製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:22/01/21~22/07/20 求人管理No.010168
検討する
エントリー

募集要項

リード・メディカル・ライターとして臨床試験関連文書の作成業務など行う
仕事内容
リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導
応募条件
【必須事項】
・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
東京 大阪
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制 コアタイムなし
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
・完全週休2日制
・国民の祝祭日、年末年始、初年度有給休暇12日
病気休暇20日(有給とは別に支給)、特別休暇(慶弔休暇、産前産後休暇、生理休暇)、長期特別休暇(90日以上の欠勤・休職時の収入補償=月給の70~80%/傷病手当とは別)、育児休暇、介護休暇
年収・給与
年収  800万円~1300万円 経験により応相談
諸手当
残業手当、通勤手当、外勤手当
昇給
昇給年1回
賞与
賞与:年2回(6月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制度(勤続2年以上)、育児/介護休業制度、介護休暇、育児/介護短時間勤務制度、長期所得保障制度、弔慰金・見舞金制度、財形貯蓄制度、生命保険の団体扱い、リロクラブ加入等
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)筆記試験
4)最終面接
検討する
エントリー

この求人に応募した人はこんな求人も応募しています

ベンチャー企業

論文作成業務など学術担…

  • 仕事内容:・医師主導型医薬品の臨床研究サポート業…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京

この企業が募集している他の求人

外資系企業

医薬品安全性情報 ライ…

  • 仕事内容:■担当業務 ・要員計画、業務配分、業…
  • 年収・給与:800万円~
  • 勤務地:東京 大阪
外資系企業

生物統計解析者の求人

  • 仕事内容:・統計解析計画書・統計解析報告書の作成…
  • 年収・給与:450万円~
  • 勤務地:東京、大阪
外資系企業

Pharmacovig…

  • 仕事内容:治験または市販後に関する、医薬品または…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京、大阪
大手外資系企業

MR

  • 仕事内容:コントラクトMRとして製薬企業の要請を…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:全国
外資系企業

薬事マネージャー

  • 仕事内容:・治験依頼者に対する規制要件の説明 ・…
  • 年収・給与:800万円~
  • 勤務地:東京
外資系企業

PMS・統計解析SAS…

  • 仕事内容:・解析計画書、解析仕様書等のドキュメン…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京、大阪
外資系企業

クリニカル・トライアル…

  • 仕事内容:【CRA サポート業務】 ・必須文書移…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京、大阪
外資系企業

RWE CRA

  • 仕事内容:・スポンサー(製薬企業や研究代表医師)…
  • 年収・給与:450万円~
  • 勤務地:東京、大阪他
外資系企業

Pharmacovig…

  • 仕事内容:・プロジェクト成果物を管理する。プロジ…
  • 年収・給与:800万円~
  • 勤務地:東京 大阪
外資系企業

CDM / データ・チ…

  • 仕事内容:治験データマネジメントチームのリードと…
  • 年収・給与:550万円~
  • 勤務地:東京、大阪
外資系企業

Validator/ …

  • 仕事内容:・EDC構築にあたり、Programm…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京 大阪
外資系企業

Project Coo…

  • 仕事内容:・臨床検査事業における、プロジェクトコ…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京
検討する
エントリー