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新着求人 メディカルライティング  (CRO-4)
募集職種 外資系CMOの メディカルライター
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勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 【採用人数】 1名
【業務内容】
・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議l調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
・グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など)について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務
・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
・経験の浅いライターへの指導
【部署lポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい等々】
・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できる
・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできる
・会社制度(在宅勤務、フレックスタイムなど)を利用したフレキシブルな勤務が可能
【必要条件】
(絶対に必要な条件(業界l業務経験)、年数等々)
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・ 国内の薬事規制に関する知識を有する
・ メディカルライターとして2.5年以上の経験を有する
・ 薬学・医学的な基礎知識を有する
・ 薬学/理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴l経験を有する
(あるとプラスな条件(なくてもいい、という考え方ではなく))
・ MS Projectを用いたタイムライン又はリソース管理ができる
・ 日本科学技術連盟のメディカルライティング教育コースの受講経験
・ クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定l進行ができる
 (英語スキルの目安:TOEIC 650以上)
【Performance Skill】
・ プロジェクト管理能力(タイムライン作成l管理、業務手順の作成を含む)
・ MS Word、Excel、Power Point、Projectでの資料作成
・ 口頭、文書でのコミュニケーションスキル
・ プレゼンテーションスキル、交渉力、折衝力、調整能力
・ 英語スキル(特にメールでのコミュニケーション、文書作成、翻訳レビュー)
・ 問題分析力と問題解決能力のスキル
・ 協調性、積極性、正確性
【キャリアパス、特別な研修lサポート制度等】
・専門家を講師に招いての英文メディカルライティング研修
・各種英会話研修
・社内の医学研修
・各種学会、外部講習会への参加
【年収】 600~800万
募集背景  
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