掲載期間:23/10/26~25/07/25 求人管理No.019346
募集要項
日本国内/海外の治験実施医療機関における臨床研究監査業務と監査グループのマネジメントをお任せします。
- 仕事内容
- 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
【臨床研究監査業務】 アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポート
特定臨床研究・観察研究などの監査
-システム監査
-実施医療機関監査
-ARO/CRO/その他ベンダー監査
(利益相反が発生している臨床研究)
(倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究)
SOP作成支援
-組織体制を考慮したSOPを作成
-可能な限りシンプルなSOP構成
-平均3か月程度で最終化
レジストリ保有者に対する自己点検
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 臨床研究監査経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・組織マネジメント経験をお持ちの方
・英語での監査経験をお持ちの方(監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる)
・監査の手技・手法にクリエイティブな方(いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 東京、大阪
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙(喫煙場所なし)
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)
コアタイムなし、1日あたりの最低勤務時間:3時間 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 土日祝
年間有給休暇:
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:年末年始休暇
リフレッシュ休暇、慶弔休暇 - 年収・給与
-
年収 500万円~800万円
- 諸手当
- 通勤手当
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
- 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)適性検査
3)最終面接
この求人に応募する
閉じる
この求人への採用を打診しますが、よろしいですか?
応募しますと、エージェントからご連絡(メール・電話)が届きます。
この求人に応募した人はこんな求人も応募しています
内資製薬メーカー
大手内資製薬企業にて生…
- 仕事内容:新製品(内服固形製剤)の工業化検討 …
- 年収・給与:500万円~
- 勤務地:埼玉
大手製薬メーカー(外資系)
創薬・開発テーマの非臨…
- 仕事内容:・創薬開発テーマのDMPK機能リーダー…
- 年収・給与:600万円~
- 勤務地:静岡
原料メーカー
医薬品原料の合成開発
- 仕事内容:医薬品原料及びその他化合物の開発を担当…
- 年収・給与:400万円~
- 勤務地:埼玉
大手グループ企業
医薬品品質管理担当者(…
- 仕事内容:医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務 …
- 年収・給与:300万円~
- 勤務地:静岡
内資製薬メーカー
薬事渉外担当(日本以外…
- 仕事内容:・アジア地域における医薬品の開発段階か…
- 年収・給与:600万円~
- 勤務地:東京
国内原薬メーカー
有機合成を用いた医薬中…
- 仕事内容:・医薬中間体・原薬プロセスの研究開発業…
- 年収・給与:500万円~
- 勤務地:福岡県
CRO
分析業務
- 仕事内容:バイオテクノロジー技術を活かして、国内…
- 年収・給与:300万円~
- 勤務地:和歌山
内資製薬メーカー
研究(バイオプロセス)…
- 仕事内容:・バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリ…
- 年収・給与:600万円~
- 勤務地:群馬
NEW大手製薬メーカー(外資系)
製剤処方製法研究担当者
- 仕事内容:募集背景: グローバル開発品目増加への…
- 年収・給与:600万円~
- 勤務地:東京
大手製薬メーカー(外資系)
品質保証担当者(GQP…
- 仕事内容:以下のような環境変化に伴い、品質保証(…
- 年収・給与:600万円~
- 勤務地:東京
受託企業
医薬品原薬CMC合成研…
- 仕事内容:医薬品原薬の安定供給を支える当社にて、…
- 年収・給与:400万円~
- 勤務地:富山
受託研究企業
分析担当者
- 仕事内容:分析業務を担当していただきます。 ・…
- 年収・給与:
- 勤務地:静岡
この企業が募集している他の求人
大手グループ企業
データマネジメント プ…
- 仕事内容:医療機関等から収集したデータ(症例報告…
- 年収・給与:450万円~
- 勤務地:在宅可、東京
大手グループ企業
【経験者】メディカルラ…
- 仕事内容:・CTD/IB作成およびQC業務(薬物…
- 年収・給与:450万円~
- 勤務地:東京
大手グループ企業
医療機器薬事スペシャリ…
- 仕事内容:当社コンサルティング部での医療機器及び…
- 年収・給与:450万円~
- 勤務地:在宅可、東京
大手グループ企業
【業界未経験】統計解析…
- 仕事内容:医薬品・医療機器の開発(治験)から製造…
- 年収・給与:400万円~
- 勤務地:在宅可、東京
大手グループ企業
【経験者】メディカルラ…
- 仕事内容:・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 …
- 年収・給与:400万円~
- 勤務地:在宅可、大阪、他
大手グループ企業
GCP監査担当者
- 仕事内容:適用される関連法規制等を遵守して臨床試…
- 年収・給与:500万円~
- 勤務地:在宅可、大阪、他
大手グループ企業
【未経験】メディカルラ…
- 仕事内容:臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書…
- 年収・給与:400万円~
- 勤務地:在宅可、大阪、他
大手グループ企業
プロジェクトマネージャー
- 仕事内容:【プロジェクトの対象】 ・最先端の医薬…
- 年収・給与:500万円~
- 勤務地:在宅可、東京
大手グループ企業
【解析計画経験者】統計…
- 仕事内容:統計解析部門では、高度な専門性を持った…
- 年収・給与:450万円~
- 勤務地:在宅可、東京
大手グループ企業
安全性情報シニアスペシ…
- 仕事内容:ファーマコヴィジランス シニアスペシャ…
- 年収・給与:600万円~
- 勤務地:在宅可、東京
大手グループ企業
獣医師・薬剤師・臨床検…
- 仕事内容:1)法令(GLP、GMP)に基づく非臨…
- 年収・給与:350万円~
- 勤務地:山梨
大手グループ企業
【急募】医薬再生医療コ…
- 仕事内容:(1)医療用医薬品、バイオ後続品等の承…
- 年収・給与:600万円~
- 勤務地:在宅可、東京