掲載期間:24/01/16~24/07/15 求人管理No.015577
募集要項
製薬メーカーにて薬事職(部長候補)の募集
- 仕事内容
- ご経験や適性に応じて以下業務に従事いただきます
1、市販後薬事 日本及びアジア(中国、台湾等)における医薬品
医療機器の市販承認やマスターファイルの登録を維持するために
必要な各種申請業務の実施及び統括
2、薬制薬事 日本における業許可(医薬品、部外品、医療機器の製造販売業等)
の申請・維持業務の統括、既承認品目の添付文書維持・管理業務の実施及び統括
3、開発薬事 日本で承認された医薬品、医療機器のアジア展開に伴う
各種薬事対応、承認申請資料の作成、規制当局対応の実施及び統括
4、規制調査・分析 日本及びアジア(中国、台湾等)の薬事関連法規等に
関する情報収集、分析、評価業務の実施及び統括
入社間もなくは一部をご担当いただきますが
最終的には次長・部長としてすべての業務(統括)を想定しております - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬学部を含む理系学部の学士・修士以上
・医薬品の薬事申請業務経験5年~10年以上
・チームリーダーまたは管理職の経験5年以上
・業務においてメールでのやり取り日常会話に差し支えないレベル - 【歓迎経験】
- ・医薬品承認申請資料(CTD)の作成経験者
・中国をはじめとするアジアにおける申請経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 可能性あり
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 通常(実質労働時間との連動)
就業時間:09:00 ~ 17:30
本社:ただし5月~10月は8:30~17:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:125
完全週休2日制
年間有給休暇:下限日数は、入社直後の付与日数となります 5日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:メーデー - 年収・給与
-
年収 700万円~1000万円 経験により応相談
- 諸手当
- 通勤手当、家族手当
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
家族手当:有
寮・社宅:無
住宅手当:無 - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
厚生年金基金:有
定年:60歳
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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