplication of efforts among negotiators. Coordinate with legal department to resolve complex legal issues while ensuring compliance with company process and strategy and subsequently disseminating information to negotiators.

応募条件

【必須事項】

・Juris Doctor (JD) degree, Master of Laws (LLM) degree, paralegal degree, or local equivalent.
・ 5 years’ experience with contract law in the pharmaceutical/clinical research industry and/or equivalent competencies in relevant fields with demonstrated ability to conduct contract negotiation, legal research and analysis.
・ Working knowledge of the clinical development process.
・ Fluency in English.
・Excellent oral and written communication skills and sensitivity to cross-cultural communication.
・ Strong relationship management skills and experience.
・ Strong ability to work across different geographic regions.
・ Ability to work effectively across all levels of management.
・ Strong and proven issue identification and problem resolution skills.
・Sense of urgency with ability to manage competing priorities while meeting deadlines.
・Working knowledge of PCs, MS Office, and database management.
・Business acumen and complex project management skills.
・ Demonstrate strong interpersonal and leadership skills with a strong drive to mentor and coach team members.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

グローバルコンプライアンス運営体制整備や維持管理など担う

仕事内容

グローバルコンプライアンス運営体制整備に関する業務
・グローバルコンプライアンスプログラムの維持管理
・グローバルコンプライアンスプログラム他関連法令・諸規程等遵守のための教育と指導
・グローバルコンプライアンスプログラムの実践状況の確認
・不祥事発生時の緊急対応
・違反行為の未然防止、再発防止対策の実施
・コンプライアンスに関する社内規程等の整備

【具体的な職務内容】
・日米欧亜のコンプライアンス担当者と連携をしながら、Global Compliance問題解決や改善策の提案
・特に日亜におけるBusinessを遂行する上でのlegal riskを含むcompliance riskを回避するための分析と適切なアドバイスの実施
・国内コンプライアンス関連法規の動向を踏まえた適切な社内対応策の立案・実施
・グローバルコンプライアンス体制や運営体制の継続的な見直し/提案

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・日本または国外で、コンプライアンスや企業法務関連業務の経験があること
・外国人との間で英語を駆使して協議、コンプライアンス関連業務が可能な程度の英語(ヒアリング、ライティング、スピーキング)能力を有すること
・部内および社内のチームの一員として働く協調性を有していること

＜望ましい人物像＞
・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方
・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方
・問題点の分析とその解決策を模索する際に、解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方
・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方

【歓迎経験】

・ライフサイエンス/製薬企業でのコンプライアンス又は企業法務の経験が3年以上あること
・国内外の弁護士資格を有すること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

オーファンドラッグメーカーにてプロモーション資材作成や学術情報の整備

仕事内容

・プロモーション資材、D2Dイベント関連資料の作成
・D2D イベント企画の推進・運営
・製品情報問い合わせ窓口
・学術情報の整備

※D2D：Doctor to Doctor

応募条件

【必須事項】

全てを満たしている方
・医薬品業界ルールの知識
　薬機法といった医薬品業界に必要な知見、プロモーションコードや販売情報提供活動ガイドラインほか、業界ルールに関する専門的知識を有すること
・プロモーション資材作成担当経験
　プロモーション資材等の作成業務経験
・学術担当業務経験（3年以上）
・マーケティング関係の経験（3年以上）

【歓迎経験】

・MRの経験3年以上
・薬剤師、又は理化学系大卒者
　※資格所持者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～850万円　

臨床研究で使用するシステムの開発及び維持管理業務

仕事内容

■担当業務
臨床研究で使用するシステムの開発及び維持管理を担っていただきます。
当社ではEDCシステム「Cap Tool」を自社開発しており、効率的な臨床データの集積、進捗管理をサポートしております。
ユーザー（臨床医、当社の社員）の声に応じて、「Cap Tool」を改修していくこともございます。
　※EDC：インターネットを使い電子的に臨床データを収集するシステム

→具体的な業務
　・受託案件のマネジメント（部署としての窓口対応）
　・受託案件で使用するWebアプリケーションの設計・試験設定・テスト依頼
　・受託案件で構築したWebアプリケーションの保守、運用
　・業務改善支援（社内システムの提案や設計等）

SEと同じ部門に所属しますが、システムを開発するにあたっての仕様を社内外の関係者と協議・調整していき、システム改修や社内外からの問い合わせがあった際にはその窓口として担当していくポジションです。
同時期に数案件を担当し、クライアントや案件のフェーズに応じて柔軟に対応していくコミュニケーションスキルが求められます。
プログラミングスキルは不要ですが、社内外とシステム関連のやり取りができる知識と臨床研究の流れを理解していく姿勢は必要です。

言語：Java / C# / Ruby等
フレームワーク：SA Struts / ASP.NET / Ruby on Rails等
開発手法：アジャイル開発、スクラム開発
ソースコード管理ツール：GitLab / SVN等

応募条件

【必須事項】

1）以下のいずれかの経験
　・自社のWebアプリケーション等製品の営業の経験（3年以上）
　・IT業界でのコンサルティングの経験（3年以上）
　・Webアプリケーションなどのシステム開発におけるプロジェクトマネジメント経験（1年以上）
2）ネイティブレベルの日本語能力

求める人物像：
・自ら設計・構築したプログラムに対する責任感
・様々な職種のメンバーも別け隔てなく尊重してコミュニケーションができる
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力

【歓迎経験】

・オブジェクト指向言語によるシステム開発経験（1年以上）
・データベースを使った開発経験（1年以上）
・Webアプリケーション開発経験（1年以上）
・GitHub等でのソースコード公開

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～700万円　

臨床検査技師としてフローサイトメトリー/生化学検査/血液学的検査

仕事内容

- 治験薬臨床試験患者検体における臨床検査業務
- 検査機器保守業務
- 試薬在庫発注管理
- その他品質保証に付随する各種バリデーション（検証）試験
- 英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

下記の全てを満たすこと

‐ 日本の臨床検査技師免許
- 血液学検査（血液像を含む）の経験
‐ 基礎的な英語スキル（英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解程度。英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方、または入社後に学習意欲のある方）

【歓迎経験】

- 光学顕微鏡の使用経験のある方、血液像・尿沈査が読める方
- マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成経験のある方
- フローサイトメトリー機器を扱った経験のある方（臨床・研究問わず）、日本フローサイトメトリー技術者認定
‐ CAP (College of American Pathologist)の認証施設で勤務経験がある方もしくは認証取得に携わった経験がある方
‐ 精度管理（統計学的精度管理図、内部・外部精度管理等）の基本知識がある方

【免許・資格】

日本の臨床検査技師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

臨床開発における統計解析部門にてSAS Programmer業務をお任せします。

仕事内容

・解析データセット仕様書作成、帳票仕様書作成
・解析データセット作成、解析帳票作成
・プログラムQC
・プログラミングパートの進捗管理、Budget管理、クライアント対応
・CRF・DMP・転送データレビュー、解析計画書レビュー　他

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界・アカデミア等での統計解析プログラミング実務経験
・SAS使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート

仕事内容

治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する
・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
・症例経過の説明文（日本語、英語）の作成
・PMDAへの不具合報告要否の一次評価
・不具合報告書の作成
・QCチェック
・顧客へのエスカレーション、調整など

応募条件

【必須事項】

・安全性情報ケースプロセッシング（入力、トリアージ、評価、QC）経験が1年以上有ること(入力のみでも選考致します。)
・ビジネスレベルの日本語能力
・辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること
・高専・短大・専門学校卒業以上の学歴

【歓迎経験】

・国内市販後症例の入力/入力データのQC業務1年以上（必須）を含む、PV業務3年以上の経験。
・医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験（新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など）
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
・医療系の学歴（医学・薬学・臨床検査・看護など）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

治験実施施設の患者登録において障害となっていることを特定・分析し、患者登録促進のための提案

仕事内容

・治験実施医療機関訪問（オンサイトあるいはリモート面会）、電話・メールによるコンタクト
・治験で使用する機器の使用方法についてトレーニングの実施（看護師に限る）
・各種レポート作成、クライアント会議への出席と報告、社内会議への出席と情報共有 など

応募条件

【必須事項】

以下条件をすべて満たす方
　・大学卒以上 （看護師の方は3年制の短大・専門学校卒業も可）
　・施設訪問（外勤）、宿泊出張ができる方

上記に加え、以下のいずれかのご経験をお持ちの方
　・看護師としての勤務経験が7年以上あり、大学病院やがんセンター等での勤務経験、循環器内科、呼吸器内科、救急科、精神科、消化器内科などの勤務経験がある方
　・看護師としての勤務経験が2年以上あり、治験コーディネーター（CRC）または臨床開発モニター（CRA）の経験が2年以上ある方
　・薬剤師または臨床検査技師としての勤務経験が2年以上あり、治験コーディネーター（CRC）または臨床開発モニター（CRA）の経験が5年程度ある方
　・治験コーディネーター（CRC）または臨床開発モニター（CRA）の経験が7年以上ある方

【歓迎経験】

・英語でコミュニケーションがとれる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

仕事内容

治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。

・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
・タイムラインやシステム構築の提案
・DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・プロジェクトの進捗管理や予実管理　他

応募条件

【必須事項】

以下すべての条件に合致する方
・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
・デーマネジメントのリード（責任者）としての業務経験が3年以上ある
・社外顧客とのコミュニケーション経験が3年以上ある
・プロジェクトマネジメント（リスクマネジメントや進捗管理など）経験がある

【歓迎経験】

・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
・海外顧客の対応や海外メンバーの調整

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1100万円　

治験で使用する患者様向け説明文書作成をリードするポジションです

仕事内容

Essential Functions
As an ICF lead, you will be responsible to oversee the overall processes of ICF development and associated project/study team activities:
・ Manage / author development and roll out of project instructions (global and country), templates, and supporting documentation including training materials to enable ICF development at master / country level
・ Partner key client accounts in the ICF development
・ Coordinate the implementation of changes to developmental processes and documentation when global / regional regulations impacting multiple countries arise
・ Implementation / roll out of ICF changes when new / revised ICF templates and guidelines are generated
・ Review, establish and agree on project planning and project timelines with sponsor and team
・ Review Patient Informed Consent Form (ICF) for completeness and accuracy
・ Verify ICFs against the study protocol
・ Distribute reviewed core level ICFs to ICF Specialists within country site activation
・ Review, track and follow up the progress, the approval and execution of ICF documents
・ Review country level ICFs and adjust in accordance with study specific requirements
・Review and provide feedback to management on the project status
・ Communicate key changes in these documents to a Sponsor
・ Ensure accurate completion and maintenance of internal systems, databases, and tracking tools with project specific information
・ Support team of ICF specialists in resolving their enquiries and provide cross-functional training and support as required
・Act as a point of escalation within the project or at a client level

応募条件

【必須事項】

・ Experience with ICF writing
・ 3 years of clinical research experience in similar role at minimum or equivalent combination of education, training and experience is required.
・ Ability to build strong relationships with stakeholders is essential, experience in sponsor facing role is strongly preferred
・ Ability to lead the team on assigned projects
・ Good analytical and organizational skills

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談