豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。
- 仕事内容
- ・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書(SOP)を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
・10年以上の製薬業界経験(安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門)
・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 1200万円~1700万円
工場のバルク製造・充填仕上げ工程の品質技術、工程改善、新製品関連業務、および工場の衛生管理、衛生改善、衛生文化の構築
- 仕事内容
- 当社の品質技術を維持・強化し、生産イノベーションおよび衛生管理をリードしていただきます。
・グループの品質システムの枠組みの中で、設計部門・生産部門と協働し、新製品のバルク製造・充填仕上げ工程が工業生産開始できるよう準備する。品質・コスト(作業性・効率)・納期を最適化し、タイムリーに初回生産品を出荷する品質技術支援を行う。また、既存製品の工程改善の機会を見出し、設計部門・生産部門とともに改善を実現する。
・グループの衛生推進部門と協働し、品質衛生技術の専門性を構築し、工場全体の衛生管理、衛生改善をリードする。また工場の衛生文化の構築をおこなう。
・設備や機器の改良を品質技術面から支援する。
・品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。
・主要品質衛生指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質技術および衛生の強化を推進する中心的な役割を果たす。
・品質技術および衛生の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。この専門性は主として化粧品理化学専門性と化粧品容器・充填専門性、および、衛生専門性からなる。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学または大学院で化学専攻
・ビジネスレベル(ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能)の英語力、目安:TOEIC 750以上
・MSオフィス(エクセル、ワード、パワーポイント)および アウトルック
- 【歓迎経験】
- ・化粧品開発(処方開発・プロセス開発・容器開発)またはスケールアップの業務経験者
・品質管理検定2級等の品質管理資格者
・統計検定2級等の統計資格者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年10月
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
品質技術課のマネージャーとして、チームの運営と実務を担い当社の品質技術を維持・強化し、生産イノベーションおよび衛生管理をリード
- 仕事内容
- 工場のバルク製造・充填仕上げ工程の品質技術、工程改善、新製品関連業務、および工場の衛生管理、衛生改善、衛生文化の構築
1 チームマネージメントとして、チームメンバーの業務管理、技術指導、育成、工場全体の品質KPIの改善主導
2 品質システムの枠組みの中で、設計部門・生産部門と協働し、新製品のバルク製造・充填仕上げ工程が工業生産開始できるよう準備する。品質・コスト(作業性・効率)・納期を最適化し、タイムリーに初回生産品を出荷する品質技術支援を行う。また、既存製品の工程改善の機会を見出し、設計部門・生産部門とともに改善を実現する。
3 衛生推進部門と協働し、品質衛生技術の専門性を構築し、工場全体の衛生管理、衛生改善をリードする。また工場の衛生文化の構築をおこなう。
4 品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。
5 主要品質衛生指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質技術および衛生の強化を推進する中心的な役割を果たす。
6 品質技術および衛生の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。この専門性は主として化粧品理化学専門性と化粧品容器・充填専門性、および、衛生専門性からなる。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学または大学院で化学専攻
・生産技術または品質関連の業務経験5年以上
・メーカー(工場)でのスケールアップの業務経験
・プロジェクトマネージメントの経験
・ビジネスレベル(ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能)の英語力、目安:TOEIC 750以上
- 【歓迎経験】
- ・チームマネージメント経験
・化粧品開発(処方開発・プロセス開発・容器開発)の業務経験
・品質管理検定2級等の品質管理資格者
・統計検定2級等の統計資格者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 700万円~900万円 経験により応相談
薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。
- 仕事内容
- コントラクトMRとして、医薬品に関する適正使用情報の提供を支援
・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
・医療従事者向け説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
・副作用マネージメントによる「安心」の提供
・市販後調査(PMS)の実施と安全性情報の収集
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・1.5年以上のMRの経験
- 【歓迎経験】
- ・MR業務が好きであること
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車運転免許有 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重、他
- 年収・給与
- 650万円~1100万円 経験により応相談
品質管理課のリーダーとして、ラボ運営と実務の両輪を担い、高品質な製品を安定的に世界市場へ届ける品質管理体制を構築・維持・改善
- 仕事内容
- ・品質保証の実現:理化学・微生物・容器特性試験など幅広い品質管理実務を実施・統括し、品質基準および規制要件への完全な適合を確保する
・生産品質の向上:原料メーカー・容器メーカー・生産協力会社・自社生産部門など社内外の生産者と協働し、製品品質の継続的改善を主導する
・組織・文化の強化:課員の日常業務を統括・支援し、チームのケイパビリティと品質管理文化の継続的な向上に貢献する
<チームのスーパーバイズ>
・品質管理エンジニア・テクニシャンへの業務指示・進捗管理
・社員の指導・技術育成
・チームの業務負荷の調整・最適化
・品質KPIのモニタリングと改善
<品質試験の実施・評価>
・各種試験を実施し、対象の品質判定・評価する。また傾向分析をとおして、生産品質の向上を主導する。
・各種試験には原料試験(識別試験・定性試験・定量試験)、微生物試験(定量試験・同定試験・環境モニタリング)、容器包装資材試験(外観試験・容器特性試験)、理化学試験(官能試験・物性試験・顕微鏡観察・定量試験)、完成品(外観試験・容器特性試験)、などがある。試験に付随して検体のサンプリングや保存品の管理も行う。
<品質基準・コンプライアンス管理>
・標準品・規格データ・試験手順やマスターデータを管理し、正確かつ最新の状態を維持し記録する。
・GMP、ISO 22716(化粧品GMP)、ISO9001,14001,45001、社内品質基準への適合を保証する。
・内部監査・業者監査を通じて、工場の各部門および工場外の生産者の品質管理能力を強化する。
<品質問題解決・是正処置>
・品質問題発生時に生産者や外部試験機関と連携して調査を実施し、解決を主導する。包括的な見直しや対策を牽引する。
・逸脱・不適合・クレーム事象に対し、修正および是正処置の立案・フォローアップをする。
<継続的改善・標準化>
・品質管理業務の改善機会を継続的に見出し、安全かつ効率的な品質管理体制の構築を推進する。ベストプラクティスの横展開・標準化を通じて、組織全体の底上げを図る。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系学部卒(化学・生化学・薬学・食品科学・生物学など)
・化粧品メーカー、医薬品メーカー、食品メーカー、または化学分析機関等で品質分野での実務経験 5年以上
・ビジネスレベル(海外業者への監査や問題解決会議の主催が可能)の英語力、目安:TOEIC 750以上
・MSオフィス(エクセル、ワード、パワーポイント)および Outlook, Teams - 【歓迎経験】
- ・ISO 22716(化粧品GMP)、ISO9001の実務知識
- 【免許・資格】
- 歓迎:・品質管理検定資格者
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務を行います。
- 仕事内容
- ・化学物質の媒体中の濃度分析
・純度分析(使用機器:HPLC、GC、UV、水分測定、LC-MS/MS)
・前処理に遠心分離器など使用
・書類作成及びチェック
・簡易的な機器メンテナンス
・器具の洗浄、片付け - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 学歴不問
・実務での分析機器の使用経験を3年以上お持ちの方
(HPLC、GC、UC、LC-MS/MS、水分測定等) - 【歓迎経験】
- ・CRO勤務経験者又はGLP概念有識者優遇
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- ~550万円
医薬品・農薬・食品・一般化学物質などの安全性評価試験の受託会社にて病理検査業務
- 仕事内容
- 当社にて以下の業務をお任せします。
・動物(マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル)の飼育管理
・投与、観察、測定等の一般毒性試験及び生殖試験の実施
・薬効薬理試験の試験計画立案
・データ解析、報告書の作成 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生物系の学校を卒業された方
・Word、Excelの基本的な使用経験 - 【歓迎経験】
- ・製薬会社や大学等の機関で安全性評価の経験
・動物を用いた各種毒性試験経験
・実験動物技術者1級
・獣医師及び薬剤師の資格者優遇
・薬理経験者優遇(大学時代の経験でも可)
・CRO勤務経験およびGLP概念有識者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- ~350万円
製造管理に関する薬剤師業務全般を担当して頂きます。
- 仕事内容
- 以下の製造管理に関する薬剤師業務全般を担当して頂きます。
・GQP/GVPに基づく品質管理業務および安全管理業務全般・品質保証業務、安全管理業務における文書作成、管理全般
・関係当局の許可申請、各種届出業務および届出状況の管理
・公的機関からの調査対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 薬剤師資格
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
医療施設へのスキンケア製品の営業!
- 仕事内容
- 皮膚科領域や看護・介護が必要な回復期リハビリ・透析領域を中心とした医療施設へスキンケア製品の採用交渉(ヘアケア、ボディケア、基礎化粧品)を目的に、HP、GPへの営業活動及び各学会セミナー・自社セミナー等の企画立案から開催、開催後のフォロー
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業、修士修了
・普通自動車運転免許(AT限定可)が必要です。 - 【歓迎経験】
- ・営業経験の豊富な方、MR経験者、医療施設への化粧品、トイレタリーの営業経験のある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~600万円
バイオ医薬品の製造プロセス開発
バイオ医薬品における製造プロセス開発業務
- 仕事内容
- バイオ医薬品の製造プロセス開発(以下一例)
・プラスミド製造プロセス開発やGMP製造
・ウイルスベクター製法立ち上げ、サンプル調製等
・培養条件や精製条件の検討、評価、確立
・上記に伴う書類・報告書等の作成
上記業務に付随し、以下のような実験等を行います。
・微生物(大腸菌等)の通気攪拌培養、動物細胞培養
・カラム精製(AKTA等)
・工程分析(HPLC、ELISA、qPCR、キャピラリー電気泳動等を用いた試験) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生化学、分子生物学を理解している方
・細胞培養、生体分子の精製などの技術を有する方
・バイオ関連のプロセス開発などの経験を有する方
・PCスキル(Word/Excel/PPT等の文書作成)
- 【歓迎経験】
- ・動物細胞の培養経験および動物細胞からの医薬品製造経験
・シングルユース具材の取扱経験
・バイオ医薬品の開発経験がある方
・GMPに関する知識・経験がある方
・リーダー経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
医薬品等の品質管理
医薬品製造会社にて品質管理を担う。
- 仕事内容
- ・製品の品質管理(機器分析(HPLC, GC, IC等)を含む理化学試験、微生物試験(分析機器:トキシノメーター))
・製薬用水管理(TOC、導電率測定等の理化学試験、微生物試験)
・原材料管理(IR測定、定性試験等の理化学試験)
・環境管理(微生物試験)
・試験法の条件検討
・上記に伴う書類・報告書等の作成業務
ご入社後は上記業務がメインとなりますが、将来的には試験法開発や・分析法バリデーションの立案、実行にも携わっていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理化学試験(品質管理下での秤量操作、ガラス器具の取り扱い、HPLC, GC等の機器分析)の経験
・化学品・化粧品・食品などの品質管理業務の実務経験3年以上
・PCスキル(Word/Excel/PPT等の文書作成) - 【歓迎経験】
- ・微生物試験の経験
・医薬品の品質管理の経験
・分析法バリデーションの立案の経験・試験法開発経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
電気工事士歓迎。設備課を主軸としながら、全社設備導入PJTにも関われるポジションです
- 仕事内容
- ・設備や施設の導入とそれらの保守管理(空調、コンプレッサ・ボイラー等の点検、修繕、予防保全)
・外注工事の見積、現場管理、社内外調整
・CADを使用した図面作成
〈将来的にお任せしたいこと〉
・効率化や省エネ等の提案と実行
・設備投資稟議・決裁の事前確認
・官庁関係の届出業務
上記業務に加えて、東京本社の生産統括部エンジニアリング企画管理Gの一員として、全社的な設備導入プロジェクトにも参画頂きます。設備導入の稟議書の確認、作成など、各事業場メンバーをサポートします。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・機械、電気系の基本知識を有する方
- 【歓迎経験】
- ・第2種電気工事士以上の資格保有者
・電気設計 シーケンス制御の実務経験をお持ちの方(目安3年以上)
・工場/プラント設備における設備保全業務もしくは生産技術業務のご経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 400万円~600万円
一般合成薬から高生理活性物質(抗がん剤)まで幅広く扱う研究職
- 仕事内容
- 製法研究、製法改良
・ラボでの実験を行い、製造方法や製造条件を決定し工場で生産するための製法を確立します。
・既存品の場合は、品質面の向上やコストダウンの方法を検討します。
・受託品対応もあり、お客様(製薬メーカー等)との技術協力や共同開発をする場合もあります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・有機合成の研究開発経験
・実務経験が無い場合は、大学院での薬学・化学・農学系の研究経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 350万円~450万円
品質管理スタッフ
製品やその原材料が適正な規格かを分析・評価・管理していただきます。
- 仕事内容
- ・当社製品の品質・安全性などを管理する部門です。
ガスクロ・液クロ等の各種分析機器を使用し、製品やその原材料が適正な規格かを分析・評価・管理をして頂きます。
・試験結果や品質管理に伴う事務的業務、その他付随する業務。
(書類の確認、作成作業等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上(理系卒)
・品質管理業務 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 300万円~400万円 経験により応相談
医薬品の品質保証【薬剤師】
受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せいたします。
- 仕事内容
- GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。
GMPでは人為的な誤りを最小限にすること/医薬品の汚染及び品質低下を防止すること/ 高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。
医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。
業務詳細
・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること)
・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応)
・自己点検、教育訓練
・出荷判定
・文書管理、年次品質照査、供給者管理 等
・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品の品質保証に従事した経験をお持ちの方
・一般的なPCスキル(Word、PowerPoint、Excel※データ入力レベル) - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界で何らかのご経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 400万円~600万円
【直行直帰】医療機関や介護・福祉施設向けの法人営業
医療機関や介護/福祉施設向けに当社製品を提案するソリューション営業を担う
- 仕事内容
- 医療機関や介護/福祉施設向けに当社製品を提案するソリューション営業をお任せします。消毒用アルコールや手洗い石けん、マスク・ガウン等だけでなく、衛生管理等に有益な情報提供により、お客様の現場課題の解決を目指します。(販売そのものは卸会社が担当)
現在は医療機器のご利用提案も推進。従来の施設内感染対策にとどまらず、医療/福祉業界の労働環境改善や患者様のQOL向上まで「トータルサポート」を提案/実現していく事で、社会貢献性を高く持てる事が魅力です。
*専門的な問合せに対応出来る様、勉強会や学習ツールを整備。別業界からの入社者も活躍しておられますので安心です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・何等かの営業経験
- 【歓迎経験】
- ・医療・福祉業界の営業経験者
- 【免許・資格】
- 第一種運転免許普通自動車 必須
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 400万円~600万円
将来上市予定の医薬品に伴走できる診断薬アセットを探索しており、業務拡張を進めています
- 仕事内容
- 内分泌・代謝領域を中心に国内外で上市されている診断薬アセットのSearch&Evaluation +導入提案を行うポジションです
また、既存パートナー企業とのアライアンスを維持し既存製品のリニューアルをパートナー企業と協働で進めるポジションです。
1. 内分泌・代謝疾患領域において,他社が開発/販売している新たな診断薬アセットの導入評価/提案業務。
2. パートナー企業と連携した既存SMBG, POCT製品の次世代機のLCM
3. 臨床性能評価のマネジメント業務
4. 新規の診断薬商材の調査・探索業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 1. 診断薬に関する会社に在籍しており。事業開発、又は企画業務経験者(5年以上)
2. 海外の会社と英語でコミュニケーションができる(CEFR:B1相当)
3. 事業開発という職種柄、対外的な交渉力、コミュニケーション能力を持っている - 【歓迎経験】
- 1.臨床検査に関する知識があり、測定原理などを第3者に対して、丁寧に説明することができる
2.薬事、QMSに関する知識がある - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 500万円~800万円
化薬事業に関連する研究開発業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- 【①防衛・宇宙分野の新規火工品および推進薬の開発業務】
・構造検討/製造検討
・量産移行検討
・技術資料作成
・火工品及び推進薬の製造工程の支援
【②産業用爆薬および新規火工品の開発】
・組成開発/化学分析/性能評価/製造検討
・量産移行検討
・技術資料作成
・火薬関連素材や技術についての用途開拓
※火工品 :火薬類を使用した製品
推進薬 :火薬類の一種 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
※専攻:化学/機械工学/材料工学/電気工学/航空宇宙工学/電子工学
下記いずれかに対する大学一般教養以上の知識をお持ちの方
・物理化学/有機化学/高分子化学
・機械工学/材料工学/航空宇宙工学
・電気工学/電子工学 - 【歓迎経験】
- ・火薬学の知識を有している方(①②)
・構造解析、プログラミングの知識を有している方(①)
・機械力学や流体力学に精通している方(①)
・化学分析に精通している方(②)
・電子回路(アナログ/デジタル)に精通している方(②)
・防衛分野や宇宙分野に興味のある方(①)
・産業用爆薬分野に興味のある方(②)
※かっこ内の数字は、1.業務概要の各担当業務に対応しています。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 500万円~800万円
生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーにて5年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル) - 【歓迎経験】
- ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
鍼灸鍼の専門メーカーである当社にて開発部における新規市場開拓の補助業務をお任せします
- 仕事内容
- 当社の金属加工技術を学んでいただきます。その後、顧客からの要望を聞き取り仕様設計、加工業務をお任せします。具体的には、試作品の検討、作成、発送、事務業務など。販路拡大の為、展示会での技術のPRも行っています。国内営業部出身の課長と理系学部卒社員のチームでしっかりとサポートしていきます。
【顧客先例】半導体関連メーカー、医療機器メーカー、美容機器メーカー、検査装置機器メーカー等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系学部をご卒業されている方
・金属加工等の設計を経験 - 【歓迎経験】
- ・語学習得(英語)へのご意欲 ※海外との取引も多いため(メール対応)
・CADの使用経験(SolidWorks大歓迎) - 【免許・資格】
- 第一種運転免許普通自動車
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 350万円~400万円


