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医師の診療をサポートすることに繋がり、医療の質向上を通じて社会へ大きく貢献

仕事内容

■ミッション
多くの医療従事者は日々の煩雑な作業に追われ、なかなか自身がやりたいことに集中して取り組むことができず、悩んでいます。当社デジカルは、テクノロジーを活用して、医療従事者を煩雑な作業から解放して、診療をラクにする医療支援システムを提供しています。また、2021年10月には診療支援オールインパッケージ「デジスマ診療」もローンチ。医療現場のDX実現に向け、様々なサービスの開発・グロースを併行して進めており、一人でも多くの方が健康に長生きする社会の実現に貢献していきたいという想いで、事業を展開しています。
当社デジカルは、医療機関向けクラウド電子カルテ領域でシェアNo1に急成長しています。医師からの多くの要望に応えるために、チームを拡大し、新しいセールスチームを作っていきます。今回のポジションでは、医療DXパートナーとして、リード獲得から受注獲得までをWeb面談・訪問面談を通じて実施いただき、クライアントサクセスの最大化＝本SaaSビジネスの成長を牽引頂きます。また、将来的には営業プロセスの標準化、チームのKPI管理・改善などチーム運営を担っていただく可能性もあります。また、マーケティング領域での活躍、新規サービスの拡大など、仕事を広げて頂く機会もあり、成長できる環境があります。

■担当業務
・診療をラクにするサポートとして、クラウド電子カルテを医師に提案する
・電話、メール、セミナー、他企業との連携など、様々なアプローチで商談機会を創出する
・顧客データベースの分析・管理を通じて、合理的・効率的な営業活動を実践する
・提案資料・スクリプトや面談後のクロージング活動の改善を通じて、より良い営業プロセスへの改善PDCAを回す
・ユーザーの中長期的なサクセスを支援するための取り組み、サービスを企画、推進する

応募条件

【必須事項】

・一定の論理的思考力、数的感覚
・物事を構造的に捉える力（ビジネス構造理解、市場分析力がフレームワークに沿わずとも自然と思考できる）
・PDCA思考
・前職での高い成果及びその再現性の担保（成果要因分析を客観的に語れる、その再現性をプロセスや思考から確認できる）
・素直さ（吸収力、変化対応力、事業創造フェーズへの耐性）
・事業視点と協調性（事業創造フェーズとの相性)

■求められる資質
・成果・目標達成への執着心
・気合や根性だけに頼るのではなく、合理的な営業を志向する方
・自らの行動に対して結果を振り返り、PDCAを主体的に回して業務を進められる方
・社内外の人と円滑に業務を進められるコミュニケーション能力
・新しい領域にチャレンジする成長意欲があり、社会的に意義がある新たなサービスを世の中に広めていきたい方

【歓迎経験】

・営業経験3年以上
・（個人・組織問わず）営業戦略立案
・マネジメント、組織目標を担っていた経験
・育成経験
・営業施策立案、営業企画、新規のOPS構築経験
・DB構築・運営経験
・ITやWEB系の事業経験　　など

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～　経験により応相談

プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い、計画通りにプロジェクトを推進する役割を担う

仕事内容

・開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行
・前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理
・社内意思決定プロセス管理
・関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
・共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

【Global/Regional Project Managerの役割】
・Product Chairが策定する開発戦略に基づいた計画に従って、担当プロジェクトを着実に遂行する。
・個々のプロジェクトを定義し、プロジェクトライフサイクルを通して、スコープ・スケジュール・コスト・コミュニケーション・ガバナンスプロセスなどを適切にマネジメントする。

応募条件

【必須事項】

・医薬品開発5年以上の経験
・プロジェクトマネージャー（PM）もしくはPMに相当する業務の経験を有する
・英語力：日常会話レベル以上　※(目安)CEFR B2/TOEIC 730以上

【歓迎経験】

・部門横断的（臨床開発，薬事，非臨床，CMC等）プロジェクトチームでの業務経験
・グローバルチームでの業務経験
・臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
・Oncology領域の開発経験
・Project Management Professional (PMP) 資格
・プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験（MS Project / Planisware)

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1350万円　

新設される営業企画部の中核メンバーとして、営業本部の予算設計から営業プロセスの体系化までをお任せします。

仕事内容

・営業本部の予算設計、および予算配分ロジックの構築
・予算と実力値（実績）の乖離分析と、乖離を埋めるための打ち手の立案
・営業本部の方針に対する、市場データ・販売データの収集と分析
・経営層・営業本部の意思決定に用いる資料（数値・ロジック）の作成
・製品群ごとの市場ポテンシャルの把握と、数量・施策への落とし込み
・エリアごとに属人化している営業プロセスの整理・標準化（営業プレイブックの作成と全国展開）
・医薬品卸との折衝プロセスの体系化
・営業活動KPIの設計と日常的なモニタリング（係数管理）
・営業本部内の人員配置、および中期の要員計画の検討（データの整理、ピボットテーブルでの集計を含む）

※営業企画部は新設のため、当初は部門責任者と本ポジションの少人数体制です。担当領域を細かく切り分けるのではなく、上記を幅広く担っていただきます。
連携部署は営業部・流通推進部・学術情報部です。

具体的な業務イメージ：
・入社直後：現行の予算設計・係数管理の仕組みを把握し、既存の資料作成業務を引き継ぎながら営業　　本部の全体像をつかむ
・3ヶ月～：予算と実績の乖離分析を主体的に回し、営業本部の会議体で使う資料を設計する
・1年～：営業プレイブックの作成に着手し、エリアごとにばらついている進め方の標準化を推進
・2～3年後：営業企画部の中核として、要員計画を含む営業組織全体の設計に関与
＜こんな課題に一緒に向き合っていただきます＞

「予算と実力値が乖離したとき、どこをどう動かせば埋まるのか」を数字で示す
・エリアごとにバラバラな営業の進め方を、再現性のある型に落とす
・答えが決まっていない課題に対して、ゼロから仕組みを作る
※新設部署のため、進め方そのものも部門責任者と一緒に設計いただくことになります。

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品・医療機器・医療材料など、医療機関を最終ユーザーとし卸（ディストリビューター）を介して販売するメーカーにおける、営業企画・マーケティング・製品戦略いずれかの部門でのご経験

下記いずれかの実務経験（予算・販売計画の数値設計／販売データ・市場データの分析から、意思決定資料への落とし込み）
PCスキル：Excelの関数・ピボットテーブルを活用できる方

【歓迎経験】

・医療用医薬品業界でのご経験（先発・ジェネリックを問いません）
・営業現場でのご経験（MR、ルートセールス等）
・営業プロセスの標準化、販売制度・評価制度の設計のご経験
・営業組織の要員計画・人員配置の検討のご経験
・複数名のマネジメント経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

東日本エリアの営業組織をマネジメントし、営業活動の行動管理・KPI・予算の管理を行う責任あるポジションです。

仕事内容

・東日本エリアの営業組織（15～16名）のマネジメント、およびエリアマネージャー5名との連携
・営業活動の行動管理、およびKPIの設計とモニタリング
・予算の進捗管理と、予算と実績の乖離を埋めるための打ち手の立案・推進
・エリアマネージャーの育成・支援、および営業担当への同行（月1～2回程度）
・営業体制・適正人員の見直し（データの整理・分析を含む）
・営業本部方針の現場への落とし込みと、施策の進捗管理（関係部署との調整を含む）
※東日本エリアへの出張があります。エリアマネージャーは経験豊富なメンバーが中心です。

応募条件

【必須事項】

・営業組織（十名以上）のマネジメント経験
・営業活動の行動管理、KPI・予算管理の実務経験
・PCスキル：パワーポイントでの資料作成、Excelの関数・ピボットテーブルを活用できる方
※医療用医薬品の経験は問いません。

【歓迎経験】

・医療用医薬品・医療機器・医療材料など、医療業界の営業組織でのマネジメント経験（先発・ジェネリックを問いません）
・複数のエリアにまたがる、広域の営業組織のマネジメント経験
・卸（ディストリビューター）との交渉・折衝の経験
・営業企画・営業管理など、営業組織の仕組みづくりのご経験
・営業組織の要員計画・人員配置の検討のご経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　

流通推進部の流通チームで、大手医薬品卸とチェーン薬局を担当し、取引条件の調整、数値管理、資料作成、社内調整を通じて販売推進を担う

仕事内容

・大手医薬品卸の担当として、取引条件・販売数量に関する調整や会社施策の推進・進捗管理
・チェーン薬局の担当として、医薬品の情報提供、関係構築の推進
・担当取引先の販売数量・シェア・予算進捗などの数字の管理
・会議・商談で使用する資料の作成（数値の整理、ピボットテーブルでの集計を含む）
・取引先への訪問・同席（東京近郊が中心。出張は月1-2回程度で、一部北海道への出張があります）
・営業部・営業企画部・学術情報部などの社内関係部署との調整
※流通推進部は、流通チームと推進チームで構成されています。まずは流通チームのメンバーとして、担当取引先を引き継ぎます。

具体的な業務イメージ：
・入社直後：担当取引先の引き継ぎを受け、取引の内容・条件・数字の見方を把握する
・3ヶ月～：担当先との折衝、数字の管理、会議資料の作成を主体的に進める
・1年～：担当先の取引条件や販売数量について、自ら提案して動かす
・2～3年後：流通チームの中核として、大口取引先全体の方針づくりに関与

＜こんな課題に一緒に向き合っていただきます＞
・大口取引先との関係を保ちながら、新製品の採用・既存品の他社からの切り替えを提案する
・担当先ごとの数字を見える化し、意思決定に使える資料にする
・現場で得た取引先の情報を、営業本部の施策につなげる

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品・医療機器・医療材料などメーカー及び卸において営業・営業管理・流通（チャネル）担当のいずれかのご経験
・法人の取引先（卸・チェーン等）との折衝のご経験
・PCスキル：パワーポイントを用いた資料作成、Excelの関数・ピボットテーブルを活用できる方
※製薬は先発・ジェネリックを問いません。医薬品業界でのご経験は必須ではありません。

【歓迎経験】

・医療用医薬品業界でのご経験（先発・ジェネリックを問いません）
・医薬品卸・チェーン薬局での営業のご経験
・営業企画・販売データの分析のご経験
・複数名のマネジメント経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

経口固形製剤（OSD）工場で、製造部門の全責任を担う、製造部ヘッド（ディレクター）募集となります！

仕事内容

The Head of Manufacturing will lead end-to-end operations of an Oral Solid Dosage (OSD) pharmaceutical plant in Japan, ensuring compliance with GMP standards, efficient production scheduling and planning, and delivery of high-quality products. This leader will act as the bridge between the production floor and senior management, frequently engaging on the shop floor while also driving strategic planning, cross-functional collaboration, and regulatory readiness.

1. Manufacturing Operations
・Oversee day-to-day OSD manufacturing (granulation, blending, compression, coating, encapsulation, packaging).
・Ensure strict adherence to GMP, GDP, data integrity, and safety standards.
・Approve and monitor MBR/BMR compliance and ensure error-free documentation.
・Drive continuous improvement to enhance yield, reduce cycle time, and improve OEE.
2. Production Scheduling & Planning
・Develop weekly/monthly production schedules in alignment with demand forecasts and SCM priorities.
・Optimize campaign planning and manage efficient product changeovers (Type A/B cleaning).
・Monitor “plan vs. actual” output daily, addressing deviations proactively.
・Manage plant bottlenecks (e.g., coating time, drying capacity) and balance across shifts and equipment.
3. Regulatory & Quality Compliance
・Act as primary manufacturing contact during PMDA and client audits.
・Ensure timely closure of deviations, CAPAs, and risk assessments.
・Support validation (process, cleaning, equipment) and tech transfer of new products.
4. Leadership & People Development
・Lead, mentor, and motivate production managers, supervisors, and operators.
・Promote a culture of accountability, safety, and quality.
・Conduct regular floor walks to ensure presence, engagement, and direct problem-solving.
5. Cross-Functional Collaboration
・Work closely with QA/QC for in-process checks, release testing, and audit readiness.
・Partner with Engineering for equipment availability, preventive maintenance, and capacity expansion.
・Collaborate with R&D/Tech Transfer for smooth introduction of new molecules.

応募条件

【必須事項】

・Bilingual fluency (Japanese & English) – written and spoken; able to communicate seamlessly with global HQ and local operators.
・Frequent presence on the production floor – a visible, hands-on leader.
・Proven track record (15+ years minimum, with 7+ years in leadership) in OSD manufacturing in pharma.
・Strong expertise in production scheduling, planning, and campaign management.
・In-depth knowledge of GMP, PMDA guidelines, and experience managing regulatory inspections.
・Excellent leadership, problem-solving, and decision-making skills.
・Bachelor’s or Master’s in Pharmacy, Pharmaceutical Technology, Chemical Engineering, or related field.

【歓迎経験】

・Experience in multinational/CDMO/CMO environments.
・Familiarity with digital manufacturing tools (MES, SAP, eBMR).
・Exposure to Lean, Six Sigma, Kaizen methodologies.
・Prior experience with new plant setup, scale-up, or expansion projects.
・Strong presentation skills for client visits and business development support.

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。

仕事内容

1.臨床試験の計画書や報告書
2.医薬品の承認申請資料

応募条件

【必須事項】

・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング

＜以下の経験でも可＞
・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
・英語の文章を理解できる方
・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～　経験により応相談

日本で新たに設立されたバイオシミラー事業部において、MR（医薬情報担当者）として、担当エリアのマネジメント責任を担います。

仕事内容

・日本全国をカバーする10エリアのうちのいずれかに配属され、担当エリア内のマネジメント責任を担う。バイオシミラー事業部の戦略に沿って、明確な優先事項、業績目標、および実行基準をクリアすることを目指す。
・事業戦略、製品ポートフォリオ戦略、および新製品上市の優先事項を担当エリアにおける効果的な営業計画へと落とし込む。
・売上実績、顧客インサイト、営業活動データ、市場情報を活用して事業機会およびリスクを特定し、適切なリソース配分を行うとともに、必要な是正措置を迅速に実施・推進することで、担当エリアの業績最大化を図る。
・重点病院、医療機関、および主要アカウントに対し、顧客中心の営業活動を推進する。Marketing、Medical、Commercial Excellenceなどの関連部門と連携しながら、アカウントプランニング、ステークホルダーエンゲージメント、およびエリア横断的な協働を強化する。
・Marketing、Medical、Commercial Excellence、卸（Wholesaler）、サプライチェーン（Supply）、Finance、P&O（People & Organization）、Legal/Compliance、およびグローバル・リージョナルチームと密接に連携し、事業課題の解決と整合性の取れた営業活動の実行を推進する。適正かつコンプライアンスに準拠した情報提供を推進するとともに、顧客対応や供給に関する課題の適切なエスカレーションを主導する。
・従来のHospital Salesモデルから新たなBiosimilar Department体制への移行をリードする。明確な責任体制（アカウンタビリティ）、効果的な業務遂行方法、および高い成果志向と包摂性を兼ね備えた組織文化を確立する。

主なKPI：担当エリアにおける売上および事業目標の達成、営業活動の実行品質の向上、地域市場での業績最大化、新製品上市に向けた準備の完遂、顧客カバレッジおよび顧客エンゲージメントの強化、営業生産性の向上、需要予測の精度向上ならびにリソース配分の適正管理が含まれる。

応募条件

【必須事項】

・日本の製薬業界における豊富なSalesおよびSales Leadership経験。複数のTeam、AreaまたはRegionのPerformanceに責任を持った実績。
・日本のHospital/Institutional Market、Customer Decision-making、Account ManagementおよびPharmaceutical Field Executionに関する深い理解。
・Sales、CustomerおよびMarket Dataを活用し、Opportunityの優先順位付け、Resource Managementおよび迅速な意思決定を行える高い分析力とBusiness Judgment。
・Marketing、Medical、Commercial Excellence、Wholesaler/Supply等のCross-functional Partnerと効果的に連携し、Senior Stakeholderへ影響力を発揮できる能力。
・日本語：母国語レベル。英語：学士以上または同等の資格。

【歓迎経験】

・日本におけるBiosimilar、Biologics、Specialty CareまたはHospital-focused ProductのSales経験。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

350万円～950万円　経験により応相談

バイオシミラー事業部のエリアマネージャーとして、MR10名を率いて担当エリアの営業戦略・実績管理・人材育成を担い、新製品上市と新組織体制への移行をリード

仕事内容

・日本全国をカバーする10エリアのうち1エリアを統括し、担当エリア内の10名のMR（医薬情報担当者）のマネジメント責任を担う。バイオシミラー事業部の戦略に沿って、明確な優先事項、業績目標、および実行基準を設定する。
・事業戦略、製品ポートフォリオ戦略、および新製品上市の優先事項を、担当エリアにおける効果的な営業計画へと落とし込む。10名のMRを通じて一貫した実行を推進しつつ、顧客、アカウント、および地域市場のニーズに応じた適切な対応を可能にする。
・担当エリアおよび10名のMRの営業実績管理に責任を持ち、売上実績、顧客インサイト、活動データ、市場情報を活用して機会とリスクを特定する。資源配分を最適化し、適時かつ効果的な是正措置を推進する。
・MRのコーチングおよび育成を通じて強力な営業リーダーシップと営業能力を構築する。また、後継者計画およびタレントパイプラインの強化を図るとともに、Sales TrainingおよびCommercial Excellence部門と連携し、組織能力の向上を推進する。
・重点病院、医療機関、および主要アカウントに対し、顧客中心の営業活動を推進する。Marketing、Medical、Commercial Excellenceなどの関連部門と連携しながら、アカウントプランニング、ステークホルダーエンゲージメント、およびエリア横断的な協働を強化する。
・新製品上市およびライフサイクル戦略に向けた営業組織の準備を主導する。現場戦略、顧客ターゲティング、リソース配置、トレーニング体制、および実行計画を明確化し、関連する法令・社内規程を遵守した効果的な遂行を確保する。
・Marketing、Medical、Commercial Excellence、卸（Wholesaler）、サプライチェーン（Supply）、Finance、P&O（People & Organization）、Legal/Compliance、およびグローバル・リージョナルチームと密接に連携し、事業課題の解決と整合性の取れた営業活動の実行を推進する。適正かつコンプライアンスに準拠した情報提供を推進するとともに、顧客対応や供給に関する課題の適切なエスカレーションを主導する。
・従来のHospital Salesモデルから新たなBiosimilar Department体制への移行をリードする。明確な責任体制（アカウンタビリティ）、効果的な業務遂行方法、および高い成果志向と包摂性を兼ね備えた組織文化を確立する。

主なKPI：担当エリアにおける売上および事業目標の達成、10名のMRにわたる営業活動の実行品質、地域市場における業績、新製品上市に向けた準備状況、顧客カバレッジおよびエンゲージメント、営業生産性、需要予測およびリソース配分の適正管理、ならびにMRおよびフィールド組織の能力開発が含まれます。

応募条件

【必須事項】

・日本の製薬業界における豊富なSalesおよびSales Leadership経験。複数のTeam、AreaまたはRegionのPerformanceに責任を持った実績。
・ People Leadership経験、およびHigh-performingなField Organizationを構築した実績。
・日本のHospital/Institutional Market、Customer Decision-making、Account ManagementおよびPharmaceutical Field Executionに関する深い理解。
・Business/Portfolio StrategyをSales Plan、Targeting、Resource Deployment、Performance Managementおよび測定可能なBusiness Outcomeへ転換した経験。
・Sales、CustomerおよびMarket Dataを活用し、Opportunityの優先順位付け、Resource Managementおよび迅速な意思決定を行える高い分析力とBusiness Judgment。
・Marketing、Medical、Commercial Excellence、Wholesaler/Supply等のCross-functional Partnerと効果的に連携し、Senior Stakeholderへ影響力を発揮できる能力。
・日本語：母国語レベル。英語：学士以上または同等の資格

【歓迎経験】

・日本におけるBiosimilar、Biologics、Specialty CareまたはHospital-focused ProductのSales経験。
・地理的に分散した複数AreaからなるRegional Sales OrganizationのManagement経験、およびOrganizational Transformationをリードした経験。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1400万円　経験により応相談

新設の事業部のリージョナルマネージャーとして、全国2リージョンのうち1リージョン（6エリア）を統括し、エリアマネージャー6名を通じて営業戦略の遂行・実績管理・リーダー育成を担い、新製品上市と新組織体制への移行をリード

仕事内容

・日本全国を2つに分けたRegionのうち1 Regionおよび担当Region内の6 Areaをリードし、Biosimilar Department戦略に沿った明確なPriority、Performance ExpectationおよびExecution Standardを設定する。
・Business、PortfolioおよびLaunch Priorityを担当RegionのSales Planへ落とし込み、6名のArea Managerを通じて一貫したExecutionを推進するとともに、顧客、AccountおよびLocal Marketのニーズに応じた適切な対応を実現する。
・担当Regionおよび6 AreaのSales Performance Managementに責任を持ち、Sales Result、Customer Insight、Activity DataおよびMarket Informationを活用してOpportunity/Riskを特定し、Resource Allocationおよび迅速なCorrective Actionを推進する。
・Area ManagerへのCoaching・Development、SuccessionおよびTalent Pipelineの強化を通じてField LeadershipとSales Capabilityを向上させ、Sales TrainingおよびCommercial Excellenceと連携してCapability Developmentを推進する。
・重点病院・施設・Accountに対するCustomer-centricなExecutionを推進し、Marketing、Medical、Commercial Excellenceおよび関連部門と連携してAccount Planning、Stakeholder EngagementおよびArea横断のCollaborationを強化する。
・新製品LaunchおよびLifecycle Priorityに向けたSales Force Readinessをリードし、Field Strategy、Customer Targeting、Resource DeploymentおよびTraining Readinessを整え、関連規制・社内ルールに沿った効果的なExecutionを実現する。
・Marketing、Medical、Commercial Excellence、Wholesaler、Supply、Finance、P&O、Legal/ComplianceおよびGlobal/Regional Teamと緊密に連携し、Business Issueを解決しながらCommercial Executionを整合させる。適正かつComplianceに沿った情報提供と、Customer/Supply関連課題の適切なEscalationを推進する。
・従来のHospital Salesから新たなBiosimilar Department体制へのTransitionをリードし、明確なAccountability、効果的なWays of Working、およびInclusiveでPerformanceを重視するCultureを構築する。
主なKPI：担当RegionのSales/Business Objective達成、6 AreaにおけるExecution Quality、Regional Market Performance、Launch Readiness、Customer Coverage/Engagement、Sales Force Productivity、Forecast/Resource Discipline、Area ManagerおよびField Capability Development。

応募条件

【必須事項】

・日本の製薬業界における豊富なSalesおよびSales Leadership経験。複数のTeam、AreaまたはRegionのPerformanceに責任を持った実績。
・Manager層のLeadership、Coaching、Talent Development、Succession Planningを含むPeople Leadership経験、およびHigh-performingなField Organizationを構築した実績。
・日本のHospital/Institutional Market、Customer Decision-making、Account ManagementおよびPharmaceutical Field Executionに関する深い理解。
・Business/Portfolio StrategyをSales Plan、Targeting、Resource Deployment、Performance Managementおよび測定可能なBusiness Outcomeへ転換した経験
・複雑なCross-functional EnvironmentにおいてProduct Launch Readiness、大規模Sales InitiativeまたはOrganizational Changeをリードした経験。
・Sales、CustomerおよびMarket Dataを活用し、Opportunityの優先順位付け、Resource Managementおよび迅速な意思決定を行える高い分析力とBusiness Judgment。
・Marketing、Medical、Commercial Excellence、Wholesaler/Supply等のCross-functional Partnerと効果的に連携し、Senior Stakeholderへ影響力を発揮できる能力。
・日本語：母国語レベル。英語：Leadership Meeting、Presentation、文書対応が可能なBusiness Level。学士以上または同等の資格。

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1550万円　経験により応相談

請負業者に対する独立した客観的なGxP監査を実施し、各拠点のコンプライアンスおよび業界規制・事業上の期待事項への準拠状況に関する評価を提供

仕事内容

・To perform this job successfully, an individual must satisfactorily perform each essential duty. Reasonable
accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential duties.
 Perform GxP internal and external audits based on a defined audit plan within specific time constraints, including the
facilitation of opening and closing audit meetings with all levels of Management, the preparation of all associated
documentation, including audit plans and audit reports under strict confidentiality, and track and monitor audit responses
and the implementation of corrective and preventative actions.
 Review audit reports for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents and internal
standards, and recommend clarifications, corrections, and provide final approval for audit reports before issuance.
 Provide guidance and support in the development of corrective and preventative actions based on GxP regulations,
guidance documents and current industry standards.
 Review corrective action responses for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents
and internal standards. Recommend clarifications, corrections, and provide final approval for corrective actions
submitted to remediate a company's audit.
 Serve as a liaison between GOA and internal sites/functions, and provide them with support via vendor auditing for their
supplier management processes.
 Perform independent research and provide interpretation of required topics and FDA, EMEA, TGA, Health Canada,
WHO, PIC/S, MHLW, and other national, international, or supranational regulations (GxP and ICH), including
assessment of applicability and impact on systems being audited.
 Author and approve Quality Compliance procedures with the GOA function, and provide guidance to internal
sites/affiliates as required to ensure local procedures meet GOA governance documents and Global Quality Policies.
 Plan, schedule, and arrange travel to various sites based upon guidance from Management.
 Perform other duties as assigned.

応募条件

【必須事項】

・The qualifications listed below are representative of the minimum knowledge, skill, and/or ability required.
・Minimally Science, Pharmacy, Engineering, or related technical discipline with at least 10 years of experience in Product Quality Assurance. Three to five years of direct cGMP compliance auditing experience is desired.
・ Thorough knowledge of pharmaceutical cGMPs and global governmental regulations, including PMDA, US FDA, ICH and EMA.
・Have familiarity with national and international cGMP regulations, guidelines and expectations in multiple pharmaceutical dosage forms. Knowledge of consumer product and medical device regulations is desired.
・Demonstrated ability to communicate with and to influence others is essential.
・ Ability to work with colleagues at every level to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organisation.
・ Demonstrated personal leadership, accountability, and organisational skills with proven ability to operate independently with minimal supervision.

語学力：
Ability to read and interpret complex business and/or technical documents (in English and Japanese). Ability to write comprehensive reports and detailed business correspondence. Ability to work with managers or directors to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organization. Ability to understand technical documents and
communicate a description of potential problems and/or solutions.

【歓迎経験】

【免許・資格】

Although none were required. Auditing Certification preferred (either by an independent body or by a corporate program).

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

950万円～1250万円　

医薬品原薬および海外ライセンス関連案件における事業開発業務を担当！

仕事内容

・海外案件およびライセンス案件の進行管理
・営業、製造、品質、顧客など社内外関係者との調整
・契約条件、供給条件などの整理と論点整理
・英文メール、会議資料などの作成
・会議設定、進捗管理、次アクションの明確化

応募条件

【必須事項】

・英語での業務対応が可能な方（読み書き中心、会話含め尚可）
・社内外との調整業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・医薬品、化学業界での業務経験
・海外取引、契約、供給に関する知識
・医薬品、化学分野における技術営業、事業開発、プロジェクト管理経験
・理系バックグラウンド（化学、生物、薬学等）
・プロジェクトマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、千葉、他

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

海外本社や関連部門と連携し、開発戦略立案やPMDA相談のサポートから治験計画書の作成、メディカルモニタリング、承認申請（CTD作成・照会対応）まで、臨床試験を一貫して推進

仕事内容

開発責任者（Japan Clinical Director）をはじめとする開発関連部門（海外本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担っていただきます。

・開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
　・ローカル試験（試験骨子から作成）
　・グローバル試験（主に翻訳）：米国本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
・同意説明文書（会社案）の作成
・治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー
・治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応
・治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー
・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

応募条件

【必須事項】

・医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可）
・治験実施計画書の作成経験
・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・英語力（TOEICスコア730点以上目安）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにてITソリューションのマネジメントをご担当いただきます。

仕事内容

One of the fastest growing Pharma companies in Japan. It is also one of the largest affiliates for company and will continue to be one of the critical growth engines for company in the years to come.
Recent advances in technology provide new possibilities for enhancing customer experiences, introducing new channels of engagement, improving employee productivity while ensuring compliance and protecting key information assets. It is therefore natural to have increased expectation from IT to drive and make bigger contribution to our Japan affiliates and company’s objectives.
There are multiple IT projects and programs being executed across all business functions to increase business value and/or improve process and people productivity. To ensure we are ready and able to deliver professionally on these expectations, we want to strengthen our Solution Delivery capability with well-trained contingent workers.

職務内容/Job Responsibilities:

The Solution Delivery Lead is responsible for leading the execution of the assigned portfolio of projects to

・Build or implement solutions on plan and within budget with excellent “change management”, issue resolution and communication.
・Ensure business needs are appropriately converted into technical requirements and solution approach is aligned with IT stakeholders.
・Ensure implementation of quality solution that meets the needs of the business following software development life cycle.
・Manage vendor resources for optimal and quality delivery.

In addition, the Solution Delivery Lead should demonstrate efficient project management practices and

・Manage multiple projects simultaneously; proactively resolve roadblocks to achieve timely delivery of agreed scope.
・Participate in the continuous development, proactive improvement, verification, and enforcement of policies, procedures, standards, and guidelines to ensure efficient and effective operational IT PMO practices.
・Assist in monitoring and controlling Program level cost/resource management including resource planning, and estimation.
・Continually assess and adjust the project course through proactive communication, change management and issue resolution.
・Communicate value effectively and manage stakeholder expectations - Articulate the value of the program and get alignment between business partners and IT teams to ensure program strategy is understood by key stakeholders.

応募条件

【必須事項】

・1+ years’ experience leading projects as a Solution Delivery Lead
・3+ years’ experience of IT project manager
・3+ years’ hands-on experience on end-to-end system design, development, implementation as system engineer or developer
・Experience with cloud-based technologies like AWS/AZURE, Salesforce, C#/Node.js, Python
・Experience for complex IT projects, preferably global/regional in nature
・Global communication skill including business level language (Both English and Japanese)
・Bachelor’s Degree in IT/Computer Science or related Engineering faculties
・Fluent speaker in Japanese and Business English
・Strong analytical, problem solving and investigative skills
・Ability to communicate proactively, effectively and where necessary assertively with IT and business stakeholders
・Excellent organizational and coordination skills

【歓迎経験】

・Experience of technical lead role related to application and data
・Experience for system support / service management
・Experience of working in a business facing role
・Project Management Professional (PMP) certification
・SAFe Agilist certification
・Scrum Master certification
・Experience with Critical Chain and/or Agile project management methodologies
・Experience with DevOps methodologies
・Team Management
・Budget management for multiple projects
・Working at Health Care industries

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

IFRSに基づく連結・単体決算と開示書類の作成を担い、重要取引の会計論点検討や新基準導入、グローバル会計・ERPプロジェクトにも携わる

仕事内容

【決算・開示】
・IFRSに基づく連結・単体決算の取りまとめ
・決算短信、有価証券報告書等の開示書類の作成・レビュー
・グローバルへのグループレポーティング、監査法人対応

【会計アドバイザリー・プロジェクト】
・重要取引に関する会計論点の検討、社内各部門への助言
・新基準の導入対応、税務との連携
・グローバルと連携したグローバルな会計・ERPプロジェクトへの参画

応募条件

【必須事項】

・監査法人、コンサルティングファーム、または上場企業の経理部門における経験（目安：通算7年以上）
・社内外の多様な関係者を巻き込み、主体的に業務やプロジェクトを推進した経験
・会計・開示論点を自ら判断できる高度な会計知識（公認会計士／USCPA／ACCAレベル）
・スピーキングを含め、英語でのコミュニケーションに臆せず対応できること
・複雑な論点を整理し、関係者にわかりやすく説明できる力

語学力：
・ビジネスレベルの英語力（会議で議論できるレベル）
・ネイティブレベルの日本語能力（JLPT N1、または同等の能力）

【歓迎経験】

・海外拠点やグローバル組織での就労経験
・製薬業界のビジネスや特有の会計論点に関する知識
・SAP等のERPの使用経験

【免許・資格】

歓迎：公認会計士、USCPA、ACCA等の会計資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

Bio領域の担当治療領域および製品における年間戦略フィールドメディカルプランを策定・主導する責任を持つポジション。

仕事内容

・Bio領域の担当治療領域および製品における年間戦略フィールドメディカルプランを策定・主導し、ローカル・リージョナル・グローバルのMedical Affairs目標との整合性を確保する。
・フィールドメディカルプランの実行を主導し、戦略目標に対する進捗を管理するとともに、メディカルインサイト、新たなエビデンス、医療環境の変化に応じて戦術を調整する。
・KOL、医療従事者、学術機関、学会およびその他関連ステークホルダーとの信頼される科学的パートナーシップを構築・維持する。
・外部ステークホルダーとの科学的対話を通じてアンメットメディカルニーズを特定し、実行可能なメディカルインサイトを創出し、それらをローカルMedical Affairs戦略および戦術計画へ反映する。
・エビデンスに基づく科学的ディスカッションを通じて認識変革を推進し、疾患管理、バイオシミラー、Sandoz製品への理解向上を図る。
・フィールドで得られたメディカルインサイトや科学情報をローカル・リージョナル・グローバルの関係者へ効果的に共有し、戦略的意思決定とMedical Affairs計画へ反映する。
・1対1の科学的情報交換、学術会議、アドバイザリーボード、医学教育プログラム、学会活動などの科学的エンゲージメント活動の企画・実行を主導する。
・担当治療領域および製品に関するフィールドメディカルエキスパートとして社内関係者へ科学的支援を提供する。
・Medical Affairs戦略に沿った専門家エンゲージメント計画を策定・実行する。
・Commercial、Market Access、Medical Information、Regulatory、Clinical Development、Pharmacovigilanceなど各部門と連携する。
・ローカル・リージョナル・グローバルのMedicalチームと緊密に連携し、戦略・科学的コミュニケーション・優先事項の整合性を確保する。
・医師主導研究、非介入試験、リアルワールドエビデンスなどのエビデンス創出活動を支援する。
・MSL向けの科学トレーニングおよび能力開発プログラムの企画・開発・提供を主導する。
・MSLの育成ニーズを特定し、教育計画・学習教材・能力開発施策を構築する。
・すべての活動について法令、業界コード、会社方針、SOPおよび倫理基準を遵守する。

応募条件

【必須事項】

・医学、薬学、看護学、生命科学または関連する科学分野の学士号以上。
・Medical Affairs、MSL、臨床研究、Medical Informationまたは関連するメディカル部門での製薬業界経験。
・担当治療領域における高度な科学知識と複雑な科学・臨床情報を理解し伝達できる能力。
・フィールドメディカル戦略を立案・実行し、メディカルインサイトを具体的なアクションプランへ落とし込んだ実績。
・医療従事者や外部専門家と質の高い科学的議論を実施できる能力。
・KOL、医師、薬剤師およびその他医療従事者との協力関係を構築・維持した実績。
・優れたコミュニケーション、プレゼンテーション、影響力発揮およびステークホルダーエンゲージメント能力。
・直接の指揮命令権限がなくてもクロスファンクショナルに協働し、影響力を通じて施策を主導できる能力。
・GxP要件および医療関連規制への理解。
・英語：読解・文書作成はビジネスレベル、会話・プレゼンテーションは科学的議論が可能なレベル（TOEIC750点以上）。
・日本語：読み書き・会話ともにネイティブレベル。

【歓迎経験】

・複数の治療領域、スペシャリティ領域、バイオ医薬品またはバイオシミラーでの経験。
・医学教育活動、アドバイザリーボード、学術会議や学会関連活動の企画・実施経験。
・MSLまたはMedical Affairsメンバー向けトレーニングや能力開発プログラムの構築・実施経験。
・日本の医療制度、診療パス、償還制度および製薬業界ガイドラインに関する知識。
・医師主導研究、非介入試験、リアルワールドエビデンス創出活動の経験。
・リージョナルまたはグローバルMedical Affairsチームとの協働経験。
・リージョナルまたはグローバル関係者との科学的議論経験を含む高度な英語コミュニケーション能力。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1250万円　経験により応相談

本社の品質保証責任者として、逸脱対応や当局対応など、幅広い業務にご対応いただきます。

仕事内容

品質保証責任者として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。
・品質保証責任者として品質保証業務の遂行
・品質苦情に対する対応と措置
・製造所の品質保証部門と連携し変更管理・異常逸脱に対する対応と措置
・製造所/外部委託試験機関のGMP監査
・製造所とのGQP取決め締結
・製造販売承認記載内容の維持管理（記載事項との齟齬調査/対応）
・GQP手順書の維持管理（改訂/補足）
・当局査察対応準備と対応
・出荷判定の実施
・品質マネジメントシステムの維持と教育

応募条件

【必須事項】

・品質保証管理、運営業務のご経験

【歓迎経験】

・品質保証責任者としての実務経験
・OTC薬/サプリメント/動物薬の品質保証経験
・生菌製剤の経験
・CMC/QC/品質保証経験
・英語力（TOEICスコア：700-800目安）（メール・文書読解・契約書レビュー等）

【免許・資格】

・薬剤師資格をお持ちの方（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～900万円　経験により応相談

製造販売後調査（PMS）の立案・進捗管理からデータの収集・解析、再審査申請対応、社内外との調整業務までを一貫して担う

仕事内容

・追加の安全性監視活動（製造販売後調査等）の計画・立案
・製造販売後調査等の実施・進捗管理
・調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、医療従事者への調査関連情報提供資料等）
・再審査業務（製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応）
・製造販売後調査に関連する部門担当業務（SOP、自己点検、教育等）
・社内関連部署（安全管理部門、営業部門等）との連携
・社外関連会社（委託先）との協議・調整・連携

応募条件

【必須事項】

・医学、薬学、獣医学、生命科学関連分野における学士以上の学位を有する方
・医学、薬学または生命科学に関する知識を有し、科学的・生理学的・薬理学的観点から担当製品に関連する事項を深く理解し、評価できる方
・製薬企業またはCROにおける製造販売後調査（PMS）業務の実務経験5年以上、または臨床試験・臨床研究において同等の経験を通じて、科学的根拠とデータの信頼性を重視して判断できる方
・臨床開発および製造販売後調査を中心とした国内の市販後安全性活動ならびに日本の医療制度に関する基本的知識を有し、医薬品のベネフィット・リスク評価に関心を持ち、継続的に学習できる方
・医薬品開発における各Phaseの位置付け、製造販売後調査データの特性、CTDをはじめとした承認申請資料の構成など、医薬品データパッケージに関する知識を有する方
・GPSP、GVP、GCP等の関連法規・ガイドラインに基づく業務経験および基礎知識を有し、高い倫理観とコンプライアンス意識を持って業務を遂行できる方
・情報およびデータを分析し、課題・ニーズ・リスクを特定したうえで、適切なアクションプランを策定・実行できる能力を有する方
・医学論文の読解力ならびに医学的・科学的文書の作成能力を有し、医学・科学的な議論を行える能力を有する方
・社内外の関係者との信頼関係を構築しながら業務を推進できるコミュニケーション能力および調整力・折衝力のある方
・複数のステークホルダーと連携し、主体的に業務を推進できるプロジェクトマネジメント能力を有する方

【言語】
・英語：医学論文および一般的な業務文書の読解ができるレベル
・担当業務に関連するトピックについて、英語で基本的な議論やコミュニケーションができるレベル

【歓迎経験】

・博士号（Ph.D.、博士（薬学）、博士（医学）等）を有する方歓迎
・製造販売後調査、製造販売後データベース調査（DB研究）、臨床試験等の実施計画立案経験を有する方
・統計解析計画の作成、統計解析、データ評価業務の経験を有する方
・再審査申請資料の作成経験を有する方
・CTD、CSR、医学論文、学会発表資料等の作成経験を有する方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～850万円　

医薬品を製造するための製剤の検討を実施したり、医薬品の品質の保証のために機械・機器の洗浄性の担保を行います。

仕事内容

・品質の維持活動のサポート
・異常・苦情発生時の技術サポート
・技術検討の文書作成
・製剤の製造性の評価やバリデーションの計画・実施（原料、機械、工場の変更などの対応）
・製造機器の洗浄に方法の検討や定期的な評価、その計画・実施

応募条件

【必須事項】

スタッフ：
・高校卒で製造技術の経験者（概ね3年以上）
・製薬メーカー・化学・食品・化粧品等の製造部門または、技術関連部門における製造技術業務経験。
・コアメンバーとしてプロジェクト遂行の経験。
※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。

シニアスタッフ：
・高専・大学卒(理系が望ましい)、または高校卒で製剤技術の経験者（概ね7年以上）
・GMPの知見、 製剤の適格性評価（PQ)、バリデーション（PV)、製剤試作等の経験
・リーダーまたはコアメンバーとしてプロジェクト遂行の経験
※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。

【歓迎経験】

スタッフ：
・GMPの知見、製剤の適格性評価（PQ)、バリデーション（PV)、製剤試作等の経験

シニアスタッフ：
・製薬メーカー・化学・食品・化粧品等の業界で品質保証・業務の経験がある方
・関連する資料を読み、理解できる英語力（翻訳ソフト可）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たなカテゴリーである再生医療等製品（細胞医薬品）の開発・実行を手掛ける当社のSCM担当として以下の業務に携わっていただきます。

仕事内容

＜具体的業務内容＞
・グローバル治験における輸入通関、在庫・保管・物流管理業務
・上市時の流通体制構築（卸業者との連携含む）
・上市時のメーカー倉庫管理、輸送温度管理、3PL業者管理、製造所出荷判定後の出庫・返品・回収
・需給計画、生産計画、在庫・受注管理およびERP／受発注システム導入支援
・GDP/GCTP/GMPに準拠した物流・保管・出荷体制を確立
＜期待する成果＞
・治験開始時、上市時点で製品供給が滞らないよう、関係各社を含む実行可能な流通体制を構築すること
・未確定事項を自ら洗い出し、論点、選択肢、推奨案、期限、担当者を明確にして合意形成を進めること
・品質、安定供給、コスト、リードタイムの相反を整理し、現実的な判断案を提示すること
＜関係する部署と進め方＞
社内に前例や完成した標準フローがない案件も多いため、指示を待つだけでは進みません。会議設定、課題管理、ベンダー照会、資料作成、社内説明、意思決定後の実装まで、担当者が主体的に推進します。
＜この仕事の難しさ＞
・必要なサプライチェーンを一から設計・整備する必要があり、担当範囲が広い。
・上市準備のため、前提条件や優先順位が変更される場合があるが、柔軟な対応力が要求される。
・品質要求、規制要件、供給継続、コストのすべての全体最適を考慮し、解決まで関係者を巻き込みながら業務を遂行することが求められます。

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品又は医療機器関連会社でのSCM業務又は生産管理業務、もしくは流通業務経験
・輸入・通関業務の経験（通関業者との折衝を含む）
・GMP・GDPに関する基礎知識
・在庫管理または購買管理の経験
・日常英会話及び英文読解力（メール・文書対応レベル）
※補足
通関士としての業務経験ではなく、SCMを通じ通関業者とのやり取りをされてきた方であればOKです

英語力：
・ビジネスレベルの英語力（英文メールでやり取りができること）
※基本海外取引先と英文メールにおけるやり取りが多いですが、事業進捗に伴い海外とのカンファレンスも増えていく可能性があるため、今後実務を通じてさらに英語力を高めていきたい方歓迎

【歓迎経験】

・再生医療等製品のロンチプロジェクト、SCM業務の参画経験
・中堅またはベンチャー製薬企業で幅広くSCM業務を担当した経験
・海外との業務経験または外資系製薬会社での勤務経験
・IWRS等、治験関連システムの使用経験または治験薬物流に関する基礎知識、GCP関連の基本知識
・S&OPプロセス（需給・販売・生産調整）への参画経験
・ERPの使用経験（SAP、Oracle等）または同等のERPモジュール経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円