HOME >  求人情報 >  新着求人情報
新着求人情報
新着求人 臨床開発リーダー  (MRI-50)
募集職種 外資系製薬企業の Oncology Study Manager
その他の臨床開発リーダーの求人はこちら
勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 【職務概要】
クリニカルオペレーションから抗がん剤領域を担当するStudy Manager(StM) あるいはCountry Lead Monitor(CLM) を公募します。StMは、Phase I からPhase III において、承認申請に必要となる臨床データを収集するために、Clinical Development Plan に沿って、臨床試験の実施責任者として臨床試験の立ち上げ、実施、終了並びに規制当局の査察に係る全てのオペレーション業務に対して責任を負います。CLMは、Global試験における国内の実施責任者としてMonitoring Team をリードし、臨床試験のモニタリング業務並びに規制当局の査察に係る業務に対して責任を負います。臨床試験は比較的長期間に及ぶため、予定された予算、タイムラインを守るために予想される/潜んでいる問題点を早期に検知・分析し、その対応策を積極的に講じることが必要となります。直接StM及びCLMともに、Global team と連絡を密にとり、協働で試験を実施します。また、これらの業務の遂行には、医薬品開発に関する規制要件であるGCP(Good Clinical Practice)並びに社内の標準操作手順書(SOP)に則って行うためこれらの知識が必須となり、さらにグローバルチームを含む社内の他部署あるいは外部ベンダー(CRO、中央検査測定会社等)との協働も必要です。従って、治験実施チーム内で力強いリーダーシップを発揮し、種々のチャンネルとスムーズなコミュニケーションをもって、タイムラインに沿って試験を実施することをリード出来る方を募集します。治療領域は、主に抗がん剤領域を担当していただく予定です。さらに、今回公募するStM/CLMは、スターティングポイントで、そのアクティビティーを通して他部署におけるRoleも含め様々なキャリアパスを模索できます。
【応募要件】
【学歴・経験・資格等】
(必須)
・理系の大学卒以上(医学や薬学に関する学位保持者(PhDや修士など)は尚良し)
・抗がん剤の臨床開発の経験が3年以上
・英語:中級以上、TOEIC 730 点以上(ディスカッション@テレカン、海外出張時のミーティング参加できるレベル、等)
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作)
(歓迎)
・Study Manager (臨床試験の責任者)、Monitoring Leader (臨床試験のモニタリング責任者)あるいはClinical Project Manager (開発プロジェクトの責任者)として経験のある方 ・医療系資格(薬剤師)等があれば尚可
【職務に必要な能力等】
・Learning agility の高い方。Interpersonal Skill の高い人。対人・コミュニケーション能力、戦略・論理思考力の高い方
・積極的に自ら道を切り開ける方。Customer oriented な方。Goal oriented な方。新しいことに対して挑戦を惜しまない方。
・前向きに物事を考えられ、粘り強い行動力と創造力を兼ね備えた方
・優れた対人調整力を持ち、多様性を尊重し、社内外関係者との関係を上手く構築できる方。チームプレイヤー。Aspirationを持っている方。
【雇用形態】 正社員
募集背景  
エントリー登録     お問い合わせ
当求人への応募をご希望の方は(株)メディサーチへの登録をお願いします。企業情報、仕事内容の詳細、待遇等、事前にご案内し、ご納得頂いた上で、企業へご紹介させていただきます。詳細は転職支援サービスをご覧下さい。
尚、登録に際して、登録料、カウンセリング料、紹介料等、料金は一切頂いておりません。
ご採用頂いた企業から紹介料を頂戴するビジネスモデルとなっております。安心してご登録下さい。
また、複数の職種に興味がある場合もご登録は一回で結構です。ご登録後、担当コンサルタントに何なりと遠慮なくご相談下さい。
掲載している求人情報については、求人企業の都合により急遽、変更されることがございますので、ご了承ください。
▲ ページトップへ