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GMP監査対応(PMDA,FDAなど)の求人一覧

  • GMP監査対応(PMDA,FDAなど)
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該当求人数 3 件中1~3件を表示中
国内受託メーカー

GMP監査

  • 受託会社
  • 産休・育休取得実績あり
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • Iターン・Uターン
  • 車通勤可

グローバル査察やメーカーへの監査業務

仕事内容
・原薬・添加剤・資材メーカーへの監査業務
・監査業務に準じた書類の作成、管理、運用 
・グローバル査察への対応 など
応募条件
【必須事項】
製薬会社における品質保証(品質システム管理業務、原薬、添加剤、資材などの監査業務)の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
300万円~500万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
ジェネリック医薬品企業

製造所監査の監査室長候補

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • 残業ほとんどなし
  • 退職金制度有
  • 海外赴任・出張あり
  • 英語を活かす

ジェネリックメーカーでの製造所監査業務

仕事内容
■概要
国内・海外製造所への監査、査察対応業務を行っていただきます。

■詳細
・当局対応
・GMP監査業務
・製造所の管理業務など

応募条件
【必須事項】
・海外製造所への査察経験
・マネジメント経験
・海外出張可能な方

【歓迎経験】
・英語を用いた業務経験(読み書き会話)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川県
年収・給与
500万円~650万円 経験により応相談
検討する
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国内製薬メーカー

品質保証スタッフ~マネジャー

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 急募
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 管理職・マネージャー

国内オーファンドラッグメーカーでの品質保証担当のマネージャー職の募集です。

仕事内容
・医薬品・医療機器の市場への出荷判定業務
・医薬品・医療機器の適切な製造管理及び品質管理の確保(変更管理、逸脱/不適合処理等)
・医薬品・医療機器の品質情報(苦情)、品質不良・回収の処理
・医薬品・医療機器製造所(海外製造所含む)のGMP/QMS監査
・医薬品・医療機器品質システムの構築・運用推進業務
・GQP/QMS文書の管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
・海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証体制構築
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬企業またはCROにおける品質保証業務(GQP、GMP)経験5年以上
・製剤に関するGMP監査の実務経験3年以上 
・英語でのコミュニケーション能力(外国製造所とメール・口頭で簡単なやり取りができる)

【歓迎経験】
・英語でのコミュニケーション能力(外国製造所と口頭でネゴシエーションができる)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
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