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該当求人数 3 件中1～3件を表示中
国内オーファンドラッグメーカーでの品質保証担当のマネージャー職の募集です。
- 仕事内容
- ・医薬品・医療機器の市場への出荷判定業務
・医薬品・医療機器の適切な製造管理及び品質管理の確保（変更管理、逸脱/不適合処理等）
・医薬品・医療機器の品質情報（苦情）、品質不良・回収の処理
・医薬品・医療機器製造所（海外製造所含む）のGMP/QMS監査
・医薬品・医療機器品質システムの構築・運用推進業務
・GQP/QMS文書の管理業務（各種記録、SOP、品質標準書等）
・海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証体制構築 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬企業またはCROにおける品質保証業務（GQP、GMP)経験5年以上
・製剤に関するGMP監査の実務経験3年以上
・英語でのコミュニケーション能力（外国製造所とメール・口頭で簡単なやり取りができる）
- 【歓迎経験】
- ・英語でのコミュニケーション能力（外国製造所と口頭でネゴシエーションができる）
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円～900万円 経験により応相談
ジェネリックメーカーでの製造所監査業務
- 仕事内容
- ■概要
国内・海外製造所への監査、査察対応業務を行っていただきます。
■詳細
・当局対応
・GMP監査業務
・製造所の管理業務など
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・海外製造所への査察経験
・マネジメント経験
・海外出張可能な方
- 【歓迎経験】
- ・英語を用いた業務経験（読み書き会話）
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川県
- 年収・給与
- 500万円～650万円 経験により応相談
グローバル査察やメーカーへの監査業務
- 仕事内容
- ・原薬・添加剤・資材メーカーへの監査業務
・監査業務に準じた書類の作成、管理、運用
・グローバル査察への対応 など - 応募条件
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- 【必須事項】
- 製薬会社における品質保証（品質システム管理業務、原薬、添加剤、資材などの監査業務）の経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 300万円～500万円 経験により応相談
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