製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:23/11/09~25/08/17 求人管理No.022740
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募集要項

外資CROにて治験のサイトアクティベーションをマネジメントしていただきます。
仕事内容
■職務概要
Site Activation Managerとして試験開始から医療機関での被験者登録開始まで、Start-up phaseの申請業務からサイトアクティベーションまでをマネジメントします。顧客および社内他部門と協業する際の窓口としても機能し、Site Start-upチーム(Clinicalも含む)をリードします。

■職務詳細
・合意されたサイトアクチベーション戦略に従い、プロジェクトのタイムラインを遵守しながら、担当プロジェクトのサイトアクチベーションの実行を管理監督する
・プロジェクトのScope of Workや戦略に従いマネジメントプランを策定、維持する
・依頼者・社内Globalチームと協業し、初回申請、契約締結、SRtEに向けた各種プロセスを策定する。
・担当プロジェクトにおける施設費用の予算上限の確認、策定。
・初回申請関連文書の各種テンプレート作成、維持。
・(必要な場合)費用を含む各種資料のレビュー、承認。
・RSUに割り当てられた予算の管理・調整
・各部門(薬事、法務、CO、PM、SiteID等)やスポンサーと協力してStart-up phase特有の状況や成果物について検討、対応を行う。
・部門内および他部門との協力によるプロセス改善活動を促進する。
・必要に応じ経験の浅いメンバーのメンター、コーチを担う。
・社内システム(CTMS、SAWF)、データベース、トラッキングツール等について完全な状態を維持する。
・必要に応じ、顧客や社内チームに対しプレゼンテーションやトレーニングを実施する
応募条件
【必須事項】
・IRB初回申請に関連した業務経験
および
・下記いずれかの経験
- 臨床開発における2年以上のマネジメント経験
(プロジェクトマネジメント、治験関連部門のチームマネジメント等)
- 臨床開発における3年以上のリーダー経験

英語力
・ビジネスレベルの英語Reading/Writingスキル
・英語の会議に参加可能なレベル
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)

勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:125
完全週休2日制
年間有給休暇: 
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:病気休暇20日(有給とは別に支給)、特別休暇(慶弔休暇、生理休暇)、長期特別休暇(90日以上の欠勤・休職時の収入補償=月給の70~80%/傷病手当とは別)
年収・給与
年収  550万円~1000万円 
諸手当
残業手当、外勤手当
昇給
昇給年1回
賞与
年俸制(AIP(業績賞与)制度あり)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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