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新着求人 PMS  (PMS-77)
募集職種 CROの 安全性情報 オペレーション・スペシャリスト
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勤務地 東京(大阪 NEW)
会社概要 非公開
求人要件 【仕事内容】
■担当業務
* 治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する
・ 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
・ 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
・ PMDAへの不具合報告要否の一次評価
・ 不具合報告書の作成
・ QCチェック
・ 顧客へのエスカレーション、調整など
必要要件 ■必須
* 安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が1年以上有ること(入力のみでも選考致します。)
* ビジネスレベルの日本語能力
* 辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること
■尚可
* 医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など)
* 複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
* 顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
* TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
年収 能力、経験を考慮の上、当社規程により優遇 
募集背景 非公開 
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