製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:24/06/03~26/06/03 求人管理No.024805
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募集要項

社内・CROで実施される非臨床試験における監査やPMDAへの対応業務
仕事内容
・社内・CROで実施される非臨床試験(GLP、薬理、薬物動態)の監査
・社内・CROのGCLP領域(臨床試験における臨床検査、バイオマーカー測定等)の監査(調査)
・CROのQualification監査(調査)、その他(CTD、社内プロセス、CSV等)の監査(調査)
・PMDA信頼性調査の準備・対応業務
・研究領域の品質マネジメント業務:研究領域で発生した品質課題へのコンサルテーション、Regulatory Compliance、品質マネジメントシステム強化、トレーニング 等
応募条件
【必須事項】
・国内外GxP関連法規(特にGLP、信頼性基準等)に関する知識、およびプレシジョンメディシン領域のデータ保証(GCLPを含む)に関する知識
・海外のQA部門、国内外社内関連部門、社外関係者と協業、コミュニケーションし協業が可能なスキル
・柔軟な思考と協調性があり、グローバルチーム、クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・英語でのコミュニケーション能力(電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
1年後に双方合意の上正社員登用もございます。
勤務地
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)

勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:124
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点10日 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:看護休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇等
年収・給与
年収  600万円~1000万円 経験により応相談
諸手当
住宅手当、こども手当、通勤手当、 出張・外勤手当、時間外労働手当・休日労働手当
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
こども手当、託児所あり、研修支援制度、資格取得支援制度、時短制度、在宅勤務
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
厚生年金基金:無
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接
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