製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:23/04/28~25/07/25 求人管理No.021763
内資製薬メーカー

品質マネジメント業務(SOP/トレーニング/e-Compliance)

検討する
エントリー

募集要項

大手製薬企業にてグローバル医薬品開発の品質マネジメント業務
仕事内容
・グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務(主に下記業務)
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
・国内外コンピュータ化システムのデータインテグリティ確保のための推進業務




応募条件
【必須事項】
・5年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務(CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e-Compliance業務等)
・GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験プロセス全般に精通
・品質マネジメントシステム(ISO9001等)の知識
・コンピュータ化システムの導入の経験または信頼性保証(CSV-QA)の経験
・論理的思考を持ち、社内外の関係部署と協業を円滑に進められるコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・英語でのコミュニケーション能力(電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)
【歓迎経験】
・以下の業務経験等があれば尚可
・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験(臨床モニター、安全性報告業務等)
・SOPマネジメント業務、教育・トレーニング業務、e-Compliance業務の経験
・ICHガイダンス全般、各国の規制(主に臨床開発関連)の知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)

勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:124
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点10日 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:看護休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇等
年収・給与
年収  600万円~1000万円 経験により応相談
諸手当
住宅手当、こども手当、通勤手当、 出張・外勤手当、時間外労働手当・休日労働手当
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
こども手当、託児所あり、研修支援制度、資格取得支援制度、時短制度、在宅勤務
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
厚生年金基金:無
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
検討する
エントリー

この求人に応募した人はこんな求人も応募しています

大手製薬メーカー(外資系)

信頼性保証部門における…

  • 仕事内容:Quality & Regulator…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
大手グループ企業

QMS・SOP担当者

  • 仕事内容:(1)QMSの維持 (2)GxPおよび…
  • 年収・給与:450万円~
  • 勤務地:東京
大手製薬メーカー(外資系)

大手製薬メーカーにてデ…

  • 仕事内容:デジタル技術の進展に伴う事業環境の変化…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

大手製薬メーカーにてI…

  • 仕事内容:グループ全体のITプロジェクト計画、導…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

グローバル開発管理シス…

  • 仕事内容:グローバル開発におけるスピード向上及び…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:東京
大手グループ企業

【IR】IR担当(海外…

  • 仕事内容:・国内外(主に海外)の機関投資家とのI…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

大手製薬企業にてグロー…

  • 仕事内容:・医療用医薬品のサプライチェーンにおけ…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:
内資製薬メーカー

【IT企画】インフラ・…

  • 仕事内容:グループにおける共通サービスおよびイン…
  • 年収・給与:550万円~
  • 勤務地:

この企業が募集している他の求人

内資製薬メーカー

安全対策・メディカルド…

  • 仕事内容:抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もし…
  • 年収・給与:1000万円~
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

薬事渉外担当(アジア・…

  • 仕事内容:・アジア・国内の新医薬品の開発段階から…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

臨床開発職(癌スタディ…

  • 仕事内容:・抗がん剤プロジェクトのスタディリーダ…
  • 年収・給与:550万円~
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

大手製薬企業にてファー…

  • 仕事内容:業務経験、本人の希望等を総合的に判断の…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

研究(バイオプロセス)…

  • 仕事内容:・バイオ医薬品(抗体)製造プロセス(培…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:群馬
内資製薬メーカー

グローバル CMC薬事…

  • 仕事内容:医薬品の開発段階から承認取得に関するC…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

大手製薬メーカーにてG…

  • 仕事内容:・GCP(臨床試験)領域における監査担…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

大手製薬企業にて品質マ…

  • 仕事内容:・臨床試験等(Clinical領域)に…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

ファーマコビジランス(…

  • 仕事内容:・国内外提携会社とのPV契約に基づく安…
  • 年収・給与:500万円~
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

Senior Soft…

  • 仕事内容:この役割は、データソースの分析、複雑な…
  • 年収・給与:500万円~
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

Senior Scie…

  • 仕事内容:・最先端の科学・技術に基づいた臨床研究…
  • 年収・給与:700万円~
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

分析評価研究業務(バイ…

  • 仕事内容:開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:神奈川
検討する
エントリー