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クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。

仕事内容

◆未経験
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業
入社後について
約1か月程度の導入研修プログラムへの参加後、OJTとしてCRA LMや先輩社員のサポートの下、モニタリング部門にて実務を経験いただきながら学んでいただきます。社内のモニター認定試験に合格後は、CRAとして施設を担当いただくことになります。

◆Senior/Principal

・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応等）
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容（医師等の異動等）の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業

（※Roleにより異なる）

応募条件

【必須事項】

◆未経験
・理系大卒以上
・CRC経験者又は、医療従事者（看護師、薬剤師、検査技師、保健師など）

◆Senior/Principal
・CRA経験3年以上
・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
・グローバル試験の経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上

【歓迎経験】

◆未経験
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験（Reading/Writing）
・疾患の専門的知識（例えば抗がん剤など）
・ビジネススキル（外部とのやり取り、電話対応など）
・Office（ワード、エクセル、パワーポイントなど）の使用経験
・Learning agility
※CRAへの志望動機を提出いただきますようお願いいたします。

◆Senior/Principal
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験（Reading/Writing）
・新人/若手CRAの教育経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～1000万円　

工場の設備保守をお任せいたします。

仕事内容

※雇入れ直後
・生産設備や工場施設の保守、保全の計画と実行
・生産設備や工場施設の突発故障やトラブル対応
・生産設備や工場施設の新規導入企画および、メーカーとの調整
・生産性向上や省エネによるコスト削減、環境保全活動
・自主修繕による軽度な部品加工
・機器キャリブレーションおよび、設備バリデーションの計画と実施
・文書管理：キャリブレーション・バリデーション図書、設備操作手順書、メンテナンスプログラム等
・行政査察などの監査対応業務

応募条件

【必須事項】

・機械・電気系専門学校卒以上
・生産設備、もしくは工場施設の保守点検やメンテナンスの経験年数5年以上の方

【歓迎経験】

・機械、設備メーカーに5年以上従事されたご経験のある方優遇制や法律関係に詳しい⽅

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

仕事内容

(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）
(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）

応募条件

【必須事項】

・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
・薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】

・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
・GMPの知識のある方

【免許・資格】

・薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。

仕事内容

・医薬品有効成分定量等、理化学試験
　　※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
・医薬品原料試験
　　※日本薬局方に基づいた理化学試験
・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験

～将来的には～
・GMP管理
　　※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む

＜組織構成＞
正社員11名（男性5名・女性6名）、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。

＜働き方の特徴＞
・年間休日125日とメリハリを付けながら働くことができます。
・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。

応募条件

【必須事項】

※以下いずれも当てはまる方
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・製造管理者業務経験をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーで品質保証の業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

財務経理部門の次期マネージャー候補として、業務に取り組んでいただきます。

仕事内容

・会計データの入力、管理
・試算表、B/S、P/Lの作成、分析
・予算実績の管理業務
・固定資産の計上及び管理業務
・経理業務全体のプロセス改善
・国税対応及び税務申告書作成

応募条件

【必須事項】

・上場企業での経理経験をお持ちの方
・税務対応のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・経理部門でのマネジメント経験（2～3名でも可）をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。

仕事内容

・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)
・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)
・行政当局等の監査対応
・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整
・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)

応募条件

【必須事項】

・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーでQC経験をお持ちの方
・GMPにおける品質保証での業務経験(3年以上)のある方

【歓迎経験】

・品質管理検定3級もしくはそれ以上をお持ちの方
・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

医薬品工場でのカプセル製造設備の導入・管理およびユーティリティ設備の導入業務

仕事内容

医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。

(1)カプセル製造設備の導入・管理業務
・シームレスカプセルの製造設備（製剤/検査/包装設備等）の新規導入、改修、保全
・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計
・製造設備のキャリブレーション、バリデーション
・自動化、省人化、DX推進

(2)ユーティリティ設備の導入・管理業務
・ユーティリティ設備の点検、改修、保全
・老朽設備の更新、新規設備の導入
・省エネ設備、省エネシステムの導入
・設備のキャリブレーション、バリデーション

(3)その他
・ISO14001の認証維持管理業務
・エネルギーの管理業務
・コスト削減活動
・トラブル対応、原因究明、是正処置

応募条件

【必須事項】

・機械工学、電気工学、化学工学のいずれかの基礎知識をお持ちの方

【歓迎経験】

・FA設備、ユーティリティに関する知識（特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル）をお持ちの方
・装置メーカー、エンジニアリング会社でのご経験のある方
　※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
・設備保全のご経験のある方
・GMPの知識をお持ちの方
・設備導入、立ち上げのご経験のある方

【免許・資格】

普通自動車第一種運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

工場の管理業務全般、ゆくゆくはマネジメントをお任せいたします。

仕事内容

・工場全体の計数管理（製造原価、光熱費等）
・ロジスティクス管理（原材料の入出庫、製品の出庫等）
・工場の総務人事業務
　建物の保守保全、環境・衛生面の管理、産業廃棄物処理の対応、派遣社員の採用管理、外部との渉外担当等
・ISO14001の運用、事務局

応募条件

【必須事項】

・メーカーの工場管理業務のご経験のある方
・第一種衛生管理者の資格をお持ちの方
・数字を見て、改善点などの提案ができる方
・PCの操作（プレゼン資料作成、文書作成）ができる方
・マネジメントのご経験がある方
・大卒以上

【歓迎経験】

・ISO環境事務局のご経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

650万円～800万円　経験により応相談

医薬品・食品製造設備の生産技術及び保全担当として、以下業務をお任せ致します。

仕事内容

(1)カプセル製造設備の導入・保全業務
・シームレスカプセルの製造設備（製剤/検査/包装設備等）の新規導入、改修、保全
・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計
・製造設備のキャリブレーション、バリデーション
・自動化、省人化、DX推進

(2)ユーティリティ設備の導入・管理業務
・ユーティリティ設備の点検、改修、保全
・老朽設備の更新、新規設備の導入
・エネルギー供給設備の改良・改善
・省エネシステムの導入
・設備のキャリブレーション、バリデーション

(3)その他
・ISO14001の認証維持管理業務
・エネルギーの管理業務

応募条件

【必須事項】

・製造設備の設計・施工管理・検査・試運転業務などのご経験のある方
・設備保全（計画保全、予算管理、工程管理、安全管理、品質管理業務などのご経験のある方
・エネルギー供給設備などの設備保全や改良改善業務のご経験のある方
・普通自動車第一種運転免許
・高専卒以上

【歓迎経験】

・装置メーカー、エンジニアリング会社でのご経験のある方
・GMPの知識をお持ちの方
・医薬品・食品・化学品メーカーでの経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～650万円　

内資製薬メーカーにて製剤開発業務の担当者と管理職候補を求めています。

仕事内容

〔研究開発〕
・シームレスカプセルの内容液（親油性・親水性・懸濁液）および皮膜（ゼラチン、植物性皮膜、高分子他など）の処方検討
・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価
・物性測定（粒度、粘度、硬度、溶出、理化学的分析、保存安定性）
・新皮膜素材の開発
・データ評価（データアナリスト）
・原料メーカーとの技術連携

〔生産導入／スケールアップ〕
・試作条件を基準にした量産条件の設定（温度・粘度・流量・ノズル条件など）
・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出
・製造トラブルの原因解析
・生産効率改善、歩留まり改善
・GMP/ISOに基づくバリデーション（IQ/OQ/PQ）支援
・製造指図書・工程基準書の作成

応募条件

【必須事項】

担当者
・食品・医薬品・化粧品いずれかの研究開発（R&D）経験（3年以上）
・流体力学、界面張力、乳化、分散、粘度制御、物性評価の基礎知識
・試作から量産へのスケールアップに関わった経験
・生産現場と連携して条件調整・改善を行ったことがある方
・大卒以上

管理職
・食品・医薬品・化粧品いずれかの研究開発（R&D）経験（5年以上）
・流体力学、界面張力、乳化、分散、粘度制御、物性評価の基礎知識
・試作から量産へのスケールアップに関わった経験
・生産現場と連携して条件調整・改善を行ったことがある方
・マネジメントのご経験のある方
・大卒以上

【歓迎経験】

・シームレスカプセル、ソフトカプセルの開発部門のマネジメントのご経験
・ゼラチン、カラギーナン、アルギン酸、プルラン、その他の増粘多糖類など皮膜素材の知見
・製剤設計・品質設計（QbD, DoE）の経験
・GMP環境での文書管理、バリデーション経験
・設備理解（加熱・冷却・乳化・各藩装置、充填機）
・英語で論文・技術資料を読める方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

国内医療機器メーカーにて薬事・学術・安全管理業務などを担っていただきます。

仕事内容

入社後は、薬事部に所属していただき、薬事・学術・安全管理業務など当該部内における幅広い業務に従事していただきます。
・本社の管理薬剤師
・製造販売後安全管理体制（医薬品、医療機器)の維持管理
・行政当局への不具合報告提出、回収（改修）業務等、安全管理業務全般
・安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の提出
・関係部門との連携、各種情報の評価及び月次報告の実施　等
・海外の安全管理情報／苦情処理に関する法規制への対応
・その他関係各部門との連携および折衝　など

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許
下記のいずれかに該当する方
・医薬品、医療機器の安全管理業務のご経験をお持ちの方
・薬剤師やMRの経験を持ち、今後薬事に取り組んでいきたいとお考えの方

【歓迎経験】

英語スキル・英語力あれば尚可

【免許・資格】

薬剤師免許

【勤務開始日】

入社日応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

化粧品や医薬部外品のOEMメーカーにて設備保全業務を担っていただきます。

仕事内容

設備営繕担当として、業務に携わります。
工場内のメンテナンスや周辺環境の整備に従事いただきます。

応募条件

【必須事項】

・工場内での設備メンテナンス経験

【歓迎経験】

・電気工事士資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～500万円　

造血幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発業務

仕事内容

【主な業務内容】
・長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
・幹細胞等を用いた再生医療等製品・研究支援製品の開発
・報告書、申請用書類等各種文書作成
・役員や社内メンバーらと連携し、各種プロジェクトの立案・計画・実行
・共同研究事業の推進やグラントの獲得等

応募条件

【必須事項】

・民間企業での就業経験
・再生医療等製品の開発に直接/間接的に携わられた経験
・分子生物学/幹細胞生物学または動物生理学/毒性学の何れかについての高度な知識・実践経験
・プロジェクトマネージメントの経験

【歓迎経験】

・PhD、トキシコロジストもしくは同等の能力
・iPS細胞の培養・分化誘導経験
・幹細胞研究に関する専門的知識
・フローサイトメーターに関する専門的知識およびデータ解析技術（10色前後の蛍光色素を用いた染色経験）
・社会的にインパクトの強い業務を責任者として立ち上げ、上市した経験を有する。もしくは、同等の経歴を有する。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～800万円　

工場内の電気受変電設備保守管理業務を担う

仕事内容

・工場内の受変電設備保守管理
・エネルギー管理業務等
・電気設備不具合時の一次調査、簡易修理、工事業者監理等

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・受変電設備を含む電気設備全般の保守管理の経験と知識をお持ちの方

【歓迎経験】

・工場での上記業務経験のある方(商業施設も可)

【免許・資格】

電気主任技術者資格(第3種以上)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～600万円　

半導体製造用薬液の技術開発や国内外の顧客に対する技術サポート業務

仕事内容

・半導体製造プロセス用機能性薬液の開発
・フッ酸系薬液の試作、少量製造、分析
・試作薬液を用いた評価、実験(化学物性値の測定,シリコンウエハのエッチング
処理など）
・シリコンウエハを用いた分析（膜厚計、SEM、AFM、FTIR、XPSなど）
・顧客への製品PR、技術的な交渉

応募条件

【必須事項】

・理系大学修士卒以上
・大学・大学院で化学を学んだ方（必須）
・企業における化学系の研究開発の経験（必須）

語学：英語文献の読解(必須)

【歓迎経験】

・半導体用材料の開発（尚良）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

「環境」、「ヘルスケア」、「エレクトロニクス」の3分野における新規事業開発の業務をご担当いただきます。

仕事内容

・開発テーマ/プロジェクトの取り纏めと部下の指導・育成
・新事業の探索・開発を目的とした調査・マーケティング
・新規ネットワークの構築
・新事業/新製品の企画立案及び顧客提案

応募条件

【必須事項】

・素材(バイオ関連含む)・化学系メーカー、製薬業界等での新規事業の構築経験がある方
・新しい技術、市場に対して好奇心がある方
・部下数名のピープルマネジメント経験がある方
・自ら考え、主体的に行動・挑戦することができる方
・英語力（初級程度）
・大卒以上

【歓迎経験】

・製品化のご経験をお持ちの方
・品質、生産技術検討に関する知識・経験をお持ちの方
・生化学や分子生物学に関する知識をお持ちの方
・マーケティング、商品企画、営業などの複数の業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

1150万円～1500万円　

臨床検査薬のリーディングカンパニーにて自社及び他社の自動分析装置提案やプレゼンなど担う

仕事内容

・検査機器の新規及び更新タイミングで自社分析装置を含めた複合提案を実施
・営業同行により顧客のニーズ把握、提案書作成、プレゼン
・設置環境、運用提案、レイアウト作成及び提案

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
業種：医療用機械器具・医療用品製造業・医薬品製造業
職種：提案営業（コンサルティングセールス）（経験3年以上）
・Word、Excel、PowerPoint　いずれも中級以上

【歓迎経験】

・臨床検査薬業界での総合システム提案営業（コンサルティングセールス）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

診断薬メーカーにて契約書のレビューや法務相談対応など担う

仕事内容

１．契約書レビュー（和文・英文）（英文契約は3割程度）
２．事業部門からの法務相談対応
３．コンプライアンス業務（社内への情報発信・研修等）
４．新法及び改正法対応

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・事業会社での契約法務（秘密保持契約、共同研究契約、取引基本契約、販売店契約、業務委託契約、ライセンス契約などのレビュー）経験５年以上、うち英文契約の審査経験3年以上
・事業部門からの法務相談対応経験（法的トラブル対応経験）
・Word、Excel、PowerPoint：いずれも中級以上の操作スキル

【歓迎経験】

・製造業における契約法務経験
・コンプライアンス業務経験（企画、研修資料作成、講師）
・訴訟・仲裁対応経験　
・関連会社への法務支援経験（グループガバナンス経験）　
・M&A（法務デューデリジェンスを含む）の経験　
・知的財産に関する知識・業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

新薬開発のスピードUPに貢献！臨床開発モニターのリーダー候補・グローバル案件

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

・モニターの経験5年以上
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
・大学 大学院卒

【グローバル案件】
・グローバル案件の経験
・英語中級

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1100万円　

受諾臨床開発業務をお任せします。

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

モニターの経験2年以上（研修期間を除く）
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～800万円