製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:26/03/10~28/03/09 求人管理No.028771
NEW外資系バイオベンチャー

【再生医療】品質保証責任者

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募集要項

外資系スタートアップにて品質保証責任者を求めています。
仕事内容
・CDMOとの交渉
・品質保証責任者として、GQP コンプライアンスを確保
・日本拠点の DP CMO の GMP/QMS を統括
・韓国拠点の DS 製造所を海外製造サイトとして管理
・日本市場への製品出荷に対して最終責任を負う
・申請に向けて、外部ベンダーが作成するCTD Module3をレビューし、承認する
応募条件
【必須事項】
・MAHとの品質保証責任者(品責)の経験
・CDMOとの交渉
・グローバルな CMO マネジメントおよび GQP の経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイムあり
 10:00 ~ 16:00
標準勤務時間: 9:00~18:00
フレックスタイム制度: 火曜日から金曜日
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:120
完全週休2日制
年間有給休暇: 
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:リフレッシュ休暇制度
年収・給与
年収  800万円~1500万円 
諸手当
昇給
年1回
賞与
賞与(入社後の業績に応じてIncentiveをセットします)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
住宅手当:有
人間ドック(上限3万円/年)
健康促進補助(上限1万円/月)
食事補助(月1.5万円)
家賃補助(月2.5万円)※要件あり
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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