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ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセルの処方設計業務

仕事内容

【製剤の処方設計業務（内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセル）】
・開発品の先発分析
・処方設計
・パイロット試験用検体製造
・製剤プロセス開発部(工業化部門)への移管対応
・治験薬/申請用検体製造補助
・CTD申請資料作成/照会対応

※第一課：内服固形製剤を取り扱う部署です
※第三課：内服固形製剤だけでなく、注射・液剤も取り扱う部署です
※ご経験を考慮して部署を検討します

応募条件

【必須事項】

・院卒以上
・製剤開発（処方設計・工業化検討等）に関わる経験3年以上。
・業務を進めていく上で必要な医薬品、製薬業界の情報・知識に精通している。
以下の専門知識を有する。
・製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計 解析、語学力
・普通自動車運転免許

【歓迎経験】

・従来の方法や考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる。
・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる。
・環境のせいにせず前向きに協力しながら改善できる。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

講演会用のスライドレビューをお任せします。

仕事内容

製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者（医師など）の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー（＝審査）するお仕事です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格もしくはMR資格
・※担当疾患（領域）は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。
・PCを利用した業務のご経験
・Microsoft Officeソフトを使用したご経験（Word、Excel、PowerPoint、Outlook）

【歓迎経験】

学術、資材作成に関わったご経験
講演会に関わったご経験
製薬業界における関連法規、自主規範の理解

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

350万円～400万円　

医療用医薬品に関する資材作成を担当していただきます。

仕事内容

クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材（紙媒体・WEBを含む）を作成するお仕事です。
DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。
※インタビューフォーム／FAQ／添付文書／製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／くすりのしおり　など

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品に関する資材作成経験
・医学英語論文を読むことに抵抗がない方
・業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験
・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力
・基本的なビジネスマナー(メール、電話応対)

【歓迎経験】

・薬剤師資格をお持ちの方
・情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの資材作成経験のある方
・Microsoft Word中級レベル以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

国内大手製薬メーカーにてメディカルライティング職を募集しています。

仕事内容

メディカルライティング業務（入社後1～3年程度）
-治験関連文書、申請関連文書の作成
-文書作成に関する方針及び計画の立案
-治験関連文書、申請関連文書のレビュー
-各種テンプレート及び作成手順書の管理
-海外子会社との協業のためのコミュニケーション及び交渉
-経験の浅いメディカルライターの育成

応募条件

【必須事項】

-製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験が5年以上
-リードメディカルライターとして承認申請文書（CTD）作成を主導した経験
-英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 785点相当以上）

【歓迎経験】

・メディカルライターの指導/育成経験
・生成AI、Degital data flow、Degitalツールに対する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　

内資製薬メーカーにて症例評価等を担当するPVを求めています。

仕事内容

症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等

応募条件

【必須事項】

・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・英語：グローバル会議等ビジネスで使用している
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円　

創薬ベンチャーの細胞培養研究室にて細胞培養業務を担う

仕事内容

・研究開発向けの培養業務及びその他付随する業務
・細胞培養業務
・培養細胞の操作
・施設・設備・培養関連機器の管理
・文書作成や発送業務
・外部取引先と電話、メール、来客対応

応募条件

【必須事項】

・学歴不問 / 経験者のみ募集
・細胞培養加工施設（CPC）でのご経験のある方
・細胞培養加工施設(CPC)でのご経験のある方
・他の培養士や研究員と円滑にコミュニケーションを取れる方
・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
・基本的なPC操作(Word,Excel)ができる方

【歓迎経験】

・生物もしくはバイオ系の学校を卒業された方
・臨床培養士もしくは細胞培養士の資格保有
・細胞加工製品または無菌操作での医薬品の製造経験
・医薬品製造業でのGMP経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　

国内大手製薬メーカーにてベンダーマネジメント、保守運用等の業務をお任せします。

仕事内容

下記いずれか、または複数領域を担当いただきます。
（1）会計領域のシステム企画・導入・運用サポート
　　　　　財務会計、管理会計（EPM）、資金管理などの領域におけるシステム導入・改善
　　　　　各システム間の連携設計、データ整合性確保
　　　　　経理・財務部門との要件定義・課題整理・改善提案
（2）業務プロセス改善・自動化推進
　　　　　経理・財務業務の手順見直し、標準化の支援、RPAやAIを活用した業務効率化の企画・導入
（3）次世代基幹システム（ERP更新：SAP S/4HANA など）の企画・準備
　　　　　現行業務・システム構造の整理と将来構想策定、グローバル会計対応を見据えた業務要件整備

応募条件

【必須事項】

・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：3〜5名以上のプロジェクトでのリーダーまたはサブリーダー経験
以下いずれかのプロダクトを用いた導入・運用経験（例）
- 会計／経営管理／資金管理関連システム（例：SAP、Oracle ERP/EPM、Tagetik、Kyriba、SuperStream など）
- その他の会計・経営管理関連パッケージ

【歓迎経験】

・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：会計領域に加え、人事・販売管理領域などの基幹業務知識、経理・財務部門との折衝・要件定義の実務経験
・語学・資格：日商簿記2級、または同等の会計知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

300万円～600万円　

受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

仕事内容

・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・検証作業（SDV）
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き　…など

応募条件

【必須事項】

・CRA1年以上

【歓迎経験】

・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～900万円　経験により応相談

知財管理システムの導入、維持管理および運用など担っていただきます。

仕事内容

・知財業務のDX推進：生成AI、デジタル／ITツール、知財管理システム等を活用した知財業務プロセスの設計・最適化および実装・運用等
・DX×知財領域における知財課題（データベース・プログラム・OSS・生成AIに関する著作権等）への対応

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・知的財産全般（特許、商標）の維持・管理業務または特許実務（権利化・活用等）の経験者［3年以上］
・企業における知財業務の全体像に十分な知見を有する方
・生成AI、デジタル・ITツール、知財管理システム等の活用経験
・DX×知財領域における知財課題（データベース・プログラム・OSS・生成AIに関する著作権等）の実務経験があれば尚可

求めるスキル・知識・能力：
・科学技術系または法学の学士歴
・企業での知財経験

求める行動特性：
・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出し、実行する
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

求める資格：
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC750点以上）

【歓迎経験】

・知財管理システムの導入、システムを活用した維持管理または運用の経験、またはIT/AIソリューションの業務での活用経験があればなおよし

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

国内製薬メーカーにてスペシャリティケア領域のMRを担当いただきます。

仕事内容

各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。
エリア内の大学病院などを中心に基幹病院を担当いただく予定です。
病院製剤を中心に活動するため医療業界での関係構築を図ることができ、今後のご自身の人脈作りにも生かすことができます。

応募条件

【必須事項】

・3年以上のMR経験

【歓迎経験】

・基幹病院を担当した経験がある方
・血液内科/皮膚科/放射線科/消化器内科などでの経験がある方
・募集エリアでの活動経験や地の利がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年1月1日 千葉　入社想定月：2026年2月1日

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品業界における薬事申請業務のお仕事です！

仕事内容

医薬品製造販売承認申請業務
・原薬等登録原簿(MF)の登録申請業務
・外国製造業者認定申請業務
・GMP適合性調查申請業務等
・国内外客先および規制当局PMDAの対応等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・医薬品業事申請経験者
・外国語(英語・中国語)を使った業務経験等
・TOEIC750点以上、または同等程度

【歓迎経験】

・薬学等の理系尚可
・医薬品関係経験者(開発、品質管理、製造) 尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～450万円　

医薬品の製造所監査業務を担っていただきます。

仕事内容

・ＧＱＰ ・ＱＡ ・行政対応 等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（理系）
・医薬品（製薬）会社での勤務（本社ＱＡあるいは工場ＱＡ、ＱＣ経験）
・海外製造所への査察経験
・PCスキル：Excel・Word、メール

【歓迎経験】

・中国語会話

【免許・資格】

・薬剤師（尚可）
・普通自動車免許（尚可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～550万円　

注射剤製造のオペレーション経験者を募集

仕事内容

・注射剤製造オペレーション
・製造指図、記録作成（製造実行システム使用）
・除染、滅菌バリデーション
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造の実務経験2年以上（注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可）
・高卒以上

【歓迎経験】

・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方
・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方
・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
・注射剤の技術移転の実務経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～550万円　

GMP及び試験実務の経験を活かし抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援

仕事内容

・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応
・各種変更対応（変更申請や報告対応）
・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応
・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応
・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応（他部署と連携）

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・GMPに関する知識
・各種品質試験実務の経験
・Word、Excelを用いた基本PCスキル
・GMPにおける各種文書（標準書類、手順書類、バリデーション報告書等）の作成経験

【歓迎経験】

・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

400万円～700万円　

内資製薬メーカーにて臨床開発における解析プログラミング業務担当を募集しています。

仕事内容

・CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料（define.xml, Reviewer’s Guide等）の作成
・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応

応募条件

【必須事項】

・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験
・SAS/Rを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
・薬学あるいは統計、情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方
・英語で会話や議論ができる能力（目安としてTOEIC 700点以上）
・チームで協業可能なコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・グローバルDX（Digital Transformation）に貢献できるスキルとして、プログラミング言語（R，Python，SQLなど）、Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、生成AI等を用いたコーディング等の知識があれば望ましい
・電子化プロトコル・Analysis Result Standardに関わる知識があれば望ましい
・オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい
・国内外の学会・研究会などに参加し、最新の知識を習得する積極的な行動力を備えている事が望ましい
・課題解決にあたり、周囲を巻き込みリーダーシップを発揮できる方が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

グローバルにおける業務プロセス変革における活躍を通じて、ともに先進的ヘルスケアカンパニーを目指す方のご応募をお待ちしております。

仕事内容

・デジタル技術を用いた業務プロセスの自動化を通じた変革を推進する
・社内外のステークホルダーと連携し、自動化に適したデジタル技術の実装を推進する
・グローバルでの自動化ソリューション提供体制において、国内ITシステムオーナーとして、グローバルレポートライン上でサービス提供業務を推進する
・複数の自動化プラットフォームのガバナンス管理、パフォーマンス確保を行う
・プラットフォームのライセンス、インフラ使用状況、サポートコストの管理と最適化を行う
・自動化ソリューションのKPI設定と効果測定を実施する
・Process Design Document(PDD)の作成とガバナンスを担当する
・グローバルおよび地域のOCMチームと連携し、変更管理を支援する

応募条件

【必須事項】

・ITスキル:UiPath、Microsoft Power　Platform、　Appian、　ServiceNowなどの企業レベルプラットフォームでの10年以上の経験。システムアーキテクチャ、ソフトウェア開発、統合、テスト手法の深い知識
・業務経験:クライアント企業または自社の業務プロセス変革を目的とした自動化案件の企画·実行経験。
グローバル/マルチリージョン環境での業務経験。
・コミュニケーションスキル：社内外の関係者を巻き込みながら、全社レベルの変革をリードできるコミュニケーション能力
・グローバルスキル：各国の文化・商習慣等の違いを踏まえ、海外パートナーと英語で円滑にコミュニケーションできる能力。（目安TOEIC　860点以上）
・大学卒以上

【歓迎経験】

・業務プロセス自動化に資する有望なデジタル技術に関し、探索・評価・導入を推進した経験があれば、好ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて、症例評価プロセスのグローバルハーモナイズのリードをお任せします。

仕事内容

症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等

応募条件

【必須事項】

・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・英語：グローバル会議等ビジネスで使用している
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円　

内資製薬メーカーにてグローバルPVの管理職を募集しております。

仕事内容

●グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務
●グローバルでの新規システム・ツールの導入業務
●グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務
●海外システム管理ベンダーとの調整業務
●新技術（RPA、AI）等の導入検討業務

応募条件

【必須事項】

●システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験（グループなどでメンバーをまとめる業務経験）
●グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力
●高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者
●CSV（コンピュータライズド・システム・バリデーション）の知識
●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。
●目安：TOEIC 800点以上

【歓迎経験】

●GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟した方が望ましい
●Argus（症例情報管理のデータベースシステム）使用経験者が望ましい
●システム運用に関するAudit/Inspection対応の経験者が望ましい
●安全管理業務の経験者が望ましい
●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにてグローバル試験のファーマコビジランスの進捗管理とマネジメントをお任せします。

仕事内容

・グローバルPVの渉外管理担当として以下をリードする
・グローバルPV契約の締結・維持・管理
・グローバルPV-SOPの維持・管理
・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進

応募条件

【必須事項】

・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・グローバルで議論可能な英語力（グローバル会議での議論：目安TOEIC800以上）
・グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・目安：TOEIC 800点以上

【歓迎経験】

●グローバルでのPV業務経験者
●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

バイオ医薬品の製造プロセス開発研究（精製）、技術移転など担っていただきます。

仕事内容

バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

応募条件

【必須事項】

・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（精製）
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

【歓迎経験】

・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談