「インターネットを活用し健康で楽しく長生きする人を1人でも増やし不必要な医療コストを1円でも減らすこと」をデザインの力で実現
- 仕事内容
- テクノロジーを活用し、医療業界にイノベーションを起こすことを目指しています。
日本最大の医療従事者向けプラットフォームの提供を通じて、日本国内の医師の約9割にあたる29万人の医師への情報を配信し、1億人以上の患者に貢献するため、サービス/プロダクト開発に取り組んでいます。
具体的には医薬品プロモーションサービスを中心に、医療関連ニュースサイト・医療従事者コミュニティ、遠隔医療相談サービス、クラウド電子カルテなど、いずれも日本最大級のサービス/プロダクトを展開しています。
■担当業務
日本最大級の医療従事者向けプラットフォームを展開するグループのWEBサービス及びアプリ等においてブランド構築のためのクリエイティブディレクションを担当し、より多くのユーザーに適切で価値ある情報を提供しつつ、ビジネス成果への貢献をしていただきます。
具体的には以下のような業務を想定しています。
・プロモーションコンテンツ制作ディレクション(企画、素材制作/調達、デザイン、クライアント窓口/調整業務、進行管理)
・プロモーション動画制作ディレクション(企画、コンテ制作、撮影指揮、進行管理)
・インサイトを捉えるための仮説やデータに基づいた改善施策立案
・サービスロゴ・VIのデザイン
・グループ会社のコーポレートブランディングとブランド管理
・新規サービスのブランディングデザインと管理
・広告、ポスター、パンフレットなど印刷物のデザイン
開発環境
・Photoshop、Illustrator
・XD、Figma等のプロトタイピングツール
・Premiere、AfterEfects等の動画編集ツール - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Webサービスおよびプロモーションコンテンツのディレクション実務経験
・マーケターやデザイナーと共に協力しつつ、目標達成のためへの主体的に動ける行動力とコミュニケーション能力
・論理性と客観性を持ちながら、デザインの提案/実施する力
求める人物像
・課題解決、価値創造に対して意欲的に取り組める方
・サービス、アプリ、広告などの最新技術や知識を積極的にインプット、活用できる方 - 【歓迎経験】
- ・ブランド立ち上げ・運用経験
・動画制作ディレクションの経験
・広告、ポスター、パンフレットなど印刷物のデザイン
・インタビューなどで得た定性データや、解析ツールを用いた定量データなどインサイトを捉えたデザイン改善経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
国内外(主に海外)の機関投資家とのIRミーティングの実施や資料作成など担う
- 仕事内容
- ・国内外(主に海外)の機関投資家とのIRミーティングの実施(自身または役員等出席ミーティングのアレンジを含めたロジスティクス含む)
・日本語・英語による決算説明や有価証券報告書等の投資家向け資料や適時開示資料の作成
・東証・金融庁への提出を要する制度開示の実務/制度変更時の社内対応・開示実務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・自分の業務に制限を設けず、あるべき姿の実現に向けて主体性を持って何にでも積極的に取り組む姿勢
・組織・チームとしてのアウトプット最大化のためにチームメンバ-として協力して取り組む姿勢
・投資家との適切なコミュニケーション・信頼関係を築けるコミュニケーション力と誠実さ
・社内外において円滑に業務を進められるコミュニケーション力
・英文書類作成・海外投資家へのIRミーティングが流暢に実施できるビジネス英語力(例:ネイティブスピーカーへのセールスピッチが可能など)
※海外投資家と通訳なしでミーティングをしていただきます
・株式市場やIRの役割についてのある程度の理解
・事業理解力
・量・スピード・質を担保し業務スケジュールを主体的に実行・管理できる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~1500万円 経験により応相談
製剤開発全般の研究業務もしくは主任としてプロジェクトマネージメント及び組織運営における管理職のサポート
- 仕事内容
- 製剤研究員
・製剤開発全般に亘る試験研究業務。
主任研究員
・製剤開発プロジェクトのマネージメントおよび組織運営における管理職のサポート - 応募条件
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- 【必須事項】
- 製剤研究員:
剤形開発や製剤プロセス開発についての経験があり、それらの業務を製剤評価も含め
て主体的に遂行できること。また、海外とのコミュニケーションに必要な英語力を有すること。
主任研究員:
上記に示す製剤研究員の要件を満たすことに加え、以下のいずれかに該当すること。
・初期から後期までの製剤開発の実施内容について理解しており、実生産スケールや商用生産までのプロセス開発の経験があること。
・社内外との協働も含めた製剤開発のプロジェクト管理の経験があること。
・チームのマネージメントと部下の指導育成に関する経験を有すること。
- 【歓迎経験】
- 理系修士以上もしくは理系 6 年制大学卒以上
製剤研究員:
・治験薬もしくは上市薬の生産における GMP に係る業務経験や知識。
・ 吸収改善、ターゲッティングなど、製剤的な付加価値技術についての知識や経験。
主任研究員:
・バイオ医薬品等の低分子以外の化合物の製剤開発、経皮製剤や経肺製剤の開発並びに連続生産等の新規技術に関する知識と経験。
・ グローバルでの製剤開発の経験。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 経験により応相談
内資製薬メーカーにて核酸原薬の精製の製造管理全般や技術移転対応など担う
- 仕事内容
- ・核酸原薬の製造工程対応(カラム精製や凍結乾燥などの工程作業、工程改善、
研究部門からの技術移転ほか。将来は合成工程やその他の関連業務を担当
する可能性あり。)
もしくは、製造管理システム対応(制御系システムや製造管理システムの検
討から構築、運用管理ほか)。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上、薬学、農学、理工系の出身
・GMP全般の知識を有している
・製薬・化学、食品等のメーカーにおいて、合成、精製などの工程実務経験が
4年以上ある、もしくは制御システム(DCS、SCADA)や製造管理シ
ステム(MES)などに精通している - 【歓迎経験】
- ・海外査察対応経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 経験により応相談
内資製薬メーカーでの遺伝子治療薬開発体制の構築および製品供給体制の整備業務
- 仕事内容
- 具体的には以下のいずれかの業務を担当頂く予定です。
・ 遺伝子治療薬開発体制の構築・チームビルディング
・ 治験薬製造、規格・試験法開発の CDMO 選定
・ CDMO の進捗確認、技術指導、助言指導
・ 上市後の委託生産体制および製品供給体制の整備
・ 申請用データの収集、申請用資料の作成および規制当局との相談対応
・ 研究員の教育、育成
・ その他、遺伝子治療薬開発、薬事規制等に関する情報収集等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発における CMC 戦略立案や、CMC 分野でのプロジェクトリーダーの経験
・ウイルスベクター(特に AAV ベクターの経験を歓迎)に関する知識と取り扱い経験 - 【歓迎経験】
- ・再生医療等製品またはバイオ医薬品の規格・試験法開発に関する経験/申請資料成/承認実績
・再生医療等製品またはバイオ医薬品の製造(治験薬もしくは製品)に関する経験/申請資料作成/承認実績
・CDMO への製造委託、開発委託経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都、他
- 年収・給与
- 経験により応相談
内資製薬メーカーにて臨床薬理試験の企画・立案及びオペレーション全般を担う
- 仕事内容
- ・臨床薬理試験の企画・立案及びオペレーション全般
・臨床薬理試験に関する国内外 CRO のマネージメント
・国内外での IND 申請から NDA 取得までの実務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系学士以上
・国内外での First in human 試験から承認申請までをリードできる能力を持つ人材
・以下の 3 つの分野のうち少なくとも 1 つの分野に精通した人材
・薬物動態(特にモデル&シミュレーション、PBPK 等)
・心臓安全性(ICH-E14 対応)
・安全性(トキシコキネティクス) - 【歓迎経験】
- ・海外 IND 申請から承認取得までの経験がある
・海外 CRO、NS Pharma 及び海外規制当局とのやり取りに問題ない英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 経験により応相談
内資製薬メーカーでのQC業務および臨床開発部門の導入研修、継続研修の立案業務
- 仕事内容
- ・ QC 業務:GCP や SOP などの遵守確認、臨床開発に関わる各種文書(プロトコル、治験薬概要書、治験総括報告書、CTD など)の内容確認、GCP 業務支援システムの管理・運用、SOP 作成・改訂業務など
・ 臨床開発部門の導入研修、継続研修の立案、実施、推進業務
・ CRO 委託時の支援業務:CRO の SOP 確認、GCP 業務支援システム確認など
・ QMS の導入・推進・定着業務
・ 治験薬管理業務
・ 臨床試験情報公開業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・グローバル CTMS、eTMS に精通している
・QMS 実装グローバル臨床試験経験がある
・海外 IND 申請から承認取得までの経験がある - 【歓迎経験】
- ・ BI ツール(Excel、Spotfire 等)利用経験、IT スキル(IT パスポート取得、RPA導入経験など)を有する。
・ 海外とのやり取りに問題ない英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 経験により応相談
内資製薬メーカーでのCMC原薬の研究員ポジションです。
- 仕事内容
- 医薬品候補化合物(低分子および核酸)を高品質な原薬として安定かつ経済的に供給するための製造方法の開発。また、医薬品開発のための各種研究(臨床試験や非臨床試験等)の実施に必要な原薬や関連化合物の製造。製造方法の原薬製造所への技術移転や、製造販売承認申請等の当局申請に必要なデータの取得と資料の作成。
以上の業務を担当する品目のチームリーダーとして、社内関連部門や国内外の関連企業と協働して遂行して頂きます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ 有機合成や化学工学に関する知識を有する(修士卒以上)
・ 先発医薬品メーカーにて以下の業務経験を有する
・ 原薬(低分子もしくは核酸)の製造プロセス開発
・ パイロットスケールでの原薬製造
・ 原薬製造方法の製造所への技術移転(特に海外製造所に関する経験)
・ 当局申請に必要なデータの取得と資料の作成(特に欧米当局申請に関する経験)
・ 社内外と連携して円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力を有する(特に、海外関連先との英語でのコミュニケーション)
・ ICH ガイドラインや GMP に関する知識を有する
・ 消防法、毒劇法、化審法、労安法等の関連法規に関する知識を有する - 【歓迎経験】
- ・ 国内外の当局申請において CTD M2 および M3 を作成し、当局からの照会事項に対応した経
験を有する。
・ 医薬品化合物の物性研究(結晶多形等)に関する経験を有する。
・ フロー合成や酵素反応等の新規合成技術に関する知識と技術を有する。
・ 原薬製造の施設設備に関する保守点検業務やエンジニアリング業務の経験を有する。
・ バイオ医薬品の製造に関する知識と経験を有する。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 経験により応相談
新薬開発に貢献!臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携しプロジェクトを推進
- 仕事内容
- ・開発品目のプロジェクトマネジメント
・開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。
・開発品目の製品戦略の立案
・開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系修士以上
・製薬企業で臨床開発段階のプロジェクトマネジメント経験が 3 年以上ある方
・グローバル開発、国内開発両方の経験がある方
・英語でのコミュニケーションスキルがある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 経験により応相談
診療をラクにするサポートとして、クラウド電子カルテを医師に提案
- 仕事内容
- ミッション:
開業医の先生は、「追求したい医療にとことん取り組みたい」、「自分の時間を確保したい」といった想いを実現するために、リスクを取りながら独立という決断をしています。 しかし、独立後に、日々の煩雑な作業に追われ、なかなか自身がやりたいことに集中して取り組むことができず、多くの開業医が悩んでいます。デジカルは、テクノロジーを活用して、医療従事者を煩雑な作業から解放して、診療をラクにするサポートとして電子カルテを提供します。一人でも多くの方が健康に長生きする社会の実現に貢献していきたいという想いで、立ち上がった新規事業です。
デジカルは、クリニック向けクラウド電子カルテ領域でシェアNo1に急成長しています。医師からの多くの要望に応えるために、チームを拡大し、新しいセールスチームを作っていきます。今回のポジションでは、リード獲得から受注獲得までをWeb面談・訪問面談を通じて実施いただき、さらなる売上拡大を通じて、日本一の電子カルテメーカーへの成長を牽引頂きます。また、将来的には営業プロセスの標準化、チームのKPI管理・改善などチーム運営を担っていただく可能性もあります。また、マーケティング領域での活躍、新規サービスの拡大など、仕事を広げて頂く機会もあり、成長できる環境があります。
■担当業務:
・診療をラクにするサポートとして、クラウド電子カルテを医師に提案する
・電話、メール、セミナー、他企業との連携など、様々なアプローチで商談機会を創出する
・顧客データベースの分析・管理を通じて、合理的・効率的な営業活動を実践する
・提案資料・スクリプトや面談後のクロージング活動の改善を通じて、より良い営業プロセスへの改善PDCAを回す
■同ポジションで働く魅力:
・医師にとっての基幹業務システムである電子カルテ提供は、医師の診療をサポートすることに繋がり、医療の質向上を通じて社会へ大きく貢献できます
・最新アプローチや旧来型の営業手法にとらわれないセールスなど、様々なチャレンジを通じて成長できる場があります
・営業プロセスをチームで改善する意欲が高く、プロセス志向を習得できる
・ユーザーから高い評価を得て急成長しているクラウド電子カルテを、自らの貢献で日本一の電子カルテへと押し上げるチャンスがあります
・営業領域だけにとどまらず、業務改革、チーム作りなどの幅広い業務、マーケティング領域や、当該サービスから派生する当社にしかできない新規事業の立ち上げなどにも携わる機会があります - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・2年以上の営業経験をお持ちの方
・合理的な営業を志向して、顕著な営業実績を残してきた方
求められる資質:
・成果・目標達成への執着心
・気合や根性だけに頼るのではなく、合理的な営業を志向する方
・自らの行動に対して結果を振り返り、PDCAを主体的に回して業務を進められる方
・社内外の人と円滑に業務を進められるコミュケーション能力
・新しい領域にチャレンジする成長意欲があり、社会的に意義がある新たなサービスを世の中に広めていきたい方 - 【歓迎経験】
- ・個人向け・企業経営者向け営業の経験
・IT業界での営業経験
※医療業界での知識や経験は問いません。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
製薬メーカーでの臨床開発業務全般業務
- 仕事内容
- 臨床開発業務全般をお願いします。
・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応(PMDA相談)
・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)の経験(3年以上)あるいは
生物学的同等性試験経験(臨床試験、3年以上)
・英語(英語論文が読解できる程度)
・大卒以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~650万円
既存プロダクトや新規プロダクトにおける、フロントエンド開発業務
- 仕事内容
- 既存プロダクトや新規プロダクトにおける、フロントエンド開発をお任せします。
プロダクトマネージャーやビジネスチーム、デザインチームと協力しながら、技術選定、開発、テスト、QA、運用まで、多くのフェーズに参画することができます。技術選定においては、プロダクト・チームごとに利用技術の決定が自由にできるため、裁量を持って開発に取り組むことができます。
■主な技術スタック
・フロントエンド: TypeScript / Dart / React / Vue / Next.js / Nuxt / Flutter
・サーバーサイド: Kotlin / Go / Ruby / Scala / Java / Spring Boot / Ruby on Rails
・インフラ:AWS (ECS, EKS, DynamoDB, RDS, Lambda, SNS, SQS) / Terraform
・データベース:PostgreSQL / MySQL / Oracle
・その他: Slack / Figma / GitLab / GitHub / JIRA / Confluence - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・React / Vue / Angular等のフレームワークを用いたフロントエンド開発経験
・HTML / CSS / JavaScript / ネットワーク / セキュリティなどWebフロント領域に関する基本的な知識
・Gitでのバージョン管理を用いた開発経験
・プログラミング・技術が好きで楽しいと思う方
・ビジネスレベルの日本語能力 - 【歓迎経験】
- ・Nuxt / Next.js等を用いた SSR / SSGアプリケーションの開発
・Tailwind CSS / Chakra UI等のCSS / UIフレームワークを用いた開発
・マイクロサービスアーキテクチャでのバックエンド・インフラ開発経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
エンジニアとしてテスト自動化の設計・開発業務
- 仕事内容
- ・テスト自動化の設計・開発(ユニットテスト、APIテスト、E2Eテスト、VRT)
・テスト自動化の基盤構築(自動テスト実行環境、テスト自動化フレームワーク等)
・テスト自動化 / 自動テストのメンテナンス戦略の策定
・各サービスのテスト自動化導入支援
・自動テストで品質を担保する領域と手動テストで品質を担保する領域の切り分け支援 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Webアプリ / API等の設計・開発経験
・何らかのテスト自動化経験(ユニットテスト、APIのテスト、E2Eテスト)
・他チーム・他部門とのコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・WebアプリのE2Eテスト自動化経験(Selenium WebDriver / Playwright / TestCafe など)
・スマートフォンアプリのE2Eテスト自動化経験(XCUITest、UiAutomator2、Appiumなど)
・テスト自動化の基盤構築・運用経験
・テスト計画、テスト設計経験
・テストプロセスの管理経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
臨床試験実施するための複数のグローバル開発管理システムの運用
- 仕事内容
- グローバル開発におけるスピード向上及び品質確保を目的に、国内及び海外関連会社(米国、欧州、アジア地域)と協業し、主に臨床試験実施するための複数のグローバル開発管理システムの運用(臨床試験関連文書管理システム、臨床試験管理システム等)を行う
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業又はCROで臨床試験関連業務に5年以上従事し、グローバル臨床試験のオペレーション業務、データマネジメント業務又は臨床試験関連文書の管理業務の経験がある
・J-GCP, ICH-GCPなど臨床試験の実施に関連する薬事規制に精通している
・現状と課題点を把握し、業務改善を提案及び実行した経験がある
・他部門、海外関連会社及び外部委託業者と連携できる円滑なコミュニケーション能力と調整力を有している
・英語でのコミュニケーション能力(電話会議、メール、資料作成が可能、目安としてTOEIC 800点以上)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
医療機器メーカーの窓口担当として、お電話にて医療機器に関するお問合せを担当
- 仕事内容
- 医療機器メーカーの窓口担当として、製品を使用する中で発生する、不具合やご不明点、検査機器などに関するお客様からのお問い合わせに電話で対応していただきます。
・検査室で使用する機器に対するお問合せ電話対応
・フィールドサービス部門への取次業務
病院や検査センターなどで働く、医療従事者のお問合せがメインです。
【具体的な仕事】
主なお問合せは製品トラブル(緊急対応)です。
平常時は1日2~5件程度、繁忙期は1日3~6になることもあります。
・エラーコードにもとづくトラブルシューティング
・ログ解析
リモートで施設のソフトウェアのログにアクセスし、原因を探索します。その原因をフィールドエンジニアへエスカレーションし、対応を完了します。
※原因を探るツールとして複数のソフトウェアを立ち上げる為、PCスキルが求められます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上、社会人経験2年以上
・お客様から正確な情報を取得し、きちんと社内に伝達できる方
・機械類に明るい方(抵抗がない方)
・データを加工したり、読み解いたりするのが好きな方
・業界、コールセンター経験不問
- 【歓迎経験】
- 医療機関でのシステム使用経験者やテクニカルサポートなどの経験者優遇
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~500万円
大手グループ企業での次世代CIO候補のポジションです。
- 仕事内容
- グループの各種IT施策の企画、実行、運営管理を担っていただくポジションです。
主な業務内容:
・ITを活用した生産性向上・業務効率化戦略の策定・実行・評価・改善
・IT基盤(ネットワークを含めたインフラ)戦略の策定・実行・評価・改善
・新規M&A会社のITインフラ評価、PMIの実行
・グループ各社におけるIT統制の整備・運用支援 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・マネジメント経験(組織マネジメントがベストだが、PM経験でもOK)
・業務分析~システムの選定・評価、効果検証のPL経験(例:CRM、RPA、ITSM、グループウェア等)
・インフラ・ネットワークの企画、PJ管理の経験(エンジニア経験あればベターだが、必須ではない)
・経営陣に対するプレゼンテーションのご経験 - 【歓迎経験】
- ・最新のIT技術/仕組みの活用法について常に情報収集し、提案と実現に繋げるための志向性
・IT内部統制の対応経験
・ITILに関する知識、ITSMの導入経験
・固定概念や既存の慣習に囚われずにゼロベースで思考できる柔軟性とベンチャー気質 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
社内IT部門の総合職として基幹システムをはじめとする各種業務システムの導入から運用保守の全般
- 仕事内容
- ・社内IT部門としての総合職
・基幹システムをはじめとする各種業務システムの導入から運用保守の全般
・現場の業務課題コンサルティングを通じた新規システムの企画、導入
・最新のIT技術の発掘、および活用戦略の立案と実行
・システム障害や災害などの経営リスクに対するIT施策の立案と実行
などの中からご志向、ご経験を活かせる業務に配属。その後ジョブローテーションにて複数の業務を経験しキャリアを積んで頂きます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・事業会社の情報システム部門やSIerなどにて情報システム導入、保守運用にかかわった経験をお持ちの方・
業務システムパッケージ(ERP,MES,QMS等)製品の導入プロジェクト経験
・SEとしての要件定義、設計、プロジェクトマネジメント経験
または大学などにて情報工学・情報技術を学んでおり、情報システム構築に意欲を持って取り組んでいただける方
・プログラミング・RDBMSの知識
・関係者と共同し、大規模プロジェクトに貢献したい方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 経験により応相談
医療機器におけるクライアントの開発支援・コンサルティング
- 仕事内容
- 【募集背景】
2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器(SaMD:Software as a Medical Device)として承認されるようになりました。
以降、多くの企業が治療アプリや人工知能(AI)を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
2021年10月SaMD事業部を新規に設立し数名のスタッフが在籍していますが、クライアントからのコンサルタント業務の需要が高まっていることもあり、スタッフの追加募集を行っています。
【業務内容】
クライアントの開発支援・コンサルティング
要件定義、基本設計の上流フェーズを中心に、医療系ソフトウェア開発プロジェクトに携わっていただきます。
・ISO13485に適合した文書作成・レビュー
・ISO13485内部監査サポート
・IEC62034の開発手順の構築
・IEC62304に適合した文書作成・レビュー
論文調査
・諸外国の医療機器承認情報の収集、分析 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器開発経験者
・ISO13485の熟知者
・IEC62304の熟知者
・ソフトウェア開発プロジェクトリーダーのご経験
【求める人物像】
・弊社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
・クライアントだけでなく、若手社員の指導にも熱心に担当して頂ける方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
医療用漢方製剤の製造設備や搬送設備等の自動化装置の開発および工場導入業務
- 仕事内容
- 医療用漢方製剤の製造設備や搬送設備等の、自動化装置の開発および工場導入
医薬品包装表示設備の開発・導入 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理工学部系の大学卒
・機械系装置設計知識を有する方
・新技術開発に積極的な方 - 【歓迎経験】
- ・ロボット開発導入経験者優遇
・装置設計,開発導入経験者優遇 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城、他
- 年収・給与
- 経験により応相談
健康食品・機能性表示食品等の研究(分析・品質評価)
製薬メーカーにて健康食品・機能性表示食品等の分析・品質評価
- 仕事内容
- ・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品等(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
・試作品の成分・物性・微生物等の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
・製品規格、賞味期限設定、食品表示作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の製品や原料に関する知識、分析・品質評価関連の実務経験
物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定、保存安定性評価、配合原料の品質評価等 - 【歓迎経験】
- 健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品開発に携わった経験
健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品・原料の物性・成分・微生物等の分析業務に携わった経験
食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 700万円~900万円 経験により応相談