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300万円~の求人一覧

  • 300万円~
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該当求人数 1490 件中1141~1160件を表示中
化学メーカー

研究開発職(塗料添加剤・金属工業用化学品・機能性化学品)

    化学系のご経験を活かしていただけるお仕事です

    仕事内容
    製品の設計及び開発、評価

    製品は配属先によってさまざまで、適性や経験を重視し配属します
    配属先の部門は以下の通りです

    ・塗料添加剤
    ・金属工業用化学品
    ・機能性化学品

    【新規製品開発の流れ】
    営業担当から顧客の要望をヒアリング。それをもとに製品の設計~評価を実施します。ビーカーサイズの試作品開発から、クライアントとの打ち合わせを重ね、生産体制の構築まで一連の工程に携わります。
    応募条件
    【必須事項】
    化学系の学部卒、研究開発の経験をお持ちの方
    樹脂関連、有機合成経験をお持ちの方
    大卒、大学院卒以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    できるだけ早く
    勤務地
    【住所】奈良
    年収・給与
    400万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

      バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成など担っていただきます。

      仕事内容
      バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。

      具体的な職務内容:
      ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導
      ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
      ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
      ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
      ・他部門や他社とのコミュニケーション

      ◆従事すべき業務の変更の範囲
      会社の定める業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
      ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
      ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
      【歓迎経験】
      ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプセス開発経験
      ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
      ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
      ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      内資製薬メーカー

      低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント

        原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務

        仕事内容
        ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング
        ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進
        ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理
        ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験(目安:5年程度)
        ・業界・規制に関する一般知識
        ・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
        ・英語力(ビジネス英会話,資料作成,プレゼン,メール等)
        【歓迎経験】
        ・新薬のグローバル承認申請対応経験
        ・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
        ・コミュニケーションスキル(異文化理解力)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        700万円~900万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        【国内製薬メーカー】注射剤の製剤開発研究職

        注射剤の処方設計といった製剤化の検討を行うポジションです。

        仕事内容
        注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う。
        また,自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う
        ・製剤化検討(処方設計など)
        ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
        ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
        ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
        ・他部門や他社とのコミュニケーションなど
        応募条件
        【必須事項】
        ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
        ・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識
        ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

        【歓迎経験】
        ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験
        ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
        ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
        ・戦略的思考力を持ち,社内外の関係者と協働し,チームで品質を作り上げることができる方

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        600万円~1100万円 
        検討する
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        内資製薬メーカー

        【大手製薬メーカー】情報セキュリティ担当(日本国内担当) 

          グループ全体の情報セキュリティ施策の立案と実施、また、各子会社(主に国内)施策の推進

          仕事内容
          ・情報セキュリティ強化プログラムの立案
          ・情報セキュリティ強化プログラムの各社への展開
          ・情報セキュリティソリューションの導入と運用定着化の支援(技術的なサポートから業務プロセス変更におけるチェンジマネジメント等)
          ・グループ会社とのコミュニケーション(会議体の運営、脆弱性や脅威情報等リスク情報の伝達と対応支援、問合せ対応)
          ・IT・情報セキュリティ担当者等と連携した情報セキュリティインシデント対応
          ・モニタリング・アセスメントを通じたセキュリティ施策の評価と改善
          ・支援子会社としては、OTPC(岡山大鵬)等数社あります。
          ・大鵬薬品からの支援が中心になりますが、各子会社現地での支援/作業もあります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・ITまたはセキュリティ関連業務における5年以上の経験
          ・ITインフラ・ネットワーク・クラウドの知識
          ・日本語での円滑なコミュニケーション力
          【歓迎経験】
          ・情報処理安全確保支援士、CISM、CISSP等の資格取得者
          ・情報セキュリティフレームワークの知識・経験(ISO27000シリーズ、NIST CSF等)
          ・語学力(英語:ビジネスレベル/TOEIC730点以上相当)
          ・英語を利用したビジネス経験
          ・海外会社との業務折衝経験
          ・プロジェクトマネジメントの経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          700万円~1000万円 
          検討する
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          内資製薬メーカー

          医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討リーダー

            これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担う

            仕事内容
            1.検討方針指導
            2.業務進捗管理
            3.社内外折衝サポート
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上
            【歓迎経験】
            ・各国品質規制情報に関する知識
            ・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】徳島
            年収・給与
            900万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー

            製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして担う

            仕事内容
            1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
            2.業務進捗管理
            3.検討現地立ち会い
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上
            ・国内外CMOとの折衝経験(2件以上)
            【歓迎経験】
            ・各国品質規制情報に関する知識
            ・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
            ・英語力(speaking,writing,listening)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】徳島
            年収・給与
            900万円~1100万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            製薬企業において統計解析担当者 (プログラミング担当・アウトソース管理担当) の求人

            内資製薬企業にて臨床試験における解析業務を担う

            仕事内容
            臨床試験における解析業務

             ・解析担当者としてCROを統括管理
             ・解析項目,図表計画書作成
             ・解析帳票作成
             ・SDTM/ADaM作成
             ・担当業務における規制当局との対応
             ・関連会社(海外),関連部門との協業

            将来は組織をマネジメント・リードしていただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可)5年程度
            ・SASプログラミングの経験
            ・英語での文書作成およびe-mail
            【歓迎経験】
            ・電子データ申請の経験
            ・CDISC関連業務,帳票作成の実務経験
            ・英語での会話・議論
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~700万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            治験薬(製剤)の品質保証業務

            国内外レギュレーションに準拠した治験薬の品質保証業務

            仕事内容
            バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務

            バイオ系製品の治験薬GMPに関わる
            ①委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結
            ②変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
            ③治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定.④新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査
            応募条件
            【必須事項】
            バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上

            その他、以下を必須とする。
            ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
            ・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
            ・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベル)
            ・国内外出張に対応できる体力のある方(東京勤務の場合は出張が多くなります)
            【歓迎経験】
            ・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体(ADC)、細胞等の利用経験(学生時代でも可)
            ・海外製造所への監査実績(海外出張可能な方)
            ・英語を用いた業務経験(会話もビジネスレベル)
            ・徳島やつくばで勤務できる方
            ・薬剤師有資格者(※必須ではありません。あくまでwantです)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            900万円~1100万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            【製薬メーカー】医薬品のGMP品質保証業務

              国内外レギュレーションに準拠した医薬品及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務

              仕事内容
              国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務

              1) 工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務
              (1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、
              (2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、
              (3)規制当局,販売会社及びQPの査察・監査対応
              (4)新製品・導入品の立ち上げ

              2) 他徳島内の工場における、医薬品のGMP品質保証業務
              上記(1)~(4)と同じ
              応募条件
              【必須事項】
              業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
              1)医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上)
              2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
              3)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(5年以上)

              その他、以下を必須とします。
              ・将来的に転勤を受け入れられる方(候補先:東京、埼玉)
              ・国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方

              <望ましい人物像>
              ・患者さんを思う心を忘れない方
              ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
              ・事実に基づいた分析,判断力,理解力を有する方
              ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
              ・戦略・論理的思考力のある方
              ・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
              【歓迎経験】
              ・薬剤師の有資格者
              ・徳島工場:生物由来製品製造管理者の要件をみたす方(医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等)
              ・当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者/委託業者監査実績のある方
              ・英語を用いた業務経験(通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              800万円~1000万円 
              検討する
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              内資製薬メーカー

              臨床開発のプロダクトリーダー(PL)

                臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っておりチームで企画からモニタリング業務まで担当

                仕事内容
                当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。

                具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
                1.治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂
                2.治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL,モニター)およびCROを統括管理
                3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
                4. CTL、モニターの指導、教育
                5.総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系の大学・大学院を卒業
                1. 臨床開発のモニタリング経験(5年以上)およびモニタリングリーダー等のリーダー経験(3年以上)
                2.ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
                3.リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル



                【歓迎経験】
                1. オンコロジー領域、グローバル開発の経験
                2.モニターの指導経験、CROマネジメント経験
                3.TOEIC 750点以上の語学力

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~900万円 
                検討する
                詳細を見る
                内資製薬メーカー

                がん領域、免疫領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー(CTL)

                  担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリード

                  仕事内容
                  具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
                  1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成補助
                  2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成
                  3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
                  4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認
                  5. 担当試験に係わるチーム内モニター教育
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
                  1.臨床開発のモニタリング経験(5年程度)
                  2.ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
                  3.リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル
                  【歓迎経験】
                  1. オンコロジー領域、グローバル開発の経験
                  2.10施設以上の実施医療機関の担当経験
                  3.モニターの指導経験
                  4.TOEIC 750点相当の語学力
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  600万円~800万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  内資製薬メーカー

                  バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職

                    バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務

                    仕事内容
                    バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

                    具体的な職務内容:
                    ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
                    ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
                    ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
                    ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
                    ・他部門や他社とのコミュニケーション
                    ・産官学との共同研究への参加
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験(3年以上)
                    ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
                    ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
                    ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
                    【歓迎経験】
                    ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
                    ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
                    ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
                    ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】茨城
                    年収・給与
                    600万円~1100万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    内資製薬メーカー

                    特別高圧受変電設備における運転管理の実務担当者

                    主に特別高圧変電設備の運転維持・管理の責任者としての業務を担っていただきます。

                    仕事内容
                    (1)特別高圧設備の運転維持管理業務
                    (2)設備計画の実施と予算進捗管理
                    (3)ユーティリティー設備の運転と供給管理
                    (4)設備の定期保全・トラブル対応
                    (5)企画検討業務
                    (6)労働安全衛生・SDGsの推進
                    (7)各種法対応
                    応募条件
                    【必須事項】
                    電気の専門知識と下記記載の資格
                    【歓迎経験】
                    建築・空調・衛生・機械設備・制御・IT技術・労働安全衛生の専門知識
                    【免許・資格】
                    第二種電気主任技術者以上【必須】

                    エネルギー管理士【歓迎】
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】徳島
                    年収・給与
                    700万円~950万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    内資製薬メーカー

                    製薬メーカーにて経口剤の処方設計及び製法開発リーダーとして転職

                      グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献

                      仕事内容
                      主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。

                      具体的な職務内容:
                      ・経口剤の処方設計及び製法開発
                      ・スケールアップ検討
                      ・実験プロトコール立案、報告書作成
                      ・実験記録のQC
                      ・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)
                      ・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転
                      ・関連部署(海外関連会社含む)との折衝
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。
                      ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。
                      ・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験がある。
                      ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)

                      【望ましい人物像】
                      ・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。
                      ・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。
                      ・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。
                      ・ものづくりに対する熱意がある。
                      【歓迎経験】
                      ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
                      ・製剤分析の経験を有する。
                      ・CMO管理の経験を有する。
                      ・投稿論文の作成経験を有する(高い文書作成能力)。
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】徳島
                      年収・給与
                      600万円~1100万円 経験により応相談
                      検討する
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                      内資製薬メーカー

                      医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)

                        プロジェクトリードと連携し計画通りに開発プロジェクトを推進

                        仕事内容
                        プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い,計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います.

                        具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
                        1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行
                        2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理
                        3. 社内意思決定プロセス管理
                        4. 関連部門(臨床開発・薬事・非臨床・CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
                        5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
                        応募条件
                        【必須事項】
                        1. 医薬品開発5年以上の経験
                        2. プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する
                        3. TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視)
                        4. グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり,関係者との円滑なコミュニケーションが可能
                        5. 海外協業先との会議等に参加できるフレキシブルな勤務時間対応が可能

                        <望ましい人物像>
                        ・ 適応能力が高く、主体的に行動し、課題解決に繋げられる方
                        ・ 多様性を尊重し、周囲の方と協力して仕事を進められる方
                        ・ 交渉、説得力のある人
                        【歓迎経験】
                        1. 部門横断的(臨床開発,薬事,非臨床,CMC等)プロジェクトチームでの業務経験
                        2. グローバルチームでの業務経験
                        3. 臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
                        3. Oncology領域の開発経験
                        4. Project Management Professional (PMP) 資格
                        5. プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験
                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】東京
                        年収・給与
                        600万円~1100万円 
                        検討する
                        詳細を見る
                        NEW国内製薬メーカー

                        【開発部】臨床企画職

                        国内製薬メーカーにて臨床企画職を募集しています。

                        仕事内容
                        ・医薬品の臨床試験パッケージの立案
                        ・臨床試験デザインの立案
                        ・導入候補化合物の評価
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・製薬企業、CROにおいて、医薬品の臨床開発を5年以上経験されている方
                        ・理系の大学院、または6年制薬学部を卒業されている方
                        ・英語への抵抗がない方
                        【歓迎経験】
                        ・製薬企業において臨床企画業務を経験されている方
                        ・ビジネス英会話ができる方
                        ・眼科疾患領域の知識を有している方
                        ・医学科学分野の公表論文を自ら作成した経験がある方
                        ・統計解析の知識がある方
                        ・ICHを理解している方
                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        2025年11月(相談可)
                        勤務地
                        【住所】兵庫
                        年収・給与
                        500万円~800万円 
                        検討する
                        詳細を見る
                        ジェネリックメーカー

                        大手製薬企業におけるGCPにおける監査業務

                          薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます

                          仕事内容
                          【薬機法施行規則第43条や関連通知に基づく、申請資料の根拠資料の監査業務】
                          ・申請データの確認
                          ・社内システム監査
                          ・社外システム監査
                          ・共同開発先の治験資料確認
                          応募条件
                          【必須事項】
                          ・学歴:不問
                          ・製薬企業、試験受託機関での経験者
                          ・製剤・原薬の分析経験、血中薬物濃度測定の経験等の試験経験
                          ・宿泊を伴う出張が可能な方(出張の頻度は、繁忙期5~7月、11月~1月)に2週間に1回程度
                          【歓迎経験】

                          【免許・資格】

                          【勤務開始日】
                          応相談
                          勤務地
                          【住所】大阪
                          年収・給与
                          500万円~850万円 
                          検討する
                          詳細を見る
                          NEW外資製薬メーカー

                          クオリティードキュメンテーショングループ ヘッド

                          GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき部下に指示・管理いただきます。

                          仕事内容
                          製販品のGQP管理業務を統括し、各種GQPアクティビティおよびプロジェクトの管理・監督を行い、GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら遂行、または部下に指示・管理いただきます。

                          ・ 国内外の製造業者等との品質取決め・品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
                          ・GQP省令に関連する文書管理( 品質標準書およびSOPの作成・改訂)、JPなど公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
                          ・ 安定供給に向けた関係部門との連携、および各種関連団体・当局からの問い合わせ対応
                          ・ GQP省令に関連する品質保証に関するその他の業務の遂行

                          さらに、ピープルマネジメントとして以下の業務を担当:
                          ・ 後進の育成計画の策定および実行
                          ・ グループメンバーの労務管理
                          ・ 派遣社員の契約更新対応
                          応募条件
                          【必須事項】
                          ・GQP/GMP/QMSの品質に関する経験10年以上、責任者の経験3年以上
                          ・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション(F2F、Teams会議)が取れ、交渉・ファシリテートができる
                          ・会社の方針、部門の方針を正しく理解し、自部門の年度目標を設定し、遂行できる
                          ・困難な課題に直面しても、チャレンジ精神を持って、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行できる
                          ・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有し、強力なリーダシップで他部門との協業をリードできる
                          ・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
                          ・ ビジネスレベルの英語力

                          業界経験
                          ・製薬
                          ・医療機器
                          ・薬品・原薬
                          【歓迎経験】
                          医薬品の品質保証(QA)・品質管理(QC)における実務経験、特にGQP/GMP/GDPに関する知識と対応経験
                          ・ 社外(海外含む)の製造業者との品質に関する実務的な交渉・折衝経験
                          ・ GMP規制下における製造または試験業務の経験
                          ・ 品質保証責任者、製造管理責任者、総括製造販売責任者、または卸売販売業管理薬剤師としての業務経験
                          ・ ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア800~900点程度)
                          【免許・資格】
                          理系大学卒以上或いは同等以上(薬学、化学、生物学系が望ましい、大学院修了以上であれば尚よい)
                          薬剤師資格(あれば尚よい)
                          【勤務開始日】
                          応相談
                          勤務地
                          【住所】在宅可、東京
                          年収・給与
                          950万円~1250万円 経験により応相談
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                          NEWジェネリックメーカー

                          ヘルスケア事業推進部 カスタマーマーケティング課(マネージャークラス)

                          市場に価値を提供し、新規事業を成長させるためのマーケティング業務を担う

                          仕事内容
                          ・現在検討中の新たなBtoCビジネスモデルにおけるEC戦略、デジタルマーケティング戦略(健康食品、医薬品等の販売)
                          ・自社ECサイト、大手モールにおける集客施策企画
                          ・カート管理システム及び各種ツール等を使ったCRM施策(顧客管理・販促施策)の実行
                          ・顧客分析(ユーザー情報分析、購入商品分析、購買回数・フロー分析等)を行い、それぞれの顧客群にあった販促施策やアプローチを企画・実行・検証する業務
                          ・新規顧客数の拡大、既存顧客のリピート購買施策の企画推進
                          応募条件
                          【必須事項】
                          ・学歴:不問
                          ・消費財事業会社におけるECサイト運用経験3年以上
                          【歓迎経験】
                          ・健康食品通販経験者は尚可
                          【免許・資格】

                          【勤務開始日】
                          応相談
                          勤務地
                          【住所】大阪
                          年収・給与
                          600万円~950万円 
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