GMP監査対応（PMDA,FDAなど）の求人一覧

QA Directorとして適合性調査リードや社員教育など担っていただきます。

仕事内容

・適合性調査リード業務　・顧客対応
・コンサルテーション、社員教育
・その他社内QA業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品/医療機器開発業界、QA経験5年以上、又は同等の経験
・GCP関連の国内外法規制の理解
・適合性調査の知識、ならびに実務経験
・ビジネスレベルの英語力
・リーダーシップスキル

【歓迎経験】

・医療機器、再生医療、医師主導治験、臨床研究等の専門知識
・システム監査等の経験
・SOP作成、レビュー経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1400万円　

ジェネリックメーカーでの製造所監査業務

仕事内容

■概要
国内・海外製造所への監査、査察対応業務を行っていただきます。

■詳細
・当局対応
・GMP監査業務
・製造所の管理業務など

応募条件

【必須事項】

・海外製造所への査察経験
・マネジメント経験
・海外出張可能な方

【歓迎経験】

・英語を用いた業務経験（読み書き会話）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

大手製薬メーカでの原薬および製剤の試験管理業務

仕事内容

原薬・製剤に関する品質試験、特に微生物試験や環境試験の実施および管理業務、グローバル査察への対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界における微生物分野の試験業務の経験 (微生物限度試験、無菌試験、菌の同定等)、医薬品の品質管理に必要な微生物の専門知識
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上

【歓迎経験】

・薬剤師免許があれば望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談