製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:24/02/05~26/02/05 求人管理No.023943
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募集要項

北米(特に米国)及び欧州における臨床開発のオペレーションを担う
仕事内容
・北米及び欧州における治験の GCP 品質管理業務・当局査察対応
・北米及び欧州での治験プロジェクトの企画・立案・管理
・グローバル CRO のマネジメント
・グローバル臨床試験のオペレーション全般
・米国及び欧州での承認申請から承認取得までの実務
応募条件
【必須事項】
・グローバル組織での勤務経験(北米または欧州での駐在経験)を有する。
・欧米の薬事規制(ICH-GCP 他)に基づく臨床開発推進経験を有する。
・品質管理業務を専門にした経験を有する。
・FDA 等の欧米の当局査察対応の経験を有する。
・グローバル開発品の IND 申請から承認取得までの経験がある。
・FDA/EMA との Discussion 及び NS Pharma やグローバル CRO との英語での電話会
議が問題ない英語力。
・理系修士以上もしくは 6 年制大学卒以上
【歓迎経験】
・チームリーダー経験
・マネジメント経験
・Native English Speaker
・PhD
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
転勤の有無
転勤あり
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)

勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:123
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点11日 11日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
年収・給与
年収  1000万円~ 経験により応相談
諸手当
家族手当、住宅手当、MR手当、通勤手当、給食補助費 ほか
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
企業年金基金、財形貯蓄、持株会等、退職金制度、カフェテリアプラン
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接
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