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GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング（CRA）業務

仕事内容

※Roleにより異なります。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応等）
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容（医師等の異動等）の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業

応募条件

【必須事項】

・CRA経験3年以上
・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
・グローバル試験の経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上

【歓迎経験】

・CTMSの使用経験
・英語での業務経験（Reading/Writing）
・新人/若手CRAの教育経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～1000万円　

医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。

仕事内容

・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
・直行・直帰スタイル（配属エリアによる）
・大学病院、基幹病院中心

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上
・全国転勤可能な方

【歓迎経験】

・大学病院の経験がある方
・複数領域の経験がある方
（症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、東京

年収・給与

～850万円　経験により応相談

ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

仕事内容

治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助

応募条件

【必須事項】

・専門、短大卒以上
・看護師/臨床検査技師/薬剤師のいずれかの資格をお持ちで、3年以上の臨床経験がある方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

看護師/臨床検査技師/薬剤師のいずれかの資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

450万円～600万円　

ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

仕事内容

治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助

応募条件

【必須事項】

・専門、短大卒以上
・社会人経験3年以上
・CRC経験（1年以上～）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

450万円～600万円　

ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

仕事内容

【医薬品の臨床開発業務】
・臨床開発モニター（CRA職）
治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

・治験コーディネーター（CRC職）
治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

・治験事務局（SMA職）
CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

・内勤CRA（内勤モニター）
医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務

応募条件

【必須事項】

対象となる方：
・CRA／CRC／SMA／内勤CRAにて業務経験がある方
・製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方
・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師の資格保有者
・MR経験者
・英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～900万円　経験により応相談

パートナー提携先での研究開発を担当します。

仕事内容

当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。

応募条件

【必須事項】

理系学部をご卒業された方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

遺伝子治療製品の研究開発・製造に関する購買担当を募集します！

仕事内容

■業務内容
（1）購買・調達業務
・研究用資材、原材料、消耗品、製造関連資材等の購買業務
・発注、納期管理、検収対応等のベンダーマネジメント
・サプライヤーとの価格交渉・相見積もり作業・契約管理
・在庫管理等、購買関連データの管理・分析

（2）バックオフィス・業務基盤構築
・購買・支払申請プロセス、運用フロー等の改善
・経理・法務・QA等の関連部門との連携
※日次業務に慣れて頂き、ご希望次第でシステム導入などDX推進にも関わって頂くことが可能です

■ミッション
日々の購買管理業務を行いながら、購買システムの導入や購買フローの見直しなど、ルール作りのサポートにも携わって頂きます。
外部の取引先だけではなく、社内の生産部門やバックオフィス部門とも連携して頂きながら、購買業務を進めて頂くことを想定しています。

■配属組織
生産部生産管理グループは経験豊富なメンバーがおり、業務へのチャレンジを支援いたします！

■本ポジションの魅力
・事業拡大フェーズに購買実務の仕組み作りに参画することができる
・少数精鋭組織のため、裁量を持ちながら幅広い業務経験を積むことができる
・遺伝子治療の普及に関する社会貢献性を感じることができる

■描けるキャリア例
・生産部門と連携してサプライチェーンマネジメント全体に関わっていく
・需要予測や物流戦略構築など、より難易度の高い業務への挑戦
・購買実務の経験を活かし、経理や総務、DX推進など他のバックオフィス職種へのチャレンジ

■当社の特徴
・医薬品開発とグローバル展開に強みを持ち、高品質な製品提供で医療課題解決に貢献しております。
・研究力と海外連携を活かし、持続的成長と社会貢献の両立を叶えられております。

応募条件

【必須事項】

・仕入れ・交渉業務のご経験（目安2年以上）

【歓迎経験】

・医療業界の知見

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～700万円　

治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま（被験者）の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書（検査データや副作用など情報をとりまとめたもの）の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整

応募条件

【必須事項】

・CRC経験者は資格不要。

CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

SAS/Python/SQL/Rといったプログラミング言語に加え臨床試験におけるクリニカルプログラミング業務を担う

仕事内容

基本ルール：顧客のSOPに従って仕事をする 
顧客の標準に基づくデータレビューモデル（DRM）設計・作成、最新のCDISC SDTM標準に基づきSDTMデータセットを作成する
SDTMデータを活用し、RBM／セントラルモニタリングのためのレビュー基盤を構築
プロトコル内容をもとに、SDTM作成やデータ連携に必要な技術仕様書やマッピング資料（aCRF等）を作成
SDTM Oversight

・RFアノテーション
・Mapping Specification作成・レビュー
・SDTMと他データ（eCRF、TLF、Define 等）の整合性確認
・SDTMドメインの設計・品質レビュー
・申請用データ作成・提出対応（P21、Define.xml、ADRG（ADaM Reviewer’s Guide）

応募条件

【必須事項】

・コンピュータサイエンス、またはその他の理系分野における学士号以上 
・最低5年以上の関連業務経験
・SASの知識・経験は必須
・SDTMの知識理解
・ライフサイエンス企業での経験（アカデミアも可）

語学力：
・英語スキル（読み書き必須、日常会話）
・日本語でのコミュニケーション

【歓迎経験】

・Python（Basic）SQL、Tableau、Rの知識があれば尚可 

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業の医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般を担っていただきます。

仕事内容

当社の基幹工場に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。

当工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。

国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質保証（GMP管理）業務の3年以上の経験
　（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大卒以上

【歓迎経験】

・薬剤師
・医薬品製造管理者1年以上
・生物由来製品製造管理者1年以上
・医薬品製造業許可管理業務1年以上
・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）1年以上
・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

外資系製薬企業の電話受付担当として、社内外からの電話・メールでの問い合わせ対応および関係部署への対応依頼業務などをお任せします。

仕事内容

・問い合わせ内容をヒヤリングし、関係部署へ対応を依頼
・FAQを用いた問い合わせ対応（専門知識が必要な問い合わせは、別窓口が対応)
・対応記録の作成
・資材請求対応（必要な資材番号・部数を確認し、専用システムから手配）
・供給関連の問い合わせ対応　　　など

《問い合わせ例》
・「●●さんと連絡を取りたい」「製品に関して質問したい」などの問い合わせの取り次ぎ
・資材発送の依頼
・製品の供給状況について　　など

応募条件

【必須事項】

・社会人経験2年以上　
・相手が何を求めているか、しっかりと理解できる方
・PCの基本操作できる方（Excel/Word/Outlook）
・基本的なビジネスマナーが身についてる方
・コミュニケーション能力がある方

【歓迎経験】

・コールセンター経験者 　
※マネジメントなど、管理職経験は不問です

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

9/1入社

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　

試験リーダーとして、製薬用水や環境モニタリング、原材料試験を専門的に担当いただきます。

仕事内容

・試験リーダーとして、原材料のサンプリング、試験（生菌数試験含む）及び製造現場等の環境モニタリングの試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応
・検体採取の指示、検体管理
・試験の差配及び進捗管理
・分析機器の管理（校正、メンテナンス、トラブル対応）
・GMP関連業務（逸脱、変更管理対応など）

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・GMPに関する知識
・各種分析・品質試験実務の経験
・試験差配や試験記録類確認等の経験
・基本的な統計分析スキル
・Word、Excelを用いた基本PCスキル

【歓迎経験】

・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
・LIMSの操作、変更対応
・分析機器（HPLC、トキシノメーター)の取り扱い経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

600万円～900万円　

創薬開発力の強化と生産性の高い組織づくりを進めるため、創薬から育薬までの薬物動態研究全般に携わる研究者を募集！

仕事内容

近年当社が注力している抗体医薬など、革新的な医薬品の創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。

応募条件

【必須事項】

・理系大修士卒又は6年制卒（薬学）以上
・薬物動態研究（動態評価、バイオアナリシス）の経験3年以上

【歓迎経験】

・医療用医薬品の申請経験
・抗体医薬品の研究開発経験
・英語文書の執筆、レビューをできる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬分野での創薬研究におけるモダリティの変化やセルフメディケーション分野での食品や化粧品への領域拡大に伴い、抗体・遺伝子組換え体・病原体・細胞等の研究資源の管理機能を強化するため、専門人材を募集します。

仕事内容

法令等を遵守した、研究資源（抗体・遺伝子組換え体・病原体・細胞等）の保管管理を実施するとともに、研究員の法令等の理解促進を推進するため研修等を実施します。
また各委員会事務局（遺伝子組換え実験、病原体、倫理等）を運営し、法改正等を踏まえた各委員会の規程及び手順書の改定を遂行し、外部認証機関の調査に対応して認証取得を支援します。

応募条件

【必須事項】

・生化学全般（タンパク質・核酸・細胞・代謝等）に関する体系的理解のある方
・分子生物学または細胞実験等の実務経験のある方
・社内外の研究者と技術的なディスカッションが可能な方
・修士卒以上又は同等の実務経験のある方

求めるスキル：
・分野横断的に、最新の知識を常に収集して、業務に活かすことが出来る
・法令や社内規程等の遵守について、研究員に端的且つ分かりやすく伝えることが出来る
・協調性を持って業務に取り組むことが出来る

【歓迎経験】

・研究資源管理の経験のある方
・抗体分野での研究経験のある方
・業務プロセス改善や標準化の実務経験のある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～1000万円　

抗体等バイオ医薬品のプロセス開発（CMC）研究の実務経験を有する研究者の募集！

仕事内容

抗体等バイオ医薬品の生産細胞株の構築、原薬製造プロセス開発（上流工程、下流工程）や原薬製造において、外部委託先（国内外CDMO）との原薬製造業務連携・管理を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体等バイオ医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体等バイオ医薬品の導入品、及び、新規のプロセス開発技術導入の評価（Due Diligence）などを担当頂く可能性もあります。

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・抗体等バイオ医薬品のプロセス開発及び原薬製造関連業務の実務経験
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方

【歓迎経験】

・抗体等バイオ医薬品の申請経験
・抗体等バイオ医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・英語の文書類のレビューをできる方
・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
・5年以上の実務経験を有する方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～1100万円　

大手製薬メーカーにて、品質システムの主担当者を求めています。

仕事内容

・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割）　
※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等
・製造に関する記録書類の照査
・国内外の行政（PMDA,FDA）による査察対応サポート

応募条件

【必須事項】

・医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験1年以上

【歓迎経験】

・医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験3年以上
・医薬品開発においてバイオ製品原薬の製法開発又は分析法開発経験
・医薬品製造においてバイオ製品原薬の製造又は分析業務経験
・商用医薬品関する技術移転業務
・国内外の行政による査察対応経験
・国内外の医薬品規制に関する知識
・海外との英語でのコミュニケーション

【免許・資格】

尚可：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

600万円～900万円　

製品の需要計画に基づき、生産計画を立案し進捗を管理！出荷計画に基づく配送手配や資材の購入・在庫管理など担っていただきます。

仕事内容

・製品の需給計画に基づき、生産計画を製造部門、試験部門と連携して立案し、進捗を管理する。
・立案した出荷計画に基づき、配送手配を行う。
・原材料、資材の購入、入荷手配を行い、在庫管理を行う。
・SAPを使用した生産管理全般を行う。

応募条件

【必須事項】

・Word、Excelを用いた基本PCスキル
・SAPの基本知識

【歓迎経験】

・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・MES（製造実行システム）、WMS（倉庫管理システム）の使用経験
・海外原材料メーカーとの英語を使用したメールによるコミュニケーション

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～850万円　

抗体・ADC原薬製造所の試験部門における試験管理、DI担保を推進するとともに、試験者の育成による組織力強化にも貢献！

仕事内容

・抗体・ADC原薬の製品関連の各種試験（工程管理試験や規格試験等）の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応
・LIMSによる帳票類の発行
・検体採取の指示、検体管理
・試験の差配及び進捗管理
・GMP関連業務（逸脱、変更管理対応など）

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・GMPに関する知識
・各種分析・品質試験実務の経験
・試験差配や試験記録類確認等の経験
・基本的な統計分析スキル
・Word、Excelを用いた基本PCスキル

【歓迎経験】

・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
・LIMSの操作、変更対応
・分析機器（HPLC、キャピラリー電気泳動装置)の取り扱い経験
・微生物試験
・海外との英語でのコミュニケーション

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

600万円～900万円　

抗体等バイオ医薬品の製剤研究開発の実務経験を有する研究者の募集！

仕事内容

外部研究機関や企業との連携により、候補となる抗体等バイオ医薬品の選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発（特に、高濃度製剤化）を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所への技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・抗体等バイオ医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験を有する方
・社内外の関係者との連携を円滑に進められる方

【歓迎経験】

・抗体等バイオ医薬品の申請経験
・抗体等バイオ医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・英語の文書類のレビュー、海外の機関との英語でのやり取りの経験のある方
・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
・低分子開発経験も併せ持つ方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～1000万円　

薬効評価や作用機序解析などを通じて、革新的な医薬品の創出に貢献！

仕事内容

当該部署は、次世代抗体VHHを基盤技術とした抗体医薬品の創出を目指し、創薬研究を推進しています。
疾患領域に限定されることなく、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患を対象に、新たな治療価値を提供する医薬品の創出に取り組んでいます。
創薬標的探索から非臨床研究、臨床開発支援まで一貫して携わり、革新的な医薬品の創出を目指しています。

■細胞薬理研究
　・培養細胞やオルガノイド等を用いた薬効評価系構築
　・培養細胞等を用いたスクリーニングおよび作用機序解析
■動物薬理研究
　・病態モデル動物の評価系構築
　・実験動物を用いた有効性評価および差別化検証
■創薬プロジェクト推進
　・創薬テーマの提案および研究企画立案
　・医療ニーズ・市場動向調査
　・プロジェクトメンバーとの連携による研究推進
また、経験や適性に応じて、開発薬理研究や承認申請関連業務にも携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上または薬学・獣医学等の6年制学部卒以上

＜経験＞
以下のいずれかの研究経験を有する方
◆細胞薬理研究
　・培養細胞、初代細胞、オルガノイド等を用いた薬効評価系構築および最適化の研究経験
　・スクリーニングや作用機序解析等に対する薬効薬理評価の研究経験
◆動物薬理研究
　・病態モデル動物を用いた薬効評価系構築の研究経験
　・実験動物を用いた有効性評価および差別化検証の研究経験
◆専門領域
　・臨床応用を志向した創薬研究の経験
　・自己免疫疾患、呼吸器疾患、皮膚疾患など抗体医薬品の適応が期待される疾患領域に関する研究経験

＜スキル＞
・専門分野のみならず幅広い研究情報を収集し、研究戦略へ活用できる方
・研究成果を論理的かつ分かりやすく説明・発信できる方
・関係者と協働しながら主体的に研究を推進できる方

【歓迎経験】

・薬学・医学・理学・農学等の分野において博士号（Ph.D.）を取得された方
・抗体医薬品に対する薬効薬理研究の経験
・創薬テーマを立案またはリードした経験
・海外留学や外部研究機関との共同研究をした経験
・学会発表や査読付き学術論文を執筆した実績
・非臨床研究から臨床開発へのトランスレーショナル研究の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～1000万円