品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

次世代管理職候補者！大手製薬企業にて生薬管理責任者業務

仕事内容

・生薬管理責任者業務
・生薬ロット指示業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・品質管理に関わる業務の経験者 （3年以上）
・生薬、植物の管理経験者
・ＧＭＰ、ＧＱＰ業務の経験者
・コミュニケーション能力を有する方

【歓迎経験】

・薬剤師資格所有者優遇
・データ解析経験者優遇
・英語または中国語の基礎的な文章読解力、会話力があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

経験により応相談

医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務

仕事内容

国内工場での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など

応募条件

【必須事項】

・医薬品の品質管理業務経験（3年以上）
（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
・大卒または高専卒以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・マネジメント経験（リーダー格含む）
・医薬品原料および製剤の品質管理業務経験
・品質管理システム（LIMS）の経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～700万円　

未経験者も歓迎！包装や資材、医療機器などの検査業務を担う

仕事内容

以下の業務をお任せします

■包装検査
包装エリアにおいて、包装作業が適切に実施されているかを規格書に沿って試験を実施します

■試験検体サンプリング
原料サンプリング室内（クリーンルーム環境）において、受入した中間製品、賦形剤、原薬等を指図書に基づき必要量抜取りを実施

■資材受入検査
入荷される資材について、抜き取りから試験までを実施すること
試験については、外見検査、寸法検査、表示検査等があります

■参考品管理
参考品を指定場所に保管し期限切れについて廃棄を行います

■医療機器検査
入荷される医療機器について受入から製品検査まで実施。
外観検査及び規格書に沿って行います

【特徴】
これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。

応募条件

【必須事項】

・医薬品や製造業での経験者歓迎
・未経験者可

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～600万円　

分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。

仕事内容

自社製造品目の工程内試験業務をお任せします

自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。

【業務詳細】
工程内検査業務：
外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性　等

【特徴】
これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。

応募条件

【必須事項】

・未経験者可。製造業務経験者、品質管理経験者であれば尚可
・製造業務経験者
・品質管理経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～　

循環器領域における医療機器の品質保証業務

仕事内容

・マーケットシェア首位を獲得している製品の品質維持・向上業務となります。海外輸出を予定している製品もあり、社内でも品質保証業務のさらなる強化が必要になりました。
・海外輸出に向けて社内でも品質保証の重要性が高まっており、よりよい業務体制へとチャレンジしている最中です。ともにチャレンジしてくださる方を募集いたします。

・社製品の品質担保に関する業務
・QMSの運運改善、教育に関する業務
・SOPの作成、維持管理に関す業務
・ISO等の認証取得、維持に関する業務
いずれは他部署への教育訓練、外注先監査も担っていただきたいと考えています。

応募条件

【必須事項】

下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
・工場での品質管理・品質保証（ISO9001又はISO13485のもとでの業務経験者）
・EOG滅菌バリデーション経験者

【歓迎経験】

・化学業界でのご経験をお持ちの方
・監査対応経験がある方
・ISO制定・改定業務を実施したことがある方
・他部門への教育訓練の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

450万円～650万円　

内資製薬メーカーでの薬事（担当者）

仕事内容

＜担当業務について(担当者)＞
まずは薬事業務・品質保証業務・安全管理業務に幅広く携わっていただきます。
信頼性保証部は社内の色々な部署の方々と協働していくことはもちろんのこと
役員への定期的なレポートやディスカッションも行っています。
多様な意見をうまく引き出すコミュニケーションスキルと、関係部署と
協働して課題解決に取り組んでいただきます。

〈業務例〉
1、医薬品の GMP、GQP、GVP 関連業務
2、薬事承認・認証申請資料作成、手順書改定
3、開発への積極的な関与。申請データとしての適切性の確認などを行っていただきます

応募条件

【必須事項】

〈担当者〉
・製薬業界にて薬事業務経験３年以上

【歓迎経験】

・英語論文読解力
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

進捗管理、予算管理、関係者とのコミュニケーションとのコミュニケーションを通じて、プロジェクト全般をマネジメント

仕事内容

CPC（Clinical Project Coordination）業務。

・Project進捗情報の管理サポート
・Projectに関する手順の作成サポート
・他部署や外部ベンダーとの調整
・他国の担当者と直接的な調整
・各種システムのアクセス権申請及び管理
・データの確認や照合、帳票出力・加工

応募条件

【必須事項】

・営業事務のようなサポート事務経験者
・ビジネスレベルで英語の読み書きができる能力
・英語による会話（対面・電話）で、広範囲な話題において、正確に理解し、説明できる能力
・チームプレイヤー
・変化に対して柔軟に対応ができ、かつチームとの協調性がある方
・新たなチャレンジに積極的に取り組むことができる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

350万円～500万円　

内資製薬メーカーでの品質保証担当者

仕事内容

■概要
ご経験に応じて下記をご担当いただきます

■詳細
・製造業者の管理監督
・品質情報の処理（マニュアル）
・SOP作成と改訂
・国内業態許可の管理
・監査業務
・CAPA管理
・バリデーション（検証業務）等
・一部マネジメント業務　など

応募条件

【必須事項】

・GMP基準下での品質保証業務経験
・チームリーダー等の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

薬剤師資格(尚可)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

医療アプリおよび医療機器の開発において、品質保証責任者を担って頂きます。

仕事内容

設計・開発をリードする人員と共に、品質保証体制構築・改良・運用を行っていただきます。

【主な業務内容】
・医療機器プログラムおよび医療機器の品質保証責任者として品質保証に関する業務全般
・QMS文書管理・品質管理

応募条件

【必須事項】

・医療機器の品質保証業務に携わった経験。または医療機器製造販売業の取得・運用に携わった経験
・ドキュメント作成能力
・関係者（社内外）と円滑にやり取りができるコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・総括製造販売責任者の経験
・品質保証責任者の経験
・安全管理責任者の経験
・英語でのドキュメント作成・コミュニケーション能力
・保険収載のプロセスに従事した経験がある方
・医療機器プログラムの薬事経験や自社製品開発責任者の経験があると尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

漢方薬、健康食品の品質管理全般にかかわる業務

仕事内容

・HPLC等機器分析による製品の検査
・GMPに関わる管理業務
・サンプリング業務
・関連部署やGQP、監督官庁との連携

応募条件

【必須事項】

・化学系、薬学系、農学系の学科で学ばれていた方
・普通自動車免許をお持ちの方
・基本的なPCスキル(Word、Excel)をお持ちの方

【歓迎経験】

・薬剤師資格（取得見込み可）
・製薬企業等でGMPにかかわる業務経験
・機器分析の経験
・漢方に関する知識
・フォークリフト免許をお持ちの方

【免許・資格】

普通自動車免許第一種

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

医療用医薬品工場にて品質管理として各種試験を担う

仕事内容

品質管理部門における、微生物試験や環境モニタリング試験、製薬用水試験の実施

・製品の微生物試験
・環境モニタリングの培地の観察、検出された菌の同定
・製薬用水サンプリング及び試験
・試験データ入力
・手順書作成

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界における品質管理業務経験または医薬品業界における開発業務経験

【必須知識やスキル】
・下記いずれかの知識、スキル
・微生物分野の試験スキル
（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験、力価試験、菌の同定など）　
・製薬用水の品質試験スキル
（TOC測定、導電率など）

【歓迎経験】

・医薬品 GMP、日本薬局方、関連ガイドラインに関する知識
・医薬品の品質管理に応用可能な微生物の専門知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

8 月１日以降

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

社内体制の構築・改善、顧客からの質問や要求事項への対応、監査対応、供給者管理等の一連の業務をご担当

仕事内容

品質保証担当として、品質課題の解決、社内体制の構築・改善、顧客からの質問や要求事項への対応、監査対応、供給者管理等の一連の業務をご担当いただきます。
また、事業部の開発プロジェクトに品質保証担当としてご参画いただきます。

■具体的な業務内容
・顧客問い合わせ・質問状対応（定常的に発生）
　QMS体制全般、製品安全、サステナビリティ関連等への問い合わせ対応
・品質課題の解決と製品および製造工程の設計・変更、不適合管理
　発生の都度、各メンバーで対応し他のメンバーによるダブルチェックを実施
・顧客監査対応
　海外顧客を中心に年間30~40件を対応
　現在はオンラインや書面での対応もあります（質問状などの書類は英文中心）。
・供給者管理・監査
　現地監査もしくは文書監査：年間20件程度の年間計画を立てて対応
・各プロジェクト参画
　担当地区に関わりの深い事業部プロジェクトに参画（新製品開発・改良、工場増設など）
　建設的な提言やアドバイスを行っていただきます。
　開発スケジュールに沿って製品の上市まで携わります。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
事業や製品への理解を深めながら、延岡・大分工場もしくは東京本社において一連の業務に携わっていただきます。現場と連携しながら業務を習得し、品質マネジメントシステムの維持・改善に寄与していただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
適性や意向を確認しながら、リーダーとして部署の運営に携わっていただけることを期待しています。また、国内他拠点、海外販社を含む事業全体の品質マネジメントシステムのレベル向上及び顧客満足度向上に向けた対応にも取り組んでいただきます。将来的には他事業部門で品質保証経験を積んでいただく可能性もあります。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、いずれかの経験がある方
・製造業（製薬・医療機器・化学・自動車関連・食品・精密機器等）での品質保証もしくは品質管理業務経験（3年以上）
・医療機器等の製造もしくは開発業務経験（3年以上）

＜求める人物像＞
・相手を尊重し、何事にも前向きで意欲的に取り組むことができる方
・社内外の関係者と協力し、それぞれの立場を理解して業務を牽引できる方

【歓迎経験】

・製薬・医療機器の品質保証もしくは品質管理経験
・英語の読み書き（メール、文書確認等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京宮崎大分

年収・給与

600万円～700万円　

事業拡大により増員！化粧品や医薬部品における品質管理業務

仕事内容

OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における品質管理業務に携わります。
・原料、梱包資材の受け入れ検査
・中身、製品の官能検査、物性検査
・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
・部門メンバーのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・化粧品、医薬品、もしくは製薬経験分野での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・GMPに関する知識
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務

仕事内容

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
・医薬品の理化学試験
・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関する業務

応募条件

【必須事項】

・上記試験業務の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～550万円　

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

・HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務など

応募条件

【必須事項】

・製薬会社の工場品質管理部門・技術部門・研究所・CRO・検査センター等で品質管理業務経験を5年以上お持ちの方
・GMP並びに機器分析に関する知識を有する方

【歓迎経験】

・危険物取扱者（甲種または乙種第４類）をお持ちの方
・医薬品の品質試験に関する試験責任者の経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・薬剤師資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～550万円　

理化学的試験や生物学的試験を実施し、徹底した品質管理を行い、安心・安全な医薬品を 提供

仕事内容

・品質管理業務全般
・品質保証業務全般

上記は適性に応じて考慮させていただきます。

応募条件

【必須事項】

薬学系又は化学系専攻者あるいは薬剤師免許を取得している方　
医薬品製造会社でのGMP関係書類作成経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～500万円　

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務。外資メーカーで新たに品質保証業務にチャレンジしたい！という意欲的な方におすすめです。

仕事内容

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・医薬品品質システムの運用推進業務

応募条件

【必須事項】

・理工系大学卒以上(契約関連の経験のある文系大卒も可)
・GMP/GDP/GCTP（国内、グローバル）管理、GQP/QMS管理、もしくは品質保証に関する知識・経験のある方または興味のある方

【歓迎経験】

・医薬品製造、品質試験等の経験のある方が望ましい
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

内資製薬メーカーにおける医薬品の品質保証に関わる業務

仕事内容

医薬品の品質保証に関わる業務
・GQP関連業務全般（市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応等）
・国内、海外製造所のGMP監査およびGMP適合性調査対応
・新薬申請、一変申請、軽微変更届等のGMP/QA関連業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品の品質保証（GQP）業務で3年以上の実務経験がある方

【歓迎経験】

・海外製造所等との英語による会議、メールなどのコミュニケーションが円滑に実施できる方（目安：TOEIC700点以上）
・薬剤師免許保有者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　

内資メーカーの工場での品質保証業務

仕事内容

国内工場での医薬品の品質保証業務
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応
など

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（5年以上）
・医薬品工場の経験者（5年以上）
・大卒または高専卒以上

【歓迎経験】

・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・理系大卒の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城　千葉他

年収・給与

500万円～700万円　

医薬品製造工場における医薬品製造、治験薬製造、開発品の試験分析の実施又は管理

仕事内容

医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務

・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査
　(指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理)
・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理
・環境測定
・水試験（サンプリング・検査）

応募条件

【必須事項】

・医薬品GMP下における2年以上の試験、検査、分析業務のご経験のある方
　(微生物試験、水試験、環境分析など)
・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方

【歓迎経験】

・医薬品GMPの知識、日本薬局方（通則・一般試験法・製剤総則）の知識がある方
・分析機器（分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験）の操作経験のある方
・英語力のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～500万円